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Pertanto le confezioni attualmente in commercio potranno essere esitate fino al 22 aprile 2014.

REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI

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* * * * * * * Pertanto le farmacie sono pregate di avvisare tempestivamente la propria clientela dell estensione del richiamo.

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CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA BISOLVON*20CPR 8MG BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

* * * * * * * REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI

*** *** Anche la Società Chiesi Farmaceutici, in caso di eventuale riduzione dei prezzi al pubblico dei seguenti farmaci: * * * * * * *

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* * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE

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GAZZETTA UFFICIALE N.01 DEL 03 GENNAIO 2005 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

1: POP-UP COMPLETO DI NUMERO E DATA DI SCADENZA DEL PRIMO LOTTO CON FOGLIO ILL. AGGIORNATO E DATA DI CONSEGNA DEL FOGLIO ILL.

La mancata indicazione di AIC ha generato una segnalazione di contraffazione.

Motivo della decadenza: mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193.

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ModiÞ cazione dell autorizzazione all immissione in commercio di vari medicinali. Estratto determinazione V&A/N/PC/T n. 706 del 6 maggio 2011

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MEDICINALI LA CUI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NON RISULTA RINNOVATA

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IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

DM3443 DV4039 Gennaio 2016 DF9210 Agosto 2015 EC5734 EH3234 Gennaio 2017

IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

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Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.

IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

Circ. n. 112/2016 TORINO, 22 Aprile 2016 Prot. n. 181/2016/GG

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Titolare A.I.C.: NOVARTIS EUROPHARM LTD

Circ. n. 52/2016 TORINO, 23 Febbraio 2016 Prot. n. 87/2016/GG

Dal 1 luglio 2015 tutti i prodotti di Rottapharm S.p.A. saranno quindi inseriti nel listino Meda Pharma.

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DETERMINAZIONE 12 luglio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Onglyza». (Determinazione/C 412/2010).

Titolare A.I.C.: HOSPIRA UK LTD Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 RW Regno Unito

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Omalizumab (Xolair) 11/01/2014 GAZZETTA UFFICIALE N.08 DEL 11 GENNAIO 2014

FU FE FE9476 FN FN ALMOTRIPTAN SAN*6CPR RIV 12,5MG FE FU FN7300

DELIBERAZIONE N.VII/19885 DEL

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Oggetto: differenziale farmaci equivalenti 10/2015. Cordiali saluti. Il Responsabile Area Sistemi e I.C.T. F.to Stefano Mingardi

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Circ. n. 76/2016 TORINO, 14 Marzo 2016 Prot. n. 119/2016/GG

IL DIRETTORE GENERALE

ATTO D ACQUISTO N 152/SPE DEL

AGGIORNAMENTI IN LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

* * * * * * * * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE

Transcript:

Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 31/2006 del 10/07/2006 SOMMARIO: Varie Variazione classificazione prodotti conteneti tramadolo AIFA Ritiro lotti Tachidol adulti AIFA Ritiro lotto Dobutamina AMSA salute Immissione in commercio Gonasi 205 HP fiale da 1 ml Ratiopharm Immissione in commercio Amoxicillina+ac. Clavulanico Alcon Variazione stampati Iopidine Astra Zeneca Variazione stampati Crestor GSK Variazione stampati Imigran Merck Sharp & Dohme Variazione stampati Sinvacor Simesa Variazione stampati Simestat Sigma-Tau Variazione stampati Lukasm Ist. Gentili Variazione stampati Montegen Formenti Cessata produzione Forgenac, Serepress, Steramin Aggiornamenti Farmaci rimb. SSN Niente accordo tra Governo e farmacie sulle liberalizzazioni Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

COMUNICAZIONE PRODOTTI CONTENENTI TRAMADOLO Con decreto del 19/06/2006 (G.U. n. 147 del 27/06/2006) le composizioni contenenti tramadolo escono dalla tabella IID, e viene escluso il tramadolo come sostanza dalla tabella IIB (DPR309/90). A far data dal 12/07/2006 i prodotti sotto elencati in tutte le loro formulazioni non saranno più soggetti alla legislazione del DPR 309/090. ADAMON CONTRAMAL FORTRADOL FRAXIDOL - PRONTALGIN TRADONAL TRAFLASH - TRALODIE TRAMADOLO ANGENERICO - TRAMADOLO DOROM - TRAMADOLO EG - TRAMADOLO HEXAL TRAMADOLO SANDOZ - TRAMADOLO VIATRIS - TRAMALIN RITIRI DAL MERCATO MINISTERO DELLA SALUTE AIFA In seguito alla segnalazione da parte della ditta di un difetto di laminazione delle confezioni di Tachidol, l AIFA ha disposto il ritiro dei lotti sotto elencati da tutto il territorio nazionale. La ditta (ACRAF-Angelini) ha comunicato la procedura per l indennizzo dei lotti in ritiro tramite ASS.INDE SERVIZI: 1. ASSINDE ritirerà a settembre, con la prima tranche 2006, da tutti i clienti i lotti del prodotto già immagazzinati separatamente in farmacia 2. provvederà alla distruzione del prodotto 3. effettuerà relativo indennizzo 031825021 TACHIDOL AD gran. efferv. 10 buste 060047 01/2008 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2 060048 01/2008 060049 01/2008 060050 01/2008 060051 01/2008 060052 01/2008 060054 01/2008 060055 01/2008 060116 01/2008 060117 01/2008 060118 01/2008

MINISTERO DELLA SALUTE AIFA In riferimento alla segnalazione della ASL 2 di Torino relativa alla variazione del colore in confezioni di Dobutamina, l AIFA ha disposto il ritiro immediato del lotto sotto riportato. 034449013 DOBUTAMINA Bioindustria Lim 250mg/20 ml 188 11/2006 COMMERCIALIZZAZIONE NUOVI PRODOTTI DITTA: AMSA SALUTE A partire dal corrente mese è disponibile sul mercato la nuova formulazione del prodotto Gonasi HP con fiala solvente da 1 ml. Si ricorda che le confezioni da 2 ml resteranno in commercio sino ad esaurimento scorte AIC PRODOTTO LOTTO 003763188 GONASI 250 HP 3 flac + 3 fiale solv. 1 ml 003763113 GONASI 250 HP 3 flac + 3 fiale solv. 2 ml AD ESAURIMENTO DITTA: RATIOPHARM A partire dal 13/07/2006 sarà disponibile sul mercato la nuova specialità equivalente di seguito indicata, inserita in classe A. 036707014 AMOXICILLINA+AC CLAVULANICO Ratiopharm 875 mg+125 mg polv. per sospensione 12 bustine VARIAZIONE FOGLIETTI ILLUSTRATIVI DITTA: ALCON A far data dal 09/07/2006 le confezioni di Iopidine collirio con stampati non aggiornati non saranno più esitabili e dovranno essere rese ad ASSINDE. Di seguito indichiamo i lotti conformi 029823010 IOPIDINE 5 mg/ml collirio sol. flac. da 5 ml 05J17E 05L02B e successivi Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

DITTA:ASTRA ZENECA A far data dal 01/08/2006, come pubblicato sulla G.U. n. 100 del 02/05/2006, la specialità Crestor è interessata da una variazione del foglietto illustrativo. Indichiamo di seguito i primi lotti aggiornati. 035885502 CRESTOR 5 mg 28 cpr riv. con film 6003ZW/1 OTT. 2008 6004ZW DIC. 2008 035885058 CRESTOR 10 mg 28 cpr riv. con film 6014S/1 NOV. 2008 6015S DIC. 2008 035885209 CRESTOR 20 mg 28 cpr riv. con film 6004T OTT. 2008 6005T DIC 2008 035885351 CRESTOR 40 mg 28 cpr riv. con film 6001ZF/1 APR. 2007 6002ZF FEB. 2009 DITTA: GSK I lotti con stampati non aggiornati della specialità Imigran non potranno più essere esitati oltre la data del 15/07/2006 e dovranno essere resi ad ASSINDE. Indichiamo in tabella i primi lotti aggiornati (foglietto illustrativo datato Novembre 2005). AIC PRODOTTO 027975123 IMIGRAN SPRAY NASALE 10 mg LOTTI 4055-1-1 027975135 IMIGRAN SPRAY NASALE 20 mg LOTTI 6002 6002-6011 6019 6051 027975097 IMIGRAN 25 Supposte LOTTI 6001 6003 6004 6005 6006 6008 6009 6010 6011 6012 60 13 6014 6015-6018 DITTA: MSD A partire dal 18 luglio 2006 le confezioni di Sinvacor conteneti stampati non aggiornati non saranno più vendibili e dovranno essere resi alla ditta. Elenchiamo di seguito i primi lotti aggiornati (foglietto illustrativo datato Aprile 2006). 027209016 SINVACOR 10 mg 20 cpr R5691 027209028 SINVACOR 20 mg 10 cpr R5978 027209105 SINVACOR 20 mg 28 cpr R5677 027209042 SINVACOR 40 mg 10 cpr R5690 027209117 SINVACOR 40 mg 28 cpr R5649 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

DITTA: SIMESA Le scorte con foglietto illustrativo non aggiornato della specialità Simestat sono vendibili sino al 31/07/2006. Dopo tale data dovranno essere rese ad ASSINDE. I rpimi lotti aggiornati sono sotto elencati 035884509 SIMESTAT 5 mg 28 cpr riv. con film 6003WB DIC. 2008 6004WB GEN. 2009 6002WB/1 NOV. 2007 035884055 SIMESTAT 10 mg 28 cpr riv. con film 6009U GEN.2009 6008U/1 NOV. 2008 035884206 SIMESTAT 20 mg 28 cpr riv. con film 6005W GEN. 2008 035884358 SIMESTAT 40 mg 28 cpr riv. con film 6003ZG GEN. 2009 6002ZG/1 GEN.2009 DITTA: ISTITUTO GENTILI A partire dal 18/07/2006 le confezioni del prodotto Liponorm con stampati non aggiornati non potranno più essere dispensate e dovranno essere rese alla ditta. Di seguito forniamo i primi lotti aggiornati, contenenti foglietto illustrativo datato Aprile 2006. 027228016 LIPONORM 10 mg 20 cpr R5775 027228028 LIPONORM 20 mg 10 cpr R5776 027228079 LIPONORM 20 mg 28 cpr R5731 027228030 LIPONORM 40 mg 10 cpr R5818 027228081 LIPONORM 40 mg 28 cpr R5699 R5700 DITTA: SIGMA-TAU Le confezioni di Lukasm nelle diverse formulazioni contenenti foglietto illustrativo non aggiornato non sono più vendibili dal 04/07/2006. Indichiamo di seguito i lotti aggiornati attualmente disponibili. 034004010 LUKASM 10 mg 28 cpr (lotti con validità 3 anni anzichè 2 anni) FR260649 FR261291 FR262405 034004212 LUKASM 4 mg 28 bst FRND32090 034004059 LUKASM 4 mg 28 cpr FRNC57550 FRNC57560 FRND30400 034004022 LUKASM 5 mg 28 cpr mast FR261527 FR260844 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5

DITTA: ISTITUTO GENTILI A far data dal 04/07/2006 le confezioni di Montegen con stampati non aggiornati non sono più vendibili. Indichiamo di seguito i primi lotti conformi, contenenti foglietto illustrativo datato marzo 2006. 034003018 MONTEGEN 10 mg 28 cpr 262427 034003210 MONTEGEN 4 mg 28 bst ND55930 034003057 MONTEGEN 4 mg 28 cpr ND67230 034003020 MONTEGEN 5 mg 28 cpr mast 263129 CESSATA PRODUZIONE DITTA: PRODOTTI FORMENTI La ditta comunica che ha cessato la produzione delle specialità medicinali di seguito descritte, vendibili sino ad esaurimento scorte. 023828092 FORGENAC 5% gocce orali 15 ml 025981010 SEREPRESS 30 cpr 40 mg 032240018 STERAMIN flac. 50 ml AGGIORNAMENTI Farmaci rimborsabili SSN Sulla Gazzetta Ufficiale n. 156 del 7 luglio 2006, Supplemento Ordinario n. 161, l'agenzia del farmaco pubblica la determinazione 3 luglio 2006 «Elenco dei medicinali di classe a) rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN) ai sensi dell'articolo 48, comma 5, lettera c), del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2006, n. 326. (Prontuario farmaceutico nazionale 2006)». www.gazzettaufficiale.it Niente accordo tra Governo e farmacie sulle liberalizzazioni Non c'è l'accordo tra i farmacisti e il Governo sul decreto liberalizzazioni, che prevede la vendita di farmaci da banco nei supermercati. Lo ha riferito il segretario nazionale di Federfarma Franco Caprino al termine della riunione con il ministro Livia Turco a Palazzo Chigi. Nelle prossime ore l'associazione dei titolari di farmacia si riunirà per formalizzare una posizione dopo l'incontro di oggi. Sole24ore news, 10/07/2006 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 6