L 289/4 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee 28. 10. 98 REGLAMENT (CE) N. 2316/98 DELLA CMMISSINE del 26 ttbre 1998 che cncerne l autrizzazine di nuvi additivi e mdifica le cndizini di autrizzazine per alcuni additivi già autrizzati nell alimentazine degli animali (Test rilevante ai fini del SEE) LA CMMISSINE DELLE CMUNITÀ EURPEE, vist il trattat che istituisce la Cmunità eurpea, vista la direttiva 70/524/CEE del Cnsigli, del 23 nvembre 1970, relativa agli additivi nell alimentazine degli animali ( 1 ), mdificata da ultim dalla direttiva 98/ 19/CE della Cmmissine ( 2 ), in particlare l articl 9 undecies e l articl 3, cnsiderand che, a nrma della direttiva 70/524/CEE, pssn essere autrizzati nuvi additivi nuvi impieghi di additivi, tenut cnt del prgress delle cnscenze in camp scientific e tecnic; cnsiderand che la direttiva 96/51/CE del Cnsigli, del 23 lugli 1996, che mdifica la direttiva 70/524/CEE relativa agli additivi nell alimentazine degli animali ( 3 ), fissa una nuva prcedura di autrizzazine degli additivi mediante reglament che sarà interamente applicabile a decrrere dal 1 ttbre 1999; che nel perid transitri gli Stati membri devn avere la pssibilità di adttare dispsizini legislative per evitare l insrgere di cnfusine circa la nrmativa in vigre; che gli Stati membri devn assicurare che tutta la nrmativa nn cnfrme al presente reglament venga abrgata; cnsiderand che in alcuni Stati membri sn stati sperimentati cn success nuvi additivi appartenenti alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti»; che è pprtun autrizzare prvvisriamente questi nuvi additivi; cnsiderand che, per distinguere un nuv additiv appartenente alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti» da un altr additiv del medesim grupp già autrizzat, ccrre mdificare la denminazine di quest ultim; cnsiderand che in alcuni Stati membri sn stati ampiamente sperimentati nuvi additivi appartenenti al grupp «ligelementi», in particlare agli elementi «Rame-Cu», «Manganese-Mn» e «Zinc-Zn»; che dagli studi realizzati risulta che questi nuvi additivi pssn essere autrizzati; cnsiderand che, per prevenire qualsiasi effett danns per i cani, è pprtun ridurre il tenre massim ( 1 ) GU L 270 del 14. 12. 1970, pag. 1. ( 2 ) GU L 96 del 28. 3. 1998, pag. 39. ( 3 ) GU L 235 del 17. 9. 1996, pag. 39. ammess in un aliment cmplet dell additiv «Etssichina» appartenente al grupp «Antissidanti»; cnsiderand che in alcuni Stati membri è stat sperimentat cn success un nuv impieg di un additiv già autrizzat appartenente alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti»; che è pprtun autrizzare prvvisriamente quest nuv impieg; cnsiderand che in alcuni Stati membri è stat sperimentat cn success un nuv impieg dell additiv «3-fitasi» già autrizzat e appartenente al grupp «Enzimi»; che è pprtun autrizzare prvvisriamente quest nuv impieg; cnsiderand che, per fini di trasparenza, è pprtun che negli allegati del presente reglament figurin, a secnda del cas, gli altri additivi appartenenti al medesim grupp gli altri impieghi autrizzati dell additiv; che al temp stess è pprtun prrgare per un perid determinat il termine per l autrizzazine degli additivi già autrizzati a livell nazinale, il cui studi nn è stat cmpletat e che appartengn al medesim grupp di additivi delle nuve sstanze autrizzate dal presente reglament; cnsiderand che le misure previste dal presente reglament sn cnfrmi al parere del cmitat permanente degli alimenti per animali, HA ADTTAT IL PRESENTE REGLAMENT: Articl 1 1. La sstanza «Beta-cartene», appartenente alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti», può essere autrizzata, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, cme additiv E 160a nell alimentazine degli animali alle cndizini stabilite nell allegat I del presente reglament. 2. La sstanza «Phaffia rhdzyma (ATCC 74219) ricca di astaxantina», appartenente alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti», può essere autrizzata, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, cme additiv n. 12 nell alimentazine degli animali alle cndizini stabilite nell allegat I del presente reglament.
28. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee L 289/5 3. La sstanza «Chelat rameic di amminacidi, idrat», appartenente al grupp «ligelementi», element E4 «Rame-Cu», è autrizzata, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, cme additiv nell alimentazine degli animali alle cndizini stabilite nell allegat II del presente reglament. 4. La sstanza «Chelat di manganese di amminacidi, idrat», appartenente al grupp «ligelementi», element E5 «Manganese-Mn», è autrizzata, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, cme additiv nell alimentazine degli animali alle cndizini stabilite nell allegat II del presente reglament. 5. La sstanza «Chelat di zinc di amminacidi, idrat», appartenente al grupp «ligelementi», element E6 «Zinc-Zn», è autrizzata, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, cme additiv nell alimentazine degli animali alle cndizini stabilite nell allegat II del presente reglament. Articl 2 1. Le cndizini per l autrizzazine dell additiv E 324 «Etssichina», appartenente al grupp «Antissidanti», sn sstituite, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, dalle cndizini che figuran nell allegat III del presente reglament. 2. L additiv E 161g «Cantaxantina», appartenente alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti», per quant riguarda la categria di animali «Uccelli da cmpagnia e rnamentali», può essere autrizzat, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, alle cndizini che figuran nell allegat I del presente reglament. 3. L additiv «3-fitasi (EC 3.1.3.8)», appartenente al grupp «Enzimi», può essere autrizzat, cnfrmemente alla direttiva 70/524/CEE, alle cndizini che figuran nell allegat IV del presente reglament. 4. L additiv n. 11 «Phaffia rdzyma ricca di astaxantina», appartenente alla parte 1 «Cartenidi e xantfille» del grupp «Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti», per quant riguarda la categria di animali «Salmni, trte» può essere autrizzat, cnfrmemente alla direttiva 70/ 524/CEE, alle cndizini che figuran nell allegat I del presente reglament. Articl 3 Il presente reglament entra in vigre il ventesim girn successiv alla pubblicazine nella Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee. Ess è applicabile a decrrere dal 15 dicembre 1998. Il presente reglament è bbligatri in tutti i sui elementi e direttamente applicabile in ciascun degli Stati membri. Fatt a Bruxelles, il 26 ttbre 1998. Per la Cmmissine Franz FISCHLER Membr della Cmmissine
L 289/6 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee 28. 10. 98 N. ALLEGAT I Denminazine chimica, Specie animale Età Additiv CE descrizine categria di animali massima minim massim mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine Sstanze clranti, cmpresi i pigmenti 1. Cartenidi e xantfille: E 160a Beta-cartene C 40 H 56 Canarini 30. 9. 1999 E 160c Capsantina C 40 H 56 3 Pllame 80 (islatamente E 160e Beta-ap-8 -cartenale C 30 H 40 Pllame 80 (islatamente E 160f Estere etilic dell acid beta-ap-8 -cartenic C 32 H 44 2 Pllame 80 (islatamente
28. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee L 289/7 N. Denminazine chimica, Specie animale Età Additiv CE descrizine categria di animali massima minim massim mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine E 161b Luteina C 40 H 56 2 Pllame 80 (islatamente E 161c Criptxantina C 40 H 56 Pllame 80 (islatamente E 161g Cantaxantina C 40 H 52 2 Pllame 80 (islatamente Salmni, trte 80 Smministrazine autrizzata sltant a partire dall età di 6 mesi La miscela di cantaxantina e astaxantina è ammessa a cndizine che nn superi 100 mg/ kg di aliment cmplet.
L 289/8 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee 28. 10. 98 N. Denminazine chimica, Specie animale Età Additiv CE descrizine categria di animali massima minim massim mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine Cani, gatti e pesci rnamentali Uccelli da cmpagnia e rnamentali 30. 9. 1999 E 161h Zeaxantina C 40 H 56 2 Pllame 80 (islatamente E 161i Citranaxantina C 33 H 44 Galline vaile 80 (islatamente E 161j Astaxantina C 40 H 52 4 Salmni, trte 100 Smministrazine autrizzata sltant a partire dall età di 6 mesi La miscela di astaxantina e cantaxantina è ammessa a cndizine che la quantità ttale nn superi 100 mg/kg di aliment cmplet.
28. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee L 289/9 N. Denminazine chimica, Specie animale Età Additiv CE descrizine categria di animali massima minim massim mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine Pesci rnamentali 11 Phaffia rhdzyma ricca di astaxantina (CBS 116.94) Bimassa cncentrata del lievit Phaffia rhdzyma (CBS 116.94) uccis, cntenente almen 2,5 g di astaxantina per kg di additiv Salmni, trte 100 Il tenre massim riprtat è espress in astaxantina. Smministrazine autrizzata sltant a partire dall età di 6 mesi. La miscela dell additiv cn la cantaxantina è ammessa sl se la quantità ttale di astaxantina e di cantaxantina nn supera i 100 mg/kg di aliment cmplet. 21. 4. 1999 12 Phaffia rhdzyma (ATCC 74219) ricca di astaxantina Bimassa cncentrata del lievit Phaffia rhdzyma (ATCC 74219) uccis, cntenente almen 4,0 g di astaxantina per kg di additiv ed avente un tenre massim di 2 000 mg/kg di etssichina Salmni, trte 100 Il tenre massim riprtat è espress in astaxantina. Smministrazine autrizzata sltant a partire dall età di 6 mesi. La miscela dell additiv cn la cantaxantina è ammessa sl se la quantità ttale di astaxantina e di cantaxantina nn supera i 100 mg/kg di aliment cmplet. Dichiarare il tenre di etssichina. 30. 9. 1999
L 289/10 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee 28. 10. 98 ALLEGAT II CE Element Additiv Denminazine chimica massim dell element in mg/kg di aliment cmplet E4 Rame-Cu Acetat di rame, mnidrat Carbnat basic di rame, mnidrat Clrur rameic, diidrat Cu(CH 3 C) 2.H 2 Suini all ingrass: negli Stati membri in cui la densità media della pplazine CuC 3. Cu(H) 2.H 2 CuCl 2.2H 2 suina è pari superire a 175 capi per 100 ha di superficie agricla utilizzata: fin a 16 settimane: 175 (in ttale) dalla 17 a settimana alla macellazine: 35 (in ttale) negli Stati membri in cui la densità media della pplazine suina è inferire a 175 capi per 100 ha di superficie agricla utilizzata: fin a 16 settimane: 175 (in ttale) Metinat di rame Cu(C 5 H 10 N 2 S) 2 dalla 17 a settimana a 6 mesi: 100 (in ttale) da 6 mesi alla macellazine: 35 (in ttale) ssid rameic Cu Slfat rameic, pentaidrat CuS 4.5H 2 Suini da riprduzine: 35 (in ttale) Vitelli: alimenti per allattament: 30 (in ttale) altri alimenti cmpleti: 50 (in ttale) vini: 15 (in ttale) Altre specie categrie di animali: 35 (in ttale) Altre dispsizini Durata dell autrizzazine
28. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee L 289/11 CE Element Additiv Slfat rameic mnidrat Slfat rameic, pentaidrat Denminazine chimica massim dell element in mg/kg di aliment cmplet CuS 4.H 2 Suini all ingrass: negli Stati membri in cui la densità media della pplazine suina è pari superire a 175 capi per 100 ha di superficie agricla utilizzata: fin a 16 settimane: 175 (in ttale) dalla 17 a settimana alla macellazine: 35 (in ttale) negli Stati membri in cui la densità media della pplazine suina è inferire a 175 capi per 100 ha di superficie agricla utilizzata: fin a 16 settimane: 175 (in ttale) dalla 17 a settimana a 6 mesi: 100 (in ttale) da 6 mesi alla macellazine: 35 (in ttale) Suini da riprduzine: 35 (in ttale) vini: 15 (in ttale) Altre specie categrie di animali, ad esclusine dei vitelli: 35 (in ttale) CuS 4.5H 2 Altre dispsizini Latte scremat in plvere denaturat ed alimenti cmpsti fabbricati a partire dal latte scremat in plvere sttpst a denaturazine: rispett delle pertinenti dispsizini dei reglamenti (CEE) n. 368/77 e (CEE) n. 443/77 della Cmmissine; indicazine, sull etichetta, sull imballaggi sul recipiente del latte scremat in plvere denaturat del quantitativ di rame aggiunt, espress cme element Durata dell autrizzazine
L 289/12 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee 28. 10. 98 CE Element Additiv Denminazine chimica massim dell element in mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine Chelat rameic di amminacidi, idrat Cu (x) 1-3.nH 2 (x= anine di qualsiasi amminacid derivat da prteine di sia idrlizzate) Pes mleclare inferire a 1 500 Suini all ingrass: negli Stati membri in cui la densità media della pplazine suina è pari superire a 175 capi per 100 ha di superficie agricla utilizzata: fin a 16 settimane: 175 (in ttale) dalla 17 a settimana alla macellazine: 35 (in ttale) negli Stati membri in cui la densità media della pplazine suina è inferire a 175 capi per 100 ha di superficie agricla utilizzata: fin a 16 settimane: 175 (in ttale) dalla 17 a settimana a 6 mesi: 100 (in ttale) da 6 mesi alla macellazine: 35 (in ttale) Suini da riprduzine: 35 (in ttale) Altre specie categrie di animali ad esclusine di vini e vitelli prima dell inizi della ruminazine: 35 (in ttale) Una quantità massima di 20 mg/kg di rame nell aliment cmplet può prvenire da chelat rameic di amminacidi, idrat. E5 Manganese -Mn Carbnat mangans MnC 3 250 (in ttale) Clrur mangans, tetraidrat MnCl 2.4H 2 250 (in ttale) Fsfat acid di manganese, triidrat MnHP 4.3H 2 250 (in ttale) ssid mangans Mn 250 (in ttale) ssid manganic Mn 2 3 250 (in ttale) Slfat mangans, tetraidrat MnS 4.4H 2 250 (in ttale) Slfat mangans, mnidrat MnS 4.H 2 250 (in ttale)
28. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee L 289/13 CE Element Additiv Denminazine chimica massim dell element in mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine Chelat di manganese di amminacidi, idrat Mn (x) 1-3.nH 2 (x= anine di qualsiasi amminacid derivat da prteine di sia idrlizzate) Pes mleclare inferire a 1 500 250 (in ttale) Una quantità massima di 40 mg/kg di manganese nell aliment cmplet può prvenire da chelat di manganese di amminacidi, idrat E6 Zinc-Zn Lattat di zinc, triidrat Zn(C 3 H 5 3 ) 2.3H 2 250 (in ttale) Acetat di zinc, diidrat Zn(CH 3 C) 2.2H 2 250 (in ttale) Carbnat di zinc ZnC 3 250 (in ttale) Clrur di zinc, mnidrat ZnCl 2.H 2 250 (in ttale) ssid di zinc Zn 250 (in ttale) massim di pimb: 600 mg/kg Slfat di zinc, eptaidrat ZnS 4.7H 2 250 (in ttale) Slfat di zinc, mnidrat ZnS 4.H 2 250 (in ttale) Chelat di zinc di amminacidi, idrat Zn (x) 1-3.nH 2 (x= anine di qualsiasi amminacid derivat da prteine di sia idrlizzate) Pes mleclare inferire a 1 500 250 (in ttale) Una quantità massima di 80 mg/kg di zinc nell aliment cmplet può prvenire da chelat di zinc di amminacidi, idrat
L 289/14 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee 28. 10. 98 ALLEGAT III CE Additiv Denminazine chimica, descrizine Specie animale Età categria di animali massima minim massim mg/kg di aliment cmplet Altre dispsizini E 320 Butilidrssianisl (BHA) C 11 H 16 2 Tutte le specie categrie E 321 Butilidrssitluene (BHT) C 15 H 24 di animali, ad eccezine dei cani E 324 Etssichina C 14 H 19 N 150: da sli cn gli altri Tutti gli alimenti per animali E 320 Butilidrssianisl (BHA) C 11 H 16 2 150: La miscela dell etssichina Cani da sli cn gli cn BHA e/ BHT è E 321 Butilidrssitluene (BHT) C 15 H 24 altri ammessa a cndizine che la quantità ttale nn superi E 324 Etssichina C 14 H 19 N Cani 100 150 mg/kg di aliment cmplet Durata dell autrizzazine
28. 10. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Cmunità eurpee L 289/15 ALLEGAT IV N. Additiv Denminazine chimica, Specie animale descrizine categria di animali Età massima Attività minima Attività massima Unità di attività per kg di aliment cmplet Altre dispsizini Durata dell autrizzazine 1 3-fitasi (EC 3.1.3.8) Preparazine di 3-fitasi prdtta dall Aspergillus niger (CBS 114.94) avente un attività minima di fitasi di 5 000 FTU ( 1 )/g per i preparati slidi e liquidi Suini (tutte le categrie di animali) Galline (tutte le categrie di animali) 21. 4. 1999 21. 4. 1999 Tacchini 125 FTU 1. Indicare nelle istruzini per l us dell additiv e della premiscela la temperatura e la durata di magazzinaggi e la stabilità della granulazine 2. Dse raccmandata per kg di aliment cmplet: 200-800 FTU 3. Da utilizzare negli alimenti cmpsti cn un tenre minim di 0,3 % di fitat, cme ad esempi il 20 % di gran 30. 9. 1999 ( 1 ) 1 FTU è la quantità di enzima che libera 1 micrmle di fsfat inrganic al minut a partire da fitat di sdi, a ph 5,5 ea37 C.