Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i.

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1 3M ESPE RelyX Unicem 2 Clicker Refill Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2016, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'origi siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 2.01 Data di revisio: 14/11/2016 Sostituisce: 12/09/2013 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (11/03/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regomento REACH (1907/2006) e s.m.i. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA/MISCELA E DELLA SOCIETÁ/IMPRESA 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE RelyX Unicem 2 Clicker Refill Numeri di identificazio del prodotto Usi identificati pertinti del sostanza o del misce e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore del scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Questo prodotto è un kit o un prodotto costituito da più componti. La scheda di dati di sicurezza applicabile a cisacuno dei componti è allegata con i numeri di documento qui sotto riportati. Componti del kit: , INFORMAZIONI SUL TRASPORTO: , , Non pericoloso ai fini del trasporto secondo i criteri ed ai sensi del normativa vigente. Pagina: 1 di 2

2 3M ESPE RelyX Unicem 2 Clicker Refill ETICHETTA DEL KIT 2.1. Cssificazio del sostanza o del misce REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP CLASSIFICAZIONE: Esente da di pericolosità ai sensi del regomento (CE) n. 1272/2008 e successive modifiche, retivo al, all'etichettatura e all'imbalggio delle sostanze e delle miscele Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Non applicabile Informazioni sul revisio: Componti del Kit: - informazio modificata. Sezio 1: Informazio Usi sconsigliati - informazio aggiunta. Sezio 2.2: informazio sui simboli - informazio rimossa. Etichetta: Cssificazio CLP - informazio aggiunta. Commento (frase) - informazio rimossa. Sezio 15: Informazio simbolo. - informazio rimossa. Pagina: 2 di 2

3 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'origi siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 4.01 Data di revisio: 11/08/2017 Sostituisce: 12/07/2017 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (11/03/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regomento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio del sostanza/misce e del società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste 1.2. Usi identificati pertinti del sostanza o del misce e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso (odontoiatria). 1.3 Dettagli del fornitore del scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Ospedale NIGUARDA, Mino Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Cssificazio del sostanza o del misce REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi del direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di ed etichettatura ai sensi del Regomento (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Sensibilizzazio cutaa, Categoria 1 - Skin Sens. 1; H317 Pericoloso per l'ambiente acquatico - pericolo cronico, categoria 2- Aquatic Chronic 2; H411 Per il testo completo delle frasi H, consultare sezio 16. Pagina: 1 di 13

4 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste 2.2. Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Attenzio. Simboli: GHS07 (Punto escmativo) GHS09 (Ambiente) Pittogrammi Ingredienti: Ingrediente Numero C.A.S. No. CE % in peso Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Perossodisolfato di disodio < 3 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile < 0,5 INDICAZIONI DI PERICOLO: H317 H411 Può provocare una reazio allergica cutaa. Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. CONSIGLI DI PRUDENZA Prevenzio: P280E P273 Reazio: P333 + P313 Indossare guanti protettivi. Non disperdere ll ambiente. In caso di irritazio o eruzio del pelle: consultare un medico. Smaltimento: P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità al regomentazio locale/regio/nazio/internazio. Note sull'etichettatura: La corrosio ocure è ignorata in base a dati di test. Data forma fisica del prodotto H344 è stata esclusa Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Numero C.A.S. No. CE Registrazio REACH % in peso Cssificazio Pagina: 2 di 13

5 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3- trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi- 1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica numero: No Sostanza non cssificata come pericolosa Eye Dam. 1, H318 Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Skin Sens. 1, H317 Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Sostanza non cssificata come pericolosa Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) < 3 Sostanza con limiti di esposizio comunitari Perossodisolfato di disodio < 3 Ox. Sol. 3, H272; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 Acute Tox. 4, H302 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terzbutile < 0,5 Org. Perox. CD, H242; Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 Skin Sens. 1B, H317 Acetato di rame(ii), monoidrato < 0,1 Aquatic Acute 1, H400,M=100; Aquatic Chronic 1, H410,M=100 Vedere sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio Per informazioni retive ai limiti di esposizio occupazio e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inazio: Portare persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con pelle: Lavare immediatamente con acqua e sapo.togliere gli indumenti contaminati e varli prima di riutilizzarli. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare bocca. In caso di malessere, consultare un medico. Pagina: 3 di 13

6 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste 4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Non applicabile Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere Pericoli speciali derivanti dal sostanza o dal misce Nessuno retivo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante combustio Durante combustio Durante combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Non sono previste azioni di protezio speciali per gli addetti all'estinzio degli incendi. Sezio 6: Misure in caso di riscio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Evacuare zona. Ventire zona. In caso di sversamenti rilevanti, o sversamenti in aree confinate, si deve fornire una ventizio meccanica per disperdere i vapori, in accordo con le buo pratiche di igie industriale. Fare riferimento alle altre sezioni del scheda per informazioni sui rischi per salute e per le cose, protezio respiratoria, ventizio e i dispositivi di protezio individuali Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per bonifica Raccogliere maggior quantita' possibile del materiale versato. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire il residuo. Sigilre il contenitore. Smaltire al piu' presto il materiale raccolto Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento al sezio 8 e al sezio 13 per maggiori informazioni Sezio 7: Manipozio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per manipozio sicura Applicare il prodotto evitando il contatto con pelle. In caso di contatto con pelle, vare parte interessata con acqua e sapo. Gli acriti possono petrare facilmente attraverso i guanti. In caso di contatto del prodotto con i guanti, togliere e gettare i guanti, vare le mani immediatamente con acqua e sapo ed indossare un altro paio di guanti. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. vare accuratamente dopo l'uso. Gli indumenti da voro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di voro. Non disperdere ll ambiente. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Evitare il contatto con gli occhi Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Pagina: 4 di 13

7 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Conservare lontano dal calore Usi finali particori Per le raccomandazioni sul manipozio e l'immagazzinamento, vedere Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul controllo dell'esposizio e protezio individuale, vedere sezio 8. Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio Se un ingrediente è evidenziato in sezio 3 ma non appare l tabel qui di seguito, non è disponibile un limite di esposizio per l ingrediente. Ingrediente Numero Ente o Tipo di limite: Commenti aggiuntivi C.A.S. associazio Composti del rame Valori limite italiani Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) Determinato dal produttore Composti del Perossodisolfato Valori limite italiani Valori limite italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH TWA: Limite di esposizio valore medio ponderato l tempo STEL: limite di esposizio di breve durata CEIL: Ceiling 8.2. Controlli dell'esposizio Controlli tecnici idoi Usare in luogo ben ventito. TWA(come Cu polvere o bbia)(8 ore):1 mg/m3;twa(come Cu, fumi)(8 ore):0.2 mg/m3 TWA(come polvere):10 mg/m3 TWA(come perossodisolfato)(8 ore):0.1 mg/m Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari terali Protezio del pelle e delle mani: Vedere Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sul protezio del pelle. Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Solido Forma fisica specifica: Pasta Odore, colore Pasta del colore dei denti; odore leggero di acrilico. Soglia olfattiva ph Non applicabile Pagina: 5 di 13

8 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Punto/intervallo di ebollizio Punto di fusio Infiammabilità (solido, gas) Non cssificato Proprietà esplosive Non cssificato Proprietà ossidanti/comburenti Non cssificato Punto di infiammabilità (Fsh Point) Nessuno Temperatura di autoignizio Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore Densità retiva 2-2,2 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Trascurabile Solubilità (non in acqua) Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di evaporazio Densità di vapore Temperatura di decomposizio Viscosità Densità 2-2,2 g/cm Altre informazioni Composti Organici Votili (Europa) Peso Molecore Tenore di sostanze votili Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo materiale può essere reattivo con alcuni agenti e in determinate condizioni vedere gli altri paragrafi di questa sezio Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Calore Materiali incompatibili Non noto Prodotti di decomposizio pericolosi Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento al sezio 5.2 per i prodotti di decomposizio pericolosi durante combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con del misce, sezio 2 e/o con le cssificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le cssificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU Pagina: 6 di 13

9 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste GHS e cssificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sul base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sul salute: Inazio: Questo prodotto puo' avere un odore caratteristico; tuttavia, non sono previsti effetti gativi sul salute. Contatto con pelle: Lieve irritazio del pelle: i sintomi possono includere eritema, edema, prurito e secca. sintomi possono includere eritema, edema, vescicozio e prurito. Reazioni allergiche del pelle: i Contatto con gli occhi: Se il prodotto dovesse venire a contatto con gli occhi durante l'uso, non dovrebbero svilupparsi irritazioni significative. Ingestio: Può essere nocivo per ingestio. Irritazio gastrointesti: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una. Tossicità acuta Nome Via di Specie Valore esposizio Prodotto Ingestio : ATE calcota mg/kg Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in Cutaa LD50 stimata mg/kg superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in Ingestio LD50 stimata mg/kg superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] Cutaa LD50 stimata mg/kg estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] Ingestio Ratto LD50 > mg/kg estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Cutaa Valutazi o LD50 stimata mg/kg Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Ingestio Ratto LD mg/kg Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg con silice Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Inazio- Ratto LC50 > 0,691 mg/l con silice Polveri/Neb bie (4 ore) Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Ingestio Ratto LD50 > mg/kg con silice Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) Cutaa LD50 stimata mg/kg Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) Ingestio LD50 stimata mg/kg Perossodisolfato di disodio Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Perossodisolfato di disodio Inazio- Polveri/Neb bie (4 ore) Ratto LC50 > 47,93 mg/l Pagina: 7 di 13

10 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Perossodisolfato di disodio Ingestio Ratto LD mg/kg 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile Cutaa Ratto LD50 > mg/kg 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile Inazio- Polveri/Neb bie (4 ore) Ratto LC50 > 0,8 mg/l 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile Ingestio Ratto LD mg/kg ATE = acute toxicity estimate - stima del tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Nome Specie Valore Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso Valutazio Coniglio Nessuna irritazio significativa Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti Minima irritazio di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Porcellin Lievemente irritante o d'india Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) Valutazio Nessuna irritazio significativa 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile Coniglio Nessuna irritazio significativa Gravi lesioni ocuri/irritazioni ocuri Nome Specie Valore Prodotto Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Valutazio Coniglio Valutazio Nessuna irritazio significativa Nessuna irritazio significativa Corrosivo Lievemente irritante Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) Valutazio Nessuna irritazio significativa 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile Coniglio Nessuna irritazio significativa Sensibilizzazio cutaa Nome Specie Valore Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice 3,5,5-trimetilperossiesanoato di terz-butile Porcellino d'india Essere umano e animale Essere umano e animale Porcellino d'india Non cssificato Sensibilizzante Non cssificato Sensibilizzante Sensibilizzazio respiratoria Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente non sufficienti per. Pagina: 8 di 13

11 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Mutagenicità sulle cellule germinali Nome Via di esposizio In Vitro Acido 2-propenoico, 2-metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti Non mutageno di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice In Vitro Non mutageno Cancerogenicità Nome Via di esposizio Specie Valore Valore Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Cutaa Topo Non cancerogeno Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Topo con silice Tossicità per riproduzio Non specificat o Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per Effetti sul riproduzio e/o sullo sviluppo Nome Via di esposizio Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Ingestion e Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Ingestion e Dimetacrito di 2,2'-etilendiossidietile Ingestion e Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Non cssificato per riproduzio femminile Topo NOAEL 1 mg/kg/day Non cssificato per riproduzio Topo NOAEL 1 maschile mg/kg/day Non cssificato per lo sviluppo Topo NOAEL 1 mg/kg/day Non cssificato per riproduzio Ratto NOAEL 509 femminile mg/kg/day Non cssificato per riproduzio Ratto NOAEL 497 maschile mg/kg/day Non cssificato per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio 1 gerazio 1 gerazio 1 gerazio 1 gerazio 1 gerazio durante l'organogesi Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singo Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente non sufficienti per. Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Dimetacrito di 2,2'- Cutaa re e/o vescica Non cssificato Topo NOAEL 833 etilendiossidietile Sistema ematico mg/kg/day Sinammina, 1,1,1- trimetil-n-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inazio Sistema respiratorio silicosi Non cssificato Essere umano NOAEL Non disponibile Durata dell'esposizio 78 settima esposizio Pericolo in caso di aspirazio Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente non sufficienti per. Contattare l'indirizzo o il telefono riportati l prima pagina per ulteriori informazioni tossicologiche Sezio 12: Informazioni ecologiche Pagina: 9 di 13

12 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con del misce, sezio 2 e/o con le cssificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le cssificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 12 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e cssificazioni derivate da valutazioni di 3M Tossicità Dati di test sul prodotto non disponibili Materiale Numero CAS Organismo Tipo Esposizio Test Endpoint Risultato del test Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3- trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso No Dati non Acido 2-propenoico, 2- metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Pulce d'acqua sperimentale 48 ore EC50 >100 mg/l Acido 2-propenoico, 2- metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Green algae Endpoint non raggiunto 72 ore EC50 >100 mg/l Acido 2-propenoico, Green algae sperimentale 72 ore NOEC 56 mg/l metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2' Pesce zebra sperimentale 96 ore LC50 16,4 mg/l etilendiossidietile Dimetacrito di 2,2' Green Algae sperimentale 72 ore EC50 >100 mg/l etilendiossidietile Dimetacrito di 2,2' Green algae sperimentale 72 ore NOEC 18,6 mg/l etilendiossidietile Dimetacrito di 2,2' Pulce d'acqua sperimentale 21 Giorni NOEC 32 mg/l etilendiossidietile Sinammina, 1,1, Algae Stimato 72 ore EC50 >100 mg/l trimetil-n- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Vetro, ossido, sostanze Pesce zebra sperimentale 96 ore LC50 >1.000 mg/l chimiche (non fibroso) Vetro, ossido, sostanze Green algae sperimentale 72 ore EC50 >1.000 mg/l chimiche (non fibroso) Vetro, ossido, sostanze Pulce d'acqua sperimentale 72 ore EC50 >1.000 mg/l chimiche (non fibroso) Vetro, ossido, sostanze Green algae sperimentale 72 ore NOEC >=1.000 mg/l chimiche (non fibroso) Perossodisolfato di disodio Altre alghe Stimato 72 ore EC mg/l Pagina: 10 di 13

13 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Perossodisolfato di disodio Perossodisolfato di disodio Perossodisolfato di disodio 3,5,5- trimetilperossiesanoato di terz-butile 3,5,5- trimetilperossiesanoato di terz-butile 3,5,5- trimetilperossiesanoato di terz-butile 3,5,5- trimetilperossiesanoato di terz-butile Acetato di rame(ii), monoidrato Acetato di rame(ii), monoidrato Acetato di rame(ii), monoidrato Copepodi Stimato 48 ore EC50 21,22 mg/l Trota iridea Stimato 96 ore LC50 76,3 mg/l Altre alghe Stimato 72 ore NOEC 32 mg/l Trota iridea sperimentale LC50 7 mg/l Green Algae sperimentale EC50 0,51 mg/l Pulce d'acqua sperimentale EC50 >100 mg/l Green Algae sperimentale NOEC 0,125 mg/l Carpa comu sperimentale 96 Giorni LC50 0,004 mg/l Altre alghe sperimentale 72 ore EC50 0,005 mg/l Crustacea sperimentale 96 ore EC50 >12,8 mg/l Persistenza e degradabilità Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato Protocollo del test Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3- trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso No Dati non Acido 2-propenoico, 2- metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica Dimetacrito di 2,2'- etilendiossidietile Sinammina, 1,1,1-trimetil- N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Vetro, ossido, sostanze chimiche (non fibroso) sperimentale Biodegradazio sperimentale Biodegradazio Dati non Dati non Perossodisolfato di disodio Dati non 3,5,5- trimetilperossiesanoato di terz-butile Acetato di rame(ii), monoidrato Potenziale di bioaccumulo Stimato Biodegradazio Dati non 28 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno 82 % BOD/ThBOD OECD 301F - Respirometria Manometrica 28 Giorni Sviluppo di 85 % in peso OECD 301B - Mod. Sturm o anidride carbonica CO2 28 Richiesta biochimica di ossigeno 14 % BOD/ThBOD OECD 301C - MITI (I) Pagina: 11 di 13

14 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato Protocollo del test Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3- trimetossisililpropile ( ) e feniltrimetossisino ( ), materiale sfuso No Dati non Acido 2-propenoico, 2- metil-, 1,1'-[1- (idrossimetil)-1,2- etadil] estere, prodotti di reazio con il 2-idrossi-1,3- propadildimetacrito e anidride fosforica sperimentale Bioconcentrazio Dimetacrito di 2,2'- etilendiossidietile sperimentale Bioconcentrazio Sinammina, 1,1, Dati non trimetil-n-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Vetro, ossido, sostanze Dati non chimiche (non fibroso) Perossodisolfato di disodio Dati non 3,5,5- trimetilperossiesanoato di terz-butile Acetato di rame(ii), monoidrato Mobilità l suolo Contattare il fabbricante per dettagli Stimato Bioconcentrazio Dati non Risultati del valutazio PBT e vpvb Log Coeff. Part. di Ottanolo/H2O -0.2 Altri metodi Log Coeff. Part. di 2.3 Altri metodi Ottanolo/H2O Bioaccumulo 363 Stimato: Fattore di bioconcentrazio Non sono disponibili ulteriori informazioni, contattare il fabbricante per dettagli Altri effetti avversi Nessuna informazio disponibile Sezio 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Vedere Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Incerire in un inceritore autorizzato. La di un rifiuto è basata sull'applicazio del prodotto da parte dell'utilizzatore. Dal momento che questa fase non dipende da 3M non vengono forniti codici rifiuto per i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia riferimento al direttiva europea sul codifica dei rifiuti (2000/532/CE e s.m.i.) per assegnare il codice rifiuto corretto. Assicurarsi che siano rispettate le normative nazionali e regionali applicabili e che lo smaltitore sia autorizzato. Pagina: 12 di 13

15 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER Base Paste Codice europeo dei rifiuti (sul solo prodotto inalterato, come venduto) * sostanze chimiche pericolose o contenti sostanze pericolose Sezio 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pericoloso ai fini del trasporto secondo normativa vigente. Not Restricted for transport. Sezio 15: Informazioni sul regomentazio Disposizioni legistive e regomentari su salute, sicurezza e ambiente per sostanza o misce Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze Contattare 3M per maggiori informazioni. Uno o più componti del prodotto sono stati notificati all'elincs (European List of Notified or New Chemical Substances). Possono sussistere alcu restrizioni. Contattare divisio di vendita per ulteriori informazioni. Disposizioni nazionali pertinti: Regomento n. 1907/2006/CE e s.m.i. (REACH). Regomento n. 1272/2008/CE e s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 e successive modifiche: Attuazio dell'articolo 1 del legge 3 agosto 2007, n.123, in materia di tute del salute e del sicurezza i luoghi di voro. Direttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 e s.m.i Valutazio del sicurezza chimica Una valutazio del sicurezza chimica è stata condotta per le sostanze rilevani del misce dal registrante in accordo al regomento CE n. 1907/2006 (REACH) Sezio 16: Altre informazioni Elenco delle frasi H rilevanti H242 H272 H302 H315 H317 H318 H319 H334 H335 H400 H410 H411 Rischio d'incendio per riscaldamento. Può aggravare un incendio; comburente. Nocivo se ingerito. Provoca irritazio cutaa. Può provocare una reazio allergica cutaa. Provoca gravi lesioni ocuri. Provoca grave irritazio ocure. Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inato. Può irritare le vie respiratorie. Molto tossico per gli organismi acquatici. Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Informazioni sul revisio: Sezio 12: Informazio su Componti ecotossici - informazio modificata. Sezio 12: Informazio - Persistenza e degradabilità - informazio modificata. Sezio 12: Informazio Potenziale di bioaccumulo - informazio modificata. Sezio 15: Osservazioni sull'etichetta e sul Regomento EU sui Detergenti - informazio modificata. Le informazioni contenute in questa scheda dati di sicurezza si basano sui dati attualmente disponibili e sulle nostre migliori conoscenze retivamente ai criteri più idoi per manipozio del prodotto in condizioni normali. Qualunque altro utilizzo del prodotto in maniera non conforme alle indicazioni di questa scheda o l'impiego del prodotto in combinazio con qualunque altro prodotto o in qualunque altro processo ricadono sotto l'esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. 3M Italia: le schede dei dati di sicurezza sono disponibili sul sito Pagina: 13 di 13

16 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2016, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'origi siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 3.00 Data di revisio: 26/07/2016 Sostituisce: 16/06/2016 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (11/03/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regomento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio del sostanza/misce e del società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST 1.2. Usi identificati pertinti del sostanza o del misce e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore del scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Cssificazio del sostanza o del misce REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi del direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di ed etichettatura ai sensi del Regomento (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Gravi lesioni ocuri/irritazio ocure, Categoria 2 - Eye Irrit. 2; H319 Sensibilizzazio cutaa, Categoria 1 - Skin Sens. 1; H317 Pericoloso per l'ambiente acquatico - pericolo cronico, categoria 4- Aquatic Chronic 4; H413 Per il testo completo delle frasi H, consultare sezio 16. Pagina: 1 di 15

17 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST 2.2. Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Attenzio. Simboli: GHS07 (Punto escmativo) Pittogrammi Ingredienti: Ingrediente Numero C.A.S. % in peso Bismetacrito-di-1,12-dodecandiile < 5 Bismetacrito di [(3-metossipropil)immino]di-2,1-etandiile < 2 Metacrito di 2-[(2-idrossietil)(3-metossipropil)ammino]etile < 0,5 INDICAZIONI DI PERICOLO: H319 H317 H413 Provoca grave irritazio ocure. Può provocare una reazio allergica cutaa. Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. CONSIGLI DI PRUDENZA Prevenzio: P280E Reazio: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Indossare guanti protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di irritazio o eruzio del pelle: consultare un medico. Smaltimento: P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità al regomentazio locale/regio/nazio/internazio Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Numero C.A.S. Inventario Europeo delle sostanze % in peso Cssificazio Vetro, ossido, sostanze chimiche ( No ); modificato in superficie con metacrito Pagina: 2 di 15

18 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi-3,1-propandiile) (Regomento REACH Nr.: ) Aquatic Chronic 4, H413 (Auto) Sodio p-toluensolfinato < 5 Bismetacrito-di-1,12-dodecandiile < 5 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Fornitore) 2,4,6 (1H, 3H, 5H) -Pyrimiditrio, < 5 fenil-1- (fenilmetil) -, sale di calcio (2: 1) Sinammina, 1,1,1-trimetil-N < 5 (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Bismetacrito di [(3- metossipropil)immino]di-2,1-etandiile < 2 Skin Sens. 1, H317 (Auto) Diidrossido di calcio < 2 Skin Corr. 1C, H314 (Auto) Metacrito di 2-[(2-idrossietil)(3- metossipropil)ammino]etile < 0,5 Skin Sens. 1, H317 (Auto) Diossido di titanio < 0,5 Vedere sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio Per informazioni retive ai limiti di esposizio occupazio e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inazio: Portare persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con pelle: Lavare immediatamente con acqua e sapo.togliere gli indumenti contaminati e varli prima di riutilizzarli. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare immediatamente con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. consultare un medico. Ingestio: Sciacquare bocca. In caso di malessere, consultare un medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Non applicabile Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere. Pagina: 3 di 15

19 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST 5.2. Pericoli speciali derivanti dal sostanza o dal misce Nessuno retivo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante combustio Durante combustio Durante combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Non sono previste azioni di protezio speciali per gli addetti all'estinzio degli incendi. Sezio 6: Misure in caso di riscio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Evacuare zona. Ventire zona. In caso di sversamenti rilevanti, o sversamenti in aree confinate, si deve fornire una ventizio meccanica per disperdere i vapori, in accordo con le buo pratiche di igie industriale. Fare riferimento alle altre sezioni del scheda per informazioni sui rischi per salute e per le cose, protezio respiratoria, ventizio e i dispositivi di protezio individuali Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per bonifica Raccogliere maggior quantita' possibile del materiale versato. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire il residuo. Sigilre il contenitore. Smaltire al piu' presto il materiale raccolto Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento al sezio 8 e al sezio 13 per maggiori informazioni Sezio 7: Manipozio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per manipozio sicura Applicare il prodotto evitando il contatto con pelle. In caso di contatto con pelle, vare parte interessata con acqua e sapo. Gli acriti possono petrare facilmente attraverso i guanti. In caso di contatto del prodotto con i guanti, togliere e gettare i guanti, vare le mani immediatamente con acqua e sapo ed indossare un altro paio di guanti. Evitare il contatto con gli occhi, pelle o gli indumenti. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. vare accuratamente dopo l'uso. Gli indumenti da voro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di voro. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Conservare lontano dal calore Usi finali particori Per le raccomandazioni sul manipozio e l'immagazzinamento, vedere Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul controllo dell'esposizio e protezio individuale, vedere sezio 8. Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio Se un ingrediente è evidenziato in sezio 3 ma non appare l tabel qui di seguito, non è disponibile un limite di Pagina: 4 di 15

20 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST esposizio per l ingrediente. Ingrediente Numero C.A.S. Ente o associazio Diidrossido di calcio Valori limite italiani Diossido di titanio Valori limite italiani Valori limite italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH TWA: Limite di esposizio valore medio ponderato l tempo STEL: limite di esposizio di breve durata CEIL: Ceiling 8.2. Controlli dell'esposizio Controlli tecnici idoi Usare in luogo ben ventito. Tipo di limite: TWA(8 ore):5 mg/m3 TWA(8 ore):10 mg/m3 Commenti aggiuntivi Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari terali Protezio del pelle e delle mani: Vedere Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sul protezio del pelle. Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Solido Forma fisica specifica: Pasta Odore, colore Paste del colore dei denti; odore lieve di acrilico Soglia olfattiva ph Non applicabile Punto/intervallo di ebollizio Punto di fusio Infiammabilità (solido, gas) Non cssificato Proprietà esplosive Non cssificato Proprietà ossidanti/comburenti Non cssificato Punto di infiammabilità (Fsh Point) Nessuno Temperatura di autoignizio Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore Densità retiva 2-2,2 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Nessuno Solubilità (non in acqua) Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di evaporazio Densità di vapore Pagina: 5 di 15

21 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST Temperatura di decomposizio Viscosità Densità 2-2,2 g/cm Altre informazioni Peso Molecore Tenore di sostanze votili Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo materiale può essere reattivo con alcuni agenti e in determinate condizioni vedere gli altri paragrafi di questa sezio Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Calore Materiali incompatibili Non noto Prodotti di decomposizio pericolosi Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento al sezio 5.2 per i prodotti di decomposizio pericolosi durante combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con del misce, sezio 2 e/o con le cssificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le cssificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e cssificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sul base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sul salute: Inazio: Questo prodotto puo' avere un odore caratteristico; tuttavia, non sono previsti effetti gativi sul salute. Contatto con pelle: Lieve irritazio del pelle: i sintomi possono includere eritema, edema, prurito e secca. sintomi possono includere eritema, edema, vescicozio e prurito. Reazioni allergiche del pelle: i Contatto con gli occhi: Forte irritazio degli occhi: i sintomi possono includere arrossamento, edema, dolore, crimazio, opacita' del cora e Pagina: 6 di 15

22 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST danni al vista. Ingestio: Può essere nocivo per ingestio. Irritazio gastrointesti: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Altri effetti sul salute: Cancerogenicità: L'esposizio cessaria a causare il seguente pericolo per salute non è attesa durante l'uso normale previsto: Contie uno o più composti chimici che possono provocare il cancro, come specificato qui di seguito. Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una. Tossicità acuta Nome Via di Specie Valore esposizio Prodotto Cutaa ; ATE calcota>5.000 mg/kg 2,4,6 (1H, 3H, 5H) -Pyrimiditrio, 5-fenil-1- (fenilmetil) -, sale di calcio (2: 1) 2,4,6 (1H, 3H, 5H) -Pyrimiditrio, 5-fenil-1- (fenilmetil) -, sale di calcio (2: 1) Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Cutaa Valutazi o LD50 stimata mg/kg Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Prodotto Ingestio : ATE calcota mg/kg Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in Cutaa LD50 stimata mg/kg superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in Ingestio LD50 stimata mg/kg superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi-3,1- Cutaa Valutazi LD50 stimata mg/kg propandiile) o Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi-3,1- Ingestio Ratto LD50 > mg/kg propandiile) Bismetacrito-di-1,12-dodecandiile Cutaa Valutazi o LD50 stimata mg/kg Bismetacrito-di-1,12-dodecandiile Ingestio compost o simili LD mg/kg Inazio- Polveri/Neb bie (4 ore) Ratto LC50 > 0,691 mg/l Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Sodio p-toluensolfinato Cutaa Valutazi o LD50 stimata mg/kg Sodio p-toluensolfinato Ingestio Ratto LD mg/kg Diidrossido di calcio Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Diidrossido di calcio Ingestio Ratto LD mg/kg Bismetacrito di [(3-metossipropil)immino]di-2,1-etandiile Cutaa Valutazi o LD50 stimata mg/kg Pagina: 7 di 15

23 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST Bismetacrito di [(3-metossipropil)immino]di-2,1-etandiile Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Diossido di titanio Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Diossido di titanio Inazio- Ratto LC50 > 6,82 mg/l Polveri/Neb bie (4 ore) Diossido di titanio Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Metacrito di 2-[(2-idrossietil)(3-metossipropil)ammino]etile Cutaa Valutazi LD50 stimata mg/kg o Metacrito di 2-[(2-idrossietil)(3-metossipropil)ammino]etile Ingestio Ratto LD50 > 400 mg/kg ATE = acute toxicity estimate - stima del tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Nome Specie Valore Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Valutazio Nessuna irritazio significativa Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi-3,1-propandiile) Coniglio Nessuna irritazio significativa Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Diidrossido di calcio Essere Corrosivo umano Diossido di titanio Coniglio Nessuna irritazio significativa Gravi lesioni ocuri/irritazioni ocuri Nome Specie Valore Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrito di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Valutazio Nessuna irritazio significativa Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi-3,1-propandiile) Coniglio Lievemente irritante Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Diidrossido di calcio Coniglio Corrosivo Diossido di titanio Coniglio Nessuna irritazio significativa Sensibilizzazio cutaa Nome Specie Valore Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi-3,1-propandiile) Porcellino Non sensibilizzante d'india 2,4,6 (1H, 3H, 5H) -Pyrimiditrio, 5-fenil-1- (fenilmetil) -, sale di calcio (2: 1) Topo Non sensibilizzante Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Essere Non sensibilizzante umano e animale Bismetacrito di [(3-metossipropil)immino]di-2,1-etandiile Valutazio Sensibilizzante Diossido di titanio Essere Non sensibilizzante umano e animale Metacrito di 2-[(2-idrossietil)(3-metossipropil)ammino]etile Valutazio Sensibilizzante Sensibilizzazio respiratoria Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente non sufficienti per. Mutagenicità sulle cellule germinali Nome Via di Valore Pagina: 8 di 15

24 3M ESPE RelyX UNICEM 2 CLICKER CATALYST esposizio Bismetacrito di (1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi-3,1-propandiile) In Vitro Non mutageno 2,4,6 (1H, 3H, 5H) -Pyrimiditrio, 5-fenil-1- (fenilmetil) -, sale di calcio (2: 1) In Vitro Non mutageno Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice In Vitro Non mutageno Diossido di titanio In Vitro Non mutageno Diossido di titanio In vivo Non mutageno Cancerogenicità Nome Sinammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Via di esposizio Non specificat o Specie Topo Valore Diossido di titanio Ingestio Più Non cancerogeno specie animali Diossido di titanio Inazio Ratto Cancerogeno Tossicità per riproduzio Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per Effetti sul riproduzio e/o sullo sviluppo Nome Via di esposizio Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Sinammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Non tossico per riproduzio femminile Ratto NOAEL 509 mg/kg/day Non tossico per riproduzio Ratto NOAEL 497 maschile mg/kg/day Non tossico per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio 1 gerazio 1 gerazio durante l'organogesi Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singo Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test 2,4,6 (1H, 3H, 5H) - Pyrimiditrio, 5-fenil-1- (fenilmetil) -, sale di calcio (2: 1) Diidrossido di calcio Ingestion e Inazion e Sistema rvoso Irritazio alle vie respiratorie Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per Ratto Essere umano NOAEL mg/kg LOAEL 2,5 mg/m3 Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Sinammina, 1,1,1- trimetil-n-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inazio Sistema respiratorio silicosi Tutti i dati sono gativi Diossido di titanio Inazio Sistema respiratorio Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per Essere umano Diossido di titanio Inazio fibrosi polmonare Tutti i dati sono gativi Essere umano NOAEL Non disponibile Ratto LOAEL 0,01 mg/l NOAEL Non disponibile Durata dell'esposizio 20 minuti Durata dell'esposizio esposizio 2 anni esposizio Pericolo in caso di aspirazio Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente non sufficienti per. Pagina: 9 di 15