Limiti di concentrazione specifici

QUESITO N 4 Una società produce una miscela con la seguente composizione: SOSTANZA % p/p Classificazione in accordo al CLP Classificazione in accordo alla DSD Sostanza 1 10 Irritante pelle C.2, H315 Xi, R38 Sostanza 2 10 No No Sostanza 3 2 Corrosivo Cat.1B, H314 C, R34 Sostanza 4 78 No No Limiti di concentrazione specifici No No No No Come si classifica la miscela?

a) Bisogna verificare la classificazione della miscela secondo CLP. Classificazione secondo CLP: Fase 1: controllare la classificazione della miscela come Corrosiva per la pelle secondo CLP. Sostanza 3 è classificato come Corrosiva per la pelle di Cat. 1B, H314 ed è presente nella soluzione al 2%. Utilizzo Tabella 3.2.3 (Allegato I CLP) e troviamo: Il generico valore di concentrazione per gli ingredienti corrosive per la pelle in cat. 1 è: 5%. La sostanza corrosiva per la pelle è presente nel 2%, quindi, la miscela non è corrosiva. Fase 2: Controllare la classificazione della miscela come Irritante della pelle secondo CLP. Nel merito la Sostanza 1 è classificata come Irritante per la pelle di Cat. 2, H315 ed è presente nella soluzione al 10%. La Sostanza 3 è presente nella soluzione in 2% e contribuirà anch essa a questa classificazione.

Si utilizza la Tabella 3.2.3 (Allegato I CLP) e troviamo: tutti gli ingredienti Corrosivi per la pelle di Cat. 1B, che sono presenti < al 5%. Questi devono essere moltiplicati per un Fattore 10 e sommato alla concentrazione di tutti gli ingredienti Irritanti per la pelle: (2% x 10) + 10% = 30% e il 30% è > 10% (valore limite). Pertanto, la miscela deve essere classificata come: Irritante per la pelle, Cat. 2. In questo caso, dove la concentrazione degli ingredienti irritanti per la cute (punto 1) è già al 10%, è sufficiente ricavare la classificazione della miscela dalla concentrazione dall ingrediente Irritante per la cute. L indicazione di pericolo è H 315 in base alla tabella 3.2.5 (allegato I CLP).

Fase 3: controllare la classificazione della miscela per i gravi danni agli occhi o irritazione agli occhi secondo la CLP. Utilizzando la Tabella 3.3.3 (Allegato I CLP), troviamo: Sostanza 3 è classificata come Corrosiva per la Pelle Cat.1B, H314 ed è presente nella soluzione al 2%, sotto al valore limite ( 3%) e quindi non esiste alcuna classificazione di effetti irreversibili sugli occhi. Tuttavia, poiché la concentrazione di Corrosiva per la Pelle Cat.1B è all interno della gamma 1% 3%, la miscela deve essere classificata come: Irritante per gli occhi, Cat 2. Secondo la Tabella 3.3.5, l indicazione di pericolo è H319 (allegato I CLP).

Classificazione secondo il CLP: Irritante per la pelle, Cat. 2, Irritante per gli occhi, Cat. 2. H319 e H315

QUESITO N 5 una miscela ha la seguente composizione: SOSTANZA Quale è la classificazione finale? % p/p Sostanza 1 9 Sostanza 2 4 Sostanza 3 0,4 Sostanza 4 86,6 STOT-RE mutagenicità carcinogenicità tossicità riproduttiva STOT-RE Cat.2; H373 STOT-RE Cat.2; H373 NC Canc. 2; H351 NC NC NC Repr. 2; H361f NC Mut. 1B; H340 Canc. 1B ; H350 NC NC NC NC NC = Non classificabile

RISPOSTA Le sostanze STOT-RE - Tossiche specifiche per organi bersaglio (esposizione ripetuta) hanno un limite di concentrazione generico del 10% p/p. Vi sono 2 componenti nella miscela. Nessuna delle sostanze è presente oltre il 10%, quindi la classificazione della miscela non è STOT-RE (CLP Allegato I, tabella 3.9.4).

Le sostanze MUTAGENE hanno un limite di concentrazione generico del 0,1 % p/p (Mut. 1B). La Sostanza 3 costituisce lo 0,4% della miscela quindi la classificazione della miscela per la Mutagenesi è 1B, H340 (CLP Allegato I, tabella 3.5.2)

Le sostanze CANCEROGENE hanno un limite di concentrazione generico del 0,1 % p/p (Canc. 1B). La Sostanza 3 costituisce lo 0,4% della miscela quindi la classificazione della miscela per la Cancerogenesi è 1B, H350 (CLP allegato I, Tabella 3.6.2)

Le sostanze TOSSICHE PER LA RIPRODUZIONE hanno un limite di concentrazione generico del 0,1 % p/p (Repr. 1B). La Sostanza 2 costituisce il 4% della miscela quindi la classificazione della miscela per la Tossicità riproduttiva è 2, H361f CLP Allegato I, tabella 3.7.2)

Classificazione della miscela secondo il CLP: Muta. 1B, H340 Carc. 1B, H350 Repr.2, H361f

Paration Butil benzil ftalato (BBP) Nonilfenolo SOSTANZA QUESITO N 6 DATI ECO-TOSSICOLOGICI EC 50 Daphnia magna, 48 h = 0,37 µg/l LC 50 Fish, Lepomis macrochirus, 96 h = 18 µg/l log Kow= 3,15 BCF = 400 Non degradabile velocemente ErC 50 Algae (Selenastrum capricornutum), 72 h = 0,2 mg/l EC 50 Daphnia magna, 48 h = 2,2 mg/l log Kow= 4.7 BCF = 663 772 Velocemente degradabile EC 50 Crustacea, 48 h = 0,0207 mg/l LC 50 Fish, Lepomis macrochirus, 96 h = 0,128 mg/l log Kow= 4.5 BCF = 1300 Non degradabile velocemente % p/p Parathion 0,002 Butyl benzyl phthalate (BBP) Nonylphenol 0,02 Come dovrebbe essere la miscela classificata secondo CLP? 1

È necessario innanzitutto determinare la classificazione CLP delle sostanze contenute nella miscela e quindi la classificazione della miscela utilizzando i criteri di rischi ambientali, parte 4 dell Allegato I del regolamento CLP. Prima si determina la corretta classificazione e i Fattori-M delle tre sostanze utilizzando la Tabella 4.1.0 e 4.1.3, questo è il seguente: PARATION: Tossicità acuta categoria 1 Tossicità cronica categoria 1 M -factor = 1000 BBP: Tossicità acuta categoria 1 Tossicità cronica categoria 1 M-factor = 1 NONILFENOLO: Tossicità acuta categoria 1 Tossicità cronica categoria 1 M-factor = 10

La classificazione della miscela Per determinare la corretta classificazione della miscela si utilizza il metodo della somma nelle tabelle 4.1.1 e 4.1.2 di cui all Allegato I del CLP. Si procede separatamente per la classificazione dei rischi a breve e a lungo termine. Per i rischi a lungo termine, si inizia con la classificazione più severa, cronica categoria 1. Se questo non si applica, si procede per la classificazione in categoria 2 cronica, e così via:

La classificazione della miscela Calcolo per la Tossicità acuta Categoria 1 : (0,002% x 1000) + (1% x 1) + (0,02% x 10) = 3,2 % (<25%) Conclusione: non si classifica per la Tossicità acuta di categoria 1

La classificazione della miscela Calcolo per la Tossicità cronica Categoria 1 : (0,002% x 1000) + (1% x 1) + (0,02% x 10) = 3,2 % (<25%) Conclusione: non si classifica per la Tossicità cronica di categoria 1

Continua La classificazione della miscela Calcolo per la Tossicità cronica Categoria 2 : (0,002% x 1000 x 10) + (1% x 1 x 10) + (0,02% x 10 x 10) = 32 % (>25%) Conclusione: La miscela si classifica per la Tossicità Acquatica cronica di categoria 2, H411