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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 127 del 30/01/2017 Il Direttore di Area AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: RINNOVO CONTRATTUALMENTE PREVISTO FINO AL 31/01/2019 DELLA FORNITURA DI SUTURE CHIRUGICHE, DISPOSITIVI VARI PER SUTURA, RETI E PATCH CHIRUGICI, AGHI DA SUTURA PER LE AA.SS. DELLAVNO, FTGM, AOUC, AOUS DI CUI ALLE DETERMINAZIONI N.1223/2012, 1469/2015, 154/2016. Struttura Proponente: DISPOSITIVI MEDICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Folli Carla Responsabile del Procedimento: Omoboni Filippo Proposta di determina: 242 Del: 27/01/2017 Hash documento proposta formato.pdf (SHA256): df11111f741d1473abbaa4f8f821e1047c7520af5b33fffbbe9a3328f8353180 Hash documento proposta formato.p7m (SHA256): a8efc59b72a46e195c4713e65470fe44e4a6102dae676f4744e03fe6e7e6e48b ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055/3799069 C.F./P.IVA 06485540485 direzione@estar.toscana.it estar@postacert.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

Il Coordinatore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Su proposta del Direttore U.O.C. Acquisizione Dispositivi Medici, il quale, in riferimento alla procedure di rinnovo di cui all oggetto, ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare: Visto il Decreto Legislativo n. 502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n. 40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n. 26/2014 e n. 86/2014; Visti: gli art 100 e ss della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell Ente unico di Supporto Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali; gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni; RICHIAMATE le Deliberazioni del Direttore Generale di ESTAR, esecutive ai sensi di legge: n. 2 e n. 40 del 2015 con le quali sono state assunte determinazioni concernenti le deleghe in ordine alle competenze dirigenziali, applicabili sino a nuova determinazione; n. 166 del 25/05/2015 recante APPROVAZIONE DEL REGOLAMENTO GENERALE DI ORGANIZZAZIONE DI ESTAR, modificato con deliberazione n.346 del 06/09/2015, nonché la n. 219 del 15/06/2015, recante REGOLAMENTO DI ORGANIZZAZIONE: AFFIDAMENTO INCARICHI DIRIGENZIALI, con la quale nell ambito del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi - viene conferito, con decorrenza 16/06/2015, alla dr.ssa Donella Racheli l incarico di direzione Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici, alla dr.ssa Carla Folli l incarico di direzione UOC Dispositivi Medici; n. 191 del 28/05/2015, di approvazione del REGOLAMENTO ATTIVITÀ CONTRATTUALE ESTAR ; n. 246 del 29.06.2015 con la quale sono state assunte determinazioni concernenti le deleghe in ordine alle competenze dirigenziali; PREMESSO che con determinazione n 1223 del 21/11/2012 dell ex Estav Nord-Ovest è stata aggiudicata, a seguito di specifica procedura aperta, la fornitura quadriennale di suture chirurgiche, dispositivi vari per sutura, reti patch chirurgici, aghi da sutura per le necessità delle AA.SS. dell Ara Vasta Nord Ovest per un importo complessivo di 20.088.986,42 iva compresa, con opzione di rinnovo per ulteriori due annualità; RICORDATO che - con determinazione n. 1148/2013 dell ex Estav Nord-Ovest è stato autorizzato il subentro della ditta Nuova Mondial Sevice alla ditta Bard spa nella fornitura di Feltri lotti 2-3 gruppo12; - con propria determinazione n 1469/2015 è stata autorizzata l estensione contrattuale per la fornitura di Reti Chirurgiche Pysiomesh aggiudicata alla ditta Johnson & Johnson, di cui alla determinazione n 1223/2012, per le esigenze dell AOU Careggi per un importo complessivo di 31.393,45 i.c.; - con propria determinazione n 154/2016 è stata autorizzata l estensione contrattuale del lotto n. 2 gruppo 12 Feltri in PTFE a alta porosità aggiudicato alla ditta Nuova Mondial Service SAS di cui alla determinazione n 1223/2012 e n 1148/2013 per le esigenze dell Azienda Ospedaliero Universitaria Senese e dell Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi per un importo annuo di spesa 117.312,00 i.c; - con propria determinazione n 725 del 16/06/2016 è stato autorizzato il subentro della Soc. Medtronic Spa alla Soc. Covidien Spa nei rapporti contrattuali con Estar; DATO ATTO che al fine di garantire la continuità di approvvigionamento e delle attività istituzionali delle AA.SS. e Ospedaliere dell Area Vasta Nord Ovest e delle Aziende Ospedaliere Univesitarie Careggi e Siena, è stato richiesto con nnss. note prot. 2776 del 18/01/2017 (in atti) alle Ditte aggiudicatarie delle forniture in oggetto, di cui alla determinazione ex ESTAV Nord Ovest n 1223/2012, la disponibilità al rinnovo a migliori ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 3799069 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale 2

condizioni economiche e comunque allineando i prezzi dei medesimi dispositivi a quelli più bassi aggiudicati in altre Aree Vaste della Regione Toscana, così da renderli uniformi in Estar; PRESO ATTO che le ditte indicate nell allegato A hanno confermato la propria disponibilità al rinnovo delle forniture in parola alle stesse condizioni economiche e contrattuali, con eccezione della Soc. Cook Italia Srl, la quale ha dichiarato la disponibilità a concedere miglioramenti come da offerta n. 120829 del 18/01/2017 (allegato 1); DATO ATTO che la Soc. Bidoia S.a.s, per contro, ha dichiarato con Pec del 19/01/2017(in atti) di non essere disponibile al rinnovo della fornitura in oggetto (lotto 1 gruppo 17 Aghi da Sutura ACUFIRM); RILEVATA, pertanto, la necessità di provvedere al rinnovo fino al 31/01/2019 contrattualmente previsto della fornitura di seguito indicata, al fine di garantire la continuità della stessa, nelle more dell attivazione della nuova gara prevista nel programma dell attività contrattuale 2018, di cui alla Deliberazione 466/2016: Fornitura di Suture chirurgiche, dispositivi vari per sutura, reti e patch chirurgici, aghi da sutura, di cui alle determinazioni ex Estav Nord Ovest n.1223/12 e n.1148/13 e determinazioni Estar n. 1469/2015 e n.154/2016 per l importo di 6.243.956,13 oltre iva al 4%-22%, pari a complessivi 7.617.626,48 iva compresa, come meglio dettagliato nell unito allegato A, parte integrante e sostanziale del presente atto; DATO ATTO che gli importi di cui sopra e dettagliati nell allegato A sono stati ridefiniti stante la rilevazione di consumo effettuata sull ultimo anno di vigenza contrattuale; DATO ATTO altresì che i suddetti contratti cesseranno contestualmente all attivazione delle eventuali nuove aggiudicazioni o delle adesioni/estensioni di forniture in essere nelle tre Area Vaste, avvalendosi l Ente di tale apposita clausola risolutiva espressa; RITENUTO opportuno di rinviare a successivo atto la formalizzazione del risparmio conseguito a seguito della miglioria inviata dalla Soc. Cook Italia Srl nonché degli eventuali miglioramenti che perverranno da parte delle imprese aggiudicatarie con il relativo risparmio conseguito; CONSDERATO che con note prot. nn. 3259, 3087 del 20/01/2017 e n.4050 del 25/1/2017, in atti, sono state richieste rispettivamente alle Direzioni dell Azienda USL Toscana Nord Ovest, dell AOU Pisana e FGMT, all AOU Senese e all AOU Careggi le dichiarazioni di copertura finanziaria dei contratti di cui trattasi; DATO ATTO che la spesa presunta conseguente il presente atto troverà copertura finanziaria nel Bilancio dell Azienda USL Toscana Nord Ovest, delle AA.OO.UU. Careggi, Pisana e Senese e FGMT e farà carico sui conti di Bilancio rispettivamente indicati dalle AA.SS destinatarie della fornitura per i relativi esercizi di competenza, come da nota prot n.37/2016 dell AOUP e nota prot. 1208/2017 dell FGMT (allegato B) parte integrante e sostanziale del presente atto; VERIFICATO il compimento di tutti gli atti istruttori e considerati gli allegati uniti al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale e di seguito elencati: Allegato 1 Offerta migliorativa ditta COOK Italia SRL; Allegato A Prospetto Riepilogo Rinnovo fornitura Aree Vaste NO, SE, CE; Allegato B Fabbisogni e coperture; RITENUTO di dichiarare l atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art.42 comma 4 LRT n. 40/2005 e s.m.i., al fine di assicurare la continuità dell assistenza sanitaria; CONSIDERATO che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/90, nella persona del Sig. Filippo Omoboni, sottoscrivendo l atto, attesta che lo stesso a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e congruente con le finalità istituzionali dell Ente ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 3799069 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale 3

D E T E R M I N A Per quanto esposto in narrativa che qui espressamente si richiama: 1. Di procedere al rinnovo contrattualmente previsto fino al 31/01/2019, della fornitura di Suture chirurgiche, dispositivi vari per sutura, reti e patch chirurgici, aghi da sutura occorrenti alle Aziende Sanitarie dell Area Nord Ovest di cui alla determinazione n. 1223/2012 ex Estav Nord Ovest per l importo di 6.243.956,13 oltre iva 4% - 22%, pari a complessivi 7.617.626,48 iva compresa, come meglio dettagliato nell unico allegato A, parte integrante e sostanziale del presente atto, nelle more dell attivazione della nuova gara, prevista nel programma attività contrattuale 2018 ex deliberazione ESTAR n 466/2016; 2. Di non rinnovare il contratto con la ditta Bidoia S.a.s per la fornitura di Aghi da sutura (lotto 1 gruppo 17 Aghi da Sutura ACUFIRM); 3. Di dare atto che: gli importi di cui sopra e dettagliati nell allegato A sono stati ridefiniti stante la rilevazione di consumo effettuata sull ultimo anno di vigenza contrattuale; i suddetti contratti cesseranno contestualmente all attivazione delle eventuali nuove aggiudicazioni o delle adesioni/estensioni di forniture in essere nelle tre Area Vaste, avvalendosi l Ente di tale apposita clausola risolutiva espressa; con note prot. 3259, 3087 del 20/01/2017 e 450 del 25/01/2017, in atti, sono state richieste rispettivamente alle Direzioni dell Azienda USL Toscana Nord Ovest, dell AOU Pisana e FGMT, dell AOU Senese e dell AOU Careggi le dichiarazioni di copertura finanziaria dei contratti di cui trattasi; la spesa presunta conseguente il presente atto trova copertura finanziaria nel Bilancio dell Azienda USL Toscana Nord Ovest, delle AA.OO.UU. Careggi, Pisana e Senese e FGMT e farà carico sui conti di Bilancio rispettivamente indicati dalle AA.SS destinatarie della fornitura per i relativi esercizi di competenza, come da nota Prot n.37/2016 dell AOUP e nota Prot. 1208/2017 dell FGMT (allegato B) parte integrante e sostanziale del presente atto; 4. Di stipulare con le Imprese indicate nell allegato A i relativi contratti di rinnovo mediante scambio di corrispondenza; 5. Di dare atto altresì che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/90, nella persona del Sig. Filippo Omoboni, sottoscrivendo l atto, attesta che lo stesso a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e congruente con le finalità istituzionali dell Ente; 6. Di dichiarare l atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art.42 comma 4 LRT n.40/2005 e s.m.i., al fine di assicurare la continuità dell assistenza sanitaria. 7. Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell art. 42, comma 2, Legge Regionale n. 40 del 24.02.2005 e all albo di pubblicità degli atti di questo ESTAR nonché alle Aziende Sanitarie destinatarie delle forniture. Il Dirigente U.O.C. Acquisizione Dispositivi Medici Dr.ssa Carla Folli Il Coordinatore Area per l acquisizione di Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici. Dr.ssa Donella Racheli ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 3799069 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale 4

Allegato "A" PROSPETTO Forniture in essere per Area Vasta Nord Ovest, Centro e Sud in scadenza a gennaio 2017 DETTAGLIO IMPORTI IVA INCLUSA SUDDIVISI PER AZIENDA DM VARI PER SUTURA, SUTURE CHIRURGICHE, RETI E PATCH CHIRUGICI E AGHI DA SUTURA CIG Importo IVA ESCLUSA Importo IVA COMPRESA ASL 3 Pistoia ASL 4 Prato ASL 10 Firenze ASL 11 Empoli AOU Careggi Meyer Ispo AOU Siena ASL 7 Siena ASL 8 Arezzo ASL 9 Grosseto ASL 1 Massa ASL 2 Lucca ASL 5 Pisa ASL 6 ASL 12 Viareggio AOU Pisa FTGM AREE VASTE NORD OVEST - CENTRO - SUD EST 1223/201211 FORNITURA DI SUTURE CHIRUGICHE, 48/20131469/ DISPOSITIVI VARI PER SUTURA, RETI E PATCJ 2015154/201 CHIRUGICI, AGHI DA SUTURA. 6 ANGIOLOGICA 6954654A07 RINNOVO FINO AL 31/01/2019 10.838,69 13.223,20 8.235,00 988,20 4.000,00 AMB 6954657C80 3.576,00 4.362,72 1.308,82 218,14 2.835,77 NUOVA MONDIAL SERVICE (subentrata a BARD con det.no n 1148/2013 nel gruppo 12 6954659E26 344.300,00 420.046,00 lotti 2,3) 131.760,00 143.472,00 144.814,00 BARD 6958245D69 72.900,00 88.938,00 64.416,00 3.782,00 20.740,00 BAXTER 695467073C 24.422,21 29.795,10 1.606,59 732,00 7.711,53 1.464,00 1.071,06 17.209,91 B. BRAUN 6954686471 435.210,49 530.956,80 49.492,61 48.167,63 24.992,60 96.169,10 15.192,92 269.919,67 27.022,28 BSN MEDICAL 6954691890 82.550,00 100.711,00 12.823,42 10.939,74 9.508,68 11.195,94 11.408,22 40.604,04 4.230,96 COOK ITALIA 6954696CAF 3.278,69 4.000,00 4.000,00 MEDTRONIC (Subentrata a COVIDIEN) 69547021A6 1.162.189,19 1.417.870,82 181.905,44 204.590,62 163.572,04 82.950,24 134.754,25 640.000,00 10.098,23 DIPROMED 69547075C5 34.078,80 41.576,14 1.019,92 1.464,00 7.450,30 19.504,87 4.646,74 7.430,29 60,02 GAMAN 695470976B 0,00 0,00 HOSMED 6954714B8A 39.609,60 48.323,71 48.323,71 IST 6954717E03 127.742,13 155.845,40 4.758,00 75.717,40 75.370,00 JOHNSON & JOHNSON 69547243CD 3.290.166,03 4.014.002,55 63.131,88 437.747,55 345.432,97 142.992,28 666.366,22 149.933,29 1.379.520,97 828.877,39 OLINTO MARTELLI 6954728719 2.407,34 2.936,96 31,23 312,32 593,41 2.000,00 OMNIA 6954731992 25.159,92 30.695,10 6.425,98 1.550,67 623,86 3.774,68 1.798,18 15.127,22 1.394,51 RDM 6954735CDE 461.777,04 563.367,99 106.304,04 3.362,32 16.245,13 411.244,46 26.212,04 INTEGRA 695473902F 123.750,00 150.975,00 2.928,00 79.092,60 34.477,20 34.477,20 0,00 Totale 6.243.956,13 7.617.626,48 0,00 0,00 0,00 0,00 194.891,88 0,00 0,00 143.472,00 0,00 0,00 0,00 755.468,75 729.342,80 368.232,43 964.473,38 391.255,18 3.048.900,91 1.021.589,15 Totale anno 2017 390.247,26 476.101,66 0,00 0,00 0,00 0,00 89.325,44 0,00 0,00 65.758,00 0,00 0,00 0,00 346.256,51 334.282,12 168.773,20 442.050,30 179.325,29 1.397.412,92 468.228,36 totale anno 2018 3.121.978,07 3.808.813,24 0,00 0,00 0,00 0,00 97.445,94 0,00 0,00 71.736,00 0,00 0,00 0,00 377.734,37 364.671,40 184.116,21 482.236,69 195.627,59 1.524.450,46 510.794,58 totale anno 2019 2.731.730,81 3.332.711,59 0,00 0,00 0,00 0,00 8.120,49 0,00 0,00 5.978,00 0,00 0,00 0,00 31.477,86 30.389,28 15.343,02 40.186,39 16.302,30 127.037,54 42.566,21 1 di 1