Artrite reumatoide: come scegliere il farmaco giusto

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1 Roma, 13/11/2016 COMUNICATO STAMPA Artrite reumatoide: come scegliere il farmaco giusto Una ricerca Sapienza pubblicata su Plos One dimostra come il profilo metabolimico possa prevedere le risposte dei pazienti alla terapia biologica Lo studio appena pubblicato dai ricercatori della Sapienza sul nuovo numero di PLOS ONE è un ulteriore passo avanti in quella che spesso viene chiamata la medicina delle 4P, e cioè predittiva, preventiva, personalizzata e partecipata e riguarda l Artrite reumatoide. Questa patologia è una malattia autoimmune cronica che si stima colpisca tra lo 0,3 e 1,0% della popolazione mondiale, e in Italia in particolare ne sono affette più di persone di ogni età. La disponibilità di terapie innovative ed efficaci, basate sull uso di farmaci biotecnologici (quali i biologici antitnf), ha modificato grandemente negli ultimi 15 anni la qualità di vita dei malati e la loro attesa di vita. Non tutti i pazienti con artrite rispondono però in modo adeguato a queste terapie: diventa pertanto estremamente utile disporre di marcatori di risposta, cioè di biomarkers, capaci di individuare in anticipo su quali pazienti i farmaci saranno efficaci. Da qui sono partiti i team della Sapienza, quello coordinato dall immunologo Guido Valesini e quello del chimico Cesare Manetti, che affrontano la problematica con un approccio metabolomico, e cioè cercando l impronta chimica (i metaboliti) dell attività cellulare indotta dalla terapia farmacologica. Quello che abbiamo fatto spiega il professor Guido Valesini, docente di Reumatologia del dipartimento di Medicina interna e specialità mediche della Sapienza è stato analizzare il siero di un campione di pazienti trattati con terapia biologica anti TFN, utilizzando metodi di risonanza magnetica nucleare, e ne abbiamo derivato così il profilo metabolomico. I pazienti per i quali la cura risulta maggiormente efficace, presentano un profilo caratteristico e diverso dai cosiddetti non responders: questo consente di predire l efficacia del farmaco con grandissima attendibilità e quindi di risparmiare i costi di cure che si rivelerebbero inutili, in circa il 30% dei malati, nonché i rischi ingiustificati di possibili effetti collaterali. Sapienza Università di Roma CF PI Capo Ufficio Stampa: Alessandra Bomben Addetti Stampa: Christian Benenati - Marino Midena - Barbara Sabatini - Stefania Sepulcri Addetto Comunicazione: Danny Cinalli Piazzale Aldo Moro 5, Roma T (+39) F (+39) comunicazione@uniroma1.it stampa@uniroma1.it

2 Pag 2 Le tracce chimiche dell attività cellulare creano una rete di profili, una vera e propria mappa sulla quale gruppi di pazienti con le stesse caratteristiche si troveranno ad essere posizionati vicini tra loro, e quelli sui quali il farmaco risulta efficace si muoveranno nella stessa direzione. Questo dato, come dicevamo, può essere ricavato mediante l uso delle analisi di risonanza magnetica nucleare sui fluidi biologici, da fare necessariamente in laboratorio. Nel caso si riuscissero a individuare i descrittori essenziali è ipotizzabile dotare il paziente di una sorta di navigatore metabolomico che permetta l interazione anche a distanza. Infatti questa tecnologia a basso costo rivela la concentrazione dei biomarcatori e mette i dati a disposizione del medico per valutare in tempo reale la risposta alla terapia. Stiamo lavorando alla messa a punto di dispositivi di tipo lab on a chip, con i quali indagare il profilo di risposta del singolo paziente affetto da artrite reumatoide e seguirlo durante la terapia precisa Cesare Manetti del dipartimento di Chimica Questi strumenti di tipo portatile sono già stati sviluppati in Sapienza con un team di ingegneri, per i malati di celiachia e adesso stiamo cercando di renderli disponibili per le altre patologie. Plos One Published: November 11, 2015 DOI: /journal.pone H NMR Based Metabolomic Study for Identifying Serum Profiles Associated with the Response to Etanercept in Patients with Rheumatoid Arthritis Roberta Priori, Luca Casadei, Mariacristina Valerio, Rossana Scrivo, Guido Valesini, Cesare Manetti Dipartimento di Medicina interna e specialità mediche, reumatologia Sapienza Università di Roma Dipartimento di Chimica Sapienza Università di Roma Info Guido Valesini docente di Reumatologia dipartimento di Medicina interna e specialità mediche guido.valesini@uniroma1.it Cesare Manetti docente di Chimica fisica dipartimento di Chimica cesare.manetti@uniroma1.it

3 DNAWeb - News Pagina 1 di 1 17/11/2015 ADN CRO 0 DNA CRO NAZ RICERCA: ARTRITE REUMATOIDE, BIOMARKER PER SCEGLIERE IL FARMACO GIUST Roma, 13 nov. (AdnKronos Salute) - Passi avanti contro l'artrite reumatoide, che in Italia colpisce più di persone di ogni età. Uno studio appena pubblicato dai ricercatori della Sapienza di Roma su 'Plos One' aiuta a capire come scegliere il medicinale più adatto. La disponibilità di terapie innovative ed efficaci, basate sull'uso di farmaci biotecnologici, ha infatti modificato grandemente negli ultimi 15 anni la qualità di vita dei malati e la loro attesa di vita. Non tutti i pazienti però rispondono in modo adeguato a queste terapie: ecco perché è utile disporre di biomarker, capaci di individuare in anticipo su quali pazienti i farmaci saranno efficaci. Da qui sono partiti i team della Sapienza, quello coordinato dall'immunologo Guido Valesini e quello del chimico Cesare Manetti, che affrontano la problematica con un approccio metabolomico, e cioè cercando l'impronta chimica dell'attività cellulare indotta dalla terapia farmacologica. "Quello che abbiamo fatto - spiega Valesini, docente di Reumatologia del Dipartimento di Medicina interna e Specialità mediche della Sapienza - è stato analizzare il siero di un campione di pazienti trattati con terapia biologica anti-tnf, utilizzando metodi di risonanza magnetica nucleare, e ne abbiamo derivato così il profilo metabolomico. I pazienti per i quali la cura risulta maggiormente efficace presentano un profilo caratteristico, diverso dai cosiddetti non-responders: questo consente di predire l'efficacia del farmaco con grandissima attendibilità e quindi di risparmiare i costi di cure che si rivelerebbero inutili, in circa il 30% dei malati, nonché i rischi ingiustificati di possibili effetti collaterali". (segue) (Red-Mal/Adnkronos) 13-NOV-15 14:28

4 DNAWeb - News Pagina 1 di 1 17/11/2015 ADN CRO 0 DNA CRO NAZ RICERCA: ARTRITE REUMATOIDE, BIOMARKER PER SCEGLIERE IL FARMACO GIUST (AdnKronos Salute) - Le tracce 'chimiche' dell'attività cellulare creano una rete di profili, una vera e propria mappa, sulla quale gruppi di pazienti con le stesse caratteristiche si troveranno a essere posizionati vicini tra loro, e quelli sui quali il farmaco risulta efficace si muoveranno nella stessa direzione. "Questo dato può essere ricavato - spiega - mediante l'uso delle analisi di risonanza magnetica nucleare sui fluidi biologici, da fare necessariamente in laboratorio". "Stiamo lavorando alla messa a punto di dispositivi di tipo lab-on-a-chip, con i quali indagare il profilo di risposta del singolo paziente affetto da artrite reumatoide e seguirlo durante la terapia", precisa Manetti del Dipartimento di Chimica. "Questi strumenti di tipo portatile - conclude - sono già stati sviluppati in Sapienza con un team di ingegneri per i malati di celiachia, e adesso stiamo cercando di renderli disponibili per le altre patologie". (Red-Mal/Adnkronos) 13-NOV-15 14:28

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6 FEDERFARMA.IT (WEB) Data Pagina Foglio Login HOME CHI SIAMO EDICOLA FARMACI E FARMACIE TICKET REGIONALI SPESA FARMACEUTICA RISERVATO Edicola > Agi Sanità News Edicola Cerca Farmacia Farmaco Lavoro EDICOLA Le News di AGI Sanità 13/11/201514:26:06 Artrite reumatoide:biomarcatori per prevedere risposta a terapia (AGI) - Roma, 13 nov. - Scoperti biomarcatori in grado di individuare in anticipo su quali pazienti, affetti da artrite reumatoide, la terapia biologica antitnf sara' efficace. Questo e' quanto emersa da uno studio dell'universita' Sapienza di Roma, pubblicato sulla rivista Plos One. L'artrite reumatoide e' una malattia autoimmune cronica che si stima colpisca tra lo 0,3 e l'1 per cento della popolazione mondiale, e in Italia in particolare ne sono affette piu' di 300mila persone di ogni eta'. La disponibilita' di terapie innovative ed efficaci, basate sull'uso di farmaci biotecnologici (quali i biologici antitnf), ha modificato grandemente negli ultimi 15 anni la qualita' di vita dei malati e la loro attesa di vita. Non tutti i pazienti con artrite rispondono pero'in modo adeguato a queste terapie: diventa pertanto estremamente utile disporre di marcatori di risposta, cioe' di biomarkers, capaci di individuare in anticipo su quali pazienti i farmaci saranno efficaci. Da qui sono partiti i ricercatori della Sapienza. "Quello che abbiamo fatto - ha spiegato Guido Valesini, docente di Reumatologia del dipartimento di Medicina interna e specialita' mediche della Sapienza - e' stato analizzare il siero di un campione di pazienti trattati con terapia biologica anti-tfn, utilizzando metodi di risonanza magnetica nucleare, e ne abbiamo derivato cosi' il profilo metabolomico. I pazienti per i quali la cura risulta maggiormente efficace, presentano un profilo caratteristico e diverso dai cosiddetti nonresponders: questo consente di predire l'efficacia del farmaco con grandissima attendibilita' e quindi di risparmiare i costi di cure che si rivelerebbero inutili, in circa il 30 per cento dei malati, nonche' i rischi ingiustificati di possibili effetti collaterali". Le tracce "chimiche" dell'attivita' cellulare creano una rete di profili, una vera e propria mappa sulla quale gruppi di pazienti con le stesse caratteristiche si troveranno ad essere posizionati vicini tra loro, e quelli sui quali il farmaco risulta efficace si muoveranno nella stessa direzione. "Questo dato - ha detto Valesini - puo' essere ricavato mediante l'uso delle analisi di risonanza magnetica nucleare sui fluidi biologici, da fare necessariamente in laboratorio. Nel caso si riuscissero a individuare i descrittori essenziali e' ipotizzabile dotare il paziente di una sorta di 'navigatore metabolomico' che permetta l'interazione anche a distanza. Infatti questa tecnologia a basso costo rivela la concentrazione dei biomarcatori e mette i dati a disposizione del medico per valutare in tempo reale la risposta alla terapia". I ricercatori stanno lavorando alla messa a punto di dispositivi di tipo lab-on-a-chip, con i quali indagare il profilo di risposta del singolo paziente affetto da artrite reumatoide e seguirlo durante la terapia. (AGI). Rassegna stampa Comunicati stampa Ultime notizie Sole 24Ore News Agi Sanità News Ansa Salute News FiloDiretto Multimedia Multimedia 23 settembre 2015 Askanews intervista Annarosa Racca sul fondo sanitario 28 settembre 2015 Carta della qualità: presentazione al Ministero 28 settembre 2015 Carta della qualità: intervista ad Annarosa Racca 5 agosto 2015 Consegna a domicilio: interviste ai responsabili regionali 29 luglio 2015 Consegna a domicilio Servizio Rai1 Unomattina 20 luglio 2015 Consegna a domicilio Servizio del TG1 e spot 19 maggio 2015 I presidenti Racca e Scaccabarozzi a UnoMattina sulla carenza di farmaci 19 aprile 2015 Beatrice Lorenzin video-intervista Cosmofarma aprile 2015 Beatrice Lorenzin video-messaggio di benvenuto a Cosmofarma2015

7 Artrite reumatoide: come scegliere il farmaco In Italia l artrite reumatoide colpisce circa 300 mila persone di tutte le età. Si tratta di una patologia cronica con un grave impatto sulla qualità di vita dei pazienti, e i cui costi (diretti e indiretti) superano i tre miliardi di euro ogni anno. I farmaci biologici, disponibili ormai da oltre un decennio, hanno rivoluzionato la cura di questa malattia, allungando l aspettativa di vita e la prognosi dei pazienti. Si tratta però di terapie con un costo elevatissimo, che supera i 13 mila euro per un anno di terapia, e non sempre risultano efficaci. Uno studio pubblicato su Plos One da un team di ricercatori della Sapienza di Roma indica però una possibile soluzione: la metabolomica, una nuova tecnica che potrebbe aiutare a individuare in anticipo i pazienti che si possono giovare maggiormente delle cure. Con il termine metabolomica si intende lo studio sistematico delle impronte chimiche lasciate dai processi cellulari. Analizzando le molecole che vengono prodotte dai processi metabolici delle cellule, o metaboliti, è infatti possibile ottenere una specie di istantanea, che cattura il funzionamento del metabolismo cellulare, e permette di tracciare un profilo essenziale di un paziente. Gruppi di pazienti con le stesse caratteristiche, ad esempio una buona risposta ad un determinato farmaco, avranno un profilo, o panorama, metabolomico simile. Partendo da questa ipotesi, i ricercatori della Sapienza hanno deciso di verificare se questa tecnica permette di identificare i pazienti con artrite reumatoide su cui hanno maggiore efficacia i farmaci biologici. Nello studio, 27 malati con artrite reumatoide sono stati sottoposti ad un analisi metabolomica, effettuata con risonanza magnetica nucleare dei loro fluidi biologici, e sono poi stati sottoposti per sei mesi alla terapia con anti-tnf (farmaci biologici che bloccano una proteina responsabile, almeno in parte, dei sintomi della malattia). Al termine del trattamento, 18 pazienti hanno mostrato una buona risposta ai farmaci, mentre per 9 la terapia è risultata inefficace. Confrontando i loro panorami metabolomici i ricercatori hanno verificato che questi permettevano di identificare con una buona significatività statistica i pazienti che avrebbero giovato maggiormente della terapia. Il prossimo passo, spiegano i ricercatori, sarà ora ridurre il numero di variabili. Arrivando a identificare un piccolo gruppo di descrittori essenziali, cioè le caratteristiche del metaboloma che permettono di identificare i pazienti che rispondono alla terapia, si potrà quindi sviluppare un navigatore metabolomico, un dispositivo veloce ed economico con cui identificare le terapie migliori per ogni singolo paziente attraverso l analisi del suo metaboloma. Riferimenti: 1H-NMR-Based Metabolomic Study for Identifying Serum Profiles Associated with the Response to Etanercept in Patients with Rheumatoid Arthritis; Roberta Priori, Luca Casadei, Mariacristina Valerio, Rossana Scrivo, Guido Valesini, Cesare Manetti; Plos One DOI: /journal.pone