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La sorveglianza prevista dalla D.G.R.C. n. 123 del 15/02/2010. Dr. Salvatore Moretta

Questo Atto regionale delibera: di approvare il documento descritto nell allegato A, Linee di indirizzo per la definizione dei Protocolli di Antibiotico-Profilassi Peri-Operatoria ; di revocare gli Allegati tecnici (1, A e B) della D.G.R.C. n. 1814 del 12.10.2007. Tale Documento è stato elaborato dal Gruppo di Lavoro Regionale per la revisione dei Protocolli di Profilassi Antibiotica perioperatoria, afferente al Coordinamento Regionale per la Sorveglianza ed il Controllo delle Infezioni Ospedaliere.

Nel Settembre 2008 il Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), nato da una convenzione tra il Dipartimento della Programmazione sanitaria del Ministero della Salute e l Istituto Superiore di Sanità per l elaborazione di documenti che consentano l erogazione di corrette prestazioni da parte del Sistema Sanitario Nazionale, ha pubblicato la revisione aggiornata della Linea Guida per l Antibiotico- Profilassi perioperatoria nell adulto, della quale era stata già pubblicata una prima versione nel 2003 da parte dell allora Programma Nazionale per le Linee Guida (PNLG).

Il Settore Assistenza Ospedaliera e Sovrintendenza sui Servizi Regionali di Emergenza intende applicare la Linea Guida aggiornata sull antibiotico-profilassi del SNLG, in quanto il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali in data 11/11/2009 ha emanato, con Comunicato n. 495, un Documento denominato Manuale per la Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e Checklist nel quale viene enunciata, tra le altre, la Raccomandazione sul tema dell antibiotico-profilassi, che è in linea con i predetti principi della Linea Guida SNLG.

Il Programma Regionale per le infezioni associate all assistenza, definito dalla D.G.R.C. 1715/07, già richiedeva, tra l altro, alle Strutture Ospedaliere della Campania l adozione di Protocolli locali di antibiotico profilassi in Chirurgia, e definiva i requisiti ed i criteri generali di implementazione di tali Documenti, stabilendo le modalità di attuazione dei flussi informativi finalizzati al monitoraggio dei relativi indicatori di esito e di processo.

Tale documento si propone di fornire indirizzi operativi alle Aziende Sanitarie della Campania per l implementazione di Protocolli locali di Antibiotico profilassi in Chirurgia, assumendo come riferimento scientifico la Linea Guida Antibiotico-profilassi perioperatoria nell adulto pubblicata dal Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG) nel Settembre 2008. Il medesimo documento si propone anche di fornire un indirizzo metodologico per la elaborazione e la successiva implementazione a livello locale dei profili di antibioticoprofilassi suggeriti dalla Linea Guida nazionale

Questa Linea Guida Nazionale aggiornata, infatti, affronta diffusamente gli aspetti riguardanti l analisi dei livelli di prova e delle valutazioni sulla forza delle raccomandazioni, ovvero degli elementi necessari a stabilire criteri di grading. A tale scopo, si è deciso di adottare l impostazione metodologica del SNLG per le scelte di Antibiotico-profilassi sulla base dei diversi livelli di prova di efficacia e l attribuzione di un grading di forza delle raccomandazioni (A-E), con l inclusione dei criteri che possano agevolarne l applicabilità clinica favorendo omogeneità e congruità prescrittiva.

Per prevenire le Infezioni Ospedaliere, ciascuna Struttura ospedaliera deve adottare un protocollo riguardante l uso degli antibiotici nella profilassi chirurgica, al fine di razionalizzarne ed ottimizzarne l uso, riducendo nel contempo i rischi di effetti collaterali, di insorgenza di resistenze ed i costi.

-DEFINIZIONI -INDICAZIONI GENERALI PER LA PROFILASSI -CRITERI DI SCELTA DELL ANTIBIOTICO -FATTORI CHE CONDIZIONANO LA SCELTA DEGLI ANTIBIOTICI -Antibiotici attualmente proponibili per la profilassi -ANTIBIOTICI IL CUI UTILIZZO NON È RACCOMANDATO IN PROFILASSI -MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE DELLA PROFILASSI -DURATA DELLA PROFILASSI

Le Aziende Sanitarie della Campania, contestualmente all implementazione di protocolli locali di antibiotico profilassi conformi alle presenti linee di indirizzo, dovranno realizzare le sotto indicate attività standardizzate di monitoraggio e sorveglianza, necessarie alla costruzione di un sistema di indicatori di processo e di esito che costituiranno, per le stesse Aziende Sanitarie, debito informativo verso i Settori Assistenza Ospedaliera e Farmaceutico.

I dati clinico anamnestici necessari alla costruzione dei predetti indicatori, per ciascun intervento chirurgico sottoposto a profilassi antibiotica, dovranno essere registrati presso le U.O. Chirurgiche, e raccolti attraverso la scheda ISC1. Le rilevazioni devono essere basate sull applicazione di un follow-up standardizzato con osservazione finale a 30 giorni dall intervento (o a 1 anno, in caso di utilizzo di materiale protesico).

I dati, raccolti dai PP.OO. attraverso la compilazione delle schede cartacee di rilevazione (ISC1 e ISC2), dovranno essere archiviati e rielaborati dalle Direzioni Sanitarie dei PP.OO., utilizzando sistemi informatici omogenei e standardizzati, basati sulla creazione di database, per poi essere inviati alla Direzione Sanitaria Aziendale.

Tali database generati trimestralmente da ciascuna Azienda attraverso i predetti sistemi informatici, costituiranno la base dati Regionale per la costruzione degli indicatori di esito e di processo oggetto di valutazioni di efficacia dei Protocolli di antibiotico profilassi; gli stessi database dovranno essere aggiornati periodicamente mediante l invio dei dati trimestrali allo stesso Settore Assistenza Ospedaliera dell Assessorato alla Sanità della Regione Campania.

I dati clinico-anamnestici dovranno essere integrati da quelli relativi alla somministrazione della profilassi, secondo la scheda ISC2, che andrà registrata in cartella clinica ed inviata ai Servizi Farmaceutici Aziendali contestualmente alle liste operatorie

- Scheda ISC1: originale in Cartella Clinica, copia in Direzione Sanitaria di P.O.; -Scheda ISC2: originale in Cartella Clinica, copia in Direzione Sanitaria di P.O. e U.O. Farmacia Ospedaliera; Il Direttore Sanitario del P.O. darà mandato all Infermerie ICI di gestire la raccolta ed il controllo qualitativo delle suddette Schede, nonché il caricamento dei dati nello specifico software e l invio di copia della Scheda ISC2 alla U.O. Farmacia.

EFFICACIA DELL INTEGRAZIONE DEI SISTEMI DI CONTROLLO DELLE INFEZIONI OSPEDALIERE (Fonte: OMS) LINEA GUIDA / PROCEDURA PROTO- COLLO SORVEGLIANZA EPIDEMIOLOGICA CONTROLLO Infezioni Ospedaliere INCIDENZA Infezioni Ospedaliere No No No - Si No No + Si Si No + + Si Si Si + + +

Sperando di non avervi ridotto così!!

Ed ora via alle domande???

GRAZIE PER LA VOSTRA ATTENZIONE