AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI UMBERTO I G. M. LANCISI G. SALESI - ANCONA (CIG X3D0BFB523 ) RIF. 642 CF INDICE

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1 ALLEGATO 2 AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI UMBERTO I G. M. LANCISI G. SALESI - ANCONA Procedura negoziata per la fornitura in service di un sistema per colorazione automatica per GRAM con piastra riscaldante per la fissazione dei vetrini (CIG X3D0BFB523 ) RIF. 642 CF CAPITOLATO D ONERI INDICE Articolo 1 Oggetto della fornitura e durata del contratto Pag. 2 Articolo 2 Importo a base d asta Pag. 2 Articolo 3 Caratteristiche della fornitura Pag. 2 Articolo 4 Prestazioni collaterali Pag. 2 Articolo 5 Modalità di compilazione dell offerta economica Pag. 3 Articolo 6 Modalità di compilazione dell offerta economica Pag. 4 Articolo 7 Consegna, installazione e collaudo Pag. 4 Articolo 8 Obblighi in materia di sicurezza Pag. 5 1

2 Articolo 1 Oggetto della fornitura e durata del contratto La procedura ha per oggetto la fornitura in service di durata quinquennale, di un sistema per colorazione automatica per GRAM con piastra riscaldante per la fissazione dei vetrini, da eseguirsi presso la S.O.D. Laboratorio Analisi, per l effettuazione di colorazioni/anno (± 20%). La fornitura dovrà comprendere: l utilizzo di un coloratore automatico dedicato all esecuzione delle procedure sopra indicate; l utilizzo di una piastra riscaldante per la fissazione dei vetrini; i reagenti e i materiali di consumo e tutto quanto necessario per la corretta esecuzione degli esami suddetti. Il coloratore automatico dovrà possedere le seguenti caratteristiche minime: - completa automazione; - caricamento in continuo di almeno 20 campioni; - possibilità di configurazione per diversi tipi di strisci; - operatività in completa sicurezza: o possesso di filtro a carbone attivo per l aspirazione dei vapori dei reagenti; o reagenti pronti all uso con sistema automatico di riconoscimento tramite barcode; o sistema automatico di scarico dei reagenti senza manipolazione da parte dell operatore ; - sistema automatico per la segnalazione dell esaurimento del filtro attivo; - semplice manutenzione giornaliera/mensile. La piastra riscaldante deve avere la possibilità di impostare la temperatura ed il tempo per la fissazione a caldo dei vetrini. Il contratto relativo alla fornitura di cui al presente Capitolato avrà durata di anni cinque (5), con decorrenza dalla data di collaudo delle strumentazioni. Al termine del rapporto contrattuale, sarà cura delle Ditte fornitrici provvedere, a proprie spese, al ritiro delle apparecchiature installate. Articolo 2 Importo a base d asta Per l appalto in parola è previsto un importo annuo a base d asta di 7.980,00 + IVA 22% e quinquennale di ,00 + IVA 22% (costi per la sicurezza pari a zero). Articolo 3 Caratteristiche della fornitura Il sistema offerto deve essere in possesso di certificato ISO 9000 e/o successivi e/o IMQ nonché marchio CE ed attestazioni di conformità alle norme di sicurezza CEI o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in ambiente medicale. Tutte le componenti della fornitura (apparecchi, reagenti, materiali di consumo) devono, pena l esclusione, essere disponibili sul mercato al momento di presentazione dell offerta. Articolo 4 Prestazioni collaterali La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alle seguenti prestazioni collaterali: 1) Addestramento del personale qualificato della S.O.D. utilizzatrice all uso delle strumentazioni; 2) Fornitura di manuali di installazione, gestione e manutenzione, di manuali contenenti tutte le metodiche e le modalità di applicazione (ivi compresi software) redatti, a pena di esclusione, in lingua italiana; 3) Servizio di Assistenza Tecnica, per tutta la durata del contratto di service, che dovrà comprendere: 2

3 manutenzione ordinaria e straordinaria di tutte le parti di ricambio a qualsiasi titolo deteriorate, salvo il dolo; almeno n 2 interventi / anno programmati d assistenza tecnica preventiva, concordata tra le parti, e taratura almeno annuale, per un perfetto funzionamento del sistema; intervento e risoluzione del guasto entro le 24 ore solari, per le chiamate, effettuate anche solo telefonicamente, per assistenza tecnica d urgenza 4) Aggiornamento o nuovi release di programma; 5) Aggiornamento tecnologico gratuito delle apparecchiature ed eventuale sostituzione in caso di rilevanti innovazioni; 6) Interventi e necessaria assistenza nell eventualità che i sistemi installati debbano essere spostati di sede, per esigenze organizzative della S.O.D. utilizzatrice; 7) Garanzia della prosecuzione degli esami, qualora la riparazione richieda un tempo superiore a 24 ore dall inizio dell intervento; 8) Idonea copertura assicurativa contro i rischi di deperimento della strumentazione fornita e contro i rischi di R.C. verso gli utilizzatori e gli utenti. Articolo 5 Documentazione tecnica La Ditta concorrente dovrà obbligatoriamente corredare l offerta della seguente documentazione tecnica relativa ai prodotti offerti (apparecchiature, reagenti e materiale di consumo): Per la strumentazione Schede tecniche descrittive di tutte le caratteristiche di ciascuna delle strumentazioni offerte dalla quale dovranno, inoltre, risultare: la denominazione; il nome della Ditta produttrice; l anno di fabbricazione; la manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; l osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifiche ed integrazioni; le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; le dimensioni; copia autentica della certificazione del possesso da parte delle apparecchiature offerte della marcature CE, con indicazione dell Ente certificatore; dettagliata relazione circa le caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, dispersione e necessità di condizionamento, con specifiche di temperature/umidità; elenco dei centri italiani presso cui sono in funzione sistemi analoghi a quelli offerti, con la specifica dei sistemi installati. Per i materiali di consumo Scheda tecnica di ciascun prodotto offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche della metodica, corredata delle indicazioni procedurali, tecniche, referenziali e bibliografiche; dalla documentazione dovranno, inoltre, risultare: il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; il nome della Ditta produttrice; il tempo di validità minima del materiale dalla data di consegna all Azienda; i quantitativi necessari per l esecuzione dei trattamenti richiesti al precedente articolo 1; identificazione, secondo le classificazioni delle norme vigenti, dei rifiuti soldi e/o liquidi eventualmente prodotti, con l indicazione delle corrette procedure di smaltimento; l assenza di produzione di rifiuti dovrà essere espressamente dichiarata; condizioni di conservazione dei prodotti. Per il servizio di assistenza tecnica 3

4 Indicazione del tempo limite di risposta alla chiamata di emergenza; Definizione del gestore dell assistenza (in proprio o in appalto) e indicazione delle sedi di assistenza interessate al supporto dell Ente; Supporto fornito all avvio del servizio e per il mantenimento dello stesso ad adeguati livelli qualitativi; Programmazione degli interventi di manutenzione; Descrizione dell organizzazione aziendale relativamente al supporto scientifico fornibile; Certificazioni ISO 9000 conseguite; In caso di fermo macchina superiore a 48 ore per guasto, fornitura di strumento sostitutivo entro 5 giorni, con caratteristiche analoghe a quello in dotazione. Articolo 6 Modalità di compilazione dell offerta economica In offerta dovranno essere indicati: la percentuale di sconto offerta sul prezzo a base d asta indicato all art. 2 del presente Capitolato; il prezzo annuo, unico ed omnicomprensivo per l intera fornitura (risultante dall applicazione della predetta percentuale di sconto al prezzo a base d asta); tale prezzo sarà preso in considerazione per l'aggiudicazione e dovrà rimanere fisso per l intera durata della fornitura. Dovrà, inoltre, essere indicato in offerta il prezzo unitario per confezione dei reagenti e dei materiali di consumo, nonché il numero di confezioni necessarie per l esecuzione dei test richiesti al precedente articolo 1; tali prezzi saranno quelli da esporre in fattura. Nel caso in cui il prezzo annuo di aggiudicazione venga rideterminato, in conseguenza della sua discordanza con la percentuale di sconto offerta, la stazione appaltante procederà d ufficio a rideterminare i prezzi unitari dei singoli materiali che compongono la fornitura, in maniera proporzionale alla differenza tra il prezzo annuo indicato in offerta ed il prezzo annuo risultante dall applicazione della percentuale di sconto offerta al prezzo posto a base d asta. L offerta dovrà avere validità non inferiore a 240 giorni dal termine ultimo fissato per il ricevimento delle offerte. I prezzi offerti dovranno essere comprensivi della spesa per i materiali di consumo, della quota per l utilizzo dell apparecchiatura, della quota per l assistenza tecnica nonché per le prestazioni collaterali di cui al precedente articolo 4. L offerta economica dovrà essere corredata di un autocertificazione, rilasciata ai sensi degli art. 46 e 47 del D.P.R. n 445/2000 e s.m.i., inerente le condizioni economiche praticate alle altre Aziende del Servizio Sanitario Nazionale per forniture analoghe a quella richiesta nel presente capitolato. In offerta dovrà essere indicato il valore commerciale dell apparecchiatura offerta. Non si terrà conto di offerte che prevedono la corresponsione di un canone di noleggio per l uso di apparecchiature. In calce all offerta economica l impresa dovrà indicare il numero di fax al quale dovrà essere inviata ogni eventuale comunicazione relativa all aggiudicazione. Articolo 7 Obblighi in materia di sicurezza In merito agli obblighi di cui all art. 26 del D.Lgs. n. 81/08, si precisa che non viene predisposto il Documento Unico di valutazione dei Rischi da Interferenza in quanto non si evidenziano rischi da interferenza nelle attività descritte nel capitolato. Alla Ditta aggiudicataria sarà comunque consegnata apposita informativa sulle procedure in tema di sicurezza e salute nei luoghi di lavoro vigenti presso questa Azienda. 4

5 Tali procedure non devono intendersi sostitutive di quelle interne di sicurezza adottate dalla Ditta aggiudicataria, ma devono integrarsi con esse per garantire un adeguata informazione al personale anche sui regolamenti vigenti nell Azienda Committente. Restano, in ogni caso, immutati gli obblighi a carico delle imprese relativi all applicazione della normativa vigente in tema di sicurezza e salute nei luoghi di lavoro a tutela dei propri lavoratori per i rischi dovuti dalla propria attività lavorativa. Articolo 8 Consegna, installazione e messa in funzione La consegna e l'installazione dei sistemi dovranno avvenire, sotto la responsabilità e a cura e spese della Ditta fornitrice, presso i locali utilizzatori. Articolo 9 Collaudo delle strumentazioni Il collaudo di accettazione, in contraddittorio con il fornitore, verrà effettuato da parte del personale incaricato dall Azienda, che accerterà la rispondenza dell apparecchio alle norme tecniche e di sicurezza elettrica. In fase di collaudo, la Ditta fornitrice, nella persona delegata, deve dimostrare la rispondenza dell apparecchiatura a quanto disposto dalla specifica normativa CEI, se prevista, o dalle procedure della Ditta produttrice e, comunque, deve dimostrare la funzionalità a tutti i test richiesti nelle procedure aziendali, conformi alle prestazioni dichiarate nell offerta tecnica. 5