Presentazione Anche quest anno la Società Italiana di Farmacologia, al fine di sviluppare le competenze nelle aree della ricerca clinica e della farmacologia clinica, ha pianificato un Corso di formazione residenziale destinato agli specializzandi in Farmacologia Medica ed in Tossicologia di tutte le Università Italiane e a giovani medici del FADOI. Il Corso vedrà la partecipazione come studenti anche di esperti delle Direzioni Mediche delle Aziende che supportano l iniziativa. Il numero di partecipanti previsto è pari a 28 unità (20 specializzandi universitari e giovani del FADOI, 8 componenti delle Direzioni Mediche). Il corso durerà da lunedì 25 Maggio a venerdì 29 Maggio e prevederà due parti formative. La prima, dal 25 al 27 Maggio, coinvolgerà i partecipanti con lezioni teoriche ed esercitazioni pratiche volte ad insegnare la metodologia della ricerca clinica e la stesura di protocolli di sperimentazione clinica, la seconda consisterà nella partecipazione all 8 Forum Nazionale Pharma. 32
Programma scientifico 25 MAGGIO 2015 Mattinata Arrivo Partecipanti 14:00-14:15 Introduzione e presentazione del Corso - F. Rossi, P. Canonico, G. Cantelli Forti Moderazione - A. Gentile, F. Scaglione, M. Scatigna 14:15-15:15 Status della ricerca clinica in Italia - G. Gussoni 15:15-16:15 La rilevanza della ricerca clinica nello sviluppo di un farmaco - L. Bergamini 16:15-16:45 BREAK 16:45-18:00 Aspetti normativi della sperimentazione clinica - E. Pesenti, A. Zanoni 18:00-19:00 Principali problematiche attuali - S. Michelagnoli 26 MAGGIO 2015 Moderazione: E. Clementi, G. Minotti, E. Tremoli 09:00-10:20 Metodologia della Ricerca Clinica - F. Mainini, V. Oldani 10:20-11:00 Il ruolo della Farmacovigilanza nella ricerca clinica - A. Capuano 11:00-11:20 BREAK 11:20-12:00 Aspetti statistici - F. Parazzini 12:00-12:45 Aspetti logistici della ricerca clinica - S. Fasani, C. Galimberti 12:45-14:00 PRANZO 14:00-15:00 Il protocollo di Studio - C. Golotta 15:00-16:00 La scheda raccolta dati - S. Cazzaniga 16:15-16:30 BREAK Moderazione: S. Cuzzocrea, C. Scarpignato, L. Steardo 16:30-17:30 Esercitazione pratica (Presentazione di un quesito clinico) 17:30-19:30 Sviluppo del Protocollo 27 MAGGIO 2015 09:00-12:00 Sviluppo del Protocollo e Presentazione da parte dei gruppi di lavoro Conclusioni - M. Di Luca, G. De Sarro, G. Cirino 27/29 MAGGIO 2015 Il Corso prosegue con la partecipazione all 8 Forum Nazionale Pharma 43
Faculty Bergamini Loredana Medical Affairs Director Italy & GCO Country Manager Janssen Cilag Canonico Pier Luigi Università degli Studi del Piemonte Orientale Past President Società Italiana di Farmacologia Cantelli Forti Giorgio Università degli Studi di Bologna, Sede di Rimini Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia Capuano Annalisa Ricercatore in Farmacologia Dipartimento di Medicina Sperimentale, Seconda Università degli Studi di Napoli Cazzaniga Sara GCO Manager, Janssen Cilag Cirino Giuseppe, Università di Napoli Federico II Clementi Emilio, Cuzzocrea Salvatore Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Messina De Sarro Giovambattista Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Catanzaro Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Catanzaro Di Luca Monica Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomelocolari Fasani Santina GMO Country Head, Novartis Farma Galimberti Claudia Medical Advisor Area Hematology Novartis Italia Gentile Alfonso Direttore Medico Roche Italia Golotta Caterina Medical Affairs Therapeutic Area Leader Speciality Care and Rheumatology, Roche SpA Gussoni Gualberto Direttore Scientifico Fondazione FADOI, Milano Mainini Franco Medical Advisor Early Compounds Novartis Oncology Michelagnoli Silvia CSU Country & Cluster Head Sanofi Italia Minotti Giorgio Professore Ordinario, Docente di Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università Campus Bio-Medico di Roma Oldani Virginio Head Clinical Research Operations Novartis Farma Parazzini Fabio Istituto di Clinica Ostetrica e Ginecologica I Facoltà di Medicina e Chirurgia, Pesenti Elena Team Manager Clinical Study Unit Sanofi Italia Rossi Francesco, Seconda Università degli Studi di Napoli Presidente Società Italiana di Farmacologia Scaglione Francesco Professore Associato di Farmacologia Dipartimento di Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale Facoltà di Medicina e Chirurgia, Scarpignato Carmelo Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Parma Scatigna Marco Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Italia Presidente Fondazione Sanofi Aventis Steardo Luca e Tossicologia Università La Sapienza di Roma Tremoli Elena Professore Ordinario, Dipartimento di Scienze Farmacologiche, Zanoni Angela Medical Advisor Clinical Study Unit Sanofi Italia 4
Informazioni generali SEDE GRAND HOTEL BRISTOL Corso Umberto I, 73 - STRESA (VB) Telefono: 0323 32601 ISCRIZIONE L iscrizione è gratuita ma obbligatoria e include: - Partecipazione ai lavori scientifici - Documentazione - Kit congressuale - Attestato di frequenza - Pernottamento in camera DUS (IN 25- OUT 29 maggio) trattamento pensione completa per le notti di Lunedì 25 Martedì 26 Mercoledì 27 Giovedì 28 maggio - Pause Caffè come da Programma - Viaggio in andata e ritorno - Servizio transfer in arrivo e in partenza - Assistenza per tutta la durata del Progetto MODALITÀ E TERMINI DI ISCRIZIONE Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di 28 Partecipanti (20 specializzandi universitari e Medici FADOI, 8 componenti Direzioni Mediche). Per iscriversi compilare ed inviare la scheda entro il 04.04.2015. La Segreteria si riserva di riconfermare l avvenuta iscrizione. 5
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SCHEDA DI DI ISCRIZIONE DATI DEL PARTECIPANTE COGNOME Cognome... NOME Nome... PARTECIPO PARTECIPO IN IN QUALITÀ QUALITÀ DI: DI: SPECIALIZZANDO (Scuola di di Specializzazione...)...) AZIENDALE (Azienda...)...) Indirizzo... Cap... Città Città... Prov. Prov.... Tel.... Cell.... Cell. E-mail... Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La informiamo che i dati personali sopra richiesti verranno trattati per l adempimento degli atti relativi alla gestione dei meeting/corsi a cui Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La informiamo partecipa che i dati personali e verranno sopra archiviati, richiesti custoditi verranno ed trattati eventualmente per l adempimento comunicati degli a atti terzi relativi esclusivamente alla gestione per dei lo meeting/corsi scopo sopra a indicato. cui partecipa Ai sensi e verranno dell art. 7 archiviati, del D.lgs. custoditi 196/2003 ed eventualmente potrà esercitare comunicati i Suoi diritti, a terzi in esclusivamente ogni momento, per contattando lo scopo sopra il titolare indicato. del Ai trattamento sensi dell art. NADIREX 7 del D.lgs. INTERNATIONAL 196/2003 potrà SRL, esercitare Via Riviera i Suoi diritti, n. 39 - in Pavia, ogni momento, chiedendo contattando la rettifica o il titolare cancellazione del trattamento dei dati NADIREX stessi. Letta INTERNATIONAL l informativa SRL, acconsento Via Riviera al n. trattamento 39 - Pavia, chiedendo dei miei dati la rettifica personali o la cancellazione come sopra indicato. dei dati stessi. Letta l informativa acconsento al trattamento dei miei dati personali come sopra indicato. Data DATA... FIRMA... Firma ISCRIZIONE COME ISCRIVERSI L iscrizione è gratuita è gratuita ma obbligatoria ma obbligatoria e include: e include: La La scheda di di iscrizione dovrà dovrà essere essere - Partecipazione ai lavori scientifici - Documentazione Partecipazione ai lavori scientifici inviata entro il 5 il 4 Aprile 2013, 2015, - Kit congressuale secondo le le seguenti modalità: - Attestato di frequenza di frequenza - Pernottamento in camera DUS (IN 25- OUT 29 maggio) trattamento Crediti ECM pensione completa per le notti di POSTA POSTA Nadirex Nadirex International International Lunedì Pausa 25 Caffè Martedì e Colazione 26 Mercoledì di lavoro 27 Giovedì 28 maggio - Pause Caffè come da Programma Via Via Riviera Riviera 39 39-27100 - 27100 Pavia Pavia - Viaggio in andata e ritorno - MODALITÀ Servizio transfer E TERMINI in arrivo e in DI partenza ISCRIZIONE - Assistenza per tutta la durata del Progetto Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di FAX FAX 0382 0382 525736 525736 MODALITÀ 200 Partecipanti. E TERMINI Per DI iscriversi ISCRIZIONE compilare - Il Congresso ed inviare è a numero la scheda entro il 05.04.2013. La Segreteria si riserva di riconfer- E-MAIL E-MAILinfo@nadirex.com FADOI, 8 componenti Direzioni Mediche). Per iscriversi compilare ed inviare ON-LINE www.nadirex.com chiuso e prevede un massimo di 28 Partecipanti (20 specializzandi universitari e Medici la mare scheda l avvenuta entro il 04.04.2015. iscrizione. La Segreteria si riserva di riconfermare l avvenuta iscrizione.
Segreteria Organizzativa Nadirex International S.r.l. Via Riviera, 39-27100 Pavia Tel. +39.0382.525714-35 Fax +39.0382.525736 E-mail: info@nadirex.com info@forumricercaclinica.it www.nadirex.com