FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI DETERMINA DIRIGENZIALE N. 677 del 02/07/2015 PROPONENTE: OGGETTO: U.O.C.``Gestione Beni e servizi - Ufficio Economato`` AFFIDAMENTO URGENTE ALLA DITTA ORPHAN EUROPE S.R.L. DELLA FORNITURA DI COSMEGEN FL 0,5 ML (P.A. DACTINOMICINA - CIG Z8914F6547 Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI DETERMINA DIRIGENZIALE PROPONENTE: OGGETTO: U.O.C.``Gestione Beni e servizi - Ufficio Economato`` AFFIDAMENTO URGENTE ALLA DITTA ORPHAN EUROPE S.R.L. DELLA FORNITURA DI COSMEGEN FL 0,5 ML (P.A. DACTINOMICINA - CIG Z8914F6547 Autorizzazione e codice del conto su cui si imputa la spesa Autorizzazione n. 957 Conto 50101010101 83,46 anno 2015 LETTO il vigente regolamento delle spese da farsi in economia approvato con delibera n 1171 del 04.12.2009, esecutiva ai sensi di legge, così come modificato ed integrato con deliberazione del Direttore Generale n 96/2010; PREMESSO: CHE, con nota prot. F/335/15 del 01.06.2015, autorizzata dal Direttore Sanitario (con glossa prot. DS/1754/15 del 29.06.2015, posta in calce alla stessa), il Direttore della S.C. Farmacia ha richiesto la fornitura di n. 24 fiale di Cosmegen 0,5 mg. occorrenti per la paziente V.I. in cura presso la S.C. di Oncologia Medica Addominale; CONSIDERATO che ai sensi dell art. 15 comma 13 lett. d) della legge 135/2012, (Spending Review) gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP; ATTESO:
CHE in sede di istruttoria sono state rispettate le disposizioni di cui al punto che precede, provvedendo peraltro in via autonoma alla individuazione del fornitore poiché, nel caso specifico, trattasi di specialità medicinale che non è proposta sul MEPA; CHE, la specialità medicinale richiesta, che non è stata aggiudicata a seguito di gara centralizzata So.Re.Sa., è prodotta dalla Baxter Oncology GmbH e, così come verificato su sito dell AIFA, la Società titolare dell A.I.C. è la Orphan Europe SARL, e, nell ambito del territorio italiano, è distribuita in esclusiva dalla ditta Orphan Europe S.r.l.; CHE, pertanto, con nota prot. DA/3A/2112/am del 03.06.2015 è stata inoltrata richiesta di preventivo alla ditta Orphan Europe S.r.l.; CHE, in riscontro alla su citata richiesta, la ditta Orphan Europe, con offerta del 5.06 2015 - inoltrata a mezzo posta elettronica ed acquisita al Protocollo dell Ente al n. 5531 e n. 5551 del 09.06.2015 - ha proposto quanto segue: Cosmegen (p.a. Dactinomicina) fl. 0.5 mg., in confezioni da n. 01 fiala ciascuna., al prezzo unitario ex factory di 2,12 oltre Iva + le spese di spedizione che variano, a secondo il numero di confezioni richieste, da un minimo di 11,58 oltre Iva (per spedizioni di max 8 confezioni), ad un massimo di 71,29 oltre Iva (per spedizioni comprese da n. 301 confezioni a n. 601 confezioni) e, in particolare, per la spedizione di n. 24 confezioni di Cosmegen, ammontano ad 24,99 oltre Iva, con consegna presso il magazzino Farmacia entro max 7 gg. d.r.o., e con pagamento della fornitur entro il termine di 60 gg. d.r.f.; VISTO il Decreto del Commissario ad acta n. 58 del 18.07.2011, per la prosecuzione del Piano di Rientro del Settore Sanitario della Regione Campania, che stabilisce, tra l altro, la possibilità per le Aziende Sanitarie, di procedere agli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari e non di importo pari o inferiore ad 50.000,00 mediante autonome procedure, e che non siano ricompresi in contratti So.Re.Sa.; VISTO, altresì, l art. 125 comma 11 del D. Lgs. 163/06 che prevede che per servizi o forniture inferiori a 40.000,00 è consentito l'affidamento diretto da parte del responsabile del procedimento (comma così modificato dalla legge di conversione del DL 70/2011, Legge 12 luglio 2011, n. 106, in vigore dal 13/07/2011); CONSIDERATO: CHE il costo del farmaco in argomento è di 75,87, inferiore al valore di Euro 200.000,00 (soglia comunitaria), così come modificato dalla Commissione Europea con Regolamento (CE) n. 1251/2011 del 30.11.2011 pubblicato sulla G.U.C.E.E., a decorrere dal 01.01.2012; CHE essendo il citato Regolamento cogente per gli Stati membri dell Unione, anche qualora lo Stato non vi abbia provveduto con un atto di recepimento devono ritenersi sostituite le vecchie soglie con le nuove, secondo quanto disposto dall art. 4 del citato Regolamento Europeo N. 1177/2009 e, conseguentemente, deve intendersi modificato anche l art. 28 e 215 del D.lvo 163/06 (Codice dei Contratti); RICHIAMATA la deliberazione del 10.01.2007 e s.m.i. dell A.V.C.P., che obbliga l Amministrazione a chiedere il CIG, indipendentemente dal valore dell appalto, che risulta essere il seguente: Z8914F6547; VISTO il Decreto n. 11 del 10.02.2012 del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro nel settore sanitario ed in particolare il punto 8) del dispositivo ad oggetto rettificare ed interpretare il decreto commissariale n. 58/2011 che conferma, tra l altro, in 50.000,00 il limite, oltre il quale devono essere obbligatoriamente espletate gare centralizzate dalla So.re.sa. S.p.A., fatta salva l autorizzazione in deroga prevista dall art. 6, comma 15 bis della L.R. n. 28/2003, introdotta dall art. 1, comma 230 della L.R. n. 4/2011;
CONSIDERATO che il costo del farmaco in parola è inferiore ad 50.000,00 per cui non rientra nella fattispecie prevista dal Decreto n. 11 del 10.02.2012 del Commissario ad acta di cui al punto che precede e che, comunque, il principio attivo richiesto, allo stato, non può più essere ordinato su piattaforma So.Re.Sa.; VISTO: CHE l oggetto del presente contratto consiste in una mera fornitura; CHE, ai sensi e per gli effetti della legge 03.08.2007 n. 123 Misure in tema di tutela della salute e della sicurezza sul lavoro la fornitura in argomento non presenta rischi di interferenza, per cui, in applicazione della Determinazione dell AVCP n. 3 del 05.03.2008 (G.U. n. 64 del 15.03.2008), l Ente non è tenuto a redigere il DUVRI, tuttavia si ritiene necessario precisare che l importo degli oneri di sicurezza è pari a 0 (zero); RITENUTO di affidare, ai sensi del combinato disposto dell art. 7, lettera f), dell art. 8 lettera A) - così come modificato nell importo della soglia (40.000,00 anziché 20.000,00) dall art. 4, comma 2, lettera m-bis) legge n. 106 del 2011 (conversione in legge, con modificazioni, del decreto legge 13 maggio 2011, n. 70) e dell art. 10 punto 4) lettera a) del vigente regolamento delle spese da farsi in economia, alla Ditta Orphan Europe S.r.l., la seguente fornitura: n. 24 fiale di Cosmegen (p.a. Dactinomicina) fl. 0.5 mg., in confezioni da n. 01 fiala ciascuna., al prezzo unitario ex factory di 2,12 + le spese di spedizione (che variano, a secondo il numero delle confezioni richieste e, in particolare, per la spedizione di n. 24 confezioni di Cosmegen, ammontano ad 24,99 oltre Iva), di 24,99 + Iva 10%,per un importo di 75,87 + Iva 10%, pari ad 7,58, per complessivi 83,46 Iva inclusa, con consegna presso il magazzino Farmacia entro max 7 gg. d.r.o., e con pagamento della fornitura entro il termine di 60 gg. d.r.f., alle condizioni indicate nell offerta del 05.06.2015, inoltrata a mezzo posta elettronica ed acquisita al Protocollo dell Ente al n. 5531 e n. 5551 del 09.06.2015; ACCERTATO che l importo di 83,46 trova copertura sul conto n. 50101010101 del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2015; S I D I S P O N E 1) L affidamento, ai sensi del combinato disposto dell art. 7, lettera f), dell art. 8 lettera A) - così come modificato nell importo della soglia (40.000,00 anziché 20.000,00) dall art. 4, comma 2, lettera m-bis) legge n. 106 del 2011 (conversione in legge, con modificazioni, del decreto legge 13 maggio 2011, n. 70) e dell art. 10 punto 4) lettera a) del vigente regolamento delle spese da farsi in economia, alla Ditta Orphan Europe S.r.l., della seguente fornitura: n. 24 fiale di Cosmegen (p.a. Dactinomicina) fl. 0.5 mg., in confezioni da n. 01 fiala ciascuna., al prezzo unitario ex factory di 2,12 + le spese di spedizione (che variano, a secondo il numero di confezioni richieste, e, in particolare, per la spedizione di n. 24 confezioni di Cosmegen, ammontano ad 24,99 oltre Iva), di 24,99 + Iva 10%, per un importo di 75,87 + Iva 10%, pari ad 7,58, per complessivi 83,46 Iva inclusa, con consegna presso il magazzino Farmacia entro max 7 gg. d.r.o., e con pagamento della fornitura entro il termine di 60 gg. d.r.f., alle condizioni indicate nell offerta del 05.06.2015, inoltrata a mezzo posta elettronica ed acquisita al Protocollo dell Ente al n. 5531 e n. 5551 del 09.06.2015; 2) Di dare atto che l importo di 83,46, trova copertura sul conto n. 50101010101 del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2015;
3) Di dare atto, altresì, che l efficacia dell aggiudicazione è sospesa all esito delle verifiche previste dalla normativa vigente ex art. 11 comma 8, D.L.gs. n. 163/2006 e s.m.i. S.S.D. ECONOMATO Il Dirigente Dott.ssa Anna Maglioccola S.C. GESTIONE BENI ESERVIZI Il Direttore Dott. Elia Abbondante
ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI DETERMINA DIRIGENZIALE N. 677 del 02/07/2015 PROPONENTE: U.O.C.``Gestione Beni e servizi - Ufficio Economato`` OGGETTO: AFFIDAMENTO URGENTE ALLA DITTA ORPHAN EUROPE S.R.L. DELLA FORNITURA DI COSMEGEN FL 0,5 ML (P.A. DACTINOMICINA - CIG Z8914F6547 Pubblicata dal 03/07/2015 al 13/07/2015 Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Maglioccola Anna - U.O.C.``Gestione Beni e servizi - Ufficio Economato`` Elia Abbondante - U.O.C.``Gestione Beni e servizi - Ufficio Economato`` Regina Elisa - U.O.C.`` Affari Generali`` Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa