Allegato C Questionari Tecnici

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Lelio Mantovani
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1 Allegato C Questionari Tecnici ALLEGATI C_rev.1 1

2 SISTEMA ANALITICO AD ALTA AUTOMAZIONE QUESTIONARIO TECNICO Allegato C.01 PARAMETRI UNITA DI AUTOMAZIONE INTEGRATA Marca Modello Numero di repertorio (CND) Capacità di carico minima, in contemporanea (n. provette) Dedicata al solo carico delle provette sul sistema (si/no; se no, dettagliare) Modulo di check-in e filtro provette con errori informatici e segnalazione dei campioni accettati e non pervenuti (si/no, descrivere) Doppio modulo automatico e integrato per la centrifugazione delle provette (descrivere) Capacità di carico di ciascuna centrifuga offerta (dettagliare) Numero complessivo di provette gestite (n. provette/ora) Possibilità di espansione del sistema di automazione ad altre diagnostiche diverse dall area siero (coagulazione, ematologia, HbA1c, allergologia, altro) anche di produttori diversi dall offerente (si/no, dettagliare) Fasi gestite in totale automatismo (es. check in, sorting, centrifugazione, ecc.; elencare ed eventualmente descrivere) Modalità di recapping delle aliquote (descrivere) Collegamento fisico a tutti gli analizzatori di chimica clinica ed immunometria (si/no) Tracciabilità e rintracciabilità del processo (descrivere). Middleware di controllo dell area automazione e degli analizzatori connessi, per la gestione ed il monitoraggio dell intero processo pre-analitico e post-analitico con software in lingua italiana e collegamento bidirezionale o in query al LIS fornito (si/no) Marcatura CE. SISTEMI DI CHIMICA CLINICA Descrizione composizione del sistema (num. apparecchi forniti con marca e modello, ingombri e peso) Produttività oraria complessiva del sistema escluso ISE (n. test/ora); Accesso random e caricamento in continuo dei campioni (si/no) Gestione Urgenze (STAT) (si/no, descrivere) Metodiche on board, per singolo analizzatore, ISE esclusi (numero) Possibilità di carico delle provette direttamente sugli analizzatori, in modalità front-end, nel caso di necessità/emergenze (si/no, descrivere) Presenza di sensori di livello per campioni (si/no, descrivere) Presenza di sensore di coagulo (si/no, descrivere) Allegato 03.1 SISTEMA ANALITICO A D ALTA AUTOMAZIONE VALORI, PRECISAZIONI, DESCRIZIONI

3 PARAMETRI Collegamento bidirezionale al middleware di area (si/no) Software in lingua italiana Marcatura CE SISTEMI DI IMMUNOMETRIA Descrizione composizione del sistema (num. apparecchi forniti con marca e modello, ingombri e peso) Produttività oraria complessiva del sistema (n. test/ora) Accesso random e possibilità di caricamento in continuo dei campioni (si/no) Metodo di rilevazione in chemiluminescenza e/o elettrochemiluminescenza (dettagliare) Metodiche on board per sistema (numero). Possibilità di carico delle provette direttamente sugli analizzatori, in modalità front-end, nel caso di necessità/emergenze (si/no, descrivere) Presenza di sensori di livello per campioni (si/no, descrivere) Programma di gestione del controllo di qualità (descrivere) Collegamento bidirezionale o in query al middleware di area (descrivere) Software in lingua italiana Marcatura CE ALTRE CARATTERISTICHE Test di immunoenzimatica caricabili su ciascun analizzatore al fine di garantire il maggior tempo di walk away (Indicare numero complessivo test) Modalità di prevenzione carry over (descrivere, indicare precisione, ppm) Unica interfaccia operatore per gli strumenti sui quali si eseguono i test obbligatori. (si/no) Re-run automatico e diluizione automatica dei campioni over range per tutti gli analiti (si/no). CARATTERISTICHE GENERALI Ingombro (LxPxH, cm) Peso (kg) Marcatura CE Rispondenza a normative specifiche (elencare) METODICHE E REAGENTI Possibilità di estensione della linearità per la maggior parte dei test enzimatici (CC) senza diluizione del campione e senza intervento dell operatore (si/no) Caratteristiche sistema ISE: autonomia operativa (indicare num. dosaggi per ciascun elettrolita) completa assenza di manutenzione (si/no) Stabilità delle calibrazioni per i test di immunoenzimatica fino a cambio lotto (si/no, dettagliare) Reagenti, calibratori e controlli per i test di immunoenzimatica tutti liquidi e pronti all uso (si/no) Indice del siero per individuare sieri bemolizzati, lipemici o itterici (CC) (si/no) MIDDLEWARE Hardware e Software per middleware di area con unico collegamento bidirezionale ai LIS dei laboratori per automazione e strumenti connessi (si/no, descrivere) Sistema server/client (descrivere: postazioni, controlli, ecc) Possibilità di gestire in modo flessibile liste di lavoro indipendenti (si/no, elencare) Allegato C.01 SISTEMA ANALITICO AD ALTA AUTOMAZIONE VALORI, PRECISAZIONI, DESCRIZIONI

4 PARAMETRI VALORI, PRECISAZIONI, DESCRIZIONI Tracciabilità degli accessi alle postazioni di lavoro secondo le normative in vigore sulla privacy (descrivere) Possibilità di fungere da back-up del LIS (si/no, descrivere modalità) Gestione magazzino di laboratorio (descrivere) Parametri integrativi: (allegare eventualmente anche descrizioni e depliant illustrativi) Allegato C.01 SISTEMA ANALITICO AD ALTA AUTOMAZIONE

5 ELENCO ANALITI OFFERTI Allegato C.02 ANALITI OBBLIGATORI CHIMICA CLINICA β ESTRADIOLO AB ANTI-PEROSSIDASI TPO AB ANTI-TIREOGLOBULINA ACIDO FOLICO ACIDO VALPROICO ALBUMINA ALCOOL AMILASI AMILASI PANCREATICA AMMONIEMIA ANFETAMINE ANTITROMBINA III APOLIPOPROTEINE A APOLIPOPROTEINE B APTOGLOBINE (HPT) AZOTEMIA (UREA) BARBITURICI BENZODIAZEPINE BILIRUBINA DIRETTA BILIRUBINA TOTALE CALCIO CANNABINOIDI CARBAMAZEPINA CATENE K CATENE Λ CERULOPLASMINA (CER) CLEARANCE CREATININA CLORO COLESTEROLEMIA COLESTEROLO HDL COLESTEROLO LDL COLINESTERASI CHE COMPLEMENTEMIE FRAZIONE C COMPLEMENTEMIE FRAZIONE C CORTISOLO CREATINCHINASI CK CREATININA DIGOSSINA EMOGLOBINA GLICOSILATA FENOBARBITAL FERRITINA FOLLICOLOSTIMOLANTE (FSH) Allegato 03.2 ELENCO ANALITI OFFERTI OFFERTO NOTE($)

6 ANALITI OBBLIGATORI CHIMICA CLINICA 43. FOSFATASI ACIDA FOSFATASI ALCALINA AP FOSFORO FT FT GLICEMIA GLUTAMÌLTRANSFERASI (GGT) IGA IGG IGM INSULINA LATTATO LATTATODEIDROGENASI LDH LIPASI LITIO LUTEINIZZANTE (LH) MAGNESIO MICROALBUMINURIA MUCOPROTEINE (AAG) PCR (PROT. C REATTIVA) POTASSIO PROGESTERONE (PRG) PROLATTINEMIE (PRL) PROTEINE TOTALI PROTEINE URINARIE REUMA-TEST (FATTORE REUMATOIDE) 69. SIDEREMIA SODIO TEMPO TROMBOPLASTINA PARZIALE PTT 72. TAS TEMPO DI PROTROMBINA PT TESTOSTERONE TOTALE TRANSAMINASI GOT TRANSAMINASI GPT TRANSFERRINE (TRF) TRIGLICERIDEMIA TSH URICEMIA VES VITAMINA B XDP DIMERO (DDIMERO) α1 ANTITRIPSINE (AAT) β2 MICROGLOBULINE β-fibrinogeno 50 OFFERTO NOTE($) Allegato C.02 ELENCO ANALITI OFFERTI

7 ANALITI OBBLIGATORI OFFERTO NOTE($) CHIMICA CLINICA TOTALE/ANNO \ \ ANALITI OBBLIGATORI IMMUNOENZIMATICA 1. Ca Ca Ca CEA CK Massa CK-MB CMV IgG CMV IgM DHEAs EBV IgG EBV IgM Folati Mioglobina NT-proBNP/BNP Omocisteina (HPLC) Paratomnone PTH PSA PSA Libero (FPSA) PTT-LAC (anticoagulante lupus-like) RUBELLA IgG RUBELLA IgM Tacrolimuns TOXO IgG TOXO IgM TPHA (Treponema Pallidum Anticorpi) Troponina T α-fetoproteina (AFP) β-hcg OFFERTO NOTE ($) TOTALE/ANNO \ ($) in questo campo segnalare eventuali differenze tra l analita richiesto e quello proposto (es. se per i barbiturici rileva la classe o il singolo farmaco; se per le Ig rileva classe o singolo; se totale invece di specifico, ecc) Allegato C.02 ELENCO ANALITI OFFERTI

8 ANALITI AUSPICABILI OH VITAMINA D AMA ANA ANCA APCA ASMA CMV Avidity Emoglobine patologiche (HBCAB HBEAB-HBEAG-HSAB-HBSAG) 9. ENA - VARI ANTIGENI HCV Genotipo IgE Procalcitonina Tireoglobulina HTG TOXO Avidity 10 OFFERTO NOTE ($) TOTALE/ANNO \ \ ($) in questo campo segnalare eventuali differenze tra l analita richiesto e quello proposto (es. se per i barbiturici rileva la classe o il singolo farmaco; se per le Ig rileva classe o singolo; se totale invece di specifico, ecc) Allegato C.02 ELENCO ANALITI OFFERTI

9 ALLEGATI C_rev.1 9

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