A.S.L. TO2 Azienda Sanitaria Locale Torino

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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE Azienda Sanitaria Locale Città di Torino Costituita con D.P.G.R. 13/12/2016 n. 94 Codice Fiscale/ Partita Iva Sede legale provvisoria: c.so Svizzera, Torino 011/ A.S.L. TO2 Azienda Sanitaria Locale Torino S.C. TECNOLOGIE EX ASL TO2 Oggetto: Assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature e dei sistemi biomedicali in modalità assicurativa (full-risk), per l'anno Impegno di spesa e affidamento a fornitori specializzati esclusivisti. Importo netto presunto ,36. L estensore dell atto Ing. Tommaso Agostino Sabbatini (se diverso dal Responsabile del procedimento) Il proponente Dirigente SS Manutenzione Tecnologie ex ASL TO2 (Ing. Tommaso Agostino Sabbatini) Torino, lì Il Responsabile del Procedimento Direttore SC Tecnologie ex ASLTO2 (Dott.ssa Maria Teresa VALENTE) Registrazione (se prevista) n. UPS 1246/2017 Il Direttore SC Gestione Economico Finanziaria ex ASLTO2 (Dott. Marco CARESIO) FIRMA Torino, lì

2 OGGETTO: Assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature e dei sistemi biomedicali in modalità assicurativa (full-risk), per l'anno Impegno di spesa e affidamento a fornitori specializzati esclusivisti. Importo netto presunto ,36. su proposta del Dirigente Responsabile della S.S. Manutenzione Tecnologie, Ing. Tommaso Agostino SABBATINI, che di seguito si riporta: - l assistenza tecnica necessaria al mantenimento di un adeguato livello di efficienza delle apparecchiature biomedicali ed al mantenimento nel tempo delle caratteristiche funzionali e della sicurezza, secondo quanto previsto dal fabbricante in ottemperanza alla normativa vigente, deve essere svolta da soggetti qualificati ed autorizzati dal fabbricante quando non è effettuata direttamente da questi, in base ai principi delle Direttive Comunitarie in materia di responsabilità sui prodotti e in particolare, per i dispositivi medici (di cui fanno parte le apparecchiature biomedicali oggetto del presente provvedimento), dalla Direttiva 93/42/CE recepita con D.Lgs 46/97 così come modificata dalla Direttiva 2007/47/CE recepita con D.Lgs 37/2010; - inoltre tali apparecchiature costituiscono attrezzature di lavoro per gli operatori sanitari e pertanto ai sensi del D.Lgs 81/2008 e s.m.i. (Testo unico sulla sicurezza e la salute nei luoghi di lavoro), devono essere conformi alle specifiche disposizioni legislative e regolamentari di recepimento delle direttive comunitarie di prodotto (art. 70) e devono essere mantenute conformi, mediante adeguata manutenzione eseguita da personale qualificato in maniera specifica per svolgere detti compiti (art. 71); - trattandosi di apparecchiature situate in Reparti e Servizi nei quali il prolungato fermo macchina o una inadeguata assistenza tecnica potrebbero causare disservizi e ridurre la sicurezza, per garantire la continuità di servizio è opportuno prevedere la sottoscrizione di appropriati contratti di assistenza tecnica e manutenzione nella modalità assicurativa (fullrisk tutto incluso) cioè comprendente la manutenzione periodica/preventiva, le verifiche di sicurezza elettriche e funzionali e la manutenzione correttiva illimitata in caso di guasto, per tutte quelle apparecchiature di rilevanza strategica e organizzativa; - per via: dell'elevata complessità tecnologica propria dei dispositivi medici a contenuto tecnologico del know-how professionale richiesto per garantire adeguata gestione e manutenzione dell'uso di strumentazione di misura e controllo specialistica dell'impiego di ricambi ad hoc certificati ai sensi della Direttiva Dispositivi Medici del utilizzo di software e firmware proprietari integrati del dispositivo medico stesso, sviluppati dal fabbricante e soggetti a tutela dei diritti di proprietà intellettuale tale assistenza tecnica di regola è eseguita direttamente dal fabbricante del dispositivo medico a da un suo mandatario autorizzato che ne detiene l'esclusività. Pertanto è necessario garantire il soddisfacimento dei requisiti di sicurezza, funzionalità e continuità di esercizio mediante l'affidamento diretto; - l'elenco riepilogativo dei contratti assicurativi da prevedere per l'anno 2017, definito sulla base dei fabbisogni riscontrati, è riportato nell'allegato 1 (composto da una pagina) parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

3 - la spesa prevista di Euro ,36 + IVA risulta coerente con quella sostenuta negli esercizi 2015 e 2016, al netto delle fisiologiche variazioni del parco tecnologico conseguenti all'acquisizione e dismissione di alcune apparecchiature; - non sono attualmente attive convenzioni stipulate da CONSIP S.p.A. di cui all art. 26, comma 3 e 3bis, Legge 488/99 come modificato dalla L. 191/2004, e s.m.i., né sono in corso iniziative finalizzate alla stipula di una convenzione relativa all acquisto di servizi comparabili; - la durata dell'affidamento è stata fissata nei termini ritenuti strettamente necessari a garantire la continuità di servizio (vale a dire per l'anno in corso) nelle more dell'espletamento della gara per il "Servizio di gestione delle apparecchiature elettromedicali presenti presso le Aziende del Servizio Sanitario della Regione Piemonte di cui all'art. 3 comma 1, lett. A) della L.R. 19/2007 e s.m.i (gara )" indetta dalla società di committenza regionale SCR Piemonte SpA e pubblicata sulla GUUE il 31/3/2017 (rif. GU/S S IT), contenente servizi per la gestione manutentiva delle apparecchiature elettromedicali di media e bassa tecnologia. Si prevede l'attivazione della convenzione per gennaio La società di committenza si è inoltre impegnata con protocollo n del 24/1/2017, ad espletare una procedura centralizzata per la gestione delle alte tecnologie una volta bandita la gara suddetta. Qualora tali convenzioni dovessero attivarsi prima della fine dell'anno correntesi procederà, ai sensi di legge, alla rescissione unilaterale anticipata dei contratti previsti con il presente provvedimento; - sussistono quindi le condizioni per il ricorso alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara, ai sensi dell'art. 63 comma 2 lett. c) del D.Lgs 50/2016 e della circolare prot /2016 del 19/02/2016 del Ministero dell'economia e Finanze e del Ministero della Salute avente per oggetto "Art. 9 del Decreto Legge n. 66 del 24 aprile Indicazioni per l'attuazione della norma sull'acquisizione di beni e servizi del settore sanità - Ricognizione dei contratti attivi"; - tutta la documentazione inerente le trattative in oggetto sarà conservata digitalmente nel sistema di archiviazione elettronica documentale a norma CNIPA (Ag.I.D.) denominato Top Media Ned ed identificata dai Codici di Processo riportati nell Allegato 1; considerato che la formulazione della proposta di un atto impegna la responsabilità del soggetto proponente circa la regolarità amministrativa del contenuto dello stesso nonché della sua legittimità; DETERMINA 1. Di affidare, a parziale sanatoria, per le motivazioni espresse in premessa, alle società elencate nell Allegato 1 (composto da una pagina) parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, il servizio di assistenza tecnica e manutenzione nella modalità assicurativa (full-risk) delle apparecchiature biomedicali in uso presso i presidi della ex ASL TO2, per un importo complessivo di Euro ,36 + I.V.A. 22% (Euro ,92) = Euro ,28, per l'anno 2017; 2. Di dare atto che la spesa derivante dal presente provvedimento, pari a ,28 oneri fiscali inclusi, trova copertura nel budget di spesa assegnato alla S.C. Tecnologie ex ASL TO2 (UPS 1246/2017) ed è riconducibile al conto economico n "Manutenzione ordinaria attrezzature tecnico scientifiche" per l esercizio finanziario Di dare atto che la responsabilità dell esecuzione del provvedimento è affidata al Responsabile della S.S. Manutenzione Tecnologie.

4 4. Di dare atto che la gestione amministrativa e contabile è affidata alla S.S. Manutenzione Tecnologie. 5. Di dichiarare la presente determinazione immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 28 della legge regionale 24 gennaio 1995, n. 10, al fine di garantire senza soluzione di continuità l'assistenza tecnica delle tecnologie biomedicali ritenute strategiche per l'erogazione delle prestazioni sanitarie da queste dipendenti ed assicurare l'esecuzione degli adempimenti amministrativi e contabili nei confronti dei fornitori nel minor tempo possibile. IL DIRETTORE DELLA S.C. TECNOLOGIE ex ASL TO2 Dott.ssa Maria Teresa VALENTE Allegati: 1) Elenco riepilogativo dei contratti assicurativi delle apparecchiature biomedicali per l'anno 2017 (composto da una pagina)

5 La presente copia e' conforme all'originale depositato presso gli archivi dell'azienda ASL Citta' di Torino A7-48-7F-74-F A0-88-E5-1A D-5E-74-DD-90-6C CAdES 1 di 2 del 11/05/ :37:52 Soggetto: TOMMASO AGOSTINO SABBATINI SBBTMS66B09I854V Validità certificato dal 19/01/ :55:09 al 22/01/ :59:59 Rilasciato da InfoCert Firma Qualificata 2, INFOCERT SPA, IT con S.N. 32C0 E9 CAdES 2 di 2 del 11/05/ :40:24 Soggetto: MARIA TERESA VALENTE VLNMTR55T57L219U Validità certificato dal 19/01/ :47:51 al 01/02/ :59:59 Rilasciato da InfoCert Firma Qualificata 2, INFOCERT SPA, IT con S.N. 32AF 2F