Titolo/ Title Sigla/ Reference Elenco norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Prova e dei Laboratori di Prova per la sicurezza degli alimenti List of reference standards and documents for the accreditation of Testing and food safety testing Laboratories LS-04 Revisione/Revision 01 Data/Date 2013-03-21 Redazione Approvazione Autorizzazione allʼemissione Entrata in vigore Lʼassistente al Responsabile del Sistema di Gestione I Direttori di Dipartimento Il Direttore Generale 2013-03-21 Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 1 di 7
INDICE INDEX PREMESSA 3 FOREWORD... 3 INTRODUZIONE... 3 INTRODUCTION... 3 1. NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO PER LE ATTIVITÀ DI ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI DI PROVA (DL/DS)... 4 STANDARDS AND REFERENCE DOCUMENTS FOR THE ACCREDITATION ACTIVITIES OF TESTING LABORATORIES (DL/DS)... 4 Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 2 di 7
PREMESSA Lʼopportunità di presentare in modo semplice e funzionale il riferimento di tutti i documenti applicabili per lʼaccreditamento dei Laboratori di Prova comporta lʼesigenza di emissione del presente documento. FOREWORD This document has been issued in order to list all the reference documents applicable to the accreditation of testing laboratories. INTRODUZIONE Il presente Elenco contiene una serie di norme e altri documenti di riferimento, emessi da ACCREDIA (Dipartimenti Laboratori di Prova e Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti), ISO, EA, ecc.. ai cui requisiti un Organismo interessato allʼaccreditamento o al mantenimento dellʼaccreditamento si deve conformare. Il presente Elenco, è un documento di registrazione mantenuto aggiornato dallʼassistente al responsabile del Sistema di Gestione ed elenca solo documenti applicabili per lʼaccreditamento, non inseriti già nellʼls- 01. Tutti i documenti citati (es. DT) si intendono applicabili dalle date specificate nelle comunicazioni ACCREDIA e/o disponibilità sul sito WEB NOTA 1 Lʼemissione del documento nazionale o europeo (EN) corrispondente alla norma internazionale citata non comporta lʼimmediata revisione del presente documento se tali documenti sono identici. NOTA 2 I documenti aventi validità legale fanno riferimento alla norma nazionale o EN dove esistente. NOTA 3 Sono riportati, se rilevante e a puro carattere informativo ed ai soli fini di familiarizzazione, i riferimenti di documenti che saranno applicabili in futuro ai fini dellʼaccreditamento. INTRODUCTION This list contains a series of standards and other reference documents, issued by ACCREDIA (Testing and Food Safety Laboratories Departments), ISO, EA, etc., whose requirements shall be met by a CAB applying for the accreditation or to maintain accreditation. This List is a registration document updated, when necessary, by the ACCREDIA deputy Management System Responsible and lists only documents applicable for the accreditation, except those already listed in LS-01. All listed documents (e.g. DT) are intended applicable at the dates specified by ACCREDIA communications and/or the relevant availability on the WEB site. NOTE 1 Publication of national or European (EN) standard based on to the relevant international standard does not imply the immediate revision of this document if such documents are identical. NOTE 2 Standards having legal validity are, where they exist, the national or EN standards. NOTE 3 If relevant and for informative purposes references of documents expected to be applied in future for the accreditation schemes are also listed, only for sake of familiarization. Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 3 di 7
1. NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO PER LE ATTIVITÀ DI ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI DI PROVA (DL/DS) STANDARDS AND REFERENCE DOCUMENTS FOR THE ACCREDITATION ACTIVITIES OF TESTING LABORATORIES (DL/DS) UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 EC 1-2007 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 UNI EN ISO 15189:2007 ISO 15189:2012 Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Errata corrige 1 del 19-10-2007 alla UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 Errata corrige 1 of 19-10-2007 to UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 Laboratori medici - Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence Medical laboratories -- Requirements for quality and competence UNI CEN/TS 15675:2008 Qualità dell'aria - Misurazione di emissioni da sorgente fissa - Applicazione della EN ISO/IEC 17025:2005 a misurazioni periodiche Air quality - Measurement of stationary source emissions - Application of EN ISO/IEC 17025:2005 to periodic measurements UNI EN ISO 9001:2008 Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2005 UNI CEI EN 45020:2007 UNI 4546:1984 UNI CEI ENV 13005:2000 UNI EN ISO 9000:2005 UNI EN ISO 10012:2004 UNI CEI EN ISO/IEC 17043:2010 ISO/TS 19036:2006 / Amd.1:2009 amendment 1 Quality management systems. Requirements Valutazione della conformità Vocabolario e principi generali Conformity assessment - Vocabulary and general principles Normazione ed attività connesse - Vocabolario generale Standardization and related activities - General vocabulary Misure e misurazioni - Termini e definizioni fondamentali Measures and measurements. Fundamental terms and definitions Guida allʼespressione dellʼincertezza di misura Guide to the expression of uncertainty in measurement Sistemi di gestione per la qualità. Fondamenti e vocabolario Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Sistemi di gestione della misurazione - Requisiti per i processi e le apparecchiature di misurazione Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment Valutazione della conformità - Requisiti generali per prove valutative interlaboratorio Conformity assessment - General requirements for proficiency testing Measurement uncertainty for low counts Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 4 di 7
UNI CEI 70099:2008 UNI EN ISO 7218:2007 ISO Guide 34:2009 ILAC G8:03/2009 ILAC-G12:2000 ILAC-G18:04/2010 ILAC-P9:11/2010 ILAC P10:01/2013 EA-2/15 rev.00 EA-4/02 rev.00 EA-4/07 rev.00 EA-4/09 rev.01 EA-4/10 rev.02 EA-4/14 rev.00 EA-4/15 rev.00 EA-4/16 rev.00 EA-4/17 rev.01 Eurachem/Citac QUAM-2000.1 RAPPORTO ISTISAN 03/30 DT-05-DT rev.00 DT-0002 Rev. 01 DT-0004 Rev. 01 Vocabolario Internazionale di Metrologia - Concetti fondamentali e generali e termini correlati (VIM) International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) Microbiologia di alimenti e mangimi per animali - Requisiti generali e guida per le analisi microbiologiche Microbiology of food and animal feeding stuffs -- General requirements and guidance for microbiological examinations General requirements for the competence of reference material producers Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification Guidelines for the Requirements for the Competence of Reference Materials Producers Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC Policy on the Traceability of Measurement Results EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes Expression of the uncertainty of measurement in calibration Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards (previously EAL-G12) Accreditation for sensory testing laboratories Accreditation for microbiological testing Selection and Use of Reference Materials Accreditation for bodies performing non-destructive testing EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing EA Position Paper on the description of scopes of accreditation of medical laboratories Eurachem/Citac guide cg4 - quantifying uncertainty in analytical measurement. Quantificazione dell'incertezza nelle misure analitiche. Seconda edizione (2000) della Guida EURACHEM / CITAC CG 4. Introduzione ai criteri di valutazione della incertezza di misura nelle tarature Introduction to the criterions of evaluation of the uncertainty of measure in the calibration Guida per la valutazione e la espressione dell'incertezza nelle misurazioni Guide to the evaluation and the expression of the uncertainty in the measurements Linee-guida per la taratura di strumenti nel settore della compatibilità elettromagnetica e dei campi elettromagnetici ambientali Guidelines for the calibration of equipment in the sector of the electromagnetic compatibility and the environmental Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 5 di 7
DT-05 Rev. 00 DT-06 Rev.00 DT-07-DL/DS Rev.00 DT-02/01 Rev. 01 DT-02/02 Rev. 00 DT-02/03 Rev. 00 DT-02/04 Rev. 00 DT-02/05 Rev. 01 electromagnetic fields I campionamenti alle emissioni da sorgente fissa e i requisiti della specifica tecnica UNI CEN/TS 15675:2008 The sampling of stationary source emissions and the requirements of UNI CEN/TS 15675:2008 specification Criteri generali per l'accreditamento Titolo/Title dei laboratori medici General criteria for the accreditation of medical laboratories Guida allʼesecuzione di prove con risultati qualitativi Guide to perform qualitative tests Esempi applicativi di valutazione dell'incertezza nelle misurazioni elettriche Application examples of the uncertainty evaluation in the electric measurements Esempi applicativi di valutazione dell'incertezza nelle misurazioni meccaniche Application examples of the uncertainty evaluation in the mechanical measurements Avvertenze per la valutazione dell'incertezza nel campo dell'analisi chimica Instructions for the uncertainty evaluation in chemical analysis Esempi applicativi di valutazione dell'incertezza nelle misurazioni chimiche Application examples of the uncertainty evaluation in chemical measurements Esempio applicativo per misurazioni su materiali strutturali Examples of measurements on structural materials DT-02/06 Rev. 00 Guida al calcolo della ripetibilità di un metodo di prova ed alla sua verifica nel tempo Guidelines to the calculation of the repeatability and its control in the time REGOLAMENTO (CE) N. 882/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 12 agosto 2002 che attua la direttiva 96/23/CE del Consiglio relativa al rendimento dei metodi analitici e allʼinterpretazione dei risultati (2002/657/CE) Eurachem Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes 2nd edition (2011) Eurachem Terminology in Analytical Measurement: Introduction to VIM 3 (2011) Eurachem Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, 3rd Edition (2012) Eurachem Measurement uncertainty arising from sampling (2007) CITAC/EURACHEM Nordtest Report TR 569 Guide to quality in analytical chemistry Internal Quality Control - Handbook for Chemical laboratories (Trollboken - Troll book) (NT TR 569 - English - Edition 4) Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 6 di 7
ISTISAN 12/29 EUROLAB Controllo della qualità interno: manuale per i laboratori di analisi chimiche. Quarta edizione (2011) del Nordtest Report TR 569. Traduzione italiana. Measurement uncertainty revisited: alternative approaches to uncertainty evaluation (2007) Data/e:2013-03-19 LS-04 Rev. 01 Pag.: 7 di 7