CAPITOLATO SPECIALE. Procedura Negoziata ai sensi dell art. 57 comma 2 lettera b) del Dlgs n. 163/06 e smi. Importo presunto ,00 (IVA esclusa)

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1 CAPITOLATO SPECIALE CAPITOLATO SPECIALE LA FORNITURA IN SERVICE DEL SISTEMA LIGASURE E L ACQUISTO DEI RELATIVI PRODOTTI PER IL PERIODO DI UN ANNO POR DI ANCONA. Procedura Negoziata ai sensi dell art. 57 comma 2 lettera b) del Dlgs n. 163/06 e smi Importo presunto ,00 (IVA esclusa) RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO Dott.ssa Paola Fioravanti TEL 071/ p.fioravanti@inrca.it ADDETTO ALL ISTRUTTORIA Elisabetta Bernacchia TEL 071/ e.bernacchia@inrca.it 1/8

2 INDICE ART. 1 OGGETTO CARATTERISTICHE E QUANTITA DELLA FORNITURA... 3 ART. 2 IMPORTO E CARATTERISTICHE TECNICHE... 3 ART. 3 DURATA DELLA FORNITURA... 3 ART. 4 CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO... 3 ART. 5 ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE... 4 ART. 6 - NORMATIVE DI SICUREZZA... 5 ART. 7 DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA... 5 ART. 8 OFFERTA ECONOMICA... 5 ART. 9 PREZZI... 6 ART. 10 AGGIUDICAZIONE... 6 ART. 11 DOCUMENTI (da presentare da parte dell aggiudicatario)... 6 ART. 12 FATTURAZIONE/MODALITA DI PAGAMENTO... 6 ART. 13 TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI... 7 ART. 14 PENALITA E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO... 7 ART. 15 FORO COMPETENTE... 8 ART. 16 DISPOSIZIONI FINALI /8

3 ART. 1 OGGETTO CARATTERISTICHE E QUANTITA DELLA FORNITURA Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura in service del sistema Ligasure e l acquisto dei relativi materiali prodotti per il periodo di un anno per le esigenze del Blocco Operatorio del POR di Ancona. I prodotti che dovranno essere offerti, con l indicazione dei quantitativi, sono riepilogati all art. 2 del presente capitolato. Le quantità hanno un valore indicativo e non impegnativo in quanto sono subordinati alle prestazioni ed esigenze del Blocco Operatorio ad altre cause o circostanze imprevedibili. La fornitura dovrà essere, quindi, eseguita anche per quantitativi superiori o inferiori, alle medesime condizioni, senza che il fornitore possa sollevare eccezione alcuna o pretendere, comunque, compensi o indennità di sorta. ART. 2 IMPORTO E CARATTERISTICHE TECNICHE Il valore annuo presunto della fornitura è pari ad ,00 IVA esclusa. La ditta dovrà fornire lo strumento Ligasure Force Triad in service e l acquisizione del seguente materiale: Q.tà Descrizione Codice 6 Ligasure - strumento suturatrice - divaricatore lungo 20 cm LS Ligasure - strumento per la fusione-transezione da 5 mm, lungo 20 cm LS Ligasure - strumento suturatrice - divaricatore da 10 mm per laparoscopia LS Ligasure - strumento suturatrice - divaricatore da 5 mm per laparoscopia LF Ligasure - strumento suturatrice - divaricatore da 5 mm LF4200T 6 Ligasure - strumento suturatrice - divaricatore da 5 mm LF Ligasure - Stumento per la dissezione-sintesi-taglio per chirurgia open da 5 mm LF5544 Ligasure - Stumento per la dissezione-sintesi-taglio per chirurgia open con attivazione 6 manuale LF Ligasure - piastre per elettrobisturi HRA5 ART. 3 DURATA DELLA FORNITURA La fornitura avrà la durata di dodici (12) mesi, decorrenti dalla data di collaudo positivo dello strumento in service. L Istituto procederà alla stipula del contratto con la ditta aggiudicataria solo a seguito di avvenuto collaudo positivo del sistema. Alla scadenza il contratto potrà essere rinnovato, per ulteriori 6 mesi e/o prorogato, nel rispetto della vigente normativa in materia. In ogni caso l Impresa aggiudicataria al termine della scadenza contrattuale sarà tenuta, qualora richiesto dall Istituto, a proseguire il contratto fino all individuazione del nuovo contraente e comunque per un periodo non superiore a 4 mesi, al fine di garantire l indizione di una nuova procedura di gara. ART. 4 CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO Lo strumento in service ligasure dovrà essere reso disponibile entro 20 giorni dalla data di comunicazione di aggiudicazione da parte dell Istituto, previo accordo con il Responsabile del Blocco Operatorio del POR di Ancona. Sono a carico della ditta aggiudicataria tutte le spese relative al trasporto, consegna, installazione, collaudo e successivo ritiro al termine del contratto. La Ditta che per conto dell Istituto svolge il Servizio di Ingegneria Clinica procederà alla verifica della strumentazione fornita per accertare la conformità della stessa a quanto dichiarato in offerta. L accettazione della fornitura è subordinata all esito positivo della suddetta verifica. Il «collaudo» dell attrezzatura sarà effettuato sul luogo di installazione, in contraddittorio con un medico o tecnico del Blocco Operatorio, con i tecnici della Ditta fornitrice ed i tecnici esterni addetti al Servizio di Ingegneria Clinica dopo che la ditta aggiudicataria avrà provveduto alla messa a punto dello strumento e lo stesso risulti nel pieno della funzionalità ed operatività. Al termine sarà stilato il «Certificato di collaudo». 3/8

4 Si precisa che: sarà cura della ditta fornitrice contattare direttamente il Servizio di Ingegneria Clinica per concordare la data in cui effettuare il collaudo della strumentazione (Consorzio Sige cell ); il regolare collaudo non esonera il fornitore da responsabilità per difetti e/o imperfezioni occulte che non siano emersi né durante il periodo di prova né al momento del collaudo definitivo dello stesso. Si precisa che sono compresi nel service, anche se non espressamente previsti, la fornitura eventuale del gruppo di continuità e quant altro necessario al fine di dare compiuta a regola d arte l installazione della strumentazione in service. Sono altresì a carico della ditta fornitrice tutte le spese relative al trasporto e consegna dei prodotti elencati al precedente art. 2. Le consegne dovranno essere effettuate nei tempi, modi e luoghi indicati nel relativo ordinativo di fornitura entro 8/10 giorni dalla data di ricevimento dell ordine. L impresa aggiudicataria deve provvedere all opportuno e corretto confezionamento dei prodotti in modo tale da garantirne la conservazione, anche durante le fasi di trasporto. Il confezionamento e l etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa. Le etichette dovranno essere in italiano, riportare tutte le caratteristiche del prodotto, o in lingua straniera ma corredata da apposita traduzione in italiano. La data di scadenza nonché eventuali avvertenze o precauzioni particolari per la conservazione dei prodotti in parola devono risultare chiaramente leggibili ed in lingua italiana. Al momento della consegna il magazzino eseguirà i controlli di accettazione verificando la congruità, nonché la quantità della fornitura con l ordine emesso, l integrità dell imballo, la conformità alle condizioni di trasporto e consegna a quelle specificate per il prodotto in oggetto (temperatura, fragilità, ecc) ed i tempi di consegna stabiliti. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all atto della consegna. L Istituto restituirà i prodotti difformi con spese a carico del fornitore. ART. 5 ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE L Istituto ha affidato il servizio di ingegneria clinica ad un operatore esterno che provvede alla gestione delle apparecchiature biomediche, compresa la manutenzione. Attualmente tale servizio è stabilito all interno del Presidio Ospedaliero Ricerca di Ancona ma opera per tutti i POR dell Istituto. La ditta aggiudicataria dovrà collaborare con detto operatore fornendo allo stesso il calendario ed i rapporti di lavoro relativi alla manutenzione preventiva e correttiva effettuata sull apparecchiatura di cui al presente capitolato. L assistenza tecnica e manutenzione, full-risk, dell apparecchiatura o del sistema offerto in service (comprese le strumentazioni fornite a corredo), rimane a totale carico della Ditta aggiudicataria il cui intervento deve verificarsi entro 12 ore solari (esclusi giorni festivi) dalla richiesta o comunque nel minore tempo eventualmente indicato nell offerta della ditta stessa. La richiesta di intervento tecnico potrà essere effettuata anche telefonicamente dal Servizio di Ingegneria Clinica, la ditta dovrà rendersi disponibile ad effettuare l assistenza dal lunedì al venerdì. La rimessa in funzione dell apparecchiatura deve essere assicurato entro 48 ore solari (esclusi giorni festivi) successive alla richiesta di intervento calcolate come sopra. Il servizio di assistenza tecnica e manutenzione comprende: la manutenzione preventiva (almeno due interventi programmati all anno), ordinaria, straordinaria e di emergenza; la sostituzione di tutte le parti di ricambio; le verifiche elettriche necessarie; le verifiche di funzionalità; la fornitura di manuali di installazione, gestione e manutenzione delle attrezzature consegnate redatte in lingua italiana; addestramento del personale qualificato dell U.O. utilizzatrice all uso della strumentazione. 4/8

5 ART. 6 - NORMATIVE DI SICUREZZA L apparecchiatura offerta dovrà essere conforme alle norme di sicurezza CEI, al Dlgs. n. 46/97 e/o altre norme CE e a tutte quelle internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica e prodotte da ditte certificate a norma di legge. La Ditta aggiudicataria è e rimane responsabile in via esclusiva e diretta della corrispondenza delle attrezzature e dei prodotti forniti alle disposizioni di legge vigenti per tutta la durata della fornitura. Eventuali maggiori costi e/o oneri che dovessero conseguire alla messa a norma, per effetto di leggi sopravvenute, in nessun caso potranno essere imputate all Istituto. ART. 7 DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA La ditta dovrà far pervenire un unico plico opportunamente sigillato e controfirmato sui lembi di chiusura contenente: a. dichiarazione, resa ai sensi del DPR 445/2000, a firma del legale rappresentante, redatta come da fac-simile allegato e compilata in ogni sua parte, corredata da fotocopia del documento di riconoscimento del rappresentante legale stesso; b. copia della lettera di invito, del Capitolato Speciale, della bozza del contratto, del Capitolato Generale sottoscritti per accettazione in ogni loro pagina con timbro e firma del Legale Rappresentante; c. copia del modulo Informativa ai sensi del Dlgs.vo n. 196/03 debitamente compilato e sottoscritto con timbro e firma del Legale Rappresentante, per il necessario consenso; d. dichiarazioni bancarie (almeno due) da cui risulti che il concorrente ha sempre fatto fronte ai propri impegni con regolarità e puntualità, ai sensi dell art. 41, comma 1, lett. a) del D.Lgs.163/06; e. il modulo DUVRI compilato in ogni sua parte. E prevista l esclusione immediata dalla gara in caso di mancata presentazione di quanto previsto ai precedenti punti a), d) (salvo quanto previsto dall art. 41 comma 3 del D.Lgs. n.163/06 e smi), per i documenti di cui ai punti b), c), e) in caso di loro mancata presentazione l Istituto ne richiederà la regolarizzazione entro un termine di 3 giorni. Prima dell aggiudicazione definitiva l Istituto procederà a verificare la veridicità delle dichiarazioni contenute nelle autocertificazioni presentate dall impresa. La documentazione da trasmettere è costituita da: a. capacità economico-finanziaria (vedi punto 14 della dichiarazione rilasciata ai sensi del DPR n.445/00) da uno o più documenti (bilanci riclassificati in base alle normative europee recepite nell ordinamento italiano, articoli 2423 e seguenti del codice civile, corredati dalle note integrative e dalla relativa nota di deposito oppure estratto di bilancio); b. capacità tecnico-organizzativa (vedi punto 15 della dichiarazione rilasciata ai sensi del DPR 445/00) almeno tre certificati rilasciati e vistati dalle amministrazioni o dagli enti pubblici per servizi con componenti sanitari simili prestati nel corso dell ultimo triennio. La falsa dichiarazione, oltre a comportare le sanzioni penali di cui all art. 76 del DPR 445/00, potrà costituire causa di esclusione dalla partecipazione a successive gare d appalto nonché determina l esclusione dalla gara e la decadenza dall aggiudicazione. ART. 8 OFFERTA ECONOMICA L offerta economica, articolata sulla falsariga dell allegato modulo offerta economica, dovrà: essere compilata su carta legale o resa tale, in lingua italiana; indicare: - esatta denominazione o ragione sociale della Società; - domicilio, codice fiscale e partita IVA; - timbro e firma del titolare o legale rappresentante della stessa. I prezzi devono essere indicati in modo inequivocabile e, in ogni caso, in cifre ed in lettere; in caso di difformità saranno considerate valide le indicazioni più favorevoli all Istituto. Il prezzo finale dovrà essere calcolato arrotondando il valore alla seconda cifra decimale. 5/8

6 L offerta dovrà avere validità non inferiore a 180 giorni a partire dalla data di scadenza del termine per la sua presentazione. ART. 9 PREZZI I prezzi indicati in offerta dovranno restare fissi ed invariati per tutto il periodo della fornitura, quali che siano le variazioni che possono verificarsi nel corso del contratto. ART. 10 AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione si intende definitiva per l Istituto solo dopo l intervenuta esecutività a termini di legge del relativo atto di affidamento, mentre la Ditta aggiudicataria rimarrà vincolata sin dal momento della presentazione dell offerta. La verifica della congruità dei prezzi sarà effettuata secondo quanto previsto agli artt. 86, 87, 88 e 89 del Dlgs.vo 163/06 e smi. Entro 5 giorni dal provvedimento di aggiudicazione definitiva, l Istituto provvederà alle comunicazioni di cui all art. 79 comma 5 del D.Lgs. n.163/06 e s.m.i. L aggiudicazione definitiva diventa efficace dopo la verifica dei prescritti requisiti e l Istituto si riserva la facoltà di procedere alla stipula del contratto ancorché non siano trascorsi 35 giorni dalla data delle comunicazioni di cui al sopra citato art. 79 comma 5 del D.Lgs.n.163/06 e s.m.i., in considerazione, se del caso, dell urgenza di affidamento della fornitura. ART. 11 DOCUMENTI (da presentare da parte dell aggiudicatario) La Ditta aggiudicataria, entro 10 giorni dal ricevimento della comunicazione da parte dell Istituto, dovrà: Costituire le garanzie di esecuzione o coperture assicurative ai sensi dell art. 113 del Dlgs n. 163/06 e smi; Inviare il Certificato CCIAA con data non anteriore a sei mesi, completo della dicitura antimafia. ART. 12 FATTURAZIONE/MODALITA DI PAGAMENTO La fattura dovrà avvenire a norma di legge e con esplicito riferimento al Documento di Trasporto e al numero d Ordine emesso dall Istituto. La ditta dovrà intestare le fatture : - INRCA Amministrazione Centrale Via S. Margherita, Ancona. Il pagamento sarà disposto entro 90 gg. dalla data di ricevimento della fattura. Per quanto riguarda i pagamenti oltre il termine previsto di 90 giorni, nel caso in cui la ditta aggiudicataria non accetti la proposta di cui agli ultimi due capoversi del presente articolo, troverà applicazione il citato DLgs 231/2002 Art. 4. comma 1 e 2 che recita: 1. Gli interessi decorrono, automaticamente, dal giorno successivo alla scadenza del termine per il pagamento. 2. Salvo il disposto dei commi 3 e 4, se il termine per il pagamento non e' stabilito nel contratto, gli interessi decorrono, automaticamente, senza che sia necessaria la costituzione in mora, alla scadenza del seguente termine legale: trenta giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte del debitore o di una richiesta di pagamento di contenuto equivalente; trenta giorni dalla data di ricevimento delle merci o dalla data di prestazione dei servizi, quando non e' certa la data di ricevimento della fattura o della richiesta equivalente di pagamento; trenta giorni dalla data di ricevimento delle merci o dalla prestazione dei servizi, quando la data in cui il debitore riceve la fattura o la richiesta equivalente di pagamento e' anteriore a quella del ricevimento delle merci o della prestazione dei servizi; trenta giorni dalla data dell'accettazione o della verifica eventualmente previste dalla legge o dal contratto ai fini dell'accertamento della conformita' della merce o dei servizi alle previsioni contrattuali, qualora il debitore riceva la fattura o la richiesta equivalente di pagamento in epoca non successiva a tale data. 6/8

7 L Istituto da parte sua propone che nei casi in cui il pagamento non avvenga entro il termine sopra stabilito il ritardo verrà valutato, in deroga a quanto previsto dal DLgs.n.231/2002 ed in accordo tra le parti: senza interessi, se il ritardo non supera 6 mesi; con interessi del 2% per il ritardo relativo al periodo successivo (6 mesi + 1 giorno) fino ad 1 anno; al tasso di interesse della Banca Centrale Europea, applicato alla sua più recente operazione di rifinanziamento principale effettuata il primo giorno di calendario del semestre in questione, al netto di qualsiasi commissione o gravame, per il ritardo relativo al periodo successivo (1 anno + 1 giorno). Si attende che la ditta accetti detta proposta o proponga in sede di offerta un diverso accordo, purché migliorativo rispetto ai termini di cui al DLgs. n. 231/2002. ART. 13 TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria è tenuta ad assolvere a tutti gli obblighi previsti dall art. 3 della legge n. 136/2010 al fine di assicurare la tracciabilità dei movimenti finanziari relativi all appalto. In caso di subappalto l Impresa si impegna ad inserire nei contratti sottoscritti con subappaltatori e/o con i subcontraenti un apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari come previsto dall art. 3 della Legge n. 136/2010. Una copia dei suddetti contratti verrà inviata all Istituto al fine di verificare l apposizione della suddetta clausola. Qualora la Ditta aggiudicataria non assolva agli obblighi previsti dall art. 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 per la tracciabilità dei flussi finanziari relativi all appalto, l Istituto risolverà il contratto di diritto, ai sensi del comma 8 del medesimo art. 3 della L.136/2010 e dell art cod. civ., dandone comunicazione alla Ditta Aggiudicataria con raccomandata a.r.. ART. 14 PENALITA E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO Per le penalità si applica l art. 26 del Capitolato Generale, così come per la risoluzione si applica l art. 27 del medesimo, per quanto non espressamente previsto in detti articoli trovano applicazione le previsioni di cui ai seguenti commi del presente articolo, nonché gli artt. dal 1453 e seguenti del codice civile. In ogni caso, se entro i termini stabiliti negli specifici articoli, le non conformità non vengano risolte, l Istituto avrà la facoltà di applicare, per ogni difformità penalità da 100,00 a 1.000,00 a seconda della gravità della inadempienza. L applicazione della penale sarà proceduta da apposita comunicazione scritta, con raccomandata R.R., indirizzata alla ditta fornitrice che dovrà quindi emettere la relativa nota di accredito entro e non oltre 30 giorni dalla data di ricevimento della suddetta comunicazione. Qualora entro il termine su indicato non dovesse pervenire il documento contabile richiesto, l Istituto provvederà a detrarre l ammontare della penale dall importo della fattura relativa al periodo in cui si sono verificate le inadempienze o dall ultima fattura in liquidazione. Dopo la seconda mancata consegna l Istituto ha il diritto di risolvere il contratto e di incamerare il deposito cauzionale. Nei casi di cui sopra l Istituto provvede ad inoltrare formale disdetta con preavviso di giorni 30, dalla conoscenza della causa di risoluzione contrattuale, a mezzo di lettera raccomandata. Con la risoluzione del contratto sorge per l Istituto il diritto di affidare a terzi la fornitura in danno della ditta inadempiente e di incamerare l intero deposito cauzionale a titolo di penale di indennizzo con imputazione delle ulteriori e maggiori spese alla ditta inadempiente e conseguente azione di risarcimento danni. Analoga procedura verrà seguita nel caso di disdetta anticipata del contratto da parte della Ditta aggiudicataria, senza giustificato motivo o giusta causa. Resta inoltre impregiudicata ogni azione dell Amministrazione verso l Aggiudicatario per danni subiti. 7/8

8 ART. 15 FORO COMPETENTE Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere in relazione all applicazione del presente contratto, sarà competente il Tribunale di Ancona. ART. 16 DISPOSIZIONI FINALI L Istituto si riserva la facoltà insindacabile di sospendere, revocare la procedura in ogni sua fase e/o di non aggiudicare e/o non convalidare i risultati della gara per irregolarità formali o motivi di opportunità, senza che gli offerenti possano richiedere risarcimenti o indennizzi di sorta. Anche per tali ipotesi è escluso per la Ditta partecipante richiedere risarcimenti o indennizzi di sorta. 8/8