Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 1/14

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1 giunta regionale Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 1/14 Allegato 5 al Disciplinare di Gara R E G I O N E V E N E T O Area Sanità e Sociale Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE, CLIPS E SISTEMI DI FISSAGGIO PER CHIRURGIA APERTA E LAPAROSCOPICA PER I FABBISOGNI DELLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE VENETO * * * * * * CAPITOLATO TECNICO

2 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 2/14 Tutti i prodotti devono essere LATEX FREE Lotto 1 a) Suturatrice cutanee monouso, con punti in acciaio e con sistema di precarica, nella misura regolare e larga; contenenti 35 punti, con punto regolare e con punto largo. Confezione singola sterile. b) estrattori di punti metallici monouso per le suturatrici di cui al punto a). Confezione singola sterile. LOTTO 1 (CIG E1C) 1 sub A) 1, sub B) 0, Lotto 2 Suturatrici lineari rette taglia e cuci, monopaziente per chirurgia aperta, ricaricabili, con relativi caricatori, per anastomosi e transezione per chirurgia aperta. Caricatori con punti in doppia fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore con lama incorporata e compatibili con RNM fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 55 a 65 mm b) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore c) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 75 a 85 mm d) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera c) per tessuti di vario spessore LOTTO 2 (CIG D8) 2 sub A) 150, sub B) 70, sub C) 150, sub D) 80, In relazione ai riferimenti sub a) e sub c) le ditte dovranno offrire una suturatrice munita di caricatore; a tal fine potranno offrire una suturatrice già precaricata oppure una suturatrice e un caricatore: il costo complessivo della suturatrice con caricatore non dovrà essere superiore

3 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 3/14 all importo unitario a base d asta rispettivamente fissato per i rif. sub a) e sub c) nella tabella soprastante. Nell offerta economica per i rif. sub a) e sub c) la ditta dovrà indicare: nel Modello di offerta Allegato 3 Parte I: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita del caricatore; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, la somma dei prezzi unitari di una suturatrice e di un caricatore. nel Modello di offerta Allegato 3 Parte II: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita della ricarica; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, il prezzo unitario della suturatrice ed il prezzo unitario del caricatore. Il prezzo unitario e il prodotto indicati per i caricatori dovranno essere uguali al prezzo unitario e al prodotto offerti per i rispettivi sub lotti dei caricatori (lotto n. 2 sub b) e sub d)). Lotto 2 BIS Suturatrici lineari rette taglia e cuci, monopaziente per chirurgia aperta, ricaricabili, con relativi caricatori, per anastomosi e transezione per chirurgia aperta. Caricatori con punti in doppia fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore con lama incorporata e compatibili con RNM fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 85 a105 mm b) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore LOTTO 2 BIS (CIG.) 2 BIS sub A) 160, BIS sub B) 80, In relazione al riferimento sub a) le ditte dovranno offrire una suturatrice munita di caricatore; a tal fine potranno offrire una suturatrice già precaricata oppure una suturatrice e un caricatore: il costo complessivo della suturatrice con caricatore non dovrà essere superiore all importo unitario a base d asta rispettivamente fissato per il rif. sub a) nella tabella soprastante. Nella offerta economica per il riferimento sub a) la ditta dovrà indicare: nel Modello di offerta Allegato 3 Parte I: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita del caricatore; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, la somma dei prezzi unitari di una suturatrice e di un caricatore. nel Modello di offerta Allegato 3 Parte II:

4 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 4/14 nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita della ricarica; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, il prezzo unitario della suturatrice ed il prezzo unitario del caricatore. Il prezzo unitario e il prodotto indicati per il caricatore dovranno essere uguali al prezzo unitario e al prodotto offerti per il sub lotto del caricatore (lotto n. 2 BIS sub b)). Lotto 3 Suturatrici lineari rette taglia e cuci, monopaziente per chirurgia aperta, ricaricabili, con relativi caricatori, per anastomosi e transezione per chirurgia aperta. Caricatori con punti in tripla fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore, compatibili con RNM fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 55 a 85 mm b) Caricatori per suturatrici per le relative lunghezze di sezione LOTTO 3 (CIG B51) 3 sub A) 80, sub B) 80, Lotto 4 Suturatrici lineari rette senza lama, monopaziente per chirurgia aperta, punti in doppia o tripla fila sfalsata, compatibili con RNM fino a 3 tesla, per tessuti vascolari, tessuti standard, tessuti spessi e relative ricariche, azionamento del perno di ritegno manuale o automatico, chiusura parallela delle ganasce; codice colore, sistema di sicurezza che eviti qualsiasi attivazione accidentale. Confezione singola sterile. a) Suturatrice con lunghezza linea di sutura da 30 mm b) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore c) Suturatrice con lunghezza linea di sutura da 60 mm d) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera c) per tessuti di vario spessore e) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 90 mm f) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera e) per tessuti di vario spessore LOTTO 4 (CIG ) 4 sub A) 80, sub B) 40,00 785

5 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 5/14 4 sub C) 120, sub D) 45, sub E) 130, sub F) 50, In relazione ai riferimenti sub a), sub c) e sub e) le ditte dovranno offrire una suturatrice munita di caricatore; a tal fine potranno offrire una suturatrice già precaricata oppure una suturatrice e un caricatore: il costo complessivo della suturatrice con caricatore non dovrà essere superiore all importo unitario a base d asta rispettivamente fissato per i rif. sub a)sub c) e sub e) nella tabella soprastante. Nella offerta economica per i rif. sub a), c) ed e) la ditta dovrà indicare: nel Modello di offerta Allegato 3 Parte I: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita del caricatore; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, la somma dei prezzi unitari di una suturatrice e di un caricatore. nel Modello di offerta Allegato 3 Parte II: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita della ricarica; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, il prezzo unitario della suturatrice ed il prezzo unitario del caricatore. Il prezzo unitario e il prodotto indicati per i caricatori dovranno essere uguali al prezzo unitario e al prodotto offerti per i rispettivi sub lotti dei caricatori (lotto n. 2 sub b), sub d) e sub f)). Lotto 5 Suturatrici lineari rette articolate, con lunghezza linea di sutura superiore o uguale a 50 mm, senza lama, precaricate, monopaziente, punti in doppia fila sfalsata, compatibili con RNM fino a 3 tesla; per tessuti di vario spessore, azionamento del perno di ritegno manuale o automatico; chiusura parallela delle ganasce; codice colore; testina articolata; stelo rotante, sistema di sicurezza che eviti l'attivazione accidentale; per chirurgia aperta. Confezione singola sterile. LOTTO 5 (CIG AFF) 180, Lotto 6 Suturatrici lineari rette articolate, con lunghezza linea di sutura compresa tra 30 e 40 mm, senza lama, precaricate, monopaziente, punti in doppia fila sfalsata, compatibili con RNM fino a 3 tesla; per tessuti di vario spessore, azionamento del perno di ritegno manuale o automatico; chiusura parallela delle ganasce; codice colore; testina articolata; stelo rotante, sistema di sicurezza che eviti l'attivazione accidentale; per chirurgia aperta. Confezione singola sterile.

6 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 6/14 LOTTO 6 (CIG E4B) 200, Lotto 7 Caricatori monouso per suturatrici lineare in acciaio pluriuso TA Premium con doppia linea sfalsata di punti in titanio compatibili con RMN fino a 3 tesla; per tessuti vascolari, tessuti standard, tessuti spessi; codice colore. Confezione singola sterile. a) Caricatori monouso con lunghezza linea di sutura 30 mm per tessuti di vario spessore. Confezione singola sterile b) Caricatori monouso con lunghezza linea di sutura 55 mm per tessuti di vario spessore. Confezione singola sterile c) Caricatori monouso con lunghezza linea di sutura 90 mm per tessuti di vario spessore. Confezione singola sterile LOTTO 7 (CIG E8) 7 sub A) 95, sub B) 95, sub C) 95, Lotto 8 Suturatrici circolari curve, monouso, con testina staccabile non basculante e bisturi incorporato; doppia fila circolare di punti sfalsati compatibili con RNM fino a 3 tesla; sistema di sicurezza e codice colore. Almeno 4 misure differenti nel diametro della testina. Confezione singola sterile. a) stelo di 25 cm b) stelo di 19 cm LOTTO 8 (CIG C53) 8 sub A) 300, sub B) 300, Lotto 9 Suturatrici circolari curve, monouso, con testina staccabile, basculante e bisturi incorporato; doppia fila circolare di punti sfalsati compatibili con RNM fino a 3 tesla; sistema di sicurezza e codice colore. Almeno 4 misure differenti nel diametro della testina. Confezione singola sterile

7 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 7/14 a) stelo di 30 cm b) stelo di 23 cm LOTTO 9 (CIG F0) 9 sub A) 300, sub B) 300, Lotto 10 Kit per emorroidopessi composto da suturatrice circolare retta diametro 33 mm (+/- 2 mm), testina fissa, varie altezze del punto di sutura compatibile con RMN fino a 3 tesla, feritoie per passaggio dei fili della borsa di tabacco, codice colore, feed-back uditivo e tattile di azionamento, anoscopio fenestrato, dilatatore anale ed otturatore, uncino per la trazione dei fili. Confezione monouso singola sterile. LOTTO 10 (CIG F) 280, Lotto 11 Kit per emorroidopessi composto da suturatrice circolare retta diametro 33 mm (+/- 3 mm), testina staccabile, varie altezze del punto di sutura compatibile con RMN fino a 3 tesla, anoscopio fenestrato, dilatatore anale ed otturatore. Confezione monouso singola sterile. LOTTO 11 (CIG C01) 320, Lotto 12 Kit per il trattamento della sindrome da defecazione ostruita composto da suturatrice circolare diametro 33 mm. (+/- 3 mm) con potenziata capacità di contenimento e di resezione del prolasso, varie altezze del punto di sutura compatibile con RMN fino a 3 tesla, anoscopio, dilatatore anale ed otturatore. Confezione monouso singola sterile. LOTTO 12 (CIG E) 280,00 175

8 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 8/14 Lotto 13 Strumento monouso per confezionamento borsa di tabacco, varie misure con punti in acciaio e filo di sutura. Confezione singola sterile. LOTTO 13 (CIG ) 75, Lotto 14 Suturatrici lineari monopaziente, taglia e cuci, punti in doppia o tripla fila sfalsata, compatibili con RNM fino a 3 tesla; branche curvilinee per accessi ristretti. Confezione singola sterile. a) Suturatrici con linea di sutura per tessuti standard e spessi b) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera a) LOTTO 14 (CIG EFB) 14 sub A) 360, sub B) 160, In relazione al riferimento sub a) le ditte dovranno offrire una suturatrice munita di caricatore; a tal fine potranno offrire una suturatrice già precaricata oppure una suturatrice e un caricatore: il costo complessivo della suturatrice con caricatore non dovrà essere superiore all importo unitario a base d asta rispettivamente fissato per il rif. sub a) nella tabella soprastante. Nella offerta economica per il riferimento sub a) la ditta dovrà indicare: nel Modello di offerta Allegato 3 Parte I: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita del caricatore; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, la somma dei prezzi unitari di una suturatrice e di un caricatore. nel Modello di offerta Allegato 3 Parte II: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita della ricarica; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, il prezzo unitario della suturatrice ed il prezzo unitario del caricatore. Il prezzo unitario e il prodotto indicati per il caricatore dovranno essere uguali al prezzo unitario e al prodotto offerti per il sub lotto del caricatore (lotto n. 14 sub b)). Lotto 15

9 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 9/14 Suturatrici lineari taglia e cuci, monopaziente, ricaricabili, costituite da stelo integrato di varia lunghezza rotante 360 ed articolato, relativi caricatori, per anastomosi e transezione. Caricatori con punti in tripla fila sfalsata per ogni linea di sutura, per tessuti di vario spessore, compatibili con RNM fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 45 mm b) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore c) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 60 mm d) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera c) per tessuti di vario spessore LOTTO 15 (CIG ) 15 sub A) 250, sub B) 80, sub C) 250, sub D) 80, In relazione ai riferimenti sub a) e sub c) le ditte dovranno offrire una suturatrice munita di caricatore; a tal fine potranno offrire una suturatrice già precaricata oppure una suturatrice e un caricatore: il costo complessivo della suturatrice con caricatore non dovrà essere superiore all importo unitario a base d asta rispettivamente fissato per i rif. sub a) e sub c) nella tabella soprastante. Nell offerta economica per i rif. sub a) e sub c) la ditta dovrà indicare: nel Modello di offerta Allegato 3 Parte I: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita del caricatore; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, la somma dei prezzi unitari di una suturatrice e di un caricatore. nel Modello di offerta Allegato 3 Parte II: nel caso in cui offra una suturatrice precaricata il prezzo unitario della suturatrice munita della ricarica; nel caso in cui offra una suturatrice non precaricata, il prezzo unitario della suturatrice ed il prezzo unitario del caricatore. Il prezzo unitario e il prodotto indicati per i caricatori dovranno essere uguali al prezzo unitario e al prodotto offerti per i rispettivi sub lotti dei caricatori (lotto n. 2 sub b) e sub d)). Lotto 16 Suturatrici lineari taglia e cuci, monopaziente, ricaricabili, costituite da manipolo indipendente con stelo di varia lunghezza rotante 360 ; relativi caricatori articolabili su stelo monouso

10 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 10/14 intercambiabili, con punti in tripla fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore, lama integrata nella ricarica, compatibili con RNM fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) Manipolo per caricatori con stelo di varie misure b) Caricatori articolabili per manipoli di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore, linea di sutura 30 mm c) Caricatori articolabili per manipoli di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore, linea di sutura 45 mm d) Caricatori articolabili per manipoli di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore, linea di sutura 60 mm LOTTO 16 (CIG F7C) 16 sub A) 130, sub B) 105, sub C) 110, sub D) 120, Lotto 17 Manipolo motorizzato riutilizzabile per azionare automaticamente con rotazione, articolazione e chiusura delle ganasce le relative ricariche lineari taglia e cuci con lama incorporata. Manipolo ricaricabile con caricatori articolati per anastomosi e transezione con punti in tripla fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore, lama incorporata, compatibili con RNM fino a 3 tesla. a) Manipolo motorizzato riutilizzabile per suturatrice lineare taglia e cuci rotante e articolata b) Caricatori monouso articolati per manipolo di cui alla lettera a) con lunghezza linea di sutura 30 mm per tessuti di vario spessore. Confezione singola sterile c) Caricatori monouso articolati per manipolo di cui alla lettera a) con lunghezza linea di sutura 45 mm per tessuti di vario spessore. Confezione singola sterile d) Caricatori monouso articolati per manipolo di cui alla lettera a) con lunghezza linea di sutura 60 mm per tessuti di vario spessore. Confezione singola sterile LOTTO 17 (CIG ) 17 sub A) 3000, sub B) 150, sub C) 160, sub D) 200,00 546

11 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 11/14 Lotto 18 Suturatrici lineari taglia e cuci, munite di manipolo monouso con batteria per azionamento automatico della lama, monopaziente, ricaricabile, con stelo di varia lunghezza, rotante 360 e con articolazione e chiusura delle ganasce manuali, con relativi caricatori, per anastomosi e transezione. Caricatori articolati con punti in tripla fila sfalsata per ogni linea di sutura per tessuti di vario spessore, compatibili con RNM. Confezione singola sterile. a) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 45 mm b) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera a) per tessuti di vario spessore c) Suturatrici con lunghezza linea di sutura da 60 mm d) Caricatori per suturatrici di cui alla lettera c) per tessuti di vario spessore LOTTO 18 (CIG ) 18 sub A) 250, sub B) 80, sub C) 250, sub D) 80, Lotto 19 Applicatori automatici monouso di sistemi assorbibili per fissaggio reti in chirurgia laparoscopica, diametro stelo 5 mm, contenenti almeno 12 elementi. Confezione singola sterile. LOTTO 19 (CIG CB1) 110, Lotto 20 Applicatori automatici monouso di sistemi non riassorbibili per fissaggio reti in chirurgia laparoscopica, diametro stelo 5 mm, contenenti almeno 15 elementi. Confezione singola sterile. LOTTO 20 (CIG ) 150, Lotto 21 Applicatori automatici monouso di clips emostatiche per chirurgia open, sterili con almeno 15 clips in titanio, clips di almeno 3 misure (piccola, media e grande); morse angolate; riposizionamento automatico della clip nella morsa; sistema di segnalazione delle ultime clips e sistema di bloccaggio

12 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 12/14 automatico ad esaurimento della clip; impugnatura ergonomica; codice colore. Meccanismo anticaduta della clip. Compatibile con RMN fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. LOTTO 21 (CIG F4) 26, Lotto 22 Applicatori automatici monouso di clips emostatiche per chirurgia laparoscopica, sterili, clips in titanio, morse angolate; riposizionamento della clip nella morsa; sistema di segnalazione delle ultime clips e sistema di bloccaggio automatico ad esaurimento della clip; impugnatura ergonomica. Meccanismo anticaduta della clip. Compatibile con RMN fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) con stelo rotante diametro 5 mm +/- 1 mm b) con stelo rotante diametro 10 mm +/- 2 mm (con clips di almeno 2 misure) LOTTO 22 (CIG A) 22 sub A) 90, sub B) 90, Lotto 23 Clip singole in titanio per emostasi, monouso, sterili, su supporto contenenti 6 o più clips; preformate con zigrinatura; codice colore. Compatibile con RMN fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. a) misura piccola b) misura media c) misura medio/grande d) misura grande LOTTO 23 (CIG ) 23 sub A) 0, sub B) 0, sub C) 0, sub D) 0, Lotto 24

13 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 13/14 Clip singole in materiale riassorbibile per emostasi, monouso, sterili, su supporto contenenti 6 o più clips; preformate con zigrinatura; codice colore. Confezione singola sterile. a) misura piccola b) misura media c) misura medio/grande d) misura grande LOTTO 24 (CIG D32) 24 sub A) 7, sub B) 7, sub C) 7, sub D) 7, Lotto 25 Clip singole in polimero non riassorbibile con sistema di chiusura per legatura vascolare, monouso, su supporto contenenti 6 o più clips; preformate con zigrinatura; codice colore. Confezione singola sterile. a) misura media b) misura medio/grande c) misura grande d) misura molto grande LOTTO 25 (CIG CF) 25 sub A) 4, sub B) 4, sub C) 7, sub D) 8, Lotto 26

14 Allegato C.5 al Decreto n. 83 del pag. 14/14 Clip singole in titanio permanenti per esclusione aneurismi, monouso, tipo mini, standard, fenestrate, misure varie; codice colore, con possibilità di tracciabilità del lotto. Compatibile con RMN fino a 3 tesla. Confezione singola sterile. LOTTO 26 (CIG C1) 165,00 95 Lotto 27 Clip singole in titanio permanenti e temporanee risterilizzabili per esclusione aneurismi, tipo mini, standard, fenestrate, misure varie; codice colore, con possibilità di tracciabilità del lotto. Compatibile con RMN fino a 3 tesla. Confezione singola. LOTTO 27 (CIG C0D) 200,00 230