CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009)

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1 Aviano (PN) - Italy Via Franco Gallini 2 C.F. - P.IVA Tel. 0434/ Fax 0434/ croaviano@cro.it CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009) CRO A V I A N O DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE del Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa GESTIONE DELLE TECNOLOGIE CLINICHE, TECNICO-STRUTTURALI E INFORMATICHE DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE n. 387 DATA 18/12/2018 Il Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa Gestione delle Tecnologie Cliniche, Tecnico- Strutturali e Informatiche Giusta deliberazione di delega del Commissario Straordinario n. 531 del , nonché ai sensi degli artt del vigente Atto Aziendale, adotta la presente determinazione OGGETTO: DETERMINAZIONE A CONTRARRE PER LA STIPULA DEL CONTRATTO DI MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA TRAMITE PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE, AI SENSI DELL'ART.63 DEL D.LGS , N. 50 E S.M. E I. PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA ALLE APPARECCHIATURE BIOMEDICALI DI PRODUZIONE ACCURRAY INC./ TOMOTHERAPY EUROPE SÀRL PER L ANNO CIG ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI

2 OGGETTO: Determinazione a contrarre per la stipula del contratto di manutenzione e assistenza tecnica tramite procedura negoziata senza previa pubblicazione, ai sensi dell'art.63 del d.lgs , n. 50 e s.m. e i. per l affidamento del servizio di manutenzione e assistenza tecnica alle apparecchiature biomedicali di produzione Accurray Inc./ TomoTherapy Europe Sàrl per l anno Cig IL DIRETTORE F.F. DELLA S.O.C. GESTIONE DELLE TECNOLOGIE CLINICHE, TECNICO-STRUTTURALI E INFORMATICHE Premesso che: - in data risulta in scadenza il contratto di manutenzione sulla seguente apparecchiatura in uso presso l Istituto, affidato con Determina n.12 del 09/01/2015: Classe apparecchiatura/sistema Sistema per Tomoterapia completo di sistemi informatici, TPS, monitor, tomoelettrometro e relativi accessori (cavi, camere di ionizzazione) Fabbricante: ACCURAY INC. Modello commerciale TOMOTERAPY HI ART SYSTEM Matricola 6319 N inventario Anno di installazione 2006 Presidio Reparto/Servizio CRO Aviano Radioterapia Contratto in vigore fino al: che tale sistema necessita di un servizio di manutenzione e assistenza tecnica che consenta interventi rapidi di manutenzione correttiva, periodiche visite di controllo del funzionamento, esecuzione di tarature, eventuali aggiornamenti software, nonché il rapido reperimento dei pezzi di ricambio originali, tramite la ditta produttrice/distributrice autorizzata per l assistenza tecnica, al fine di dare garanzia di continuità operativa alla S.O.C. Radioterapia dell Istituto sia ai fini clinici che di ricerca in modo da non pregiudicare la continuità del servizio erogato, tenuto conto della complessità tecnica del sistema/apparecchiatura in oggetto, della specificità della configurazione hardware e software, delle indicazioni di cui alla raccomandazione adottata dal Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali il 9 aprile 2009 per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali e della necessità di conservazione della marcatura CE per tutto il ciclo di vita di ciascun dispositivo/attrezzatura; Considerato che: - che le apparecchiature in esame non rientrano nel parco macchine che l Amministrazione ha ritenuto opportuno gestire nella formula del Supporto Tecnico avviato a livello regionale dal 1 luglio 2014, per l affidamento del servizio di manutenzione delle apparecchiature biomedicali in favore delle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia come da decreto DSC (ora EGAS) n.294 del 17/04/2014 recepito con nostra Deliberazione 140 del e oggetto di rinnovo contrattuale fino al in rif. al Decreto EGAS n. 64 del ; - gli enti del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi dell art.15, comma 13, lett. d), del D.L. n. 95/2012 (convertito nella Legge n.135/2012) devono ricorrere in via prioritaria all utilizzo degli strumenti di acquisto messi a disposizione dalla piattaforma elettronica CONSIP/ME.PA della P.A. per gli affidamenti delle forniture di beni e servizi relativi alle categorie merceologiche ivi presenti di importo pari o superiore ad euro 1.000,00 e al di sotto della soglia comunitaria; - i servizi e le forniture in oggetto non rientrano in una delle categorie di cui all art.1 del DPCM 24 dicembre 2015; ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 2

3 - che allo stato attuale non sono disponibili Convenzioni attive stipulate da parte dell Ente per la Gestione Accentrata degli Acquisti Condivisi (EGAS) delegato agli approvvigionamenti dalla C.U.C. regionale del F.V.G. o da parte del portale Consip per la P.A. mentre è presente la categoria Servizi di assistenza, manutenzione e riparazione per: apparecchiature elettromedicali nel Mercato Elettronico (Me.Pa.) del medesimo portale e si procederà quindi ad acquisire l offerta tramite l attivazione di una Trattativa Diretta, con la ditta autorizzata per l assistenza tecnica Tecnologie Avanzate T.A. S.r.l. di Torino presente e abilitata al bando Servizi ; - che l ammissibilità del ricorso alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando è avvalorata dalla dichiarazione della Acurray Inc./TomoTherapy Europe Sàrl, agli atti, che indica quale unica azienda sul territorio Italiano autorizzata per l assistenza tecnica la ditta Tecnologie Avanzate T.A. S.r.l di Torino; Ritenuto di provvedere all acquisizione di quanto oggetto di fornitura attivando una procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando di gara, ai sensi dell art.63, comma 2, lett. b) del D.Lgs , n. 50 e s.m. e i., in quanto trattasi di fornitura di servizi di natura tecnica per i quali solo lo specifico operatore economico individuato nella Ditta Tecnologie Avanzate T.A. S.r.l di Torino può produrre offerta, garantendo interventi tecnici che assicurino all'ente la necessaria efficienza a tutela della salute del paziente e della continuità del servizio erogato sia ai fini clinici che di ricerca; Constatato che il costo del periodo in oggetto per il singolo contratto, stimato in base alla spesa storica e ai costi manutentivi già definiti in fase di acquisto/upgrade, sarà: Ditta Importo biennale CIG Iva esclusa Tecnologie Avanzate TA S.r.l , Precisato altresì che: - con la stipula del contratto in oggetto si intende dare garanzia di continuità di funzionamento alla S.O.C. di Radioterapia dell Istituto sia a fini di clinici che di ricerca; - le clausole negoziali sono contenute nel Capitolato Speciale che verrà allegato alla lettera di invito; - verificata la regolarità della documentazione richiesta a corredo dell'offerta, si procederà all' individuazione del prezzo, secondo il criterio di cui all' art. 95 comma 4 del del D.Lgs , n. 50 e s.m. e i., ovvero il minor prezzo, previa verifica della congruità tecnicoeconomica della stessa. - il contratto verrà stipulato mediante scambio di corrispondenza commerciale/documento di stipula del portale Consip; Visto il D.Lgs , n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell articolo 1 della L. 23 ottobre 1992, n e s.m. ed i.; Vista la L.R , n. 49 Norme in materia di programmazione, contabilità e controllo del Servizio sanitario regionale e disposizioni urgenti per l integrazione socio-sanitaria. e s.m.i.; Visto il D.Lgs , n. 288 Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma dell articolo 42, comma 1, della L. 16 gennaio 2003, n. 3. e s.m.i.; Vista la L.R , n. 14 Disciplina dell assetto istituzionale, organizzativo e gestionale degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico Burlo Garofolo di Trieste e Centro di Riferimento Oncologico di Aviano. e s.m. ed i.; Visto il D.Lgs , n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 3

4 servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Giusta deliberazione di delega del Commissario Straordinario n. 531 del ; integrante e sostanziale anche del dispositivo: D E T E R M I N A 1. di indire specifica procedura di acquisizione per un servizio di manutenzione e assistenza tecnica per il 2019 tramite una negoziazione senza previa pubblicazione ai sensi del D. Lgs , n. 50 e s. m. e i., in particolare in base a quanto previsto dall art. 63, comma 2, lett. b) trattandosi di attività che può essere affidata unicamente ad un determinato operatore economico, individuato nella ditta Tecnologie Avanzate T.A. S.r.l di Torino unica autorizzata per l Italia dell assistenza tecnica delle apparecchiature in oggetto, come da dichiarazione agli atti, in quanto trattasi di fornitura di servizi di natura tecnica per i quali solo lo specifico operatore economico può produrre offerta, tenuto conto della complessità delle apparecchiature stesse e della loro configurazione hardware e software. 2. di interpellare, per la formulazione di una offerta, la sola Ditta Tecnologie Avanzate T.A. S.r.l di Torino unica autorizzata per l Italia dell assistenza tecnica dal produttore delle apparecchiature in oggetto con l attivazione sul Mercato Elettronico del portale Consip di una Trattativa Diretta ; 3. di procedere, prima dell aggiudicazione, alla valutazione della congruità tecnico ed economia dell offerta in base alla spesa storica e a quanto dichiarato in fase di acquisizione e upgrade; 4. di quantificare il valore presunto del contratto di manutenzione in oggetto per l anno 2019 nell importo in premessa indicato pari a ,00 + Iva; 5. di demandare l individuazione dei termini di ricezione dell offerta alla specifica lettera di invito; 6. di individuare il responsabile del procedimento ai sensi della L. n. 241/1990 e s. m.i., nella persona dell'ing. Dimitri Troncon, Dirigente presso la S.O.C. Gestione delle Tecnologie Cliniche, Tecnico strutturali ed informatiche e il Direttore dell esecuzione ai sensi dell art.101 del D.Lgs. 50/2016 nella persona del sig. Alberto Stefani tecnico presso la S.O.C. Gestione delle Tecnologie Cliniche, Tecnico strutturali ed informatiche; 7. di demandare al Dirigente/Responsabile attuatore dell intervento, sentito il RUP, l individuazione del gruppo di lavoro coinvolto nelle funzioni tecniche di cui all art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 per la ripartizione del fondo incentivante, liquidabile secondo le modalità e criteri previsti nel Regolamento adottato con Delibera n. 519 del ; 8. di far fronte alla spesa presunta mediante imputazione della stessa sul budget di risorsa 310ATT.SCIEN a valere sul conto Manutenzione e riparazione alle attrezzature sanitarie e scientifiche nei limite del Bilancio in parte corrente dell esercizio finanziario 2019; 9. di dare atto che il presente provvedimento è soggetto agli obblighi di pubblicità e trasparenza di cui all art. 37 del D. Lgs 33/2013 e che il presente atto sarà pubblicato all Albo Informatico online del CRO, in apposita area del sito WEB della stazione appaltante. per delega del Direttore Generale IL DIRETTORE F.F. DELLA S.O.C. GESTIONE DELLE TECNOLOGIE CLINICHE, TECNICO-STRUTTURALI E INFORMATICHE - Ing. Dimitri Troncon - ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 4

5 Elenco firmatari ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI Questo documento è stato firmato da: NOME: DIMITRI TRONCON CODICE FISCALE: TRNDTR71H28G284N DATA FIRMA: 18/12/ :35:03 IMPRONTA: 00B0A4C19690E3F2AFD2B109435AA2AF0994BBD8CFC8468EB68E2F1D08B4D26A 0994BBD8CFC8468EB68E2F1D08B4D26A ABC1567CC9F9FCF97A17AE9F ABC1567CC9F9FCF97A17AE9F1AD942C45ACCDE5D9EA125E661EF3CE42 AD942C45ACCDE5D9EA125E661EF3CE42587E71F413265B2EDEB20F2885ADFCA2 Atto n. 387 del 18/12/2018