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1 DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 164 del 15 luglio 2017 è stato pubblicato un decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario HYPERSOL AIC in tutte le preparazioni e confezioni autorizzate di cui è titolare l impresa Qalian. Motivo della decadenza: mancato rinnovo ai sensi dell art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n REVOCA REGISTRAZIONE PMC USO VETERINARIO Sulla G.U. n. 164 del 15 luglio 2017 è stato pubblicato un decreto con il quale è stata revocata la registrazione del presidio medico chirurgico per uso veterinario DIFELEN LOZIONE registrazione n di cui è titolare la Società Teknofarma Spa. Motivo della revoca: rinuncia della registrazione commercio del suddetto prodotto. e dell autorizzazione all immissione in FURTO AUTOMEZZO CONTENENTE PRODOTTI FARMACEUTICI La Società Recordati ha comunicato che, tra il 12 ed il 14 luglio 2017, un automezzo adibito al trasporto di prodotti farmaceutici, integratori e cosmetici è stato oggetto di furto. I prodotti, di seguito elencati, di proprietà della Recordti Industria Chimica e Farmaceutica SpA, erano destinati alla commercializzazione nel territorio italiano: AIC/EAN DESCRIZIONE PRODOTTO ALOVEXLABIALE*MAT CUT 3G 5% ALOVEX PROTEZ ATTIVA GEL 8ML ALOVEX PROTEZ ATTIVA SPR 15ML ALOVEX PROTEZ ATTIVA COLL120ML ANTISPASMINA COLICA*FTE 30CPR ANTISPASMINA COLICA*30CPR RIV ANTORAL GOLA*20PAST 5MG S/Z ME DENTOSAN COLLUT TRATT MES200ML DENTOSAN SPAZZOLINO COMPACT EUMILL GOCCE OCULARI 10FL0,5ML EUMILL PROTECTION GTT OCUL10FL EUMILL PROTECTION FL 10ML EUMILL FLACONE 10ML IMIDAZYL ANTIST*COLL 10FL0,5ML

2 IMIDAZYL ANTIST*COLL 1FL 10ML IMIDAZYL*COLL 10FL 1D 1MG/ML IMIDAZYL*COLL FL 10ML 0,1% INDUSIL*OS GTT FL 30MG+FL 15ML LOSIPACO*12CPR 2MG+125MG PROCTOLYN*CR RETT 30G La Società Recordati raccomanda pertanto la massima cautela nello svolgimento delle attività, selezionando esclusivamente fonti ufficiali di comprovata affidabilità nella operatività corrente di approvvigionamento COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento al comunicato AIFA del 13 luglio 2017 avente ad oggetto Aggiornamento modalità prescrittive e dispensazione dei medicinali equivalenti a base di pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico (cfr. circolare Federfarma prot. n /291 del 14 luglio 2017), la Società S.F.Group informa che tutte le confezioni della specialità medicinale GABEX AIC rientrano nella categoria dei medicinali equivalenti prescrivibili dal medico secondo Nota 4 e dispensabili dai farmacisti, previa presentazione di ricetta con Nota 4, come alternativa al farmaco Lyrica. In riferimento alla diminuzione di prezzo della specialità medicinale LYRICA, la Società Pfizer Italia, ha comunicato che, come consueto, le confezioni già distribuite rimarranno regolarmente esitabili anche dopo la diminuzione di prezzo. La Società Sandoz informa di aver cessato la commercializzazione medicinali: LEVETIRACETAM SAN*30CPR 1000MG AIC LEVETIRACETAM SAN*60CPR 500MG AIC MEMANTINA LEK*56CPR RIV 10MG AIC MEMANTINA LEK*28CPR RIV 20MG AIC delle seguenti specialità Le confezioni ancora presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. La Società UCB ha inviato una comunicazione relativa all inserimento di un nastro adesivo ad uso medico nel foglio illustrativo della specialità medicinale NEUPRO cerotto trasdermico ed a tal fine informa che:

3 Il 20 giugno 2017 è stata approvata dalla Commissione Europea una modifica del foglio illustrativo di Neupro i nuovi fogli illustrativi, nella sezione dedicata alla prevenzione alla perdita o al distacco del cerotto, riporteranno la seguente dicitura: se i bordi del cerotto si sollevano, il cerotto può essere ulteriormente fissato mediante nastro adesivo ad uso medico si prevede che i nuovi foglietti saranno fisicamente presenti nelle confezioni di Neupro approssimativamente a partire dal mese di dicembre La UCB sottolinea pertanto che sarebbe opportuno richiamare l attenzione del paziente, oltre al corretto uso del cerotto transdermico Neupro, anche al fatto che, in caso di parziale distacco del cerotto, c è la possibilità di utilizzare questo ausilio, a favore di un adeguata efficacia del farmaco, nonché prevenire la perdita o il distacco dello stesso. Per qualsiasi domanda inerente il farmaco in oggetto è possibile contattare il servizio UCB Cares al numero o alla casella di posta [email protected] La Società A. Menarini Diagnostics ha comunicato di aver cessato la commercializzazione dei seguenti dispositivi medici: AGO GLUCOJECT PENNA 12MM G29 cod AGO GLUCOJECT PENNA 10MM G29 cod La Società Giuliani comunica che a far data dal 31 luglio 2017 scadrà la concessione di vendita alla Società Zambon Italia per il farmaco Isocolan. Pertanto a decorrere dal 1 agosto 2018 la distribuzione e vendita della specialità medicinale Isocolan nelle confezioni di seguito riportate, tornerà ad essere effettuata da Giuliani Spa: ISOCOLAN*2BUST 34,8G+CONTENITORE AIC ISOCOLAN*4BUST 34,8G+CONTENITORE AIC ISOCOLAN*8BUST 34,8G+CONTENITORE AIC ISOCOLAN*8BUST 34,8G S/CONTENITORE AIC ISOCOLAN*OS POLV 8BUST 17,4G AIC ISOCOLAN*OS POLV 8BUST 8,7G AIC La Società Pfizer, in riferimento al cambiamento sistema informativo globale ERP (cfr. notizia pubblicata su Farma 7 n. 24/2017), conferma la partenza del nuovo sistema dal prossimo 31 luglio. CARENZE FARMACI

4 In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza CLOROCHINA BAYER*30CPR RIV 250 (Bayer SpA) CARNITENE*OS SOL 20ML 1,5G/5ML (Biofutura pharma spa) MEROPUR*SC IM FL 600UI+SIR 1ML (Ferring Spa) MACLADIN*OS SOSP 14BUST 250MG (F.i.r.m.a. spa) DONA*INIET 6F A+6F B 400MG (Meda Pharma Spa) IMOVAX TETANO*1SIR 0,5ML 40UI (Sanofi Spa) ABSORCOL*30CPR 10MG (Sigmatau ind.farm.riunite spa) TESAVEL*28CPR RIV 25MG (Sigmatau ind.farm.riunite spa) TESAVEL*28CPR RIV 50MG (Sigmatau ind.farm.riunite spa) Data ripristino forniture Dal 20 giugno luglio 2017 Dalla metà del mese di luglio 2017 presunta regolari Il ripristino delle regolari forniture, salvo ulteriori variazioni, è previsto entro la fine del mese di agosto 2017 Settembre 2017 Da marzo 2017 Fine settembre 2017 Dal 1 agosto 2017 Non è al momento prevista alcuna data per il ripristino delle regolari forniture Non è prevista la data del ripristino delle regolari forniture Settembre 2017 Agosto 2017 Agosto 2017 La Società Sandoz han informato che le confezioni della specialità medicinale OMEPRAZOLO SANDOZ BV 40 MG polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino da 10 ml AIC e 5 flaconcini da 10 ml AIC risultano ancora carenti sul territorio nazionale. Sarà cura della società Sandoz dare comunicazione quando il farmaco sarà nuovamente disponibile. In riferimento alla carenza sul mercato della specialità TIOCALMINA*SCIR 200G AIC (cfr. Farma 7 n. 2/2017), la Società Polifarma ha comunicato il ripristino della disponibilità del suddetto farmaco.

5 La Società Astellas Pharma comunica di aver risolto i problemi di produzione della specialità medicinale KCL RETARD*40CPR 600MG RP AIC e pertanto ha ricominciato a distribuire il farmaco che tornerà ad essere regolarmente disponibile nel corso dei prossimi giorni. La Società K24 Pharmaceuticals informa della carenza di tutte le confezioni e relative forme farmaceutiche della specialità medicinale CEFAZOLINA K24 AIC Non è al momento disponibile una data certa di ripristino delle regolari forniture. In riferimento alla carenza sul mercato della specialità TESAVEL*28CPR RIV 100MG AIC (cfr. Farma 7 n. 24/2017), la Società Sigma-Tau ha comunicato il ripristino della disponibilità del suddetto farmaco. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE CANESTEN*SOLUZ CUT FL 40ML 1% ,30 C (Bayer Spa) ELOCOM*CREMA 30G 0,1% ,15 C (Medifarm Srl) VIGAMOX*COLL FL 5ML 5MG/ML ,45 C (Medifarm Srl) DUTASTERIDE PENSA*30CPS 0,5MG ,38 CN (Pensa Pharma Spa) BUSETTE*4CER TRANSD 10MCG/H ,62 CN BUSETTE*4CER TRANSD 5MCG/H ,35 CN BALCOGA*90CPR RIV 20MG ,52 A DUTASTERIDE SAN*30CPS 0,5MG ,38 A ETORICOXIB SAN*20CPR RIV 60MG ,01 A ETORICOXIB SAN*20CPR RIV 90MG ,59 A ETORICOXIB SAN*28CPR RIV 30MG ,95 C MEMANTINA SAND*56CPR RIV 10MG ,00 A MEMANTINA SAND*28CPR RIV 20MG ,00 A

6 PREGABALIN SANDOZ*14CPS 25MG PREGABALIN SANDOZ*14CPS 75MG PREGABALIN SANDOZ*14CPS 150MG PREGABALIN SANDOZ*56CPS 150MG PREGABALIN SANDOZ*56CPS 300MG PREGABALIN SANDOZ*56CPS 75MG GASTRES*14CPR GASTRORES 20MG (S.f. Group Srl) GASTRES*14CPR GASTRORES 40MG (S.f. Group Srl) PANTOPRAZOLO TEC*14CPR 20MG (Tecnigen Srl) ETORICOXIB ZEN*20CPR RIV 60MG (Zentiva Italia Srl) ETORICOXIB ZEN*20CPR RIV 90MG (Zentiva Italia Srl) TRAVOPROST ZE*COLL1FL 40MCG/ML (Zentiva Italia Srl) ,97 A ,89 A ,31 A ,19 A ,79 A ,56 A ,90 A ,66 A ,94 A ,01 A ,59 A ,61 A