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1 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Zoetis Italia informa che a seguito di provvedimenti di modifiche del medicinale veterinario COVEXIN, i lotti di seguito indicati sono oggetto di richiamo: COVEXIN 10*FL 100ML PET AIC lotti nn e con scad. 11/10/ scad. 18/4/ scad. 15/12/2017 COVEXIN 10*FL 50ML PET AIC lotti nn e con scad. 8/12/2017 La Società precisa che il lotto n scad. 22/2/2018 di Covexin 10 flac 50 ml non è oggetto di richiamo, in quanto conforme ai suddetti provvedimenti di modifica. A partire dal 20 agosto 2017 la vendita dei suddetti lotti è sospesa. La Società Zoetis invita a: - spostare i lotti in questione in apposita area quarantena - comunicare a Zoetis Italia le quantità giacenti presso il proprio magazzino - ricevuta opportuna autorizzazione da Zoetis preparare la bolla di reso ed inviarla al fax n entro e non oltre l 11 settembre La Società Roche ha informato che la titolarità della specialità medicinale DILATREND*30CPR DIV 25MG AIC e DILATREND*28CPR DIV 6,25MG AIC è stata trasferita alla Società Cheplapharm Arzneimittel GmbH che ha nominato concessionario di vendita la Società ITC Farma Srl, la quale relativamente alla fornitura del prodotto è libera di applicare differenti condizioni commerciali rispetto a quelle sino ad ora effettuate da Roche. *** Con una ulteriore nota la Società Roche ha comunicato che, con decorrenza 1 settembre 2017, ha sottoscritto un accordo di concessione di vendita per la specialità medicinale LAEVOLAC nelle confezioni SCIR 180ML 66,7% - AIC e EPS SCIR 180ML 66,7% - AIC , nominando la Società Chiesi Farmaceutici concessionario per la vendita. La Società Proge Farm informa della cessata commercializzazione della specialità medicinale ZIMANEL*IM 1F 1G+F 4ML AIC La data di scadenza dell ultimo lotto prodotto è il 31/7/2017.

2 La Società Sifi informa che è nuovamente disponibile presso i proprio depositi la specialità medicinale NETILDEX*OFT GEL 20FL 0,4ML AIC La Società Pensa Pharma comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale ESOMEPRAZOLO nelle seguenti confezioni: ESOMEPRAZOLO PENSA*14CPR 20MG AIC ESOMEPRAZOLO PENSA*14CPR 40MG AIC La Società Pharmacare comunica che il farmaco DAGES*28CPS GASTRORES 20MG AIC è ora commercializzato dalla Società Pharmaday Pharmaceutical. La Società Molteni ha acquisito la titolarità dell AIC della specialità medicinale ETILTOX*30CPR 200MG AIC La Società Dompè Primary informa di aver affidato, a far data dal 2 agosto 2017, la distribuzione del farmaco VITAROS*CR 4BUST 100MG 3MG/G AIC alla Ferring SpA. La Samofi S.p.A. comunica che, in seguito alla cessazione del contratto di distribuzione con la Società Vifor Pharma, ha cessato la commercializzazione della specialità medicinale DICYNONE*20CPR 250MG AIC e DICYNONE*INIET 6F 250MG/2ML AIC Il nuovo concessionario Vifor Pharma Italia ha affidato la distribuzione e la fatturazione del suddetto farmaco alla Società Alloga Italia. CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati:

3 AIC Farmaco Periodo presumibile carenza di Data ripristino forniture presunta regolari CIPROXIN*7CPR 1000MG RM (Bayer Spa) VEPESID*20CPS 50MG (Bristol-myers Squibb Srl) SOTALEX*40CPR 80MG (Bristol-myers Squibb Srl) DIURESIX*IV 5F 10MG 2ML (F.i.r.m.a. spa) Agosto/Settembre 2017 Proroga carenza fino al 21 settembre 2017 Si stima la ripresa della disponibilità a partire dalla prima settimana di ottobre 2017 Si stima la ripresa della disponibilità a partire dalla prima settimana di ottobre 2017 Inizi di ottobre 2017 In riferimento alla temporanea carenza sul mercato della specialità medicinale RANIDIL*20CPR EFF 150MG AIC (cfr. Farma 7 n. 24/2017), la Società A. Menarini comunica che è stata ripresa la regolare distribuzione del prodotto sul mercato. La Società medicinali: Bayer informa della ripresa della commercializzazione delle seguenti specialità BENEXOL*FL 20CPR GASTRORES AIC (cfr. Farma 7 n. 15/2016) NERISONA FORTE*UNG 20G 0,3% - AIC (cfr. Farma 7 n /2017). In riferimento alla carenza sul mercato della specialità medicinale ISORIAC*30CPS 20MG AIC (cfr. Farma 7 n /2017), la Società Pierrre Fabre comunica la ripresa della distribuzione della suddetta specialità. La Società Meda Pharma, a seguito della comunicazione della carenza sul mercato della specialità medicinale PROTAMINA MEDA*EV 1F 50MG 5ML AIC (cfr. Farma 7 n. 24/2017, informa che il prodotto è ora disponibile nei propri magazzini. A seguito della carenza della specialità medicinale MEROPUR*SC IM FL 600UI+SIR 1ML - AIC (cfr. Farma 7 n. 29/2017), la Società Ferring comunica che i problemi distributivi andranno normalizzandosi nei prossimi giorni. * * * * * *

4 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE SYMBICORT*SPRAY120D 160+4,5MCG ,42 A (Astrazeneca Spa) LEVITRA*12CPR RIV 20MG ,06 A (Bayer Spa) IRBEDIUR*28CPR RIV ,5MG ,17 A (Benedetti & Co. Srl) IRBEDIUR*28CPR RIV 300MG+25MG ,18 A (Benedetti & Co. Srl) FOSTER*POLV INAL 120D 200+6MCG ,48 A (Chiesi Farmaceutici Spa) FOSTER*SOLxINAL 120D 200+6MCG ,09 A (Chiesi Farmaceutici Spa) BEMFOLA*SC 5PEN 75UI/0,125ML+A ,41 A BEMFOLA*SC 5PEN 150UI/0,25ML+A ,68 A BEMFOLA*SC5 PEN 225UI/3,75ML+A ,00 A BEMFOLA*SC5 PEN 300UI/0,50ML+A ,32 A BEMFOLA*SC5 PEN 450UI/0,75ML+A ,76 A ACIDO ACETILS KRKA*30CPR 100MG ,41 A (Krka Farmaceutici Milano Srl) SOLMUCOL MU*30CPR EFF 600MG ,50 C (Ibsa Farmaceutici Italia Srl) ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS GAS20MG ,88 A (Pensa Pharma Spa) ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS GAS40MG ,64 A (Pensa Pharma Spa) VICKS TOSSE*12PASTL 7,33MG MIE C (Procter & Gamble Srl) BOSENTAN SAN*56CPR RIV 125MG ,12 A (Sandoz Spa) BOSENTAN SAN*56CPR RIV 62,5MG ,08 A (Sandoz Spa) COSYREL*FL 30CPR 5MG+5MG ,46 A COSYREL*FL 30CPR 5MG+10MG ,46 A COSYREL*FL 30CPR 10MG+5MG ,83 A COSYREL*FL 30CPR 10MG+10MG ,83 A

5 DUTASTERIDE ZENT*30CPS 0,5MG (Zentiva Italia Srl) ,79 A * * * * * *

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