Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA DELIBERAZIONE n. 242 del 8-3-2017 O G G E T T O Contratto passivo con la Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per l'esecuzione di Test per la tipizzazione HLA per trapianti allogenici : anno 2016. Proponente: VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 115 VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/115 1
Il Direttore della Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate riferisce che: Con nota del 9 dicembre 2015, agli atti, il Direttore dell U.O.C. di Medicina Trasfusionale ha rappresentato la necessità di rinnovare, per l anno 2016, il contratto con la Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per l espletamento delle indagini di sequenza relative ai pazienti candidati a trapianto con donatore non correlato. Sulla richiesta è stato acquisito il parere favorevole del Direttore Medico di questa Azienda U.L.SS.. Si precisa che l attività in argomento, rientra nei Livelli Essenziali di Assistenza previsti all art. 1 comma 6 e 7 del D.Lgs. 502 del 30/12/1992 e s.m.i. e dal D.P.C.M. del 29/11/2001 e s.m.i.. Conseguentemente la proponente Direzione Amministrativa Ospedaliera con nota prot. 82677 del 17 dicembre 2015, agli atti, ha inviato una specifica richiesta alla Fondazione e ha chiesto, nelle more di addivenire alla formalizzazione dell accordo, di autorizzare il mantenimento della collaborazione senza soluzione di continuità. La Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, solo in data 12 gennaio 2017 ha fatto pervenire tramite posta certificata l accordo sottoscritto. In ragione di quanto illustrato si propone pertanto di approvare il rinnovo per l anno 2016, del contratto in argomento, alle medesime condizioni economiche del 2015, come indicato nel disciplinare allegato, parte integrante del presente atto; Il costo annuo a consuntivo per l espletamento degli esami di sequenza relative ai pazienti candidati a trapianto con donatore non correlato è di 37.933,60. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di approvare, per quanto in premessa esposto e qui integralmente richiamato, il rinnovo del contratto, con decorrenza dal 01/01/2016 al 31/12/2016, con la Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano per l espletamento degli esami di sequenza relative ai pazienti candidati a trapianto con donatore non correlato, alle condizioni e con le modalità tutte precisate nel disciplinare allegato alla presente deliberazione, della quale forma parte integrante e sostanziale; VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/115 2
2. di dare atto che il costo a consuntivo derivante dalla stipula del contratto in argomento, è pari a 37.933,60 da porre a carico del bilancio sanitario dell anno 2016 nel conto 5505000027; 3. di incaricare la Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate per gli ulteriori adempimenti amministrativi di competenza; 4. di pubblicare la presente all Albo dell Ente e nel sito internet aziendale alla pagina Amministrazione Trasparente ai sensi del D. Lgs. 14 marzo 2013 n. 33. ***** VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/115 3
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 9-3-2017 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 9-3-2017 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI VI - Direzione Amministrativa Ospedaliera e per le Strutture Private Accreditate/2017/115 4
CONVENZIONE TRA LA FONDAZIONE IRCCS CA GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO DI MILANO E L AZIENDA U.L.SS. N. 6 VICENZA PER L ESECUZIONE DI TEST PER LA TIPIZZAZIONE HLA PER TRAPIANTI ALLOGENICI TRA La Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, con sede in Milano, via Francesco Sforza n. 28, codice fiscale n. 04724150968, di seguito denominata Fondazione, nella persona del Direttore Generale Dott.ssa Simona Giroldi, domiciliato per la carica presso detta sede, E l Azienda U.L.SS. n. 6 Vicenza, con sede in Vicenza, viale F. Rodolfi n. 37, codice fiscale/partita I.V.A. 02441500242, di seguito denominata Azienda, nella persona del Direttore Generale, Giovanni Pavesi, domiciliato per la carica presso detta sede, SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE Articolo 1 - Oggetto La Fondazione si impegna, per mezzo del Laboratorio di Immunologia dei Trapianti accreditato EFI, ad eseguire test di biologia molecolare per la tipizzazione HLA per trapianti allogenici, tramite il proprio personale sanitario in forza presso l U.O. stessa, diretta dal Dott. Giuseppe Piccolo. Il trasporto e la consegna dei campioni è a cura dell Azienda; la consegna deve essere effettuata presso il Laboratorio di Immunologia dei Trapianti dal lunedì al venerdì dalle ore 08,00 alle ore 20,00. I campioni saranno accettati presso l Azienda con uno specifico codice di accettazione, etichettati e saranno inviati alla Fondazione accompagnati da una richiesta specifica compilata a cura del medico 5
trapiantologo dell Azienda stessa. Il Laboratorio di Immunologia dei Trapianti della Fondazione effettuerà gli esami con metodiche Reverse Dot Blot Bead Array, PCR-SSp, Sequencing Based Typing e Luminex per ricerca di anticorpi. I tempi di refertazione sono di 15 giorni lavorativi, fatti salvi casi di effettiva urgenza per i quali la refertazione dovrà essere di 7 giorni lavorativi. Articolo 2 - Compensi L'Azienda, per l attività prestata, riconosce alla Fondazione il corrispondente per l esecuzione delle prestazioni in parola come da tariffario allegato 1_A al presente atto che ne costituisce parte integrante. Articolo 3 - Modalità e termini di pagamento Mensilmente la Segreteria dell U.O.C Coordinamento Trapianti della Fondazione, diretta dal Dott. Giuseppe Piccolo, comunica all Ufficio Affari Generali l elenco dei test effettuati con l indicazione del numero complessivo e della tipologia delle prestazioni eseguite nel periodo considerato con l importo corrispondente. A sua volta l Ufficio Affari Generali emetterà fattura con pagamento a 60 giorni dal ricevimento della fattura stessa. Articolo 4 - Copertura assicurativa La copertura assicurativa contro il rischio di responsabilità civile è a carico della Fondazione, nell ambito della corrispondente polizza. Articolo 5 - Trattamento dati Nell esecuzione del presente contratto la Fondazione verrà a conoscenza di dati individuati ex art. 4 lettera d) del D.Lgs. n. 196/03, che dovranno essere gestiti e custoditi secondo le disposizioni previste dal suddetto decreto. L Azienda, ai sensi dell art. 29 del D.Lgs. n. 196/03, nomina la Fondazione 6
responsabile del trattamento dei dati connessi con l espletamento del presente incarico. La Fondazione dichiara inoltre di manlevare l Azienda da ogni richiesta di risarcimento danni, relativa ai dati trattati nell ambito del presente conferimento, ad esso imputabile per violazione del D.Lgs. n. 196/03. Articolo 6 - Durata della convenzione e recesso La presente convenzione ha validità a decorrere dall 1 gennaio 2016 e sino al 31 dicembre 2016, fatta salva la possibilità di recesso da notificarsi tra le Parti con preavviso di almeno 30 giorni da comunicarsi con posta certificata PEC. Eventuali modifiche alla presente convenzione devono essere concordate tra le parti ed avranno vigore dal giorno successivo alla data di sottoscrizione dell atto di approvazione delle modifiche stesse. Articolo 7 - Disposizioni finali Per quanto non contemplato nel presente atto il rapporto convenzionale è regolato dalle vigenti norme contrattuali. Tutti i rapporti di carattere amministrativo, economico e finanziario connessi all espletamento delle prestazioni in oggetto, intercorrono esclusivamente tra le Amministrazioni della Fondazione e dell Azienda. Articolo 8 - Oneri La presente convenzione: è soggetto ad imposta di bollo a carico dell Azienda, ai sensi dell art. 2, allegato A del D.P.R. del 26 ottobre 1972 n. 642, che viene assolta in modo virtuale a seguito di Autorizzazione n. 15451/97 ed Estensione 15956/14 aggiornata dalla Direzione Provinciale Ufficio Territoriale di Vicenza 1 in data 26/03/2014; 7
è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, 2 comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n. 131. Le prestazioni oggetto dell accordo sono esenti da I.V.A., ai sensi dell art. 10, 1 comma, n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni. Articolo 9 - Foro competente Per eventuali controversie è competente, in via esclusiva, il Foro di Milano. Letto, confermato e sottoscritto. Per Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Il Direttore Generale (Dott.ssa SIMONA GIROLDI) Il Direttore Amministrativo (Dott. Fabio Agrò) Per Azienda ULSS n. 6 Vicenza Il Direttore Generale (Dott. GIOVANNI PAVESI) Firme autografe sostituite con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93, art. 3, c. 2. La presente convenzione è stata sottoscritta con firme digitali ai sensi dell art.15 comma 2-bis L.241/90 e s.m.i. 8
ALLEGATO 1.A TARIFFARIO TEST TIPIZZAZIONE HLA DESCRIZIONE TARIFFA FONDAZIONE Gruppo Sanguigno ABO e RH (D) 9,48 Estrazione di DNA o di RNA 74,00 Crioconservazione campioni DNA 69,03 Tipizzazione genomica HLA-A 166,00 Tipizzazione genomica HLA-B 166,00 Tipizzazione genomica HLA-C 166,00 Tipizzazione genomica HLA-DRB (DRB1 e DRB3, DRB4, DRB5) a bassa risoluzione 348,39 Tipizzazione genomica HLA-DRB (DRB1 e DRB3, DRB4, DRB5) ad alta risoluzione 508,45 Tipizzazione genomica HLA-DQA1 ad alta risoluzione 291,24 Tipizzazione genomica HLA-DQB1 ad alta risoluzione 291,24 Tipizzazione genomica HLA-DPB1 ad alta risoluzione 308,08 Anticorpi anti HLA contro sospensioni linfocitarie (almeno 10 soggetti) Luminex Mixed-Labscreen-RAP 23,40 Identificazione di specificità anti HLA contro pannello linfocitario PRA1, 2, SA1, SA2 LUMINEX 149,47 Tipizzazione HLA-A ad alta risoluzione con sequenziamento 366,00 Tipizzazione HLA-B ad alta risoluzione con sequenziamento 366,00 Tipizzazione HLA-C ad alta risoluzione con sequenziamento 366,00 Tipizzazione HLA-A a bassa risoluzione per locus C con metodica Luminex alta risoluzione 207,60 9