VERBALE RIUNIONE RIUNIONE DEL 4 LUGLIO 2017 INIZIO: ORE 14,00 TERMINE: ORE 20,00

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1 VERBALE RIUNIONE RIUNIONE DEL 4 LUGLIO 2017 INIZIO: ORE 14,00 TERMINE: ORE 20,00 I. Ordine del giorno Riunione convocata dal Direttore dell Agenzia Regionale Sanitaria, il giorno 4 luglio alle ore 14, presso l Aula Biblioteca, VI piano del Palazzo Rossini Regione Marche Ancona, con il seguente ordine del giorno: 1. Approvazione verbale del ; 2. Valutazione di nuova proposta per la valutazione dei farmaci orfani e dei farmaci per le malattie rare (vedi allegato); 3. Valutazione farmaci (vedi elenco allegato); 4. Rivalutazione del documento prodotto dal GdL farmaci R03; 5. Varie ed aventuali. 1

2 II. Presenti Tabella con le presenze e assenze Componenti Funzioni 1 Dott. Francesco Di Stanislao Direttore ARS Marche ASSENTE 2 Dott. Giorgio Amadio Infettivologo AV4 PRESENTE 3 Dott. Roberto Antonicelli Cardiologo INRCA ASSENTE 4 Dott. Stefano Bianchi Farmacista A.O. Marche Nord PRESENTE 5 Dott. Massimo Boemi Endocrinologo INRCA PRESENTE 6 Dott. Marco Candela Internista AV2 ASSENTE 7 Dott. Riccardo Centurioni Ematologo AV3 PRESENTE 8 Dott. Antonio Cherubini Geriatra INRCA PRESENTE 9 Dott. Marco Dolci PLS ASSENTE 10 Dott. Marco Fabretti MMG PRESENTE 11 Dott. Massimo Fioretti Farmacista AV4 ASSENTE 12 Dott.ssa Eleonora Guerrini Nefrologa AV2 PRESENTE 13 Dott. Giovanni Guidi Direttore Distretto San. AV1 PRESENTE 14 Dott. Isidoro Mazzoni Farmacista AV5 ASSENTE 15 Dott. Vincenzo Moretti Farmacista AOUAN ASSENTE 16 Dott. Paolo Pedrolli Psichiatra AV2 PRESENTE 17 Dott.ssa Anna Maria Resta Farmacista AV1 PRESENTE 18 Dott. Luigi Patregnani PF/AF ARS Marche PRESENTE 19 Dott.Umberto Torresi Oncologo AV3 ASSENTE 20 Dott. Alberto Tubaldi Pneumologo AV3 PRESENTE 21 Dott.ssa Daniela Zavalloni Farmacista CRFV ARS Marche PRESENTE III. Attività previste all OdG 1. Approvazione verbale del Valutazione di nuova proposta per la valutazione dei farmaci orfani e dei farmaci per le malattie rare La CRAT ha ritenuto opportuno apportare le seguenti modifiche al verbale della riunione del : i farmaci orfani e per le malattie rare inseriti in PTOR, a seguito di parere positivo espresso dalla CRAT, saranno identificati da un asterisco e non dovranno essere presenti obbligatoriamente in farmacia; il medicinale Praxbind è inserito in PTOR senza limitazioni d utilizzo; si raccomanda che le strutture utilizzatrici si approvvigionino degli appositi test per il monitoraggio della coagulazione. 2

3 Il verbale, con le modifiche apportate, è stato approvato nel corso della riunione. 3. Valutazione farmaci. In allegato le decisioni assunte dalla CRAT. 4. Rivalutazione del documento prodotto dal GdL farmaci R03 Il documento dei farmaci R03 sarà ulteriormente rivisto alla luce delle osservazioni inoltrate dal Dott. Fabretti. 5. Varie ed eventuali Il Dott. Boemi ha proposto ulteriori integrazioni al documento prodotto dal GdL farmaci del diabete; tali integrazioni sono state approvate nel corso della riunione. E stato, inoltre, concordato che l allegato prezzi relativo alle terapie del diabete sarà inviato in forma riservata esclusivamente ai responsabili dei Centri AntiDiabetici (CAD). In corso di riunione è stata anche valutata l estensione della prescrizione dei farmaci R03, attualmente in capo agli specialisti ospedalieri individuati dalla Regione, ai pneumologi del SSN che esercitano la professione al di fuori delle strutture ospedaliere. IV. Considerazioni conclusive Il presente verbale sarà approvato nel corso della prossima riunione; seguirà la convocazione ufficiale. V. Note aggiuntive E in corso la selezione dei nominativi che andranno a sostituire i componenti decaduti. Seguirà il Decreto di modifica della composizione della Commissione. 3

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6 VALUTAZIONE FARMACI PRINCIPIO ATTIVO NOME COMMERCIALE NOTE DECISIONE DELLA COMMISSIONE EVEROLIMUS VOTUBIA SI RIMANDA LA DISCUSSIONE SOSPENSIONE TEMPORANEA DEL PARERE SUFENTANIL CITRATO ZALVISO SI RIMANDA LA DISCUSSIONE SOSPENSIONE TEMPORANEA DEL PARERE SUSOCTOCOG ALFA OBIZUR INSERIMENTO IN PTOR EFMOROCTOCOG ALFA ELOCTA PT REGIONALE (DECRETO 45/2016) INSERIMENTO IN PTOR EFTRENONACOG ALPROLIX PT REGIONALE (DECRETO 45/2016) INSERIMENTO IN PTOR VARDENAFIL LEVITRA SI RIMANDA LA DISCUSSIONE SOSPENSIONE TEMPORANEA DEL PARERE TEDIZOLID SIVEXTRO SCHEDA DI PRESCRIZIONE CARTACEA AIFA REDATTA DA INFETTIVOLOGO O, IN SUA ASSENZA, DA ALTRO SPECIALISTA IDENTIFICATO DAL CIO. TEDIZOLID E' INDICATO: - NEI PAZIENTI IN CUI LINEZOLID E' CONTROINDICATO, - IN CASO DI ANEMIA, GRANULOCITOPENIA, TROMBOCITOPENIA PREESISTENTI O PAZIENTI A RISCHIO PER ANEMIA, GRANULOCITOPENIA, TROMBOCITOPENIA, - PAZIENTI CANDIDABILI ALLA DIMISSIONE PRECOCE INSERIMENTO IN PTOR CON LIMITAZIONE D'IMPIEGO TICAGRELOR BRILIQUE LA PRESCRIZIONE E' SOGGETTA A PIANO TERAPEUTICO AIFA - TICAGRELOR 60 MG INSERIMENTO IN PTOR IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE OCTANORM PT REGIONALE IMMUNOGLOBULINE SOTTOCUTE INSERIMENTO IN PTOR OSSIDROSSIDO SUCROFERRICO VELPHORO L'INSERIMENTO IN PTOR SARA' SUBORDINATO A PREDISPOSIZIONE DI PT REGIONALE SOSPENSIONE TEMPORANEA DEL PARERE PALIPERIDONE PALMITATO TREVICTA FORMULAZIONE A SOMMINISTRAZIONE TRIMESTRALE INSERIMENTO IN PTOR PEMBROLIZUMAB KEYTRUDA FARMACO INNOVATIVO - NUOVE INDICAZIONI NSCLC I E II LINEA INSERIMENTO IN PTOR