F22 ALIGNER I RISULTATI SI VEDONO, F22 ALIGNER NO www.f22aligner.com
2 UN FITTING E UNA TRASPARENZA MAI VISTI, CHE RIVOLUZIONANO GLI STANDARD DI MERCATO
COS È F22 ALIGNER ELEVATA TRASPARENZA FITTING PERFETTO RICERCA SCIENTIFICA ED ESPERIENZA CLINICA F22 è il frutto di 22 anni di esperienza e di 14 anni di ricerche della Scuola di Specializzazione in Ortognatodonzia dell Università di Ferrara e da oggi è a disposizione di tutti i professionisti del settore. Nel corso degli anni sono stati trattati presso la clinica ortodontica centinaia di pazienti con allineatori invisibili e questo ha permesso ai ricercatori dell Università di Ferrara di analizzare tutti gli aspetti e quindi di apportare miglioramenti riguardanti la forma d arcata ideale, l estetica, la pianificazione del trattamento e i materiali utilizzati. Il sistema F22 è composto da una serie di sottili apparecchi ortodontici rimovibili (allineatori) realizzati su misura utilizzando un esclusivo materiale plastico trasparente; essi consentono lo spostamento graduale e progressivo dei denti del paziente dalla loro posizione originaria verso la posizione ottimale, raggiungendo un occlusione esteticamente gradevole e funzionalmente valida. 3
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DOV È PRODOTTO F22 ALIGNER DOV È PRODOTTO F22 ALIGNER In Italia, presso la sede in provincia di Padova, Sweden & Martina ha centralizzato la produzione dei suoi dispositivi medici, per un controllo diretto di tutta la catena produttiva e, quindi, una seria responsabilità sul prodotto. Il moderno F22 Center, attiguo allo Scan Center, è allestito all interno dei reparti produttivi edificati nel 2015 e già ristrutturati per dare spazio alle moderne tecnologie che rientrano nel Flusso Digitale, dimostrando prontezza di investimento, flessibilità e rapidità di intervento per adeguare strutture, personale e tecnologie alle evoluzioni del reparto Ricerca & Sviluppo. 5
6 INVISIBILE, CONFORTEVOLE, PRECISO, EFFICACE
PERCHÉ SCEGLIERE F22 ALIGNER UN TUTOR PER TE ELEVATA TRASPARENZA STABILITÀ CROMATICA FITTING OTTIMALE FORZE LEGGERE E COSTANTI MAGGIORE COMFORT UN TUTOR AL TUO FIANCO La programmazione di F22 differisce sostanzialmente da quella degli altri allineatori disponibili nel mercato. Il team di ortodontisti della Scuola di Specializzazione, guidato dal direttore, il Professor Giuseppe Siciliani, studia analiticamente ogni singolo caso, pianifica tutti i movimenti al decimo di millimetro e guida il medico fino alla fine del trattamento. Uno speciale protocollo clinico per la movimentazione dei denti guida la realizzazione di ogni singolo set-up per evitare i movimenti dentari non predicibili e per ridurre la durata del trattamento. Il controllo rigoroso della precisione di tutte le fasi di realizzazione è l unico modo per consegnare un prodotto di altissima qualità. Se non sei uno specialista in Ortodonzia puoi approfondire la conoscenza della sistematica e beneficiare dell esperienza di chi l ha ideata, poiché è prevista la consulenza gratuita di un tutor della Scuola in Ortognatodonzia dell Università di Ferrara per tutta la durata del trattamento. 7
TRASPARENZA STABILITÀ CROMATICA F22 È IL PRIMO ALLINEATORE VERAMENTE TRASPARENTE* L assenza di difetti strutturali permette alla luce di passare fino al 20% in più rispetto a quanto avviene con altri allineatori realizzati in PET-G, per un effetto ancora più naturale. TRASPARENZA %T 90 80 70 F22 Aligner Allineatore 1 STABILITÀ CROMATICA Studi effettuati dal Prof. Siciliani e dal suo team con coloranti alimentari a 37 per 14 giorni dimostrano che anche nelle condizioni più estreme F22 non trattiene placca e pigmenti, mantenendo il livello iniziale di trasparenza; inoltre la superficie perfettamente liscia e le proprietà del materiale garantiscono semplicità di igiene, limitando la ritenzione di pigmenti. 60 Allineatore 2 50 0 400 500 600 700 wavelenght (nm) 200 µm 200 µm 200 µm F22 Aligner Allineatore 1 Allineatore 2 *Optical properties of orthodontic aligners - Spectrophotometry analysis of 3 types before and after aging; Lombardo L., Arreghini A., Maccarrone R., Bianchi A., Scalia S., Siciliani G.; in press
FITTING OTTIMALE FITTING OTTIMALE Le mascherine F22 si adattano in modo eccezionalmente preciso alla morfologia dei denti; lo spazio tra allineatore e denti è inferiore a 40 micron; grazie al contatto diretto, il controllo dei movimenti dentari è più preciso e i risultati sono più predicibili. Altro allineatore Sopra: F22 Aligner: fitting spaces <40 micron; sotto: altro allineatore in commercio, fitting spaces 160-330 micron 9
FORZE LEGGERE E COSTANTI RESISTENZA ALLA FRATTURA FORZE LEGGERE E COSTANTI Grazie all elasticità del materiale, superiore del 20% rispetto a quella dei materiali fino ad oggi utilizzati per realizzare allineatori*, F22 trasmette forze leggere e costanti, che rendono possibili movimenti più ampi per trattamenti ancora più rapidi e confortevoli. RESISTENZA ALLA FRATTURA F22 ha una migliore resistenza alla frattura rispetto agli allineatori realizzati in PET-G. 12 10 forza d impatto (J/mm) 8 6 4 2 0 F22 PET-G tipo 1 PET-G tipo 2 * Stress relaxation properties of four orthodontic aligner materials; Lombardo L., Martinez E., Mazzanti V., Arreghini A., Mollica F., Siciliani G.; in press.
COMFORT PER IL PAZIENTE MARGINI ARROTONDATI I bordi di F22 sono rifiniti a mano con particolare cura attraverso una nuova tecnica, messa a punto dalla Scuola di Specializzazione in Ortognatodonzia dell Università di Ferrara, che garantisce margini arrotondati e privi di asperità per offrire un maggior comfort al paziente. RITENZIONE PERFETTA Basandosi sul lavoro di Cowley D.P., Mah J., O Toole B. The effect of gingival-margin design on the retention of thermoformed aligners (J Clin Orthod. 2012 Nov;46(11): 697-702.), replicato a Ferrara su F22, si è riscontrato che i maggiori valori di ritenzione si ottengono quando l allineatore è tagliato in maniera regolare e dritta all altezza della sommità dei margini gengivali. Ne risulta una mascherina più efficace e più confortevole per il paziente. 11
12 TRATTAMENTI ALL AVANGUARDIA E MONITORAGGIO CONTINUO PER UN SORRISO SICURO
QUANDO SI USA E COSA PUOI FARE 15 GIORNI DI TEMPO MONITORAGGIO CARICAMENTO DEL CASO RICEZIONE F22 CONSEGNA AL PAZIENTE NUOVA COPPIA F22 IL SISTEMA F22 È INDICATO PER L ALLINEAMENTO DEI DENTI DURANTE IL TRATTAMENTO ORTODONTICO DELLE MALOCCLUSIONI. Utilizzare nella propria pratica clinica F22 significa offrire ai pazienti trattamenti all avanguardia realizzati interamente in Italia, riducendo in questo modo i tempi e i costi. Dopo l assegnazione dell allineatore viene garantito al paziente un monitoraggio continuo ed una personalizzazione del trattamento in base ai miglioramenti riscontrati. Questo procedimento per step successivi permette di raggiungere risultati certi in un tempo più breve. 13
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IL NUOVO VISUALIZZATORE IL VISUALIZZATORE 3D PER CONDIVIDERE COL PAZIENTE IL PIANO DI TRATTAMENTO. Seguendo criteri biomeccanici ben precisi viene realizzato il trattamento virtuale. Grazie al Setup digitale ti sarà possibile visualizzare e analizzare ogni singolo step di trattamento, che potrai in seguito condividere con il tuo paziente per illustrargli più facilmente il piano approvato per il confronto in diretta con il tutor dedicato. 15
LA TUA AREA RISERVATA L AREA RISERVATA DEL SITO F22ALIGNER.COM, OTTIMIZZATA PER SMARTPHONE, OFFRE UNA VISIONE A 360 DEI CASI INSERITI. ALL IN ONE In una pagina tutte le informazioni: dati del paziente, chat, allegati, simulatore e progress timeline. SIMULATORE 3D Innovativo simulatore 3D con chat integrata. TUTORAGGIO Sistema di tutoraggio digitale con esperto dedicato. MOBILE Ottimizzazione mobile di tutta la piattaforma per gestire i propri casi anche da smartphone. 17
INDICAZIONI E APPLICAZIONI CON F22 È POSSIBILE TRATTARE LA MAGGIOR PARTE DEI PAZIENTI ADULTI O IN CRESCITA CON: affollamenti; diastemi; discrepanze dell indice di Bolton che necessitano di restauri protesici o di stripping per una completa correzione; festonature gengivali irregolari in pazienti con denti usurati o irrregolari; morsi aperti o morsi profondi di lieve o moderata entità. Tuttavia il clinico ha la responsabilità di effettuare la diagnosi corretta, di monitorare il trattamento e di verificare che le mascherine aderiscano perfettamente ai denti in ogni fase del trattamento. È possibile effettuare con F22 il trattamento di un arcata completa (una o due arcate) oppure il trattamento dei soli denti anteriori, da canino a canino (una o due arcate). In questo caso non possono essere accettati casi di estrazioni, di modifiche occlusali dei settori posteriori o di variazioni significative della linea mediana; F22 è adatto per pazienti con secondi molari permanenti completamente erotti; non è possibile curare rotazioni severe con un allineatore; può essere opportuno l uso di ausiliari e apparecchiature supplementari da associare agli allineatori: bottoni, elastici, attacchi, divot o altri semplici dispositivi. Ogni caso sarà analizzato da un tutor con cui discutere la fattibilità del trattamento e le possibili opzioni terapeutiche. 18
CONDIZIONI CHE POSSONO RENDERE UN TRATTAMENTO CON F22 SCONSIGLIABILE O IMPOSSIBILE CONDIZIONE Denti che non sono completamente erotti o dentizione mista Correzione di veri e propri problemi scheletrici OPZIONI ritardare l inizio del trattamento usare un trattamento limitato per correggere l allineamento, ma non la condizione scheletrica allineare i denti con F22 in preparazione della chirurgia, quindi usare apparecchi fissi prima dell intervento chirurgico MOVIMENTI PREDICIBILI MOVIMENTI POCO PREDICIBILI MOVIMENTI NON PREDICIBILI Tipping distalizzazione oltre i 2 mm torque radicolare Intrusione rotazioni oltre i 40 per gli incisivi e oltre i 30 per i molari movimento corporeo CODICE DESCRIZIONE F2201 Set di allineatori F22, comprensivo di studio del caso, simulazione, produzione dei modelli, servizio di tutoraggio, allineatori (in numero variabile in funzione del caso); istruzioni per l uso, manuale per il medico, dichiarazione di conformità 19
FASI DEL TRATTAMENTO 1. ACCESSO ALL AREA RISERVATA Registrarsi ed accedere all area riservata in f22aligner.com; eseguire la prescrizione del caso, quindi inserire le radiografie e le foto del paziente. 2. INVIO DELLE IMPRONTE Una volta inserito il caso il sistema chiederà di inserire i file digitali delle scansioni intraorali del paziente (se disponibili) o di inviare in Sweden & Martina le impronte in PVS e la registrazione del morso. La sistematica F22 è compatibile con tutti gli scanner intraorali aperti (file stl). 3. MODELLO TRIDIMENSIONALE Con l impiego di uno scanner le impronte saranno scansionate per creare un modello tridimensionale dei denti del paziente, ad altissima precisione. 4. CONFERMA RICEZIONE CASO Entro alcuni giorni la ricezione del caso sarà confermata da un messaggio all indirizzo e-mail indicato durante la registrazione e l inserimento del caso. 20
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FASI DEL TRATTAMENTO 5. SE I DATI INVIATI NON SONO COMPLETI Qualora i dati inviati non fossero completi o il caso non fosse appropriato, il processo sarà temporaneamente sospeso in attesa che il Customer Service La contatti. 6. TRATTAMENTO VIRTUALE Il caso viene assegnato ad un tutor (esperto ortodontista della scuola di specializzazione in ortognatodonzia dell Università di Ferrara) che renderà disponibile nella Sua area riservata il trattamento virtuale. Questo Le permetterà di visualizzare un filmato computerizzato con il dettaglio di ogni fase del trattamento. 7. APPROVAZIONE DEL SET-UP VIRTUALE Pochi giorni dopo l invio del caso, il file del trattamento del paziente sarà a disposizione per la Sua valutazione: Lei potrà esaminare, modificare e poi approvare il set-up virtuale. 8. REALIZZAZIONE DEI MODELLI Una volta approvato il set-up virtuale, saranno realizzati i modelli di ciascuna fase del piano di trattamento del paziente. 9. PRODUZIONE DEGLI ALLINEATORI Partendo dai modelli prototipizzati, sarà realizzata una serie di mascherine trasparenti per riprodurre i movimenti pianificati. 10. INVIO DEL KIT Pochi giorni dopo l approvazione del set-up virtuale, riceverà in studio il kit di F22 Aligner per il Suo paziente. 22
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D-ORTO-F22 rev. 06/17 Sweden & Martina S.p.A. Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy Tel. +39.049.9124300 Fax +39.049.9124290 info@sweden-martina.com www.sweden-martina.com Sweden & Martina Mediterranea S.L. - España info.es@sweden-martina.com Sweden & Martina Lda - Portugal info.pt@sweden-martina.com Sweden & Martina Ltd - United Kingdom info.uk@sweden-martina.com Sweden & Martina Inc. - Distributor for U.S. info.us@sweden-martina.com F22 Aligner è un dispositivo medico su misura. Sweden & Martina è registrata al Ministero della Salute in qualità di fabbricante di dispositivi medici su misura. La Dichiarazione di Conformità, che viene rilasciata al cliente, garantisce la conformità dei prodotti. I contenuti sono quelli aggiornati al momento della pubblicazione. Verificare in azienda eventuali aggiornamenti successivi.