GESTIONE E SVILUPPO DI UN REGISTRO DI IMPLANTOLOGIA PROTESICA ORTOPEDICA: l esperienza della Regione Emilia- Romagna

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1 GESTIONE E SVILUPPO DI UN REGISTRO DI IMPLANTOLOGIA PROTESICA ORTOPEDICA: l esperienza della Regione Emilia- Romagna LTM Laboratorio di Tecnologia Medica

2 R.I.P.O Registro dell'implantologia Protesica Ortopedica dell Emilia Romagna

3 58 Unità 35 pubbliche 22 private 1 IRCCS

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5 Personale dedicato al R.I.P.O. Responsabile raccolta dati 3 Statistici 3 Impiegate Disegnatore Anatomico

6 R. I. P. O. (Registro dell Implantologia Protesica Ortopedica) Comitato Tecnico Scientifico: 2 rappresentanti Assessorato sanità 2 rappresentanti Agenzia Sanitaria Regionale 6 rappresentanti chirurghi ortopedici 1 rappresentate R.I.P.O.

7 ITALIA IA: : abitanti Primarie: : 5.000/anno Reimpianti: : 650/anno Primarie ie: : /anno Reimpianti: : 4.200/anno

8 Andamento adesione al RIPO anca ,8 95,7 94,3 91,7 92,7 94,0 92,

9 Anagrafica Peso e altezza Lato DATI REGISTRATI Classificazione di Charnley Diagnosi Profilassi Via di accesso chirurgica Complicazioni Etichette di tutte le componenti protesiche e del cemento

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12 ETICHETTE Mettere immagine etichette

13 ATTIVITÀ ORDINARIA R.I.P.O.

14 REPARTO Si R.I.P.O. No INPUT SDO Banca dati mortalità Elaborazione dati Amministratori Risultati

15 Dati complessivi di attività sono pubblici Dati di sopravvivenza e di adesione di ogni singola Unità sono visibili solo agli autorizzati

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17 ATTIVITA IMPLANTOLOGICA EMILIA-ROMAGNA

18 Dati complessivi del RIPO ( ) A N C A Protesi primarie Protesi di rivestimento Endoprotesi Revisioni Espianti Altri interv.(pulizia chirurgica, rid. luss.) G I N O C C H I O Protesi totali Protesi monocompartimentali Revisioni Espianti Altri interventi Impianto di sola rotula

19 ATTIVITÀ STRAORDINARIA R.I.P.O.

20 Ministero della Salute Comitato Tecnico Scientifico R.I.P.O. Assessorato Ditta produttrice R.I.P.O. Reparti interessati Censimento

21 POST-MARKETING SURVEILLANCE Epifisi zirconia protesi anca, Desmarquest Polietilene Hylamer protesi anca e spalla, Depuy Inserto tib. protesi ginocchio Interax, Stryker Cupola bioplare endoprotesi, Samo Stelo protesi anca SEM III, DMO Epifisi allumina, Stryker

22 PROGETTO NAZIONALE Dicembre 2002: avvio di progetto di ricerca finalizzato Ministero Salute Progettazione di un Registro Nazionale Protesi d anca d e sua implementazione in 5 Regioni Italiane

23 COMPOSIZIONE PROGETTO Responsabile: Dr. Aldo Toni RIPO: Dr.ssa Stea AGENZIA: Dr.ssa S. Rodella AGENZIA: Dr.ssa G. Guasticchi AGENZIA: Dr. R. Grilli Osservatorio epid.: Prof.ssa C. Germinario ISS: Ing. M. Torre AGENZIA: Dr. S. Lodato

24 ITALIA Primarie: /anno Reimpianti: /anno Primarie: Reimpianti: / anno 800 / anno Primarie: Reimpianti: / anno 500 / anno Primarie: Reimpianti: Primarie: Reimpianti: / anno 550 / anno / anno 200 / anno 36% prim 40% reimp Primarie: Reimpianti: / anno 170 / anno Dati Min San 2001

25 REPARTO Registro nazionale Si R.I.P.O. No INPUT SDO Banca dati mortalità Elaborazione dati Amministratori Risultati

26 Conclusioni La registrazione degli interventi di impianto e rimozione su scala nazionale è l unico metodo di valutazione dell efficacia dell intervento Epidemiologia dell intervento di protesi d anca Curve di sopravvivenza Identificazione dell influenza dei fattori di rischio Monitoraggio delle scelte di reparto o di ospedale Tutela medico-legale Identificazione dei lotti di dispositivi a rischio fallimento Controllo tempestivo dei pazienti con protesi difettosa