ACIS IMPIANTO INTERSOMATICO CERVICALE ANTERIORE.

ACIS IMPIANTO INTERSOMATICO CERVICALE ANTERIORE. Sistema avanzato di impianti e strumenti per la fusione intersomatica. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA

Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza La presente descrizione non è sufficiente per l'utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi strumenti. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: www.synthes.com/reprocessing

Sommario Introduzione ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore 2 Principi AO 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Tecnica chirurgica Preparazione 6 Posizionamento del paziente 7 Esposizione e discectomia 8 Distrazione del segmento 9 Preparazione del piatto vertebrale 10 Determinazione della misura e della forma dell impianto 11 Inserimento dell impianto 14 Fissazione supplementare 22 Rimozione dell impianto 23 Informazioni sul prodotto Impianti 24 Strumenti 28 Set 31 Altri articoli disponibili 32 Inoltre disponibile da Synthes: chronos Putty per la colonna 33 Bibliografia Bibliografia 35 ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore. Sistema avanzato di impianti e strumenti per la fusione intersomatica. L impianto ACIS è studiato per soddisfare le esigenze speci - fiche degli interventi di fusione intersomatica anteriore (1-6). L impianto ha una grande fenestratura centrale ed è disponibile con tre impronte, diverse altezze e tre profili sagittali per adattarsi alle diverse caratteristiche anatomiche pazienti. Dentellatura piramidale Impedisce la migrazione dell impianto Interfaccia impianto strumento Interfaccia stabile per un collegamento e un rilascio rapidi ed efficaci all /dall inseritore Ampia fenestratura centrale Contiene l innesto osseo autogeno o il sostituto osseo per consentire la fusione attraverso l impianto Marcatori sulla linea mediana Semplificano il posizionamento/allineamento dell impianto negli interventi multilivello Forme anatomiche Diverse varianti di impianto per la conformazione alle diverse condizioni anatomiche Finestre laterali Finestre sulla parete laterale della cage per consentire la fusione Materiale Il polimero radiotrasparente biocompatibile (PEEK*) consente una chiara valutazione della fusione ossea *polietereterchetone 2 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Impianti di prova Le prove preassemblate consentono una manipolazione più semplice Prove a doppia faccia per un confronto rapido dell altezza Codifica a colori del profilo sagittale Inseritore Interfaccia rigida per un posizionamento sicuro dell impianto Interfaccia impianto sottile per una visibilità ottimale durante l inserimento Molteplici opzioni con o senza stop di profondità per soddisfare le preferenze del chirurgo Portaimpianti Opzione alternativa di inserimento dell impianto per un controllo migliore e più preciso Innesto e disinnesto veloce dell impianto grazie al meccanismo di bloccaggio a pressione Consente una visibilità eccellente ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

Principi AO Nel 1958, l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi 7. Queste sono: Riduzione anatomica Fissazione stabile Conservazione dell apporto ematico Mobilizzazione rapida e attiva Gli scopi fondamentali del trattamento delle fratture degli arti e delle fusioni della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati 7. I principi AO applicati alla colonna vertebral 8 Allineamento anatomico Ripristino del normale allineamento della colonna vertebrale per migliorarne la biomeccanica. Osteosintesi stabile Stabilizzazione del segmento spinale per favorire la fusione ossea. Conservazione dell apporto ematico Creazione di un ambiente ottimale per la fusione. Mobilizzazione rapida e attiva Riduzione al minimo del danno alla vascolarizzazione della colonna vertebrale. 4 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Indicazioni e controindicazioni Uso previsto Il sistema ACIS Synthes è inteso per la sostituzione dei dischi intervertebrali cervicali e per la fusione dei corpi adiacenti a livello C2-C7, dopo discectomia cervicale anteriore, per la riduzione e la stabilizzazione della colonna cervicale. Si consiglia l uso di osso autologo o di sostituto osseo. Indicazioni Patologie cervicali nelle quali è indicata l artrodesi dei segmenti sono: Patologie degenerative dei dischi e instabilità Rottura ed erniazione del disco Pseudoartrosi o spondilodesi fallita Per le fusioni multisegmentali eseguite con il sistema ACIS, si raccomanda una fissazione supplementare. Controindicazioni Osteoporosi Gravi instabilità Fratture dei corpi vertebrali Tumori spinali Infezioni ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

Preparazione 1 Preparazione Set necessario 01.841.101 Set standard ACIS in Vario Case Set opzionale 187.797 Divaricatori e distrattori cervicali Tenere a disposizione tutti gli studi di imaging necessari per programmare la posizione dell impianto e visualizzare l anatomia individuale del paziente. Tenere a disposizione tutti i set prima dell intervento. 2 Montaggio dell inseritore Strumento 1 03.841.050 Inseritore ACIS Montare l inseritore prima dell uso in base alle istruzioni illustrate qui o fare riferimento a www.synthes.com/reprocessing 2 3 4 6 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Posizionamento del paziente Posizionare il paziente in posizione supina su un tavolo operatorio radiotrasparente. Verificare che il collo del paziente si trovi in posizione sagittale neutra, sostenuto da un cuscino. Quando si trattano i livelli C6 C7 assicurarsi che le spalle non limitino il monitoraggio con raggi X. Devono sempre essere completamente visibili entrambe le vertebre. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

Esposizione e discectomia 1 Accesso Set opzionale 187.797 Divaricatori e distrattori cervicali Localizzare e correggere il livello operatorio sotto controllo radiografico e incidere. Esporre il disco intervertebrale e i corpi vertebrali adiacenti tramite un accesso anterolaterale standard alla colonna cervicale. Importante: posizionare con cautela i divaricatori per evitare di danneggiare i tessuti molli. 2 Discectomia Preparare il sito di fusione in base alla tecnica adatta all indicazione del caso. 8 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Distrazione del segmento Set opzionale 187.797 Divaricatori e distrattori cervicali Eseguire la distrazione del segmento. Nota: la distrazione del segmento è essenziale per ripristinare l altezza del disco e fornire un buon accesso allo spazio intervertebrale. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

Preparazione del piatto vertebrale Strumento facoltativo 03.841.150 Raspa per placche terminali Quando la discectomia è completa utilizzare una raspa per rimuovere gli strati superficiali cartilaginei dei piatti vertebrali e per esporre l osso sanguinante. Avvertenza: Un'adeguata pulizia del piatto vertebrale è importante per la vascolarizzazione dell innesto osseo autologo o del sostituto di innesto osseo. Tuttavia, una pulizia eccessiva può causare la rimozione dell osso sottostante gli strati cartilaginei e indebolire i piatti vertebrali. La rimozione di tutti gli osteofiti è determinante per ottenere una decompressione completa delle strutture neurali ed evitare il rischio di compressione parziale dopo l inserimento dell impianto. Nota: la raspa per piatti vertebrali è a doppia faccia con profondità standard su un lato e ampia profondità sull altro. Ciò è indicato da una banda bianca (standard) e da due bande bianche (ampie) sul corpo oltre che da incisioni sul retro della raspa. La profondità è limitata da un fine corsa. La profondità standard è di 14 mm e quella ampia è di 16 mm. La larghezza è 8 mm e l altezza 4 mm. altezza 4 mm profondità 14 mm: standard 16 mm: ampia larghezza 8 mm 10 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Determinazione della misura e della forma dell impianto Strumenti 03.841.005 011 Impianto di prova ACIS, standard, cuneiforme, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, blu 03.841.105 111 Impianto di prova ACIS, standard, parallelo, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, porpora 03.841.205 211 Impianto di prova ACIS, standard, convesso, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, giallo 03.841.305 311 Impianto di prova ACIS, largo, cuneiforme, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, blu 03.841.405 411 Impianto di prova ACIS, largo, parallelo, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, porpora 03.841.505 511 Impianto di prova ACIS, largo, convesso, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, giallo 03.841.605 611 Impianto di prova ACIS, piccolo, cuneiforme, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, blu 03.841.705 711 Impianto di prova ACIS, piccolo, parallelo, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, porpora 03.841.805 811 Impianto di prova ACIS, piccolo, convesso, altezza 5 mm 12 mm, a doppia faccia, giallo Strumento facoltativo 03.820.113 Martello Per una panoramica completa degli impianti fare riferimento a pagina 28. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

Determinazione della misura e della forma dell impianto La selezione dell impianto di prova dipende dall altezza, dalla larghezza e dalla profondità dello spazio intervertebrale, dalla tecnica di preparazione e dall anatomia del paziente. Scegliere un impianto di prova standard, con impronta larga o piccola con forma sagittale convessa, cuneiforme o parallela, dell altezza appropriata. giallo convesso Note: Gli impianti di prova sono a doppia faccia con lunghezza diversa di ognuno dei lati. Bande colorate sul corpo indicano quale lato ha un altezza minore (una banda) o maggiore (due bande). Inoltre, le altezze sono incise sulla superficie craniale e caudale degli impianti di prova. Gli impianti di prova sono provvisti di codifica a colori per indicare la forma sagittale: bande gialle, blu e porpora sul corpo indicano che l impianto di prova e convesso, cuneiforme o parallelo. Inoltre, le seguenti incisioni sulla superficie craniale e su quella caudale indicano la forma sagittale: «C» per convesso, «L» per cuneiforme e «P» per parallelo. L impronta è indicata dall incisione «Small», «Standard» e Large sulla superficie craniale e su quella caudale degli impianti di prova. blu cuneiforme porpora parallelo altezza maggiore altezza minore cuneiforme convesso parallelo Prima di inserire con precauzione l impianto di prova, verificare che l orientamento della placca sia corretto. Ogni impianto di prova convesso ha incisa una freccia sulle pareti laterali, che punta in direzione craniale per indicare il corretto allineamento craniale/caudale. Gli impianti di prova cuneiformi e paralleli non hanno una superficie craniale o caudale dedicata. Possono essere inseriti nello spazio discale intervertebrale con ognuna delle superfici rivolta in direzione craniale. Avvertenza: verificare che tutto il materiale discale sia stato rimosso dal percorso di inserimento per evitare una dislocazione nel canale spinale. 12 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Se necessario, applicare leggeri colpi controllati con il martello per far avanzare l impianto di prova nello spazio discale intervertebrale. Precauzioni: Evitare una forza di impattamento eccessiva durante l inserimento dell impianto di prova. Gli impianti di prova non hanno un limitatore di profondità, pertanto occorre usare un amplificatore di brillanza per controllarne la posizione durante l inserimento. Usare l amplificatore di brillanza per confermare l adattamento corretto dell impianto di prova. Se l impianto di prova sembra troppo lento o troppo stretto, provare quello della misura appena più grande o più piccola fino a ottenere una stabilità ottimale. Importante: L altezza degli impianti di prova è inferiore di 0.5 mm rispetto all altezza dell impianto per garantire una tenuta salda per l inserimento finale dell impianto. Con il segmento completamente distratto, gli impianti devono inserirsi alla perfezione e con precisione tra i piatti tibiali. Per minimizzare un potenziale aumento del rischio per il paziente, si raccomanda di usare impianti di prova di altezza inferiore, prima di provarne altri di altezza maggiore. Gli impianti di prova non sono adatti ad essere impiantati e devono essere rimossi prima dell inserimento dell impianto ACIS. Per rimuovere l impianto di prova è possibile usare il martello. Trattenendo l impianto di prova, far scorrere il martello sopra alla parte superiore dell impianto di prova, applicando forza verso l alto. Ripetere questo processo fino a rimuovere l impianto di prova. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 13

Inserimento dell impianto Opzione A. Inseritore 1 Applicare l impianto all inseritore Strumenti 03.841.050 Inseritore ACIS e 03.841.057 Corpo interno, piccolo, con fine corsa, per inseritore 03.841.050 oppure 03.841.059 Corpo interno, standard/largo, senza fine corsa, per 03.841.050 oppure 03.841.060 Corpo interno, standard/largo, con fine corsa, per 03.841.050 oppure 03.841.061 Corpo interno, piccolo, senza fine corsa, per inseritore 03.841.050 Strumenti facoltativi 03.617.981 Impattatore, piatto 03.820.113 Martello Scegliere l impianto ACIS corrispondente all impronta, alla forma e all altezza determinate con l impianto di prova. Fare riferimento a pagina 6 per il montaggio dell inseritore ACIS. Se si desidera, l inseritore può essere combinato con una componente interna con stop di profondità. Questo è provvisto di un limitatore di profondità che tocca il bordo anteriore del corpo vertebrale quando l impianto ACIS viene inserito di 1 mm oltre il bordo anteriore del corpo vertebrale. Applicare l impianto all inseritore ACIS, allineando le scanalature delle pareti laterali dell impianto con le alette prolungate della punta dello strumento, facendole innestare. Ruotare la manopola in senso orario per fissare l impianto. Verificare che l impianto si trovi a filo dell inseritore e che sia innestato fermamente nelle alette. 14 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

2 Riempimento dell impianto con innesto osseo autologo o sostituto osseo Strumenti facoltativi 03.841.054 Impattatore per spongiosa 03.841.055 Blocco di riempimento Si raccomanda di riempire l impianto ACIS con osso autologo o sostituto osseo. Inserire l impianto ACIS nel blocco di riempimento. Gli impianti con impronta piccola e standard si adattano alla cavità marcata con Standard, mentre gli impianti a impronta larga in quella marcata con Large. È possibile usare l impattatore osseo per compattare l osso autologo o il sostituto osseo nella cavità dell impianto. Precauzione: evitare un impattamento eccessivo dell impianto con l impattatore osseo, per impedire danneggiamenti. Note: Per assicurare un contatto ottimale con i piatti vertebrali è importante riempire l impianto finché l innesto osseo autologo o il sostituto osseo protrudono dalle apposite aperture dell impianto. La tabella a pagina 27 illustra il volume approssimativo dell innesto che può contenere l impianto ACIS, in base all impronta, all altezza e al profilo sagittale. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15

Inserimento dell impianto 3 Inserire l impianto Verificare che l impianto sia applicato fermamente. Inserire con precauzione l impianto nel segmento distratto, assicurandosi che l orientamento dell impianto sia corretto. Ogni impianto convesso ha incisa una freccia sulla parete laterale sinistra, che punta in direzione craniale per indicare il corretto allineamento craniale/caudale. Gli impianti cuneiformi e paralleli hanno un profilo sagittale simmetrico e non necessitano di un orientamento specifico. Se necessario, applicare leggeri colpi controllati con il martello per supportare l avanzamento dell impianto nello spazio discale intervertebrale. Ruotare la manopola in senso antiorario per rilasciare l impianto dall inseritore. Rimuovere l inseritore e se necessario usare l impattatore piatto per alloggiare l impianto nella posizione finale. 16 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Usare l amplificatore di brillanza per confermare la posizione dell impianto. Precauzioni: Se si usa un corpo interno senza fine corsa, è necessario usare l amplificatore di brillanza per controllare la posizione durante l inserimento. Evitare un impattamento eccessivo per impedire il danneggiamento dell impianto o un inserimento eccesivo. Evitare un inclinazione eccessiva dell inseritore per impedire la separazione o il danneggiamento dell impianto. Importante: verificare la posizione finale dell impianto rispetto ai corpi vertebrali in direzione AP e laterale eseguendo una radiografia intraoperatoria. Gli impianti ACIS hanno tre marker radiografici incorporati nell impianto per consentire una corretta valutazione radiografica intraoperatoria della posizione dell impianto. Note: Pin TAV B 1.0 mm come marcatori radiografici. La distanza fra i pin e la parete anteriore e quella posteriore dell impianto è di ca. 1.0 mm. Il pin posteriore è centrato. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 17

Inserimento dell impianto Opzione B. Portaimpianti 1 Applicare l impianto al portaimpianti Strumento 03.841.053 Portaimpianti ACIS Strumenti facoltativi 03.617.981 Impattatore, piatto 03.820.113 Martello Scegliere l impianto ACIS corrispondente all impronta, alla forma e all altezza determinate con l impianto di prova. Applicare l impianto al portaimpianti ACIS, allineando le scanalature delle pareti laterali dell impianto con le alette prolungate della punta dello strumento. Innestare il fermo a pressione, premendo leggermente sui bracci del porta - impianti. 18 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

2 Riempimento dell impianto con innesto osseo autologo o sostituto osseo Strumenti facoltativi 03.841.054 Impattatore per spongiosa 03.841.055 Blocco di riempimento Si raccomanda di riempire l impianto ACIS con osso autologo o sostituto osseo. Inserire l impianto ACIS nel blocco di riempimento. Gli impianti con impronta piccola e standard si adattano alla cavità marcata con «Standard», mentre gli impianti a impronta larga in quella marcata con «Large». È possibile usare l impattatore osseo per compattare l osso autologo o il sostituto osseo nella cavità dell impianto. Precauzione: evitare un impattamento eccessivo dell impianto con l impattatore osseo, per impedire danneggiamenti. Note: Per assicurare un contatto ottimale con i piatti vertebrali è importante riempire l impianto finché l innesto osseo autologo o il sostituto osseo protrudono dalle apposite aperture dell impianto. La tabella a pagina 27 illustra il volume approssimativo dell innesto che può contenere l impianto ACIS, in base all impronta, all altezza e al profilo sagittale. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19

Inserimento dell impianto 3 Inserire l impianto Verificare che l impianto sia applicato fermamente, inserire con precauzione l impianto nel segmento distratto, assicurandosi che l orientamento dell impianto sia corretto. Ogni impianto convesso ha incisa una freccia sulla parete laterale sinistra, che punta in direzione craniale per indicare il corretto allineamento craniale/caudale. Gli impianti cuneiformi e paralleli hanno un profilo sagittale simmetrico e non necessitano di un orientamento specifico. Rilasciare il portaimpianti, premendo leggermente sui bracci del portaimpianti e disinnestando il fermo a pressione. Rimuovere il portaimpianti e se necessario usare l impattatore piatto per alloggiare l impianto nella posizione finale. Usare l amplificatore di brillanza per confermare la posizione dell impianto. Precauzioni: Il portaimpianti non ha un fine corsa. Usare l amplificatore di brillanza per controllare la posizione durante l inserimento. Evitare un inclinazione eccessiva del portaimpianti per impedire la separazione o il danneggiamento dell impianto. Avvertenza: evitare un impattamento eccessivo per impedire il danneggiamento dell impianto o un inserimento eccesivo. 20 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Importante: verificare la posizione finale dell impianto rispetto ai corpi vertebrali in direzione AP e laterale eseguendo una radiografia intraoperatoria. Gli impianti ACIS hanno tre marker radiografici incorporati nell impianto per consentire una corretta valutazione radiografica intraoperatoria della posizione dell impianto. Note: Pin TAV B 1.0 mm come marcatori radiografici. La distanza fra i pin e la parete anteriore e quella posteriore dell impianto è di ca. 1.0 mm. Il pin posteriore è centrato. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 21

Fissazione supplementare Set opzionali 187.065 Placche cervicali autobloccate con angolo variabile in Vario Case 187.070 Placche cervicali autobloccate 4.0/4.35 (titanio puro) in Vario Case 01.613.210 Vectra in Vario Case Negli interventi multisegmentali, ACIS deve essere usato con una fissazione Synthes supplementare, per esempio CSLP o Vectra. Completare l intervento seguendo i passaggi illustrati nella rispettiva tecnica chirurgica. 22 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Rimozione dell impianto Strumento 03.841.050 Inseritore ACIS Strumento facoltativo 03.820.113 Martello Applicare l inseritore ACIS all impianto nello spazio discale, allineando le alette prolungate della punta dello strumento con le scanalature delle pareti laterali dell impianto. Serrare la manopola in senso orario fino a ottenere un collegamento rigido dell impianto. Verificare che l impianto si trovi a filo dell inseritore e che sia innestato fermamente nelle alette. Rimuovere l impianto dallo spazio discale. Avvertenza: fare attenzione a non spingere l impianto contro gli elementi posteriori. Precauzioni: Evitare un inclinazione eccessiva dell inseritore per impedire la separazione o il danneggiamento dell impianto. In caso di danni visibili dell impianto, non riutilizzarlo. Per rimuovere l impianto è possibile usare il martello. Trattenendo l inseritore, far scorrere il martello sopra all asta dell inseritore, applicando forza verso l alto. Ripetere questo processo fino a rimuovere l impianto. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23

Impianti Impianti ACIS Forniti sterili Materiale dell impianto: PEEK con lega di titanio (Ti-6Al-4V) pin marcatori radiografici Tre pin marcatori radiografici Consentono di visualizzare la posizione dell impianto Pin TAV B 1.0 mm La distanza fra i pin e la parete anteriore e quella posteriore dell impianto è di ca. 1.0 mm Il pin posteriore è centrato La distanza fra i pin anteriori e le pareti laterali dell impianto varia in base alle diverse misure di impronta: Piccolo 3.0 mm Standard 4.0 mm Largo 5.0 mm 1 mm 1 mm 24 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

3 impronte: piccolo (11.5 mm 12.5 mm) standard (13 mm 14 mm) largo (15 mm 16 mm) 11.5 mm Piccolo Standard Largo 13 mm 15 mm 12.5 mm 14 mm 16 mm 3 forme sagittali: cuneiforme parallelo convesso Cuneiforme Parallelo Convesso 8 altezze da 5 a 12 mm (con incrementi di 1 mm) Altezza Altezza Altezza ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 25

Impianti Cuneiforme Parallelo Convesso Altezza Impronta impianto profondità x larghezza Piccolo 08.843.605S 08.843.705S 08.843.805S 5 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.606S 08.843.706S 08.843.806S 6 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.607S 08.843.707S 08.843.807S 7 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.608S 08.843.708S 08.843.808S 8 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.609S 08.843.709S 08.843.809S 9 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.610S 08.843.710S 08.843.810S 10 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.611S 08.843.711S 08.843.811S 11 mm 11.5 mm 12.5 mm 08.843.612S 08.843.712S 08.843.812S 12 mm 11.5 mm 12.5 mm Standard 08.843.005S 08.843.105S 08.843.205S 5 mm 13 mm 14 mm 08.843.006S 08.843.106S 08.843.206S 6 mm 13 mm 14 mm 08.843.007S 08.843.107S 08.843.207S 7 mm 13 mm 14 mm 08.843.008S 08.843.108S 08.843.208S 8 mm 13 mm 14 mm 08.843.009S 08.843.109S 08.843.209S 9 mm 13 mm 14 mm 08.843.010S 08.843.110S 08.843.210S 10 mm 13 mm 14 mm 08.843.011S 08.843.111S 08.843.211S 11 mm 13 mm 14 mm 08.843.012S 08.843.112S 08.843.212S 12 mm 13 mm 14 mm Largo 08.843.305S 08.843.405S 08.843.505S 5 mm 15 mm 16 mm 08.843.306S 08.843.406S 08.843.506S 6 mm 15 mm 16 mm 08.843.307S 08.843.407S 08.843.507S 7 mm 15 mm 16 mm 08.843.308S 08.843.408S 08.843.508S 8 mm 15 mm 16 mm 08.843.309S 08.843.409S 08.843.509S 9 mm 15 mm 16 mm 08.843.310S 08.843.410S 08.843.510S 10 mm 15 mm 16 mm 08.843.311S 08.843.411S 08.843.511S 11 mm 15 mm 16 mm 08.843.312S 08.843.412S 08.843.512S 12 mm 15 mm 16 mm 26 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Volume di riempimento La tabella sottostante indica il volume di innesto approssimativo (in ml) che può contenere l impianto ACIS, in base all impronta, all altezza e al profilo sagittale. Convesso Parallelo Cuneiforme Altezza Altezza Altezza 5 6 7 8 9 10 11 12 Piccolo 0.2 0.3 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5 Standard 0.4 0.5 0.6 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 Largo 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.3 1.4 5 6 7 8 9 10 11 12 Piccolo 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5 Standard 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.7 0.8 0.9 Largo 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.4 5 6 7 8 9 10 11 12 Piccolo 0.2 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 Standard 0.3 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.8 Largo 0.4 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 27

Strumenti Impianti di prova a doppia faccia 03.841.005 Impianto di prova ACIS, standard, 03.841.007 cuneiforme, altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 03.841.009 9/10 mm; 11/12 mm a doppia faccia, blu 03.841.011 03.841.105 Impianto di prova ACIS, standard, parallelo, 03.841.107 altezza 5/6 mm; 7/8 mm,9/10 mm; 03.841.109 11/12 mm a doppia faccia, porpora 03.841.111 03.841.205 Impianto di prova ACIS, standard, convesso, 03.841.207 altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 9/10 mm; 03.841.209 11/12 mm a doppia faccia, giallo 03.841.211 03.841.305 Impianto di prova ACIS, largo, cuneiforme, 03.841.307 altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 9/10 mm; 03.841.309 11/12 mm a doppia faccia, blu 03.841.311 03.841.405 Impianto di prova ACIS, largo, parallelo, 03.841.407 altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 9/10 mm; 03.841.409 11/12 mm a doppia faccia, porpora 03.841.411 03.841.505 Impianto di prova ACIS, largo, convesso, 03.841.507 altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 9/10 mm; 03.841.509 11/12 mm a doppia faccia, giallo 03.841.511 03.841.605 Impianto di prova ACIS, piccolo, 03.841.607 cuneiforme, altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 03.841.609 9/10 mm; 11/12 mm a doppia faccia, blu 03.841.611 03.841.705 Impianto di prova ACIS, piccolo, parallelo, 03.841.707 altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 9/10 mm; 03.841.709 11/12 mm a doppia faccia, porpora 03.841.711 03.841.805 Impianto di prova ACIS, piccolo, convesso, 03.841.807 altezza 5/6 mm; 7/8 mm, 9/10 mm; 03.841.809 11/12 mm a doppia faccia, giallo 03.841.811 28 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

03.841.050 Inseritore ACIS 03.841.051 Manopola girevole per inseritore ACIS 03.841.053 Portaimpianti ACIS 03.841.054 Impattatore per spongiosa 03.841.055 Blocco di riempimento 03.841.057 Corpo interno, piccolo, con fine corsa, per inseritore 03.841.050 03.841.059 Corpo interno, standard/largo, senza fine corsa, per 3.841.050 03.841.060 Corpo interno, standard/largo, con fine corsa, per 3.841.050 ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 29

Strumenti 03.841.061 Corpo interno, piccolo, senza fine corsa, per inseritore 03.841.050 03.841.150 Raspa per placche terminali 03.617.981 Impattatore, piatto 03.820.113 Martello 30 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Set 68.841.000 Inserto ACIS per strumenti basici 68.841.001 Inserto ACIS per strumenti addizionali 68.841.002 Inserto ACIS per impianti di prova 684.060 Coperchio per vassoio modulare, taglia 1/2 689.515 Vario Case, Telaio, taglia 1/2, altezza 88 mm 689.516 Vario Case, Telaio, taglia 1/2, altezza 126 mm 689.537 Coperchio in acciaio, taglia 1/2, per Vario Case ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 31

Altri articoli disponibili 03.841.052 Sostegno ACF 03.841.104 Impianto di prova, parallelo, 4 mm 08.843.104S ACIS, standard, parallelo, altezza 4 mm, sterile 32 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Inoltre disponibile da Synthes: chronos Putty per la colonna Vantaggi di chronos Putty Rimane nel sito di impianto Visibilità ai RX Migliore osteoinduttività Rimodellamento accelerato Indicazioni* chronos Putty con midollo osseo autologo e/o sangue è previsto per l uso nelle indicazioni spinali come: Riempimento intraoperatorio di cage IBF e dello spazio circostante Fusione posterolaterale * Consultare le istruzioni per l uso per indicazioni, controindicazioni, precauzioni e avvertenze complete. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

Informazioni per gli ordini chronos Putty per la colonna* 710.801S chronos Putty, 1.0 cc 710.802S chronos Putty, 2.5 cc 710.803S chronos Putty, 5.0 cc 710.804S chronos Putty, 10.0 cc Sistema di aspirazione di midollo osseo (BMAS) Art. no. Diametro Lunghezza Siringa 710.111S 11 ga 11 cm 20 ml 710.151S 11 ga 15 cm 20 ml *Produttore: Mathys AG Bettlach Güterstrasse 5 CH-2544 Bettlach Distributore: Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.depuysynthes.com 34 DePuy Synthes ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica

Bibliografia 1 Kaiser MG, RW Haid Jr., BR Suback, et al. Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft. Neurosurgery 50 (2002): 229 236. 2 Barsa P, P Suchomel. Factors affecting sagittal malalign ment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion. Eur Spine J. 16 (2007): 1395 1400. 3 Caspar W, FH Geisler, T Pitzen, et al. Anterior Cervical plate stabilization in one and two level degenerative disease: overtreatment or benefit? J. Spinal Disord. 11 (1998): 1 11. 4 Fraser JF, R Hartl. Anterior approaches to fusion of the cervical spine: a meta analysis of fusion rates. J Neurosurg. Spine 6 (2007): 298 303. 5 Mobbs RJ, P Rao, NK Chandran. Anterior cervical discec tomy and fusion: analysis of surgical outcome with and without plating. J. Clin. Neurosci. 14 (2007): 639 642. 6 Moftakhar R, GR Trost. Anterior cervical plates: a historical perspective. Neurosurg. Focus. 16 (2004): E8. 7 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation, 3rd edition. Berlin: Springer- Verlag. 1991. 8 Aebi M, JS Thalgott, JK Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer-Verlag. 1998. ACIS Impianto intersomatico cervicale anteriore Tecnica chirurgica DePuy Synthes 35

Ö056.001.440öAAnä Questa pubblicazione non è prevista Synthes GmbH per la distribuzione negli USA. Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF www.depuysynthes.com alla pagina www.synthes.com/lit 0123 Synthes GmbH 2014. All rights reserved. 056.001.440 version AB 01/2014 50147599