Azienda Sanitaria Locale BR

Azienda Sanitaria Locale BR CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO DELLA PROCEDURA APERTA AVENTE AD OGGETTO LA FORNITURA IN LOTTI DI AUSILI PER INCONTINENTI AD ASSORBENZA CON SERVIZIO POST VENDITA PER LA DURATA DI 48 MESI IN COMUNIONE D'ACQUISTO TRA LE AZIENDE SANITARIE DI BRINDISI, LECCE E TARANTO. CAPOFILA DELLA COMUNIONE D'ACQUISTO: AZIENDA SANITARIA LOCALE DI BRINDISI. LOTTO 1 Sub lotto pannolini adulti CIG n. 505336263D Sub lotto pannolini prematuri e micro CIG n. 505337729F Sub lotto pannolini bambini CIG n. 5053388BB0 LOTTO 2 CIG n. 5053403812 LOTTO 3 CIG n. 5053410DD7 LOTTO 4 CIG n. 5053418474 1

ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA CONTRATTUALE E GESTIONE DEL RAPPORTO Il presente Capitolato speciale d'appalto ha per oggetto la fornitura in lotti di AUSILI MONOUSO PER INCONTINENTI con consegne ripartite nel periodo di mesi 48 con annessi i servizi posti vendita di: a) consegna dei prodotti all utente finale secondo le modalità di esecuzione della fornitura più avanti descritte (tutti i lotti); b) consulenza ed informazione agli Utenti da parte del personale infermieristico della Ditta aggiudicataria (lotti 2, 3, 4); c) gestione di una linea verde telefonica (lotti 2, 3, 4); d) informatizzazione del servizio (lotti 2, 3, 4). L aggiudicazione della procedura avverrà ai sensi dell'art. 82 del D. Lgs. n. 163/2006 per singoli lotti interi ed indivisibili in favore della ditta che avrà offerto il prezzo più basso, derivante dalla moltiplicazione dei prezzi unitari offerti per ciascun prodotto rientrante nel lotto considerato per il numero stimato di pezzi stimati sull'intera durata della fornitura. Al fine di favorire la massima partecipazione possibile, il solo lotto 1 fornitura degli ausili ai Presidi Ospedalieri delle AA.SS.LL. di Brindisi, Lecce e Taranto è suddiviso a sua volta in tre sub lotti denominati pannoloni adulti, pannolini prematuri e micro e pannolini per bambini e, pertanto, l aggiudicazione avverrà per sub lotti, a favore delle ditte concorrenti che avranno formulato la migliore offerta per ciascuno dei tre sub lotti. Per la individuazione dei prodotti messi a gara, con il relativo codice ISO, descrizione e quantità presunte annuali e per l'intera durata della fornitura si rinvia agli allegati B, C, D, E al Disciplinare di gara. La presente procedura di gara individua pertanto il Fornitore per l erogazione degli ausili di che trattasi nel rispetto dell art. 8 comma 2 del DM n. 332/1999 ed in relazione ai seguenti lotti: Lotto 1- fornitura degli ausili ai Presidi Ospedalieri delle AA.SS.LL. di Brindisi, Lecce e Taranto annuale: 998.326,7200 quadriennale: 3.993.302,8800, a sua volta suddiviso: - sub lotto pannolini adulti annuale: 905.141,8300 quadriennale: 3.620.567,3200 - sub lotto pannolini prematuri e micro annuale: 2.080,0800 quadriennale: 8.320,3200 - sub lotto pannolini bambini annuale: 91.103,8100 quadriennale: 364.415,2400 Lotto 2 fornitura degli ausili al domicilio degli utenti dell'asl di Brindisi annuale: 2.343.968,0000 quadriennale: 9.375.872,0000 Lotto 3 fornitura degli ausili al domicilio degli utenti dell'asl di Lecce annuale: 6.040.419,7862 quadriennale: 24.161.678,6196 Lotto 4 fornitura degli ausili al domicilio degli utenti dell'asl di Taranto 2

annuale: 3.432.635,0609 quadriennale: 13.730.540,2436 Ogni Azienda Sanitaria che partecipa alla comunione d'acquisto assumerà, all'atto della stipula del contratto con la ditta aggiudicataria, il ruolo di Azienda Sanitaria committente e gestirà autonomamente il rapporto contrattuale che ne deriva. Pertanto, dal momento della stipula del contratto l'asl BR di Brindisi cesserà di operare quale capofila della comunione d'acquisto con la conseguenza che per ogni successiva evenienza la ditta aggiudicataria avrà come unico interlocutore l'azienda Sanitaria con cui ha stipulato il contratto di fornitura. ART. 2 - TIPOLOGIA PRODOTTI - QUANTITA PRESUNTE - CARATTERISTICHE QUALITATIVE I prodotti oggetto della fornitura dovranno rispondere alle caratteristiche minime previste dal Nomenclatore Tariffario di cui al D.M. Sanità del 27.8.1999, n. 332 ed alle prescrizioni tecniche del presente Capitolato e dei documenti allegati al Disciplinare di gara. Resta inteso che la conformità ai requisiti previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolamentari e tecniche, comunitarie e nazionali, disciplinanti i prodotti oggetto della fornitura, nonché alle autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, dovrà sussistere all'atto dell'offerta e poi successivamente nel corso della durata dei singoli contratti di fornitura. Qualora, nel corso della validità dei singoli contratti di fornitura, si verificasse l emanazione di disposizioni normative cogenti, statali e/o comunitarie, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, nonché la disciplina dei requisiti tecnici e/o regolamentari relativamente ai prodotti oggetto della fornitura, o qualsiasi altra disposizione vigente in materia, la Società aggiudicataria è tenuta a conformare la qualità dei Prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo, nonché a sostituire, a proprio onere e spese, qualora ne fosse vietato l uso, le eventuali rimanenze di prodotti non conformi consegnati e giacenti nei magazzini delle aziende committenti e/o presso il domicilio degli assistiti, ovvero nei punti di distribuzione indicati da ciascun Ente. Le caratteristiche dei prodotti per incontinenza oggetto della fornitura e il relativo quantitativo annuo e complessivo presunto di fornitura sono dettagliatamente indicati negli allegati B, C, D e E al Disciplinare di gara. I quantitativi dichiarati hanno valore puramente indicativo e non tassativo e pertanto non sono da intendersi vincolanti né per la stazione appaltante né per le altre Aziende Sanitarie partecipanti alla comunione d'acquisto di cui l'asl BR di Brindisi è capofila. Con la partecipazione alla presente procedura le imprese concorrenti prendono atto e riconoscono che i quantitativi indicati sono frutto di una stima dei fabbisogni e potranno variare in più o in meno nel periodo 3

contrattuale, anche oltre il quinto d'obbligo, senza che in merito a ciò la Ditta aggiudicataria possa eccepire eccezioni di sorta. I prodotti oggetto della presente procedura di acquisto, ove previsto, devono possedere la marcatura CE e rispettare tutte le prescrizioni contenute nella Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. e quelle contenute nel Decreto Legislativo 24.2.1997 n. 46, concernente l attuazione della surrichiamata Direttiva. ART. 3 - VALORE DELLA FORNITURA, AGGIUDICAZIONE DELLE SPECIFICHE TECNICHE DEI PRODOTTI E DESCRIZIONE VALORE DELLA FORNITURA Il valore della fornitura - I.V.A. esclusa - è stimato in via presunta e non impegnativa per il tutto il periodo contrattuale previsto. I quantitativi, frutto di una stima dei fabbisogni, potranno variare in più o in meno nel periodo contrattuale, senza che ciò possa costituire motivo per formulare eccezioni di sorta da parte della Ditta aggiudicataria. MODALITA' DI AGGIUDICAZIONE La gara sarà aggiudicata a favore della Ditta che, previo accertamento di conformità della documentazione amministrativa e tecnica richiesta, e fatta salva la facoltà di verifica della campionatura ai sensi dell'articolo 10 del Disciplinare di gara, avrà praticato, per ciascun lotto, il prezzo complessivo della fornitura più basso. In caso di offerte anormalmente basse, troveranno applicazione gli artt. 86, 87 e 88 del D. Lgs. 163/06 e s.m.i.. SPECIFICHE TECNICHE Lotti nn. 2, 3, 4 indivisibili ( DOMICILIARE AA.SS.LL. BR, TA e LE ) PANNOLONE MUTANDINA Descrizione: Ausilio assorbente sagomato con barriera ai liquidi, in congiunzione con mezzi di fissaggio integrati (norma ISO 9943-3: 1,12,123). L ausilio è composto da un supporto di materiale esterno impermeabile avente forma idonea a realizzare, indossato, una mutandina; confezionato con sistema di fissaggio per chiusura in vita, con elastici ai bordi longitudinali per assicurare una maggiore tenuta; con fluff di pura cellulosa, di forma sagomata di spessore maggiore nella parte centrale, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle. Requisiti funzionali: Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) 4

Rilascio di umidità non superiore a 1 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93) TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 1 Formato grande (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 100 a 150 cm) assorbimento totale non inferiore a 2.200 ml. 2 Formato medio (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 70 a 110 cm) assorbimento totale non inferiore a 1.700 ml. 3 Formato piccolo (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 50 a 80 cm) assorbimento totale non inferiore a 1.300 ml. 4. formato Notte (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 100 a 150 cm) assorbimento totale non inferiore a 3.200 ml 5 formato Notte (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 70 a 110 cm ) assorbimento totale non inferiore a 2.300 ml. 09.30.04.003 09.30.04.006 09.30.04.009 Riconducibili 09.30.04.003 Riconducibili 09.30.04.006 PANNOLONE SAGOMATO Descrizione: Ausilio assorbente sagomato con barriera ai liquidi, in congiunzione con mezzi di fissaggio separati (norma ISO 9943-3: 1,12,12). L ausilio è composto da un supporto di materiale esterno impermeabile di forma sagomata, è confezionato con fluff di pura cellulosa, di forma sagomata di spessore maggiore nella parte centrale, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle. Requisiti funzionali: Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 1 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93) TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 6 Formato grande EXTRA assorbimento totale non inferiore a 2400 ml. Riconducibile 09.30.04.012 7 Formato grande assorbimento totale non inferiore a 1700 ml. 09.30.04.012 8 Formato medio assorbimento totale non inferiore a 1500 ml. 09.30.04.015 9 Formato piccolo assorbimento totale non inferiore a 1300 ml. 09.30.04.018 PANNOLONE RETTANGOLARE CON O SENZA BARRIERA A LIQUIDI Descrizione: Ausilio assorbente rettangolare con barriera a liquidi, in congiunzione con mezzi di fissaggio separati (norma ISO 9949-3: 1,12,12). 5

L ausilio è composto da un supporto di materiale impermeabile e da un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle (od in entrambi i lati), all interno ha un fluff di pura cellulosa, con o senza polimeri superassorbenti. Requisiti funzionali: Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 2 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93) TIPOLOGIA DEI PRODOTTI 10 Formato unico con barriera assorbimento totale non inferiore a 800 ml. 11 Formato unico senza barriera assorbimento totale non inferiore a 800 ml. CODICE ISO 09.30.04.021 Riconducibile 09.30.04.021 PANNOLONE MUTANDINA ASSORBENTE PER BAMBINI Descrizione: ausilio composto da un supporto di materiale esterno impermeabile avente forma idonea a realizzare, indossato, una mutandina; confezionato con sistema di fissaggio per chiusura in vita, con elastici ai bordi longitudinali per assicurare una maggiore tenuta; con fluff di pura cellulosa, di forma sagomata di spessore maggiore nella parte centrale, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle, adesivi o altro materiale idoneo di tipo riposizionabile tipo velcro TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 12 Misura 4-9 Kg. 09.30.04.009 13 Misura 7-18 Kg. 09.30.04.009 14 Misura 11-25 Kg. 09.30.04.009 15 Misura 15-30 Kg. 09.30.04.009 MUTANDINA ELASTICIZZATA RIUTILIZZABILE Descrizione: Indumento preconfezionato senza barriera ai liquidi, idoneo ad aderire tra le gambe e la parte inferiore del dorso (norma ISO 9949-3: 1,12,3). Indumento preconfezionato a mo di mutandina, elasticizzato, idoneo ad essere indossato in combinazione con il pannolone sagomato o il pannolone rettangolare. TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 6

16 Formato extra grande oltre 1000 mm. 09.30.09.003 17 Formato grande da mm. 295 a max 1000 09.30.09.003 18 Formato medio da mm. 250 a max 805 09.30.09.006 19 Formato piccolo da mm. 230 a max. 695 09.30.09.009 5. TRAVERSA RIMBOCCABILE Descrizione: Ausilio assorbente non indossabile con barriera ai liquidi con mezzi di ancoraggio al letto (norma ISO 9949-3: 2,12,124). L ausilio è composto da un supporto di materiale impermeabile che consente la rimboccatura sotto il materasso e da un tampone assorbente in fluff di pura cellulosa, disposto nella parte centrale del supporto, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato rivolto all utilizzatore. Requisito tecnico: Superficie del tampone assorbente non inferiore al 25% della superficie totale TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 20 Formato 80x180 cm. 18.12.15.003 5.TRAVERSA NON RIMBOCCABILE Descrizione: Ausilio assorbente non indossabile con barriera ai liquidi con mezzi di ancoraggio al letto (norma ISO 9949-3: 2,12,12). Il presidio è composto da un supporto di materiale impermeabile e da un tampone assorbente in fluff di pura cellulosa, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato rivolto all utilizzatore. Requisito tecnico: Superficie del tampone assorbente non inferiore al 75% della superficie totale TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 21 Formato 60x90 cm. 18.12.15.006 Il lotto prevede anche la fornitura di prodotti migliorativi/alternativi di cui all'articolo 1 comma 6 del D.M. Sanità n. 332/1999, secondo le descrizioni e le quantità riportate negli allegati C, D, E, per i quali la ditta concorrente dovrà ugualmente produrre offerta con le modalità già specificate. I prodotti migliorativi/alternativi per i quali viene richiesto di produrre offerta rientrano nell'ambito delle forniture fino ad oggi assicurate ai cittadini utenti. 7

Tutti i prodotti dovranno, a pena esclusione, essere conformi alle caratteristiche minimali di cui al D.M. n. 332/99. Ciascun prodotto indossabile assorbente, pena esclusione, dovrà possedere inoltre una delle seguenti caratteristiche funzionali necessarie per il beneficio psico-fisico del paziente : - sistema minimo di dermoprotezione oppure - sistema minimo di traspirabilità oppure - sistema minimo di riduzione degli odori ( Fonte : Consip s.p.a. o Ricerche di mercato sulle maggiori aziende del settore ) Relativamente alle dimensioni di ciascun ausilio ed al peso dei pannolini per bambini, la tolleranza ammessa è del +/- 10 %. Relativamente alla capacita specifica o totale di assorbimento il dato da riportare sulle schede tecniche si deve intendere in ml o grammi, nel rispetto delle norme ISO. Per i requisiti funzionali (Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 1 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93)) è ammessa una tolleranza del 5%. Lotto n. 1 ( Presidi Ospedalieri AA.SS.LL. BR, TA e LE) suddiviso nei tre sub lotti pannolini adulti, pannolini prematuri micro e pannolini bambini. PANNOLONE MUTANDINA Descrizione: Ausilio assorbente sagomato con barriera ai liquidi, in congiunzione con mezzi di fissaggio integrati (norma ISO 9943-3: 1,12,123). L ausilio è composto da un supporto di materiale esterno impermeabile avente forma idonea a realizzare, indossato, una mutandina; confezionato con sistema di fissaggio per chiusura in vita, con elastici ai bordi longitudinali per assicurare una maggiore tenuta; con fluff di pura cellulosa, di forma sagomata di spessore maggiore nella parte centrale, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle. Requisiti funzionali: Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 1 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93) 8

TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 1 Formato grande (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 100 a 150 cm) assorbimento totale non inferiore a 2.200 ml. 2 Formato medio (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 70 a 110 cm) assorbimento totale non inferiore a 1.700 ml. 3. Formato piccolo (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 50 a 80 cm) assorbimento totale non inferiore a 1.300 ml. 4. formato Notte (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 100 a 150 cm) assorbimento totale non inferiore a 3.200 ml 5 formato Notte (per utilizzatori aventi circonferenza in vita da 70 a 110 cm ) assorbimento totale non inferiore a 2300 ml. 09.30.04.003 09.30.04.006 09.30.04.009 Ric. 09.30.04.003 Ric. 09.30.04.006 PANNOLONE SAGOMATO Descrizione: Ausilio assorbente sagomato con barriera ai liquidi, in congiunzione con mezzi di fissaggio separati (norma ISO 9949-3: 1,12,12). L ausilio è composto da un supporto di materiale esterno impermeabile di forma sagomata, è confezionato con fluff di pura cellulosa, di forma sagomata di spessore maggiore nella parte centrale, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle. Requisiti funzionali: Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 1 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93) TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 6 Formato grande EXTRA assorbimento totale non inferiore a 2400 Ric. 09.30.04.012 ml. 7 Formato grande assorbimento totale non inferiore a 1700 ml. 09.30.04.012 8 Formato medio assorbimento totale non inferiore a 1500 ml. 09.30.04.015 9 Formato piccolo assorbimento totale non inferiore a 1300 ml. 09.30.04.018 PANNOLONE RETTANGOLARE CON O SENZA BARRIERA A LIQUIDI Descrizione: Ausilio assorbente rettangolare con barriera a liquidi, in congiunzione con mezzi di fissaggio separati (norma ISO 9949-3: 1,12,12). L ausilio è composto da un supporto di materiale impermeabile e da un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle (od in entrambi i lati), all interno ha un fluff di pura cellulosa, con o senza polimeri superassorbenti. 9

Requisiti funzionali: Velocità di assorbimento non inferiore a 2 ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 2 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93) TIPOLOGIA DEI PRODOTTI 10 Formato unico con barriera assorbimento totale non inferiore a 800 ml. 11 Formato unico senza barriera assorbimento totale non inferiore a 800 ml. CODICE ISO 09.30.04.021 Ric. 09.30.04.021 PANNOLONE MUTANDINA ASSORBENTE PER BAMBINI Descrizione: ausilio assorbente anatomico ed un supporto di materiale esterno impermeabile avente forma idonea a realizzare, indossato, una mutandina; confezionato con sistema di fissaggio per chiusura in vita, con elastici ai bordi longitudinali per assicurare una maggiore tenuta; con fluff di pura cellulosa, di forma sagomata di spessore maggiore nella parte centrale, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato a contatto con la pelle, adesivi o altro materiale idoneo di tipo riposizionabile, tipo velcro TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 12 Misura 0,5-1,5 Kg. Ric. 09.30.04.009 13 Misura 1-2,5 Kg. Ric. 09.30.04.009 14 Misura 2-5 Kg. Ric. 09.30.04.009 15 Misura 4-9 Kg. Ric. 09.30.04.009 16 Misura 7-18 Kg. Ric. 09.30.04.009 17 Misura 11-25 Kg. Ric. 09.30.04.009 18 Misura 15-30 Kg. Ric. 09.30.04.009 MUTANDINA ELASTICIZZATA RIUTILIZZABILE Descrizione: Indumento preconfezionato senza barriera ai liquidi, idoneo ad aderire tra le gambe e la parte inferiore del dorso (norma ISO 9949-3: 1,12,3). Indumento preconfezionato a mo di mutandina, elasticizzato, idoneo ad essere indossato in combinazione con il pannolone sagomato o il pannolone rettangolare. TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 10

19 Formato extra grande oltre 1000 mm Ric. 09.30.09.003 20 Formato grande da mm. 295 a max 1000 09.30.09.003 21 Formato medio da mm. 250 a max 805 09.30.09.006 22 Formato piccolo da mm. 230 a max. 695 09.30.09.009 TRAVERSA RIMBOCCABILE Descrizione: Ausilio assorbente non indossabile con barriera ai liquidi con mezzi di ancoraggio al letto (norma ISO 9949-3: 2,12,124). L ausilio è composto da un supporto di materiale impermeabile che consente la rimboccatura sotto il materasso e da un tampone assorbente in fluff di pura cellulosa, disposto nella parte centrale del supporto, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato rivolto all utilizzatore. Requisito tecnico: Superficie del tampone assorbente non inferiore al 25% della superficie totale TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 23 Formato 80x180 cm. 18.12.15.003 TRAVERSA NON RIMBOCCABILE Descrizione: Ausilio assorbente non indossabile con barriera ai liquidi con mezzi di ancoraggio al letto (norma ISO 9949-3: 2,12,12). Il presidio è composto da un supporto di materiale impermeabile e da un tampone assorbente in fluff di pura cellulosa, con o senza polimeri superassorbenti, ricoperto di un telino in TNT ipoallergenico nel lato rivolto all utilizzatore. Requisito tecnico: Superficie del tampone assorbente non inferiore al 75% della superficie totale TIPOLOGIA DEL PRODOTTO CODICE ISO 24 Formato 60x90 cm. 18.12.15.006 25 Formato 40x60 Ric. 18.12.15.006 Tutti i prodotti dovranno, a pena esclusione, essere conformi alle caratteristiche minimali di cui al D.M. n. 332/99. Ciascun prodotto indossabile assorbente, pena esclusione, dovrà possedere inoltre una delle seguenti caratteristiche funzionali necessarie per il beneficio psico-fisico del paziente : - sistema minimo di dermoprotezione oppure 11

- sistema minimo di traspirabilità oppure - sistema minimo di riduzione degli odori ( Fonte : Consip s.p.a. o Ricerche di mercato sulle maggiori aziende del settore ). Relativamente alle dimensioni di ciascun ausilio ed al peso dei pannolini per bambini, la tolleranza ammessa è del +/- 10 %. Relativamente alla capacita specifica o totale di assorbimento il dato da riportare sulle schede tecniche si deve intendere in ml o grammi, nel rispetto delle norme ISO. Per i requisiti funzionali (Velocità di assorbimento non inferiore a 2ml/sec (metodica n. 001NMC93) Rilascio di umidità non superiore a 1 gr. (metodica n. 002NMC93) Assorbimento specifico non inferiore a 7 gr/gr (metodica n. 003NMC93)) è ammessa una tolleranza del 5%. DISPOSIZIONI GENERALI SUL CONFEZIONAMENTO ED IMBALLAGGIO DEI PRODOTTI Fatte salve le discipline specifiche eventualmente previste per i vari lotti di fornitura, in linea generali la Società aggiudicataria dovrà attenersi a quanto di seguito. Per tutto ciò che concerne il confezionamento primario (inteso quale confezionamento di più prodotti della medesima tipologia e formato in una scatola o un contenitore idoneo per il trasporto) di ogni tipologia di prodotto offerto, il fornitore dovrà garantire: a) la corretta conservazione dei Prodotti in esso contenuti, anche durante le fasi di trasporto, nonché b) la conformità rispetto a quanto previsto dalla normativa vigente. Il confezionamento primario e l imballaggio (inteso quale accorpamento di più confezionamenti primari per agevolare il trasporto) devono essere in materiale resistente alle manovre di carico, trasporto e scarico oltre che idonei a garantire la corretta conservazione dei prodotti. Gli eventuali confezionamenti ed imballaggi usati per la spedizione dovranno essere a norma di legge, saranno a carico del fornitore ed oggetto della fornitura (imballi e confezioni a perdere ). All atto della consegna, gli imballi che presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, potranno essere rifiutati dall'azienda committente e dall'assistito e in tal caso il fornitore dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. Resta inteso che il fornitore non sarà responsabile di difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione derivanti dalla cattiva conservazione dei prodotti. 12

Con riferimento ai lotti domiciliari, dovranno essere garantiti confezionamenti ed imballaggi anonimi che garantiscano la riservatezza e la tutela della privacy dell'assistito stesso, quali, a titolo esemplificativo, confezioni imballate in fogli non trasparenti o comunque mezzi tali da non rendere conoscibile il proprio contenuto. In particolare, al fine di tutelare la privacy degli assistiti, i prodotti dovranno essere trasportati su automezzi privi di indicazioni che possano ricondurre al servizio prestato o alla patologia dell incontinenza. Tutti i confezionamenti dei prodotti da consegnare dovranno essere integri, non danneggiati e chiusi. Si precisa, inoltre, che ogni prodotto deve essere corredato delle necessarie informazioni per garantire la corretta e sicura utilizzazione e per consentire l identificazione del fabbricante/produttore. L etichettatura e le istruzioni per l uso devono essere redatte in lingua italiana e rispettare le normative vigenti, riportando la destinazione d uso prevista per ciascun Prodotto. Le istruzioni possono contenere anche eventuali informazioni necessarie all utilizzatore, le eventuali controindicazioni e precauzioni da prendere. ART 4 - MODALITA' DI ESECUZIONE DELLA FORNITURA IN CASO DI CONSEGNA DOMICILIARE DEGLI AUSILI (LOTTI 2, 3, 4) L appalto comprende la fornitura dei prodotti al domicilio degli assistiti. La fornitura, per intendersi validamente effettuata, dovrà avvenire non sul fronte strada ma al piano, anche se il raggiungimento del domicilio non è servito dalla presenza di un ascensore ovvero anche in caso di barriere architettoniche che creino criticità al raggiungimento del domicilio predetto. Le consegne dovranno essere effettuate con cadenza, di norma, trimestrale. I prodotti dovranno essere consegnati entro un massimo di 48 ore dalla autorizzazione del piano terapeutico. Sarà onere della Società aggiudicataria verificare, anche tramite comunicazione telefonica, la presenza del paziente presso il domicilio al fine di garantire la ricezione della fornitura al momento della consegna. In caso di assenza del paziente, dovrà essere lasciato nella cassetta postale un avviso di passaggio indicante la data in cui verrà effettuata la nuova consegna. Nell'avviso Dovrà essere riportato il numero verde telefonico da contattare per concordare le modalità della successiva consegna. In nessun caso è autorizzata la consegna a persona diversa dal paziente o da un suo familiare o che non sia stata espressamente delegata dal paziente stesso, quale il vicino di casa od il portiere. 13

A regime le consegne saranno effettuate con una tolleranza di +/- 5 giorni lavorativi rispetto alla data di scadenza prestabilita. Le consegne saranno effettuate da personale e con mezzi della Società aggiudicataria, direttamente al domicilio indicato dall assistito, qualunque sia la sua localizzazione nell ambito territoriale dell ASL di riferimento. In caso di decesso dell assistito, i prodotti ancora imballati e non utilizzati saranno ritirati a cura della Società aggiudicataria, che rilascerà ricevuta di ritiro merce, con contestuale comunicazione all ASL ed emissione di nota credito. I prodotti consegnati dovranno corrispondere per qualità, quantità e confezione a quanto prescritto. I prodotti forniti dovranno essere contenuti in imballi anonimi ed integri, in modo da garantire la massima riservatezza. Tutti i prodotti dovranno presentare il codice identificativo del lotto di produzione ed il nome commerciale per permettere all ASL di riferimento l agevole rintracciabilità degli eventuali lotti difettosi ed il loro ritiro dal mercato a tutela della qualità offerta. Gli stessi codici/descrizioni (localizzazioni sulla confezione) dovranno essere riportati sui documenti di trasporto firmati dai destinatari e sulle fatture commerciali. Gli imballi a qualunque titolo difettosi, lacerati o caratterizzati da qualsiasi traccia di manomissione, potranno essere rifiutati dall assistito e la Società aggiudicataria dovrà provvedere a proprie cure e spese alla loro immediata sostituzione. La presa in carico dei beni, non esonera, in ogni caso, la Società aggiudicataria dalla responsabilità per eventuali vizi e difetti non rilevati o non rilevabili al momento dell accettazione e rilevati successivamente dall assistito, al momento dell effettivo utilizzo. Il vizio o difetto dei prodotti, non appena rilevato, dovrà essere oggetto di specifica segnalazione ed i prodotti, risultati difettati o viziati, dovranno essere tenuti a disposizione della Società aggiudicataria ed ad essa restituiti a cure e spese della stessa, anche se tolti dagli imballaggi e/o dalle confezioni originarie. La sostituzione dei suddetti prodotti dovrà avvenire entro due giorni solari dal ricevimento della segnalazione. I prodotti dovranno essere sostituiti dalla Società aggiudicataria con altri della medesima tipologia e nelle stesse quantità. 14

La consegna dovrà in ogni caso garantire il rispetto della protezione dei dati personali di ciascun assistito, secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 196/2003 e successive modificazioni e integrazioni. Alle stesse finalità di rispetto della privacy dell'assistito dovrà ispirarsi l'avviso di passaggio da lasciare nella cassetta postale in caso di assenza del paziente. Le forniture dovranno essere accompagnate da documenti di trasporto sottoscritti dal destinatario, a conferma dell avvenuta fornitura. Qualora l utente sia impossibilitato a sottoscrivere la bolla di consegna, la stessa dovrà essere sottoscritta da un familiare che vi indicherà il grado di parentela ovvero da altra persona delegata individuata attraverso le generalità dichiarate. Nel caso in cui l assistito sia analfabeta, la Ditta dovrà farne espressa menzione in un apposito riquadro note utilizzando la dicitura L assistito dichiara di essere analfabeta seguito dalla sottoscrizione del vettore. Detta documentazione, unitamente alla rendicontazione prevista al successivo paragrafo sarà consegnata, a cura della Società aggiudicataria, entro il quinto giorno lavorativo del mese successivo a quello di riferimento, direttamente alle strutture aziendali responsabili dell'esecuzione del contratto. Il monitoraggio ed il controllo della spesa spetta al Direttore del Distretto Socio Sanitario di appartenenza dell'assistito che potrà delegare propri funzionari alle mansioni di riscontro. A tal fine, la ditta aggiudicataria provvederà a trasmettere, con frequenza mensile, all'indirizzo di posta elettronica di ciascun distretto sanitario, la reportistica contenente, per ciascun utente, tutti gli elementi prescrizionali e di costo al fine di consentire un celere espletamento dei controlli in materia di fatturazione. Art. 5 - MODALITÀ DI CONSEGNA DEGLI AUSILI ALLE FARMACIE OSPEDALIERE Le consegne relative al materiale, verranno richieste con ordinativi emessi dalle strutture farmaceutiche dei presidi e stabilimenti ospedalieri delle AA.SS.LL. e dovranno essere fatte dall'assuntore con tutta prontezza nel luogo e nel giorno che verrà indicato, o comunque entro il termine massimo di 7 giorni dalla data dell'ordinazione. In nessun caso potrà essere accettata una consegna fronte strada ma la merce dovrà essere recapitata al magazzino che sarà indicato, intendendo per tale il locale utilizzato per lo stoccaggio dei prodotti, purchè quest'ultimo sia posizionato al livello del piano stradale ovvero sia raggiungibile con montacarichi. Gli ordini inevasi decorso inutilmente il termine di 7 giorni dall'emissione potranno essere considerati annullati, salvo eventuali conferme da parte della Farmacia. 15

La merce dovrà essere fornita franca di porto e di imballo. La consegna per essere efficace agli effetti del contratto dovrà risultare da corrispondente ricevuta indicante qualità, quantità ed importo della merce, dopo che questa sia stata riconosciuta conforme alle prescrizioni del contratto e come tale accettata. Qualsiasi somministrazione non comprovata con le anzidette modalità si avrà come non effettuata e di ogni conseguenza dovrà rispondere l'appaltatore. Art. 6 - ACCERTAMENTO DELLA QUALITÀ DEI PRODOTTI E DEL SERVIZIO In corso di fornitura le aziende committenti, tramite i propri tecnici incaricati, si riservano la facoltà di eseguire prelievi di campioni della merce consegnata, allo scopo di far effettuare apposite analisi e verificare la corrispondenza del prodotto inviato ai parametri indicati nel presente capitolato nonché a quelli indicati dall'impresa aggiudicataria in sede di offerta tecnica. A tale proposito, è obbligo della ditta, ad aggiudicazione avvenuta, depositare presso ogni farmacia ospedaliera e la sede di ogni distretto socio sanitario delle AA.SS.LL. in comunione d'acquisto la campionatura del materiale da fornire. In caso di mancata rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi prescritti dal capitolato, le aziende committenti li respingeranno al fornitore, che dovrà sostenere le spese di analisi e comunque sostituire entro i successivi 5 giorni lavorativi il materiale non idoneo con altro avente i requisiti richiesti. Nel caso non fosse possibile periziare tutta la merce all'atto dell'arrivo, la Ditta aggiudicataria dovrà accettare eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento del materiale anche a distanza della consegna, ovvero quando, all'apertura dei colli, ne sarà possibile la verifica ed il controllo. Con riferimento ai lotti domiciliari, decorsi tre mesi dall'avvio del servizio, le aziende committenti si riservano la facoltà di procedere ad una verifica di gradimento del servizio effettuato. La Società aggiudicataria avrà l'obbligo di provvedere alla consegna del questionario agli assistiti ed al successivo ritiro, una volta compilato. Il questionario potrà essere utilizzato anche ai fini di quanto previsto dall'articolo 11 del disciplinare di gara. ART. 7 - VIZI ED IMPERFEZIONI Il regolare utilizzo dei prodotti e la dichiarazione della presa in consegna non esonerano la ditta da responsabilità per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento della consegna, ma vengano accertati al momento dell'impiego. Nel caso in cui si manifestino frequenti vizi ed imperfezioni durante e/o successivamente all'impiego, il fornitore ha l'obbligo, a richiesta dell'azienda committente, di 16

sottoporre a verifica, a proprie spese, i rimanenti pezzi della fornitura e di sostituire quelli difettosi. Art. 8 - SOSTITUZIONE DEL MATERIALE Nel caso in cui il fornitore non provveda all'immediata sostituzione, nei termini previsti dall'art. 6 del presente capitolato, del materiale rifiutato al momento della consegna e/o che risulti difettoso durante l'utilizzo o l'impiego, l'azienda committente potrà acquistare direttamente dal libero mercato eguali quantità e qualità di merce addebitando l'eventuale differenza di prezzo alla ditta inadempiente, oltre a richiedere la rifusione di ogni altra spesa od il risarcimento del danno patito. Allorché il materiale sia stato rifiutato per almeno tre volte, l'azienda committente avrà il diritto di procedere alla risoluzione del contratto con ogni addebito al fornitore dei maggiori oneri conseguenti ad una nuova procedura di aggiudicazione. ART 9 INFORMATIZZAZIONE DEL SERVIZIO E SERVIZIO DI CALL CENTER (LINEA VERDE TELEFONICA) Tra le prestazioni richieste alle ditte aggiudicatarie del servizio per i lotti nn. 2, 3 e 4 è prevista anche la informatizzazione del servizio. A tale proposito la ditta aggiudicataria dovrà fornire un software applicativo sul quale dovranno essere imputati tutti i piani terapeutici dei pazienti assistiti e sui cui saranno registrati tutti i movimenti relativi all'erogazione degli ausili ai pazienti. Le caratteristiche minimali previste sono le seguenti: a) totale garanzia della sicurezza in materia di tutela dei dati personali, b) sito web gestionale con possibilità di accesso ai dati in esso contenuti in tempo reale da un numero illimitato di postazioni informatiche con password personalizzata per ogni addetto autorizzato, c) possibilità di gestire e stampare tutti i piani terapeutici dei pazienti in trattamento mediante l'inserimento dei seguenti dati di minima: codice sanitario/codice fiscale, data di nascita, sesso, comune di residenza, distretto socio sanitario di appartenenza, stato dell'assistito (ad esempio attivo, trasferito, deceduto etc. etc.), d) sistema per la gestione di una reportistica di analisi dei consumi che consenta il monitoraggio ed il controllo della spesa. Il sistema deve consentire almeno interrogazioni per singolo paziente, per tutti i pazienti residenti in un determinato distretto, per pazienti e per tipologia di prodotto collegato, per stato del paziente etc.etc.. 17

Sarà onere della ditta aggiudicataria prevedere delle apposite sessioni formative per istruire i dipendenti delle aziende committenti sul funzionamento del software gestionale. Inoltre, nella fase di avvio del servizio ed in ogni caso per i primi sei mesi, la ditta aggiudicataria dovrà assicurare con proprio personale anche il data entry mediante l'inserimento ed il trasferimento di tutti i dati necessari alla gestione informatizzata ed alla prescrizione dei dispositivi medici. Resta inteso che la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a garantire l'accesso agli archivi ed ai flussi informativi anche cartacei degli utenti, che sono e rimarranno di proprietà delle aziende committenti. Al momento della cessazione dell'appalto sarà inoltre onere della ditta prestare la più ampia collaborazione al fine di operare il corretto riversamento dei dati nel software gestionale dell'impresa subentrante. Alla data di attivazione della fornitura od al massimo entro il termine di 30 giorni liberi e consecutivi dalla stipula del contratto la Società aggiudicataria dovrà rendere operativa una linea verde con servizio di call center. Il servizio dovrà essere disponibile in tutti i giorni lavorativi dell'anno, esclusi il sabato, la domenica ed i festivi, con orari minimi dalle ore 9.00 alle ore 17.00. Durante questa fascia oraria le chiamate effettuate dai pazienti dovranno essere ricevute da un operatore addetto, mentre dopo tali orari deve essere attiva una segreteria telefonica che registri le chiamate che si intenderanno come ricevute all inizio dell'orario di lavoro del call center del successivo giorno lavorativo. In caso di mancato funzionamento della linea verde telefonica, la Società aggiudicataria dovrà tempestivamente comunicare alle aziende committenti l eventuale indisponibilità del servizio che, comunque, dovrà essere temporaneamente sostituito da un numero di telefono avente le medesime caratteristiche del servizio richiesto. Il call center dovrà garantire, nel corso degli orari di servizio, la risposta di un operatore; in caso di segreteria telefonica o di risponditore automatico, il call center sarà considerato non operativo e verranno applicate la penale di 500,00 per ogni giorno di mancato funzionamento. Il Call Center deve consentire agli Assistiti ed ai loro familiari, per i lotti domiciliari, di: - richiedere informazioni e chiarimenti sui servizi compresi nella fornitura ad essi destinata (a titolo esemplificativo e non esaustivo: tempistiche e modalità di consegna, prodotti disponibili); - richiedere informazioni di base sull'incontinenza; - inoltrare comunicazioni di cambio della modalità di consegna scelta durante la fase di organizzazione del servizio di distribuzione e consegna all'assistito; 18

- comunicare le cessazioni del servizio e le interruzioni temporanee (ricovero ospedaliero, trasferimento in altra città etc. etc..); - confermare e modificare date e orari di consegna dei Prodotti presso il domicilio dell'assistito, anche nel caso di precedente mancato recapito per mancata reperibilità dell'assistito come indicato al precedente paragrafo; - inoltrare comunicazioni e contestazioni di difformità qualitativa e/o quantitativa dei prodotti consegnati presso il domicilio dell'assistito. I numeri di telefono dovranno essere "Numeri per servizi di addebito al chiamato", denominati, secondo una terminologia di uso comune, numeri verdi, secondo quanto definito dall'art. 16 della Delibera n. 9/03/CIR dell'agcom Piano di numerazione nel settore delle telecomunicazioni e disciplina attuativa. ART 10 - CONSULENZA INFERMIERISTICA Le ditte aggiudicatarie dei lotti nn. 2, 3 e 4 dovranno fornire anche un servizio di assistenza e consulenza infermieristica, con un numero di minimo di 16 ore di assistenza per ogni 1000 assistiti al mese. Il servizio dovrà essere espletato presso le sedi dei distretti socio sanitari da infermieri professionali i quali avranno il compito di fornire adeguata informazione ai nuovi pazienti e costituire un punto di riferimento generale per tutti gli utenti. Nel caso in cui il paziente sia allettato, sarà compito dell'infermiere professionale recarsi al suo domicilio. ART 11 - MODALITA DI FORNITURA, REPORTISTICA E FATTURAZIONE La fatturazione dovrà avvenire con frequenza mensile, nel rispetto della normativa vigente in materia di erogazione di ausili e protesi, con applicazione dell'iva agevolata nella misura vigente tempo per tempo (allo stato 4%), con allegate le bolle di consegna del prodotti. Nel caso di interruzione della fornitura, la ditta aggiudicataria provvederà alla fatturazione solo del periodo effettivamente usufruito dall assistito. Resta inteso che la fornitura dovrà essere accompagnata dal documento di trasporto sottoscritto dal destinatario o da persona dallo stesso delegata, a conferma dell'avvenuta fornitura. A cura del personale adibito al trasporto dovrà essere acquisita la firma del paziente o di suo delegato sul documento di trasporto per ricevuta merce con contestuale sottoscrizione della dichiarazione di esistenza in vita che sarà prestampata, a cura della ditta aggiudicataria. 19

Se l'utente è impossibilitato a sottoscrivere la bolla di consegna, il delegato provvederà alla sottoscrizione del documento contabile dichiarando il titolo che lo legittima (a titolo esemplificativo coniuge, figlio, eventuale altro grado di parentela, delegato etc. etc. ). Se l'utente è nelle condizioni di sottoscrivere la bolla di consegna ma vi è impossibilitato in quanto analfabeta, il personale adibito alla consegna della fornitura ne farà espressa menzione in un apposito riquadro della bolla con la dicitura l'assistito dichiara di essere analfabeta seguita dalla sottoscrizione del vettore. ART 12 PERSONALE E RESPONSABILITA DELLA SOCIETA AGGIUDICATARIA La ditta aggiudicataria, per la fornitura, la consegna e i connessi servizi, dovrà avvalersi di personale qualificato ed in regola con gli obblighi previsti dalle leggi vigenti in materia. Tale personale dovrà disporre, durante le attività della commessa, di un cartellino di identificazione recante il nome e cognome dell'incaricato e gli estremi della ditta. La ditta aggiudicataria si impegnerà ad avvalersi di personale specializzato, in relazione alle diverse attività contrattualmente previste. La ditta aggiudicataria si obbligherà ad applicare, nei confronti dei propri dipendenti, a qualsiasi titolo occupati nelle attività connesse all esecuzione del presente contratto, le condizioni normative, assicurative, contributive e retributive non inferiori a quelle risultanti dai contratti collettivi ed integrativi di lavoro, applicabili alla data di stipulazione del presente contratto alla categoria e nelle località di svolgimento delle attività, nonché le condizioni risultanti da successive modifiche ed integrazioni. La ditta aggiudicataria si obbligherà, altresì, a continuare ad applicare i contratti collettivi anche dopo la loro scadenza e fino alla loro sostituzione. Gli obblighi relativi ai contratti collettivi nazionali di lavoro di cui ai commi precedenti, vincolano la ditta aggiudicataria anche nel caso in cui questa non aderisca alle associazioni stipulanti o receda da esse, per tutto il periodo di validità del presente contratto. La ditta aggiudicataria si obbliga a rispettare tutte le indicazioni relative alla buona e corretta esecuzione contrattuale che dovessero essere impartite dall ASL committente, per quanto di propria competenza. 20

La ditta aggiudicataria si obbliga, infine, a comunicare all ASL committente, per quanto di rispettiva ragione, ogni circostanza che abbia influenza sull esecuzione delle attività di cui all appalto. Le obbligazioni suddette, per le parti applicabili, riguarderanno anche eventuali consulenti, collaboratori, subappaltatori e loro dipendenti, o figure altrimenti definite che, per conto dell appaltatore, effettuino attività riferibili al presente contratto. Inoltre, all inizio della fornitura, la ditta aggiudicataria comunicherà all ASL i nominativi degli operatori incaricati del servizio infermieristico. Ogni variazione, anche temporanea, dovrà essere comunicata tempestivamente al servizio preposto. ART 13 - SICUREZZA SUI LUOGHI DI LAVORO La ditta aggiudicataria si obbliga ad ottemperare a tutti gli obblighi verso i propri dipendenti derivati da disposizioni legislative e regolamentari vigenti in materia di lavoro, ivi compresi quelli in tema di igiene e sicurezza, nonché previdenza e disciplina infortunistica, assumendo a proprio carico tutti i relativi oneri. In particolare, la Società aggiudicataria si impegna a rispettare, nell esecuzione delle obbligazioni derivanti dal presente appalto, le norme regolamentari di cui al decreto legislativo n. 81/2008 e successive modificazioni e integrazioni. ART. 14 - TRATTAMENTO DEI DATI E CONSENSO AL TRATTAMENTO La ditta aggiudicataria ha l obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni, ivi compresi quelli che transitano per le apparecchiature di elaborazione dati, di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma strettamente necessari all esecuzione dell appalto. Al riguardo i sistemi informatici in dotazione alla ditta aggiudicataria dovranno essere protetti ai sensi della normativa vigente. La ditta aggiudicataria è responsabile per l esatta osservanza da parte dei propri dipendenti, consulenti e collaboratori, nonché dei propri eventuali subappaltatori e dei dipendenti, consulenti e collaboratori di questi ultimi, degli obblighi di segretezza anzidetti. In caso di inosservanza degli obblighi di riservatezza, l ASL committente ha la facoltà di dichiarare risolto di diritto il contratto, fermo restando che l appaltatore sarà tenuto a risarcire tutti i danni che dovessero derivare alla ASL. 21

La ditta aggiudicataria potrà citare i termini essenziali del contratto, nei casi in cui ciò fosse condizione necessaria per la partecipazione della Società medesima a gare di appalto. Fermo restando quanto previsto nel presente capitolato, la ditta aggiudicataria si impegnerà, altresì, a rispettare quanto previsto dal decreto legislativo n. 196/2003 in tema di trattamento di dati personali. I trattamenti dei dati saranno improntati ai principi di correttezza, liceità e trasparenza nel rispetto delle misure di sicurezza. ART. 15 - OBBLIGHI ASSICURATIVI La ditta aggiudicataria assumerà ogni responsabilità per infortunio o danni eventualmente subiti da parte di persone, animali o di cose, tanto della società medesima, quanto dell ASL committente o di terzi, in dipendenza dell esecuzione delle attività e delle prestazioni contrattualmente previste, anche se non direttamente eseguite. A fronte dell obbligo di cui sopra, la ditta aggiudicataria dovrà stipulare idonea polizza assicurativa, a copertura del rischio da responsabilità civile della medesima società, in conseguenza di qualsiasi attività connessa allo svolgimento del presente appalto. In particolare, detta polizza, dovrà tenere indenne l ASL committente, ivi compresi i suoi dipendenti e collaboratori, nonché i terzi, per qualsiasi danno la ditta aggiudicataria possa arrecare all ASL, ai suoi dipendenti e collaboratori, nonché ai terzi nell esecuzione di qualsiasi attività di cui al presente appalto. Art. 16 PREZZI E PAGAMENTI I prezzi offerti si intendono comprensivi di tutti gli oneri fiscali, di trasporto, facchinaggio ed ogni altra spesa accessoria per merce resa franco magazzini farmaceutici delle AA.SS.LL. partecipanti alla comunione d'acquisto, IVA esclusa. I prezzi che risulteranno dall'aggiudicazione della gara resteranno fissi ed invariati per tutta la durata della fornitura, fatta salva solo la possibilità di revisione periodica di cui all'art. 115 del D. Lgs. n. 163/2006. Nel caso che la ditta aggiudicataria, in corso di contratto, sostituisca o introduca in commercio un prodotto innovativo/migliorativo rispetto a quello aggiudicato, la medesima si impegnerà a fornire quest'ultimo in luogo di quello aggiudicato, a 22

prezzo non superiore e su espressa accettazione o richiesta da parte della azienda committente. I prezzi, per ciascun lotto aggiudicato, dovranno essere comunicati anche su supporto informatico leggibile con Microsoft Excel ( USB o altro dischetto idoneo ), riportando le seguenti informazioni: codice articolo dell'azienda descrizione del prodotto; unità di misura e confezionamento; prezzo unitario di ciascun ausilio offerto; prezzo di ciascuna offerta finale offerto IVA esclusa; codice CND e repertorio; codice identificativo ISO. La ditta aggiudicataria dovrà emettere fattura secondo le modalità stabilite e prescritte successivamente all'aggiudicazione a cura della ASL committente; in ogni caso, essa è tenuta ad emettere la fatturazione secondo le norme che regolano la materia e comunque in maniera chiara e lineare, in modo da rendere i riscontri facili cd immediati. Per i fini indicati al primo comma, le fatture dovranno riportare nel testo anche gli estremi (numero e data) degli ordini. Ai sensi dell'articolo 4 comma 3 del D.P.R. n. 207/2010, sull'importo netto progressivo delle prestazioni verrà operata una ritenuta dello 0,50% che sarà successivamente svincolata in sede di liquidazione finale, una volta effettuata la verifica di conformità e previo rilascio del documento di regolarità contributiva. Art. 16 - REVISIONE PREZZI La revisione prezzi opera per i contratti di durata superiore a 12 mesi ed è onere del fornitore inviare circostanziata e documentata istanza revisionale non avente carattere retroattivo. La revisione prezzi non si applica alle prestazioni rese nel corso del primo anno del contratto, ma si applica esclusivamente (qualora la successiva istruttoria condotta dall'ufficio competente dimostri che essa sia dovuta) alle prestazioni rese a decorrere dal giorno di accoglimento dell'istanza revisionale. La revisione viene operata sulla base di un'istruttoria, condotta dell'ufficio competente di ogni ASL committente, con riferimento ai costi standardizzati determinati e pubblicati, ai sensi dell'art. 7, comma 4 lett.c) del D.lgs. n.163/06, dall'osservatorio 23