Disciplinare di gara

PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER PACE MAKER Dipartimento Risorse Materiali e Tecnologiche Servizio Approvvigionamenti Centrale Acquisti Attrezzature Materiali Sanitari e Protesica (0424/88.5282) Disciplinare di gara Gara n. 2/13 - n. gara AVCP 5108141 - autorizzazione CRAS n. 464240 del 15.10.2012 PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO, CON UTILIZZO DEL CONTO DEPOSITO, suddivisa nei seguenti 16 lotti: TIPO LOTTO SUB DESCRIZIONE LOTTO CIG 1 2 3 4 5 6 1A 1B 2A 2B 2C 3A 3B 4A 4B 4C 4D 5A 5B 5C 5D 5E 6A 6B VVI VVI VVIR VVIR VVIR VDDR VDDR DDD DDD DDD DDD DDDR DDDR DDDR DDDR DDDR CRT-P CRT-P Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere. Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza trans-tricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri 5217090ED9 52170974A3 521710071C 52171028C2 5217108DB4 5217112105 52171185F7 5217123A16 5217127D62 52171310B3 5217138678 5217150061 5217157626 5217161972 5217165CBE 52171700E2 521717335B 521717877A

DEFIBRILLATORE DEFIBRILLATORE DEFIBRILLATORE 7 8 9 7A ICD VR 7B ICD VR 7C ICD VR 7D ICD VR 7E ICD VR 7F ICD VR 8A ICD DR 8B ICD DR 8C ICD DR 8D ICD DR 8E ICD DR 8F ICD DR 9A CRT-D 9B CRT-D 9C CRT-D 9D CRT-D MONITOR 10 --- MONITOR MONITOR 11 --- MONITOR P F O 12 --- PFO P F O 13 --- PFO Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco con relativo elettrocatetere defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri 5217180920 5217186E12 5217192309 5217196655 5217201A74 5217203C1A 5217205DC0 Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi 52172101E4 elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi 52172177A9 elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole 5217222BC8 dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per 5217227FE7 minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri 5217230265 fondamentali, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e 5217524502 diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di 52175266A8 piccole dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari, con relativi 521752777B elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su 5217531AC7 sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con 5217535E13 sincopi di natura indeterminata Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata e con funzione di diagnosi di aritmie atriali 5217539164 e fibrillazione atriale Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti (PFO), DIA, 52175434B0 dotti di Botallo, DIV) Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale (PFO), per anatomie complesse (aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) 5217544583 P F O 14 --- PFO P F O 15 --- PFO P F O 16 --- PFO Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici Sistemi per la chiusura percutanea della Auricola sinistra 52175488CF 5217551B48 5217554DC1 PREMESSA Il presente documento disciplina la procedura e le modalità di partecipazione alla gara in oggetto, da espletarsi mediante procedura aperta, ai sensi dell art. 54 e 55 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i. La procedura è stata indetta con Delibera del Direttore Generale dell Azienda Ulss n.3 Bassano del Grappa n. 431 del 26.06.2013 - autorizzazione CRAS n. 464240 del 15.10.2012. Il Responsabile del procedimento di gara è la dott.ssa Assunta Chiara Tracanzan. ART. N. 1 - OGGETTO DELLA GARA La gara ha per oggetto la fornitura, suddivisa in n.16 lotti, di pacemaker con relativi elettrocateteri, defibrillatori cardiaci impiantabili con relativi elettrocateteri, monitor cardiaci impiantabili e sistemi di chiusura percutanea di difetti cardiaci congeniti e per patologie vascolari per la S.C. di Cardiologia del P.O. San Bassiano, con utilizzo del conto 2

deposito (solo per i lotti relativi ai pm biventricolari e ai defibrillatori) per il periodo di 36 mesi con facoltà di rinnovo per ulteriori 24 mesi, come meglio descritto nel capitolato speciale d appalto. ART. N. 2 - MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE Per partecipare alla procedura le Ditte interessate dovranno far pervenire esclusivamente all Ufficio Protocollo dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3 - Via dei Lotti 40 36061 Bassano del Grappa (VI) non oltre le ore 12,00 del giorno 10 settembre 2013, un plico chiuso e sigillato (preferibilmente senza ceralacca), controfirmato sui lembi di chiusura, e recante all esterno: 1. l esatta indicazione del nominativo del mittente e di tutti gli eventuali componenti l Associazione temporanea, il Consorzio o il GEIE, 2. l indirizzo, 3. il numero di telefono e indirizzo PEC; 4. la dizione: GARA PER FORNITURA DI PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13. 5. il lotto/sub lotto per cui la ditta partecipa; L orario dell Ufficio Protocollo è il seguente: - dal lunedì al giovedì dalle ore 8.15 alle 13.00 e dalle 14.00 alle 16.00; - il venerdì dalle ore 8.15 alle 13.00. Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi saranno escluse dalla gara, eventuali offerte che dovessero pervenire oltre il termine suindicato, restando la Stazione Appaltante esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo nel recapito, anche se derivante da cause di forza maggiore. Farà fede il timbro d arrivo posto dall Ufficio protocollo della Stazione Appaltante. Il suddetto plico deve contenere al suo interno le seguenti buste, sigillate e controfirmate a loro volta sui lembi di chiusura, riportanti all esterno di ciascuna il nominativo della Ditta mittente e rispettivamente le seguenti diciture: - Busta A con all esterno la dicitura Documentazione Amministrativa per la fornitura di PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13. - Busta B con all esterno la dicitura Documentazione Tecnica lotto/i sub per la fornitura di PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13. (in caso di partecipazione a più lotti/sub lotti vedasi sotto) - Busta C con all esterno la dicitura Offerta Economica lotto/i sub per la fornitura di PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA DEL P.O. SAN BASSIANO DELL AZIENDA SANITARIA ULSS N. 3 gara n. 2/13 (in caso di partecipazione a più i lotti vedasi sotto) La busta A sarà unica e valida per tutti i lotti (salvo dichiarazione di cui al punto 4) che dovrà essere distinta); le buste B e C dovranno essere presentate per singolo lotto /sub-lotto. BUSTA A - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA - VALIDA PER TUTTI I LOTTI /SUB- LOTTI (salvo dichiarazione di cui al punto 4) Nella busta - A devono essere inseriti, i seguenti documenti: 3

1) Istanza di ammissione alla gara, (utilizzare l allegato 1 predisposto dalla Stazione Appaltante e disponibile sul sito www.aslbassano.it, in bollo), contenente gli estremi di identificazione della Ditta concorrente (compreso numero di partita IVA/Codice Fiscale e di iscrizione al Registro delle Imprese) le generalità complete del firmatario (titolare o legale rappresentante o institore o procuratore) con indicazione del/i lotto/i per cui la Ditta intende concorrere. In caso di ATI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 s.m.i. già costituiti, l istanza di ammissione dovrà essere presentata dalla impresa mandataria. In caso di ATI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art. 34 comma 1 del D.lgs. 163/2006 s.m.i., non ancora costituiti, l istanza di ammissione dovrà essere presentata da tutte le imprese associande (mandataria e mandanti). In caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell Art.34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. l istanza di ammissione dovrà essere presentata dal Consorzio e dalle Consorziate esecutrici dell appalto. 2) Dichiarazione sostitutiva possesso REQUISITI DI ORDINE GENERALE (art. 38 D.Lgs. n. 163/06), come da fac-simile allegato 2, resa e sottoscritta dal titolare, o legale rappresentante, o institore, o procuratore, con sottoscrizione autenticata o in alternativa corredata da una copia fotostatica di documento d identità del sottoscrittore ai sensi del DPR 445/2000, articolo 38 comma 3, oppure, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza. L Azienda Sanitaria si riserva di effettuare idonei controlli sulla veridicità delle dichiarazioni rese dai concorrenti o dall aggiudicatario, ai sensi dell art. 71 del DPR. n. 445/2000. 3) Inoltre, nei seguenti casi, si dovrà presentare: a) per le associazioni temporanee di imprese e GEIE di cui all art. 34 comma 1 lett. d) ed f) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, già costituite: - mandato collettivo speciale con rappresentanza conferito alla capogruppo dalle altre imprese riunite, risultante da scrittura privata autenticata, recante l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa all associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. b) nel caso di associazioni temporanee di imprese e GEIE di cui all art. 34 comma 1 lett. d) ed f) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, non ancora costituite: - specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono riunirsi, attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di capogruppo, l impegno della Capogruppo in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all art. 37 comma 8 del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i.; l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa alla costituenda associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. c) per i consorzi ordinari di cui all art. 34, comma 1, lett. e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. già costituti: - atto costitutivo del consorzio e successive modificazioni, in originale o copia, dichiarata conforme all originale ai sensi degli artt. 19, 19 bis e 47 del D.P.R. n. 445/2000; - delibera dell'organo statutariamente competente, indicante l'impresa consorziata con funzioni di referente del consorzio, recante l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al consorzio; - le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. d) nel caso di Consorzi ordinari di cui all art. 34, comma 1, lett. e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. non costituti: - specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono consorziarsi, attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di referente del consorzio; l impegno della referente del consorzio in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all art. 37 comma 8 del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i.; l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al costituendo consorzio e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. Per quanto non espressamente richiamato ai sopraelencati punti 3a., 3b., 3c. e 3d. si applica la disciplina di cui 4

all art. 37 del D.lgs. 163/2006 e s.m.i. 4) Dichiarazione sostitutiva ai sensi del DPR 445/2000, come da fac-simile allegato 3 attestante il possesso dei requisiti di capacità tecnico-professionale richiesti dall art. 3 (distinta per ogni singolo lotto); 5) In caso di avvalimento, dovrà essere prodotta la Documentazione prevista all art 49 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. 6) Dichiarazione che tutti i prodotti offerti possono essere regolarmente commercializzati in Italia ai sensi della normativa vigente e sono state osservate le disposizioni di legge per gli eventuali obblighi di registrazione presso il Ministero della Salute e che i dispositivi offerti sono dotati del marchio CE ai sensi del D.Lgs 46/1997 e sono inseriti nella Banca Dati istituita presso il Ministero della Salute; 7) Dichiarazione che i prodotti proposti sono conformi alle norme di sicurezza CEI vigenti o equivalenti alle norme europee eventualmente applicabili; 8) Deposito cauzionale provvisorio costituito nei termini e con le modalità di cui all art. 5 del presente Disciplinare, ai sensi dell art. 75 comma 7 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.; Nel caso in cui il Concorrente intenda avvalersi della possibilità di riduzione del 50% dell importo del Deposito Cauzionale provvisorio, prevista dall art. 75 comma 7, dovrà essere prodotta copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R. 445/2000, della certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000; 9) Impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva, ai sensi dell art. 75 comma 8 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.; 10) Attestazione dell avvenuto pagamento della contribuzione all AVCP, quando prevista, dovuta ai sensi dell art. 1, comma 67 della Legge n. 266 del 23/12/2005; 11) Copia od originale della procura institoria o della procura speciale nell eventualità in cui l istanza e/o la dichiarazione sostitutiva di cui al punto 2, e/o l offerta siano sottoscritte da tali rappresentanti del Concorrente. 12) Dichiarazione attestante l obbligo stabilito dal Protocollo di legalità ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzativa nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, stipulato in data 9 gennaio 2012 tra Regione Veneto, Anci Veneto, URPV e gli Uffici Territoriali del Governo, le cui clausole saranno inserite nel contratto: il protocollo suddetto è integralmente visibile e consultabile sul sito internet www.aslbassano.it sezione Gare unitamente all altra documentazione di gara. In ogni casi, si evidenziano in particolare specificatamente le seguenti prescrizioni che, si ribadisce, saranno inserite nel contratto relativo al presente appalto: a) l appaltatore si impegna a riferire tempestivamente alla stazione appaltante ogni illecita richiesta di danaro, prestazione o altra utilità ovvero offerta di protezione, che venga avanzata nel corso della fornitura nei confronti di un proprio rappresentante, agente o dipendente; b) l appaltatore si impegna, altresì, ad inserire negli eventuali contratti di subappalto e negli altri eventuali sub contratti analogo obbligo; c) tale obbligo non è in ogni caso sostitutivo dell obbligo di denuncia all Autorità giudiziaria dei fatti attraverso i quali sia stata posta in essere la pressione estorsiva ed ogni altra forma di illecita interferenza; d) la mancata comunicazione dei tentativi di pressione criminale da parte dell appaltatore porterà alla risoluzione del contratto; e) la mancata comunicazione dei tentativi di pressione criminale da parte dell impresa subappaltatrice porterà alla revoca immediata dell autorizzazione al sub-appalto; f) è fatto divieto all aggiudicatario di sub-appaltare o sub-affidare a favore di operatori economici partecipante alla gara in oggetto. BUSTA B - DOCUMENTAZIONE TECNICA (PER SINGOLO LOTTO/SUB-LOTTO) LOTTO SUB In caso di partecipazione a più lotti/sub lotti (come specificato all art. 2 modalità di partecipazione) dovranno essere presentate le relative buste B documentazione tecnica, specificando sull esterno della busta nominativo della Ditta, il lotto e sub-lotto di riferimento. La documentazione tecnica dovrà essere sottoscritta dal legale rappresentante dell impresa o da persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta 1 Documentazione Amministrativa, come segue: 1) indice della documentazione presentata; 2) indicazione obbligatoria del lotto / sub-lotto di riferimento di gara, descrizione in lingua italiana di ogni prodotto offerto, con riferimento alle caratteristiche essenziali e alle caratteristiche preferenziali indicate nel Capitolato e nel Disciplinare di gara, rispettandone la sequenzialità al fine della valutazione tecnica; 3) estremi del produttore; 4) casistica clinica e follow-up del prodotto offerto (per i lotti da 12 a 16); 5) informazioni relative ai metodi utilizzati per identificare il prodotto e per assicurare il richiamo dello stesso nel 5

caso di prodotto non conforme, informazioni relative all'assistenza tecnica post-vendita, con particolare riferimento all organizzazione della ditta, al servizio di assistenza tecnica relativa ai programmatori (indicare tempi e modalità), alla disponibilità e modalità di istruzione al personale dell Azienda Ulss 3, alla disponibilità di affiancamento durante gli interventi da parte di personale specializzato ed alla struttura organizzativa di supporto clinico con particolare riferimento ai nominativi degli specialisti di prodotto autorizzati ad entrare il Sala Operatoria, e relativa qualifica professionale; 6) indicazione per ciascun articolo proposto del relativo cod. CND e il Numero di Repertorio. Qualora tali dati non venissero indicati, l'impresa partecipante sarà tenuta a comunicarli entro il termine stabilito dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali. 7) la Ditta che si aggiudica anche uno solo dei lotti in gara deve dichiarare formalmente di impegnarsi a: - fornire in comodato d uso gratuito (per i lotti da 1a 9) n. 2 programmatori dedicati con caratteristiche tecniche rispondenti a quelle specificate nei vari lotti, con relativa assistenza tecnica; - alla manutenzione ordinaria e straordinaria per le attrezzature in comodato d uso gratuito, all assistenza tecnica e servizi successivi alla vendita; - all assistenza da parte di personale qualificato per l aggiornamento tecnico-professionale del personale medico-infermieristico al fine di un corretto utilizzo dei Programmatori e delle modalità di controlloprogrammazione dei dispositivi impiantati - disponibilità di assistenza in tempi brevi in caso di richiesta urgente per malfunzionamenti, guasti, problematiche cliniche correlate al dispositivo - nel caso di fornitura di dispositivi con controllo remoto la Ditta dovrà garantire il supporto tecnico/logistico necessario all utilizzo corretto e completo di tali dispositivi, oltre a garantire l aggiornamento tecnico-professionale del personale Medico-Infermieristico al fine di una acquisizione corretta delle informazioni necessarie per l utilizzo e controllo di tali dispositivi. Non sono ammesse offerte alternative né elementi di carattere economico, pena l esclusione. Le pagine dell offerta dovranno riportare un unica numerazione progressiva: dovrà essere numerato con un unica numerazione progressiva tutto il materiale dell offerta tecnica, compresi eventuali depliants. Si richiede il rispetto sequenziale e dei riferimenti riportati nel presente Disciplinare e nel Capitolato Speciale d Appalto. Tutta la documentazione tecnica deve essere presentata sia in cartaceo, che in formato digitale e deve esserci perfetta sovrapposizione dei due formati. Qualora si riscontrassero delle discrepanze l Azienda considererà valida per la valutazione quella cartacea. Tutta la documentazione in formato digitale dovrà essere registrata su supporto CD non riscrivibile. (in caso di partecipazione a più lotti può essere presentato un unico CD). Tutte le dichiarazioni e le copie autenticate devono essere redatte ai sensi di quanto previsto dal DPR 445/2000. BUSTA C OFFERTA ECONOMICA (PER SINGOLO LOTTO) - LOTTO SUB In caso di partecipazione a più lotti/sub lotti (come specificato all art. 2 modalità di partecipazione) dovranno essere presentate le relative buste C OFFERTA ECONOMICA, specificando sull esterno della busta il nominativo della Ditta e il/i lotto/i sub lotto/i di riferimento. L offerta dovrà essere redatta in lingua italiana ed in carta legale, o resa legale, sottoscritta con firma per esteso dal legale rappresentante o procuratore, la cui procura sia stata inserita nella busta A, secondo l allegato 4 prospetto offerta, contenente le seguenti indicazioni: la denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta; la qualifica ed il nominativo del firmatario meglio se espressi con timbro o in forma dattiloscritta; l oggetto dell appalto e il codice CIG, la marca, il modello/nome commerciale dei prodotti offerti, il codice assegnato al prodotto dal Fornitore, il Codice assegnato al prodotto del Produttore; i seguenti prezzi: il prezzo in cifre e lettere di ogni prodotto offerto (con al massimo due decimali), che la ditta si impegnerà a mantenere valida 240 giorni dal termine di scadenza di presentazione dalle offerte; il totale triennale della fornitura; 6

L'Impresa partecipante, per ogni singolo lotto, dovrà presentare un solo modello di prodotto. Non saranno ammesse alternative. Qualora il sistema offerto preveda un maggior numero di componenti rispetto alle voci descritte in ogni lotto, queste devono essere inserite nella quotazione economica. L offerente deve presentare apposita nota allegata all offerta con la quale indica lo sconto unico da applicare al listino prezzi, (indicare se depositato presso un organismo ufficiale) e valevole sul territorio nazionale, e si impegna a praticare detto sconto anche per tutti i prodotti inerenti gli impianti e non indicati specificatamente nell offerta. Detto listino e sconto unico avrà validità per tutta la durata della fornitura dell appalto in parola e dovrà essere integrato in caso di introduzione di nuovi prodotti. In caso di dichiarazione di situazione di controllo di cui all art 2359, dovrà essere inserita in apposita busta chiusa la documentazione richiesta all articolo 2 lettera o) dell allegato 2. Basi d asta TRIENNALI IVA esclusa LOTTO SUB DESCRIZIONE LOTTO LOTTO 1 LOTTO 2 LOTTO 3 LOTTO 4 LOTTO 5 RIF. 1A RIF. 1B RIF. 2A RIF. 2B RIF. 2C RIF. 3A RIF. 3B RIF. 4A RIF. 4B RIF. 4C RIF.4D RIF. 5A 7 BASE D'ASTA TRIENNALE Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri 33.900,00 Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri 84.375,00 Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri 18.810,00 Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocateteri 46.620,00 Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri 51.120,00 Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere. 66.000,00 Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere 55.650,00 Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri 78.300,00 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri 83.925,00 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri 89.925,00 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri 92.550,00 Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura 35.812,50

LOTTO 6 LOTTO 7 LOTTO 8 LOTTO 9 RIF. 5B RIF. 5C RIF. 5D RIF. 5E RIF. 6A RIF. 6B RIF. 7A RIF. 7B RIF. 7C RIF. 7D RIF. 7E RIF. 7F RIF. 8A RIF. 8B RIF. 8C RIF. 8D RIF. 8E RIF. 8F RIF. 9A Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie 54.705,00 Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri 60.375,00 Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza transtricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri 57.900,00 Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri 96.840,00 Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri 62.670,00 Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri 64.470,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere 40.500,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere 30.675,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere 40.125,00 Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco 82.500,00 Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco con relativo elettrocatetere 84.000,00 defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri 42.000,00 95.805,00 Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi elettrocateteri 98.060,00 Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi elettrocateteri 92.355,00 Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri 137.407,50 Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri 137.407,50 Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri fondamentali, con relativi elettrocateteri 92.355,00 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri 269.137,50 8

RIF. 9B RIF. 9C RIF. 9D LOTTO 10 --- LOTTO 11 --- LOTTO 12 --- LOTTO 13 --- LOTTO 14 --- LOTTO 15 --- Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri 159.232,50 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari, con relativi elettrocateteri 159.232,50 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri 109.155,00 Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata 7.700,00 Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata e con funzione di diagnosi di aritmie atriali e fibrillazione atriale 7.900,00 Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti ( PFO, DIA, dotti di Botallo, DIV) 270.000,00 Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale ( PFO ), per anatomie complesse (aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) 97.500,00 Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici 195.000,00 52.500,00 LOTTO 16 --- Sistemi per la chiusura percutanea della auricola sinistra 105.000,00 Saranno escluse le offerte uguali o superiori agli importi sopra indicati. In caso di discordanza fra l offerta espressa in cifre e quella espressa in lettera, vale l offerta espressa in lettere. Nel caso di Associazioni Temporanee di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., non ancora costituiti, l offerta dovrà essere sottoscritta congiuntamente dal titolare o legale rappresentante o institore o procuratore di ciascuna Ditta partecipante all ATI, GEIE o al Consorzio, con firma leggibile e per esteso. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., già costituiti prima della gara, l offerta dovrà essere espressa, dall Impresa Capogruppo in nome e per conto proprio e delle mandanti. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative per i prodotti offerti. La presenza di prezzi od informazioni economico-finanziarie, in buste diverse dalla Busta C, comporterà l esclusione dalla gara. ART. N. 3 - REQUISITO DI CAPACITÀ TECNICO-PROFESSIONALE 3.1 Come previsto dal bando di gara, l impresa che partecipa alla presente procedura dovrà essere in possesso dei seguenti requisiti: CAPACITÀ TECNICA: la ditta dovrà aver realizzato, nel triennio anteriore alla data di pubblicazione del presente bando, forniture di pacemaker con relativi elettrocateteri, defibrillatori cardiaci impiantabili con relativi elettrocateteri, monitor cardiaci impiantabili e sistemi di chiusura percutanea di difetti cardiaci congeniti e per patologie vascolari analoghe a quelle in gara, per un importo non inferiore alla base d asta triennale del/i lotto/i - sub lotto/i cui intende partecipare, con indicazione degli importi, date e destinatari pubblici o privati e relativi recapiti telefonici/numeri di fax. Le Ditte dovranno allegare l elenco delle forniture limitatamente al raggiungimento del fatturato specifico richiesto. Si precisa che può essere presentata la medesima dichiarazione per più lotti/sub lotti purchè il totale della della stessa coincida con la somma dei lotti/sub lotti cui si intende partecipare. 9

Si ricorda infatti che in sede di verifica dei requisiti, nonché per l aggiudicatario provvisorio ed il concorrente che segue in graduatoria, la scrivente Amministrazione richiederà conferma agli Enti elencati dalla ditta in sede di gara; è quindi consigliabile, per economia del procedimento, che le ditte pur in possesso di fatturati maggiori si limitino a dichiarare il fatturato richiesto (vedi allegato 3 al disciplinare di gara). Il fatturato dichiarabile è quello riferito a forniture regolarmente eseguite. Si precisa che per ultimo triennio si intende quello decorrente dalla data antecedente la pubblicazione del Bando. 3.2 Verifica del requisiti Per le Ditte che saranno estratte per la verifica del requisito di capacità tecnico-professionale, l Azienda ULSS provvederà a richiedere: - al committente pubblico certificato/i di buona esecuzione rilasciato/i, relativamente alle forniture dichiarate, in originale o copia autenticata, ai sensi dell art. 18 del D.P.R. 445/2000 riportanti gli estremi delle forniture; - le forniture prestate a privati saranno comprovate da dichiarazioni degli enti privati o, in mancanza, dallo stesso concorrente, ai sensi dell art. 42 comma 1, lett. a) del D.lgs. 163/2006). Il Responsabile del procedimento, al termine della verifica, ne comunicherà gli esiti alla ditta e alla commissione giudicatrice. ART. N. 4 - CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente procedura di gara dovranno procedere al pagamento del contributo di partecipazione a favore dell Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi, Forniture, ai sensi dell art. 1 comma 67 della L. 266 del 23/12/2005, per l importo di seguito indicato: LOTTO SUB DESCRIZIONE LOTTO LOTTO 1 LOTTO 2 LOTTO 3 RIF. 1A RIF. 1B RIF. 2A RIF. 2B RIF. 2C RIF. 3A RIF. 3B RIF. 4A Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocateteri Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere. Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri IMPORTO CONTRIBUTO LOTTO 4 LOTTO 5 RIF. 4B RIF. 4C RIF.4D RIF. 5A RIF. 5B Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie 20,00 10

RIF. 5C RIF. 5D RIF. 5E RIF. 6A LOTTO 6 RIF. 6B RIF. 7A RIF. 7B RIF. 7C LOTTO 7 RIF. 7D RIF. 7E RIF. 7F RIF. 8A RIF. 8B RIF. 8C LOTTO 8 RIF. 8D RIF. 8E RIF. 8F RIF. 9A RIF. 9B LOTTO 9 RIF. 9C RIF. 9D LOTTO 10 - LOTTO 11 - LOTTO 12 - LOTTO 13 - LOTTO 14 - LOTTO 15 - LOTTO 16 - Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza trans-tricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco con relativo elettrocatetere defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri fondamentali, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari, con relativi elettrocateteri Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata Monitor cardiaco impiantabile per il monitoraggio continuo di pazienti con sincopi di natura indeterminata e con funzione di diagnosi di aritmie atriali e fibrillazione atriale Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti (PFO, DIA, dotti di Botallo, DIV) Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale (PFO), per anatomie complesse (aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici Sistemi per la chiusura percutanea della auricola sinistra 20,00 20,00 20,00 20,00 20,00 20,00 20,00 35,00 20,00 20,00 20,00 35,00 20,00 35,00 20,00 11

Si ricorda che il pagamento della contribuzione deve avvenire con le seguenti modalità (v. istruzioni sul sito http://www.autoritalavoripubblici.it/riscossioni.html): mediante versamento on-line collegandosi al portale web Sistema di riscossione all indirizzo http://riscossione.avlp.it seguendo le istruzioni disponibili sul portale; mediante versamento sul conto corrente postale n. 73582561, intestato a AUT. CONTR. PUBB. Via di Ripetta, 246, 00186 Roma (codice fiscale 97163520584), presso qualsiasi ufficio postale. La causale del versamento deve riportare esclusivamente: il codice fiscale / la partita IVA del partecipante; il CIG che identifica il lotto; gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all indirizzo http://riscossione.avlp.it L avvenuto pagamento del contributo dovrà essere comprovato attraverso l inserimento all interno della busta A documentazione Amministrativa rispettivamente: della stampa della ricevuta di pagamento trasmessa via mail dal Sistema di Riscossione in caso di versamento on-line; dello scontrino rilasciato dal punto vendita in caso di pagamento in contanti presso i punti vendita Lottomatica Servizi. ART. N. 5 - DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO L impresa dovrà presentare, per ogni lotto o sub/lotto, una cauzione provvisoria pari al 2% dell importo posto a base d asta (per 3 anni) della gara. Dovranno essere presentate tante cauzioni provvisorie quanti sono i Lotti per cui la Ditta intende partecipare, oppure un unica cauzione il cui importo corrisponda al 2% della somma degli importi posti a base d asta di ciascun lotto al quale intende partecipare, specificando il numero dei relativi lotti. La cauzione potrà essere prestata nei modi stabiliti dall art. 75 del D.Lgs. del 163/2006 e s.m.i.: a. mediante ricevuta di deposito rilasciata da una sezione di tesoreria provinciale o da aziende autorizzate comprovante il versamento, in contanti od in titoli, a titolo di pegno a favore di dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3; b. mediante polizza fideiussoria (rilasciata da impresa di assicurazione) oppure atto di fideiussione (rilasciato da banca o da intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale ex art.107 D. Lgs 01.09.1993 n. 385), in originale, rilasciata/o nella misura e nei modi previsti dall art.75 D. Lgs 163/2006 e s.m.i. La fideiussione deve essere intestata a dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3. L'importo della garanzia è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione. La cauzione provvisoria dovrà: avere una durata non inferiore a 240 giorni dalla data ultima di presentazione dell offerta; prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione Appaltante. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese, o GEIE, o Consorzio ordinario di cui alle lettere d), e), ed f) dell art. 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. non ancora costituiti, nelle forme di legge, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata a tutte le imprese raggruppande o consorziande. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese, o GEIE, o Consorzio ordinario di cui alle lettere d), e), ed f) dell art. 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. già costituiti, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata all impresa mandataria. Nel caso di Consorzio di cui alle lettere b) e c) dell articolo 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i., la cauzione provvisoria dovrà essere presentata dal Consorzio ed essere intestata al medesimo. La Stazione Appaltante, nell atto con cui comunicherà ai non aggiudicatari l intervenuta aggiudicazione, provvederà nei loro confronti alla svincolo della cauzione provvisoria. Sarà invece trattenuta quella dell Impresa Aggiudicataria in attesa della costituzione della cauzione definitiva. Solo in seguito a quest ultimo adempimento, la stessa sarà svincolata. Come precisato dall articolo 2, dovrà essere prodotto all interno della Busta A l impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all'articolo 113 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i., qualora l'offerente risultasse affidatario. La cauzione provvisoria potrà essere escussa: in caso di mancata sottoscrizione del Contratto; in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta, oppure qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico-finanziaria e tecnico-organizzativa (se richiesti); 12

in caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del contratto, nel termine stabilito; e, comunque, in caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla gara. ART. N. 6 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione sarà effettuata, per singolo sub lotto (dal lotto 1 al lotto 9) e per singolo lotto (dal lotto 10 al lotto 16) a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell art. 83 D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. in base ai seguenti elementi: a) Qualità: punteggio massimo punti 40/100 b) Prezzo: punteggio massimo punti 60/100 QUALITÀ I punti disponibili per il coefficiente qualità saranno attribuiti da un apposita commissione giudicatrice, che esaminerà le caratteristiche tecnico-qualitative per ogni singolo lotto desunte dalla documentazione tecnica presentata, applicando i seguenti criteri e punteggi: PACE MAKER LOTTO 1 PACEMAKER MONOCAMERALI (VVI, AAI, SSI) SUB 1-A N. 10 Pacemaker monocamerale dedicato a pazienti generici che necessitano di elettrostimolazione permanente monocamerale (atriale o ventricolare) con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 10 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 15 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente contratto, un device RMcompatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 15 SUB 1-B N. 15 Pacemaker monocamerale multiprogrammabile dedicato a pazienti che necessitano di una diagnostica avanzata e dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare, con relativi elettrocateteri Disponibilità di Programmatore con monitor ad alta definizione a colori, touch-screen, di uso aggiornabile via software punti 5 13

Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione /sensing bipolare a unipolare punti 10 Algoritmo di regolazione della frequenza ventricolare in caso di FA. punti 5 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, undevice RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiunti punti 10 LOTTO 2 PACEMAKER MONOCAMERALI RATE-RESPONSIVE (VVIR, AAIR, SSIR) SUB 2-A N. 3 Pacemaker monocamerale rate-responsive multi programmabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 5 Funzioni Diagnostiche: Soglia di stimolazione in intensità o durata; misura impedenza di stimolazione; stato batteria; EGM e markers; misura automatica dell ampiezza del segnale intrinseco P/R; trend ed istogramma della frequenza; trend dell impedenza del catetere punti 5 Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico con misurazione automatica dell impendenza di stimolazione e commutazione automatica della polarità in caso di valori anomali punti 10 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 2-B N. 10 Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti che necessitano di controllo della cattura ventricolare e/o di un device di dimensioni ridotte e lunga durata, con relativi elettrocatateri aggiornabile via software punti 5 Funzioni diagnostiche: Soglia di stimolazione in intensità o durata; misura impedenza di stimolazione; stato batteria; EGM e markers; Misura automatica dell ampiezza del segnale intrinseco P/R; trend ed istogramma della frequenza; trend dell impedenza del catetere. Autosoglia e autosensing punti 10 Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico con misurazione automatica dell impendenza di stimolazione e commutazione automatica della polarità in caso di valori anomali punti 5 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, 14

ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal Capitolato Speciale, un device RM compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 2-C N. 7 Pacemaker monocamerale rate-responsive dedicato a pazienti con necessità di ottimizzazione della risposta in frequenza e di funzioni automatiche di ottimizzazione dei sensori, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 3 Disponibilità di un hardware indipendente con pacemaker di backup per terapia di supporto in caso di specifici malfunzionamenti punti 4 Modalità di protezione da elettrobisturi punti 3 Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno e possibilità di visualizzare sul programmatore l EGM relativo all ultima soglia automatica realizzata dal dispositivo con relativo canale evocato dedicato punti 3 Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione sensing bipolare a unipolare punti 3 Possibilità di valutazione dell attività fisica svolta dal paziente in termini di percentuale di attività quotidiana e intensità dello sforzo con memorizzazione dei dati per almeno un anno punti 3 Algoritmo di adattamento automatico del sensing ventricolare punti 3 Algoritmo di suggerimento della programmazione del dispositivo in base alla indicazioni del paziente punti 5 Algoritmo di regolazione della frequenza ventricolare in caso di FA punti 5 Ampia diagnostica con memorizzazione degli EGM di eventi con diversi trigger di attivazione e disponibilità di trend delle misure giornaliere e della frequenza respiratoria per almeno un anno punti 3 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 LOTTO 3 PACEMAKER PER STIMOLAZIONE VENTRICOLARE ATRIOGUIDATA MONOCATETERE (VDD, VDDR ) SUB 3-A n. 10 Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con particolari caratteristiche anatomiche delle cavità cardiache e dedicato allo studio dell impedenza trans-valvolare, con relativo elettrocatetere. aggiornabile via software punti 5 EGM intracavitario automatico con memorizzazione di eventi aritmici punti 5 controllo automatico della polarità del catetere punti 5 trend dell impedenza dell elettrocatetere, del segnale atriale e ventricolare, funzione Holter punti 5 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, 15

ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senzaulteriori costi aggiuntivi punti 10 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di ompatibilità)senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 3-B N. 7 Pacemaker VDD rate-responsive con relativi elettrocateteri sensori/stimolatori dedicato a pazienti con necessità di funzioni diagnostiche avanzate e controllo automatico della cattura ventricolare, con relativo elettrocatetere aggiornabile via software punti 3 Algoritmo dinamico per favorire la conduzione intrinseca con auto-riprogrammazione dell AV battito, completo di diagnostica dedicata punti 3 Programma notte con funzione di regolazione automatica basata sui dati raccolti dal sensore punti 2 EGM intracavitario automatico con memorizzazione di eventi aritmici punti 3 Diagnostica dettagliata dell andamento temporale dell aritmia atriale negli ultimi 6 mesi completa di istogramma, durata degli episodi di FA e trend burden punti 3 Regolazione automatica del sensing punti 3 Ampia programmabilità del sensore con aggiustamento automatico dello stesso in funzione dell attività del paziente punti 5 Controllo automatico della polarità del catetere punti 3 Trend dell impedenza dell elettrocatetere, del segnale atriale e ventricolare, trend della soglia di cattura ventricolare, funzione Holter punti 3 Istogramma della frequenza cardiaca e contatore degli eventi punti 2 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 LOTTO 4 PACEMAKER BICAMERALI (DDD) SUB 4-A N. 10 Pacemaker bicamerale DDD multiprogrammabile con caratteristiche generiche, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 4 Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno punti 8 Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione/sensing bipolare a unipolare punti 8 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 16

Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 4-B N. 10 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile dotato di algoritmo per la gestione della cattura ventricolare con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 4 Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno punti 6 Algoritmo per favorire la conduzione intrinseca punti 4 Algoritmo di commutazione automatica della modalità da DDD a AAI ad attivazione automatica senza bisogno di programmazione punti 4 Algoritmo contro le brusche cadute di frequenza punti 4 Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione/sensing bipolare a unipolare punti 6 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 6 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 6 SUB 4-C N. 10 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità, con relativi elettrocateteri Criteri preferenziali aggiornabile via software punti 2 Memorizzazione automatica del tracciato EGM in presenza di alte frequenze atriale e/o ventricolari con memoria totale non inferiore a 45 sec. punti 6 Algoritmo di commutazione automatica della modalità da DDD a AAI ad attivazione automatica senza bisogno di programmazione punti 4 Istogramma della frequenza cardiaca e contatore degli eventi punti 2 Trend a lungo termine delll impedenza e della soglia di stimolazione ventricolare punti 4 Diagnostica dettagliata dell andamento temporale dell aritmia atriale negli ultimi 6 mesi completa di istogramma, durata degli episodi di FA e trend del burden punti 4 Elevata automaticità: riconoscimento dell avvenuto impianto con programmazione automatica della polarità degli elettrodi, attivazione delle diagnostiche e della gestione di soglia e sensing; programmazione automatica mediante inserimento del profilo clinico del paziente punti 6 Possibilità di studi elettrofisiologici non invasivi con almeno 4 extrastimoli e burst fino a 600 bpm punti 4 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 4 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul 17

mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 4 SUB 4-D N. 7 Pacemaker bicamerale DDD multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, con relativi elettrocateteri Criteri preferenziali. aggiornabile via software punti 5 Istogramma della frequenza cardiaca e contatore degli eventi punti 5 Trend a lungo termine dell impedenza e della soglia di stimolazione ventricolare punti 5 Elevata automaticità: riconoscimento dell avvenuto impianto con programmazione automatica della polarità degli elettrodi, attivazione delle diagnostiche e della gestione di soglia e sensing punti 10 Possibilità di studi elettrofisiologici non invasivi punti 5 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico,un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 LOTTO 5 PACEMAKER BICAMERALI RATE RESPONSIVE (DDDR) SUB 5-A N. 3 Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura aggiornabile via software punti 5 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 Trend a lungo termine dell impedenza, della soglia di stimolazione e delle onde P e R punti 5 Almeno un algoritmo di prevenzione delle aritmie atriali con overdrive punti 5 Almeno 1 algoritmo contro le brusche cadute di frequenza o sincopi punti 5 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 5-B N. 3 Pacemaker bicamerale rate-responsive con gestione automatica della cattura, doppio sensore, elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie Criteri preferenziali aggiornabile via software punti 2 Disponibilità di un hardware indipendente con pacemaker di backup per terapia di supporto in caso di specifici malfunzionamenti punti 2.5 Modalità di protezione da elettrobisturi punti 2.5 Sensibilità ventricolare minima programmabile di almeno 0,15 mv punti 2 18

Disponibilità di almeno due algoritmi di commutazione di modalità di stimolazione a seguito di aritmie atriali punti 2.5 Algoritmo di stimolazione atriale per la prevenzione dei fenomeni di innesco delle aritmie atriali punti 2 Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno1 anno e possibilità di visualizzare sul programmatore l EGM relativo all ultima soglia automatica realizzata dal dispositivo con relativo canale evocato dedicato punti 2 Algoritmi multipli per la minimizzazione del pacing nel ventricolo destro anche attraverso lo switch mode AAI-DDD punti 2.5 Controllo automatico dell impedenza del catetere con commutazione della modalità di stimolazione in caso di valori di impedenza anomali punti 2 Possibilità di valutazione dell attività fisica svolta dal paziente in termini di percentuale di attività quotidiana ed intensità dello sforzo con memorizzazione dei dati per almeno 1 anno punti 1.5 Algoritmo di adattamento automatico del sensing atriale e ventricolare punti 2.5 Algoritmo di suggerimento della programmazione del dispositivo in base alle indicazioni del paziente punti 1.5 Algoritmo di regolazione della frequenza ventricolare in caso di FA punti 2 Algoritmi di prevenzione della FA tra cui overdrive atriale, stimolazione atriale non competitiva e overdrive atriale post-mode switch punti 3 Ampia diagnostica con memorizzazione degli EGM di eventi con diversi trigger di attivazione e disponibilità di trend delle misure giornaliere e della frequenza respiratoria per almeno 1 anno punti 2.5 Possibilità di valutazione dell attività fisica svolta dal paziente in termini di percentuale di attività quotidiana ed intensità dello sforzo con memorizzazione dei dati per almeno 1 anno punti 2 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 SUB 5-C N. 8 Pacemaker bicamerale rate-responsive con certificazione di compatibilità con esami di MRI e relativi elettrocateteri Disponibilità di Programmatore con monitor ad alta definizione a colori, touch-screen, di uso aggiornabile via software punti 5 Trend a lungo termine dell impedenza, della soglia di stimolazione e delle onde P e R punti 5 Marker radiopaco specifico di compatibilità con RMN punti 10 Elevata automaticità: riconoscimento dell avvenuto impianto con programmazione automatica della polarità degli elettrodi, attivazione delle diagnostiche e della gestione di soglia e sensing; programmazione automatica mediante inserimento del profilo clinico del paziente punti 10 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 5-D N. 7 Pacemaker bicamerale rate-responsive con doppio sensore di cui uno dedicato alla misurazione dell impedenza trans-tricuspidale (TVI), con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 5 Riconoscimento automatico dell avvenuto impianto del PM punti 5 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, 19

ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 Trend a lungo termine del segnale TVI con relativi valori di impedenza punti 10 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 SUB 5-E N. 5 Pacemaker bicamerale DDDR multi programmabile con caratteristiche di elevata automaticità e gestione avanzata nella diagnostica delle aritmie sopraventricolari, MRI compatibile, con relativi elettrocateteri Criteri preferenziali. aggiornabile via software punti 8 Istogramma della frequenza cardiaca e contatore degli eventi punti 6 Trend a lungo termine dell impedenza e della soglia di stimolazione ventricolare punti 8 Elevata automaticità: riconoscimento dell avvenuto impianto con programmazione automatica della polarità degli elettrodi, attivazione delle diagnostiche e della gestione di soglia e sensing punti 8 Possibilità di studi elettrofisiologici non invasivi punti 10 LOTTO 6 PACEMAKER TRICAMERALI PER LA TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE CARDIACA, ATRIO-BIVENTRICOLARI SUB 6-A N. 4 Pacemaker tricamerale (CRT-P) a canali indipendenti con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 3 Disponibilità di un hardware indipendente con pacemaker di backup per terapia di supporto in caso di specifici malfunzionamenti punti 3 Possibilità di memorizzazione di EGM comandata dal paziente tramite l uso di un magnete punti 2 Intervallo VV programmabile di almeno a +/- 100ms punti 4 Algoritmo di adattamento automatico del sensing ventricolare e atriale punti 3 Algoritmo di suggerimento della programmazione del dispositivo in base alla indicazioni del paziente punti 3 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 3 Disponibilità di un ampia diagnostica con: visualizzazione grafica del HRV, del trend della frequenza respiratoria e memorizzazione degli EGM di eventi con differenti trigger di attivazione punti 4 Disponibilità di cateteri guida per la cannulazione del seno coronarico con diverse curve e con valvola emostatica integrata punti 5 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 SUB 6-B 20

N. 2 Pacemaker tricamerale CRT-P) a canali indipendenti con controllo della cattura atriale e ventricolare, con relativi elettrocateteri. Disponibilità di programmatore con monitor ad alta definizione a colori, touch-screen, di uso aggiornabile via software punti 4 Disponibilità di un algoritmo per la soppressione della FA punti 6 Disponibilità fino a 14 minuti di EGM memorizzati punti 4 Ritardo AV minimo programmabile fino a 25 ms punti 2 Valore minimo del sensing Atriale programmabile fino a 0,10mV punti 4 Possibilità di memorizzazione di EGM comandata dal paziente tramite l uso di un magnete punti 4 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 6 Disponibilità di cateteri guida per la cannulazione del seno coronarico con diverse curve e con valvola emostatica integrati punti 5 Possibilità di utilizzare, nel periodo di durata prevista dal presente Capitolato Tecnico, un device RM-compatibile di uguali caratteristiche tecniche non appena si renda disponibile sul mercato (con specificazione dettagliata, se già disponibili, delle caratteristiche di compatibilità) senza ulteriori costi aggiuntivi punti 5 DEFIBRILLATORI LOTTO 7 DEFIBRILLATORI CARDIACI MONOCAMERALI (ICD VR) SUB 7-A N. 3 Defibrillatore impiantabile monocamerale MRI compatibile con relativo elettrocatetere : Disponibilità di programmatore con monitor ad alta definizione a colori, touch-screen, di uso aggiornabile via software punti 10 Possibilità di registrare 24 minuti di ECG intracavitario a canale, quindi una memoria holter superiore ai 48 minuti per i due canali (ventricolo e far-field) e per gli eventi aritmici sopraventricolari (inizio e conclusione) punti 10 Telemetria wireless (connessione programmatore/device senza necessità di testina telemetrica) punti 10 Apparecchio ricevitore portatile, senza fili, in grado di inoltrare automaticamente i dati dell ICD al Medico, attraverso la rete telefonica cellulare punti 5 Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano ed in seguito ad evento, dei dati memorizzati (tra i quali il tracciato endocavitario precedenti e successivi agli eventi tachiaritmici) punti 5 SUB 7-B N. 2 Defibrillatore impiantabile monocamerale mri compatibile con dipolo flottante atriale per la discriminazione tra tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, con relativo elettrocatetere : aggiornabile via software punti 10 Possibilità di registrare 24 minuti di ECG intracavitario a canale, quindi con una memoria holter superiore ai 70 minuti per i tre canali (atrio, ventricolo e far-field) e per gli eventi aritmici sopraventricolari (inizio e conclusione) punti 10 Telemetria wireless (connessione programmatore/device senza necessità di testina telemetrica) punti 10 21

Apparecchio ricevitore portatile, senza fili, in grado di inoltrare automaticamente i dati dell ICD al Medico, attraverso la rete telefonica cellulare punti 5 Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano ed in seguito ad evento, dei dati memorizzati (tra i quali il tracciato endocavitario precedenti e successivi agli eventi tachiaritmici) punti 5 SUB 7-C N. 1 Defibrillatore impiantabile monocamerale di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere : aggiornabile via software punti 10 Registrazione EGM di almeno 45 min con funzione di ottimizzazione della registrazione al fine di massimizzare il numero degli episodi immagazzinati e gestione dei tracciati memorizzati con protezione di quelli più importanti. La gestione dinamica della memorizzazione estende la durata dell episodio oltre il tempo massimo programmato al fine di non perdere alcuna informazione diagnostico terapeutica punti 10 Possibilità di escludere via telemetria il coil di defibrillazione prossimale punti 5 Disponibilità di modelli sia con connettori IS-1/DF-1 che quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 10 Possibilità di induzione della fibrillazione ventricolare mediante corrente continua punti 5 SUB 7-D N. 2 Defibrillatore monocamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio del compenso cardiaco : intuitivo, completo di stampante, se possibile con analizzatore di soglia incorporato,aggiornabile via software punti 5 Comunicazione tramite radiofrequenza basata su tecnologia MICS con bande di frequenza dedicate ai dispositivi medici per il controllo remoto e la comunicazione device - programmatore punti 2.5 Check giornaliero dell impedenza di shock mediante tecnica non avvertibile dal paziente. Misura su tre diversi vettori che permettono l analisi completa e dettagliata dei componenti del catetere (coil SVC,coil RV) punti 5 Diagnostica relativa all attività del paziente con trend delle ore totali di attività e classificazione della frequenza cardiaca durante tali attività. Rappresentazione di tali dati su trend mensile punti 8 Registrazione EGM di almeno 45 min con funzione di ottimizzazione della registrazione al fine di massimizzare il numero degli episodi immagazzinati e gestione dei tracciati memorizzati con protezione di quelli più importanti. La gestione dinamica della memorizzazione estende la durata dell episodio oltre il tempo massimo programmato al fine di non perdere alcuna informazione diagnostico terapeutica. punti 8 Gestione Automatica dell intervallo di rigenerazione dei condensatori in funzione della tensione della batteria e dei tempi di carica direttamente implementabile in modo automatico dal dispositivo. punti 2.5 Possibilità di erogare ATP anche in zona FV sia prima che durante la carica del condensatore punti 4 Disponibilità di modelli sia con connettori IS-1/DF-1 che quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 5 SUB 7-E N. 2 Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV e con diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativo elettrocatetere 22

Disponibilità di programmatore con monitor ad alta definizione a colori, touch-screen, di uso aggiornabile via software punti 5 Sistema hardware di backup che garantisce l erogazione di terapie di pacing e di defibrillazione in caso di particolari guasti del sistema principale punti 10 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 5 Disponibilità di un ampia diagnostica con trend di variazione della frequenza respiratoria punti 10 Disponibilità di modelli sia con connettori IS-1/DF-1 che quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 10 SUB 7-F N. 2 Defibrillatore impiantabile monocamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativo elettrocatetere Disponibilità di Programmatore con monitor ad alta definizione a colori, touch-screen, di uso aggiornabile via software punti 4 Erogazione di almeno 8 terapie di shock in zona FV punti 6 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 4 Disponibilità di un ampia diagnostica punti 4 Compatibilità con elettrocateteri con connettore quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 6 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore, ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 8 Disponibilità di sistema di controllo remoto con la possibilità di associare al dispositivo sensori esterni per il monitoraggio dei parametri fisiologici dello scompenso cardiaco (pressione e peso corporeo) punti 8 LOTTO 8 DEFIBRILLATORI CARDIACI BICAMERALI (ICD-DR) SUB 8-A N. 2 Defibrillatore bicamerale bifasico di piccole dimensioni con possibilità di controllo remoto, con relativi elettrocateteri : aggiornabile via software punti 4 Disponibilità di modelli sia con connettori IS-1/DF-1 che quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 4 Tempo di carica alla massima energia < 10 secondi per tutta la durata di vita del dispositivo punti 6 Contatori ed Istogrammi per battiti stimolati/sentiti punti 4 Possibilità di erogare ATP anche in zona FV punti 6 Possibilità di esclusione del Coil Prossimale via software punti 4 Possibilità di programmare ultimo shock con Polarità invertita punti 6 Allarme paziente per impedenza dell elettrocatetere di shock fuori range punti 6 23

SUB 8-B N. 3 Defibrillatore bicamerale MRI compatibile con controllo remoto, con relativi elettrocateteri : aggiornabile via software punti 6 possibilità di erogare ATP anche in zona VF prima della carica in caso di tachiaritmia stabile punti 12 possibilità di registrare 24 min. di ECG intracavitario a canale quindi con una memoria holter superiore ai 70 minuti per i tre canali (atrio, ventricolo e far-field) e per eventi aritmici sopraventricolari (inizio e conclusione) punti 10 ampie funzioni diagnostiche (memorizzazione degli episodi aritmici, tabella degli shock, contatori di rilevamento e contatori dell efficacia delle terapie erogate, dati paziente e followup precedenti, statistiche ed istogrammi della stimolazione antibradicardica) punti 12 SUB 8-C N. 2 Defibrillatore bicamerale di elevata longevità ed alta uscita con diagnostica avanzata per il monitoraggio dello stato di compenso cardiaco, con relativi elettrocateteri : aggiornabile via software punti 5 VIP ( con estensione fino a 450 ms AAI VIRTUALE ) punti 5 Comunicazione tramite radiofrequenza basata su tecnologia MICS con bande di frequenza dedicate ai dispositivi medici per il controllo remoto e la comunicazione device - programmatore punti 5 Diagnostica relativa all attività del paziente con trend delle ore totali di attività e classificazione della frequenza cardiaca durante tali attività. Rappresentazione di tali dati su trend mensile. punti 7.5 Registrazione EGM di almeno 45 min con funzione di ottimizzazione della registrazione al fine di massimizzare il numero degli episodi immagazzinati e gestione dei tracciati memorizzati con protezione di quelli più importanti. La gestione dinamica della memorizzazione estende la durata dell episodio oltre il tempo massimo programmato al fine di non perdere alcuna informazione diagnostico terapeutica punti 5 Gestione automatica dell intervallo di rigenerazione dei condensatori in funzione della tensione della batteria e dei tempi di carica direttamente implementabile in modo automatico dal dispositivo punti 5 Completo di software di ottimizzazione automatica in 60 secondi dei ritardi AV e PV con possibilità di intervento manuale per perfezionare ogni singola ottimizzazione e misura effettuata. Il software esegue i test e restituisce i valori ottimali programmabili nel device con un unico pulsante punti 7.5 SUB 8-D N. 2 Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 6 Possibilità di memorizzazione di EGM comandata dal paziente tramite l uso di un magnete punti 8 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 6 Disponibilità di un ampia diagnostica punti 4 Disponibilità di modelli sia con connettori IS-1/DF-1 che quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 8 Disponibilità di sistema di controllo remoto con la possibilità di associare al dispositivo sensori esterni per il monitoraggio dei parametri fisiologici dello scompenso punti 8 24

SUB 8-E N. 3 Sistema defibrillatore impiantabile bicamerale ad alta energia e di piccole dimensioni con possibilità di erogare ATP in zona FV, algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra e diagnostica per lo scompenso cardiaco, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 4 Sistema hardware di backup che garantisce l erogazione di terapie di pacing e di defibrillazione in caso di particolari guasti del sistema principale punti 4 Erogazione di almeno 8 terapie di shock in zona FV punti 4 Modalità di sicurezza per garantire il pacing durante l uso dell elettrobisturi punti 4 Possibilità di memorizzazione di EGM comandata dal paziente tramite l uso di un magnete punti 4 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 4 Disponibilità di un ampia diagnostica con trend di variazione della frequenza respiratoria punti 4 Disponibilità di modelli sia con connettori IS-1/DF-1 che quadripolare in linea DF-4 per l elettrocatetere di defibrillazione punti 4 Disponibilità di sistema di controllo remoto con la possibilità di associare al dispositivo sensori esterni per il monitoraggio dei parametri fisiologici dello scompenso cardiaco (pressione e peso corporeo) punti 8 SUB 8-F N. 3 Defibrillatore bicamerale di elevata longevità con ampia programmabilità delle terapie di ATP e con allarmi acustici di sicurezza sui parametri fondamentali, con relativi elettrocateteri : aggiornabile via software punti 10 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 10 Algoritmi disponibili per gestione aritmie atriali: VRR, ATR, Rate Smoothing punti 10 Disponibilità di funzioni di misurazione automatica: P/R, impedenze A/V, soglia ampiezza/ durata, impedenza shock punti 10 LOTTO 9 DEFIBRILLATORI CARDIACI TRICAMERALI (CRT D) SUB 9-A N. 7 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni, con possibilità di erogazione di shock in zona FV e diagnostica accurata, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 5 Modalità di sicurezza per garantire il pacing durante l uso dell elettrobisturi punti 5 Possibilità di memorizzazione di EGM comandata dal paziente tramite l uso di un magnete punti 5 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 5 Disponibilità di elettrocateteri per la stimolazione ventricolare sinistra sia unipolari che bipolari con diverse forme e sistemi di fissaggio. punti 10 Disponibilità di cateteri guida per la cannulazione del seno coronarico con diverse curve, progettate sia per l accesso da destra che da sinistra, e con valvola emostatica integrata punti 10 25

SUB 9-B N. 3 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia e di piccole dimensioni con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 3 Sistema hardware di backup che garantisce l erogazione di terapie di pacing e di defibrillazione in caso di particolari guasti del sistema principale punti 4 Possibilità di programmare fino a 6 configurazioni di pacing del ventricolo sinistro punti 4 Possibilità di programmare fino a 5 configurazioni di sensing del ventricolo sinistro punti 4 Algoritmo di protezione per evitare la stimolazione ventricolare sinistra in periodi potenzialmente vulnerabili punti 2 Disponibilità di funzione di regolarizzazione del ciclo RR durante FA punti 3 Disponibilità di un ampia diagnostica con visualizzazione grafica del HRV. punti 3 Compatibilità con elettrocateteri di defibrillazione con connettore quadripolare in linea DF- punti 4 Disponibilità di elettrocateteri per la stimolazione ventricolare sinistra sia unipolari che bipolari con diverse forme e sistemi di fissaggio. punti 4 Disponibilità di cateteri guida per la cannulazione del seno coronarico con diverse curve e con valvola emostatica integrata punti 4 Disponibilità di sistema di controllo remoto con la possibilità di associare al dispositivo sensori esterni per il monitoraggio dei parametri fisiologici dello scompenso cardiaco (pressione e peso corporeo) punti 5 SUB 9-C N. 2 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con controllo automatico delle catture atriali e ventricolari e con tecnologia quadripolare per l elettrocatetere ventricolare sinistro, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 8 Sistema hardware di backup che garantisce l erogazione di terapie di pacing e di defibrillazione in caso di particolari guasti del sistema principale punti 12 Erogazione di almeno 6 terapie di shock in zona FV punti 8 Disponibilità di cateteri guida per la cannulazione del seno coronarico con diverse curve e con valvola emostatica integrata punti 12 SUB 9-D N. 2 Sistema defibrillatore impiantabile tricamerale (CRT-D) ad alta energia con ottimizzazione automatica settimanale dei ritardi AV e VV basata su sensore emodinamico, con relativi elettrocateteri aggiornabile via software punti 6 Almeno 3 vettori per la stimolazione del ventricolo sinistro punti 8 Almeno 3 algoritmi di pacing per la prevenzione delle aritmie ventricolari e almeno 2 algoritmi per la prevenzione delle aritmie atriali punti 8 Fino a 5 famiglie di ATP indipendenti e 4 zone di terapia punti 6 Disponibilità di visualizzazione/consultazione remota dei parametri/dati del device attraverso piattaforma internet comprendente kit di installazione e trasmissione dati (WS, trasmettitore,ricevitore, servizio della centrale operativa, etc.) per il paziente ed il reparto, tutto senza ulteriori costi aggiuntivi punti 12 26

MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI LOTTO 10 N. 1 MONITOR CARDIACO IMPIANTABILE PER IL MONITORAGGIO CONTINUO DI PAZIENTI CON SINCOPI DI NATURA INDETERMINATA Algoritmo di risposta alle interferenze e risposta all attività punti 10 Sensibilità dinamica punti 10 Telecomando per attivazione manuale della registrazione punti 10 Memoria EGM punti 10 LOTTO 11 N. 1 MONITOR CARDIACO IMPIANTABILE PER IL MONITORAGGIO CONTINUO DI PAZIENTI CON SINCOPI DI NATURA INDETERMINATA E CON FUNZIONE DI DIAGNOSI DI ARITMIE ATRIALI E FIBRILLAZIONE ATRIALE Alta qualità del segnale registrato punti 10 Ampia programmabilità dei parametri delle finestre di riconoscimento delle aritmie punti 8 Memoria EGM 45 minuti e memorizzazione pre-trigger 5 min punti 8 Compatibilità certificata con Risonanza Magnetica punti 6 Sistema di mappaggio per l impianto del dispositivo punti 8 SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI LOTTO 12 N. 15 Sistemi per la chiusura percutanea dei difetti cardiaci congeniti ( PFO, DIA, Dotti di Botallo, DIV) criteri di valutazione Gamma di misure disponibili punti 5 Visibilità del device punti 5 Facilità e sicurezza del rilascio punti 10 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 Studi clinici punti 5 Numerosità della casistica punti 5 LOTTO 13 N. 3 Sistema per la chiusura percutanea della pervietà del forame ovale ( PFO ), per anatomie complesse ( aneurismi del setto atriale, DIA multi fenestrati) criteri di valutazione Gamma di misure disponibili punti 5 27

Visibilità del device punti 5 Facilità e sicurezza del rilascio punti 10 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 Studi clinici punti 5 Numerosità della casistica punti 5 LOTTO 14 N. 7 Sistemi completi ad alta flessibilità per la chiusura percutanea di difetti cardiaci criteri di valutazione Gamma di misure disponibili punti 5 Visibilità del device punti 5 Facilità e sicurezza del rilascio punti 10 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 Studi clinici punti 5 Numerosità della casistica punti 5 LOTTO 15 N. 3 Sistemi per la chiusura percutanea di fistole artero-venose, patologie vascolari periferiche e leak peri-protesici criteri di valutazione Gamma di misure disponibili punti 5 Visibilità del device punti 5 Facilità e sicurezza del rilascio punti 10 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 Studi clinici punti 5 Numerosità della casistica punti 5 LOTTO 16 N. 3 Sistemi per la chiusura percutanea della auricola sinistra Caratteristiche: criteri di valutazione Gamma di misure disponibili punti 5 Visibilità del device punti 5 Facilità e sicurezza del rilascio punti 10 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 Studi clinici punti 5 Numerosità della casistica punti 5 La Ditta non potrà proporre alternative di fornitura. In caso di mancanza di offerte o in presenza di offerte non valide, la gara sarà dichiarata deserta e si procederà successivamente all aggiudicazione dell appalto a procedura negoziata ai sensi di quanto previsto dall art. 57, II comma, del D.Lgs n. 163/2006 e ss.mm.ii. 28

L appalto verrà aggiudicato provvisoriamente alla Ditta che avrà ottenuto il punteggio complessivamente più alto, costituito dalla somma dei punteggi ottenuti per gli elementi A) e B). In caso di carenza di alcuni elementi necessari per la valutazione complessiva dell offerta, la Commissione Giudicatrice incaricata della valutazione tecnico-qualitativa non assegnerà alcun punteggio per gli aspetti specifici. Non verranno ammesse alla fase successiva di gara le Ditte che in sede di valutazione tecnica non abbiano conseguito un punteggio complessivo pari o superiore a 24/40. Tutti i punteggi saranno attribuiti calcolando n. 2 decimali. Riparametrazione dei punteggi qualità Qualora la migliore offerta non raggiunga il massimo punteggio qualità di 40 punti si procederà alla riparametrazione, assegnando 40 punti all offerta con il punteggio assoluto più alto; agli altri concorrenti verranno assegnati punteggi direttamente proporzionali sulla base della seguente formula: PQx = 40 * PTx / PTMAx Dove: PQx = Punteggio qualità assegnato al concorrente 40 = costante (punteggio massimo previsto per la qualità dagli atti di gara) PTx = Punteggio qualità attribuito dalla Commissione Giudicatrice all offerta tecnica del concorrente PTMAx = Punteggio qualità attribuito dalla Commissione Giudicatrice all offerta tecnica che ha ricevuto il miglior punteggio tra le offerte tecniche ammesse in gara. B) PREZZO Il punteggio prezzo massimo di 60 punti sarà attribuito per ciascun lotto - con la seguente formula (inversamente proporzionale); all offerta economica che presenterà il prezzo più basso rispetto alla base d asta sarà assegnato il punteggio massimo di punti 60 ed alle altre offerte economiche punteggi inversamente proporzionali, secondo la seguente formula: 60 x prezzo più basso prezzo in esame La fornitura sarà assegnata alla Ditta che avrà ottenuto per singolo lotto/sub lotto il punteggio complessivo più alto (prezzo + qualità). ART. N. 7 - PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE Nella prima seduta pubblica, fissata per il giorno indicato nel Bando di gara, l Autorità di Gara alla presenza dei rappresentanti delle Ditte che volessero presenziare, muniti dei relativi poteri di rappresentanza: 1. procederà all apertura dei plichi delle Ditte che hanno presentato offerta, all apertura della busta A documentazione amministrativa ed al riscontro della completezza e della regolarità della documentazione prodotta nonché all apertura della busta B offerta tecnica all accertamento della presenza della documentazione tecnica richiesta, secondo l indice inserito nella busta stessa e, conseguentemente, all ammissione o all esclusione dei concorrenti. La busta contenente la Documentazione Tecnica, qualora aperta dovrà essere immediatamente richiusa; 29

2. individuerà, ai sensi dell art. 48 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., i concorrenti (almeno il 10 per cento del totale delle offerte ammesse alla gara, arrotondato all unità superiore) per i quali sarà comprovato il possesso del requisito di capacità tecnico-organizzativa, richiesti nel Bando di gara. 3. disporrà, per i concorrenti ammessi, l invio della Busta B, contenente la Documentazione Tecnica, alla Commissione Giudicatrice, la quale procederà, in seduta riservata, ad effettuare la valutazione qualitativa dei prodotti offerti ed alla redazione di apposito verbale. Si fa presente che, nell ambito del procedimento di verifica del possesso dei requisiti di capacità tecnico organizzativa, qualora la documentazione di cui al precedente punto 2 non sia confermata, si procederà all esclusione del concorrente dalla gara, all escussione della relativa cauzione provvisoria e alla segnalazione del fatto all Autorità competente. In successiva seduta pubblica, la cui data verrà comunicata alle Ditte a mezzo fax con almeno 2 giorni di anticipo, l Autorità di Gara, provvederà a: 1. dare lettura dell esito della verifica del possesso del requisito di capacità tecnico organizzativa dei concorrenti estratti a sorte; 2. dare lettura dei punteggi di valutazione qualitativa attribuiti dalla Commissione Giudicatrice; 3. procedere, per le Ditte ritenute idonee ed ammesse, all apertura della busta C, Offerta economica, e formulare la graduatoria, per ciascun lotto, secondo i punteggi di prezzo e qualità ottenuti. In caso di parità di punteggio complessivo (qualità + prezzo), ogni Ditta interessata, potrà esprimere un offerta al ribasso, in sede di gara, da parte di coloro che hanno il potere di impegnare legalmente la Ditta, o loro delegati. In caso di delega, è sufficiente delega scritta su carta intestata dell Azienda, con fotocopia del documento di identità del delegante. Si procederà al ribasso anche in presenza di uno solo dei rappresentanti delle Ditte aventi parità di punteggio. Qualora non sia presente alcuno dei rappresentanti delle Ditte aventi parità di punteggio o non siano effettuati ribassi, si procederà al sorteggio, secondo quanto stabilito dall art. 77 del R.D. 25.05.1924, n. 87. 4. Determinare, quindi, nei modi indicati dall art. 86 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., la soglia dell anomalia, e conseguentemente: a) se l offerta classificatasi al primo posto della graduatoria non presenterà carattere anormalmente basso, ai sensi dei commi 1 e 2 dell art. 86, aggiudicherà, in via provvisoria, la gara al concorrente primo in graduatoria, fatto salvo l esercizio della facoltà di cui all art. 86 comma 3 D. Lgs. 163/2006 e s.m.i b) se l offerta classificatasi al primo posto della graduatoria presenterà carattere anormalmente basso, si procederà a valutare in seduta riservata la congruità secondo quanto previsto dagli artt. 86, 87 e 88 D. Lgs. 163/2006 e s.m.i All esito del procedimento di verifica, di cui a precedenti punti a) e b), la Stazione Appaltante dichiara le eventuali esclusioni di ciascuna offerta, che, in base all esame degli elementi forniti, risulta nel suo complesso inaffidabile, e dichiara l aggiudicazione provvisoria in favore della migliore offerta non anomala. La Stazione Appaltante provvederà (articoli 48 e 38 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i. ed articolo 43 del D.P.R. 445/2000) a verificare quanto segue: - nei confronti dell aggiudicatario provvisorio e del secondo in graduatoria: il possesso dei requisiti di capacità tecnico-organizzativa per partecipare alla gara qualora presentati nelle forme previste dal DPR 445/2000, richiedendo ai soggetti indicati nella documentazione di comprovare entro 10 giorni detti requisiti; 30

- nei confronti dell aggiudicatario provvisorio: il possesso dei requisiti di capacità generale e l insussistenza delle cause di esclusione dalla gara, acquisendo la relativa documentazione presso le Amministrazioni competenti; Verificato il possesso dei requisiti di capacità tecnico-organizzativa richiesti nel Bando, la Stazione Appaltante procederà ad effettuare l aggiudicazione definitiva, la quale diventerà efficace all esito positivo dei controlli sui requisiti di capacità generale. Qualora non venga fornita la documentazione richiesta ovvero le verifiche sui requisiti di capacità tecnico-organizzativa non confermino le dichiarazioni contenute nell istanza di ammissione, si procede alla determinazione della nuova graduatoria ed alla conseguente, eventuale, nuova aggiudicazione, all escussione della relativa cauzione provvisoria, ed alla segnalazione del fatto alla/e Autorità competente/i. Qualora invece le verifiche circa il possesso dei requisiti di capacità generale e l insussistenza di cause di esclusione dalla gara non confermino le dichiarazioni contenute nell istanza di ammissione, si procederà all annullamento della aggiudicazione definitiva qualora già effettuata, alla determinazione della nuova graduatoria ed alla conseguente, eventuale nuova aggiudicazione, nonché alla segnalazione del fatto alla/e Autorità competente/i. La Stazione Appaltante si riserva, a proprio insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all aggiudicazione, nel caso in cui non ritenga meritevoli di approvazione e/o convenienti sotto il profilo tecnico-economico e/o organizzativo le offerte presentate. La Stazione Appaltante si riserva, altresì il diritto di annullare la gara o di rinviare l apertura delle offerte in qualsiasi momento, senza che gli offerenti possano avanzare pretese di qualsiasi genere e natura. La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di aggiudicare la fornitura in questione anche in presenza di una sola offerta valida, purché congrua. ART. N. 8 - CAMPIONATURA La Commissione Giudicatrice si riserva la facoltà di richiedere idonea campionatura in sede di valutazione delle offerte, a titolo gratuito, qualora i prodotti proposti non siano conosciuti o non siano già in uso e, comunque, qualora lo ritenga necessario al fine della valutazione di quanto proposto. La campionatura dovrà essere inviata entro il termine stabilito, nei quantitativi, nelle tipologie e nel luogo che saranno comunicati alle Ditte concorrenti. L eventuale campionatura richiesta non verrà restituita. ART. N. 9 - SITO INTERNET E COMUNICAZIONI CON LE IMPRESE Sarà onere dei candidati che estraggano i documenti di gara tramite il sito internet visitare nuovamente il sito prima della scadenza dei termini di presentazione dell offerta per verificare la presenza di eventuali note integrative o interpellare a tal fine il responsabile del procedimento. L esito della gara verrà pubblicato nel suddetto sito ad aggiudicazione definitiva avvenuta. Le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra la Stazione Appaltante e gli offerenti avverranno, ai sensi dell art. 77, comma 1 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i. Eventuali chiarimenti possono essere richiesti al Servizio per gli Approvvigionamenti (tel. 0424/885282) via fax al numero 0424/885290 entro e non oltre 14 giorni antecedenti la scadenza delle termine per la presentazione delle offerte. Farà fede la data di ricezione del fax da parte della Stazione Appaltante. Le richieste dovranno riportare nell oggetto gara a procedura aperta per la fornitura DI PACEMAKER CON RELATIVI ELETTROCATETERI, DEFIBRILLATORI CARDIACI IMPIANTABILI CON RELATIVI ELETTROCATETERI, MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E SISTEMI DI CHIUSURA PERCUTANEA DI DIFETTI CARDIACI CONGENITI E PER PATOLOGIE VASCOLARI, PER LA S.C. DI CARDIOLOGIA dell Azienda Sanitaria ULSS n. 3 richiesta chiarimenti lotto sub. 31

Entro 6 giorni antecedenti la scadenza delle offerte questa Azienda provvederà a pubblicare sul sito internet aziendale www.aslbassano.it le risposte ai quesiti che siano stati richiesti in tempo utile. Tale modalità di comunicazione sul sito assolve ad ogni effetto l obbligo di comunicazione di cui al D.Lgs 163/06. E pertanto onere dell operatore economico consultare il sito dell ULSS e tutte le comunicazioni pubblicate avranno valore di notifica. E vietata ogni alterazione della documentazione pubblicata sul sito e per eventuali controversie faranno fede i documenti agli atti presso la Stazione Appaltante. ART. N. 10 ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL AVVIO DELLA FORNITURA L Aggiudicatario dovrà far pervenire, a pena di revoca dell aggiudicazione, nel termine di 15 giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione definitiva, la seguente documentazione: un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a Garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% di ciascun contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell art. 113 D.Lgs. n.163/2006, prestata nelle forme e nelle modalità previste dal Capitolato speciale. ART. N. 11 NORME E CONDIZIONI FINALI La formulazione dell offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo la Stazione Appaltante all assegnazione della fornitura. La Stazione Appaltante si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente Gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di sorta. Ulteriori informazioni non espressamente richiamate nel presente Disciplinare di Gara, possono essere richieste al Servizio per gli Approvvigionamenti tel. 0424/885282. Il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti (dott.ssa Assunta Chiara Tracanzan) ALLEGATI documentazione amministrativa: Allegato 1 - Istanza di Ammissione alla gara; Allegato 2 - Dichiarazione sostitutiva requisiti generali; Allegato 3 - Dichiarazione sostitutiva requisiti capacità tecnica; Allegato 4 Prospetti offerta economica Resp. Procedimento: dott.ssa Assunta Chiara Tracanzan (tel. 0424/885.282) Resp. Pratica: sig.ra Mirca Fabris (tel. 0424/604625) 32