DISCIPLINARE TECNICO PER LA FORNITURA TRIENNALE DI ANTISETTICI, DISINFETTANTI E STERILIZZANTI CHIMICI DI USO OSPEDALIERO

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1 DISCIPLINARE TECNICO PER LA FORNITURA TRIENNALE DI ANTISETTICI, DISINFETTANTI E STERILIZZANTI CHIMICI DI USO OSPEDALIERO Il presente disciplinare è relativo alla fornitura all Azienda Sanitaria Locale n. 2 Savonese di antisettici, disinfettanti e sterilizzanti chimici di uso ospedaliero, nelle tipologie e relativi quantitativi presunti, riferiti ad un periodo di anni tre, come di seguito specificato. I presidi oggetto della gara sono raggruppati in n. 24 lotti così suddivisi: Lotto N Voce 1 Codice Descrizione Confezione richiesta A Soluzione acquosa a base di PVP-IODIO al 10% di iodio libero per l antisepsi della cute integra e lesa e delimitazione del campo operatorio. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza e sottotappo dosatore. U.M. Quantità triennale Litri B Soluzione acquosa a base di PVP-IODIO al 10% di iodio libero, per l antisepsi della cute integra e lesa. Flaconi in materiale plastico opaco da 250 ml. con erogatore. da 250 ml. Pezzi C Soluzione acquosa detergente a base di Iodopovidone al 7,5 % (iodio libero 10 %) per la detersione e antisepsi delle mani e della cute integra. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza e dotati ciascuno di pompetta erogatrice. Litri 600 La ditta aggiudicataria del lotto 1) dovrà fornire, a muro per erogazione prodotto a gomito, atti a contenere soluzione detergente del lotto 1/C Soluzione pronto uso incolore destinata all antisepsi della cute integra e lesa, in soluzione alcolica o non. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza e dotati ciascuno di pompetta erogatrice Soluzione pronto uso idroalcolica colorata a base di sali ammonici quaternari alla concentrazione non inferiore allo 0,25% p/p (contenuto minimo di alcool etilico o isopropilico 65-70% p/p), per l antisepsi della cute integra e lesa e la preparazione del campo operatorio. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza e dotati ciascuno di pompetta erogatrice. Litri Litri /5 U.O. PROVVEDITORATO

2 Soluzione sterile a base di Clorexidina gluconato alla percentuale dello 0,05% per l antisepsi della cute integra e lesa Soluzione acquosa concentrata a base di Clorexidina gluconato 1,5% e Cetrimide 15% p/p destinata alla detersione e antisepsi della cute integra e lesa. vite, sigillo di sicurezza e dotati ciascuno di pompetta erogatrice e sottotappo dosatore. Busta monodose sterile da 25 ml. Buste Litri A Sapone antisettico a base di Clorexidina gluconato 4%, destinato al lavaggio antisettico delle mani del chirurgo e per il lavaggio preoperatorio del paziente. vite e sigillo di sicurezza, dotati ciascuno di pompetta erogatrice. Litri B Sapone antisettico a base di Clorexidina gluconato 4%, destinato al lavaggio antisettico delle mani del chirurgo e per il lavaggio preoperatorio del paziente. Confezione monodose contenente un quantitativo compreso tra 30 ml. e 50 ml. Confezione monodose da ml. Ml La ditta aggiudicataria del lotto 6) dovrà fornire, a muro per erogazione prodotto a gomito, atti a contenere soluzione detergente del lotto 6/A Sapone antisettico a base Irgasan DP 300 alla percentuale dello 0,5-1%, destinato al lavaggio antisettico delle mani del chirurgo. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite e sigillo di sicurezza, dotati ciascuno di pompetta erogatrice a dosaggio predefinito compreso tra 2,5 e 4. Pezzi La ditta aggiudicataria del lotto 7) dovrà fornire, Emulsione concentrata a base di polifenoli con detergenti, da diluire al momento dell utilizzo, per la decontaminazione dei ferri chirurgici e dei dispositivi medici,con concentrazione di polifenoli complessiva superiore al 19%. vite, sigillo di sicurezza e sovratappo dosatore. N.B.: Il prezzo sarà valutato in base alla diluizione idonea all utilizzo e riferita ad 1 litro di soluzione. Litri /5 U.O. PROVVEDITORATO

3 La ditta aggiudicataria del lotto 8) dovrà fornire, su richiesta dell U.O. Farmacia, n. 100 flaconi per diluizione prodotto, muniti di pompetta nebulizzatrice Detergente enzimatico a base di enzimi attivi proteolitici, destinato alla detersione di residui organici da dispositivi medici prima della loro sterilizzazione. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza, sottotappo dosatore e marchio CE. N.B.: Il prezzo sarà valutato in base alla diluizione idonea all utilizzo e riferita ad 1 litro di soluzione Disinfettante a base di Perossido d Idrogeno F.U. stabilizzato al 3% per l antisepsi della cute anche lesa (ferite con residui di materiale organico). I flaconi non devono alterarsi e gonfiare nel tempo antecedentemente la loro scadenza. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza e sottotappo dosatore Pomata contenente iodiopovidone (al 10% di iodio libero) destinata all antisepsi della cute lesa. da 30 g. Litri Litri Pezzi A Soluzione a base di cloro attivo elettrolitico con contenuto in cloro attivo dell 1,1% destinata B alla disinfezione degli oggetti. Flaconi in materiale Tanica plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicu- da 5 litri rezza e sottotappo dosatore. Litri Taniche 600 C Soluzione a base di cloro derivato con contenuto in cloro attivo compreso tra 2,7 e 2,8%, destinata alla disinfezione di ambienti e superfici, in soluzione non saponosa. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite, sigillo di sicurezza e sottotappo dosatore. Tanica da 5 litri Taniche Polvere spray a base di argento destinata all antisepsi di cute lesa (ferite, piaghe, ustioni) Detergente delicato specifico per l igiene ed il bagno del neonato. Bomboletta spray max 125 ml. Ml Pezzi Lubrificante idrosolubile per cateterismo a base di clorexidina gluconato allo 0,05% in confezioni sterili monouso. da g. c.a. Grammi /5 U.O. PROVVEDITORATO

4 Gelatina lubrificante sterile idrosolubile, senza grassi, per lubrificazione ginecologica, chirurgica, cistoscopica, innocua per i tessuti umani, nonché parti in gomma o metalliche. max 100 g. Grammi Sapone liquido a ph 5, indicato per il lavaggio sociale delle mani. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo a vite e sigillo di sicurezza, muniti ciascuno di pompetta erogatrice. La ditta aggiudicataria del lotto 17) dovrà fornire, Sapone liquido a ph 3,5, per igiene intima. Flaconi in materiale plastico opaco con tappo dosatore. Pezzi Pezzi (*) Bagno oleoso a risciacquo, ricostituente lipodermico, per la pulizia di pelli secche a base di olio extravergine di oliva in percentuale non inf. 30%. Flaconi in materiale plastico con tappo dosatore. Pezzi Silicone spray per agevolare l inserimento di cateteri, sonde, o tubi endotracheali in materiale plastico, gomma, senza irritare la mucosa. Pezzi A Gel a base alcolica, min. 62% di alcool etilico, sostanze emollienti e protettive, destinato all antisepsi rapida delle mani, registrato come PMC. Flaconi da 100 ml. da 100 ml. Pezzi B Gel a base alcolica, min. 62% di alcool etilico, sostanze emollienti e protettive, destinato alla disinfezione rapida delle mani, registrato come PMC. Flaconi da 1000 ml. con dispencer. da 1000 ml. Pezzi La ditta aggiudicataria del lotto 21) dovrà fornire, a muro per erogazione prodotto a gomito del lotto 21/B. 22 A spugna monouso contenente iodopovidone 5%-10% (5%-10% iodio libero) in soluzione acquosa saponosa con dispositivo nettaunghie. Destinato al lavaggio preoperatorio delle mani del chirurgo. : registrazione P.M.C. B spugna monouso contenente clorexidina gluconato 4% in soluzione acquosa saponosa con dispositivo nettaunghie. Destinato al lavaggio preoperatorio delle mani del chirurgo. : registrazione P.M.C. 4/5 U.O. PROVVEDITORATO

5 C spugna monouso contenente PCMX in soluzione acquosa saponosa con dispositivo nettaunghie. Destinato al lavaggio preoperatorio delle mani del chirurgo. : registrazione P.M.C. La ditta aggiudicataria del lotto 22) dovrà fornire, Soluzione acquosa di clorexidina gluconato 2%, destinata all antisepsi del sito di inserzione di cateteri intravascolari e cute integra e lesa. Buste monodose max. 30 ml. Busta max 30 ml. Ml A Disinfettante a freddo ad alto livello a base di acido peracetico con validità non inferiore a 7 giorni dall attivazione. Tanica da 5 litri Taniche 900 B Striscia indicatrice per disinfettante a freddo a base di acido peracetico, con scala di comparazione. Striscia (*) Per il lotto n 19, l aggiudicazione dovrà avvenire facendo riferimento al prezzo di produzione interna (non dovrà superare 2,5 al pezzo I.V.A. esclusa). Caratteristiche tecniche 1. I prodotti offerti dovranno corrispondere alle norme di buona fabbricazione previste dalla vigente F.U. e suoi aggiornamenti. 2. Il principio attivo dovrà corrispondere a quanto previsto in allegato. 3. Il prodotto antisettico o disinfettante deve essere registrato, da parte del Ministero della Sanità, quale Dispositivo Medico o Specialità Medicinale o Presidio Medico Chirurgico. 4. L'etichetta deve essere approvata dal Ministero della Sanità. 5. Le etichette poste su ogni contenitore devono aderire perfettamente al contenitore senza possibilità alcuna di staccarsi, in modo da identificare il prodotto in qualunque momento o luogo. 6. I prodotti sottoposti a sequestro da parte del Ministero della Sanità dovranno essere ritirati entro 30 gg. dalla notifica e rimborsati entro 90 gg. dal ritiro. La ditta dovrà comunicare all U.O. Farmacia Ospedaliera ed all U.O. Provveditorato, entro 10 giorni solari da quando ne è venuta a conoscenza e comunque entro 10 giorni dalla notifica, i provvedimenti cautelativi disposti dal Ministero della Salute o da altra Autorità competente. 7. Le confezioni devono essere conformi al D.Lgs. n. 626/94. 5/5 U.O. PROVVEDITORATO