Via G.Carducci - 53036 Poggibonsi (SI) - TEL. 0577-994036 - FAX 0577-994035 - @ e-mail:m.fanti@usl7.toscana.it PROGRAMMA ANNUALE DI AUDIT 2012 INDICE 1. OBIETTIVI GENERALI...1 2. EVENTUALI ALTRI ELEMENTI GENERALI DI RIFERIMENTO...2 3. OBIETTIVI SPECIFICI...2 4. CAMPO DI APPLICAZIONE...3 5. CRITERI DI VALUTAZIONE...3 6. PROCESSI OGGETTO DI AUDIT...3 7. AUTORITA' COMPETENTI TERRITORIALI OGGETTO DI AUDIT NELL'ANNO 2012...6 8. IMPEGNO DELLE RISORSE PREVISTE...6 1. OBIETTIVI GENERALI Descrizione Garantire la Sicurezza Alimentare attraverso la valutazione, in termini di appropriatezza, efficacia adeguatezza e uniformità,delle modalità di conduzione dei controlli ufficiali ed i relativi risultati previsti dal reg. (CE) N. 882/2004, da parte del personale appartenente alla U.O. TTddPP in ambito Veterinario in riferimento alle norme cogenti in materia, alle Linee Guida, Procedure,Istruzioni Operative e Protocolli Operativi del SGQ del Dipartimento di Prevenzione e alle ulteriori disposizioni interne impartite dal Direttore U.O. TdP SPV e riferite ai processi di controllo ufficiale Raccogliere elementi utili all analisi dei bisogni di formazione / addestramento ed affiancamento e alla valutazione delle competenze con il fine di individuare le aree di miglioramento per potenziare ed implementare la consapevolezza e le competenze dei Tecnici della Prevenzione in ambito veterinario Indicatore numerico di raggiungimento dell obiettivo Rispetto tempistica, effettuazione audit interni : Data effettuazione audit supervisione- Data prevista audit supervisione Target = 15 gg Rispetto percentuale auditati: supervisione: n.persone auditate/n.persone assegnate professionalmente Modalità e tempi di monitoraggio Direttore U.O. annuale sulla base del cronoprogramma e dei piani di audit Direttore U.O. annuale Target= 50% Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 1 di 7
2. EVENTUALI ALTRI ELEMENTI GENERALI DI RIFERIMENTO Risultati degli Audit FVO, dei Paesi terzi e delle Ispezioni ministeriali Risultati degli Audit delle Autorità competenti regionali verso le autorità Competenti Territoriali Risultati del Riesame relativo agli audit interni SGQ effettuati l anno precedente dalle Autorità competenti appartenenti al Dipartimento di Prevenzione Risultati del riesame relativo all attività di Supervisione effettuata nell anno 2011 3. OBIETTIVI SPECIFICI Descrizione 1)Verificare se tutto il personale effettua i controlli ufficiali sugli OSA conformemente alle procedure operative approvate ed alle procedure operative diffuse dal Direttore di U.O. TdP in ambito SPV 2)Verificare se i controlli ufficiali svolti sono adeguatamente documentati: verifica tracciabilità pratica e corretta compilazione delle registrazioni ( registrazione non conformità nelle relazioni di controllo ufficiale e nei verbali di contestazione ) 3) Verificare se la verifica di adempimento alle prescrizioni viene effettuata in coerenza con i criteri di qualità stabiliti nell' SPV_PP49 Indicatore numerico di raggiungimento dell obiettivo Modalità e tempi di monitoraggio 1)Corretta compilazione verbali controllo ufficiale e prescrizioni : n verbali controllo ufficiale e prescrizioni compilati correttamente/ N verbali compilati Target = 70% Direttore di U.O. in base ai risultati degli Audit Annuale 2)Rispetto dei criteri di qualità stabiliti dall'spv_pp49 per la verifica delle prescrizioni n verbali di controllo verificati entro i termini/ N verbali di controllo ufficiale da controllare Direttore di U.O. in base ai risultati degli Audit annuale Target= 80% Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 2 di 7
4. CAMPO DI APPLICAZIONE Tecnici della Prevenzione della U.O. Tecnici di Prevenzione in ambito di S.P.V. verso il personale impiegato nel controllo ufficiale delle industrie alimentari e proiettato nelle articolazioni organizzative funzionali U.F. SPV del 5. CRITERI DI VALUTAZIONE Norme cogenti: Reg. CE 852/2004 Reg. CE 853/2004 Reg. CE 882/2004 Procedure e documenti di sistema: Procedure dipartimentali (DIP_PP01; SPV_PP49) Procedure di Struttura (PF49 e PF04 ) Indirizzi operativi impartiti dal Direttore U.O. dei TdP in ambito Spv condivisi, comunicati e verbalizzati durante le Riunioni di U.O. 6. PROCESSI OGGETTO DI AUDIT PF 04 PROCESSO AUDITATO CRITERIO DI RIFERIMENTO PER LA SIGNIFICATIVITÀ (1) SIGNIFICATIVITA' RISPETTO AL TOTALE DEI PROCESSI Unità Locale sottoposta a monitoraggio per motivi di seguitorideterminazione sicurezza alimentare con tecnica di carichi di lavoro campionamento all interno dei (programmazione congiunta Piani Attivita di cui alle Direttive ISP/SPV) per il controllo ufficiale di alimenti destinati al consumo umano in Impatto economico stabilimenti riconosciuti e registrati ai sensi del regolamento (CE) 852/2004 e 853/2004 nella Regione Toscana per il triennio 2012 2014 (bozza campioni minimi) o DGRT 867/08 32% n. 2 audit (1 ZSE + 1 ZAS) Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 3 di 7
PF 49 Processo DIP-PP-01 Unità Locale sottoposta a controllo per motivi di sicurezza alimentare Esecuzione dell attività di controllo ufficiale nelle attività di cui al Reg (CE) 852/04, tramite utilizzo della tecnica dell ispezione avente per obiettivo la categorizzazione del profilo di rischio e/o la valutazione delle procedure di autocontrollo e/o rintracciabilità attuati dall OSA in esercizi registrati (Compreso GOIA/EXTRA GOIA) seguitorideterminazione carichi di lavoro (programmazione congiunta ISP/SPV) Impatto economico 12% n. 2 audit (1 ZVE + 1 ZVC) PF 49 Processo DIP-PP-01 Unità Locale sottoposta a controllo per motivi di sicurezza alimentare Esecuzione dell attività di controllo ufficiale nelle attività di cui al Reg (CE) 852/04, tramite utilizzo della tecnica dell ispezione avente per obiettivo la valutazione delle procedure di rintracciabilità attuati dall OSA in esercizi di vendita al minuto di mangimi e alimenti per animali di cui all art. 5 comma 2 Dlgs 183/2010 seguitorideterminazione carichi di lavoro (programmazione congiunta ISP/SPV) e suddivisione dei processi per competenza Veterinari/Tecnici Impatto economico 9% n. 1 audit ( ZSE) Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 4 di 7
PF 49 Unità Locale sottoposta a controllo per motivi di sicurezza alimentare Esecuzione dell attività di controllo ufficiale nelle attività di cui al Reg (CE) 852/04, tramite utilizzo della tecnica dell ispezione avente per obiettivo la farmacosorveglianza nelle aziende zootecniche e tracciabilità del farmaco seguitorideterminazione carichi di lavoro (programmazione congiunta ISP/SPV) e suddivisione dei processi per competenza Veterinari/Tecnici Impatto economico 22% n. 1 audit (ZSE) PF 49- PF04 Unità locale sottoposta a controllo per motivi di sicurezza alimentare- Esecuzione dell attività di controllo ufficiale, tramite seguitorideterminazione utilizzo della tecnica dell ispezione carichi di lavoro avente per obiettivo la valutazione (programmazione congiunta dell applicazione della DGRT ISP/SPV) 919/09 sulle misure igienico sanitarie attuate dall OSA in una Impatto economico attività di produzione primaria di latte crudo con prelievo campione 15% n. 1 audit (ZVC) Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 5 di 7
PF 49 Esecuzione dell attività di controllo ufficiale nelle attività riconosciute ai sensi del Reg (CE) 854/2004, tramite utilizzo della tecnica dell ispezione avente per obiettivo il controllo delle misure igienico sanitarie sulle strutture, il monitoraggio ccp temperature ed il Piano di autocontrollo attuate dall OSA n.1 Audit (ZVE) Valutazione di ordine strategico professionale per lo sviluppo della professione dei TdP 9% TOTALE 100% (1) Ad esempio: impiego personale appartenente alle ACR/ACT, numero di OSA, impatto economico,, ecc.) 7. AUTORITÀ COMPETENTI TERRITORIALI OGGETTO DI AUDIT NELL'ANNO 2012 (Paragrafo utilizzato esclusivamente da parte della Autorità competente regionale) AREA VASTA TOSCANA AUTORITÀ COMPETENTI TERRITORIALI AUDITATE NUMERO DI AUDIT % TOTALE 8. IMPEGNO DELLE RISORSE PREVISTE Umane La U.O. TdP in ambito Veterinario è costituita da 17 TTddPP il Decreto G.R.T. n. 4443/2009 prevede che venga auditato il 50% del Personale. Per l anno 2012 si decide di programmare 8 Audit TtdPP (ambiti: Programmazione, informazione analisi e implementazione) Programmazione Riunione presentazione programma Ore a preventivo Ore a consuntivo Scostamento 30 DUO 4 DUO 34 TdP (2 ore con tutti i TdP) Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 6 di 7
Riunione periodiche e finali di riesame 6 DU.O 102TdP (3 ore riunione intermedia + 3 ore riunione finale con tutti i TdP) Audit supervisione (24 ore/audit - DUO 6 ore/audit - TdP) TOTALI 416 Strumentali 192 DUO 48 TdP Auto x 1 giorno per audit e riunioni = 18 gg Data: 18/01/2012 Nominativo Responsabile del Programma annuale di audit Firma Dott. Marco Fanti APPROVAZIONE Data: Nominativo Alta Direzione dell Autorità competente Firma Direttore del Dott. Alberto Saragosa Responsabile Area delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Dott.ssa Daniela Cardelli Codice del documento: DIP_PP04_TR01 - modello standard per la modulistica di registrazione Rev. 03 - Pag. 7 di 7