Antonella Marchi Dipartimento di Malattie Infettive ISS - Roma

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1 Antonella Marchi Dipartimento di Malattie Infettive ISS - Roma

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3 12 Laboratori su 11 regioni REGIONE Emilia-Romagna Friuli-Venezia Giulia Lazio Liguria Lombardia MI Lombardia PV Marche Puglia Sicilia Veneto Piemonte P.A. Trento

4 Laboratorio Nazionale di Riferimento per il Morbillo e la Rosolia WHO European Measles and Rubella Laboratory Network (LabNet) Rete Nazionale dei Laboratori per il Morbillo e la Rosolia (MoRoNet) Dettagli Risultati Pannello IgM Morbillo Per favore controllate che tutti i dettagli siano inseriti Data ricezione del pannello Condizioni del pannello al ricevimento Data del saggio Informazioni Kit/Test Nome del Kit Ditta del Kit Lotto N Data di scadenza Trattamento per fattore reumatoide Risultati Morbillo Campione D.O. Antigene D.O. Antigene di controllo D.O. (D.O.Antigene meno D.O Antigene di Controlllo) D.O. Corretta Positivo/ Negativo/ Equivoco Controllo negativo Controllo positivo 1 Controllo Positivo 2 Kit cut-off: Kit valore nominale: Se si utilizza un kit Siemens kit, i valori di D.O. sono corretti utilizzando il Valore Nominale del Kit? Se SI, qual è il fattore di correzione? Se si utilizza un kit Siemens: Limite inferiore = Limite superiore= Criteri di Validità: Se si uttilizza un kit Siemens D.O Pos/Neg < 0.10 D.O Pos/Pos > 0.20 I limiti inferiore e superiore per P/P D.O. sono nel Range I valori di D.O. individuali del controlli P/P sono +/- 20% della media dei controlli P/P Se si utilizzano kit diversi descrivere i dettagli dei criteri di validità

5 Screening: Sieri inattivati al calore Diluiti con plasma negativo per HIV, HBV e HCV Kit IgM: Siemens Enzygnost Anti-Measles virus IgM

6 Risultati del Laboratorio Nazionale di Riferimento (WHO LabNet) Data del saggio : 27-31/01/2017 Data del Report : Kit Manufacturer: SIEMENS Kit Name : Enzygnost Anti-Measles Virus IgM Cut-off: 0,1 Neg: < 0,1 Saggio Pos: > 0,2 Border line: 0,1 Δ A 0,2 Identificativo del campione Ag OD Control Ag OD OD Corrected OD Risultato 010/ ND 0,767 0,035 0,732 0,592 POS 010/ :10 0,371 0,043 0,328 0,265 POS 010/ ND 0,67 0,062 0,608 0,492 POS 010/ :10 0,483 0,064 0,419 0,339 POS 010/ ND 0,99 0,048 0,942 0,763 POS 010/ :10 0,569 0,054 0,515 0,471 POS 010/ ND 0,521 0,09 0,431 0,349 POS 010/ :10 0,331 0,046 0,285 0,231 POS 011/ ND 0,705 0,08 0,625 0,562 POS 011/ :5 0,46 0,049 0,411 0,369 POS 011/ ND 0,682 0,056 0,626 0,563 POS 011/ :5 0,476 0,043 0,433 0,389 POS

7 CAMPIONE OD OD corretta MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO Sieri diluiti 1:5

8 CAMPIONI OD. corretta MO MO MO MO MO MO MO MO MO , , ,018 PLASMA 0.036

9 REGIONE Emilia-Romagna Friuli Venezia Giulia Lazio Liguria Lombardia MI Lombardia PV Marche Puglia Piemonte p.a. Trento Veneto

10 Emilia-Romagna EMR 0001 EMR 0002 EMR 0003 EMR 0004 EMR 0005 EMR 0006 EMR 0007 EMR 0008 EMR 0009 EMR 0010 EMR 0011 EMR 0012 EMR 0013 EMR 0014 EMR 0015 EMR 0016 EMR 0017 EMR 0018 EMR 0019 EMR 0020 Friuli Venezia Giulia FVG 0001 FVG 0002 FVG 0003 FVG 0004 FVG 0005 FVG 0006 FVG 0007 FVG 0008 FVG 0009 FVG 0010 FVG 0011 FVG 0012 FVG 0013 FVG 0014 FVG 0015 FVG 0016 FVG 0017 FVG 0018 FVG 0019 FVG 0020 Lazio LAZ 0001 LAZ 0002 LAZ 0003 LAZ 0004 LAZ 0005 LAZ 0006 LAZ 0007 LAZ 0008 LAZ 0009 LAZ 0010 LAZ 0011 LAZ 0012 LAZ 0013 LAZ 0014 LAZ 0015 LAZ 0016 LAZ 0017 LAZ 0018 LAZ 0019 LAZ 0020 Liguria LIG 0001 LIG 0002 LIG 0003 LIG 0004 LIG 0005 LIG 0006 LIG 0007 LIG 0008 LIG 0009 LIG 0010 LIG 0011 LIG 0012 LIG 0013 LIG 0014 LIG 0015 LIG 0016 LIG 0017 LIG 0018 LIG 0019 LIG 0020 Lombardia Mi LMI 0001 LMI 0002 LMI 0003 LMI 0004 LMI 0005 LMI 0006 LMI 0007 LMI 0008 LMI 0009 LMI 0010 LMI 0011 LMI 0012 LMI 0013 LMI 0014 LMI 0015 LMI 0016 LMI 0017 LMI 0018 LMI 0019 LMI 0020 Lombardia Pv LPSV 0001 LPSV 0002 LPSV 0003 LPSV 0004 LPSV 0005 LPSV 0006 LPSV 0007 LPSV 0008 LPSV 0009 LPSV 0010 LPSV 0011 LPSV 0012 LPSV 0013 LPSV 0014 LPSV 0015 LPSV 0016 LPSV 0017 LPSV 0018 LPSV 0019 LPSV 0020 Marche MRC 0001 MRC 0002 MRC 0003 MRC 0004 MRC 0005 MRC 0006 MRC 0007 MRC 0008 MRC 0009 MRC 0010 MRC 0011 MRC 0012 MRC 0013 MRC 0014 MRC 0015 MRC 0016 MRC 0017 MRC 0018 MRC 0019 MRC 0020 Piemonte PSMT 0001 PSMT 0002 PSMT 0003 PSMT 0004 PSMT 0005 PSMT 0006 PSMT 0007 PSMT 0008 PSMT 0009 PSMT 0010 PSMT 0011 PSMT 0012 PSMT 0013 PSMT 0014 PSMT 0015 PSMT 0016 PSMT 0017 PSMT 0018 PSMT 0019 PSMT 0020 Puglia PUG 0001 PUG 0002 PUG 0003 PUG 0004 PUG 0005 PUG 0006 PUG 0007 PUG 0008 PUG 0009 PUG 0010 PUG 0011 PUG 0012 PUG 0013 PUG 0014 PUG 0015 PUG 0016 PUG 0017 PUG 0018 PUG 0019 PUG 0020 PA Trento TNT 0001 TNT 0002 TNT 0003 TNT 0004 TNT 0005 TNT 0006 TNT 0007 TNT 0008 TNT 0009 TNT 0010 TNT 0011 TNT 0012 TNT 0013 TNT 0014 TNT 0015 TNT 0016 TNT 0017 TNT 0018 TNT 0019 TNT 0020 Veneto VEN 0001 VEN 0002 VEN 0003 VEN 0004 VEN 0005 VEN 0006 VEN 0007 VEN 0008 VEN 0009 VEN 0010 VEN 0011 VEN 0012 VEN 0013 VEN 0014 VEN 0015 VEN 0016 VEN 0017 VEN 0018 VEN 0019 VEN 0020 ISS ISS 0001 ISS 0002 ISS 0003 ISS 0004 ISS 0005 ISS 0006 ISS 0007 ISS 0008 ISS 0009 ISS 0010 ISS 0011 ISS 0012 ISS 0013 ISS 0014 ISS 0015 ISS 0016 ISS 0017 ISS 0018 ISS 0019 ISS 0020

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12 PREPARAZIONE DEL PANNELLO: le fiale etichettate

13 PANNELLO SIEROLOGICO INVIATO CODICI CAMPIONI RRL CODICE CAMPIONE NRL MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO MO 3475

14 PREPARAZIONE DEL PANNELLO: l impacchettamento Il Proficiency è pronto per partire!

15 Dati del Kit: Ditta Produttrice Nome del kit Lotto del kit e data di scadenza Valore del cut-off Valore del controllo positivo e negativo Criteri di validità del kit: Secondo le specifiche del kit Uso di un siero di controllo positivo in house Tempestività: Report dei dati entro 14 giorni Risultati del saggio

16 LRR PARTECIPANTI AL PROFICIENCY REGIONI Emilia-Romagna Friuli Venezia Giulia Lazio Liguria Lombardia MI Lombardia PV Marche Puglia Piemonte Veneto

17 Informazione richiesta Ditta Produttrice 10/10 Nome del kit 10/10 N. lotto e data di scadenza 10/10 Valore del Cut-off 10/10 Controllo negativo del kit 10/10 Controllo positivo del kit 10/10 Criteri di validità 10/10 Controllo in house 2/10

18 KIT N. LRR VIRION/SERION 2 LIAISON XL/DIASORIN 5 EUROIMMUN 1 NOVATEC/DIASORIN 1 ENZYGNOST/SIEMENS 1

19 1-7 giorni 8/ giorni 2/10

20 ACRONIMO EMR FVG LAZ LPSV MRC PUG PSMT VEN REGIONE Emilia-Romagna Friuli Venezia Giulia Lazio Lombardia PV Marche Puglia Piemonte Veneto

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22 Informazioni generali Nome del Laboratorio e del Responsabile Riepilogo dei sieri saggiati per IgM nel 2016 Dati del Kit Ditta Produttrice Nome del kit Valore del cut off Criteri di validità del kit (Secondo le specifiche del kit) Risultati del test

23 Parametro Informazioni generali Dati del kit Concordanza risultati Informazioni generali Dati del kit Informazioni generali Concordanza risultati Dati del kit Concordanza risultati Concordanza risultati 1 Informazioni generali 0 Dati del kit 0 N

24 3 risultati discrepanti LRR NLR 1 bl Neg 1 Neg Pos 1 Pos Neg

25 CONCLUSIONI Per il Proficiency: 100% dei laboratori ha eseguito il Proficiency correttamente e ha compilato il format in tutte le sue parti Per il Re-testing: 2 laboratori hanno ottenuto il 100% sia nella concordanza del saggio sia nella compilazione delle informazioni generali e delle specifiche del kit 3 laboratori hanno ottenuto il 100% nella concordanza saggio ma incompletezza nelle informazioni generali e/o del kit 3 laboratori hanno ottenuto il 100% nelle informazioni generali e del kit, ma hanno avuto 1 risultato discordante nel saggio