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PUBBLICATA ALL'ALBO ON-LINE IL 2 0 GEN. 2017 DELIBERAZIONE N. DEL 1 2 GEN 2017 OGGETTO: Autorizzazione alla erogazione di prodotti dietoterapeutici privi di glutine a carico del SSR a soggetti affetti da celiachia da parte della Azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SPA" con sede legale in Milano (Mi) Via Ponchielli n.7, presso i punti vendita: IPER MONZA - Via della Guerrina,98 MONZA IPER BUSNAGO - Via Italia 197 - Busnago (Centro Commerciale "GLOBO"). L'anno 2017 il giorno ^2. del mese di ^EHMPjiO, in Monza nella sede legale dell'ats della Brianza, il Direttore Generale dr. Massimo Giupponi prende in esame l'argomento in oggetto e delibera quanto segue IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO che: - - il D.M. 08.06.2001 ad oggetto: "Assistenza sanitaria integrativa relativa ai prodotti destinati ad un'alimentazione particolare" all'art. 6 stabilisce le modalità di erogazione di prodotti destinati all'alimentazione dei pazienti affetti da morbo celiaco ed in particolare prevede che tali prodotti siano erogati "direttamente dai centri di riferimento presso i quali sono in cura le persone, dai Presidi delle Aziende Unità Sanitarie Locali, dalle Farmacie convenzionate, o, secondo direttive all'uopo emanate dalle Regioni, da altri fornitori incaricati dalle Aziende Unità Sanitarie Locali"; - con L. 123/2005 avente ad oggetto "Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia", stato stabilito che il diritto all'erogazione gratuita dei prodotti dietoterapeutici senza glutine è destinata ai soggetti affetti da celiachia e da dermatite erpetiforme con esenzione RI0060; - con D.G.R. IX/4490 del 13.12.2012 è stato approvato il "Progetto Nuova Celiachia" e lo schema tipo di convenzione per l'erogazione, inizialmente in via sperimentale, di alimenti dietetici tramite le farmacie e tutti gli altri distributori, comprese parafarmacie ed esercizi commerciali autorizzati e Grande Distribuzione Organizzata (GDO); RICHIAMATE: - la nota della Giunta Regionale HI.2007.0016709 del 13/4/2007 nella quale si stabilisce che i fornitori incaricati dalle ASL (ora ATS) dovranno garantire il flusso dei dati previsto dah'art.50, c.5 e ss. del D.Lgs. 269/2003 (convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 della Legge n. 326 del 24.11.2003) così come modificato dall'art. 1 comma 810 della Legge 296/2006; - la nota della Giunta Regionale HI.2007.0044021 del 15/10/2007 avente per oggetto "Vendita di alimenti senza glutine a carico del Servizio Sanitario Regionale" che ricorda che l'erogazione dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare rientra nei Livelli Essenziali di Assistenza sanitaria (L.E.A.) per le persone affette da morbo celiaco ed in particolare nell'assistenza integrativa; 1

VISTA la richiesta agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica, del Sig. Mosca Christophe Erik René, Legale Rappresentante dell'azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SpA" con sede legale in Milano (Mi) Via Ponchielli n.7, diretta ad ottenere l'autorizzazione all'erogazione di prodotti dietoterapeutici senza glutine a carico del S.S.R a soggetti affetti da celiachia appartenenti all'ambito territoriale dell' presso i seguenti punti vendita: IPER MONZA -Via Della Guerrina - 98 Monza IPER BUSNAGO- Via Italia 197 - Busnago nel Centro Commerciale "Globo" RILEVATO che nulla osta all'accoglimento della richiesta succitata, precisando che la tipologia dei prodotti nonché le modalità di distribuzione dovranno essere conformi a quanto stabilito dalla normativa vigente e dalle direttive regionali e, pertanto, il titolare dell'azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SpA" con sede legale a Milano (Mi) Via Ponchielli n.7, dovrà garantire il flusso dei dati previsto da nel processo di rendicontazione; PRECISATO che l'azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SpA" con sede legale a Milano Via Ponchielli n.7, emetterà entro il 10 di ogni mese il documento di pagamento all'ats BRIANZA sulla base dell'importo corrispondente alle quantità erogate a favore di assistiti in carico ali'ats BRIANZA non superiore al tetto massimo di spesa previsto dalla normativa vigente (Decreto del Ministero della Salute 04/05/2006 - G.U. n.l 13 del 17.05.2006); DATO ATTO: - che nell'ambito territoriale dell' i costi derivanti dall'erogazione dei prodotti alimentari per persone affette da morbo celiaco sono monitorati attraverso il sistema di celiachia R.L.; - che ampliare la possibilità di scelta al cittadino affetto da morbo celiaco per l'acquisizione in più punti di erogazione di prodotti alimentari adatti alla propria patologia non produce, di fatto, un aumento della spesa dell'assistenza integrativa nel suo complesso ma una diversa distribuzione della stessa sui canali di approvvigionamento offerti all'utenza; CONSIDERATO che il titolare dell'azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SpA" con sede legale a Milano (Mi) Via Ponchielli n.7 ha correttamente prodotto alla ATS BRIANZA i seguenti documenti: - Copia della Segnalazione Certificata di Inizio Attività (S.C.I.A.) o precedente documento autori zzativo; - Autocertificazione ex art. 76 D.P.R. n 445/2000 secondo cui: o non si trova in stato di liquidazione, fallimento, sospensione dell'attività commerciale, amministrazione controllata, concordato preventivo o qualsiasi altra situazione equivalente che non si è precedentemente trovata in analoga situazione, nonché non risulta in corso alcun procedimento per la dichiarazione di una delle suddette situazioni; o a carico dei propri amministratori non è stata emessa alcuna sentenza di condanna passata in giudicato, ovvero sentenza di applicazione della pena su richiesta ai sensi dell'art. 444 del 2

^ codice di procedura penale, per qualsiasi reato che incide sulla loro moralità professionale o per delitti finanziari; o nell'esercizio della propria attività professionale non è stato commesso un errore grave accertato con qualsiasi mezzo di prova addotto da un'amministrazione aggiudicatrice; o è in regola con gli obblighi relativi al pagamento dei contributi previdenziali ed assistenziali a favore dei lavoratori, nonché con il pagamento delle imposte e delle tasse; o non si è resa gravemente colpevole di false dichiarazioni nel fornire informazioni relative alla capacità economica, finanziaria e tecnica, nonché all'iscrizione nei registri professionali in elenchi ufficiali dei prestatori di servizi; o non sussistono a suo carico ed a carico dei soggetti di cui all'art. 10 della L. 575/65 ed all'art. 4 del D. Lgs. 490/94 le cause interdittive ivi previste; o è in regola con la normativa che disciplina il diritto al lavoro dei disabili (L. 23.3.1999, n. 68); o non si trova in una situazione di incapacità a contrattare con la Pubblica Amministrazione secondo quanto prevede il D.L.vo n. 231/2001; o non si è avvalsa dei piani individuali di emersione previsti dalla legge n. 383/2001 oppure si è avvalsa dei piani di emersione previsti dalla legge n. 383/2001, dando però atto che gli stessi si sono conclusi; PRECISATO che la ATS BRIANZA si impegna ad inserire il Negozio Specializzato nell'elenco fornitori di celiachiarl e ad inviare contestualmente una mail a celiachia@lispa.it per l'aggiornamento dell'elenco del punto vendita autorizzato sul sito web del SISS; PRESO ATTO come indicato dal Direttore del Servizio Contabilità e Finanza, che l'importo corrispondente a quanto mensilmente erogato sarà registrato al conto 400.080.030 "Prodotti alimentari sanitari in convenzione", secondo quanto risulterà dalla fattura; Su proposta del Responsabile delpu.o. Farmaceutica Convenzionata; VISTE: - l'attestazione di regolarità tecnica e di legittimità del presente provvedimento espressa dal Responsabile delpu.o. Farmaceutica Convenzionata; - l'attestazione di regolarità contabile e della relativa copertura finanziaria da parte del Responsabile del Servizio Economico Finanziario riportate in calce al presente provvedimento; ACQUISITI i pareri favorevoli espressi dal Direttore Amministrativo, dal Direttore Sanitario e dal Direttore Sociosanitario 3

DELIBERA per le motivazioni citate in premessa: 1. di autorizzare l'azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SpA" con sede legale a Milano (Mi) Via Ponchielli n.7", ad erogare prodotti alimentari privi di glutine a carico del S.S.R. ai pazienti affetti da morbo celiaco appartenenti all'ambito territoriale dell' presso i seguenti punti vendita : IPER MONZA -Via Della Guerrina - 98 Monza IPER BUSNAGO- Via Italia 197 - Busnago nel Centro Commerciale Globo precisando quanto segue: - la tipologia dei prodotti, nonché le modalità di distribuzione dovranno essere conformi a quanto stabilito dalla normativa nazionale e regionale vigente in materia di alimenti; - il titolare dell'azienda GDO denominata "IPER MONTEBELLO SpA" con sede legale a Milano Via Ponchielli n.7 dovrà garantire il flusso dei dati previsto da nel processo di rendicontazione; - l'azienda GDO denominata ""IPER MONTEBELLO SpA" emetterà entro il 10 di ogni mese il documento di pagamento all'ats BRIANZA sulla base dell'importo corrispondente alle quantità erogate a favore di assistiti in carico all'ats BRIANZA non superiore al tetto massimo di spesa previsto dalla normativa vigente (Decreto del Ministero della Salute 04/05/2006 - G.U. n.113 del 17.05.2006); 2. di dare atto che la spesa presunta derivante dal presente provvedimento non costituisce un onere aggiuntivo rispetto all'importo attualmente sostenuto dal SSR, in quanto trattasi di un canale distributivo al quale possono accedere i pazienti aventi diritto, in alternativa a quello delle farmacie; 3. di dare atto che il Servizio Contabilità e Finanza prowederà a registrare sul conto economico 400.080.030 "Prodotti alimentari sanitari in convenzione" le fatture commerciali che verranno prodotte mensilmente in conformità alla distinta contabile dei prodotti erogati nel mese di riferimento; 4. di incaricare il Servizio Assistenza Farmaceutica, in qualità di Responsabile del procedimento, per il seguito di competenza e di trasmettere una copia del presente provvedimento per la dovuta conoscenza all'assessorato Regionale alla Sanità - Governo servizi sanitari territoriali; 5. di dare atto che ai sensi e per gli effetti del combinato disposto dei commi 4 e 6 dell'art. 17 della L.R. n. 33/2009, come modificata dall'art. 1 della L.R. n. 23/2015, il presente provvedimento è immediatamente esecutivo; 4

6. di disporre, ai sensi del medesimo art. 17. comma 6. della L.R. n. 33/2009, la pubblicazione del presente provvedimento all'albo on line dell'ente; 5

ATTESTAZIONE DÌ REGOLARITÀ' TECNICA E CONTABILE SERVIZIO/U.O. PROPONENTE: f Affili'fc 077CC/M j-c/vh Si attesta la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. IL DIRIGENTE U.O. FARMACEUTICA CONVENZIONATA (Dr.ssa, Veronica Marangon) SERVIZIO ECONOMICO FINANZIARIO (firma) Si attcsta la regolarità contabile e la copertura finanziaria della spesa complessiva scaturente dal presente provvedimento: Bilancio anno : Sanitario [ Socio Sanitario Integralo (ASSI) j ^Sociale Impegno: Conto n. : Importo : IL RESPONSABILE SERVIZIO ECONOMICO-FINANZIARIO NOTE: Parte riservata ad acquisti di beni c servizi al di fuori delle Convenzioni CONSIP. ARCA c MEPA SERVIZIO/U.O. PROPONENTE: Si attesta che i beni/servizi oggetto di acquisto con il presente provvedimento non rientrano nelle categorie trattate dalla Concessionaria Servizi Informatici Pubblici (CONSIP S.p.A.) del Ministero dell'economia e delle Finanze, per cui nella fattispecie non è applicabile il disposto di cui all'art. 26, comma 3, della Legge n. 488/1999 e successive modificazioni ed integrazioni e neppure in quelle trattate dall'agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) di cui alla L.R. n. 33 del 28.12.2007 e ss.mm.ii. n Si attesta che il bene/servizio da acquisire, oggetto del presente provvedimento, né si è reperito né è presente sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) di cui all'art. 11 DPR 101/2002 ovvero è presente ma trattasi di prodotto/servizio comune e standardizzato non idoneo, in quanto tale, a soddisfare le esigenze specifiche e particolari dell'azienda. IL RESPONSABILE 6