Regulatory Affairs Forum

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1 14 Dicembre 2015 Firenze AC Hotel Regulatory Affairs Forum RA FORUM L annuale appuntamento per i professionisti del settore regolatorio accende i riflettori sulle principali novità del settore. All evento parteciperanno rappresentanti dell AIFA e delle più importanti aziende del settore farmaceutico. ECONOMIA e INNOVATIVITA Negoziazione del Farmaco: Quali sfide? SVILUPPO E ACCESSO: Vie innovative - Registri - Managed Entry Agreements - Adaptive pathways Law & Pharma: le casistiche più significative L AIC cambia titolare: modalità e tempistiche stato dell arte Sconto di 100 se ti iscrivi entro il 24 Novembre

2 AC Hotel AC Hotel Firenze Via Luciano Bausi, 5 Florence, Florence Italy A 10 minuti dalla Stazione Santa Maria Novella! Gli interventi dei Funzionari AIFA, sono importantissimi per l opportunità di confronto e chiarimento "Trovo questa modalità di Forum molto interessante per lo spazio dato alla discussione e confronto "Docenti sempre molto preparati Commenti dell edizione 2014

3 Agenda 09:30 Registrazione partecipanti 10:00 Presentazione di PEC e finalità dell incontro Chairman Pec, Raffaella Pandini - Pharma D&S 10:15 Il Trasferimento di Titolarità dell A.I.C.: modalità di presentazione, documentazione a supporto, tempi di autorizzazione - Overwiew sulle variazioni correlate Cristina Coppola, Funzionario Ufficio Valutazione e Autorizzazione - AIFA (in attesa di conferma) 11:00 Coffee Break 11:20 La giurisprudenza amministrativa sui temi regolatori delle aziende farmaceutiche: rassegna della casistica più significativa Sonia Selletti, Avvocato Studio Legale Astolfi e Associati 12:20 Q&A? 12:35 Colazione di lavoro 14:00 I Registri dei Farmaci quale strumento di monitoraggio/ governance della spesa farmaceutica e i MEA (Managed Entry Agreements) Anna Ponzianelli, PhD, Institutional Affairs Manager & Rome Office Head, Novartis Farma S.p.A. 14:45 Adaptive pathways: percorsi innovativi di sviluppo di farmaci e di accesso anticipato al paziente, uno sguardo al futuro Viviana Ruggieri, Director, Pharmaceutical Affairs ITALIA presso Servier Group 15:50 coffee break 16:10 Tavola rotonda con il coinvolgimento dei Relatori e dei partecipanti: Negoziazione: quali sfide devono affrontare le aziende? 17:15 Conclusione della giornata

4 Quota d iscrizione One day meeting 850,00 Euro 100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 24 Novembre 2015 Iscrizioni multiple 2 iscritto: sconto 10% 3 iscritto: sconto 15% 4 iscritto: sconto 20% i prezzi sono da intendersi al netto di IVA Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso RA Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: / [email protected] Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel FORUM Regulatory Affairs Forum Firenze - 14 Dicembre 2015 AC Hotel Firenze Via Luciano Bausi, 5 Firenze, Italy LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Accesso online ai materiali del corso - Attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, Scandicci (FI) Partita IVA indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L accesso all evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto. MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o almeno un giorno prima della data del corso. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell iscritto concedere un bonus usufruibile entro l anno corrente per accedere ad un altro evento. AZIENDA VIA CAP CITTA PROV TEL. FAX PARTITA IVA CODICE FISCALE COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE per invio fattura TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. firma

5 Scopri le Conferenze di PEC visita il sito dedicato PhVday Gi Mi Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: / [email protected] Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Accesso online ai materiali del corso - Attestato - Lunch - Coffee Break MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, Scandicci (FI) Partita IVA indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L accesso all evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto. MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o almeno un giorno prima della data del corso. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell iscritto concedere un bonus usufruibile entro l anno corrente per accedere ad un altro evento.