CAPITOLATO TECNICO FORNITURA DI N. 1 TC RIGENERATA PER IL REPARTO DI RADIOLOGIA DEL P.O. DI LOVERE

Transcript

1 Via Paderno, SERIATE (BG) Tel. 035/ Telefax 035/ C.F. e P.IVA n provveditorato.gare@asst-bergamoest.it Internet: CAPITOLATO TECNICO FORNITURA DI N. 1 TC RIGENERATA PER IL REPARTO DI RADIOLOGIA DEL P.O. DI LOVERE Indice: Art. n. 1: Art. n. 2: Art. n. 2.1: Art. n. 3: Art. n. 3.1: Art. n. 4: Art. n. 5: Art. n. 6: Art. n. 7: Art. n. 8: Art. n. 9: Oggetto dell'appalto Locali interessati Barriere protettive anti-x Caratteristiche tecniche e funzionali minime Componenti minime del sistema e relative caratteristiche indispensabili Formazione del Personale Utilizzatore Installazione e collaudo Assistenza tecnica e manutenzione in garanzia Inadempienze e penalità Sopralluogo Documentazione tecnica da produrre

2 Art. n.1: Oggetto dell appalto L appalto ha per oggetto la fornitura di una TC rigenerata per il reparto di radiologia del P.O. di Lovere. La fornitura è da intendersi chiavi in mano, ovvero è richiesto che siano incluse tutte le opere necessarie su locali ed impianti (comprese le barriere protettive anti-x), le applicazioni software e le attrezzature per un utilizzo corretto nella struttura indicata. La realizzazione dovrà avvenire all interno dello spazio assegnato dall ASST Bergamo Est, come indicato nella planimetria allegata (allegato n. 1 Planimetria). Le opere dovranno rispettare le necessità organizzative dell ASST e i requisiti di autorizzazione ed accreditamento stabiliti dalle norme nazionale e regionali in materia di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche e private, in attuazione del D.P.R. 14 gennaio 1997 e del D.G.R. 6 agosto 1998 n.6/ L aggiudicatario si impegna ad effettuare, senza oneri aggiuntivi per l ASST, ogni modifica che gli organismi preposti richiederanno al progetto proposto per ottenerne la validazione. Eventuali modifiche che il Fornitore ritenesse necessario apportate alle opere già realizzate nell area destinata all accoglienza dell impianto TC saranno a cura e spese dello stesso, che dovrà garantire il ripristino delle funzionalità già presenti nel rispetto delle normative vigenti in materia di edilizia e sicurezza, previo assenso dell ASST. L apparecchiatura fornita dovrà essere conforme alla normativa vigente e alle specifiche norme tecniche (CEI, UNI, etc). Negli oneri dell appalto sono inclusi quelli necessari alla rimozione e corretto smaltimento dell attuale TC marca Philips modello MX80000 QUAD, con relativi accessori (incluso il tubo radiogeno). La ditta dovrà fornire la documentazione richiesta dall ASST per la chiusura della pratica radiologica.

3 Art. n. 2: Locali interessati La diagnostica andrà installata in un locale dedicato situato nel reparto di Radiologia del P.O. di Lovere. Pertanto si allega stato di fatto impianti-protezioni contro radiazioni ionizzanti (allegato n.3 Progetto impianti-protezioni contro radiazioni ionizzanti). Lo stato dei locali sarà valutato durante un sopralluogo in loco. Art. n. 2.1: Barriere protettive anti-x Ad ausilio delle ditte concorrenti, per la valutazione degli aspetti protezionistici si fornisce la relazione delle protezioni esistenti (allegato n. 2 Benestare fisico sanitario 2007). Il progetto protezionistico da fornire deve invece prendere in considerazione le caratteristiche di dettaglio dell apparecchiatura offerta e la sua prevista dislocazione negli ambienti oggetto dell intervento. Le eventuali protezioni definitive aggiuntive dovranno essere completate, a cura e onere della ditta aggiudicataria, sulla scorta del risultante progetto, nel rispetto di quanto previsto dalla normativa vigente. Art. n. 3: Caratteristiche tecniche e funzionali minime L apparecchiatura proposta dovrà rispettare i seguenti requisiti minimi, pena esclusione. Essa sarà impiegata sia per lo svolgimento della attività di diagnosi iniziale di alcune patologie, sia per le attività specifiche del pronto soccorso (individuazione traumi, etc). L apparecchiatura deve essere in grado di eseguire tutti gli esami radiologici neuro e "body", in particolare: tc del capo (con e senza contrasto), tc rachide, tc torace addome pelvi per politraumi, tc torace e tc addome per urgenze toraciche e addominali non traumatiche, tc pediatriche.

4 L apparecchiatura dovrà essere completa degli accessori necessari al corretto posizionamento, sicurezza e comfort del paziente per l esecuzione delle procedure qui sopra descritte. E richiesto che la diagnostica sia compatibile e sia collegata al sistema RIS/PACS aziendale AGFA IMPAX per la gestione delle liste di lavoro, l archiviazione delle immagini e relativi referti, la visualizzazione di immagini archiviate. Tra le classi DICOM necessarie si evidenziano le seguenti classi (elenco indicativo e non esaustivo): worklist, query/retrieve, send, print, store. L apparecchiatura dovrà essere completa dei fantocci e dei software necessari per l effettuazione dei controlli di qualità, e dei dispositivi necessari a garantire la radioprotezione sia del paziente che degli operatori. L impianto dovrà soddisfare i requisiti previsti dalla normativa vigente in tema di trattamento dei dati sensibili (L. 196/03 smi) oltre alle leggi vigenti in materia e le normative tecniche CEI/EN/UNI applicabili. Deve essere stata prodotta successivamente al 2011 e deve essere garantito supporto tecnico per i prossimi 8 anni. Art. n. 3.1: Componenti minime del sistema e relative caratteristiche indispensabili TC in grado di acquisire minimo 16 strati in singola rotazione. Gantry: diametro non inferiore ai 70 cm. Complesso radiogeno: con doppia macchia focale, capacità termica e dissipazione compatibili con gli esami richiesti. Generatore: potenza utile non inferiore a 40 kw. Tavolo porta paziente: massima lunghezza scansionabile non inferiore a 150 cm, massima altezza da terra 50 cm, massimo carico sopportabile non inferiore a 200 kg (mantenendo invariata l accuratezza).

5 Modalità di scansione assiale: matrice acquisizione non inferiore a 512 x 512, matrice di visualizzazione non inferiore a 1024 x Velocità di ricostruzione non inferiore a 10 imm/sec in matrice 512 x 512. Modalità di scansione elicoidale: tempo minimo di scansione su 360 non superiore a 0,8 s; collimazione di starti non superiore a 1 mm; possibilità di scansione a pacchetti multipli. Modalità di scansione dinamica: tempo di scansione continua non inferiore a 100s. Detettori: lunghezza di scansione totale per singola rotazione, lungo l asse Z, di minimo 19 mm. Consolle di comando e elaborazione adeguata: monitor min 19, RAM non inferiore a 2 Gb, HD non inferiore a 100 Gb, sistema operativo ancora supportato dalla casa produttrice e che non crei conflitto con la rete aziendale; possibilità di esportare su CD e DVD immagini DICOM leggibili su altri PC senza necessità di sw specifici. Sofwtare: visualizzazione della dose CTDI prima dell esecuzione dell esame, riduzione della dose, controllo automatico dell esposizione, visualizzazione del mezzo di contrato e sincronizzazione delle scansioni con l iniezione del contrasto. Controllo della consolle dal tavolo. Workstation post elaborazione: indipendente ed installabile in locali separati rispetti alla consolle di elaborazione; preferibilmente due monitor 19, RAM non inferiore a 4 GB, HD non inferiore a 150Gb, archivio a lungo termine su CD e/o DVD di immagini DICOM. Software: endoscopia virtuale, rimozione automatica dell osso, perfuzione cerebrale, sw dedicato allo studio del colon (navigazione). SW per entrambe le consolle: ricostruzioni multiplanari in tempo reale in 3D, VR, MPR, Angio CT con algoritmo MIP, archiviazione e stampa automatica. Art. n. 4: Formazione del Personale Utilizzatore Il Fornitore, a propria cura, onere e spese, dovrà svolgere un opportuna attività di formazione e di affiancamento, volta ad addestrare il personale dell ASST al corretto utilizzo delle Apparecchiature, in condizioni normali e di emergenza. A tal fine il Fornitore concorderà con l ASST un calendario con le date di una o più sessioni di affiancamento iniziale da erogarsi negli orari lavorativi.

6 Oggetto di tali sessioni saranno almeno i seguenti argomenti: l utilizzo dell Apparecchiatura e di ciascun programma installato, ivi inclusi i software (quali ad esempio i software di interfaccia, i software applicativi, i protocolli d esame, ecc.); le procedure per la risoluzione in autonomia degli inconvenienti più frequenti; Art. n. 5: Installazione e collaudo Le apparecchiature dovranno essere consegnate ed installate nei locali del reparto di Radiologia del P.O. di Lovere. La Ditta Aggiudicataria (di seguito indicata come Fornitore) dovrà fornire in opera le apparecchiature offerte. Tutte le spese relative a trasporto, montaggio, installazione e collaudo saranno a carico del Fornitore. Le installazioni dovranno essere eseguite rispettando le indicazioni del Costruttore e le normative vigenti. Sono pertanto da ritenersi a totale carico del Fornitore tutte le opere necessarie all installazione delle apparecchiature oggetto del presente capitolato e gli oneri derivanti, inclusi gli eventuali lavori di adeguamento degli impianti (rete elettrica, rete dati, etc.) già realizzati dall ASST. La consegna, l installazione e la messa in funzione delle apparecchiature, comprese le prove richieste nella procedura di collaudo, dovranno essere portate a termine entro e non oltre 60 giorni solari dalla data di comunicazione al Fornitore della disponibilità all accesso ai locali. Per l inosservanza dei tempi e termini di cui sopra, nonché per la non rispondenza delle specifiche tecniche, delle caratteristiche funzionali e delle prestazioni erogate, l ASST si riserva altresì la facoltà ed il diritto di rescindere il contratto, addebitando al Fornitore gli eventuali maggiori oneri conseguenti ad una nuova procedura di aggiudicazione. Il controllo dei beni acquisiti e lo svolgimento della procedura di collaudo dovranno aver luogo ad avvenuta consegna presso i locali assegnati all attività dell Unità destinataria

7 del bene. La data del collaudo andrà concordata con il personale incaricato dall Ingegneria Clinica o da essa delegati. Il collaudo dovrà essere effettuato dal tecnico incaricato dalla Ditta aggiudicataria, alla presenza del responsabile dell Unità destinataria del bene e del responsabile dell Ingegneria Clinica, o di loro delegati. L utilizzo dell apparecchiatura è subordinata all esito positivo delle verifiche di sicurezza ed efficienza eseguite sull apparecchiatura, oltre che alla formazione del personale utilizzatore (come previsto dal D. Lgs 81/08 e sm.i.). L Aggiudicatario è tenuto a svolgere le attività di collaudo, comprese le prove tecnicofunzionali e le verifiche di sicurezza elettrica (da effettuarsi con idonea strumentazione) secondo le modalità indicate dall ASST. La chiusura della procedura di collaudo include la consegna, da parte del Fornitore, di tutta la documentazione richiesta, dalla quale si attesti il corretto funzionamento di tutto quanto fornito. Art. n. 6: Assistenza tecnica e manutenzione in garanzia Si richiede che venga descritta l organizzazione del Servizio di Assistenza Tecnica e Manutenzione (personale disponibile in Italia e/o in Europa, indirizzo del centro di assistenza, organizzazione del servizio, etc.). Il Fornitore dovrà garantire la buona qualità e costruzione dell apparecchiatura estesa anche alle parti in vetro per un periodo di 12 mesi, con decorrenza dalla data di chiusura con esito favorevole della procedura di collaudo. Durante il periodo di garanzia il Fornitore sarà tenuto a riparare o sostituire gratuitamente quelle parti per imperfezione di montaggio o per guasto risultassero difettose o non funzionanti. L intervento dovrà essere eseguito nel più breve tempo possibile, e comunque entro un massimo di 36 ore solari dalla chiamata. Le riparazioni dei guasti dovranno avvenire sempre e comunque con pezzi originali. Restano a carico del Fornitore tutti i costi, inclusi gli oneri per mano d opera, spese viaggio, diritto fisso di chiamata, etc..

8 Durante il periodo di garanzia il Fornitore dovrà inoltre provvedere senza alcun costo aggiuntivo sia agli interventi per manutenzione su guasto, sia allo svolgimento di tutte le attività di manutenzione preventiva (verifiche funzionali, verifiche di sicurezza elettrica, controlli di taratura, etc.) previste dal Costruttore e con la periodicità da quest ultimo indicata. Art. n. 7: Inadempienze e penalità La mancata esecuzione dei lavori e/o il mancato rispetto dei tempi di consegna e collaudo prescritti dal presente Capitolato Tecnico comporterà l applicazione di una penale giornaliera pari all uno per mille del valore contrattuale per ogni giorno naturale di ritardo rispetto ai termini di consegna/collaudo e riparazioni/verifiche periodiche in garanzia. Art. n. 8: Sopralluogo Le ditte offerenti dovranno prendere conoscenza di tutte le condizioni, circostanze ed esigenze generali e particolari aventi influenza sulla formazione dell offerta da presentare e dovranno effettuare un sopralluogo per rilevare tutte le circostanze in cui devono svolgersi i lavori di rimozione/installazione dell apparecchiatura. Tale sopralluogo verrà organizzato con tutte le Ditte che avranno formalmente fatto richiesta a mezzo fax al n.035/ La comunicazione della data e dell ora del sopralluogo verrà comunicata, almeno 2/3 gg. prima della data prevista, ma comunque sempre con un certo margine di tempo, dal Responsabile della S.S. Impianti ed Attrezzature Ing. Carlo Alberto Colombo di questa ASST o suo delegato, presso il Servizio di Radiologia del Presidio Ospedaliero di Lovere. L avvenuto sopralluogo sarà certificato, mediante attestato di sopralluogo che verrà rilasciato dal Responsabile della S.S. Impianti ed Attrezzature o suo delegato durante il sopralluogo.

9 Viene prevista, salvo cause di forza maggiore tempestivamente comunicate, una tolleranza di 30 minuti sull ora concordata. Art. n. 9: Documentazione tecnica da produrre In fase di partecipazione a gara ciascun Concorrente dovrà trasmettere: elenco, compresi codice d ordine, dei materiali di consumo (se presenti), specificando quale materiale è dedicato/esclusivo; dichiarazione di impegno alla fornitura di parti di ricambio anche a Ditta terza individuata dall ASST per l assistenza tecnica; dichiarazione di impegno alla fornitura delle parti di ricambio per 8 anni dalla data di accettazione del bene (ovvero dalla conclusione con esito favorevole del collaudo); report di qualità che permetta la valutazione delle immagini prodotte, specificando il protocollo adottato per l esecuzione delle prove; report tecnico con relativo esito riferito ai controlli tecnici che sono stati effettuati sulla macchina (ultima manutenzione effettuata); questionario tecnico (allegato n. 4 Questionario tecnico). Allegati: Allegato n. 1 Stralcio plan Radiologia P.O. di Lovere. Allegato n. 2 Benestare fisico sanitario Allegato n. 3 Progetto impianti protezioni contro Radiazioni ionizzanti. Allegato n. 4 Questionario tecnico.