Cod. Id. Collaudo (anno) / (n Pratica)) REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERA DI RILIEVO NAZIONALE E DI ALTA SPECIALIZZAZIONE

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Rosalia Rizzo
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1 1/6 REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERA DI RILIEVO NAZIONALE E DI ALTA SPECIALIZZAZIONE GARIBALDI S. LUIGI - CURRÒ ASCOLI - TOMASELLI (LR N. 34) C A T A N I A VERBALE RELATIVO ALLA FORNITURA DI ATTREZZATURE/ARREDI SPECIFICATI NELL ALLEGATO ORDINE N PER L ACQUISTO DI CONSEGNATE ALL UNITÀ OPERATIVA DI PRESSO IL PRESIDIO OSPEDALIERO: REPARTO DI DESTINAZIONE: CODICE / DESCRIZIONE STANZA: CENTRO DI COSTO: VALORE FORNITURA (IVA ESCLUSA) CHE LA SUDDETTA DITTA HA PROVVEDUTO ALLA CONSEGNA ED INSTALLAZIONE DEI PREDETTI BENI: TIPOLOGIA ACQUISIZIONE: [ ] ACQUISTO [ ] VISIONE [ ] SERVICE [ ] NOLEGGIO [ ] [ ] APP. NUOVO [ ] APP. GIÀ IN USO [ ] APP. IN VISIONE [ ] APP. IN COMODATO [ ] CHE OCCORRE ACCERTARE, ALLA PRESENZA DI UN RAPPRESENTANTE DELLA DITTA, L AVVENUTA CONSEGNA/INSTALLAZIONE ED IL REGOLARE FUNZIONAMENTO DELLA/E ATTREZZATURA/E E/O ARREDI IN ARGOMENTO. SI RENDE NOTO CHE LA HOSPITAL CONSULTING S.P.A., IN QUALITÀ DI RESPONSABILE DEL SERVIZIO DI INGEGNERIA CLINICA PRESSO QUESTA AZIENDA OSPEDALIERA, HA IL COMPITO DI EFFETTUARE IL COLLAUDO TECNICO. L ESITO POSITIVO DELLE VERIFICHE È CONDIZIONE NECESSARIA PER IL PAGAMENTO DELLE SPETTANZE. 1 Il numero di protocollo sarà assegnato dal Settore Provveditorato.

2 2/6 IL GIORNO ALLE ORE PRESSO IL P.O. SONO CONVENUTI, I SIGNORI: IL DIRETTORE DELLA U.O. DI DOTT. IL RAPPRESENTANTE DELLA DITTA DOTT./SIG. IL RESPONSABILE TECNICO DELLA DITTA HOSPITAL CONSULTING S.P.A. DOTT./SIG. IL FISICO SANITARIO * SI PROCEDE QUINDI ALL EFFETTUAZIONE DELLE PROCEDURE INERENTI AL COLLAUDO. ENTITA DELLA FORNITURA N Identificativo SIC Tipologia Costruttore Modello Matricola SEGMENTO Elettromedicale 1 Biomedico non elettromedicale 2 Altro 3 Livello Tecnologico Prezzo singolo (IVA esclusa) * Per apparecchiature di radiodiagnostica, radioterapia e medicina nucleare è necessaria la contestuale verifica dei criteri minimi di accettabilità (ex D. Lgs. 187/00) da parte del Fisico Specialista e del Medico Responsabile dell apparecchiatura. 1 Apparecchio elettromedicale secondo la definizione della CEI Apparecchio non elettromedicale, ma ad uso medico come definito dal D. lgs. 46/1997 (Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE). 3 Altro apparecchio (esempio: apparecchio da laboratorio, tecnico economale, da ufficio, etc.)

3 3/6 CONTROLLO VISIVO GUIDA CEI (ex Guida CEI 62 fascicolo 3783R) Corrispondenza che quanto ordinato sia corrispondente a quanto consegnato Integrità dell imballaggio Assenza di evidenti danni esterni sull apparecchio/i [SI] [NO] Il dispositivo/i ed i suoi accessori corrispondono alle indicazioni della bolla È presente il manuale d uso dell apparecchio/i in lingua italiana Il manuale d uso si riferisce al modello/i consegnato (MANUALE D USO n ) [SI] [NO] Altra documentazione a corredo della fornitura [ ] Dichiarazione di conformità alla Direttiva Dispositivi Medici 93/42 [ ] Dichiarazione di conformità alla Direttiva [ ] Dichiarazione di conformità alla Norma [ ] Manuale tecnico N Lingua [ ] Check-list manutenzione preventiva [ ] l alimentazione elettrica disponibile è compatibile con quanto specificato nel manuale d uso Le altre alimentazioni disponibili (idraulica, pneumatica, termica etc..) sono compatibili con quanto specificato nel manuale d uso La protezione contro le sovracorrenti è in accordo con i dati di targa L installazione è stata effettuata seguendo le istruzioni del manuale d uso Integrità delle spine, dei cavi e dei connettori Altra documentazione integrativa 4 : [ ] Dichiarazione specifiche tecniche impianto di alimentazione [ ] Verbale di installazione redatto dalla ditta fornitrice [ ] certificato di collaudo in fabbrica o altro collaudo del fornitore/costruttore Marchi di Qualità: [ ]IMQ [ ]CSA [ ]TUV [ ]UL [ ]VDE [ ]KEMA [ ]D [ ]N [ ]S [ ] [ ] 4 riportare eventuali controlli di rispondenza delle caratteristiche tecniche (Per confronto tra dati di targa e/o contenuti nella documentazione e corredo e prescrizioni di capitolato e/o d ordine e/o d offerta) e/o dei parametri funzionali (Verifiche strumentali o mediante confronto con verbali di collaudo in fabbrica della rispondenza di parametri funzionali a prescrizioni di capitolato e/o d ordine e/o d offerta) effettuate.

4 4/6 VERIFICHE DI SICUREZZA VERIFICHE GENERALI: ESAME VISIVO N (Identificativo SIC) Configurazione (singolo, sistema, modulare)/(codice padre) Mobilità (fisso, portatile, spostabile, trasportabile) Installazione (batteria, installato permanentemente o non, meccanico, accessorio) Alimentazione (V) Frequenza (Hz) Potenza (Valore e unità di misura) Marcatura CE (si o no) (Eventuale organismo notificato) Classe (1D, 1P, 2D, AI) Protezione da sovracorrenti (fusibili e loro valore, magnetotermico o altro) Spina (2P,3P,CEE,MAGIC,SHUKO Cavo (2P,3P,4P,5P- Fisso,Connettore) Sezionamento (spina, interruttore, connettore) VERIFICHE GENERALI: MISURE STRUMENTALI N (Identificativo SIC) Resistenza di protezione mω Resistenza di Isolamento MΩ (Rete - Involucro) Corr. Disp. Terra (cond. Normali) µa Corr. Disp. Terra (fase interrotta) µa Corr. Disp. Invol. (cond. Normali) µa Corr. Disp. Invol. (terra interrotta) µa Corr. Disp. Invol. (fase interrotta) µa Descrizione parte applicata Tipo della parte applicata Corr. Disp. Paz. µa (cond. Normali) Corr. Disp. Paz. µa (terra interrotta) Corr. Disp. Paz. µa (fase interrotta) Corr. Disp. Paz. 250V µa (tens. Rete su P.A.) Resistenza di Isolamento MΩ (Parte Appl. - Involucro) Misure eseguite con analizzatore automatico di sicurezza elettrica: [ ]BIOTEK 601 [ ] VERIFICHE PARTICOLARI Effettuata anche la verifica particolare 5 su con esito: [ ] SUPERATO [ ] NON SUPERATO VERIFICHE PRESTAZIONALI Effettuata anche la prova prestazionale 6 su con esito: [ ] SUPERATO [ ] NON SUPERATO Allegata la verifica funzionale condotta dal fornitore secondo le specifiche contenute nel manuale d uso Note: 5 La scheda di tale prova particolare è riportata come allegato alla presente scheda 6 La scheda di tale prova prestazionale è riportata come allegato alla presente scheda

5 5/6 ESITO DEL COLLAUDO DI ACCETTAZIONE ESITO CONTROLLO VISIVO POSITIVO SOSPESO IN ATTESA RISOLUZIONE INTERVENTI RICHIESTI [ ] Impediscono uso [ ] NON Impediscono uso INTERVENTO RICHIESTO DATA COLLAUDO: NOME TECNICO: FIRMA ESITO VERIFICHE DI SICUREZZA generali, particolari e prestazionali 7 POSITIVO SOSPESO IN ATTESA RISOLUZIONE INTERVENTI RICHIESTI [ ] Impediscono uso [ ] NON Impediscono uso INTERVENTO RICHIESTO ESECUTORE ENTRO FIRMA RESP DATA COLLAUDO: NOME TECNICO: FIRMA ESITO VERIFICA PERSONALE UTILIZZATORE POSITIVO SOSPESO IN ATTESA RISOLUZIONE INTERVENTI RICHIESTI [ ] Impediscono uso [ ] NON Impediscono uso INTERVENTO RICHIESTO ESECUTORE ENTRO FIRMA RESP DATA COLLAUDO NOME FIRMA 8 ESITO GENERALE COLLAUDO POSITIVO* DATA Direttore Tecnico: FIRMA DURATA GARANZIA (mesi) DATA INIZIO GARANZIA DATA FINE GARANZIA Ditta Assistenza *A seguito dell avvenuto esito positivo di tutti i controlli e verifiche di pertinenza e/o dell esecuzione di tutti gli interventi richiesti 7 Si ricorda che, in accordo al D. lgs. 46/97 sulla marcatura CE dei Dispositivi Medici, l apparecchiatura è da considerarsi sicura soltanto se utilizzata secondo le indicazioni fornite dal fabbricante nel manuale d uso. 8 La firma apposta dal responsabile del reparto di assegnazione attesta che l apparecchiatura gli è stata consegnata completa di istruzioni d uso e di informazioni sul funzionamento.

6 6/6 LETTO E CONFERMATO VIENE SOTTOSCRITTO IL DIRETTORE DELLA U.O. DI DOTT. (CON TIMBRO DELL U.O.) IL RAPPRESENTANTE DELLA DITTA DOTT./SIG. IL RESPONSABILE TECNICO DELLA DITTA HOSPITAL CONSULTING S.P.A. DOTT./SIG. IL FISICO SANITARIO CATANIA, LÌ ALLEGATI:

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