Linkage con il Repertorio dei Dispositivi Medici

Transcript

1 Riunione Comitato Scientifico Progetto: Ampliamento dell implementazione del flusso informativo in tema di protesi di anca e linkage al repertorio dei dispositivi medici Linkage con il Repertorio dei Dispositivi Medici Ing. Mauro Asaro Dipartimento Servizi Condivisi Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia Azienda Ospedaliero Universitaria S. Maria della Misericordia di Udine Istituto Superiore di Sanità

2 Si sta procedendo all associazione tra i dati raccolti i codici CIVAB ed i numeri di iscrizione nel RDM Roma I.S.S. 25 giugno 2008 Agenzia regionale della sanità FVG Supporto informativo sui DM al Registro nazionale degli interventi di protesi di anca ISS REGISTRO Codice prodotto e fabbricante ARS FVG Codice CIVAB * database del RDM Database CIVAB - OPT Database integrativo Roma, 25 giugno 2008 * Codice a 8 caratteri alfanumerici XXX JJJ YY classe produttore modello

3 Ciò consentirà di massimizzare punti di forza delle basi dati Roma I.S.S. 25 giugno 2008 Agenzia regionale della sanità FVG database del RDM Punti di forza Responsabilità del Fabbricante per la registrazione nel RDM Garanzia di aggiornamento con i nuovi DM (interesse del produttore per la commerciabilità nel S.S.N.) Banca dati istituzionale (MinSal) coerente con i processi europei nel settore DM Criticità Fino a tutto il 2008 non c è garanzia di presenza dei DM già oggi in commercio Database con informazioni parzialmente strutturate Database CIVAB - OPT Criticità Alimentazione mediante: - Segnalazione volontaria dei nuovi DM da parte del Fabbricante - Richiesta dell utilizzatore - Verifica del mercato Banca dati non istituzionale (strumento informativo sviluppato per rispondere alle esigenze delle Aziende del S.S.N.) Punti di forza Presenza consistente dei DM presenti attualmente sul mercato (DM già in commercio) Database con informazioni tecniche strutturate (schede tecniche di prodotto) Roma, 25 giugno 2008

4 I dati raccolti sono corrispondenti a ca codici dispositivo P0908 PROTESI DI ANCA P COMPONENTI ACETABOLARI P COMPONENTI FEMORALI P PROTESI DI ANCA - ACCESSORI P PROTESI DI ANCA - ALTRE TOTALE

5 Ad oggi risultano iscritti nel RDM oltre dispositivi corrispondenti a Protesi di anca P0908 PROTESI DI ANCA P COMPONENTI ACETABOLARI P COMPONENTI FEMORALI P PROTESI DI ANCA - ACCESSORI P PROTESI DI ANCA - ALTRE TOTALE Dati al Elenco Dispositivi Medici e Assemblati iscritti nel Repertorio disponibile alle Aziende del SSN

6 Le corrispondenze tra codici RDM CND CIVAB Cod. Listino P PZALMA

7 Non sempre c è corrispondenza diretta tra i codici CND nel RDM ed i codici CND raccolti ad esempio: RIPO Cod. Listino Produttore CND RDM LIMA P P Livello non terminale della classificazione LIMA P P Classificazione CND differente da quella definita dal Fabbricante

8 Nella raccolta è prevalente l uso di codici CND non terminali ad esempio: P0908 PROTESI DI ANCA P COMPONENTI ACETABOLARI PER PROTESI DI ANCA P COTILI PER IMPIANTO PRIMARIO P COTILI CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO P COTILI CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO IN MATERIALE METALLICO P COTILI CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO IN POLIETILENE P COTILI CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO - ALTRI 4 P COTILI NON CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO P COTILI NON CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO IN MATERIALE METALLICO P COTILI NON CEMENTATI PER IMPIANTO PRIMARIO - ALTRI 16 P COMPONENTI ACETABOLARI PER PROTESI DI RIVESTIMENTO P COTILI DA REVISIONE P COTILI CEMENTATI DA REVISIONE 10 P COTILI NON CEMENTATI DA REVISIONE P INSERTI PER PROTESI DI ANCA P INSERTI PER PROTESI DI ANCA IN POLIETILENE 13 P INSERTI PER PROTESI DI ANCA IN MATERIALE CERAMICO 11 P INSERTI PER PROTESI DI ANCA IN MATERIALE METALLICO 3

9 Ad oggi risultano iscritti nel RDM 58 Fabbricanti corrispondenti a DM di protesi di anca ACTIVE IMPLANTS ISRAEL LTD AESCULAP AG ALA ORTHO SRL AMPLITUDE S.A.S BENOIST GIRARD BIOMET DEUTSCHLAND GMBH BIOMET FRANCE SARL BIOMET ORTHOPAEDICS AB BIOMET ORTHOPEDICS, INC BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L BIOMET UK LTD CERAMCONCEPT BELGIQUE S.P.R.L. CERAMTEC AG CITIEFFE S.R.L. CONSENSUS ORTHOPEDICS, INC. CORIN LIMITED DEDIENNE SANT+ DEPUY FRANCE SAS DEPUY INTERNATIONAL LTD. DEPUY ORTHOPAEDICS EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING B.V. EUROS S.A.S EVOLUTIS EXACTECH INC F.H. INDUSTRIE F.I.I. FINSBURY ORTHOPAEDICS GROUPE L+PINE HIT MEDICA SRL HOWMEDICA OSTEONICS CORP. (STRYKER ORTHOPAEDICS) ISOTIS ORTHOBIOLOGICS INC. JOINT REPLACEMENT INSTRUMENTATION LTD LIMA LTO S.P.A. MATHYS AG BETTLACH MEDACTA INTERNATIONAL SA MERETE MEDICAL GMBH NEWCLIP TECHNICS SAS OHST MEDIZINTECHNIK AG PERMEDICA SPA SERF SGM S.A. GROUPE ASTON MEDICAL SMITH & NEPHEW INC SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS AG SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS LTD SOCIET+ AZIONARIA MATERIALE OSPEDALIERO S.A.M.O. S.P.A. STEMCUP MEDICAL PRODUCTS AG STRYKER TRAUMA AG SYMBIOS ORTHOP+DIE SA TECRES S.P.A TEKNIMED S.A.S. TIPSAN TIBBI ALETLER SAN. VE TIC.A.S. TORNIER S.A. TRANSYST+ME WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. ZIMMER GMBH ZIMMER INC. ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. DOING BUSINESS AS ZIMMER AND IMPLEX Dati al Elenco Dispositivi Medici e Assemblati iscritti nel Repertorio disponibile alle Aziende del SSN

10 Anche i dati raccolti RIPO risultano relativi a 58 fabbricanti AMPLITUDE ACTIVE IMPLANTS ADLER AESCULAP AMPLITUDE ARGE BIOIMPIANTI BIOLOX BIOMET BREHM CENTERPULSE CERAVER OSTEAL CITIEFFE CORIN CORON TANTUM CREMASCOLI D.M.O DE PUY DEPUY DMO ENDOPLANT GMBH ENDOPLUS EVOLUTIS FINSBURY GROUPE LEPINE HIT MEDICA HOWMEDICA IMPLANTS INTERNATIONAL ORTHOPAEDICS INTRAPLANT JOHNSON&JOHNSON JRI LIMA LINK MATHYS MECANOS MEDACTA MERETE MIDLAND MEDICAL TECHNOLOGIES ORTHO-ID OSTEONICS OTHESIO PERMEDICA RATIO-MEDITEC SAMO SMITH AND NEPHEW STRATEC STRYKER ORTHOPAEDICS SULZER SURGIVAL SYMBIOS TANTUM TORNIER TPRNIER TRANSYSTEME WRIGHT ZIMMER

11 Ma non sempre c è corrispondenza diretta tra i Fabbricanti nel RDM ed i fabbricanti RIPO ad esempio: RIPO BIOMET RDM BIOMET DEUTSCHLAND GMBH BIOMET FRANCE SARL BIOMET ORTHOPAEDICS AB BIOMET ORTHOPEDICS, INC BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L BIOMET UK LTD

12 In alcuni casi i codici raccolti sono errati e non consentono l identificazione del DM ad esempio: CND PRODUTTORE Cod. Listino P LIMA 230, P DEPUY P SMITH AND NEPHEW P ZIMMER P PERMEDICA P PERMEDICA FEMORAL HEAD P TORNIER TETE ALUMINE P DEPUY L92406 P ZIMMER

13 In alcuni casi i dati raccolti sono errati in quanto riferiti ad altre tipologie di DM ad esempio: CND PRODUTTORE Cod. Listino P ENDOPLUS P ENDOPLUS Corrispondenti a P ENDOPLUS C protesi di ginocchio P ENDOPLUS C

14 Proposte per migliorare ulteriormente la qualità dei dati raccolti Considerare la possibilità di aggiungere due informazioni: la descrizione del dispositivo il numero di iscrizione al RDM (se disponibile)