REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 158 del 9-3-2016 O G G E T T O Fornitura farmaci esclusivi Mabthera (Rituximab), Abilify Maintena (Aripiprazolo), Abraxane (Paclitaxel albumina), Imnovid (Pomalidomide). Spesa complessiva prevista pari ad 547.657,63 (I.V.A. inclusa). Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 44 1
Il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: Con Deliberazione n 549 del 06/08/2015 codesta Azienda ULSS 6 ha preso atto dei Decreti di aggiudicazione n.84 del 18/12/2014, n.30 del 16/03/2015, n.35 del 27/03/2015, n.36 del 27/03/2015 e n. 53 del 25/05/2015 con i quali è stata predisposta l aggiudicazione definitiva delle gare centralizzate Regionali, a mezzo di procedure aperte e negoziate, per la fornitura di specialità medicinali (prodotti farmaceutici) in fabbisogno alle Aziende Socio Sanitarie Locali ed Ospedaliere della Regione Veneto. Considerata la successiva introduzione di farmaci esclusivi, si rende ora necessario provvedere all acquisto di alcuni specialità medicinali che non rientrano nella Gara Regionale sopra menzionata. Con comunicazioni a cura del Servizio di Farmacia Ospedaliera sono stati indicati i fabbisogni annui rispettivamente dei Farmaci Esclusivi di seguito riportati: Data comuni- Fabbisogni Principio Attivo Nome Commerciale Fabb. Annui UP 14/01/2016 RITUXIMAB Mabthera 1Fl 1400mg/11,7 ml 200 31/12/2015 PACLITAXEL ALBUMINA Abraxane*5 mg/ml FL 100mg 50 ml 03/12/2015 POMALIDOMIDE Imnovid 21 CPR 4 mg 504 03/12/2015 POMALIDOMIDE Imnovid 21 CPR 3 mg 504 31/12/2015 ARIPIPRAZOLO Abilify Maintena 400 mg Polv e Solv Nel contempo, e precisamente in data 05.02.2016, il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità ha comunicato alle Ulss di essere in procinto di avviare una nuova procedura di gara regionale per farmaci in esclusiva e concorrenza chiedendo alle Aziende Sanitarie la trasmissione dei fabbisogni. Nella lista inviata risultano ricompresi anche i principi attivi Rituxamab, Pomalidone, Ariprazolo. Nelle more della conclusione della procedura di gara regionale, al fine di garantire la continuità terapeutica si rende necessario procedere ad un affidamento ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) per un periodo di mesi 6, salvo risoluzione in caso di aggiudicazione della gara sopracitata dei seguenti principi attivi: 500 240 Principio Attivo Nome Commerciale Fabb. Annui UP RITUXIMAB Mabthera 1Fl 1400mg/11,7 ml 100 POMALIDOMIDE Imnovid 21 CPR 4 mg 252 POMALIDOMIDE Imnovid 21 CPR 3 mg 252 ARIPIPRAZOLO Abilify Maintena 400 mg Polv e Solv 120 e di mesi 12, salvo risoluzione in caso di aggiudicazione della gara sopracitata del seguente principio attivo: 2
Principio Attivo Nome Commerciale Fabb. Annui UP PACLITAXEL ALBUMINA Abraxane*5 mg/ml FL 100mg 50 ml 500 Ai sensi dell art. 57 comma.2 lett. b) del D. Lgs. 163/06, con lettere di offerta del 26/01/2016, sono state invitate a presentare offerta, valida per il periodo fino al 31/12/2016, le seguenti Ditte: - Ditta Roche Spa per il farmaco MABTHERA; - Ditta Celgene Srl per i farmaci ABRAXANE e IMNOVID; - Ditta Otsuka Pharmaceutical Italy Srl per il farmaco ABILIFY MAINTENA Le Ditte interpellate hanno risposto entro la scadenza fissata per il 05/02/2016 nei seguenti termini: - Ditta Roche Spa per il farmaco MABTHERA1Fl 1400mg/11,7 ml, indicato negli adulti per il trattamento del Linfoma non-hodgkin (LNH); Prezzo unitario al pubblico 2.391,12727 (Iva 10% Esclusa) Sconto su prezzo al pubblico 33,35% (ex Factory) 1.593,70 (Iva 10% Esclusa) - Ditta Celgene Srl per il farmaco ABRAXANE*5mg/ml Fl 100mg/50ml, indicato nel trattamento dell Adenocarcinoma metastatico del pancreas: Prezzo unitario al pubblico 367,59090 (Iva 10% Esclusa) Sconto su prezzo al pubblico 33,35% (ex factory) Sconto su prezzo ex-factory 3,00% 237,65 (Iva 10% Esclusa) - Ditta Celgene Srl per il farmaco IMNOVID 21 CPS 3mg/4mg, indicato nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario: Prezzo unitario al pubblico 634,804176 (Iva 10% Esclusa) Sconto su prezzo al pubblico 33,35% (ex factory) Sconto su prezzo ex-factory 12,00% 372,32852 (Iva 10% Esclusa) - Ditta Otsuka Pharmaceutical Italy Srl per il farmaco ABILIFY MAINTENA* 400 mg Polvere e Solvente (Aripiprazolo), indicato per il trattamento di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati con aripiprazolo orale; Prezzo unitario al pubblico 400,38 (Iva 10% Esclusa) Sconto su prezzo al pubblico 33,35% 266,85 (Iva 10% Esclusa) La fornitura dei farmaci sopra enunciati, sulla scorta dei comunicati fabbisogni, comporta una spesa complessiva presunta pari 497.870,57 (Iva 10% Esclusa) così ripartita: - farmaco MABTHERA 159.370,00 (Iva 10% Esclusa) - farmaco ABRAXANE 118.825,00 (Iva 10% Esclusa) - farmaco IMNOVID 187.653,58 (Iva 10% Esclusa) - farmaco ABILIFY MAIN: 32.022,00 (Iva 10% Esclusa) 3
è necessario, ai sensi dell art. 10 del D. Lgs. 163/06, nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; i Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza; Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di assegnare, ai sensi dell art. 57 comma.2 lett. b) del D. Lgs. 163/06, per i motivi in premessa esposti e qui integralmente richiamati, le forniture semestrali di seguito elencate: Ditta Roche Spa per il farmaco MABTHERA Ditta Celgene Srl per il farmaco IMNOVID Ditta Otsuka Ph. Italy Srl per il farmaco ABILIFY MAIN. 175.307,00 (Iva 10% Inclusa) 206.418,94 (Iva 10% Inclusa) 35.224,20 (Iva 10% Inclusa) e la seguente fornitura annuale: Ditta Celgene Srl per il farmaco ABRAXANE 130.707,50 (Iva 10% Inclusa) di dare atto che la spesa complessiva di 547.657,63 (Iva 10% inclusa) trova copertura nel conto 5402000110/FAR/16DX044B00 e sarà a carico del Bilancio 2016; 2. di trasmettere copia della presente provvedimento al Direttore dell U.O.C. di Farmacia Ospedaliera; 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda ***** 4
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5