FORNITURA DI MATERIALE PER RACCOLTA URINE OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE DELL AREA INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO N. 3 Allegato 3 (da compilare nella parte relativa alle caratteristiche valutative): CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE MINIME DEI PRODOTTI. Le caratteristiche minime sotto indicate devono essere desumibili dalle schede tecniche riferite ai singoli prodotti o da espresse dichiarazioni allegate alle schede tecniche. Sulle schede tecniche dei prodotti dovranno essere evidenziati i punti ove sono descritte le caratteristiche richieste. Le caratteristiche che concorreranno alla valutazione dovranno essere descritte sulla presente scheda o indicandone il del prodotto. Alla valutazione concorreranno altresì le prove effettuate sulla campionatura presentata. LOTTO 1 Sacca raccolta urina, non sterile. 2 doppia saldatura perimetrale 4 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile, con intervallo di graduazione in 100 cc 5 dotata di tubo di raccordo saldato alla stessa, non deformabile, da impedire la formazione di pieghe da ostruzione, a bassa memoria 6 sistema universale di raccordo con catetere vescicale o altro dispositivo di drenaggio, dotato di protezione amovibile 7 dotata di valvola antireflusso 8 Provvista di sistema di fissaggio al letto 9 Capacità della 2000 ml 10 Lunghezza tubo da 100 cm a 120 cm 11 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in busta chiusa clinicamente pulita contenente max pezzi e poi una o più buste (max 10) raccolte in scatole di cartone. E ammesso uno scarto del ± 10% rispetto alle dimensioni indicate
1 tenuta del sistema di fissaggio della 5 3 2 tenuta della 10 6 3 leggibilità della graduazione sulla 5 3 4 bassa memoria del tubo di raccordo 10 6 LOTTO 2 Sacca raccolta urina da gamba, a circuito chiuso, sterile. 2 doppia saldatura perimetrale e con bordi smussati 4 dotata di valvola antireflusso 5 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile 6 dotata di tubo di raccordo saldato alla stessa 7 cono di connessione per cateteri vescicali dotato di cappuccio di protezione 8 dotata di asole rinforzate per il collegamento delle fasce/lacci per il fissaggio alla gamba 9 corredata di fasce/lacci per il fissaggio alla gamba 10 rubinetto di scarico assiale, con apertura e chiusura regolabile 11 sistema per il prelievo asettico dei campioni di urina, utilizzabile con siringa senza ago 12 lunghezza tubo di raccordo 10 cm 13 Capacità da 500 a 750 ml 14 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in buste singole sterili e poi in un confezionamento secondario contenente massimo 20 pezzi.
1 Tenuta della 5 3 2 Comfort: smussatura, morbidezza, 5 3 elasticità e morbidezza dei lacci 3 Leggibilità della graduazione della 5 3 4 Chiusura del rubinetto regolabile 5 3 5 Raccordo per di scarico 5 3 6 Volume della 5 3 LOTTO 3 Sacca raccolta urina da gamba, a circuito chiuso, sterile. 2 doppia saldatura perimetrale e con bordi smussati 4 dotata di valvola antireflusso 5 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile 6 dotata di tubo di raccordo saldato alla stessa 7 cono di connessione per cateteri vescicali dotato di cappuccio di protezione 8 dotata di asole rinforzate per il collegamento delle fasce/lacci per il fissaggio alla gamba 9 corredata di fasce/lacci per il fissaggio alla gamba 10 rubinetto di scarico assiale, con apertura e chiusura regolabile 11 sistema per il prelievo asettico dei campioni di urina, utilizzabile con siringa senza ago 12 lunghezza tubo di raccordo cm 13 Capacità da 500 a 750 ml 14 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in buste singole sterili e poi in confezionamento secondario contenente massimo 20 pezzi.
1 Tenuta della 5 3 2 Comfort: smussatura, morbidezza, 5 3 elasticità e morbidezza dei lacci 3 Leggibilità della graduazione della 5 3 4 Chiusura del rubinetto regolabile 5 3 5 Raccordo per di scarico 5 3 6 Volume della 5 3 LOTTO 4 Sacca unisex raccolta urina pediatrica, sterile. 1 materiale soffice pieghevole 2 trasparente 3 unisex 4 dotata di adesivo ipoallergenico 5 sagomata anatomicamente 6 dotato di punto di prelievo, con siringa senza ago 7 capacità 200 ml 8 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in buste singole sterili e poi in confezionamento secondario contenente massimo 50 pezzi. La confezione unitaria deve essere tale da garantire il mantenimento della sterilità
1 Sistema adesivo atraumatico 10 6 2 Facilità di applicazione 10 6 3 Facilità di prelievo per assicurare la asettica 10 6 LOTTO 5 Sacca raccolta urine pediatrica, sterile 1 materiale soffice pieghevole 2 trasparente 3 due sistemi differenti per le diverse anatomie (maschio e femmina) 4 dotata di adesivo ipoallergenico 5 sagomata anatomicamente 6 dotato di punto di prelievo, con siringa senza ago 7 capacità 200 ml 8 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in buste singole sterili e poi in confezionamento secondario contenente massimo 50 pezzi. La confezione unitaria deve essere tale da garantire il mantenimento della sterilità 1 Sistema adesivo atraumatico 10 6 2 Facilità di applicazione 10 6 3 Facilità di prelievo per assicurare la asettica 10 6
LOTTO 6 Sacca raccolta urina prematuri, sterile. 1 materiale soffice pieghevole 2 trasparente 3 unisex 4 dotata di adesivo ipoallergenico 5 sagomata anatomicamente 6 dotato di punto di prelievo, con siringa senza ago 7 capacità 100 ml 8 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in buste singole sterili e poi in confezionamento secondario contenente massimo 50 pezzi. 1 Sistema adesivo atraumatico 10 6 2 Facilità di applicazione 10 6 3 Facilità di prelievo per assicurare la asettica 10 6
LOTTO 7 Sacca raccolta urina svuotabile, non sterile. 2 doppia saldatura perimetrale 4 dotata di sistema antireflusso e filtro antibatterico 5 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile, con intervallo di graduazione in 100 cc 6 dotata di tubo di raccordo saldato alla stessa, non deformabile, da impedire la formazione di pieghe da ostruzione, a bassa memoria 7 sistema universale di raccordo con catetere vescicale o altro dispositivo di drenaggio, dotato di protezione amovibile 8 Provvista di sistema di fissaggio 9 provvista di rubinetto di svuotamento 10 capacità 2000 ml 11 lunghezza del tubo di raccordo 100/120 cm 12 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in busta chiusa clinicamente pulita contenente massimo pezzi e poi una o più buste (max 10) in scatole di cartone. 1 tenuta del sistema di fissaggio della 5 3 2 tenuta della 10 6 3 leggibilità della graduazione sulla 5 3 4 memoria del tubo di raccordo 10 6
LOTTO 8 Sistema raccolta urina a circuito chiuso, sterile. 2 doppia saldatura perimetrale 4 dotata di filtro antibatterico sulla 5 camera di gocciolamento con filtro e valvola antireflusso 6 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile, con intervallo di graduazione in 100 cc e microscala fino a 100 ml 7 tubo di raccordo saldato alla stessa, non deformabile, da impedire la formazione di pieghe da ostruzione, a bassa memoria, completo di morsetto stringitubo 8 dotata di sistema di fissaggio al letto e comprensiva di laccio di fissaggio temporaneo 9 raccordo per prelievo campioni urine utilizzabile con siringa senza ago 10 provvista di rubinetto di scarico con alloggiamento chiuso 11 sistema universale di raccordo con catetere vescicale o altro dispositivo di drenaggio che garantisca la connessione nel rispetto dell asepsi e dotato di protezione amovibile 12 capacità 2000 ml 13 lunghezza del tubo di raccordo 100/120 cm 14 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in busta sterile e poi in confezionamento secondario contenente massimo pezzi. 1 tenuta del sistema di fissaggio della 6 4 2 tenuta della 6 3 3 leggibilità della graduazione sulla 6 4 4 assenza di memoria del tubo di 6 4 raccordo 5 tenuta del morsetto stringitubo 6 3
LOTTO 9 Sacca raccolta per lavaggi urologici a circuito chiuso, sterile. 2 doppia saldatura perimetrale 4 dotata di camera di gocciolamento con sistema antireflusso e filtro antibatterico 5 Dotata di filtro antibatterico sulla 6 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile, con intervallo di graduazione in 500 cc fino a 5 litri e poi ogni 1000 cc 7 dotata di tubo di raccordo saldato alla stessa, non deformabile, da impedire la formazione di pieghe da ostruzione, a bassa memoria 8 sistema universale di raccordo con catetere vescicale o altro dispositivo di drenaggio, dotato di protezione amovibile 9 provvista di rubinetto di scarico con sito di alloggiamento che eviti la contaminazione 10 dotata di sistema di fissaggio al letto del paziente e maniglia porta 11 Capacità della 12000 /14000 ml 12 Lunghezza tubo di raccordo da 100cm. a 120 cm 13 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in busta sterile e poi in confezionamento secondario contenente massimo 10 pezzi. 1 tenuta del sistema di fissaggio della 15 9 2 tenuta della 15 9
LOTTO 10 Sacca raccolta per lavaggi urologici a circuito chiuso, sterile. 2 doppia saldatura perimetrale 4 dotata di camera di gocciolamento con sistema antireflusso e filtro antibatterico 5 Dotata di filtro antibatterico sulla 6 graduata con indicazione del valore prestampato in maniera indelebile, con intervallo di graduazione in 250 cc 7 dotata di tubo di raccordo saldato alla stessa, non deformabile, da impedire la formazione di pieghe da ostruzione, a bassa memoria 8 sistema universale di raccordo con catetere vescicale o altro dispositivo di drenaggio, dotato di protezione amovibile 9 provvista di rubinetto di scarico con sito di alloggiamento che eviti la contaminazione 10 dotata di sistema di fissaggio al letto del paziente e maniglia porta 11 Capacità della 5000 ml 12 Lunghezza tubo di raccordo da 100cm. a 120 cm 13 Confezionamento: le sacche devono essere confezionate in doppia busta chiusa sterile e poi in confezionamento secondario contenente massimo pezzi. 1 tenuta del sistema di fissaggio della 15 9 2 tenuta della 15 9
LOTTO 11 Sistema chiuso per la misurazione della diuresi oraria, sterile. 1 un contenitore dalla capacità di 500 ml in materiale plastico trasparente rigido 2 suddiviso a più camere a riempimento successivo 3 scala graduata su ogni scomparto: il primo, scomparto con capacità di 40/50 ml e graduazione di precisione 1/2 ml, seconda camera graduata 5-10 ml e terza camera graduata al massimo fino a 50 ml 4 camera di gocciolamento con valvola antireflusso, filtro antibatterico di aerazione a tenuta liquidi 5 sistema di troppo pieno 6 tubo di collegamento al catetere con lunghezza tubo tra 110/1 cm. Non deformabile da impedire la formazione di pieghe da ostruzione, a bassa memoria 7 il tubo deve essere provvisto di punto per il prelievo utilizzabile con siringa senza ago 8 il tubo deve essere provvisto di dispositivo serratubo 9 rubinetto per lo svuotamento dei comparti di misurazione 10 sterile di raccolta capacità 1500/2000 ml graduata con valvola antireflusso, filtro antibatterico e rubinetto di scarico con alloggiamento 11 provvisto di sistema di fissaggio 12 Confezionamento: il dispositivo deve essere confezionato in busta singola sterile e poi in confezionamento secondario contenente massimo 20 pezzi. 1 Dettaglio della scala di lettura 8 5 2 Assenza di memoria del tubo di 8 5 raccordo 3 Riempimento camere 8 5 4 Tenuta del sistema di fissaggio al letto 6 3 Ditta Timbro e firma del Legale Rappresentante