REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANiTARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n.288 del 14/04/2014 OGGETTO Convenzione con la Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale. per la Proponente: Servizio Amministrativo dellospedale Anno Proposta: 2014 Numero Proposta: 307 Servizio Amministrativo deiiospedale/2014/307
Il Direttore dei Servizio Amministrativo dell Ospedale riferisce: La Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano dispone, nella Celi Factory Franco Calori della UOSD di Terapia Cellulare e Criobiologia, di una Officina Farmaceutica per la produzione di medicinali, tale Officina è stata autorizzata dall Agenzia Italiana del Farmaco in data 5 luglio 2007 (Decreto am- 120-2007) e successive riconferme a produrre prodotti per terapia cellulare (CH) sotto forma di preparazioni sterili liquide (Al 2 ed Al 3). Con note prott. 11. 131 del 18 novembre 2013 e n. 11 del 20 gennaio 2014, il Direttore dell U.O.C. di Ematologia, come da motivazioni precisate nelle note stesse, ha rappresentato la necessità di poter procedere all acquisizione di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, con la previsione di un impegno annuo presunto per il trattamento di n. 3 pazienti, il cui numero di infusioni necessarie potrà variare da una a tre. In calce alla nota del 18 novembre 2013 il Direttore Medico ha espresso parere favorevole. Conseguentemente, il proponente Servizio ha inviato una specifica richiesta alla Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore la quale, con mail del 18 marzo 2014, ha inviato la proposta di accordo predisposta al riguardo inviando il disciplinare allegato dove è previsto, per la fornitura di n. 1 infusione di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, il corrispettivo pari ad 6.602,00 (compresa imposta di bollo) oltre alle spese di trasporto che sono quantificabili in 255,00 oltre 1VA 22%. Il costo annuo presunto della fornitura per n. 3 pazienti è stimato in massimo imposta di bollo comprese). 62.217,90 (IVA ed In ragione di quanto illustrato si propone di approvare la stipula della convenzione nei termini descritti nel disciplinare allegato. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di approvare, per quanto in premessa esposto e qui integralmente richiamato, la stipula di una convenzione con la Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per la fornitura di Cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale, alle condizioni e con le modalità tutte precisate nel disciplinare allegato alla presente deliberazione, della quale forma parte integrante e sostanziale; 2. di dare atto che il costo stimato derivante dalla stipula della convenzione in argomento, decorrente dalla data di adozione della presente delibera al 31.12.2014, sarà presumibilmente pari a Servizio Amministrativo dell Ospedaie/2014/307 2
complessivi 62.217,90 (PIA ed imposta di bollo comprese) da porre a carico del bilancio sanitario dell anno in corso; 3. di incaricare il Servizio Amministrativo dell Ospedale per gli ulteriori adempimenti amministrativi di competenza; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** Servizio ùnmiriistrativo dell Ospedale/20l4/307 3
Parere favorevole, per quanto di competenza: 11 Direttore Amministrativo (Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORI (Ing. Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: j4oggetto e contenuto; [1 solo oggetto (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente). Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). Vicenza, IL RESPONSABILE PERJ.A GESTIONE ATTI : belsef LEGMI E IVINÌÌNSTRATIYI QNERALI L atto è inviato alla Giunta Regionale del Veneto in data con prot. n. Copia conforme all originale, composta di n. fogli (incluso il presente), rilasciata per uso amministrativo. Vicenza, IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTi DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATWI GENERALI Servizio Amministrativo deli Ospedale/2014/307 4
che che che ELEEk. - uaéi CONVENZIONE TRA LA FONDAZIONE IRCCS CA GRANDA-OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO DI MILANO E L AZIENDA ULSS N. 6 VICENZA PER LA FORNITURA DI CELLULE STAMINALI MESENCHIMALI DA SANGUE DI CORDONE OMBELICALE TRA La Fondazione IRCCS Ca Granda - Ospedale Maggiore Policlinico, con sede in Milano, via Francesco Sforza n. 28, codice fiscale n. 04724150968, di seguito denominata Fondazione, nella persona del Direttore Generale dr. Luigi Macchi, domiciliato per la carica presso detta sede, E l Azienda ULSS n. 6 Vicenza, con sede in Vicenza, viale F. Rodolfi n. 37, codice fiscale/partita LV.A. 02441500242, di seguito denominata Azienda, nella persona del Direttore Generale ing. Ermanno Angonese, domiciliato per la carica presso detta sede, PREMESSO la Fondazione dispone, nella CelI Factory Franco Calori, di seguito de nominata CE, della UOSD di Terapia Cellulare e Criobiologia, di una Officina Farmaceutica per la produzione di medicinali; tale Officina è stata autorizzata dall Agenzia Italiana del Farmaco in data 5 Luglio 2007 (Decreto am-120/2007) e successive riconferme a produrre pro dotti per terapia cellulare (CH) sotto forma di preparazioni sterili liquide (A12 ed A13) ; la funzione di Persona Qualificata dell Officina Farmaceutica è affidata alla Dr.ssa Rosaria Giordano, nata a Salerno il 25/8/1 969; che l Azienda ha necessità di avvalersi della CE della Fondazione per la forni-
che tura di prodotti cellulari e nella fattispecie di cellule staminali da sangue di cor done ombelicale; la Fondazione è nella possibilità di soddisfare tale necessità per quanto attiene alla fornitura in oggetto; SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART, I Oggetto La Fondazione si impegna, per il tramite della CF presso la UOSD di Terapia Cel lulare e Criobiologia, a fornire cellule staminali mesenchimali da sangue di cordone ombelicale. L attività oggetto della presente convenzione verrà svolta durante il normale orario di lavoro e, comunque, compatibilmente con le esigenze di servizio, senza che venga ostacolata in alcun modo l attività dell Unità Operativa interessata. ART. 2 Compensi L Azienda, in ragione di quanto precisato all art. i provvederà a corrispondere alla Fondazione la tariffa di 6.600,00/fornitura. Si precisa che il trasporto relativo a detta fornitura sarà a carico dell Azienda. ART. 3 Modalità e termini di pagamento Quando la CF trasmetterà l elenco delle forniture effettuate a favore dell Azienda all Unità Organizzativa Sviluppo e Promozione della Fondazione, quest ultima, conseguentemente, emetterà fattura con pagamento a 60 giorni dal ricevimento della fattura stessa. ART. 4 Coperture Assicurative La copertura assicurativa contro il rischio di responsabilità civile è a carico della Fondazione, nell ambito della corrispondente polizza. 2
ART. 5 Trattamento dati Nell esecuzione del presente contratto la Fondazione verrà a conoscenza di dati individuati ex art. 4 lettera d) del D.Lgs. n. 196/03, che dovranno essere gestiti e custoditi secondo le disposizioni previste dal suddetto decreto. L Azienda, ai sensi dell art. 29 del D.Lgs. n. 196/03, nomina la Fondazione respon sabile del trattamento dei dati connessi con l espletamento del presente incarico. La Fondazione dichiara inoltre di manlevare l Azienda da ogni richiesta di risarci mento danni, relativa ai dati trattati nell ambito del presente conferimento, ad esso imputabile per violazione del D. Lgs. n. 196/03. ART. 6 Durata della convenzione e recesso La presente convenzione ha validità dalla data di sottoscrizione dell ultimo contra ente e sino al 31 dicembre 2014, fatta salva la possibilità di recesso da notificarsi tra le Parti a mezzo raccomandata A/R almeno trenta giorni prima. Eventuali modifiche alla presente convenzione devono essere concordate tra le parti ed avranno vigore dal giorno successivo alla data di sottoscrizione dell atto di approvazione delle modifiche stesse. Le parti convengono che, nelle more del perfezionamento degli atti amministrativi, i pregressi rapporti verranno regolati ai sensi del presente accordo. ART. 7 Disposizioni finali Per quanto non contemplato nel presente atto il rapporto convenzionale è regolato dalle vigenti norme contrattuali. Tutti i rapporti di carattere amministrativo, economico e finanziario, connessi con l espletamento delle prestazioni in argomento, intercorrono esclusivamente tra la Fondazione e l Azienda. 3
ART. 8 Oneri La presente convenzione: - è soggetta ad imposta di bollo a carico dell Azienda, ai sensi del D.P.R. del 26 ottobre 1972 n. 642; - è esente da I.VA., ai sensi dell art. 10, 1 comma, n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni; - è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, 2 comma del D.P.R. 26aprile 1986 n. 131. ART, 9 Foro Competente Per eventuali controversie è competente, in via esclusiva, il Foro di Milano. Letto, confermato e sottoscritto. Fondazione IRCCS Ca Granda - Ospedale Maggiore Policlinico Il Direttore Amministrativo Il Direttore Generale (dott. Osvaldo Basilico) (dr. Luigi Macchi) (firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs. 07/03/2005, n. 82) (firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs. 07/03/2005, n. 82) Azienda ULSS n. 6 Vicenza Il Direttore Generale (ing. Ermanno Angonese) (firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs. 07/03/2005, n. 82) ALLEGALQ DELtBERAn2d& 14 2014 4