AZIENDA SOCIO-SANITARIA TERRITORIALE DI CREMONA DELIBERAZIONE. adottata dal Direttore Generale Dr. Camillo Rossi N. 267 DEL 24/08/2016 PROT.

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1 AZIENDA SOCIO-SANITARIA TERRITORIALE DI CREMONA DELIBERAZIONE adottata dal Direttore Generale Dr. Camillo Rossi N. 267 DEL 24/08/2016 PROT /16 OGGETTO PRESA ATTO ESITI PROCEDURA APERTA IN FORMA AGGREGATA PER LA FORNITURA DI SISTEMI PER LA DIAGNOSI DELLA MALATTIA CELIACA E CONTESTUALE INTEGRAZIONE PANNELLO ESAMI Il responsabile del procedimento: DOTT. CORRADO GOZZETTI Si attesta che la copia del presente atto viene pubblicata mediante affissione all'albo dell'azienda, ove rimarrà per giorni 10 interi e consecutivi. Dal 26/08/2016 Al 04/09/2016 IL RESPONSABILE U.O. Affari Generali e Legali Dott.ssa Marianna Bonfanti

2 Premesso che: la DGR n. X/2989 del 23/12/2014 "Determinazione in ordine alla gestione del SSR per l'esercizio 2015" (Allegato B - punto 2.6.3) ribadisce l'obbligo per le aziende sanitarie di procedere in via prioritaria attraverso procedure di acquisto di beni e servizi in forma aggregata; - con deliberazione n. 170 del 15/6/2015 è stato conferito mandato con rappresentanza al Direttore Generale deli'ao. Spedali Civili di Brescia (ora AS.S.T. Spedali Civili di Brescia) per l'espletamento delle operazioni finalizzate all'aggiudicazione di una procedura aperta in forma aggregata per la fornitura di sistemi diagnostici per analisi della malattia celiaca (lotto n. 3); l'as.s.t. capofila ha provveduto alla pubblicazione del bando di indizione della nuova gara in data 24/8/2015; - con deliberazione n. 307 del 18/3/2016, agli atti, l'a.s.s.t. Spedali Civili di Brescia ha aggiudicato la fornitura in argomento alla Ditta Eurospital Spa per il periodo 1/ /4/2022; considerato che risulta necessario procedere con la presa d'atto degli esiti di gara di cui alla succitata deliberazione n. 307 del 18/ aggiudicando la fornitura di sistemi diagnostici per analisi della malattia celiaca alla Ditta Eurospital Spa per il periodo 1/ / per un importo complessivo di ,44 iva esclusa; considerato, altresì, che la Responsabile del Laboratorio Analisi e Dipartimento Laboratori dell' ASST di Cremona, visionati gli esiti di gara, ha richiesto di integrare, contestualmente alla presa d'atto dell'aggiudicazione, il pannello esami del sistema Eurospital con i test anti-ena screening, anti-dsdna, anti-peptidi Citrullinati (CCP), anti-mieloperossidasi (MPO) e anti Proteinasi 3 (PR3), ENA profilo antigenico, Calprotectina fecale e Beta Cross-Laps Siero (CTX) in metodica ELISA, che non erano stati considerati in sede di gara dalla ASST capofila in quanto avrebbero configurato un sistema esclusivo della Ditta Eurospital Spa; constatato che: l'v.o. Provveditorato Economato, a seguito di quanto sopra esposto, ha provveduto a pubblicare sul sito aziendale e sulla piattaforma Sintel un avviso ricognitivo di mercato, secondo quanto previsto dal "Regolamento Aziendale per l'acquisto di prodotti infungibili ed esclusivi", al fine di verificare se vi fossero operatori economici in grado di offrire un sistema equivalente in grado di svolgere gli esami sopra citati con la medesima metodica; - entro i termini indicati nel succitato avviso, la ditta Omnia Diagnostica Srl ha manifestato interesse alla fornitura ed ha contestualmente inoltrato la documentazione tecnica richiesta nell'avviso; la Responsabile della U.O. Laboratorio Analisi e Dipartimento Laboratori, visionata la documentazione prodotta dalla ditta Omnia Diagnostica Srl, ha segnalato la non equivalenza del sistema proposto in quanto: "non è presente l'ena profilo; PENA Screen è incompleto: il reagente offerto contiene 6 antigeni anziché 8 (mancano RNP70 e Centromero); il kit proposto per il dosaggio degli anticorpi anti-mpo e anti-pr3 è un test qualitativo, non consente cioè di quantificare gli anticorpi anti-mpo e anti-pr3 come richiesto dagli specialisti nefrologi e dalle linee guida nazionali e internazionali e non permette inoltre di distinguere in modo separato i due anticorpi; non è di ultima generazione (alta sensibilità, legame covalente alla micropiastra) e quindi non si ha garanzia di elevata sensibilità; il test offerto per il dosaggio degli anticorpi anti CCP dà risultati qualitativi e non quantitativi; per il dosaggio Calprotectina fecale (... ) il kit offerto utilizza anticorpi monoclonali anziché policlonali. L'utilizzo di anticorpi monoclonali non garantisce di rilevare la corretta quantità di Calprotectina presente nelle feci" in data 7/6/2016, tramite piattaforma Sintel, è stata inviata alla Ditta Omnia Diagnostica Srl una nota contenente le considerazioni sopracitate senza alcun riscontro al proposito dalla Ditta; - con nota prot. n /16 è stata richiesta offerta alla ditta Eurospital Spa per i test integrativi;

3 l'ammontare complessivo presunto per il periodo 1/9/ /4/2022 per i test integrativi è di ,00 iva esclusa; ritenuto, pertanto, di recepire la deliberazione n. 307 del 18/3/2016 dell' A.S.S.T. Spedali Civili di Brescia e di aggiudicare per il periodo 1/9/ /4/2022 la fornitura di sistemi diagnostici per analisi della malattia celiaca (lotto n. 3) con contestuale integrazione del pannello esami con i test test anti-ena screening, anti-dsdna, anti-peptidi Citrullinati (CC P), anti-mieloperossidasi (MPO) e anti-proteinasi 3 (PR3), ENA profilo antigenico, Calprotectina fecale e Beta Cross-Laps Siero (CTX) per le motivazioni sopra esposte alla ditta Eurospital Spa, per un importo complessivo presunto di ,46 iva esclusa ( ,35 iva compresa), alle condizioni dettagliate nell'allegato prospetto di aggiudicazione; rilevato che, come si evince da documentazione in atti, i risultati di gara sono in linea con le condizioni già in essere per la precedente fornitura nonché con le condizioni in essere presso altre Aziende Sanitarie pubbliche; ritenuto di nominare quale Direttore dell'esecuzione del contratto per questa Azienda, il Dr. Franco Sartori, Direttore del Servizio di Farmacia; atteso che la V.O. Economico Finanziaria ha finanziato per l'anno 2016 l'importo complessivo presunto di ,08 iva compresa che verrà imputato ai seguenti conti: "Dispositivi medico diagnostici in vitro: Materiali diagnostici - Cnd: W "per ,41; "Canoni per manutenzione ordinaria attrezzature sanitarie e scientifiche in service" per 122,00; "Service attrezzature sanitarie" per 284,67; Per gli esercizi dal 2017 al 2021 l'importo annuo di ,24 iva compresa sarà imputato ai medesimi conti e verrà tenuto in considerazione in sede di redazione dei rispettivi Conti economici di Previsione; per l'anno 2022 l'importo da considerare sarà di ,08. preso atto della regolarità tecnica e della legittimità del presente provvedimento attestata dal Responsabile del procedimento; acquisito il parere del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario, del Direttore Socio Sanitario f.f. per gli ambiti di competenza; DELIBERA l. di prendere atto della deliberazione n. 307 del 18/ dell' A.S.S.T. Spedali Civili di Brescia e di aggiudicare per il periodo 1/ / la fornitura di sistemi diagnostici per analisi della malattia celiaca (lotto n. 3) con contestuale integrazione del pannello esami con i test test anti-ena screening, anti-dsdna, anti-peptidi Citrullinati (CCP), anti-mieloperossidasi (MPO) e anti-proteinasi 3 (PR3), ENA profilo antigenico, Calprotectina fecale e Beta Cross Laps Siero (CTX) per le motivazioni esposte in narrativa alla ditta Eurospital Spa, per un importo complessivo presunto di ,46 iva esclusa ( ,35 iva compresa), alle condizioni dettagliate nell'allegato prospetto di aggiudicazione; 2. di dare atto che la no. Economico Finanziaria ha finanziato per l'anno 2016 l'importo complessivo presunto di ,08 iva compresa che verrà imputato ai seguenti conti: "Dispositivi medico diagnostici in vitro: Materiali diagnostici - Cnd: W "per ,41; "Canoni per manutenzione ordinaria attrezzature sanitarie e scientifiche in service" per 122,00;

4 2. atteso che la VO Economico Finanziaria finanzia per l'anno 2016 l'importo di ,80 Iva compresa che verrà imputato al conto "Acquisto Farmaci doppio canale ex TIP. 13". Per gli esercizi 2017 e 2018 l'importo di ,60 iva compresa verrà imputato al medesimo conto e verrà tenuto in considerazione in sede di redazione dei relativi conti economici di previsione; 3. di nominare quale Direttore dell'esecuzione del contratto per questa Azienda il Direttore di Farmacia Dott. Franco Sartori; 4. di dichiarare il presente provvedimento immediatamente esecutivo ai sensi dell'art. 17 comma 6 della L.R. 33/2009 e s.m.i. ERALE IL DI \ T ORE AMMINISTRATIVO ~~rsttfltef.i!iu1ilj.schi

5 PROSPETTO AGGIUDICAZIONE - Ditta Eurospital SPA Tipologia cod test,-nllllnj'!lconfezi~i.. Prezzo offerto '-.-. -_. richieste 12 MESI TOTALE ANNUO iva e.c COO.CIG. Anticorpi anti translutaminasi IgA 41J 270,00 e ,00 e Anticorpi anti trans!utaminasi IgG 8 255,00 e 2.040,00 e ianticorpi anti g!iadina!ga 10,5 HO,Ooe 1.785,00 e Anticorpi anti g!iadina IgG 10,5 170, , Anticorpi anti endomisio IgG 1/2 350,00 408,33 e Anticorpi anti endomisio 96 ~3 280, ,33 e Anticorpi anti endomisio biopsy 4 280, , Anticorpi anti-ena screening , ,00 e FBA Anticorpi anti-dsona , ,00 e FBA Anticorpi anti-peptidi Citrullinati (CC P) , ,00 e FBA Anticorpi anti-mieloperossidasi (MPO) e anti-proteinasi 3 (PR3) , , FBA ENA profilo antigenico ,00 e 2.750,00 e FBA Calprotectina fecale ,00 e 8.250, FBA Beta Cross-Laps Siero (CTX) , , FBA Canone noleggio x strumento 58,33 700, Ass. Tec. x strumento 25,00 e 300, TaT ANNUO IVA ESC ,67