SCHEDA TECNICA PRODOTTO SISTEMA DI PESATURA SCALE (SCO) Caratteristiche: Sitema di pesatura con display per indicazione del peso ed indicatore di errore - max 255 kg. (562lbs). Versione per applicazioni gravose 460 kg. come opzione. 2 modalità di comando-tasto attivazione e tasto funzione Precisa regolazione del peso con tolleranza 100 o 500 grammi (0.2205 o 1.102 pounds/lbs). Impostazione di default: 500 grammi (1.102 pounds/lbs). In fase di approvazione in accordo con normative mediche EN60601-1 / 45501. Le normative prevedono che i 100 grammi come impostazione rappresentano solo un parametro orientativo Auto compensazione del peso del paziente. Es. questa caratteristica consente al personale medico di aggiungere o rimuovere accessori dal letto come, cuscini o coperte senza alterare il peso del paziente. Max. autocompensazione +/- 100kg. L auto-compensazione viene azzerata scollegando il dispositivo dall alimentazione o tramite l azzeramento del letto. Se di dispone di una batteria il sistema può essere riattivato attraverso una pulsantiera. Reset/Zero: taratura del peso del letto non considerando il peso del materasso. Questa funzione deve essere svolta prima che la bilancia rilevi il peso del paziente. Max. regolazione: 50 kg. Tuttavia il sistema Scale (SCO) può essere utilizzato anche come rilevatore di presenza nel letto poichè rileva se il paziente cade o si allontana dal letto attivando un allarme acustico (con circa il 50% della perdita del peso). L impostazione del volume è indicato tramite 3 LED, uno per ogni livello. Unità di misura del peso 2 versioni disponibili - kg. o lbs. Due unità di misura in unico dispositivo non possono essere approvate secondo la normativa EN45501. lbs come unità di misura non è ammessa nei paesi EU. Compatibile con centraline di controllo LINAK CB16 OBL, CB6/16 OBF e CB20 (no CB6 OBL). Due frontaline standard disponibili. Design ergonomico e semplice utilizzo. Stessa carcassa utilizzata per pannello ACO. Il sistema SCALE (SCO) di LINAK è un dispositivo per la misurazione del peso. Comprende un dispositivo di visualizzazione, SCO (Scale Openbus Control ) e un dispositivo di calcolo per la misurazione del carico - box metallico (QLCI = Quad Load Cell Interface). È sviluppato per la gamma prodotti OpenBus (non con centralina CB6 OBL). Il pannello Scale (SCO) consente di rilevare il peso del paziente. Il box metallico QLCI è una piccola scatola nera con all interno un elettronica avanzata per calcolare le misurazioni ottenute dalle celle di carico. Il sistema fornisce una completa misurazione del peso del paziente. Solitamente è montato su letti ospedalieri e di cura. Scale (SCO) consente di pesare il paziente direttamente dal letto in modo semplice, sicuro e confortevole sia per il paziente che per il personale medico. Il sistema è integrato in un unico set LINAK.
... continuazione Carcassa in plastica ad alta resistenza per proteggere l elettronica. Le procedure di pulizia sono semplici e veloci grazie agli spigoli smussati Classe di protezione SCO: IPX6 Classe di protezione QLCI: IPX4 (IPX6 opzione futura) Colore pannello: Grigio RAL 7035 Connessione a CB o MJB via cavo Jack modulare a 6 fili Opzioni: Versione per applicazioni gravose, 460 kg (1014 lbs); questa versione dispone di una risoluzione inferiore rispetto alla versione da 255 kg. Dimensioni pannello Scale (SCO): R16 29.6 Dimensioni box metallico QLCI:
Specifiche : Sistema Scale (SCO / QLCI) C. Colore SCO: Grigio chiaro (RAL 7035) QLCI: Parte alta/parte bassa = RAL 7001 Base = RAL 7035 Concept OpenBus Cavo a 6 poli Compatibilità CB16 OBL, CB6/CB16 OBF, CB20 Consumo corrente M. Gamma di misurazione SCO: 8 V potenza necessaria: 0.5 ma 40 V corrente permanente: 38 ma QLCI: 8 V potenza necessaria: < 10 ma 40 V corrente permanente: < 19 ma Max. 255 Kg (562 lbs) o 460 Kg (1014 lbs) con carico (Swl) W. Celle di carico 4 celle di carico (Tipo: 3mv/v); Zemic LINAK item >> No.: TR-1081109 Nome: H8C-C3-500KG-3BG-SC (Ulteriori alternative disponibili) Versione 460 kg come opzione SWL = Safe Working Load IN FASE DI APPROVAZIONE OIML (OIML = International Organisation Of Legal Metrology) Pannello Scale (SCO) Esempio d ordine: SCO 6 0 01 XX + 0 0 0 00 SCO sempre senza cavo Non utilizzato Gancio: 0 = ø32mm Attivazione: 0 = (A) tasto normale (Dome) Colore pannello: + = Grigio RAL 7035 Codice frontalina: xx = Ultime due cifre della frontalina Frontalina determina quali funzioni sono disponibili Funzionalità: 01-99 Max. carico: 0 = 255 kg 1 = 460 kg Grado di protezione IP: 6 IPX6 Scale Control OpenBus Compatibilità cavo 0964461-xxxx: Cavo Jack modulare a 6 fili, RAL7035 - differenti lunghezze disponibili. Box metallico QLCI Esempio d ordine: QLCI 000 000 A 1 1 0 1 Tipo cavo: Protezione IP: Box tipo/colore: Bordo: Opzione SW: 1 = 1m diritto RAL7035 4 = IPX4 1 = Alluminio RAL7001, grigio argento (standard) ABS RAL7035 1 = Standard A = Software standard, utilizza OpenBus ID7 000 = Non utilizzato 000 = Non utilizzato
Istruzioni di montaggio, QLCI Posizionamento consigliato Non consigliato (spinotti verso l alto) Box metallico Foro viti M4 Foro viti M4 su piastra Momento torcente: 2.5 Nm Piastra di montaggio ABS Non ci deve essere contatto tra le parti in alluminio. Mantenere una distanza minima tra le parti metalliche di 2 mm! Tutte le viti utilizzate devono adattarsi perfettamente nel foro, ovvero la testa della vite non deve essere troppo grande. Istruzioni di montaggio celle di carico Rimuovere la banda in gomma e sollevare il coperchio. Seguire le istruzioni per il montaggio del cavo per celle di carico e calibrazione all interno del coperchio.
Descrizione sistema Scale (SCO) di LINAK: Connessione: OpenBus (CB16OBL, CB6/16OBF, CB20) SCO Pulsantiera / ACx OpenBus ID0 ID1 (solo H27) ID7 MJB ID7 QLCI LINAK CELLE DI CARICO, ditta Zemic LINAK Item no.: TR-1081109 (Item: H8C-C3-500kg-3BG-SC) Grado di protezione: IP67 Il sistema SCALE (SCO) all interno dei sistemi OpenBus alcuni indirizzi ID. Questi non devono interferire con altri indirizzi, come ad esempio pulsantiere (HB) e pannelli di controllo (ACx) evitando conflitti. (Vedere illustrazione sopra riportata). Utilizzo del sistema SCALE (SCO). Il sistema Scale (SCO) di LINAK è in fase di approvazione in accordo con normativa EN45501. Le celle di carico devono essere approvate secondo gli standard OIML. Le celle di carico sono prodotte della ditta Zemic approvazione OIML.
Approvazioni: LINAK e UL International Demko A/S sono attualmente in fase di certificazione per gli articoli SCO e QLCI. A. Poiché il sistema Scale (SCO) è un componente opzionale in un sistema LINAK siamo in attesa di approvazione secondo il General Medical Equipment normativa EN/IEC60601-1 (con centraline di controllo LINAK OBL CB16, CB20 e CB6/16 OBF) - approvazione attualmente in corso. B. Approvazione in accordo con normativa EN45501 (European Standard for non-automatic weighing instruments). Tale approvazione riguarda i dispositivi SCO e QLCI - LE CELLE DI CARICO NON SONO INCLUSE NELL APPROVAZIONE LINAK. Questa approvazione è richiesta al fine di supportare i clienti ad ottenere la propria approvazione. A patto che la procedura del costruttore ed il sistema di qualità descrive come attivare la verifica di Prima volta delle aprti usate in un sistema di pesatura non automatico (vedere spiegazione sottostante), lo stesso riceverà la piena approvazione alla normativa EN45501 quando la calibrazione del sistema LINAK SCO & QLCI in combinazione con le celle di carico (Zemic) già approvate da OIML (International Organization Of Legal Metrology). Se si utilizzano celle di carico non approvate secondo OIML come sistema non automatico di pesatura, queste devono essere approvate come dispositivi composti da SCO, QLCI e celle di carico. Normativa EN45501 rilasciata. Applicazioni OEM approvate secondo normativa EN45501 Tipicamente il sistema Scale (SCO) sarà classificato come sistema non automatico di peso. Se il dispositivo LINAK Scale (SCO) viene montato su un letto e classificato come tale, Scale (SCO) deve essere verificato e approvato First-Time. La verifica è solitamente eseguita in uno dei due modi qui riportati: 1. Verifica da parte del produttore del letto. Prescrive che il produttore del letto è certificato per effettuare la verifica. Tale certificazione può essere ottenuta attraverso un ente certificato che esegue la revisione e l approvazione delle procedure del sistema di qualità all interno dell azienda produttrice. Un esempio dalla Danimarca: DS Certificering è l unico ente certificato in Danimarca abilitato ad effettuare approvazioni su sistemi di qualità per la produzione e taratura di sistemi non automatici di peso. 2. Verifica First-Time enti di controllo. In Danimarca sono presenti tre organismi certificati a disposizione per la verifica e la tenuta della domanda: Force Technology, Dansk Kalibreringsteknik e Trescal. Nessun altro organismo certificato membro dell UE può essere utilizzato. Verifica First-Time può avere luogo presso il produttore o presso la struttura di utilizzo dell applicazione. Requisiti in entrambe le situazioni: Il Certificato di Omologazione DEVE essere indicato sull etichetta del prodotto. ll certificato di omologazione deve essere rilasciato con riferimento alla direttiva per non-automatic weights 2009/23/EC (nuova versione non modificata del 90/384/CEE)
Funzionalità disponibile: 01 Layout SW no.: 01010006 02 Layout SW no.: 01010006 Frontaline standard FPP (per funzionalità 01, 02) Frontalina 00SCO1A-001 Frontalina 00SCO1A-002 Tasti funzione. Tasto di attivazione: Per attivare ed utilizzare il pannello con tutte le sue funzioni premere il pulsante di attivazione e contemporaneamente premere il pulsante della funzione desiderata. Questa caratteristica di sicurezza esclude un utilizzo improprio e non intenzionale del dispositivo. Tasto di precisione: Di default il sistema è impostato a 500 gr. Attivando questo pulsante è possibile passare in modalità 100 gr. Il sistema è approvato solo a 500 gr. 100 gr sono solo una guida (non approvato in accordo con normativa EN45501). Il LED sopra il pulsante s illumina quando si sceglie la modalità 100 gr. Lo stato 0.1 (100 gr) cambia automaticamente a 500 gr dopo 5 secondi. Passare alla modalità 0.1 (100 gr) può essere eseguita solo con carico stabile (quando il display termina di lampeggiare). Tasto bilancia: Per misurare il peso del paziente premere il pulsante di attivazione ed il pulsante di pesatura contemporaneamente. Max. area di misurazione: 0-255 kg. Il sistema Scale calcola il peso massimo come segue: Max. peso = SWL - Auto Compensazione - azzeramento = Peso attuale del paziente visualizzato sul display. SWL = 255 kg (opzione 460 kg) Area auto compensazione = 0-100 kg Area di azzeramento = 0-50 kg Esempio di indicazione del display: Max. peso paziente = 255 kg - 100-40 = 115 kg. Ovvero max. 115 kg possono essere misurati. Il LED sopra il pulsante lampeggerà quando attivato. Tasto auto-compensazione: Con il paziente già nel letto questa funzione permette al personale medico di aggiungere o rimuovere elementi dal letto come coperte o cuscini senza influenzare sul peso del paziente. Max. area auto compensazione: +/- 100kg. La funzione auto-compensazione può essere resettata scollegando l alimentazione o attraverso l azzeramento del letto.
Procedura di compensazione: 1. Durante la prima attivazione dei pulsanti attivazione + Auto Compensazione viene salvato il peso attuale. Il display indica AUTO - ed il LED del pulsante Auto Compensazione lampeggia. Quando il LED termina di lampeggiare è possibile aggiungere o rimuovere elementi dal letto. 2. Ripetendo l attivazione dei pulsanti, questi compenseranno l aggiunta / rimozione del carico. Quando il LED non lampeggia più, la procedura è terminata e il display è vuoto. Con la riattivazione dei pulsanti di attivazione + Scale il display mostrerà il peso misurato prima della compensazione - che equivale al peso del paziente. Se la procedura AUTO compensazione è attivata il LED si accende quando si effettua una misurazione tramite il tasto di attivazione + pulsante Scale. Per beneficiare a pieno della procedura di auto-compensazione è importante che questo pulsante si attivi ogni qual volta che si aggiunge o si rimuove del peso dal letto. Il pulsante Reset/Zero - deve essere attivato prima che il paziente sia nel letto: Per resettare la bilancia premere questo pulsante. Se si mette un materasso nel letto, ma non si vuole misurarne il peso, è possibile reimpostare la bilancia dopo che il materasso è stato messo nel letto. Limite di azzeramento è di 50 kg. Se la funzione Auto-Compensazione è attivata, sarà cancellata dopo avere eseguito un reset. Pulsante Out of bed (attivo solo se connesso alla rete): Di default questa funzione è disabilitata. Questa funzione si attiva attivando il pulsante con il paziente a letto. Se il paziente abbandona il letto si ottiene un allarme acustico costante - fino al livello del volume impostato, almeno livello 1 ed il pulsante del LED passa da verde a rosso. L allarme è attivato dal 50% di perdita del peso sulle celle di carico. Il segnale può essere trasferito ad un ospedale cablato tramite un unità Gateway di LINAK. Pulsante per la regolazione del volume Out of bed: E possibile regolare il livello dell allarme con il pulsante del volume. I vari livelli sono mostrati dai LEDs. Pulsante unità di misura - Kg/Lbs: L unità di misura può essere impostata in Kilo/Kg o in Pounds/Lbs Per i clienti europei la frontalina che include questo pulsante non può essere ordinata poichè non è consentita l unità di misura Pounds/Lbs. Display: Il display visualizza il peso e le informazioni del sistema. Il LED lampeggia la funzione selezionata. I codici di errore possono essere visualizzati sul display. (Vedere pagine per i codici di errore) NOTA tutti i pulsanti SCO: Durante la fase di calcolo o regolazione del peso, l indicazione sul display lampeggia fino a quando il peso è stabile. Circa 20 secondi dopo che il display mostra un valore stabile si spegne. Il LED sopra il pulsante si illumina quando il pulsante desiderato viene attivato. Se si è verificato un errore nella centralina di controllo, l attivazione di qualsiasi pulsante del pannello SCO si tradurrà in un segnale acustico. NOTA utilizzo del pulsante di attivazione + pulsante SCALE durante la produzione: + Premendo i pulsanti Attivazione + Scale contemporaneamente per 10 secondi il display SCO visualizzarà il peso. Questa funzione può essere una caratteristica utile durante il processo produttivo e di test - altrimenti il display SCO andrà in stand-by dopo circa 20 secondi durante il normale funzionamento. La funzione può essere azzerata scollegando il dispositivo alla rete elettrica. DISPOSITIVO PER TEST Nel caso in cui il sistema SCALE (SCO) non funzionasse correttamente, è disponibile un dispositivo per test. Questo dispositivo è in grado di simulare un output simile a quello della cella di carico fornendo in tal modo un input ben definito per i dispositivi SCO / QLCI. Se si ottiene un risultato soddisfacente da SCO / QLCI il problema potrebbe trovarsi nelle celle di carico. In caso contrario potrebbe essere un problema di uno dei dispositivi SCO / QLCI. Il dispositivo in questo caso fornisce informazioni su quale fornitore contattare. In merito alla taratura, si prega di contattare LINAK per ulteriori informazioni. Copyright LINAK 2009.11. MA M9-08-188-C. Chapter 9.2.1 Specifiche soggette a modifiche senza preavviso. E responsabilità dell utilizzatore di verificare la compatibilità dei prodotti LINAK con l applicazione prevista. LINAK provvederà a sostituire / riparare i prodotti difettosi coperti da garanzia se prontamente resi in fabbrica. Non si assumono ulteriori responsabilità. LINAK ITALIA Srl Via del Commercio, 27 20090 Buccinasco (MI) T. 02 48 46 33 66 F. 02 48 46 82 52 info@linak.it www.linak.it