AZIENDA USL ROMA H Borgo Garibaldi, Albano Laziale (Roma) Tel Fax Prot. n del Spett.

AZIENDA USL ROMA H Borgo Garibaldi,12 00041 Albano Laziale (Roma) Tel. 06 93.27.1 Fax 06 93.27.38.66 U.O. ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI Prot. n 42611 del 19.05.11 Spett. le Ditta OGGETTO: Avviso di gara a procedura negoziata per la fornitura di materiale per sterilizzazione. In esecuzione della deliberazione n. 434 del 13.05.2011questa Azienda ASL RM H deve provvedere all espletamento di una gara a procedura negoziata per la fornitura di materiale per sterilizzazione necessario alle sale operatorie dei PP.OO di questa Azienda per il periodo di un anno. Codesta Ditta è invitata a partecipare alla gara che verrà esperita ai sensi dell art. 125, comma 11 del D. Lgs 163/06. Ai soli fini fiscali si indica in 90.000,00 (IVA esclusa) l importo annuale della fornitura. Art. 1 Norme sulla partecipazione Per poter partecipare alla trattativa la ditta dovrà far pervenire alla sede amministrativa dell Azienda Asl RM H B.go Garibaldi n. 12 Albano Laziale (RM), entro e non oltre le ore 12 del giorno23.06.2011, direttamente a mano o a mezzo del servizio postale raccomandato di Stato, una busta sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, ( con su scritto il nome della ditta, l oggetto della fornitura, il numero di protocollo del presente invito), contenente all interno tre buste: a) documenti di ammissibilità; b) schede tecniche 1

c) offerta economica; Sui singoli plichi dovrà essere riportata la dicitura corrispondente al contenuto (documenti di ammissibilità, schede tecniche,offerta economica). La fornitura include: A) Consegna, imballo, spese doganali, scarico e trasporto nei locali indicati dall Azienda ed ogni altra spesa afferente la fornitura, ad eccezione dell I.V.A. che è a carico dell Azienda; B) Eventuali spese contrattuali; C) Formazione ed istruzione del personale sulle modalità di utilizzo da effettuare almeno con 1 incontro ogni 2 Unità Operative destinatarie del al momento della prima fornitura, nei luoghi e nei giorni da concordare con il referente del Comitato Infermieristico. PLICO A - DOCUMENTI DI AMMISSIBILITA Nel predetto plico dovranno essere contenuti i documenti appresso indicati: 1. Copia del presente disciplinare, firmato in ogni foglio dal Legale rappresentante della Ditta per accettazione integrale ed incondizionata delle prescrizioni in esso contenute; 2. Dichiarazione del Legale Rappresentante, prodotta ai sensi del D. Lgs 445/00, attestante: a) Che i prodotti offerti sono conformi alle normative vigenti in materia; b) di obbligarsi ad eseguire la fornitura ai prezzi offerti, che riconosce rimunerativi e compensativi; c) di non essere stato sottoposto a misura di prevenzione e di non essere a conoscenza della esistenza a suo carico e dei propri conviventi di procedimenti in corso per l'applicazione della misura di prevenzione o di una delle cause ostative all iscrizione alla C.C.I.A.A. - registro delle imprese - o all'albo nazionale o nel registro professionale o nell'elenco ufficiale dei prestatori di servizi, di cui al D.Leg.vo 8 agosto 1994, n. 490; d) che il numero della partita I.V.A. della ditta è il seguente:... 3. Certificato di iscrizione, di data non anteriore a sei mesi rispetto a quella della gara, alla C.C.I.A.A. - registro delle imprese - per la categoria relativa all oggetto della presente gara., dal quale risulti: l iscrizione nel registro; 2

i nominativi delle persone designate a rappresentare ed impegnare legalmente l impresa;.che l impresa è legalmente costituita, gode il libero esercizio dei suoi diritti e non si trova in stato di fallimento o sottoposta a procedura di concordato preventivo, di amministrazione controllata o di liquidazione coatta amministrativa, aperte in virtù di sentenze o di decreti negli ultimi cinque anni; In sostituzione può essere presentata autocertificazione, ai sensi D. Lgs 445/00, sottoscritta dal titolare od anche dal legale rappresentante, di data non anteriore a quella del presente invito. La predetta dichiarazione sostitutiva dovrà contenere la precisa indicazione del numero di iscrizione, la categoria di attività e tutti gli altri elementi indicati per la certificazione. Il certificato di cui sopra dovrà comunque essere presentato prima della stipulazione del contratto. 4. Dichiarazione, resa dal Legale Rappresentante dell impresa ai sensi del D. Lgs 445/00, con la quale venga attestato: che l impresa non si trova in alcuna delle condizioni di esclusione previste dall art. 38 del D. Lgs.163/06; 5. Dichiarazioni che il materiale offerto risponde alle norme di qualità e sicurezza secondo quanto previsto dalle normative vigenti; 6. Dichiarazione che il materiale offerto risponde alle caratteristiche come specificato nelle schede tecniche allegate. 7. Di consentire la tracciabilità dei flussi finanziari in ossequio delle norme dettate dall art.3 legge n. 136/10. In caso di mancato rispetto di tale vincolo la fornitura sarà considerata risolta. Si farà luogo all esclusione della gara nel caso manchi o risulti incompleto o irregolare anche uno solo dei documenti o dichiarazioni richiesti, a giudizio insindacabile della Commissione giudicatrice. PLICO B- SCHEDE TECNICHE Le ditte dovranno presentare, pena l esclusione, la seguente documentazione: -copia offerta senza indicazione dei prezzi; 3

-copia certificazione di conformità alla dir. 93/42 (CE) con l indicazione della classe di appartenenza e dell organismo notificato, dove previsto, che ha rilasciato la certificazione CE; - dichiarazione indicante: ditta produttrice e stabilimento di produzione; - scheda tecnica originale del produttore in lingua italiana o con traduzione allegata, nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all individuazione dei requisiti tecnici del e la destinazione d uso in particolare: a) destinazione d uso; b) composizione e caratteristiche dei materiali e controlli effettuati; c) dichiarazione del superamento dei test previsti(porosità, resistenze etc); d) caratteristiche del materiale di confezionamento; e) eventuali avvertenze per l uso e lo stoccaggio; d) certificazione di qualità di produzione rilasciata da enti autorizzati riferita specificatamente alla ditta produttrice del materiale offerto (ISO 9001 etc.) PLICO C - OFFERTA ECONOMICA L offerta economica da redigere in lingua italiana su carta da bollo,dovrà indicare in cifre ed in lettere il prezzo offerto espresso in euro e dovrà essere sottoscritta dal titolare o dal legale rappresentante o dal procuratore abilitato. Nell offerta dovrà essere espressamente dichiarato che la ditta si impegna a mantenere la validità della stessa almeno per un periodo di quattro mesi dalla data di scadenza della presentazione delle offerte. Le offerte inviate si intendono irrevocabili per tutto il periodo contrattuale. Si precisa che l aggiudicazione della fornitura verrà effettuata per lotto a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa. La valutazione dell'offerta è affidata all'apposita Commissione Tecnica, nominata dall'azienda USL RM H, che trasmetterà le proprie conclusioni all'amministrazione della stessa, che procederà all'aggiudicazione definitiva. Resta inteso che: il recapito del plico rimane ad esclusivo rischio del mittente, ove, per qualsiasi motivo, lo stesso non giunga a destinazione in tempo utile; trascorso il termine fissato non viene riconosciuta valida alcuna altra offerta, anche se sostitutiva od aggiuntiva di offerta precedente; 4

non sono ammesse le offerte condizionate e quelle espresse in modo indeterminato. In caso di discordanza tra il prezzo indicato in cifre e quello in lettere è ritenuto valido quello più favorevole all Amministrazione; non è ammesso richiamo a documenti allegati ad altro appalto; non si darà corso all apertura del plico che non risulti pervenuto entro le ore 12,00 del giorno stabilito o sul quale non sia apposto il mittente, la scritta relativa alla specificazione della fornitura oggetto della gara, non sia sigillato e non sia controfirmato sui lembi di chiusura; non sarà ammessa alla gara l offerta nel caso che manchi o risulti incompleto od irregolare alcuno dei documenti richiesti; non saranno ammesse le offerte delle ditte non invitate nominalmente anche se le stesse si dichiarano in società con una delle ditte nominalmente invitate; non saranno ammesse le offerte delle ditte risultate dalla trasformazione di ditte invitate nominalmente, salvo che tale trasformazione, non sia intervenuta tre mesi prima della data di scadenza per la presentazione della offerta; in tale caso sarà necessario allegare apposita documentazione; non sono, altresì, ammesse le offerte che recano correzioni non espressamente confermate e sottoscritte; l Amministrazione si riserva la facoltà di effettuare gli accertamenti relativi alle dichiarazioni richieste prima di stipulare il contratto con l aggiudicatario. La semplice presentazione dell offerta implica l accettazione incondizionata di tutte le prescrizioni e norme contenute nel presente disciplinare. Si notifica espressamente che in caso di dichiarazioni mendaci, oltre alle sanzioni previste dal D. Lgs 445/00, questa Azienda Sanitaria, nel rifiutare ed annullare l aggiudicazione, provvederà all immediata denuncia all Autorità Giudiziaria all addebito delle spese per l esecuzione della gara, e all avvio delle procedure di cancellazione dall Albo dei Fornitori e Prestatori di servizio. L'amministrazione dell Azienda USL, con proprio provvedimento deliberativo, procederà all'aggiudicazione dell'appalto. Art. 2 - Oggetto della fornitura Il presente disciplinare disciplina la fornitura annuale di prodotti per sterilizzazione e materiale di controllo della sterilizzazione a vapore la cui descrizione tecnica e la distinzione per Lotti è meglio indicata nell allegato A del presente capitolato. I quantitativi dei prodotti di cui all allegato, riferiti ad un anno, hanno solo valore indicativo e, pertanto la ditta aggiudicataria non potrà muovere eccezioni o avanzare 5

pretese, né pretendere compensi ed indennità ove le richieste di acquisto da parte dell Azienda USL in rapporto alla esigenze effettive risultassero globalmente o singolarmente superiori od inferiori.. Art. 3 Sulla confezione devono essere riportate in lingua italiana tutte le informazioni previste dalle normative vigenti e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del. I prodotti devono essere in confezione di ingombro contenuto. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire il grado di pulizia del contenuto previsto fino al momento dell uso Sulla confezione e sull imballaggio più esterno devono apparire immediatamente decifrabili: -descrizione del in lingua italiana; -i dati relativi al numero del lotto; -data di preparazione e scadenza, se necessaria, espressa in mese/anno. - le modalità di corretta conservazione - la marcatura CE ove prevista - nome e ragione sociale del produttore - nel caso di materiale sterile : modalità di sterilizzazione I prodotti devono essere confezionati e imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e immagazzinamento per il periodo di tempo indicato. Si precisa che il numero di pezzi contenuti in ogni scatola o imballo deve essere costante nel corso della fornitura e dichiarato nella documentazione richiesta Art.4- Campionatura Al fine di riscontrare le caratteristiche qualitative dei prodotti offerti e l idoneità all uso, le Ditte concorrenti dovranno fare pervenire entro la data del presso la sede del Dipartimento del Farmaco Via Antonietta Chigi -Ariccia, a pena di esclusione, la campionatura nella quantità di 2 (due) confezioni di vendita con data di scadenza valida del materiale di che trattasi. Si rammenta che non potranno essere proposti prodotti in alternativa, ma, per ciascuna voce, solamente un unico articolo. E sufficiente inviare campioni relativi ad unica misura, sottintendendo che le altre dovranno essere qualitativamente identiche a quella campionata. Qualora il 6

venisse offerto in più tipi, che si differenzino anche per una sola caratteristica, dovranno essere inviati campioni relativi a ciascun tipo offerto La campionatura dovrà essere confezionata in apposito plico recante all esterno le seguenti diciture: Nominativo del mittente; Campionatura gratuita relativa alla Fornitura di: DISPOSITIVI PER LA STERILIZZAZIONE NELLE SALE OPERATORIE E NELLE UUOO ASSEGNATARIE DI STERILIZZATRICI A VAPORE All interno del plico vi dovrà essere un elenco riportante gli articoli oggetto di campionatura. I campioni dovranno essere confezionati. Su ciascuna confezione dovranno essere apposte le seguenti indicazioni: nominativo del mittente; descrizione dell articolo cui si riferiscono i campioni; Codice ; numero di lotto cui si riferiscono i campioni. La campionatura dovrà essere: A) del tutto identica al offerto in gara ed all eventuale fornitura in caso di aggiudicazione; B) fornita a titolo gratuito; C) inviata in porto franco. Art.5 - Durata del contratto Il contratto ha durata di un anno a decorrere dalla data dell accettazione dell aggiudicazione che avrà valore di contratto, per cui alla sua scadenza si intenderà cessato senza necessità di preventiva disdetta alla naturale scadenza. Al fine di consentire la prosecuzione della fornitura, nella ipotesi che alla suddetta scadenza contrattuale non sia stata ancora definita una nuova aggiudicazione per l anno successivo, è fatto obbligo alla ditta aggiudicataria di accettare una eventuale proroga del contratto agli stessi prezzi e condizioni per un periodo di sei mesi. Art. 6 - Procedura La procedura di cui al presente capitolato sarà espletata attraverso le seguenti fasi: 1) verifica documentazione amministrativa e conseguente ammissione delle ditte; 2) Valutazione della campionatura ed attribuzione dei punteggi 3) Apertura offerte economiche delle ditte che avranno ottenuto un punteggio pari a 36. 7

Art. 7 Criteri di aggiudicazione La gara verrà espletata anche in presenza di una sola offerta valida ritenuta congrua. La scelta del contraente avverrà a seguito di valutazione effettuata da apposita Commissione Tecnica, nominata ai sensi dell art. 84 del D. Lgs 163/2006, L aggiudicazione della fornitura verrà effettuata per lotto intero con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell art. 83 D.Lgs. 163/2006, che sarà valutata sulla base dei seguenti elementi, riferiti ad ogni singolo lotto: 1) Caratteristiche tecniche -qualitative Max 60 Punti 2) Offerta economica Max 40 Punti Ai fini della determinazione dell offerta economicamente più vantaggiosa agli elementi di valutazione sopra indicati verrà attribuito per ogni lotto un punteggio massimo di punti 100, di cui 60 punti riferiti alle caratteristiche tecniche-qualitative e 40 punti riferiti all offerta economica. I punteggi verranno così determinati: 1) CARATTERISTICHE TECNICO QUALITATIVE Massimo 60 punti Qualità del Max Punti 40 a) Corrispondenza delle caratteristiche richieste punti 20 - parziale ( punti 3) - sufficiente (punti 6) - buona (punti 12) b) punti 15 secondario di peso inferiore ai 3 Kg ( punti 5) confezionamento primario che consenta la frammentazione del (punti 3). confezionamento primario e secondario di facile smaltimento ( divisibilità di materiali per categoria di smaltimento differenziato, assemblabilità degli (punti 3) - identificabilità del nome del, della data di scadenza delle corrette modalità di conservazione, sia sul confezionamento esterno che sulle confezioni interne (punti 4) 8

c) Certificazioni punti 10 - certificazione di qualità del e/o del ciclo produttivo effettuata da ente terzo punti 5 - documentazione scientifica che attesta la qualità del punti 5 d) Scheda tecnica e/o di sicurezza punti 8 - Scheda originale in lingua italiana o scheda correttamente tradotta in italiano (punti 3) - Chiarezza e semplicità delle istruzioni (punti 3) - presenza di illustrazioni esplicative (punti 2) e) Servizi aggiuntivi punti 7 - Manifesti e/o tabelle illustrative (punti 2) -formazione ed addestramento personale (punti 3) -controlli di qualità in corso di fornitura (punti 2) PREZZO PUNTI 40 Al prezzo più basso verrà attribuito il punteggio massimo. Per gli altri prezzi offerti verrà attribuito il punteggio con criterio inversamente proporzionale determinato con l applicazione della seguente formula: P = p. m. x 40 P = punteggio ------------- p.m = prezzo minimo P.O. p.o. = prezzo offerto La fornitura verrà aggiudicata alla ditta che avrà ottenuto il punteggio (qualità + prezzo) più alto. Art. 8- Ordinazione e consegna del materiale Le ordinazioni dei generi, oggetto del presente capitolato, avverranno gradualmente, secondo le necessità di ogni presidio o struttura afferenti a questa ASL. 9

La ditta dovrà effettuare le consegne dei prodotti a proprio rischio e spese di qualsiasi natura, nelle quantità e direttamente nella struttura indicata nell ordinativo. Art.9. Controlli e verifiche al ricevimento della merce. L Azienda si riserva il diritto di eseguire anche in momento diverso e successivo a quello di consegna, controlli sulla merce ritirata, questi potranno consistere anche in analisi, che eventualmente verranno affidate a laboratori autorizzati ed il cui esito dovrà essere accettato dalla Ditta. In caso di necessità di procedere ad accurato controllo in momento successivo alla consegna, il ricevimento avverrà con riserva di successivo controllo. Anche a consegna avvenuta ed accettata, ove emergesse qualche vizio o difetto o non corrispondenza ai requisiti previsti al momento dell utilizzo dei prodotti, la merce sarà contestata e quindi respinta al fornitore che dovrà sostituirla con altra della qualità prescritta, entro 48 ore dalla contestazione. Nel caso il fornitore rifiuti o non proceda immediatamente alla sostituzione del materiale contestato l?azienda procederà direttamente all acquisto a libero mercato di eguali quantità e qualità dei prodotti che avrebbero dovuto essere consegnati addebitando l eventuale differenza di prezzo che ne derivasse alla Ditta aggiudicataria, oltre alla rifusione di ogni altra spesa e/o danno. Il materiale contestato dovrà comunque essere ritirato dalla Ditta fornitrice entro una settimana dalla contestazione, in caso contrario l Azienda ne potrà disporre il trasporto di reso addebitando gli oneri alla medesima aggiudicataria inadempiente. Quando il materiale fornito, anche se accettato per esigenze urgenti, risulti non corrispondente ai requisiti prescritti, tale da legittimare la svalutazione, l Azienda ne darà comunicazione al fornitore ed effettuerà sugli importi fatturati una detrazione pari al minor valore che si sarà riconosciuto doversi attribuire al materiale stesso. Art.10 Inadempimenti e penalità Nel caso la Ditta aggiudicataria rifiuti o comunque non proceda immediatamente alla sostituzione della merce contestata, l Azienda sanitaria sarà autorizzata ad applicare delle penalità pari agli importi di seguito specificati: - per i casi di ritardo: 1% del valore della merce ordinata per ogni giorno successivo al termine previsto dal Capitolato o stabilito dall Amministrazione - per i casi di rifiuto in misura variabile da un minimo di 100 euro ad un massimo di 500 euro. 10

Scaduti i termini che verranno eventualmente fissati nel sollecito di consegna, l Azienda potrà rivolgersi per l acquisto ad altra Ditta addebitando all aggiudicataria le maggiori spese sostenute, oltre naturalmente alle penalità sopra previste. Le suddette spese e penalità potranno essere recuperate mediante trattenuta sugli importi dovuti alla Ditta e/o sul deposito cauzionale. ART. 11:Modalità di fatturazione e pagamento I pagamenti avverranno con le modalità ed i tempi stabiliti con deliberazione della Giunta Regionale del Lazio n. 689 del 26 settembre 2008, in deroga al D. Lgs 231/02 e senza obbligo dell aggiudicatario di adesione alla predetta DGR 689, entro 180 giorni dalla data di emissione della fattura, ove non risultino contestazioni in ordine alle prestazioni eseguite. In quest ultima ipotesi il termine indicato decorre dal momento della regolarizzazione. Per aderire alle suddette modalità di pagamento la ditta dovrà formulare formale richiesta on-line sul sito www.regionelazio.it (sanità accordo pagamenti) e successivamente sottoscrivere specifico accordo. A seguito della sottoscrizione dell accordo, in caso di ritardato pagamento, troveranno applicazione i seguenti tassi di interesse: Tasso legale di cui all art. 1284 cc pro tempore in vigore, divisore 365, dal 181 giorno fino al 240 ; Euribor ad un mese maggiorato di 1 punto percentuale, divisore 365, dal 241 al 360 giorno; Euribor ad un mese maggiorato di 3 punti percentuali, divisore 365, dal 361 fino alla data di effettivo pagamento. Art. 12- Aggiudicazione La ditta aggiudicataria dovrà adempiere a quanto richiesto dalla vigente legislazione tesa a reprimere il fenomeno della delinquenza mafiosa. La ditta dovrà procedere all accettazione della notifica entro 10 giorno dal ricevimento della stessa significando che qualora la ditta non provveda entro tale termine all accettazione della fornitura, l'aggiudicazione può essere dichiarata decaduta con la richiesta del risarcimento dei danni, in relazione all'affidamento ad altri della fornitura. Tutte le spese derivanti dal rapporto contrattuale sono a totale carico dell'aggiudicatario; Art. 13 - Cessione e subappalto 11

E vietata la cessione totale o parziale della fornitura, a qualsiasi titolo e sotto qualunque forma, anche temporanea, pena l immediata risoluzione del contratto ed il risarcimento dei danni e delle spese causati all Amministrazione, fatto salvo quanto previsto all art. 17 della direttiva 93/36/CEE del 14.06.1993, relativamente alle parti dell appalto indicate in offerta. Nel caso di contravvenzione a tale divieto la cessione si intenderà come nulla e di nessun effetto nei rapporti dell'azienda U.S.L. salvo la facoltà di ritenere senz'altro risolto il contratto medesimo, con diritto di rifusione di ogni eventuale danno. L Amministrazione non intende, comunque, provvedere a corrispondere direttamente al subappaltatore l importo delle forniture dallo stesso eseguite. Art. 14 - Modo di esecuzione della fornitura La fornitura deve essere eseguita secondo le migliori regole d'arte e le prescrizioni dettate dall'amministrazione in modo che risponda perfettamente a tutte le condizioni stabilite nel presente capitolato. Art. 15 - Qualità dei prodotti I generi che l'aggiudicatario dovrà fornire dovranno essere sempre di prima qualità e corrispondere in tutto alle caratteristiche qualitative e merceologiche indicate nelle dichiarazioni rimesse e corrispondente al campione esaminato dalla commissione di gara. In ogni caso la ditta aggiudicataria rendendosene garante nei confronti dell'amministrazione, sarà tenuta all'osservanza, oltre che di tutte le leggi e regolamenti vigenti in materia all'epoca dell'affidamento, anche di quelle che saranno emanate durante il periodo contrattuale da parte delle competenti autorità, per la produzione, confezionamento, trasporto e distribuzione dei prodotti oggetto della fornitura. ART. 16: Clausola Risoluti Espressa EX ART. 1456 C.C. Il contratto si risolve con provvedimento motivato e previa comunicazione del provvedimento stesso: 1) qualora, nel corso dell esecuzione del contratto, siano state applicate con le modalità di cui all art. 16, numero tre penalità; 2) in caso di cessione a terzi dei crediti derivanti al soggetto aggiudicatario dal presente appalto in violazione al disposto di cui all art. 13; 3) per gravi inadempienze, frode o altro, tali da giustificare l immediata risoluzione del contratto; 4) per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel provvedimento di risoluzione. 12

Art. 17 - Controversie Per eventuali controversie giudiziarie, comunque derivanti dal contratto, è competente il Foro di Velletri. Art. 18 Cessione del credito Il contratto che consegue all aggiudicazione di gara esclude in modo esplicito e formale la cessione dei crediti dell Azienda fornitrice, a qualsiasi titolo e per qualsivoglia motivo, se non preventivamente e formalmente autorizzata da questa Azienda USL RM H (art. 1260 del C.C.). Il DIRETTORE UOC ABS ( Dr.ssa Danila Fiorillo) Ai sensi dell'art. 1341 del codice civile la ditta esplicitamente dichiara di accettare specificatamente ed integralmente il contenuto degli articoli 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15,16,17,18, del presente capitolato speciale fermo restando l'inderogabilità anche delle altre norme contrattuali. LA DITTA 13

ALLEGATO A ELENCO MATERIALE I prodotti richiesti ed i relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai requisiti previsti dalla norma UNI EN ISO 13485/2004. I prodotti consegnati dovrebbero possedere validità massima è accettabile che il periodo di validità residuo sia pari al 90% del periodo di validità totale. LOTTO N. 1 Denominazione del Cod. Cig BUSTA AUTOSIGILLANTE in accoppiato carta/film plastico (polipropilene/poliestere) con indicatore di processo di classe 1 Quantità per tipo N 20000 cm 9 X cm 23 N 50000 cm 13 X cm 25 N 50000 cm 20 X cm 33 N 44000 cm 30 X cm 39 N 400 cm 35 X cm 35 N 8000 cm 20 X cm 70 Normativa di riferimento Caratteristiche Direttiva 93/42/CEE UNI EN ISO 11607-1-2:2006 UNI EN 868-3-5: 2002 aggiornato 2009 Cinquanta/cento pezzi in busta di plastica scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, - Le buste per il confezionamento di materiale da sterilizzare a vapore devono avere un lato di carta medicale (medical grade) e un lato in film plastico trasparente multistrato non bianco con grammatura uguale o superiore a 60 gr/mq. I due lati debbono essere termosaldati su tre lati. La termosaldatura deve essere di tipo continuo, larghezza non inferiore a 6 mm su due o più linee distinte di saldatura. - Ogni busta deve avere indicatore chimico di processo per vapore di classe 1. Gli indicatori devono essere posizionati in 14

Certificazioni modo tale da non poter venire a contatto con gli oggetti contenuti all interno ed in modo da non poter essere influenzati dal procedimento di saldatura. Preferibilmente gli indicatori dovranno essere posizionati tra i film plastici o sotto saldatura per facilitarne la visualizzazione da parte degli operatori - Ogni busta devo riportare la dicitura in italiano non utilizzare se la confezione è danneggiata, il numero del lotto, il nome o il marchio del fabbricante e le dimensioni nominali. Le diciture debbono essere stampate in posizioni che non permettano il contatto delle stesse con gli oggetti da sterilizzare - Ogni busta deve essere dotata di appositi inviti al riempimento ed indicazione chiara relativa alla direzione di apertura della busta con angoli rinforzati dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 temperatura di saldatura compatibile con le caratteristiche del. Compatibilità del con la sterilizzazione con vapore saturo. Capacità del di garantire nel tempo la sterilità del contenuto dopo sterilizzazione e relative necessarie condizioni di conservazione. 2 NOTA BENE Si ammette un range di tolleranza nelle misure indicate più o meno del 10% LOTTO N. 2 Denominazione del Cod. Cig ROTOLI IN POLIACCOPPIATO A SOFFIETTO in accoppiato carta/film plastico (polipropilene/poliestere) con indicatore di processo di classe 1 Quantità per tipo N 200 10 cm x 100 mt N 300 15 cm x 100 mt N 80 20 cm x 100 mt N 350 25 cm x 100 mt N 150 30 cm x 100 mt 15

Normativa di riferimento Caratteristiche Certificazioni N 150 38 cm x 100 mt Direttiva 93/42/CEE UNI EN ISO 11607-1-2:2006 UNI EN 868-3-5:2002 aggiornato 2009 Ogni rotolo deve essere confezionato singolarmente in busta di materiale plastico scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, - I rotoli per il confezionamento di materiale da sterilizzare a vapore devono avere un lato di carta medicale (medical grade) e un lato in film plastico trasparente multistrato non bianco con grammatura uguale o superiore a 60 gr/mq, termosaldati sui lati paralleli. La termosaldatura deve essere di tipo continuo, larghezza non inferiore a 6 mm su due o più linee distinte di saldatura. - Devono avere indicatore chimico di processo per vapore di classe 1 Gli indicatori devono essere posizionati in modo tale da non poter venire a contatto con gli oggetti contenuti all interno ed in modo da non poter essere influenzati dal procedimento di saldatura. Gli indicatori preferibilmente dovranno essere posizionati tra i film plastici o sotto saldatura per facilitarne la visualizzazione da parte degli operatori - I rotoli dovranno riportare la dicitura in italiano non utilizzare se la confezione è danneggiata, il numero del lotto, il nome o il marchio del fabbricante e le dimensioni nominali ogni 15 centimetri circa. dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 temperatura di saldatura compatibile con le caratteristiche del. Compatibilità del con la sterilizzazione con vapore saturo. Capacità del di garantire nel tempo la sterilità del contenuto dopo sterilizzazione e relative necessarie condizioni di conservazione. 16

Note 2 Si ammette un range di tolleranza nelle misure indicate più o meno del 10% LOTTO N. 3 Cod. Cig Denominazione del CARTA CRESPATA DRAPPEGGIABILE RESISTENTE A STRAPPI ED URTI IDROREPELLENTE Quantità per tipo N 11000 da cm 160 x cm 140 N 3000 da cm 100 x cm 100 Normativa di Direttiva 93/42/CEE riferimento UNI EN ISO 11607-1-2:2006 UNI EN 868-2 :2002 aggiornato 2009 in busta di materiale plastico Caratteristiche Certificazioni scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Carta crespata con grammatura minima 69 gr/mq, resistente ai processi di manipolazione e sterilizzazione, morbida e drappeggiabile. Priva di odori sgradevoli sia a secco che a umido, priva dipilio fibre. Non deve contenere materiali tossici. dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Compatibilità del con la sterilizzazione con vapore saturo. Capacità del di garantire nel tempo la sterilità del contenuto dopo sterilizzazione e relative necessarie condizioni di conservazione. 2 Note Si ammette un range di tolleranza nelle misure indicate più o meno del 10% 17

LOTTO N. 4 Cod. Cig Denominazione del TEST BOWIE DICK PACCO PRONTO per la verifica dell effettiva rimozione dell aria nella sterilizzatrice. Il test in pacco pronto deve assicurare risultati costanti ed equivalenti a quelli ottenuti con il pacco classico in teleria così come previsto dalla normativa vigente Quantità per tipo 10000 Normativa di UNI EN ISO 11140.1 dispositivo di classe 2 riferimento UNI EN ISO 11140.4 Il pacco pronto deve essere confezionato singolarmente, aggregato in confezione in materiale plastico con un numero di unità compreso tra le 7 e le 30. lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Caratteristiche Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Test monouso costituito da un sistema pronto all uso costituito da due blocchi di materiale poroso non plastificati tra i quali è collocato un foglio indicatore che deve virare dopo 3,5 minuti a 134 C. Il viraggio deve essere inequivocabile e il foglio deve mantenere la leggibilità nel tempo. Le dimensioni del pacco pronto dovranno essere compatibili con le autoclavi da banco di piccole dimensioni. Il foglio indicatore deve riportare le seguenti indicazioni: - STEAM o VAPORE - 134 /3,5 min - Nome del Produttore - Numero del Lotto SPAZI BIANCHI SU CUI POTER RIPORTARE - Ospedale - Reparto - Data 18

Certificazioni - Numero dell Autoclave - Numero del ciclo - Operatore - Risultato L indicatore di viraggio non deve rilasciare inchiostro Sull esterno del pacco pronto dovranno essere riportati : - STEAM o VAPORE - codice dell articolo - incitazione della classe dell indicatore (2) - nome del fabbricante - numero di lotto - Data di produzione - Data di scadenza - Indicatore di processo di classe 1 ( per evitare di confondere pachi nuovi da pacchi già utilizzati senza il bisogno di aprirli) Tutte le precedenti specifiche debbono essere in lingua italiana Con la fornitura dovranno essere consegnati poster che esplicitino la lettura del test in numero uguale alle autoclavi attive nella ASL dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione prima e dopo l uso, precauzioni di sicurezza eventualmente previste durante l uso, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dell indicatore, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida interpretativa dei risultati con scheda/poster LOTTO N. 5 Cod. Cig Denominazione del FILTRI PER CONTAINER IN CARTA MONOUSO CON INDICATORE DI VIRAGGIO Quantità per tipo Cm 11x cm 23 n 1500 cm 23 x cm 23 n 4000 Diam. 19 cm n 22000 Normativa di ISO 11140-1 classe 1 riferimento 19

Caratteristiche Certificazioni in busta di materiale plastico Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, VEDI DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dei filtri, modalità di smaltimento dopo l uso, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida all utilizzo dei filtri LOTTO N. 6 Cod.Cig Denominazione del FILTRI PER CONTAINER PLURIUSO SINTETICI Quantità per tipo N 60 cm 44 x 24 cm ; N 130 cm 24 x 24 cm ; N 10 cm 24 x 10 cm Normativa di ISO 11140-2 riferimento in busta di materiale plastico Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Caratteristiche Certificazioni VEDI DENOMINAZIONE PRODOTTO Dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, 20

condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dei filtri, modalità di smaltimento dopo l uso, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida all utilizzo dei filtri LOTTO N. 7 Cod. Cig Denominazione del FILTRI PER CONTAINER PLURIUSO IN TESSUTO Quantità per tipo N 300 cm 20 x cm 20 Normativa di ISO 11140-2 riferimento in busta di materiale plastico Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Caratteristiche Certificazioni VEDI DENOMINAZIONE PRODOTTO Dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dei filtri, modalità di smaltimento dopo l uso, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida all utilizzo dei filtri LOTTO N. 8 Denominazione del Cod. cig Sistema di monitoraggio biologico per la rilevazione della crescita microbica costituito da fiale biologiche, incubatore, lettore e stampante Quantità per tipo Fiale 11000 Incubatori con stampanti 25 In alternativa Incubatori 25 Stampanti 25 Normativa di riferimento EN ISO 11138 21

Caratteristiche Le fiale devono essere conservate in scatole termosigillate. Sulla confezione devono essere riportate tutte le informazioni relative al nome del fabbricante, nome del, data di scadenza, condizioni di conservazione L incubatore deve essere confezionato con protezione antiurto La stampante ( se distinta dall incubatore) deve essere confezionata con protezione antiurto Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Fiale con brodo di coltura separato dalle spore vive ma non patogene di bacillus stearotermophilus in concentrazione di 5x10 alla quinta altamente resistenti al processo di sterilizzazione. Ogni fiala deve essere fornita di etichetta facilmente rimovibile e riposizionabili, con indicatore di processo di classe 1 che riporti in lingua italiana le seguenti informazioni: VAPORE o STEAM, Nome dell organismo di prova Numero di Lotto Data di scadenza Nome del fabbricante e spazi per la registrazione della data di effettuazione della prova Incubatore con allarme sonoro e visivo del risultato positivo e/o negativo della prova. I tempi di incubazione devono essere indicati esplicitamente, deve essere fornita precisa indicazione della percentuale di validità del risultato del test /tempo di incubazione sia per la rilevazione del fallimento che della riuscita del ciclo. Stampante integrata o accessoria all incubatore che dia stampa automatica dei risultati con la specifica di : tipo di 22

Certificazioni ciclo, data e ora di inizio incubazione, data e ora della lettura, numero di lotto della fiala biologica e sigla dell operatore. dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dei test biologici, degli lincubatori e delle stampanti, modalità di smaltimento dopo l uso, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida all utilizzo dei test, degli incubatori e delle stampanti con cartelli/schede di sintesi LOTTO N. 9 Cod. Cig Denominazione del INTEGRATORI DI PROCESSO A MIGRAZIONE CLASSE 5 PER STERILIZZATRICI A VAPORE Quantità per tipo 5000 Normativa di UNI EN ISO 11140.1 dispositivo di classe 5 riferimento In busta di materiale che preservi gli integratori dal deterioramento. Caratteristiche Ogni busta deve contenere 50/100 integratori Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Costituito da striscia con due finestre di lettura, confezionato in materiale tale da non cedere sostanze durante il ciclo di sterilizzazione, utilizzabile per cicli di sterilizzazione a 121 e 134. Su ogni indicatore deve comparire simbolo STEAM, lotto di produzione, nome del fabbricante, data di scadenza. La lettura del risultato del test deve apparire nell apposita 23

finestra in modo chiaro, sicuro ed inequivocabile Certificazioni dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione prima e dopo l uso, precauzioni di sicurezza eventualmente previste durane l uso, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dell integratore, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida interpretativa dei risultati con cartelli / schede di sintesi LOTTO N. 10 Denominazione del Quantità per tipo Normativa di riferimento Caratteristiche Cod. Cig TEST GIORNALIERO PER LA VALUTAZIONE DELLA FUNZIONALITA DELL AUTOCLAVE PER LA STERILIZZAZIONE DELLO STRUMENTARIO CAVO E POROSO (tipo Helix Test) 10000 TEST 60 DISPOSITIVI DI ALLOGGIAMENTO TEST ( ove necessari) UNI EN 11140-1 (classe 2)-4 UNI EN 285,867-5 Dispositivo di alloggiamento: scatola in cartone antiurto con foglio illustrativo nome del produttore, del, lotto identificativo, indicazione delle condizioni di conservazione ottimale. Test: confezionamento in materiale plastico contenente 20/50 test Scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Test per il controllo giornaliero della funzionalità dell autoclave. Il test deve garantire la verifica della rimozione dell aria e della penetrazione del vapore sia in carichi porosi che in carichi cavi in presenza di corretti parametri di tempo, temperatura e pressione. I test devono essere chiaramente interpretabili nel risultato. L indicatore 24

Certificazioni deve mantenere inalterato nel tempo le caratteristiche dell avvenuto processo. Il dispositivo di alloggiamento deve essere di facile utilizzazione, accompagnato da note esplicative e da schede illustrative dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione prima e dopo l uso, precauzioni di sicurezza eventualmente previste durante l uso, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni dell indicatore, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida interpretativa dei risultati con scheda/poster LOTTO N. 11 Cod. Cig Denominazione del NASTRO ADESIVO CON INDICATORE DI PROCESSO TERMOVIRANTE (CLASSE 1) Quantità per tipo 2000 Normativa di UNI EN ISO 11140.1 (classe 1) riferimento Confezione singola in materiale plastico scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati : la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Caratteristiche Nastro adesivo con buona resistenza alla trazione, buona adesività al confezionamento anche dopo il ciclo di sterilizzazione, buona elasticità e conformabilità. Il nastro deve essere di facile rimozione e non deve lasciare residui. Deve consentire la possibilità di scrittura con inchiostro comune. Dimensioni h. circa 2 cm lunghezza circa 50 metri Il risultato del termoviraggio deve essere inequivocabile e duraturo Certificazioni dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme 25

tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del nastro, modalità di smaltimento dopo l uso, nome della ditta produttrice e luogo della produzione 2 guida all utilizzo del nastro indicatore LOTTO N. 12 Denominazione del Quantità per tipo Normativa di riferimento Caratteristiche Cod. Cig ETICHETTATRICI MANUALI 10000 ETICHETTE BIADESIVE AUTOCLAVABILI CON INDICATORE DI PROCESSO 20 etichettatrici 10000 etichette biadesive autoclavabile con indicatore di processo 200 ricariche di inchiostro per etichettatrice UNI EN ISO 13485 Etichettatrici in confezione singola, antiurto con indicazione del, del fabbricante, del lotto, della data di scadenza e le indicazioni d uso. Etichette biadesive e ricariche di inchiostro possono essere contenute in unica confezione con quantità di inchiostro adeguata all utilizzo del numero di etichette contenute. scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati: la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Etichettatrice manuale con almeno tre linee di scrittura. Le tre linee di scrittura devono poter contenere i caratteri necessari a individuare: codice identificativo del reparto, codice identificativo dell autoclave, data di sterilizzazione, numero di ciclo, codice identificativo dell operatore, data di scadenza. Etichette biadesive dimensione minima 2 cm x 3 cm 26

Inchiostro di ricarica atossico, resistente alle condizioni di sterilizzazione. Certificazioni dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del, nome della ditta produttrice e luogo della produzione. 2 guida all utilizzo del Note Si accettano variazioni del 10% sulle dimensioni delle etichette LOTTO N. 13 Denominazione del Quantità per tipo Caratteristiche Certificazioni Cod. Cig SCOVOLINI PER L ESECUZIONE DEL LAVAGGIO DELLO STRUMENTARIO N 100 Diametro 13 mm lunghezza 58 mm 100 16 35 100 11 58 100 11 35 100 7 58 100 2,5 58 100 2,5 35 In busta di plastica scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati: la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Gli scovolini debbono avere anima metallica o in plastica rigida autoclavabile. Le spazzoline devono essere in materiale plastico resistente, non si devono staccare le setole durante l utilizzo e queste devono avere caratteristiche di morbidezza e flessibilità tali da non provocare il danneggiamento dello strumentario. dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento 27

Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del, modalità di pulizia e sterilizzazione e di smaltimento, nome della ditta produttrice e luogo della produzione. 2 guida all utilizzo del. Note agli scovolini di lunghezza definita è possibile offrire rotoli di scovolini predisposti con tacche di interruzione. LOTTO N. 14 Denominazione del Quantità per tipo Caratteristiche Cod. Cig Copripunta di protezione per strumenti in silicone permeabili alla sterilizzazione a vapore. N 1500 di forma cilindrica diametro 6 mm N 1500 di forma cilindrica diametro 11 mm N 1500 di forma conica diametro iniziale 5 mm N 1500 di forma conica diametro iniziale 8 mm Buste in materiale plastico con 5 15 pezzi ciascuno scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati: la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Copripunta in materiale atossico privo di lattice (vinile o silicone), radiopachi, autoclavabile, colorati. Certificazioni dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del, modalità di pulizia, compatibilità con i processi di sterilizzazione (temperatura, pressioni massime tollerate) modalità di smaltimento, nome della ditta produttrice e luogo della produzione. 2 guida all utilizzo del. 28

LOTTO N. 15 Denominazione del Quantità per tipo Caratteristiche Certificazioni Cod.Cig Soluzione idrosolubile lubrificante per strumentario chirurgico. N 200 flaconi da 50 ml (o 100 flaconi da 100 ml) Contenitore per singolo flacone (massimo 5 flaconi) in cartone con indicazione del, del fabbricante, del lotto, della data di scadenza e le indicazioni d uso. scatola di cartone lingua italiana con i seguenti dati: la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Soluzione idrosolubile per la manutenzione dello strumentario chirurgico prima della sterilizzazione. Atossica, inerte, biodegradabile, autoclavabile. La sua applicazione deve garantire che il processo di sterilizzazione non venga in alcun modo inibito o alterato. dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del, modalità di pulizia e sterilizzazione e di smaltimento, nome della ditta produttrice e luogo della produzione. 2 guida all utilizzo del. LOTTO N. 16 Cod. Cig Denominazione del Sigilli antimanomissione per containers Quantità per tipo 40000 In busta di materiale plastico con 20 50 sigilli scatola di cartone 29

Caratteristiche Certificazioni lingua italiana con i seguenti dati: la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Sigilli utili ad evidenziare eventuale apertura accidentale dei containers, in materiale plastico autoclavabile, atossico, resistente a strappi accidentali, con indicatori di processo di classe 1 dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del, modalità di di smaltimento, nome della ditta produttrice e luogo della produzione. 2 guida all utilizzo del. LOTTO N. 17 Denominazione del ETICHETTE PER CONTAINER Quantità 40000 Normativa di EN 867-2 riferimento contenitore plastico con 500/1000 pezzi Scatola in cartone lingua italiana con i seguenti dati: la descrizione del fabbricante, data di fabbricazione, numero del lotto, Caratteristiche Certificazioni Etichette in cartoncino contenente zona con indicatore chimico di viraggio ed uno spazio libero per indicare data, sigla operatore, ecc. L etichetta deve essere leggibile anche dopo il processo di sterilizzazione dichiarazioni/autodichiarazioni di conformità alle norme 30

tecniche di riferimento Scheda tecnica in lingua italiana con esplicite indicazioni relative a: 1 Condizioni di conservazione, precauzioni di sicurezza, condizioni che influenzano negativamente le prestazioni del, modalità di di smaltimento, nome della ditta produttrice e luogo della produzione. 2 guida all utilizzo del. IL DIRETTORE U.O.C ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI Dott. ssa Danila Fiorillo PER ACCETTAZIONE LA DITTA 31

ELENCO DITTE Invernizzi S.p.A V.le Regina Margherita 279 00100 ROMA Sterilab S.p.A Via Magenta 77/6 20017 Rhò (mi) Tecno Chimica moderna Via E. Amaldi 20 00015 monterotondo 3M Italia S.p.A -Ufficio Gare Loc. San Felice Via San Bovio,3 20090 Segrate Id & CO S.r.L. Via Bracciano,17 20098 San Giuliano Milanese Unitrem S.r.L. Via Gioia Tauro,22 00040 Morena Nicogen S.r.L. Via di Selva Candita,18 00176 Roma Farmasan ALSAMED kaltek 32