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1 Sede legale: Via Francesco Cherubini, Milano, Italia Sede operativa: Via Thansau, Rosate (MI), Italia OxGen s.r.l. Tel.: (+9) Fax: (+9) Sito web: certificata: Codice fiscale e numero di registrazione al Registro delle imprese di Milano: Partita IVA: R.E.A.MI Capitale sociale di ,00

2 PSA - CONCENTRATORI DI OSSIGENO CHI SIAMO OxGen è leader tecnologico nella progettazione, produzione e commercializzazione di generatori di ossigeno medicinale sviluppati sulla tecnologia PSA per ospedali, case di cura, studi medici e laboratori in tutto il mondo. La soluzione sviluppata da OxGen rispetta i ferrei standard della Farmacopea europea per le applicazioni medicinaliinali denominata Ossigeno 9. PSA - PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO OxGen fornisce una vasta gamma di concentratori di ossigeno PSA per uso medicinale e industriale. OxGen utilizza la tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption) con la quale è possibile separare l'aria dell'ambiente nei suoi principali componenti, sfruttando il principio dell'adsorbimento, per ottenere ossigeno a un livello di purezza superiore al 9%, scaricando ando l'azoto nell'ambiente con acqua e anidride carbonica. Il sistema è formato da due colonne metalliche riempite con "zeolite", materiale che ha caratteristiche chimico-fisiche e meccaniche tali da trattenere le molecole di azoto (adsorbimento). La generazione dell'ossigeno avviene attraverso un processo ciclico in cui, mentre un contenitore è attraversato dall'aria compressa, producendo ossigeno, l'altro contenitore è rigenerato con un flusso inverso di aria compressa additivata di ossigeno puro, rilasciando i gas precedentemente adsorbiti. Il flusso di ossigeno finale è quindi ininterrotto ed è mantenuto costante grazie a un serbatoio polmone che immagazzina l'ossigeno medicinale prodotto durante il ciclo attivo, sotto la supervisione di un sistema di controllo altamente automatizzato. VANTAGGI DELLA TECNOLOGIA PSA L utilizzo della tecnologia PSA per la produzione di Ossigeno 9 presenta i seguenti vantaggi: FACILITÀ DI UTILIZZO: il pannello di controllo touch screen è semplice da utilizzare e intuitivo FACILITÀ DI MANUTENZIONE: la manutenzione dei componenti pneumatici è molto agevole; la sostituzione degli stessi componenti è molto semplice grazie alla loro accessibilità e modularità RISPARMIO ECONOMICO: la tecnologia PSA assicura una produzione one di ossigeno ininterrotta e a basso costo grazie ai seguenti benefici: il processo PSA si basa fondamentalmente su una filtrazione dell aria, sicuramente competitiva rispetto ai tradizionali processi criogenici i costi di acquisto, di logistica e di trasporto sostenuti per la periodica sostituzione delle bombole sono definitivamente eliminati la manutenzione periodica è limitata alla sistematica sostituzione dei filtri ogni 8000 ore di utilizzo e alla regolare ispezione dei componenti. AUTONOMIA DI RIFORNIMENTO E DISPONIBILITÀ NELLE QUANTITÀ E NEI TEMPI RICHIESTI. ASSENZA DI IMPATTO LOGISTICO: nessun trasporto, nessuna movimentazione di bombole SOLUZIONE ECOLOGICA: zero emissioni di CO2; la zeolite utilizzata non pone alcun problema nello smaltimento BASSISSIMO RISCHIO: i rischi d incidenti per gli operatori sono drasticamente ridotti rispetto a quelli connessi alle alte pressioni delle bombole o dei contenitori di Gas Liquido. Nome file: TS_OX-ITA Rev. 2 Ver.N :2 Data:19/0/2014 Pagina: 2 di 7 Oxgen si riserva il diritto di modificare le caratteristiche dei prodotti ivi descritti senza nessun preavviso

3 CONCENTRATORI DI OSSIGENO - DESCRIZIONE GENERALE OxGen fornisce una vasta gamma di concentratori di ossigeno che garantiscono una produzione continua di Ossigeno 9%, avente una purezza pari al 9% ± %, con portate da 2 Nm /h a 75 Nm /h. I concentratori di ossigeno sono costituiti da 2 setacci molecolari alloggiati in 2 recipienti metallici, montati su un supporto. La produzione di Ossigeno 9 è ottenuta grazie a un circuito di valvole pneumatiche ed elettrovalvole, comandate da un PLC. Tutte le connessioni pneumatiche sono realizzate con tubazioni in rame saldate, in accordo con gli standard medicali di riferimento. Tutti i concentratori di ossigeno sono forniti completi di: manometri, valvole di sicurezza, trasduttore di pressione O 2. L intero processo di produzione è gestito tramite un pannello di controllo touch screen, il quale consente il monitoraggio di una serie di parametri e l attivazione di una serie di allarmi in caso di anomalie di funzionamento. PANNELLO DI CONTROLLO TOUCH SCREEN Tutto il sistema è gestito tramite un pannello di controllo touch screen ed è controllato da un PLC SIEMENS, che gestisce i tempi di apertura / chiusura delle elettrovalvole durante il ciclo di produzione dell ossigeno. Il sistema prevede 2 diverse modalità di funzionamento: - MODALITÀ CONTINUA: la produzione di ossigeno è continua, indipendentemente dalla richiesta delle utenze - MODALITÀ ECO: la produzione di ossigeno dipende dalle richieste delle utenze, in altre parole: il sistema produce ossigeno quando c è richiesta e sospende la produzione in caso di consumi bassi o assenti, con conseguente risparmio energetico. RIAVVIO AUTOMATICO: il pannello prevede la funzione di riavvio automatico a seguito di mancanza di alimentazione, in modo da consentire la continuità di servizio in caso di brevi interruzioni di corrente elettrica (Tale funzione può essere disabilitata sul pannello, nel qual caso il sistema non ripartirà al ripristino dell alimentazione elettrica e il riavvio sarà eseguito dall operatore). Tutti i concentratori della gamma vengono forniti completi di un TRASDUTTORE DI PRESSIONE IDONEO PER USO O 2, attraverso il quale è possibile monitorare, direttamente sul display del pannello di controllo, il valore di pressione sul serbatoio di ossigeno prodotto. Il pannello di controllo è inoltre predisposto per gestire i seguenti sensori analogici (forniti separatamente su richiesta): - ANALIZZATORE %O 2 DI UNITÀ: per monitorare la concentrazione di O 2 immediatamente a valle dell unita concentratore di ossigeno - ANALIZZATORE %O 2 DI SORGENTE: per monitorare la concentrazione dio 2 immediatamente a valle del serbatoio di ossigeno prodotto - TRASDUTTORE DI PRESSIONE SERBATOIO ARIA: per monitorare la pressione nel serbatoio dell aria - TRASDUTTORE DI TEMPERATURA ARIA: per monitorare la temperatura dell aria in ingresso - ANALIZZATORE CO: per monitorare la concentrazione di CO nell ossigeno prodotto - ANALIZZATORE CO 2 : per monitorare la concentrazione di CO 2 nell ossigeno prodotto - SENSORE DI DEW POINT: per monitorare il punto di rugiada (dew point) dell ossigeno prodotto - MASS FLOW METER: per monitorare la portata dell ossigeno prodotto Nota: tutti i valori provenienti da questi sensori possono essere registrati e memorizzati su dispositivi di memoria Il pannello di controllo montato sul concentratore è inoltre predisposto per gestire stati e allarmi provenienti da componenti di un impianto completo per la produzione di ossigeno, qualora questi siano presenti. In particolare, le segnalazioni che il pannello può gestire sono quelle provenienti dai seguenti sensori: - SENSORE SORGENTE SECONDARIA: per segnalare un allarme su una sorgente secondaria (se presente) - SENSORE SORGENTE SECONDARIA N.2: per segnalare un allarme su una sorgente secondaria aggiuntiva (se presente) - SENSORE SORGENTE DI RISERVA: per segnalare un allarme su una sorgente di riserva (se presente) - SENSORE COMPRESSORE ARIA: per segnalare un anomalia sul compressore dell aria - SENSORE COMPRESSORE ARIA N.2: per segnalare un anomalia su un compressore dell aria aggiuntivo (se presente) - SENSORE ALTA PRESSIONE DI LINEA: per segnalare un allarme di bassa pressione sulla linea - SENSORE BASSA PRESSIONE DI LINEA: per segnalare un allarme di alta pressione sulla linea Oltre a gestire tutti i sensori sopra indicati, il pannello di controllo consente di: - visualizzare sul display i valori correnti di tutti i parametri monitorati dai suddetti sensori - registrare tutti i valori su un dispositivo di memoria - visualizzare il numero di cicli di funzionamento del concentratore - visualizzare su dei grafici sia l andamento in tempo reale che lo storico dei parametri monitorati - visualizzare lo stato in cui si trovano le colonne (in pressione o in rigenerazione) - visualizzare lo stato delle valvole (aperta / chiusa) - monitorare stati e allarmi del sistema - intervenire sul processo di produzione in caso di anomalie Nome file: TS_OX-ITA Rev. 2 Ver.N :2 Data:19/0/2014 Pagina: di 7

4 - è possibile la RIPETIZIONE CUMULATIVA A DISTANZA (grazie alla presenza di relè interni cumulativi [contatto pulito NC]) - tutti i parametri, gli stati e le soglie relative ai sensori sono PROGRAMMABILI - l accesso ai settaggi è protetto da password È inoltre possibile (su richiesta) connettere il sistema a dispositivi esterni (es. monitoraggio a distanza, riporto allarmi e stati, comando a distanza) utilizzando le seguenti funzionalità opzionali: - INTERFACCIA PROFINET - PROTOCOLLO MODBUS TCP/IP - PROFIBUS - SCHEDA GSM - PORTA USB BATTERIA INTERNA OPZIONALE: OxGen può fornire, su richiesta, una batteria interna al pannello di controllo, per garantire una totale la continuità di servizio in caso di mancanza dell' alimentazione elettrica. È inoltre disponibile una versione economica e semplificata del pannello di controllo. Tale versione prevede un display digitale in luogo del pannello touch screen ed è in grado di gestire soltanto alcune delle funzionalità del processo. ACCESSORI (FORNITI SEPARATAMENTE) - SPECIFICHE TECNICHE ANALIZZATORE %O2 ALL OSSIDO DI ZIRCONIO FONDO SCALA: %O2 TRASDUTTORE DI PRESSIONE ARIA FONDO SCALA: 0-16 bar ANALIZZATORE CO ALIMENTAZIONE: 220 /110 Vac FONDO SCALA: 0-6 ppm ANALIZZATORE %O2 PARAMAGNETICO FONDO SCALA: 0-16 bar ANALIZZATORE CO2 ALIMENTAZIONE: 220 / 110 Vac FONDO SCALA: ppm MASS FLOW METER FONDO SCALA: personalizzata su richiesta OUTUPUT: ma SENSORE DI DEW POINT SENSORE DI TEMPERATURA ARIA FONDO SCALA: -100 C +20 C FONDO SCALA: -50 C +150 C BATTERIA INTERNA Ah: personalizzata su richiesta Ulteriori modelli sono disponibili su richiesta SISTEMA COMPLETO DI AUTOPRODUZIONE OxGen è in grado di fornire sistemi completi di autoproduzione di Ossigeno 9. Tali sistemi, oltre alla singola unità concentratore di ossigeno, prevedono tutta una serie di componenti necessari per la generazione di ossigeno. Oxgen offre diverse soluzioni di impianto sulla base delle richieste del cliente. Un tipico sistema completo di autoproduzione per applicazioni medicali prevede I seguenti componenti principali: Compressore aria Filtri disoleatori Essiccatore aria Filtri antipolvere Colonna a carboni attivi Filtri sterili Serbatoio aria Centrali di decompressione O 2 in bombole Serbatoio O 2 Nome file: TS_OX-ITA Rev. 2 Ver.N :2 Data:19/0/2014 Pagina: 4 di 7

5 COMPESSORI ARIA - DESCRIZIONE GENERALE A monte di un sistema completo di autoproduzione è necessario avere un compressore che fornisca l aria opportunamente compressa al concentratore. OxGen può fornire una vasta gamma di compressori a vite. I compressori sono dotati di centralina elettronica di controllo che consente la gestione delle impostazioni e dei parametri della macchina. Il dimensionamento del compressore dipende dalla portata di ossigeno richiesta e quindi dal tipo di concentratore da alimentare. I compressori sono dotati di un sistema di RIAVVIO AUTOMATICO a seguito di mancanza alimentazione elettrica, come richiesto dalle norme medicali di riferimento. COLONNE A CARBONI ATTIVI - DESCRIZIONE GENERALE Una colonna a carboni attiva è necessaria per rimuovere il vapore oleoso presente nell aria in uscita dall essiccatore. Essa consente di ottenere aria contenente olio residuo in quantità < 0,00 mg/m. La colonna è costituita da un sub-microfiltro a coalescenza con cui si ottiene olio residuo < 0,01 mg/m, sono presenti inoltre, in cascata, una torre contenente carboni attivi e un filtro antipolvere. In questo modo la vita dei carboni attivi è garantita per circa 8000 ore di funzionamento. SERBATOIO O2 L ossigeno prodotto dal concentratore deve essere immagazzinato in un serbatoio per ossigeno, dal quale sarà distribuito in linea e quindi alle utenze. OxGen dispone di una serie di serbatoi di diverse dimensioni e volumi realizzati con trattamenti interni speciali che li rendono idonei per uso ossigeno. SISTEMI DI RIEMPIMENTO BOMBOLE OxGen può fornire, su richiesta, SISTEMI PER IL RIEMPIMENTO DELLE BOMBOLE costituite principalmente da: COMPRESSORI DI ALTA PRESSIONE PER OSSIGENO: in grado di comprimere fino a oltre 200 bar l ossigeno prodotto dal concentratore ACCESSORI PER IL RIEMPIMENTO BOMBOLE: comprende una serie di dispositivi quali: rampe medicali, serpentine, raccordi, e piattaforme per l alloggio delle bombole. ESSICCATORI ARIA - DESCRIZIONE GENERALE La presenza di un essiccatore a ciclo frigorifero immediatamente a valle del compressore consente di rimuovere dall aria il contenuto residuo di acqua. L aria in uscita avrà un dew point < C. Gli essiccatori forniti da OxGen garantiscono i seguenti vantaggi: risparmio energetico circuito frigorifero semplice e affidabile temperatura di dew point costante (< C) a fronte di improvvise variazioni di carico non è richiesta la pre-accensione della macchina l essiccatore può essere lasciato sempre acceso lunga durata SERBATOIO ARIA L aria compressa, opportunamente filtrata, è immagazzinata in un serbatoio d aria. OxGen fornisce una serie di serbatoi per aria di diverse dimensioni e volumi, in funzione delle portate dell impianto. FILTRI STERILI E FILTRI ANTIPOLVERE Per un efficace protezione da polveri residue e batteri, devono essere previsti dei filtri antipolvere e sterili da montare in linea. OxGen dispone di una serie di filtri sia sterili sia antipolvere di diverse dimensioni, gradi di filtrazione e portate. CONTAINER E SKID OxGen ha sviluppato delle soluzioni di autoproduzione di ossigeno su container e skid, completamente equipaggiate. Queste soluzioni sono pre-assemblate, cablate e testate pronte per l installazione in sito (plug and play), senza effettuare alcun lavoro di adeguamento nella struttura sanitaria. Disponibilità a richiesta. CENTRALI DI DECOMPRESSIONE O2 IN BOMBOLE Per garantire continuità di servizio in caso di malfunzionamento o manutenzione del concentratore, OxGen può fornire inoltre una vasta gamma di centrali di decompressione in bombole per uso ossigeno che possono essere utilizzate, a seconda delle tipologie d impianto, ai seguenti scopi: seconda fonte in bombole terza fonte in bombole quarta fonte in bombole Per ulteriori informazioni si prega di contattare il nostro ufficio commerciale Nome file: TS_OX-ITA Rev. 2 Ver.N :2 Data:19/0/2014 Pagina: 5 di 7

6 PRINCIPALI NORME DI RIFERIMENTO ISO 1008 HTM02-01 PED ISO I nostri concentratori di ossigeno sono marcati CE come Dispositivi Medici, in accordo con la Direttiva Europea MDD 9/42/EEC, e sono certificati come dispositivi medici classe IIb La qualità dell ossigeno prodotto è conforme alla Monografia Ossigeno 9% della Farmacopea Europea SCHEMA TIPICO DI UN SISTEMA COMPLETO CON CONCENTRATORE E FONTI DI RISERVA IN BOMBOLE AIR IN AIR OUT OXYGEN 9% CONNECTION TO REPEATER ALARM PANEL O s LEGEND 1 Compressore Aria + sensore 2 Compressore Aria n.2 + sensore Valvola a sfera 4 Essiccatore 5 Colonna a carboni attivi 6 Serbatoio Aria 7 Trasduttore pressione serb Aria 8 Manometro 9 Valvola di sicurezza 10 Scarico di condensa 11 Trasduttore temperature Aria 12 Test point 1 Unità concentratore O2 14 Analizzatore %O2 di unità 15 Filtro antipolvere 16 Trasduttore pressione O2 17 Serbatoio O2 18 Sensore Dew point 19 Analizzatore %O2 sorgente 20 Mass flow meter 21 Analizzatore CO 22 Analizzatore CO2 2 Valvola di non ritorno 24 Elettrovalvola di linea 25 Pressostato bassa pressione linea 26 Pressostato alta pressione linea 27 Sorgente secondaria + sensore 28 Sorgente secondaria n.2 + sensore 29 Sorgente di riserva + sensore 0 Filtro sterile Tutti i sensori presenti nello schema possono essere connessi al pannello di controllo montato a bordo del concentratore di ossigeno!!attenzione: iconcentratori di ossigeno OxGen sono progettati e realizzati in accordo con i requisiti delle norme ISO e ISO La responsabilità della corretta installazione di un concentratore di ossigeno OxGen, come sorgente di alimentazione all interno di un impianto per la distribuzione di gas medicinali, in conformità alle norme ISO e ISO 1008, è da attribuirsi ai tecnici installatori sotto la sorveglianza responsabile e la guida della clinica / ospedale e dell utente, in accordo con le proprie Procedure di Gestione Operativa che disciplinano la corretta progettazione e gestione dei sistemi di alimentazione e distribuzione di ossigeno medicinale in conformità alla valutazione degli obiettivi dei requisiti di continuità per la fornitura di ossigeno medicinale. Nome file: TS_OX-ITA Rev. 2 Ver.N :2 Data:19/0/2014 Pagina: 6 di 7

7 CONCENTRATORI DI OSSIGENO - DATI TECNICI Codice prodotto Nm /h Aria in ingresso richiesta (Nm /h) Pressione nominale di ingresso (bar) Pressione max di ingresso (bar) Connessioni di ingresso Connessioni di uscita Dimensioni (LxPxH) (mm) Peso (Kg) Temperatura Operativa ( C) Connessione silenziatore N 2 (mm) Vol serbatoio O2(L)(*) Vol serb Aria (L)(*) Caratteristiche elettriche G 1/2 F G 1/2 M 1000x900x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1/2 F G 1/2 M 1000x900x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1/2 F G 1/2 M 1050x900x Kg Ø / 110 Vac, Hz G /4 F G 1/2 M 1250x1150x Kg Ø / 110 Vac, Hz G /4 F G 1/2 M 150x100x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1 F G 1/2 M 150x150x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1 F G /4 M 1650x150x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1 1/4 F G /4 M 1750x1400x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1 1/4 F G /4 M 1750x1400x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1 1/2 F G 1 M 1750x1400x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 1 1/2 F G 1 M 2000x1550x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 2 F G 1 1/4 M 2550x1850x Kg Ø / 110 Vac, Hz G 2 F G 1 1/4 M 2550x1850x Kg Ø / 110 Vac, Hz (*) Serbatoio Aria e Serbatoio O 2 sono forniti separatamente dal concentratore (I volumi indicate in tabella sono dei valori consigliati) Ulteriori modelli sono disponibili su richiesta CARATTERISTICHE FILTRI ARIA Filtro Aria n.1 sub-microfiltro coalescente, rimozione particellare 0,01 μm e olio residuo 0,01 mg/m Filtro Aria n.2 filtro assorbente a carboni attivi con rimozione particellare 0,01 μm e olio residuo 0,005 mg/m!!importante: L aria in ingresso deve essere conforme ai requisiti della norma ISO 857.1, classe 1 per il particolato, classe 1 per il contenuto di olio e classe 4 per umidita Nome file: TS_OX-ITA Rev. 2 Ver.N :2 Data:19/0/2014 Pagina: 7 di 7

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