ESTRATTO AZIENDA ULSS N. 2 MARCA TREVIIANA ARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI PER ACCESSI VASCOLARI PER L AZIENDA ULSS N. 2 MARCA TREVIIANA CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO - Omissis - Premesse Le premesse costituiscono parte integrante del presente capitolato speciale d appalto Oggetto della Fornitura LOTTO 1 LOTTO 2 LOTTO 3 LOTTO 4 LOTTO 5 LOTTO 6 Rif. C LOTTO 7 LOTTO 8 Set Cateterizzazione Venosa Centrale Monolume (non tunnellizato) nr.. Set CVC 15-16. nr.. Set CVC 20. Set Cateterizzazione Venosa Centrale Bilume (non tunnellizato) nr.. Set CVC 15-16. nr.. Set CVC 20. Set Cateterizzazione Venosa Centrale Bilume alto flusso (non tunnellizato) nr.. Set CVC 15-16. nr.. Set CVC 20. Set Cateterizzazione Venosa Centrale Trilume alto flusso (non tunnellizato) nr.. Set CVC 15-16. nr.. Set CVC 20. Set Cateterizzazione Venosa Centrale a 5 lumi (non tunnellizato) nr.. Set CVC 15-16. nr.. Set CVC 20. Set Cateterizzazione Venosa Centrale Bilume pediatrico (non tunnellizato) nr.. Set CVC 5. nr.. Set CVC 8. nr.. Set CVC 10-15. Set Cateterizzazione Venosa Centrale Monolume (non tunnellizato) nr.. Set CVC 15. nr.. Set CVC 20. Set Cateteri Venosi Centrali Medicati nr.. Set CVC monolume 15/16. nr.. Set CVC monolume 20. 1
Rif. C Rif. D LOTTO 9 Rif. C Rif. D LOTTO 10 Rif. C Rif. D nr.. Set CVC bilume 15/16. nr.. Set CVC bilume 20. Set Cateteri Venosi Centrali ad alto flusso adulto bilume per CRRT nr.. per giugulare 15-16. nr.. per giugulare 20. nr.. per femorale 20. nr.. per femorale 24. Cateteri Venosi Centrali ad alto flusso adulto trilume per CRRT nr.. per giugulare 15-16. nr.. per giugulare 20. nr.. per femorale 20. nr.. per femorale 24. LOTTO 11 Catetere di Swan-anz nr.. Catetere per rilevazione parametri CO, CCO, CEDV nr.. Catetere per rilevazione parametri CO, CCO, CEDV, SvO 2 Rif. C nr.. Apparecchiature per interfaccia catetere/sistema di monitoraggio. LOTTO 12 LOTTO 13 LOTTO 14 LOTTO 15 LOTTO 16 Rif. C Rif. D Rif. E LOTTO 17 LOTTO 18 LOTTO 19 LOTTO 20 Catetere introduttore nr.. Catetere introduttore Sistema integrato introduttore-catetere venoso centrale nr.. Sistema integrato Kit per il rilievo della pressione arteriosa e della gittata cardiaca nr.. Kit per il rilievo della pressione arteriosa e della gittata cardiaca nr.. Apparecchiature per interfaccia catetere/sistema di monitoraggio. Cateteri non tunnellizzati ad inserzione centrale tipo Hohn. nr.. Catetere monolume nr.. Catetere bilume Cateteri PICC non tunnellizzati ad inserzione periferica nr.. Catetere monolume power per paziente adulto nr.. Catetere bilume power per paziente adulto nr.. Catetere monolume power per paziente pediatrico nr.. Catetere bilume power per paziente pediatrico nr.. Sistema di navigazione compatibile con i cateteri del lotto Cateteri PICC monolume valvolati nr.. Catetere PICC monolume valvolati Cateteri Midline nr.. Catetere monolume power per paziente adulto nr.. Catetere bilume power per paziente adulto Cateteri venosi ad inserzione periferica tipo minimidline nr.. Catetere venosi Sistemi di fissaggio senza punti per cateteri PICC e MIDLINE nr.. Sistemi di fissaggio 2
LOTTO 21 LOTTO 22 LOTTO 23 LOTTO 24 LOTTO 25 LOTTO 26 LOTTO 27 LOTTO 28 Rif. C Cateteri venosi centrali tunnellizzati cuffiati a punta aperta tipo Hickman e Broviac nr.. Cateteri a lume singolo nr.. Cateteri a lume doppio Cateteri venosi centrali tunnellizzati cuffiati a punta chiusa tipo roshong nr.. Cateteri nr.. Kit riparazione Sistema chiuso totalmente impiantabile - Catetere port a punta aperta nr.. Cateteri port Sistema chiuso totalmente impiantabile - Catetere port a punta chiusa nr.. Cateteri port nr.. Sistema di navigazione compatibile con i cateteri del lotto Kit coprisonda sterile per sonda ecografica nr.. Kit coprisonda Prolunghe nr.. Prolunghe a 2 vie needle-free nr.. Prolunghe a 3 vie needle-free Accesso vascolare arterioso radiale e femorale nr.. ago-cannula valvolato per accesso arterioso radiale nr.. accesso arterioso radiale con tecnica di Seldinger Accesso arterioso femorale con tecnica Seldinger nr.. set 18, non inferiore a 12 nr.. set 20, non inferiore a 12 nr.. set 22, di circa 5 - omissis- Caratteristiche della fornitura LOTTO 1: Set cateterizzazione venosa centrale monolume (non tunnellizati) prelievi ematici e idoneo alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power (325 psi), da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere; - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione; 3
- dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso e mobile. ø lumi F guida metallica ago introduttore x 15-16 14-16 5-6 45-60 18 x 6 20 14-16 5-6 45-60 18 x 6 LOTTO 2: Set cateterizzazione venosa centrale bilume (non tunnellizati) prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power (325 psi), da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere; - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso e mobile. ø lumi F guida metallica ago introduttore x 15-16 16/16 oppure 14/18 6-7 45-60 18 x 6 20 16/16 oppure 14/18 6-7 45-60 18 x 6 LOTTO 3: Set cateterizzazione venosa centrale bilume alto flusso (non tunnellizati) prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power (325 psi), da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere; 4
- ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso e mobile. ø lumi F guida metallica ago introduttore x 15-16 14/14 7-8 45-60 18 x 6 20 14/14 7-8 45-60 18 x 6 LOTTO 4: Set cateterizzazione venosa centrale trilume alto flusso (non tunnellizati) prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power (325 psi), da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere; - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso e mobile. ø lumi F guida metallica ago introduttore x 15-16 14/16/16 8,0-8,5 45-60 18 x 6 20 14/16/16 8,0-8,5 45-60 18 x 6 LOTTO 5: Set cateterizzazione venosa centrale 5 lumi (non tunnellizati) prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power (325 psi), da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; 5
- possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere; - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso e mobile. ø lumi F guida metallica ago introduttore x 15-16 da 12/14 a 16/18 9,5-14 45-60 18 x 6 20 da 12/14 a 16/18 9,5-14 45-60 18 x 6 LOTTO 6: Set cateterizzazione venosa centrale bilume pediatrico(non tunnellizati) prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power (325 psi), da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere; - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso e mobile. ø lumi F guida metallica ago introduttore x 5 22/22 4 45 circa 20-21 x3,8 circa 8 22/22 4 45 circa 20-21 x3,8 circa Rif. C 10-15 18/20 5 45 circa 20-21 x3,8 circa LOTTO 7: Set cateterizzazione venosa centrale monolume (non tunnellizati) prelievi ematici. - confezione singola, monouso, sterile; - latex free; - catetere in poliuretano; - catetere radiopaco; - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, flessibile, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; 6
- senza necessità di sistema introdottore-dilatatore; - sistema di fissaggio, fisso e mobile; ø lumi F guida metallica ago introduttore x 15 da 13 a 16 da 5 a 8 45-60 misura adeguata 20 da 13 a 16 da 5 a 8 45-60 misura adeguata LOTTO 8: Set cateteri venosi centrali medicati prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, preferibilmente power, da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger, trattato con combinazione di antisettico sulla superficie interna, esterna, su prolunghe e raccordi; - radiopaco; - catetere con punta atraumatica, più morbida e flessibile rispetto al corpo del catetere; - completo di prolunghe; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in Nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per guidare il posizionamento del catetere (preferibile marcatura EC della guida metallica); - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato; - dilatatore; - sistema di fissaggio, fisso e mobile; - il catetere non deve perdere le buone caratteristiche tecniche (morbidezza, flessibilità, resistenza) durante il periodo di permanenza in situ. tipologia ø lumi F guida metallica ago introduttore x monolume 15/16 14 6-7 45-60 18 x 6,35 monolume 20 14 6-7 45-60 18 x 6,35 Rif. C bilume 15/16 14/18 o 14/14 7-8 45-60 18 x 6,35 Rif. D bilume 20 14/18 o 14/14 7-8 45-60 18 x 6,35 LOTTO 9: Set cateteri venosi centrali ad alto flusso adulto bilume per CRRT prelievi ematici. - catetere in poliuretano, centimetrato, da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere a doppio/triplo lume per emodialisi con sezione tale da garantire un alto flusso; - preferibilmente a doppia D ; - flessibile; - termosensibile; 7
- radiopaco; - punta atraumatica in PVC; - fori distanziati per ridurre ricircolo; - guida metallica, flessibile, preferibilmente resistente al kinking, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano. - prolunghe in silicone trasparente, flessibile, con clamp, codice colore, stampigliatura dei volumi,, dimensioni; - tappi di chiusura auto sigillanti; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio. accesso ø lumi F prolunghe guida metallica ago introduttore giugulare 15-16 11/11 11-12 incurvate 50-70 18 giugulare 20 11/11 11-12 incurvate 50-70 18 Rif. C femorale 20 11/11 11-12 diritte 70 18 Rif. D femorale 24 11/11 11-12 diritte 70 18 LOTTO 10: Set cateteri venosi centrali ad alto flusso adulto trilume per CRRT prelievi ematici con via accessori idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - catetere in poliuretano, centimetrato, da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere a doppio/triplo lume per emodialisi con sezione tale da garantire un alto flusso; - preferibilmente a doppia D ; - flessibile; - termosensibile; - radiopaco; - punta atraumatica in PVC; - fori distanziati per ridurre ricircolo; - guida metallica, flessibile, preferibilmente resistente al kinking, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano. - prolunghe in silicone trasparente, flessibile, con clamp, codice colore, stampigliatura dei volumi,, dimensioni; - tappi di chiusura auto sigillanti; - dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio. accesso ø lumi giugulare 15-16 11/11 3 lume 16/18 giugulare 20 11/11 3 lume F prolunghe guida metallica ago introduttore 11-12 incurvate 50-70 18 11-12 incurvate 50-70 18 8
16/18 Rif. C femorale 20 11/11 3 lume 16/18 Rif. D femorale 24 11/11 3 lume 16/18 11-12 diritte 70 18 11-12 diritte 70 18 LOTTO 11: Cateteri di Swan-anz - per il rilievo dei dati pressometrici, di precarico cardiaco e di gittata cardiaca con termodiluizione dell arteria polmonare; - confezione singola, monouso, sterile, latex free - catetere in poliuretano, radiopaco, eparinato - catetere con taratura centimetrata per determinare il grado di inserimento del catetere - catetere con palloncino con capacità di 1,5 ml connesso a rubinetto a una via saldato all estremità prossimale - siringa di gonfiaggio del palloncino, capacità massima 3 ml con stop a 1,5 ml - un lume aggiuntivo per l introduzione di liquidi. F lume distale 110 7,5 PAP PAOP 110 7,5 PAP PAOP Rif. C lume prossimale CVP CVP termistore + spirale per CCO CO CCO CEDV (Continuous End Diastolic Volume) CO CCO CEDV SvO 2 modulo ottico la ditta deve fornire in comodato d uso, un numero di apparecchiature adeguato per l intera AULSS 2, per l interfaccia catetere/sistema di monitoraggio si LOTTO 12: Catetere introduttore prelievi ematici. - introduttore in poliuretano da inserire per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco, dotato di valvola emostatica con raccordo laterale completo di rubinetto a 3 vie; - sistema antikinking che consente di piegare l introduttore fino a 45 in ogni direzione e mantenere inalterata la funzionalità ed il flusso infusionale; - - guida metallica, flessibile, possibilmente resistente al Kinking, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano. - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato. 9
- dilatatore con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio, fisso; - guaina di protezione trasparente da 80 circa, completa di valvola bloccabile su catetere. F guida metallica ago introduttore 10 8,5 45 18x6 LOTTO 13: Sistema integrato introduttore-catetere venoso centrale prelievi ematici. - catetere in poliuretano da introdurre per via percutanea con tecnica di Seldinger; - catetere radiopaco, flessibile, resistente al kinking; - valvola introduttrice integrata nel sistema in grado di consentire il posizionamento di catetere di - Swan-anz; - capace di consentire la somministrazione di liquidi con e senza Swan-anz inserito; - possibilità di identificare i lumi, il diametro e del catetere dopo l impianto; - guida metallica, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano. - ago introduttore, ecogenico, preferibilmente valvolato anti polluzione, completo di agocannula; - dilatatore appropriato con la capacità di mantenere l integrità della punta anche dopo diversi tentativi di dilatazione; - sistema di fissaggio; - bisturi; - siringa; - guaina di protezione trasparente da 80 circa, completa di valvola bloccabile su catetere. catetere F possibilità di introdurre lumi Swan-anz dilatatore/cvc 3 vie 10 14 SI distale 9F + medio e distale LOTTO 14: Kit per il rilievo della pressione arteriosa, della gittata cardiaca con termodiluizione transpolmonare e in continuo sulla base del contorno del polso - catetere da introdurre in arteria femorale per via percutanea con tecnica di Seldinger; - ago idoneo al passaggio del filo guida; - filo guida con punta a J; catetere catetere da introdurre catetere catetere ø dilatatore dilatatore F termistore in punta al catetere filo guida 20 22 13 7 SI 60 10
in arteria femorale la ditta deve fornire in comodato d uso, se non già esistenti, un numero di apparecchiature adeguato per l intera AULSS 2, per l interfaccia catetere/sistema di monitoraggio LOTTO 15: Cateteri non tunnelizzati ad inserzione centrale tipo Hohn. Idoneo alla somministrazione delle terapie a medio termine (3-4 mesi) di TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici. MONOLUME - CVC ad inserzione diretta non tunnellizzati, sterile, monouso, latex free; - in silicone, radiopaco, a punta aperta; - alette per sutura fissa; - 4-5 F; - circa 30-40 ; - ago introduttore 18 di 7 ; - filo guida, lungo circa 60, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano. - Dilatatore; - Siringa; - tappo per iniezione; BILUME - CVC ad inserzione diretta non tunnellizzati, sterile, monouso, latex free; - in silicone, radiopaco, a punta aperta; - alette per sutura fissa; - 6-7 F; - circa 30-40 ; - ago introduttore 18 di 7 ; - filo guida, lungo circa 60, possibilmente centimetrata, flessibile, resistente al Kinking, preferibilmente in nitinol, con doppia punta morbida diritta e a J completa di sistema d introduzione con una sola mano. - Dilatatore; - Siringa; - tappi per iniezione. LOTTO 16: Cateteri PICC non tunnelizzati ad inserzione periferica Idoneo alla somministrazione delle terapie a medio termine (6-8 mesi) di TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. MONOLUME POWER PER PAZIENTE ADULTO Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, latex free, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, latex free, una con il catetere in oggetto e l altra con il kit introduzione Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: 11
- catetere in poliuretano, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico già preinserito, resistente a pressioni di 250-350 psi; - di circa 50-60 con punta aperta; - calibri disponibili a partire da 3F; - il catetere deve essere accorciabile con anima interna premontata; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per posizionare correttamente la punta del catetere; - sistema di fissaggio senza punti; - un metro; Il kit introduzione deve essere così composto: - kit introduzione microseldinger eco guidato; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 7 ; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 4 ; - bisturi e/o attrezzatura per taglio netto e preciso del catetere; - siringa da 10 ml; - guida con punta morbida/flessibile, antikinking, preferibilmente in Nitinol, lunga circa 40-55 ; - introduttore-dilatatore peel-away con riferimento esterno della misura del catetere; - il dilatatore su introduttore deve essere ancorato tramite un lock girevole in grado di evitare il distacco durante l inserimento; - la misura dovrà essere adeguata al PICC contenuto nella confezione BILUME POWER PER PAZIENTE ADULTO Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, latex free, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, latex free, una con il catetere in oggetto e l altra con il kit introduzione Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - catetere in poliuretano, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico già reinserito, con entrambi il lumi resistenti a pressioni di 250-350 psi; - di circa 50-60 con punta aperta; - calibri disponibili a partire da 5 F; - il catetere deve essere accorciabile con anima interna premontata; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per posizionare correttamente la punta del catetere; - sistema di fissaggio senza punti; - un metro. Il kit introduzione deve essere così composto: - kit introduzione microseldinger eco guidato; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 7 ; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 4 ; - bisturi e/o attrezzatura per taglio netto e preciso del catetere; - siringa da 10 ml; - guida con punta morbida/flessibile, antikingking, preferibilmente in Nitinol, lunga circa 40-55 ; - introduttore-dilatatore peel-away con riferimento esterno della misura del catetere; - il dilatatore su introduttore deve essere ancorato tramite un lock girevole in grado di evitare il distacco durante l inserimento; - la misura dovrà essere adeguata al PICC contenuto nella confezione. 12
Rif. C Rif. D MONOLUME POWER PER PAZIENTE PEDIATRICO Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, latex free, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, latex free, una con il catetere in oggetto e l altra con il kit introduzione Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - catetere in poliuretano, termosensibile, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico già preinserito, resistente a pressioni di 250-350 psi; - di circa 30 con punta aperta; - calibri disponibili a partire da 2 F; - il catetere deve essere accorciabile con anima interna premontata; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per posizionare correttamente la punta del catetere; - sistema di fissaggio senza punti; - un metro. Il kit introduzione deve essere così composto: - kit introduzione microseldinger eco guidato; - ago metallico con punta eco riflettente lungo circa 2 ; - bisturi e/o attrezzatura per taglio netto e preciso del catetere; - siringa da 3 ml; - guida con punta morbida/flessibile, antikingking, preferibilmente in Nitinol, lunga circa 40-55 ; - introduttore-dilatatore peel-away con riferimento esterno della misura del catetere; - il dilatatore su introduttore deve essere ancorato tramite un lock girevole in grado di evitare il distacco durante l inserimento; - la misura dovrà essere adeguata al PICC contenuto nella confezione. BILUME POWER PER PAZIENTE PEDIATRICO Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, latex free, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, latex free, una con il catetere in oggetto e l altra con il kit introduzione Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - catetere in poliuretano, termosensibile, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico già preinserito, con entrambi il lumi resistenti a pressioni di 250-350 psi; - di circa 30 con punta aperta; - calibri disponibili a partire da 2 F; - il catetere deve essere accorciabile con anima interna premontata; - possibilità di utilizzare la tecnica EC per posizionare correttamente la punta del catetere; - sistema di fissaggio senza punti; - un metro. Il kit introduzione deve essere così composto: - kit introduzione microseldinger eco guidato; - ago metallico con punta eco riflettente lungo circa 2 ; - bisturi e/o attrezzatura per taglio netto e preciso del catetere; - siringa da 3 ml; - guida con punta morbida/flessibile, antikigking, preferibilmente in Nitinol, lunga circa 40-55 ; - introduttore-dilatatore peel-away con riferimento esterno della misura del catetere; 13
Rif. E - il dilatatore su introduttore deve essere ancorato tramite un lock girevole in grado di evitare il distacco durante l inserimento; - la misura dovrà essere adeguata al PICC contenuto nella confezione. Sistema di navigazione compatibile con i cateteri del lotto LOTTO 17: Cateteri PICC monolume valvolati - Catetere in silicone, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico; - Lunghezza di circa 50-60, valvolato, a punta chiusa, calibro a partire da 4F, tagliabile prossimalmente, sistema di fissaggio senza punti, - 1 metro, - Kit con micro-introduttore di misura adeguata al PICC contenuto nella confezione; - Possibilità di posizionamento EC guidato/sistema di navigazione; - Possibilità di kit di riparazione segmento esterno. LOTTO 18: Cateteri MIDLINE Idoneo alla somministrazione delle terapie a breve termine (4 settimane) di soluzioni a bassa osmolarità, TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. MONOLUME POWER PER PAZIENTE ADULTO Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, latex free, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, latex free, una con il catetere in oggetto e l altra con il kit introduzione Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - catetere in poliuretano, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico già preinserito, resistente a pressioni di 250-350 psi; - di circa 25 con punta aperta; - calibri disponibili a partire da 3F; - il catetere deve essere accorciabile con anima interna premontata; - sistema di fissaggio senza punti; - un metro. Il kit introduzione deve essere così composto: - kit introduzione microseldinger eco guidato; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 7 ; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 4 ; - bisturi e/o attrezzatura per taglio netto e preciso del catetere; - siringa da 10 ml; - guida con punta morbida/flessibile, antikingking, preferibilmente in Nitinol, lunga circa 50 ; - introduttore-dilatatore peel-away con riferimento esterno della misura del catetere; - il dilatatore su introduttore deve essere ancorato tramite un lock girevole in grado di evitare il distacco durante l inserimento; - la misura dovrà essere adeguata al PICC contenuto nella confezione. BILUME POWER PER PAZIENTE ADULTO Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, latex free, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, 14
latex free, una con il catetere in oggetto e l altra con il kit introduzione Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - catetere in poliuretano, radiopaco, centimetrato, completo di mandrino idrofilico già preinserito, con entrambi il lumi resistenti a pressioni di 250-350 psi; - di circa 25 con punta aperta; - calibri disponibili a partire da 4,5 F; - il catetere deve essere accorciabile con anima interna premontata; - sistema di fissaggio senza punti; - un metro. Il kit introduzione deve essere così composto: - kit introduzione microseldinger eco guidato; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 7 ; - ago metallico con punta eco riflettente di circa 21 lungo 4 ; - bisturi e/o attrezzatura per taglio netto e preciso del catetere; - siringa da 10 ml; - guida con punta morbida/flessibile, antikinking, preferibilmente in Nitinol, lunga circa 50 ; - introduttore-dilatatore peel-away con riferimento esterno della misura del catetere; - il dilatatore su introduttore deve essere ancorato tramite un lock girevole in grado di evitare il distacco durante l inserimento; - la misura dovrà essere adeguata al PICC contenuto nella confezione. LOTTO 19: Cateteri venosi ad inserzione periferica tipo minimidline Idoneo alla somministrazione delle terapie a breve termine (< 30 giorni) di soluzioni a bassa osmolarità, TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici e con almeno 1 via idonea alla somministrazione di mezzi di contrasto. - confezione sterile, latex free; - cateteri preferibilmente in poliuretano trasparente; - radiopaco; - resistente alle alte pressioni (250-325 psi); - calibri disponibili da 18 a 22 ; - 8-10 ; - preferibilmente con sistema di microintroduzione integrato composto da un ago in acciaio con sistema di sicurezza integrato e guida in nitinol. LOTTO 20: Sistemi di fissaggio senza punti per cateteri PICC e MIDLINE - struttura di ancoraggio e fissaggio alette catetere di tipo morbido con loggia adesiva; - anallergico; - chiusura con sistema velcro o adesivo o con alette a pressione o con altri sistemi compatibili con i cateteri presenti nei lotti di gara; - confezionato singolarmente e sterile. 15
LOTTO 21: Cateteri venosi centrali tunnellizzati cuffiati a punta aperta tipo Hickman e Broviac Idoneo alla somministrazione delle terapie a lungo termine di TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici. Set per cateterismo venoso di vena giugulare/succlavia, con possibilità di fissaggio. Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - monouso, latex free, sterile, apirogeno; - catetere in silicone, a lume singolo, radiopaco, di utile di almeno 50, di calibro da 2,5 F (pediatrico) a 10 F (adulto); - cuffia di fissaggio sottocutaneo in poliestere o dacron; - clamp su segmento extracutaneo rinforzato. Il Kit introduzione deve avere le seguenti caratteristiche: - ago per venipuntura ecogenico, massimo 18 con punta ad alta penetrazione; - guida metallica con punta a J con marker di profondità lungo tutta la sua, resistente al kinking, preferibilmente in nitinol; - introduttore peel away preferibilmente con accesso a cono; - tunnellizzatore in acciao o materiale plastico, monouso, preferibilmente con la possibilità di utilizzare una punta smussa; - siringa con cono eccentrico; - sistema di fissaggio senza punti. Set per cateterismo venoso di vena giugulare/succlavia, con possibilità di fissaggio Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - monouso, latex free, sterile, apirogeno; - catetere in silicone, a lume doppio, radiopaco, di utile di almeno 50, di calibro da 2,5 F (pediatrico) a 10 F (adulto); - cuffia di fissaggio sottocutaneo in poliestere o dacron; - clamp su segmento extracutaneo rinforzato. Il Kit introduzione deve avere le seguenti caratteristiche: - ago per venipuntura ecogenico, massimo 18 con punta ad alta penetrazione; - guida metallica con punta a J con marker di profondità lungo tutta la sua, resistente al kinking, preferibilmente in nitinol; - introduttore peel away preferibilmente con accesso a cono; - tunnellizzatore in acciao o materiale plastico, monouso, preferibilmente con la possibilità di utilizzare una punta smussa; - siringa con cono eccentrico; - sistema di fissaggio senza punti. LOTTO 22: Cateteri venosi centrali tunnellizzati cuffiati a punta chiusa tipo roshong Idoneo alla somministrazione delle terapie a lungo termine di TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici. Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche: - monolume in silicone, radiopaco; - misura 7-8 F; - di circa 50, centimetrato, completo di mandrino; 16
- sistema con cuffia di ancoraggio sottocutaneo, valvolato, punta chiusa. Il kit introduzione deve avere le seguenti caratteristiche: - misura adeguata; - guida J a punta morbida; - sistema di introduzione da utilizzare con una sola mano; - ago introduttore; - introduttore/dilatatore peel away; - tunnellizzatore a punta smussa; - alette di fissaggio provvisorio; - sistema di fissaggio senza punti. kit riparazione per cvc tunnellizzati esterni a punta chiusa - segmento di catetere di riparazione esterna di misura adeguata al catetere da riparare; - connettore di misura adeguata. LOTTO 23: Sistema chiuso totalmente impiantabile - Catetere port a punta aperta. Idoneo alla somministrazione delle terapie a lungo termine di TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici e idoneo alla somministrazione di mezzi di contrasto. Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, una con il catetere e la camera e l altra con il kit introduzione. Il materiale deve essere certificato latex free La camera deve avere le seguenti caratteristiche: - camera in titanio - MRI e X-RAY compatibile (certificato) - certificata per infusioni ad alte pressioni (300-350 psi) - basso profilo con altezza massima inferiore a 12-13 mm - disegno anatomico con forma che faciliti l inserimento del device nella tasca - setto in silicone, facilmente individuabile, con eventuale presenza di rilievi al tatto, dello spessore non inferiore a 9,5 mm, auto sigillante (conforme allo standard NSF94/370) - setto ampio, non inferiore a 10 mm circa Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche - catetere in poliuretano/silicone - non preconnesso alla camera - centimetrato in tutta la sua - di 50-60 circa - da 6-8 F - punta aperta - possibilità di utilizzare la tecnica EC per posizionare correttamente la punta del catetere - resistente alle alte pressioni (300-350 psi) - il sistema di connessione deve essere resistente alle alte pressioni Il kit introduzione deve avere le seguenti caratteristiche: - ago per venipuntura ecogenico, massimo di 18 con punta ad alta penetrazione - guida metallica con punta J con marker di profondità lungo la sua, resistente al kinking, preferibilmente in nitinol - introduttore peel away preferibilmente con accesso a cono - tunnellizzatore in acciaio, monouso, con doppia connessione per il catetere, preferibilmente con la possibilità di utilizzare una punta smussa o invasiva - presenza di 2 connettori radiopachi in ogni confezione 17
- siringa con cono eccentrico - aghi di Huber LOTTO 24: Sistema chiuso totalmente impiantabile - Catetere port a punta chiusa. Idoneo alla somministrazione delle terapie a lungo termine di TPN, CHT, emoderivati, prelievi ematici e idoneo alla somministrazione di mezzi di contrasto. Il materiale in oggetto deve essere incluso preferibilmente in una confezione sterile, che contiene al suo interno altre 2 confezioni separate, sterili, una con il catetere e la camera e l altra con il kit introduzione. - Il materiale deve essere certificato latex free La camera deve avere le seguenti caratteristiche: - camera in titanio - MRI e X-RAY compatibile (certificato) - certificata per infusioni ad alte pressioni (300-350 psi) - basso profilo con altezza massima inferiore a 12-13 mm - disegno anatomico con forma che faciliti l inserimento del device nella tasca - setto in silicone, facilmente individuabile, con eventuale presenza di rilievi al tatto, dello spessore non inferiore a 9,5 mm, auto sigillante (conforme allo standard NSF94/370) - setto ampio, non inferiore a 10 mm circa Il catetere deve avere le seguenti caratteristiche - catetere in silicone - non preconnesso alla camera - centimetrato in tutta la sua - di 50-60 circa - da 6-8 F - punta chiusa, valvolata - resistente alle alte pressioni (300-350 psi) - il sistema di connessione deve essere resistente alle alte pressioni Il kit introduzione deve avere le seguenti caratteristiche: - ago per venipuntura ecogenico, massimo di 18 con punta ad alta penetrazione - guida metallica con punta J con marker di profondità lungo la sua, resistente al kinking, preferibilmente in nitinol - introduttore peel away con accesso a cono - tunnellizzatore con doppia connessione - presenza di 2 connettori radiopachi in ogni confezione - siringa con cono eccentrico - aghi di huber Sistema di navigazione compatibile con i cateteri del lotto LOTTO 25: Kit coprisonda sterile per sonda ecografica Kit copri sonda sterile per sonda ecografica compatibile con gli ecografi attualmente in uso presso la nostra azienda AULSS 2 che comprenda: - telino sterile TNT; 18
- copri sonda trasparente completo di adesivi ed elastico per il fissaggio di circa 150 per 15 ; - gel sterile per ecografo. LOTTO 26: Prolunghe - a pressione positiva ; - trasparenti per consentire il controllo visivo pre-post e durante l infusione/aspirazione; - superficie perfettamente disinfettabile, liscia, piana, priva di spazi interstiziali; - possibilità di lavaggio tramite soluzione fisiologica; - latex free e DEHP FREE; - materiale compatibile con qualsiasi tipo di infusione; - resistente alle alte pressioni; - durata massima di conservazione di una barriera sterile espressa in giorni e/o numero di attivazioni; - basso volume di riempimento; - privi di spazi morti; - flusso lineare e velocità di flusso; - efficacia supportata da studi clinici pubblicati; - materiale plastico trasparente, a perfetta tenuta ermetica. PROLUNHE A 2 VIE NEEDLE-FREE - dispositivo a 2 vie, adatto a prelievi ematici, infusione di farmaci, soluzioni di chemioterapici; - prolunghe in PVC DEPH FREE (o materiale similare); - -materiale di grado medicale, morbido, trasparente, con basso volume di riempimento; - di circa 100-130 mm; - ciascun accesso vascolare deve essere provvisto di dispositivo needle-free a pressione positiva idoneo per connessioni senza ago sia per luer-lock che per luer-slip; - ogni via deve essere dotata di clamp di chiusura e raccordarsi con luer-lock maschio e di cappuccio protettivo; - idoneo a MRI. PROLUNHE A 3 VIE NEEDLE-FREE - dispositivo a 3 vie, adatto a prelievi ematici, infusione di farmaci, soluzioni di chemioterapici; - prolunghe in PVC DEPH FREE (o materiale similare); - -materiale di grado medicale, morbido, trasparente, con basso volume di riempimento; - di circa 100-130 mm; - ciascun accesso vascolare deve essere provvisto di dispositivo needle-free a pressione positiva idoneo per connessioni senza ago sia per luer-lock che per luer-slip; - ogni via deve essere dotata di clamp di chiusura e raccordarsi con luer-lock maschio e di cappuccio protettivo; - idoneo a MRI. 19
LOTTO 27: Accesso vascolare arterioso radiale e femorale AO-CANNULA VALVOLATO PER ACCESSO ARTERIOSO RADIALE - cannula in poliuretano, latex free, PVC free, DEHP free - cannula power resistente a pressioni di 300 psi - cannula lunga 5 circa - cannula con sistema chiuso: chiusura automatica del setto una volta rimosso l ago - il setto della cannula deve essere ad accesso multiplo potendosi aprire con un dispositivo Luer nella parte posteriore della stessa - ago cannula con segmenti trasparenti per verificare il momento della puntura arteriosa - ago con punta tagliente, 20 - ago con sistema passivo di protezione per l operatore ad attivazione automatica - alette di fissaggio - - set ergonomico per una facile manipolazione ACCESSO ARTERIOSO RADIALE con tecnica di Seldinger - catetere arterioso con tecnica di Seldinger diretta - cannula in poliuretano, latex free, PVC free, DEHP free - manicotto antikinking - da 4 a 6 circa - senza valvola di chiusura - ago metallico della misura di 20, in grado di accettare guida metallica, per tecnica di Seldinger, di.018 -.021 - guida metallica spiralata in acciaio con punta morbida. LOTTO 28: Accesso arterioso femorale con tecnica Seldinger - catetere arterioso con tecnica di Seldinger diretta - cannula in poliuretano, latex free, PVC free, DEHP free - manicotto antikinking - senza valvola di chiusura - guida metallica spiralata in acciaio con punta morbida Rif. C set 18, non inferiore a 12 set 20, non inferiore a 12 set 22, di circa 5 - omissis - 20