GARROT ELETTROPNEUMATICO DTS-2000W

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1 GARROT ELETTROPNEUMATICO DTS-2000W Manuale per l'uso Importante per un uso sicuro: Il manuale per l'uso ha lo scopo di salvaguardare l'operatore da possibili lesioni o danni alla proprietà. Leggere attentamente per utilizzare il sistema in modo corretto. Gima S.p.A. - Via Marconi, Gessate (MI) Italy Italia: tel fax Export: tel /221/225 fax gima@gimaitaly.com - - export@gimaitaly.com

2 1. Informazioni di base 1.1 Introduzione Grazie per aver acquistato il nostro prodotto DTS-2000W. È progettato per gonfiare l'arto, dopo l'applicazione del bracciale, per ridurre o bloccare la circolazione nei vasi sanguigni nel corso di interventi chirurgici, in conformità con le istruzioni chirurgiche. Questo garrot elettropneumatico utilizzato per applicare una quantità di pressione controllata alle estremità mediante bracciali per arrestare il sanguinamento sul tavolo operatorio, dispone di due canali per l'uso con due bracciali. La gamma di pressione applicabile ai pazienti varia da 50mmHg a 600mmHg, in base alle condizioni di sanguinamento e allo stato del paziente. Il bracciale doppio (con due camere d'aria) serve in caso di interventi che durano molte ore, per evitare che l'area che sanguina subisca danni. Consente inoltre di modificare l'area di monitoraggio premendo il pulsante "CUFF CHANGE" (CAMBIO BRACCIALE). La sua batteria, quando è completamente carica, ha una durata minima di 12 ore di uso continuato e consente di evitare problemi in caso di interruzione della rete elettrica in sala operatoria. Il sistema dispone di un display LCD, facile da usare e da pulire e di pulsanti con sensori a sfioramento. Il manuale per l'uso, che comprende informazioni importanti per un uso, una manutenzione e una conservazione corretti, deve essere letto e compreso in ogni sua parte prima di procedere alle applicazioni cliniche nelle sale operatorie, per evitare problemi. 1.2 Definizioni I seguenti segnali servono per richiamare l'attenzione dell'operatore: Attenzione: questo simbolo serve per richiamare l'attenzione su una situazione di possibile pericolo per la vita, se non rigorosamente rispettato. Avvertenza: questo simbolo serve per richiamare l'attenzione su possibili lesioni per l'operatore o danni alla proprietà, se non rigorosamente rispettato. Stop: l'utente deve immediatamente interrompere l'uso dell'apparecchiatura. Non smontare: lo strumento non deve mai essere smontato dall'utilizzatore. 1.3 Spiegazioni 1) caratteri in grassetto: informazioni fondamentali 2) PRESSIONE: valore della pressione (mmhg) per il processo di IMPOSTAZIONE 3) GONFIAGGIO: processo di introduzione dell'aria nel bracciale 4) SGONFIAGGIO: processo di sfiato dell'aria dal bracciale 5) mmhg : unità di misurazione della pressionebracciale: sacca d'aria 2. Informazioni cliniche 2.1 Ambito di applicazione Questo garrot elettropneumatico, DTS-2000W, utilizzato per applicare una quantità di pressione controllata alle estremità degli arti (inferiori e superiori) mediante bracciali per arrestare il sanguinamento sul tavolo operatorio, dispone di quattro uscite complessive in due canali. Il gas pressurizzato esercita una pressione all'estremità degli arti durante l'intervento chirurgico per creare un campo operativo privo di sangue. Lo strumento rientra

3 nella categoria dei dispositivi chirurgici, soggetti alle istruzioni del medico sulla base di una buona comprensione della modalità d'uso. 2.2 Casi non applicabili Lo strumento deve essere utilizzato secondo le istruzioni del chirurgo. 1) Attenzione: non applicare a pazienti con estremità infette o con tromboembolismo venoso (VTE). 2) Attenzione: non applicare a zone soggette a tumore o trauma. 3) Attenzione: non applicare alle estremità di portatori di giunture artificiali in viscosa, metallo o silicone. Potrebbe essere nocivo in presenza di infiammazioni. 4) Attenzione: non applicare a chi soffre di malattie cardiache, ipertensione, tumore maligno, malattie purulente, febbre, stato di spossatezza generale ecc., perché potrebbe peggiorare i sintomi. 5) Attenzione: non applicare a paziente sottoposti a intervento chirurgico fino alla completa guarigione. In particolare in caso di interventi sull'intestino, sul sistema circolatorio, nervoso o nell'area cerebrale l'uso di questo strumento è vietato per un anno dopo l'intervento. Il suo uso infatti può avere effetti nocivi sul recupero post-operatorio. 2.3 Avvertenze 1) Attenzione: Prima di utilizzare lo strumento, leggere attentamente le istruzioni di collegamento e impiego. 2) Attenzione: Non muovere lo strumento il cui tubo del gas è infilato nel naso, nella bocca o nell'orecchio. Potrebbero verificarsi lesioni fisiche. 2.4 Cautele 1) Stop: Il prodotto deve essere utilizzato con una gamma di tensione AC 100V - 240V~ 50/60Hz. L'uso diverso dallo scopo previsto può causare incendi o scosse elettriche. 2) Stop : Non collegare o scollegare la spina con le mani bagnate, per evitare scosse elettriche. 3) Stop : Non danneggiare i cavi elettrici, non torcerli o fabbricarli. Cavi danneggiati possono causare incendi o scosse elettriche. 4) Avvertenza: Interrompere l'utilizzo se si avverte uno strano odore proveniente dal sistema durante l'uso. In questo caso, scollegare immediatamente lo strumento e rivolgersi al nostro centro di assistenza. Continuare ad utilizzare lo strumento può causare incendi o scosse elettriche. 5) Avvertenza: Scollegare lo strumento dalla rete elettrica quando non viene utilizzato, in presenza di tuoni o fulmini o in caso di improvvisa mancanza di corrente. 2.5 Uso e conservazione 1) Stop: Utilizzare a temperatura ambiente compresa tra 0 e 40. L'uso in condizioni ambientali diverse può portare ad un guasto del sistema e a incendi. 2) Stop: Non utilizzare o conservare in prossimità di sorgenti di calore o alla luce diretta del sole. Si possono verificare guasti, deformazioni o incendi. 3) Attenzione: non utilizzare in ambienti umidi (ad esempio stanze da bagno, sauna, ecc.), si possono verificare incendi o scosse elettriche.

4 4) Attenzione: montare lo strumento sul suo supporto, in modo stabile, su una superficie piana. In una situazione di instabilità, può cadere e subire danni o non funzionare correttamente. 6) Stop: non applicare il bracciale a estremità con monili o orologi da polso, per evitare lesioni fisiche o danni al bracciale. 7) Stop: non immettere gas sotto pressione nel bracciale se non è applicato alle estremità, ad eccezione di eventuali prove. Si possono verificare guasti o deterioramenti della durata. 8) Stop: non poggiare i bracciali in prossimità di fonti di combustione, come riscaldatori o sigarette. Si possono verificare danni ai bracciali o incendi. 9) Stop: i bracciali chirurgici non devono essere poggiati in prossimità di materiali taglienti o acuminati, come aghi o forbici. Si possono verificare danni alla camera d'aria dei bracciali o funzionamenti scorretti. 10) Stop: non sporcare lo strumento con sostanze oleose, benzene, alcool, benzina o prodotti chimici, che possono pregiudicare la durata del sistema. 11) Stop: non piegare i tubi, per evitare un funzionamento scorretto. 12) Stop: non immettere il gas nel bracciale utilizzando metodi non contemplati nel presente manuale. Si possono verificare danni al bracciale o lesioni fisiche. 13) Stop: non sporcare lo strumento con sostanze oleose, benzene, alcool, benzina o prodotti chimici durante la pulizia del sistema. Usare panni asciutti. 14) Non smontare: Il sistema non deve mai essere smontato da persone non autorizzate. Si possonoverificare incendi o scosse elettriche. 15) Stop: Evitare che graffette o punti metallici e liquidi penetrino all'interno dello strumento. Si potrebbero verificare situazioni molto pericolose con cortocircuiti o generazione di calore. Se tale evenienza dovesse verificarsi, contattare il distributore locale più vicino. 2.6 Segnali di cattivo funzionamento Quando si verificano i seguenti problemi, adottare immediatamente adeguate contromisure. 1) Se il sistema emette un segnale di avvertimento e il display visualizza un messaggio di errore, controllare immediatamente le possibili ragioni. Se questa situazione si verifica ripetutamente, contattare il negozio presso il quale il prodotto è stato acquistato. 2) Se l'aria non è stata sfiatata completamente, interrompere immediatamente l'uso. 3) Se toccando lo strumento, si avverte anche la minima elettricità, scollegare immediatamente il cavo dalla fonte di alimentazione e contattare il rivenditore. 4) Se i bracciali sono stati collegati correttamente, ma il sistema emette segnali di avvertimento, portare immediatamente il sistema nella condizione di "OFF". 5) Se, durante l'utilizzo, il motore fa rumore o l'immagine sul display LCD fluttua, interrompere immediatamente l'uso e rivolgersi al proprio distributore o al negozio in cui lo strumento è stato acquistato.

5 3. Descrizione 3.1 Presentazione generale Il dispositivo, da applicare alle estremità superiori o inferiori, è un garrot elettropneumatico appositamente studiato per ridurre il sanguinamento durante un intervento chirurgico. È costituito da 8 bracciali singoli e 6 bracciali doppi da selezionare in base alla durata dell'intervento, alle condizioni del paziente e al punto di applicazione. Una scelta sbagliata può ritardare l'efficacia dell'azione anti-sanguinamento. Il prodotto è progettato per gestire liberamente il livello di pressione all'interno del bracciale utilizzando un sensore di pressione digitale, controllando la pompa motore e la valvola solenoide e mantenendo costante il livello di pressione preimpostato mediante il monitoraggio del sensore di pressione digitale, anche quando il valore impostato è stato raggiunto. La funzione che mantiene il livello di pressione desiderata per tutto il periodo di utilizzo, non impedisce che i bracciali siano soggetti alla sovrapressione e dimostra che è possibile mantenere invariato il livello di pressione durante l'uso mediante la funzione di calibratura autodiagnostica. La batteria ha un'autonomia massima di 12 ore e consente allo strumento di continuare a funzionare in caso di interruzione improvvisa della corrente elettrica. 3.2 Funzioni Nomenclatura 1 Canale 1 Pulsante di controllo pressione 9 Canale1 Pulsante di sfiato 2 Canale1 Pulsante di controllo tempo 10 Canale 1 Pulsante cambio bracciale 3 Canale1 Pulsante di pressurizzazione 11 Pulsante di memorizzazione 4 Canale1 Pulsante di controllo sfiato 12 Pulsante di silenziamento del segnale di avvertimento 5 Canale 1 Pulsante cambio bracciale 13 Display LCD 6 Canale 2 Pulsante di controllo pressione 14 Canale 1 presa aria 7 Canale 2 Pulsante di controllo tempo 15 Canale 2 Ingresso aria 8 Canale 2 Pulsante di pressurizzazione

6 Tutti gli interruttori del tastierino sono collegati a sensori di sfioramento, per una maggiore praticità di comando senza dover esercitare una pressione eccessiva. 11 CH 1 Pulsante di controllo pressione serve per l'inserimento del valore di pressione applicabile per CH1 (Fig. 1); Con i tasti freccia su/giù, è possibile inserire il valore desiderato compreso tra 50mmHg e 600mmHg, in base alle condizioni del paziente e ai requisiti dell'arto. Il valore sotto il quale compare la scritta SET è il valore di pressione preimpostato. In caso contrario, il valore è la pressione corrente presente all'interno del bracciale. Fig. 1 : metodo di impostazione del valore di pressione CH1 3 CH1 Pulsante di controllo tempo serve per impostare il valore di tempo applicabile a CH1 secondo la Fig. 2; Con i tasti freccia su/giù, è possibile inserire il valore di tempo desiderato compreso tra 5 min e 180 min(3 ore), in base al paziente e alle condizioni di intervento. Il valore sopra il quale compare la scritta SET è il valore di tempo preimpostato. In caso contrario, il valore corrisponde al tempo effettivo trascorso per l'azione anti-sanguinamento. Fig. 2 : metodo di impostazione del valore di tempo CH1 345 CH1 Pulsanti operativi servono per GONFIARE (INFLATE) e SGONFIARE (DEFLATE). I pulsanti devono essere premuti per 2 secondi. La descrizione operativa è riportata nella Fig. 3;- Pannello di controllo CH1 Inflate Deflate OK Fig. 3: pulsanti operativi per CH1

7 Pulsante INFLATE (GONFIAGGIO) : Mantenere premuto il pulsante per 2 secondi per immettere il gas pressurizzato nel bracciale ed evitare il sanguinamento. Il LED lampeggia nella parte bassa del display LCD ad indicare lo stato operativo. Quando la pressurizzazione raggiunge il valore impostato, il display visualizza "OK!" ad indicare che il paziente è pronto per l'intervento. - Pulsante di CAMBIO BRACCIALE: Viene utilizzato per cambiare il punto di applicazione ed evitare possibili danni alla pelle, ai nervi e al sistema muscolare negli interventi chirurgici che durano più di un'ora. Funziona solo che la scritta "OK!" compare sul display o quando il bracciale applicato non funziona correttamente. Per impartire il comando, mantenere premuto il pulsante per 2 secondi. Serve per immettere gas nel bracciale non pressurizzato. Lo stato operativo e del braccio sono analoghi a quelli del pulsante INFLATE. Una volta raggiunto il valore di pressione preimpostato, il gas vecchio viene sfiatato e sostituito da gas nuovo nel bracciale. In questo caso il bracciale attualmente pressurizzato è indicato nella parte inferiore del display LCD. - Pulsante DEFLATE (SGONFIAGGIO): Viene utilizzato per sfiatare il gas infuso al termine dell'intervento chirurgico. Il pulsante deve essere premuto per 2 secondi. Quando il processo di depressurizzazione all'interno del bracciale è concluso, il sistema ritorna allo stato di pronto per l'uso successivo. 6 CH2 Pulsante di controllo pressione serve per l'inserimento del valore di pressione applicabile per CH2. Ha la stessa funzione del pulsante di controllo pressione CH1. 7 CH2 Pulsante di controllo tempo serve per l'impostazione del valore di tempo applicabile a CH2. Ha la stessa funzione del pulsante di controllo tempo CH CH2 Pulsanti operativi servono per GONFIARE (INFLATE) e SGONFIARE (DEFLATE). I pulsanti devono essere premuti per 2 secondi. Hanno la stessa funzione dei pulsanti operativi CH1. 11 Pulsante di memorizzazione dei valori di impostazione serve per memorizzare i valori impostati. Mantenere premuto per 2 secondi. 12 Pulsante di silenziamento dei segnali di avvertimento silenzia i segnali di avvertimento causati da un eccessivo tempo di attesa o errore di sistema. 13Display LCD mostra lo stato di funzionamento del sistema. 14 CH1 Presa dell'aria serve per collegare i connettori (tubi) del bracciale per l'immissione del gas pressurizzato. 15 CH2 Presa dell'aria serve per collegare i connettori (tubi) del bracciale per l'immissione del gas pressurizzato Messaggi di errore 1) NO CUFF! (BRACCIALE NON COLLEGATO) : viene visualizzato quando il valore desiderato di pressione non viene rilevato anche dopo un certo periodo di tempo dalla messa in funzione del sistema. È necessario verificare visivamente se i bracciali sono ben collegati ai tubi. Se lo stesso messaggio di errore compare ripetutamente e i bracciali sono correttamente collegati ai tubi, contattare il venditore del prodotto. 2) LEAK AIR! (PERDITA D'ARIA) : viene visualizzato quando il livello di pressione non raggiunge il valore impostato, nonostante la presenza di un certo grado di pressione. È necessario verificare visivamente se i bracciali sono ben collegati ai tubi o se è presente una perdita. Se lo stesso messaggio di errore compare ripetutamente e i bracciali sono correttamente collegati ai tubi, contattare il venditore del prodotto. 3) LOW BATTERY! (BATTERIA SCARICA) : viene visualizzato quando la batteria è scarica e il sistema non è collegato alla rete AC. Il sistema deve essere immediatamente collegato alla rete di alimentazione. In caso contrario, si può verificare una riduzione della durata del sistema.

8 4) TIME OVER! (TEMPO SCADUTO) : lampeggia sull'lcd, insieme ad un segnale di avvertimento allo scadere del tempo impostato per la funzione di anti-sanguinamento. Richiede un intervento immediato seguendo le istruzioni del chirurgo Altre funzioni 1) Per risparmiare la batteria, lo strumento entra automaticamente nella modalità SLEEP (riposo) dopo 3 minuti di inattività e si riattiva premendo un pulsante del quadro di comando. Per quanto riguarda lo stato di batteria in esaurimento, lo strumento passa alla modalità di riposo dopo 20 secondi di inattività, generando un messaggio di avvertimento ogni due minuti. In questo caso, collegare immediatamente lo strumento alla rete elettrica per ricaricare la batteria. Se la batteria si scarica completamente, la sua durata di accorcia. 2) Quando la batteria si sta esaurendo, il simbolo della batteria di colore giallo nel LED lampeggia in modo continuato e viene generato il primo segnale di avvertimento. 2 o 3 minuti prima che la batteria si scarichi completamente, il sistema produce il secondo segnale di avvertimento. Per questo motivo, quando si avverte il segnale di avvertimento relativo alla batteria, il sistema DEVE essere collegato alla presa della rete elettrica per evitare interruzioni che possono causare situazioni nocive per l'area dell'intervento chirurgico. Se la batteria si scarica completamente, può risultare difficile ricaricarla. La batteria quindi non DEVE mai essere scaricata completamente, anche durante lo stoccaggio. 3) Lo strumento (DTS-2000W) esegue la calibratura automatica del valore di pressione mediante il sensore di pressione digitale, quando viene collegato per la prima volta all'alimentazione. Ciò garantisce la massima precisione di rappresentazione dei valori per tutto il periodo di utilizzo Diagramma di flusso - Flusso operativo del sistema (incluso il flusso dell'aria)

9 Power control part: Sezione controllo alimentazione Main control part: Sezione controllo generale Power circuit: Circuito di alimentazione Switch key circuit: Interruttore tasto accensione Display unit: Unità display Air pump control: Controllo pompa aria Air pump: Pompa aria Solenoid valve: Valvola solenoide Air jack: Jack aria Alarm control: Controllo allarmi Pressure sensor: Sensore pressione Cuff 1: Bracciale 1 Cuff 2: Bracciale Composizione del sistema Principali componenti 1) Struttura principale DTS-2000W Dati generali alimentazione: AC V~ 50/60Hz Consumo di corrente nominale: 50W Canali di uscita: 4 canali Intervallo di pressione consentita nel canale: 50 ~ 600mmHg Tolleranza: ogni valore immesso ± 10mmHg 2) Bracciale con una camera d'aria

10 1 materiale: cotone (65%) + poliestere(35%). 2 TAGLIA: Bracciale singolo bambino: 400mm X 70mm (Basic) Bracciale singolo braccio: 520mm X 75mm (Basic) Bracciale singolo coscia: 800mm X 90mm (Basic) 3) Braccia a doppia camera d'aria 1 materiale: cotone (65%) + poliestere(35%). 2 TAGLIA: Braccio - L: 565mm X 100mm (Basic) Coscia - M: 800mm X 150mm (Basic) 4) Tubi di collegamento 1 materiale: PVC 2 LUNGHEZZA: 2M 3 uso: un'estremità è collegata ad un jack delsistema e l'altra estremità è collegata al bracciale. 5) Supporto 1 DIMENSIONI: 1020 mm X 540 mm 2 peso: 8,5 Kg 3uso - Montare sul sistema la staffa per il fissaggio sul supporto. - Assemblare la staffa e il supporto e fissarli saldamente con l'ausilio di viti di collegamento Collegamento

11 Lo strumento deve essere montato su un supporto speciale o fissato ad un punto sicuro, come ad esempio il ripiano di un tavolo. 1) Montaggio del corpo principale Esempio di montaggio su un supporto speciale - Montare il corpo principale su un supporto (staffa) e fissarli come di seguito illustrato. Filettatura M4 x 6 mm Staffa supporto - Il gruppo ottenuto deve essere a sua volta fissato saldamente ad un supporto mediante viti di collegamento, assicurandosi che siano bene avvitate. Corpo principale Vite di fissaggio Staffa supporto Supporto - Verificare che il supporto sia posizionato su una superficie piana e sicura.

12 2) Collegamento del sistema ai bracciali Bracciale singolo - Il tubo di collegamento illustrato nella figura deve essere inserito in un canale della struttura principale fino ad udire un clic. - L'estremità opposta dello stesso tubo deve essere collegata al bracciale, assicurandosi che non vi siano perdite. Un collegamento improprio può causare il cattivo funzionamento del sistema. - Dopo aver controllato la correttezza del collegamento, accendere il sistema e immettere i valori di pressione e tempo desiderati.

13 Bracciale doppio - Il tubo di collegamento illustrato nella figura deve essere inserito in un canale della struttura principale fino ad udire un clic. Durante il collegamento, far combaciare i colori dei tubi e dei bracciali. - L'estremità opposta dello stesso tubo deve essere collegata al bracciale, assicurandosi che non vi siano perdite. Un collegamento improprio può causare il cattivo funzionamento del sistema. - Dopo aver controllato la correttezza del collegamento, accendere il sistema e immettere i valori di pressione e tempo desiderati.

14 3.3.3 Avvertenze 1) Lo strumento deve essere utilizzato in conformità con le istruzioni del medico. 2) Verificare le condizioni del bracciale prima di posizionarlo. Un bracciale usurato o danneggiato con possibilità di perdite può causare un effetto anti-sanguinamento insufficiente. 3) Azionare il sistema solo dopo aver applicato il bracciale al paziente. Se al paziente viene applicato un bracciale già gonfiato, si possono verificare lesioni fisiche o danni al bracciale stesso. Inoltre non aderendo completamente alla pelle del paziente, si abbassa il livello di anti-sanguinamento desiderato. 4) La scelta del tipo di bracciale dipende dalle caratteristiche del paziente e dalle procedure chirurgiche. Una scelta sbagliata può dare luogo a risultati imprevisti, diversi dagli effetti desiderati. 5) Applicando il bracciale nella parte alta del braccio o della coscia, utilizzare la parte più spessa del bracciale. 6) Il livello di pressione esercitata del bracciale deve essere ridotto al minimo per evitare di rompere i vasi sanguigni o di danneggiare i nervi, il sistema muscolare e la pelle. 7) In generale, si consiglia di non superare un tempo di applicazione di 60 min per gli arti superiori e di 90 min per gli arti inferiori. Qualora fosse necessario prolungare l'applicazione, allentare la tensione per 15 min per ridurre la possibilità di infiammazione. 8) In caso di bracciale doppio, applicarlo con attenzione. All'accensione, il bracciale rosso viene azionato per primo in caso di CH1, mentre il bracciale blu viene azionato per primo in caso di CH2. Il bracciale grigio viene azionato solo premendo il pulsante "Cuff Change" (Cambio bracciale). 9) Quando i bracciali sono applicati al paziente, si ha il monitoraggio costante della temperatura corporea, della pressione sanguigna e del dolore. 10) Qualora in aggiunta sia necessario applicare un bracciale con 2CH, prestare attenzione a non gonfiare o sgonfiare il bracciale sbagliato; CH1 colore blu e CH2 colore rosso. 11) Prima di riutilizzare i bracciali, procedere ad un'accurata disinfezione. 3.4 Lato superiore Manopola Display LCD e pannello di controllo

15 3.5 Lato anteriore Display LCD e pannello di controllo Presa aria 3.6 Lato posteriore Manopola Interruttore generale Ingresso AC

16 3.8 Dati tecnici Il prodotto ha le seguenti caratteristiche: 1) Specifiche del prodotto Dato Specifica Nota Tensione nominale AC V~ 50/60Hz Consumo di corrente nominale 50W Consumo di corrente in standby Tensione nominale Consumo di corrente in standby Livello di rumorosità alimentazione Livello di rumorosità durante il funzionamento Pressione max inferiore a 25W 25W inferiore a 1W inferiore a 2 KV inferiore a 60dB 600 mmhg ±10mmHg in caso di batteria completamente scarica in caso di batteria ricaricata completamente Peso (corpo princ.) Dimensioni 5,5 Kg 225(L) X 185(P) X 240(H)mm 3.9 Etichetta del prodotto Prodotto Simboli sul pannello posteriore. Documenti. Strumento clinico tipo BF Marchio accreditamento europeo Marchio del costruttore Marchio di fornitore di servizi Data di fabbricazione LOTTO NR. NR. DI SERIE ETICHETTA DTS-2000W

17 DTS-2000W ha un'etichetta di descrizione del prodotto applicata sul lato posteriore del corpo principale. Etichetta con le informazioni sul prodotto 4. Installazione del prodotto 4.1 Confezione DTS-2000W viene consegnato con una scatola contenente il prodotto e una scatola contenente i componenti Componenti del prodotto L'apparecchio DTS-2000W è confezionato come segue. 1) SCATOLA COMPONENTI 1 Tubo di collegamento (blu) X 1 2 Tubo di collegamento (rosso) X 1 3 Tubo di collegamento (rosso) X 2 4 Cavo di alimentazione X 1 2) Manuale per l'uso 3) Corpo principale: DTS-2000W 4.2 Ispezione del prodotto

18 Avvertenza: non usare oggetti taglienti come coltelli o forbici per aprire la confezione, perché i bracciali sono posizionati sopra la struttura principale Ispezione 1) Assicurarsi che la scatola contenga i seguenti componenti. 1 Corpo principale DTS-2000W 1 SET 2 Tubo di collegamento (blu) X 1 3 Tubo di collegamento (rosso) X 1 4 Tubo di collegamento (grigio) X 2 5 Manuale per l'uso 2) Verificare quanto segue: 1 Modello del prodotto (DTS-2000W) 2 Tubi di collegamento costituiti da 1 tubo blu, 1 tubo rosso e 2 tubi grigi 3 Controllare che le prese dei tubi di collegamento siano inserite correttamente nei jack di uscita del sistema 4 Controllare che le prese dei tubi di collegamento siano inserite correttamente nei jack dei bracciali 5 Cavo di alimentazione idoneo al paese di installazione. 6 Controllare che la tensione nominale indicata sul retro sia adeguata alla rete di alimentazione In caso di problemi Nel caso in cui la scatola non contenga tutti i componenti necessari o il prodotto non funzioni correttamente, rivolgersi immediatamente al distributore più vicino o al negozio in cui il prodotto è stato acquistato Nota speciale In caso di guasti/danni ai bracciali, ai tubi di collegamento e/o alla struttura principale, causati da una mancata attenzione durante l'apertura delle confezioni, la garanzia non si applica. * Avvertenza: quando il prodotto non viene utilizzato, scollegarlo dalla rete elettrica, riporlo in una scatola o conservarlo in un luogo sicuro, senza polvere o umidità. 5. Uso del prodotto 5.1 Preparazione Il prodotto deve essere utilizzato sotto la supervisione di un chirurgo. Per l'applicazione, valutare attentamente la posizione, il tipo di bracciale da utilizzare e il valore di pressurizzazione. Se utilizzato in modo improprio, può avere effetti nocivi sul paziente durante l'intervento. 5.2 Utilizzo e installazione 1) Montare la struttura principale su una staffa da fissare ad un supporto. Quindi posizionare il supporto su una superficie piana e collegare lo strumento con il cavo di alimentazione. 2) Collegare i bracciali e i tubi alla struttura principale secondo la procedura di seguito descritta: - selezione bracciali collegamento tubi prese d'aria nella struttura principale 3) Impostare il valore di pressione e tempo che meglio si adatta alle condizioni del paziente e al tipo di intervento chirurgico. 4) Applicare il bracciale selezionata all'arto del paziente. 5) Premere il pulsante "INFLATE" e mantenerlo premuto per 2 secondi per iniziare la procedure di gonfiaggio del bracciale. 6) La comparsa della scritta "OK!" sul display LCD indica che il livello di pressurizzazione necessario è stato raggiunto. Verificare l'afflusso di sangue all'estremità a cui è stato applicato il bracciale per verificare se è possibile iniziare l'intervento.

19 7) In caso di bracciali doppi, tenere premuto il pulsante "CUFF CHANGE" (CAMBIO BRACCIALE) per 2 secondi, se necessario per cambiare la posizione di pressurizzazione. 8) Per sfiatare la pressione del gas immesso nei bracciali, tenere premuto il pulsante "DEFLATE" (SGONFIAGGIO) per 2 secondi. 5.3 Interruzione dell'uso Nei seguenti casi, informare il medico dell'eventuale problema e adottare i necessari provvedimenti seguendo le sue istruzioni. 1) Quando il bracciale è gonfio, ma il sistema indica un valore di bassa pressione. 2) Il sistema genera un messaggio di errore. 3) I pulsanti del quadro di comando non funzionano perfettamente. 4) L'immagine sul display LCD trema 5.4 Raccomandazione Lo strumento è destinato all'applicazione clinica in interventi chirurgici. È fondamentale comprendere la modalità di utilizzo prima di passare all'utilizzo pratico dello strumento secondo le istruzioni fornite dal responsabile della sala operatoria. Non esitare a contattare il rappresentante locale per qualsiasi domanda o problema. 6. Risoluzione dei problemi 6.1 Controlli preventivi Nr. Problema Causa Soluzione Lo strumento non è Acceso Lo strumento è acceso, ma non funziona Durante il funzionamento lo strumento è molto rumoroso Collegare lo strumento alla rete elettrica Potenza nominale Cortocircuito fusibile Alimentazione Ambiente di installazione Inserire la spina nella presa di corrente. Controllare se l'alimentazione è AC V~ 50/60Hz. Controllare se il fusibile è in cortocircuito. (il fusibile sitrova all'interno della presa AC.) Staccare la spina e reinserirla per controllare che l'operazionesia stata fatta correttamente. Controllare se il sistema e il suo supporto sono saldamente fissati. Assicurarsi che non vi sia nulla appoggiato sopra il sistema. 4 Collegamento dei tubi L'arianon viene sfiatata dai tubi Tubi piegati Collegare correttamente i tubi al sistema. Collegare i tubi dopo aver raddrizzato l'area piegata. 6.2 Altri problemi Nr. Problema Causa Soluzione

20 1 L'immissione dell'aria non avviene in modo fluido Tubi dell'aria difettosi Tubi dell'ariadifettosi nella presa Rivolgersi al venditore del prodotto per la riparazione. 2 Componenti interni guasti. Lo strumentoè acceso, Componenti ma interni non funziona guasti Rivolgersi al venditore del prodotto per la riparazione. (ad eccezione diguasto al fusibile) Si ricorda che la garanzia non copre guasti o danni causati da disattenzione, uso scorretto o manipolazione impropria. 7. Conservazione 7.1 Conservazione 1) Evitare luoghi esposti alla luce diretta del sole. 2) Evitare luoghi umidi, come stanze da bagno o lavanderie. 3) Evitare lo stoccaggio in luoghi polverosi e conservare il prodotto nella sua confezione quando non viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato. 7.2 Pulizia 1) Pulire il sistema con un panno asciutto. È vietato l'uso di detergenti o altri prodotti chimici che possono causare scolorimento o difetti del sistema. 2) I bracciali devono essere lavati con un panno, prestando attenzione a rimuovere completamente l'umidità. Quindi vanno di nuovo asciugati con un panno asciutto per assicurarsi che eventuali tracce di umidità siano state completamente rimosse. 3) Prestare attenzione ad evitare che corpi estranei penetrino nei bracciali e/o nei tubi. 4) Nel caso in cui corpi estranei siano penetrati nel sistema, non tentare di smontarlo, ma rivolgersi al rappresentante locale. Condizioni di garanzia GIMA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto. Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione. La garanzia è valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura GIMA. Durante il periodo di validità della garanzia si provvederà alla riparazione e/o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate, con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali tra sferte, trasporti e imballaggi. Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura. La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia. La garanzia non è valida in caso di: riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali, avarie o vizi causati da negligenza, urti o uso improprio. GIMA non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da a genti esterni quali: sbalzi di tensione, campi elettromagnetici, interferenze radio, ecc. La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola (se presente) risulti asportato, cancellato o alterato. I prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale è avvenuto l acquisto. Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte. Smaltimento

21 Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici. Gli utenti devon o provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta, contattare il proprio comune d i residenza, il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale è stato acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali, in base alle leggi nazionali.