Nome del prodotto: Permite; Lojic +; GS-80, GS-80 Spherical; F400; Ultracaps +;Ultracaps S; SDI Admix; SDI Spherical e New Ultrafine. Capsule.

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1 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 1 di 9 1. Identificazione della sostanza/preparato e della società/impresa: 1.1 Identificazione del prodotto: Nome del prodotto: Permite; Lojic +; GS-80, GS-80 Spherical; F400; Ultracaps +;Ultracaps S; SDI Admix; SDI Spherical e New Ultrafine. Capsule. 1.2 Utilizzo del prodotto: Utilizzo: Otturazione delle cavità dentali operata da professionisti dentali Dettagli del produttore SDI Limited SDI (North America) Inc Brunsdon Street, Bayswater 1279 Hamilton Parkway Victoria, 3153, Australia Itasca, IL 60143, USA Telefono: Telefono: (Orario ufficio) (Orario ufficio) Southern Dental Industries Ltd SDI Brasil Indústria e Comércio Ltda Block 8, St Johns Court Rua Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 612 Swords Road Pinheiros, São Paulo, Santry, Dublin 9, Ireland Brasil Telefono: Telefono: (Orario ufficio) (Orario ufficio) Numero per le emergenze: ray.cahill@sdi.com.au (Direttore Tecnico, SDI Limited) 2. Identificazione dei pericoli Classificazione della sostanza/miscela: PITTOGRAMMI DI PERICOLO

2 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 2 di 9 ULTRACAPS S;SDI ADMIX; SDI SPERICAL E NEW ULTRAFINE. 2. Identificazione dei pericoli.segue Questi prodotti contengono mercurio. E tossico se inalato e l esposizione acuta può causare reazioni allergiche, incluse dermatite e disordini digestivi e respiratori. Avvertenza California Prop 65 Questo prodotto contiene mercurio, una sostanza chimica conosciuta nello Stato della California come causa di difetti alla nascita o di altri pericoli riproduttivi. Classificazione GHS: Tossicità acuta: 2 Ripr. 1B STOT (Tossicità specifica per organi bersaglio) RE 1 Acquatico Acuto 1 Acquatico Cronico 1 I materiali sono contenuti in due compartimenti. Tuttavia, in normali condizioni di utilizzo, il contatto dell utilizzatore con questi materiali non è generalmente previsto. Frasi di rischio: H330 H360 D H372 H400 H410 Consigli di prudenza: Prevenzione P201 P202 P260 P264 P270 P271 P284 P280 P281 Reazione P304 + P340 P310 P320 P308 + P313 P301 + P310 P321 P330 P363 Conservazione P405 Smaltimento P501 Fatale se inalato Può nuocere al feto Provoca danni agli organi, in caso di esposizione prolungata o ripetuta Molto tossico per gli organismi acquatici Molto tossico per gli organismi acquatici, con effetti di lunga durata. Procurarsi istruzioni specifiche prima dell uso Non manipolare prima di aver letto e compreso tutte le avvertenze. Non respirare i fumi/vapori Lavarsi le mani accuratamente dopo l uso. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. Utilizzare soltanto all aperto o in luogo ben ventilato. Utilizzare un apparecchio respiratorio Indossare guanti/indumenti protettivi. Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto. IN CASO DI INALAZIONE Trasportare l infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo, in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico Trattamento specifico urgente (vedere Misure di Primo Soccorso, Sezione 4, su questa etichetta). IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico. IN CASO DI INGESTIONE contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Trattamento specifico (vedere Misure di Primo Soccorso, Sezione 4 su questa etichetta). Sciacquare la bocca Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente Conservare sotto chiave Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alla normativa vigente

3 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 3 di 9 ULTRACAPS S;SDI ADMIX; SDI SPERICAL E NEW ULTRAFINE. 3. Composizione / Informazioni sugli ingredienti Capsule Ingredienti pericolosi: Peso% CAS No. EC No. Indice Nr. Mercurio, metallico (40-50% del prodotto totale) Classe di rischio: Toss. acuta. 2, Ripr 1B, STOT RE 1, Acquatico Acuto 1, Acquatico Cronico 1. Codici delle frasi di rischio: H330, H360D, H372, H400, H Misure di primo soccorso Avvertenza generica: Contiene mercurio metallico. In caso di incidente o di malessere, contattare immediatamente un medico (mostrare l etichetta, se possibile). Se inalato: Tossico se inalato. Respirare all aria aperta. Consultare un medico. In assenza di respirazione, somministrare respiratore artificiale. Può causare disordini respiratori, infiammazione e ritenzione dei liquidi. L inalazione dei vapori di mercurio ad elevate concentrazioni può causare dispnea, tosse, febbre, forte nausea, vomito, salivazione in eccesso, danni ai reni con blocco renale. Se ingerito: Chiamare immediatamente un medico. Somministrare grandi quantità d acqua. Contatto con la pelle: Lavare la pelle con acqua e sapone. Rimuovere gli indumenti contaminati. Può causare irritazioni e reazioni allergiche. In caso di irritazione o malessere, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Evitare che l infortunato strofini gli occhi o li tenga chiusi. Lavare a lungo con acqua tiepida (almeno 15 minuti). Se l irritazione persiste, consultare un medico. Può causare irritazioni e reazioni allergiche. In caso di irritazione o malessere, consultare un medico. Maggiori effetti acuti e differiti: I maggiori sintomi ed effetti noti sono descritti nella sezione 2 e/o nella sezione 11. Indicazione di eventuale consulto medico immediato o trattamento speciale necessario: Nessun dato disponibile. 5. Misure antincendio Mezzi di spegnimento idonei: Come in caso di incendio adiacente. Utilizzare acqua spray, schiuma, diossido di carbonio, estintori chimici ed altri dispositivi di classe ABC. Speciale attrezzatura protettiva: In caso di incendio che coinvolge grandi quantità di prodotto,utilizzare un respiratore e l equipaggiamento protettivo completo. Rischio di incendio o di esplosione inusuale: Il mercurio non è infiammabile ed è relativamente stabile nonostante esso possa reagire con molti metalli formando delle amalgame.

4 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 4 di 9 ULTRACAPS S;SDI ADMIX; SDI SPERICAL E NEW ULTRAFINE. 5. Misure antincendio.segue Dati di esplosione-sensibilità all impatto: Dati di esplosione sensibilità alle scariche statiche: Mezzi di spegnimento non idonei: Non sensibile Non sensibile Nessuno specificato. Rischi specifici derivanti dal prodotto: I vapori di mercurio, generati durante gli incendi in cui sono coinvolti questi prodotti, sono tossici. Inoltre, questo elemento può irritare i tessuti contaminati. Pertanto, questo prodotto presenta un elevato rischio per la salute dei vigili del fuoco. Consigli per i vigili del fuoco: Indossare respiratore omologato ed equipaggiamento protettivo. Rimuovere i contenitori esposti al fuoco, possibilmente senza rischi per i vigili del fuoco. Applicare acqua di raffreddamento ai lati dei contenitori che sono esposti alle fiamme, fino a ben dopo lo spegnimento dell incendio. Decontaminare a fondo tutte le apparecchiature dopo la conclusione delle attività antincendio. Se possibile, evitare che l'acqua di dilavamento entri nei tombini, corsi d'acqua, o altre zone ecologicamente sensibili. Altre informazioni: Sostanze di decomposizione pericolose possono essere prodotte (Fare riferimento alla Sezione 10). 6. Misure in caso di fuoriuscita accidentale Fuoriuscite: Il mercurio costituisce un pericolo per la salute se è utilizzato in maniera scorretta. Le fuoriuscite di mercurio dovrebbero essere eliminate immediatamente, anche dalle aree di difficile accesso. Indossando indumenti protettivi, utilizzare una siringa in plastica per aspirarlo. Le piccole quantità possono essere coperte con polvere di zolfo e rimosse. Evitare l inalazione del vapore. Precauzioni personali: Indossare un respiratore omologato, guanti, occhiali di sicurezza e abbigliamento protettivo, per prevenire il contatto con la pelle e l inalazione. Precauzioni ambientali: Evitare dispersioni nei condotti idrici e nella rete fognaria. Metodi di pulizia: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e l inalazione. Raccogliere con un panno per la polvere o altro metodo che prevenga la rottura del mercurio in gocce più piccole. Conservare in un contenitore di plastica sigillato, lontano dal calore e dalle fiamme, fino al momento dello smaltimento secondo le normative vigenti.

5 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 5 di 9 ULTRACAPS S;SDI ADMIX; SDI SPERICAL E NEW ULTRAFINE. 7. Manipolazione e stoccaggio Manipolazione Non respirare la polvere ed evitare le superfici esposte al mercurio. Indossare guanti, occhiali e abbigliamento protettivo idoneo per prevenire il contatto con la pelle. Dopo la manipolazione, lavarsi accuratamente. Tenere lontano da cibi, bevande e dagli alimenti per animali. Stoccaggio Conservare i contenitori perfettamente chiusi e asciutti. Lo stoccaggio di grandi quantità (come in un magazzino) dovrebbe avvenire in un ambiente fresco e ben ventilato. Non conservare in contenitori di metallo. Tenere lontano da fonti di incendio e da temperature elevate. Si consiglia <25 o C. Distribuzione Durante la distribuzione ai nostri clienti, questo prodotto può essere trasportato in assenza di refrigerazione, ad una temperatura compresa tra 15 e 25 C. Per brevi periodi (2-3 giorni) questo prodotto può anche sopportare temperature fino a 40 C e picchi intermittenti fino a 50 C. Utilizzo finale specifico Escluso l uso citato nella sezione 1.2, non sono previsti altri utilizzi per questo prodotto. 8. Controllo dell esposizione e protezione individuale Parametri di controllo: Limiti di esposizione occupazionali: 8-ore TWA: Mercurio mg/m 3 (Pelle) (ACGIH); 0.05 mg/m 3 (Pelle) (OSHA/UK e NOHSC/Australia); 0.1 mg/m 3 (Breve termine) (Germania); Argento mg/m 3 (OSHA/Germania); 0.1 mg/m 3 (ACGIH/U.K. e NOHSC/Australia) Stagno - 2 mg/m 3 (OSHA/ACGIH/Germania e NOHSC/Australia); 5 mg/m 3 (U.K.); Rame - 1 mg/m 3 (OSHA/ACGIH/Germania/UK e NOHSC/Australia) Indio mg/m 3 (OSHA/UK e NOHSC/Australia) Zinco - 1 mg/m 3 (ACGIH) Questi livelli non sono anticipati in condizioni di utilizzo prevedibili. Equipaggiamento protettivo personale Equipaggiamento respiratorio: Protezione delle mani: Protezione degli occhi: Non necessario in normali condizioni di utilizzo. Guanti protettivi. Occhiali di sicurezza. Misure generali di sicurezza e di igiene: Utilizzare solo secondo le istruzioni. Lavarsi le mani dopo l utilizzo.

6 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 6 di 9 9. Proprietà fisiche e chimiche Forma e colore: Odore: Punto di fusione / intervallo di fusione: Punto di ebollizione / intervallo di ebollizione: Punto di infiammabilità: Limiti di esplosione: Temperatura di accensione: Pressione del vapore: Polvere di lega d argento e mercurio in compartimenti separati di una capsula in plastica. Lega d argento polvere di metallo sottile grigia. Mercurio metallo liquido denso di colore bianco-grigio Inodore (Mercurio): o C (Mercurio): o C Non applicabile Non applicabile Non applicabile (Mercurio) mmhg a 20 o C Gravità specifica: (Mercurio) 13.6 g/cm 3 % Volatili: Non applicabile Idrosolubilità: Solubilità in altri solventi: Valore del ph: Coefficiente di ripartizione (n-ottanolo/acqua): Viscosità: Indice di evaporazione: Insolubile Insolubile in alcol Non applicabile Non determinato Non determinato Non determinato Densità relativa del vapore (aria = 1) (Mercurio): -6.9 Temperatura di autocombustione: Temperatura di decomposizione Non disponibile Non disponibile Proprietà esplosive: Nessun dato disponibile 10. Stabilità e reattività Reattività: Stabilità chimica: Nessun dato disponibile. Stabile alle condizioni di conservazione indicate. Decomposizione termica: Non si decompone in condizioni normali. Sostanza/e da evitare: Reazioni pericolose: Forti ossidanti. Le miscele di mercurio con acetilene, ammoniaca, diossido di cloro, metile azide, clorati, nitrati, oppure acido solforico forte, possono essere esplosive. Si amalgama velocemente con molti metalli. Prodotti di decomposizione pericolosi: Leggermente volatile a temperatura ambiente, pressione atmosferica. Se esposto ad alte temperature, il mercurio vaporizza in fumi estremamente tossici.

7 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 7 di Informazioni tossicologiche Pericoli specifici per l uomo: Molto tossico per inalazione. Tossico rischio di grave danno alla salute dovuto all esposizione prolungata attraverso l inalazione. L esposizione acuta può causare reazioni allergiche, dermatiti, e disordini digestivi e respiratori. Può danneggiare il feto. Pericoli specifici per l ambiente: Grave danno/irritazione agli occhi: Irritazione/corrosione della cute: Pericoloso per l ambiente Irritante per gli occhi Può causare reazioni allergiche della pelle. Può essere irritante o corrosivo. Sensibilizzazione respiratoria o della cute: Molto tossico per inalazione. Ingestione: Mutagenicità sulle cellule germinali: Molto pericoloso in caso di ingestione. Può provocare danni a sangue, reni, fegato, cervello, sistema nervoso periferico, sistema nervoso centrale. Nessun dato disponibile Carcinogenecità: Classificato A5 (non sospetto per gli esseri umani) in base a ACGIH. 3 (non classificabile per gli esseri umani) in base a IARC. Nessun dato disponibile riguardante il prodotto. Alcune informazioni fornite sugli ingredienti. LCLo / Inalazione/ Coniglio: (Mercurio) 29 mg/m 3 /30 ore Effetti cronici per la salute: L inalazione dei vapori di mercurio, della polvere o dei vapori organici oppure, l assorbimento di mercurio dalla pelle per lunghi periodi può causare il mercurialismo. I sintomi includono tremori, infiammazione della bocca e delle gengive, salivazione eccessiva, stomatiti, striature blu sulle gengive, dolore e intorpidimento delle estremità, perdita di peso, depressione mentale e nervosismo. L esposizione può aggravare i disturbi renali, le malattie respiratorie croniche e i disordini del sistema nervoso. Può provocare danni a sangue, reni, fegato, cervello, sistema nervoso periferico, sistema nervoso centrale. La lega in polvere e il mercurio sono all interno di capsule predosate e pertanto il rischio di esposizione ai vapori di mercurio è molto basso. 12. Informazioni ecologiche Tedesco "Wassergefaehrdungs Klasse (WGK):3 Questo prodotto non deve raggiungere effluenti, acque sotterranee, acque di superficie o il suolo. Auto valutazione Ecotossicità: Eventuali prodotti pericolosi dovuti a degradazione a breve termine non sono probabili. Tuttavia, potrebbero generarsi prodotti di degradazione a lungo termine. Nessun dato disponibile. Persistenza e biodegradabilità: Nessun dato disponibile. Potenziale bioaccumulativo: Nessun dato disponibile

8 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 8 di 9 Mobilità nel suolo: Nessun dato disponibile. Altri effetti avversi: Estremamente tossico per gli organismi acquatici, può causare effetti avversi a lungo termine nell ambiente acquatico. 13. Considerazioni per lo smaltimento Prodotto: Smaltire in conformità alle normative locali. The 1991 Environmental Protection (Dovere di diligenza) Regulations SI No and amendments should be noted (United Kingdom). 14. Informazioni sul trasporto IATA: Prodotto: Contiene: Nome di spedizione corretto: Numero UN: Gruppo di imballaggio: Classe (sotto rischio): Limiti IATA: Amalgama in capsula Mercurio Mercurio contenuto in articoli prodotti UN2809 III 8 (6.1) Corrosivo e Tossico EQ -EO (non ammesso come quantità eccettuata) LQ - Proibito per il trasporto aereo civile e merci. PAX Nessun limite CAO Nessun limite Non classificato come Merci Pericolose per il trasporto marittimo, stradale e ferroviario. 15. Informazioni sulla regolamentazione Questi prodotti sono regolamentati da: TGA Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/EEC FDA Normative locali 16. Altre informazioni Preparazione delle Schede di Sicurezza (MSDS): Redatto da: SDI Limited Telefono: 3-13 Brunsdon Street, Bayswater Victoria, 3153, Australia

9 SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI Pag. 9 di 9 Le informazioni contenute nella Scheda di Sicurezza si basano su dati ritenuti accurati. Tuttavia, nessuna garanzia è espressa o implicita per quanto riguarda l esattezza di tali dati o i risultati ottenuti dal loro impiego. Data di redazione/revisione: 25 giugno 2015 Dipartimento di emissione delle Schede di Sicurezza (MSDS): Ricerca e Sviluppo Contatto: Direttore Ricerca e Sviluppo