OGGETTO: ASSISTENZA POST-VENDITA Noleggio Centrifughe refrigerate lavorazione sangue ed emocomponenti
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- Antonietta Toscano
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1 OGGETTO: FORNITURA IN LEGGIO DI CENTRIFUGHE REFRIGERATE DA PAVIMENTO PER LA LAVORAZIONE DEL SANGUE E ALTRI EMOCOMPONENTI SERVIZIO IMMUEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUONALE AREA METROPOLITANA BOLOGNESE - LOTTO UNICO Coordinamento Redazione: U.O.C. Ingegneria Clinica Redattori: ME COGME Stefania Balboni Ivano Coretti Matteo De Felice Maurizio Govoni Veronica Granata Eugenio Lupo Simonetta Poggi Pasquale Romio Elisabetta Sanvito File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 1 di 10
2 Tipo Apparecchio: Modello: Fabbricante: Fornitore: Anno inizio produzione: CENTRIFUGA Codice CND: Numero identificativo di registrazione al Repertorio DM: Destinazione d uso del dispositivo dichiarata dal fabbricante nel manuale: Conformità a disposizioni e norme - Direttiva Europea Dispositivi Medici Classe di rischio: Ι ΙΙa ΙΙb ΙΙΙ Organismo Notificato n : - Altre Direttive: - Norma armonizzata EN (CEI 66.5) - I Dispositivi consentono una gestione conforme al D. Lgs. 81/08 e s.m.i., in tema di sicurezza sul lavoro: File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 2 di 10
3 Manutentore autorizzato Sede regionale (qualora non presente indicare la sede Italiana) Ragione Sociale: Indirizzo: Città: CAP: Telefono: Fax: e_mail: Referente: Tel.: Cell.: Assistenza Caratteristiche indispensabili per la validità dell offerta Illimitati interventi su chiamata per guasti o segnalazione malfunzionamenti anche relativi ad interfacciamento con sistema informativo trasfusionale Parti di ricambio/consumo accessori incluse Manutenzioni preventive/periodiche, secondo modalità e frequenza previste dal fabbricante Disponibilità ad effettuare interventi di manutenzione preventiva con frequenza maggiore nel caso in cui i cicli di funzionamento lo rendessero necessario Copertura assicurativa per malfunzionamenti determinati da causa di forza maggiore File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 3 di 10
4 La tipologia di servizio richiede la possibilità di attivare l assistenza tecnica anche nei giorni festivi e prefestivi Viene richiesto un servizio di ricezione delle richieste 24h/24 e indicazione del recapito del tecnico reperibile. Orario di ricezione delle richieste Lun-Ven: d Sabato/Prefestivi: d Domenica/Festivi: d Orario di lavoro Lun-Ven: d Sabato/Prefestivi: d Domenica/Festivi: d Reperibilità tecnico 7 giorni su 7 si no La ditta aggiudicataria dovrà indicare il cellulare del tecnico reperibile Tempistiche Tempo massimo di intervento dalla chiamata: ore solari (non superiore a 36 ore solari) Tempo massimo di ripristino funzionalità (risoluzione guasto o disponibilità apparecchiatura sostitutiva) dalla chiamata: ore solari (non superiore a 48 ore solari) Manutenzioni preventive/programmate (MPP) Numero interventi di MPP previsti dal fabbricante: /anno Tempo medio necessario per lo svolgimento di una MPP: ore Attività svolta durante le MPP: gare check-list Periodicità sostituzione organi in movimento : /anno Disponibilità ad effettuare un numero maggiore di MPP qualora il numero di cicli giornalieri fosse elevato si no Sostutizione durante le manutenzione degli accessori (es rotori e bucket) si no Il calendario annaule delle attività programmate dovrà essere concordato con il servizio e comunicato non appena validato Altro fornitura gratuita degli aggiornamenti hardware e software rilasciati durante la durata del contratto si no File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 4 di 10
5 rilascio di evidenza delle attività eseguite, controfirmata da un rappresentante del Servizio Trasfusionale, trasmessa in formato elettronico entro 3 giorni lavorativi dalla chiusura all Ingegneria Clinica manutenzioni.sic@ausl.bo; per le manutenzioni preventive/programmate, tale evidenza deve essere completa della specifica check list compilata; si no Proposte per minimizzare i tempi di fermo attività : qualora la Ditta Partecipante offra sistemi per diagnosi di funzionamento e di guasto in remoto, deve presentare adeguata documentazione e l eventuale attivazione è vincolata all ottenimento del parere favorevole degli Uffici Privacy e Informatico (TIMBRO E FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELLA DITTA File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 5 di 10
6 BILANCIA Tipo Apparecchio: Modello: Fabbricante: Fornitore: Anno inizio produzione: Se previsto Codice CND: Se previsto Numero identificativo di registrazione al Repertorio DM: Destinazione d uso del dispositivo dichiarata dal fabbricante nel manuale: Conformità a disposizioni e norme - Direttiva Europea Dispositivi Medici Classe di rischio: Ι ΙΙa ΙΙb ΙΙΙ Organismo Notificato n : - Altre Direttive: - Norma armonizzata EN (CEI 66.5) - I Dispositivi consentono una gestione conforme al D. Lgs. 81/08 e s.m.i., in tema di sicurezza sul lavoro: File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 6 di 10
7 Manutentore autorizzato Sede regionale (qualora non presente indicare la sede Italiana) Ragione Sociale: Indirizzo: Città: CAP: Telefono: Fax: e_mail: Referente: Tel.: Cell.: Assistenza tecnica Caratteristiche indispensabili per la validità dell offerta Illimitati interventi su chiamata Parti di ricambio/consumo incluse Manutenzioni preventive incluse, secondo modalità e frequenza previste dal fabbricante Taratura annuale delle bilance fornite a corredo utilizzando pesi certificati T/ACCREDIA File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 7 di 10
8 Orario di ricezione chiamate Lun-Ven: d Sabato/Prefestivi: d Domenica/Festivi: d Orario di lavoro Lun-Ven: d Sabato/Prefestivi: d Domenica/Festivi: d Tempistiche Tempo massimo di intervento dalla chiamata: ore solari (non superiore a 24 ore solari da intendersi nelle giornate di lavoro indicate) Tempo massimo di ripristino funzionalità (risoluzione guasto o disponibilità apparecchiatura sostitutiva) dalla chiamata: ore solari (non superiore a 48 ore solari) Da intendersi Manutenzioni preventive/programmate (MPP) Tatatura annuale con certificazione T si no rilascio di evidenza delle attività eseguite, controfirmata da un rappresentante del Servizio Trasfusionale, trasmessa in formato elettronico entro 3 giorni lavorativi dalla chiusura all Ingegneria Clinica manutenzioni.sic@ausl.bo; per le manutenzioni preventive/programmate, tale evidenza deve essere completa della specifica check list compilata; per la verifica di sicurezza dal dettaglio delle misure effettuata (TIMBRO E FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELLA DITTA File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 8 di 10
9 ADEDSTRAMENTO Requisiti minimi richiesti La ditta aggiudicataria si impegna a definire un programma di addestramento del personale sanitario di durata tale da garantire la formazione di tutto il personale addetto all utilizzo La ditta aggiudicataria si impegna a garantire l addestramento anche in settimane non consecutive, se richiesto dai referenti Aziendali per la Formazione La ditta aggiudicataria si impegna a redigere il programma definitivo concordandolo con i referenti indicati dall azienda prima della conclusione dell installazione; La ditta aggiudicataria si impegna ad attestare l avvenuto addestramento del personale con documento a firma di specialista di prodotto La ditta aggiudicataria si impegna a reiterare le iniziative qualora si rilevassero carenze formative o si verificasse la necessità di formare all uso personale aggiuntivo File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 9 di 10
10 ADDESTRAMENTO Requisiti oggetto di valutazione Programma di formazione per operatori sanitari (tecnici e medici) Indicare argomenti trattati e l impegno orario previsto (se necessario gare programma di dettaglio) Proposte per il mantenimento addestramento training periodici - Modalità proposta per la verifica di apprendimento (es questionari, report di esito, corsi ECM, ect) Modalità prevista per il rilascio delle attestazioni ai partecipanti (attestazione complessiva, verifica presenza inizio e fine corso, etc) File: scheda Assistenza post Vendita_rev2.doc Pag. 10 di 10
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