Servizio Sanitario Regionale AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA "Ospedali Riuniti" di Trieste Ospedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione ( D.P.C.M. 8 aprile 1993) DAI DI MEDICINA DI LABORATORIO Direttore FF: dott. Giorgio Paladini La qualità di risultato nel DAI Medicina di Laboratorio: esiti delle Valutazioni Esterne di Qualità 2013 Il presente documento riporta, in sintesi, i risultati delle valutazioni esterne di qualità del 2013, per le linee analitiche dei diversi settori del DAI Medicina di Laboratorio. Le politiche e le procedure che guidano l'attività dei laboratori afferenti al DAI Medicina di Laboratorio sono orientate ai massimi standard qualitativi di riferimento (Joint Commission International, Standard 2014 for Academic Medical Center Hospital) e alle evidenze e migliori pratiche, frutto di ricerca e selezione dall'evidence Based Laboratory Medicine oltre ad essere allineate e conformi alle vigenti normative nazionali che regolamentano l'attività e la qualità analitica dei Laboratori di diagnostica clinica (DDG 32856/2000,DPR 14/1/97), sempre in funzione della sicurezza del paziente e di un'attenta e accurata gestione del rischio clinico. I criteri di verifica della qualità adottati sono i seguenti: Valutazioni Esterne di Qualità (VEQ): sono gestite ed elaborate da provider esterni, nazionali ed internazionali (NEQAS-BioDev-RIQAS-CRB ), sono specifiche per ogni linea analitica ed hanno frequenze diverse, che variano da mensili a trimestrali. Controlli di Qualità Interni (CQI): sono costituiti da campioni a titolo noto su due o più livelli target, sono specifici per ogni test e vengono effettuati all'inizio di ogni seduta analitica, hanno una validità di 24 ore. Per test particolarmente sensibili vengono effettuati ogni 12 ore. Verifica di allineamento quotidiana: per i test che vengono eseguiti in entrambe le sedi del DAI (Maggiore e Cattinara) è prevista una procedura di allineamento strumentale quotidiana, utilizzando sia campioni di routine, testati in entrambe le sedi,che la valutazione e il confronto dei CQI. Sempre in funzione della qualità del dato analitico e per limitare in modo sensibile il potenziale danno preanalitico, con conseguente errore a carico del campione, vengono anche regolarmente misurati e registrati diversi indicatori di processo e di risultato preanalitici, che forniscono importanti indicazioni e spunti di miglioramento, con l'individuazione dei più appropriati interventi correttivi. I Responsabili dei diversi settori sono disponibili a fornire eventuali ulteriori approfondimenti. 1 Trieste,31/07/2014
LE VEQ DEI LABORATORI DEL DAI MEDICINA DI LABORATORIO INDICE 1 - PREMESSA 2 INDICE 3 LEGENDA 4 BIOCHIMICA CLINICA SEDE CATTINARA 5 - BIOCHIMICA CLINICA SEDE MAGGIORE 6 - BIOCHIMICA CLINICA SEDE MAGGIORE Proteine specifiche 7 - BIOCHIMICA CLINICA URINA CATTINARA/MAGGIORE 8 - IMMUNOMETRIA 1 Marcatori biochimici di lesione miocardica CATTINARA/MAGGIORE 9 - IMMUNOMETRIA 2 Marcatori tumorali; Tiroide; Anemia; Fertilità ed altri ormoni 10- IMMUNOMETRIA 3 - BNP; Vitamina D; 11- IMMUNOMETRIA 4 - Renina, Calcitonina, ACTH, NSE, Tireoglobulina ALLERGIE 12- IMMUNOMETRIA 5 Anti TG,TPO;C Peptide;Insulina;Osteocalc.;Procalciton.;PTH; 25OH Vit.D 13- ALLERGIE 14- EMOGAS CATTINARA/MAGGIORE 15- EMATOLOGIA 1 EMOCROMO CATTINARA/MAGGIORE 16- EMATOLOGIA 2 Morfologia ematica; Reticolociti; VES 17- IMMUNOCHIMICA 1 Proteine specifiche 18- IMMUNOCHIMICA 2 Quadro sieroproteico 19- TOSSICOLOGIA 20- URINE Esame chimico-fisico; Esame microscopico; Ricerca sangue occulto nelle feci 21- AUTOIMMUNITA 22- VIROLOGIA 23- MICROBIOLOGIA 2
LEGENDA DEI RISULTATI DEGLI ESERCIZI VEQ RELATIVI ALL ANNO 2013 RISULTATO CONFORME ALL ATTESO RISULTATO PARZIALMENTE CONFORME RISULTATO NON CONFORME ESERCIZIO NON ESEGUITO PER MOTIVI TECNICI/ELABORAZIONE NON ESEGUITA PER MOTIVI DIVERSI (VEDI CAMPO NOTE) SIGLE UTILIZZATE GRNO NIE CM CNID NI Gruppo di riferimento non omogeneo Numero di partecipanti insufficiente per l elaborazione Cambiamento di metodo analitico Campione non idoneo, non valutabile Esercizio non inviato per l elaborazione 3
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNER BIOCHIMICA CLINICA SU SIERO SC PATOLOGIA CLINICA CATTINARA NOTA:GRNO:gruppo non omogeneo per l elaborazione NIE:numero di partecipanti insufficiente per l elaborazione TEST 1 2 3 4 5 SODIO POTASSIO CLORO CALCIO FOSFORO OSMOLALITA FERRO MAGNESIO LATTATO GLUCOSIO UREA CREATININA ACIDO URICO TEST 1 2 3 4 5 HDL TRIGLICERIDI BILIRUBINA TOT GRNO GRNO GRNO GRNO GRNO BILIRUBINA DIR PROTEINE TOT. AST ALT GGT ALP LDH NIE NIE NIE NIE NIE CK AMILASI LIPASI COLESTEROLO COLINESTERASI 4
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNER BIOCHIMICA CLINICA SU SIERO SC PATOLOGIA CLINICA MAGGIORE NOTA:GRNO:gruppo non omogeneo per l elaborazione - NIE:numero di partecipanti insufficiente per l elaborazione TEST 1 2 3 4 5 SODIO POTASSIO CLORO CALCIO FOSFORO OSMOLALITA FERRO MAGNESIO LATTATO GLUCOSIO UREA CREATININA ACIDO URICO TEST 1 2 3 4 5 HDL TRIGLICERIDI BILIRUBINA TOT GRNO GRNO GRNO GRNO GRNO BILIRUBINA DIR PROTEINE TOT. AST ALT GGT ALP LDH CK AMILASI LIPASI COLESTEROLO COLINESTERASI 5
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNER BIOCHIMICA CLINICA SU SIERO SC PATOLOGIA CLINICA MAGGIORE NOTA: NIE:numero di partecipanti insufficiente per l elaborazione PROTEINE SPECIFICHE PCR TEST 1 2 3 4 5 Fattore REUMATOIDE NIE NIE NIE NIE NIE TAS ALBUMINA IgE TOTALI NIE NIE NIE NIE NIE TRANSFERRINA 6
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ:CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO dott.ssa E. STENNER BIOCHIMICA CLINICA SU URINA S.C. PATOLOGIA CLINICA OSP.CATTINARA S.C. PATOLOGIA CLINICA OSP. MAGGIORE TEST 1 2 3 4 SODIO POTASSIO CLORO GLUCOSIO UREA CREATININA TEST 1 2 3 4 SODIO POTASSIO CLORO CALCIO FOSFATO MAGNESIO GLUCOSIO UREA CREATININA URATO AMILASI P. AMILASI PROTEINE TOT. CORTISOLO ALBUMINA 7
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER IMMUNOMETRIA MARCATORI BIOCHIMICI DI LESIONE CARDIACA NOTA all esercizio 5: CM,cambiamento di metodica,risultati non elaborati NOTA all esercizio 6: campione inviato torbido, possibile interferenza S.C. PATOLOGIA CLINICA MAGGIORE S.C. PATOLOGIA CLINICA CATTINARA TEST 1 2 3 4 5 6 TEST 1 2 3 4 5 6 TROPONINA CM TROPONINA CM CKMB CKMB MIOGLOBINA MIOGLOBINA PCR-HS PCR-HS 8
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER IMMUNOMETRIA 2 MARCATORI TUMORALI FERTILITA' E ALTRI ORMONI TEST 1 2 3 4 5 CEA AFP CA 15-3 CA 19-9 CA 125 PSA totale TIROIDE T3 LIBERO T4 LIBERO TSH ANEMIA FERRITINA FOLATI VITAMINA B12 TEST 1 2 3 4 5 LH FSH PROLATTINA CORTISOLO DHEA solfato ESTRADIOLO PROGESTERONE TESTOSTERONE HCG HGH NIE NIE NIE NIE NIE NOTA: NIE: numero partecipanti insufficiente per l'elaborazione 9
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: QUALIMEDLAB-CardioOrmocheck RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E.STENNER TEST 1 2 3 4 5 6 BNP FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: DEQAS RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E.STENNER TEST 1 2 3 4 5 6 VITAMINA D 10
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: QUALIMEDLAB-EQAS CNR RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER IMMUNOMETRIA 4 TEST 1 2 3 4 5 6 RENINA CALCITONINA ACTH NSE TIREOGLOBULINA 11
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: RIQAS RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER IMMUNOMETRIA 5 NOTA all esercizio 1: NON ESEGUITO TEST 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Anti-TG Anti-TPO C-PEPTIDE INSULINA OSTEOCALCINA PROCALCITONINA PTH 25-OH-Vitamina D 12
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: DICOCARE RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STENNER ALLERGIE NOTA all esercizio 4: campione dubbio per torbidità ALLERGENE 1 2 3 4 IgE anti Dermatophagoides IgE anti Erba Canina IgE anti Logliarello IgE anti Alternaria t. IgE antibetulla IgE anti Nocciolo IgE anti Ulivo IgE anti Lanciuola IgE anti Parietaria o. IgE anti Arachide Ige anti Nocciola IgE anti Pomodoro IgE anti Mela IgE Totali 13
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott:ssa E. STENNER EMOGASANALISI NOTA AGLI ESERCIZI PARZIALMENTE CONFORMI: il contenitore del controllo non è perfettamente compatibile con l augello di aspirazione dello strumento, possibile inquinamento da aria ambiente S.C. PATOLOGIA CLINICA CATTINARA TEST 1 2 3 4 S.C. PATOLOGIA CLINICA MAGGIORE TEST 1 2 3 4 Ph Ph PO2 PO2 PCO2 PCO2 14
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott. S. PRESEL EMATOLOGIA NOTA all esercizio 2 di Cattinara: non inviato EMATOLOGIA D URGENZA S.C. PAT.CLIN. CATTINARA EMATOLOGIA S.C. PAT.CLIN. MAGGIORE TEST 1 2 3 4 5 6 TEST 1 2 3 4 5 6 WBC WBC RBC RBC PLT PLT Hb Hb HCT HCT MCV MCV 15
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott. S. PRESEL EMATOLOGIA MORFOLOGIA EMATICA 1 Campione 2 Campione 1 2 3 4 TEST 1 2 3 4 RETICOLOCITI VES 16
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STOCKREITER IMMUNOCHIMICA - PROTEINE SPECIFICHE TEST 1 2 3 4 5 IgA IgG IgM C3 C4 PREALBUMINA ά1-antitripsina ά1-glicoproteina acida APTOGLOBINA CERULOPLASMINA β2-microglobulina ά2-macroglobulina Kappa TLC Lambda TLC Kappa FLC Lambda FLC RBP(P. legante Retinolo) 17
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: BIO -DEV RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. STOCKREITER IMMUNOCHIMICA - QUADRO SIEROPROTEICO NOTA all esercizio 2: strumento guasto TEST 1 2 3 4 ALBUMINA Alfa 1 Alfa 2 Beta 1 Beta 2 Gamma 18
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. GIANOLI TOSSICOLOGIA NOTA: NIE: numero di partecipanti insufficienti per l elaborazione BIOCHIMICA CLINICA SU SIERO TEST 1 2 3 4 5 RAME NIE NIE LITIO NIE NIE NIE NIE NIE ZINCO NIE NIE NIE BIOCHIMICA CLINICA SU URINA TEST 1 2 3 4 RAME EPINEFRINA NOREPINEFRINA DOPAMINA 5-HIAA VMA 19
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AOU PADOVA RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa E. GIANOLI ESAME CHIMICO-FISICO DELLE URINE TEST 1 2 3 4 PH PESO SPECIFICO GLUCOSIO PROTEINE EMOGLOBINA CHETONI ESTERASI LEUCOCITARIA NITRITI CREATININA PROTEINA/CREATININA ESAME MICROSCOPICO URINE SANGUE OCCULTO NON INVIATO 20
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: NEQAS RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa D. CASOTTO AUTOIMMUNITA TEST 1 2 3 4 5 6 Ab anti CITRULLINA Ab anti MITOCONDRI Ab anti LKM-1 Ab anti MUSCOLO LISCIO Ab anti CELLULE PARIETALI GASTRICHE ACA IgG ACA IgM Anti B2 Glycoproteina IgG Anti B2 Glycoproteina IgM ANA dsdna Centromere ENA ANA Staining ANCA GBM 21
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: BIO DEV RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa D. CASOTTO VIROLOGIA NOTA all esercizio 3: campione non idoneo, non valutabile Ab anti CMV IgG Ab anti CMV IgM TEST 1 2 3 4 Ab anti Rosolia IgG Ab anti Rosolia IgM CNID CNID Ab anti Toxoplasma IgG Ab anti Toxoplasma IgM VDRL TPHA 22
FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: BIO DEV RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa M. BUSETTI BATTERIOLOGIA - PARASSITOLOGIA BATTERIOLOGIA 1 2 3 4 5 6 PARASSITOLOGIA FORNITORE DEL PROGRAMMA VEQ: NEQAS MICOBATTERI RESPONSABILE DI RIFERIMENTO: dott.ssa C. FABRIS MICROBIOLOGIA POLMONARE TEST 1 2 3 4 ESAME COLTURALE ESAME MICROSCOPICO AMPLIFICAZIONE GENICA 23