SA - Specifiche tecniche di Acquisizione

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1 Elaborato Livello Tipo / S tipo ETQ SA - Specifiche tecniche di Acquisizione Sistema / Edificio / Argomento CAR - Caratterizzazione radiologica Rev. Data 15/03/23 Centrale / Impianto: GE - Impianto: Generale Titolo Elaborato: Analitico di Laboratorio: Gas-Cromatografo (GC-MS) Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 1 di 14 /DPM-CS Cruciani V. /GAR D'Annibale G. /LAT Rinaldi F. /DPM-CS Migliore G. Incaricato Collaborazioni Verifica /LAT Bastianini E. Approvazione / Benestare Alfieri S. Autorizzazione all uso LIVELLO DI CLASSIFICAZIONE Alfieri S. aggiornamento contenuti Autorizzato Aziendale

2 SOMMARIO Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 2 di 14 1 SCOPO 3 2 PRESCRIZIONI TECNICHE GENERALI RIFERIMENTI A LEGGI PRESCRIZIONI GENERALI DI SITO 3 3 ESTENSIONE E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA GENERALITA GAS CROMATOGRAFO CON RIVELATORE DI MASSA A FIAMMA E SPAZIO DI TESTA SISTEMA GS - MASSA E FID CAMPIONATORE AUTOMATICO TERMINALE DI CONTROLLO FORNO PER COLONNE INIETTORI CONTROLLO ELETTRONICO DEL GAS RIVELATORE FID RIVELATORE A SPETTROMETRIA DI MASSA CON LE SEGUENTI CARATTERISTICHE: SPAZIO DI TESTA CAMPIONATORE AUTOMATICO PER SPAZIO DI TESTA SISTEMA DI CONTROLLO DEL CAMPIONATORE MODALITA OPERATIVE CONTROLLI DI INTEGRITA DEL CAMPIONATORE SOFTWARE PER GS-MS E SPAZIO DI TESTA PERSONAL COMPUTER FORMAZIONE DEL PERSONALE GARANZIE 11 4 REQUISITI DI SISTEMA QUALITA CERTIFICAZIONE COLLAUDI E MESSA IN SERVIZIO DOCUMENTAZIONE GENERALITÀ DOCUMENTAZIONE DA ALLEGARE ALL OFFERTA DOCUMENTAZIONE DI FORNITURA 13 2/15

3 1 SCOPO La presente specifica definisce le caratteristiche tecniche e le modalità di fornitura di un sistema di gas-cromatografia con rivelatore di massa e a fiamma (GS-MS) e campionatore automatico per spazio di testa, per la determinazione di sostanze organiche volatile e semivolatili (caratterizzazione chimico/fisica di matrici in soluzione). In particolare, il sistema in oggetto permette l esecuzione delle seguenti tecniche analitiche: Gas-Cromatografo e Spazio di Testa : metodi di misura standard per la determinazione di composti organici volatili e semivolatili (idrocarburi, oli e sostane aromatiche). Il sistema è destinato alla Centrale Sogin di Latina (Latina). Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 3 di 14 2 PRESCRIZIONI TECNICHE GENERALI 2.1 RIFERIMENTI A LEGGI La strumentazione richiesta deve essere conforme alle normative vigenti applicabili, munita di tutti i dispositivi antinfortunistici previsti e costruita in conformità alle normative CE ed IEC, recepite dalla nostra legislazione. 2.2 PRESCRIZIONI GENERALI DI SITO Il Fornitore/Subfornitore, per le attività di montaggio, prove, collaudi e messa in servizio dell apparecchiatura, deve considerare che il sistema sarà connesso ad una rete di alimentazione con le seguenti caratteristiche:! Tensione e frequenza nominali: 220V, 50 Hz! Variazione di tensione: ± 10%! Variazione di frequenza: ± 1 Hz Il sistema deve poter operare in ambienti che, in condizioni normali, si trovano normalmente a temperature comprese tra 5 e +35 C ed umidità relativa compresa tra 40 e 80 %. 3/15

4 3 ESTENSIONE E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA La seguente descrizione è sufficiente a determinare l'oggetto della fornitura ed ha valore esplicativo e non limitativo, nel senso che deve intendersi compreso nella fornitura, anche se non espressamente indicato, tutto quanto necessario allo scopo a cui essa è destinata. Il Fornitore è tenuto a porre in essere tutte le attività e i controlli necessari per la realizzazione a regola d'arte di quanto è oggetto della fornitura, affinché il tutto sia completo, finito in ogni sua parte e idoneo allo scopo cui è destinato. Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 4 di GENERALITA Oggetto della fornitura è n. 1 (uno) GAS-MASSA (GS-MS), sistema di gas-cromatografia con rivelatore di massa e a fiamma e Spazio di Testa:! Campionatore automatico per spazio di testa con sistema termostatato di trasferimento della frazione volatile del campione al GS-MS! Sistema campionamento automatico, integrato con il GS-MS, della frazione liquida del campione! Postazione hardware/software di gestione Nella fornitura del sistema si intendono comprese le seguenti prestazioni:! l imballo della fornitura, trasporto e consegna franco destino presso la Centrale Sogin di Latina;! la consegna della documentazione relativa e dei certificati;! elenco del materiale di normale consumo;! un corso di formazione per il personale tecnico Sogin, sulle apparecchiature disponibili dopo il collaudo, a cura di personale qualificato del Fornitore;! il collaudo e le prove di funzionamento;! interventi specialistici durante il periodo di garanzia in caso di malfunzionamenti. Di seguito sono riportati i requisisti minimi richiesti del sistema e altre prescrizioni di fornitura. 4/15

5 Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 5 di GAS CROMATOGRAFO CON RIVELATORE DI MASSA A FIAMMA E SPAZIO DI TESTA La fornitura del sistema GC-MS deve comprendere una colonna capillare per analisi idrocarburi totali, una colonna capillare per analisi volatili, una colonna capillare per analisi semivolatili e una confezione di almeno 100 vials completi di setti per il campionatore automatico SISTEMA GS - MASSA E FID Il sistema GC-Massa è composto da gascromatografo per colonne capillari con campionatore automatico per liquidi e terminale di controllo; forno per colonne; due iniettori programmabili per colonne capillari con controllo elettronico del gas; rivelatore FID; rivelatore di massa; software di gestione ed elaborazione dati; Personal computer e stampante CAMPIONATORE AUTOMATICO! Campionatore automatico con più di 100 posizioni per i campioni, almeno una posizione per campione prioritario, almeno 4 posizioni per solventi di lavaggio e 4 posizioni per scarico solventi e campioni.! Il campionatore deve utilizzare una torretta d iniezione girevole in grado di iniettare in un solo iniettore o in entrambi gli iniettori (se presenti) direttamente da impostazione software o terminale del GC senza alcun intervento manuale dell operatore e di mantenere la siringa lontana dagli iniettori stessi quando in posizione di riposo o attesa.! Il campionatore dev essere gestito via software o via terminale di controllo integrato nello stesso GC.! Dev essere possibile escludere il campionatore per iniettare manualmente.! Il campionatore deve consentire volumi di campionamento da 0,1 a 50 µl con siringhe di differenti volumi facilmente sostituibili dall operatore senza l uso di attrezzi e la possibilità di variare la velocità di aspirazione del campione, d iniezione e la viscosità.! Il campionatore deve poter utilizzare fino a tre diversi solventi per i lavaggi ed eseguire fino ad almeno dieci cicli di lavaggio, di aspirazione e di scarico TERMINALE DI CONTROLLO! Il terminale di controllo deve consistere in un display a colori sensibile al tocco integrato nel gascromatografo con interfaccia utente grafica, istruzioni in lingua italiana e password di accesso.! Il terminale deve consentire: la programmazione e memorizzazione permanente dei parametri strumentali per almeno cinque metodi; la visione in tempo reale del segnale di rivelatori diversi dalla massa se presenti con possibilità di variazione della scala d intensità; la visione in tempo reale delle programmate di temperatura e pneumatiche e la compensazione della linea di base. 5/15

6 Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 6 di 14! Il terminale deve fornire un sistema di calcolo cromatografico in grado di elaborare flussi e pressioni in funzione della geometria della colonna capillare e del gas di trasporto utilizzato.! Il terminale deve fornire un contatore d iniezioni per la manutenzione preventiva e un sistema di messaggi di allarme in caso di malfunzionamenti o guasti FORNO PER COLONNE! Temperatura di esercizio del forno da 4 C sopra all ambiente fino a 450 C con incrementi di 1 C.! Possibilità di installare fino a due iniettori e due rivelatori oltre a quello di massa.! Esecuzione di analisi in condizioni di fast Gc con velocità di riscaldamento del forno da 0 C/min fino ad almeno 140 C/min con incrementi di 0,1 C.! Programmate di temperatura con 10 steps e 9 rampe.! Raffreddamento del forno da 450 C a 50 C in meno di 2 minuti senza l utilizzo di sistemi di raffreddamento esterni o di fluidi criogenici con un iniettore e un rivelatore a 250 C INIETTORI! Due iniettori per colonne capillari in grado di operare in modalità split, splitless e on column sia in isoterma che a temperatura programmata con due rampe.! Gli iniettori devono essere completi di valvola automatica di splittaggio con trappola in carbone attivo in uscita.! Gli iniettori devono poter operare da 50 a 500 C con rampe di temperatura da 1 C fino a 200 C/min o balistica e raffreddarsi da 380 C a 50 C in meno di 5 minuti senza richiedere sistemi di raffreddamento ausiliari.! Gli iniettori devono consentire l iniezione large volume fino a 50 µl con il campionatore automatico o fino a 150 µl con iniezione manuale con la possibilità di concentrare il campione con la tecnica solvent purge CONTROLLO ELETTRONICO DEL GAS! Dev essere possibile impostare sul terminale di controllo del GC o nel software una programmata di flusso, di pressione, di velocità lineare oppure flusso costante del gas di trasporto in entrambe le colonne anche con compensazione del vuoto dell eventuale rivelatore di massa per entrambi gli iniettori.! Il sistema deve controllare automaticamente il rapporto di splittaggio e deve poterlo cambiare su base tempo.! Il sistema deve controllare eventuali perdite e compensare automaticamente le variazioni barometriche. 6/15

7 Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 7 di RIVELATORE FID! Rivelatore FID con linearità superiore a 106 ottimizzato per lavorare con colonne capillari senza alcuna necessità di gas di make-up e operante ad una temperatura compresa tra 100 C e 450 C con incrementi di 1 C.! Controllo elettronico dei gas aria e Idrogeno : il sistema deve accendere automaticamente la fiamma del rivelatore FID e controllare automaticamente che la fiamma sia sempre accesa prima di ogni iniezione del campionatore automatico.! In caso di fiamma spenta il sistema deve prima bloccare la sequenza del campionatore automatico, provare a riaccenderla per poi bloccare definitivamente lo strumento in caso di esito negativo del test RIVELATORE A SPETTROMETRIA DI MASSA CON LE SEGUENTI CARATTERISTICHE:! Interfaccia capillare diretta (colonna in connessione diretta con la sorgente) termostatata autonomamente. Temperatura massima di esercizio: 350 C.! Sorgente di ionizzazione ad impatto elettronico.! La sorgente deve montare un unico filamento in posizione ottimale e deve essere di tipo plug&play quindi priva di connessioni con cavi e connettori e deve trovarsi sulla parte frontale dello strumento.! La sostituzione del filamento della sorgente deve poter essere eseguita dell operatore senza l apertura del box contenente il quadrupolo e il filamento stesso dev essere preallineato.! Potenziale di ionizzazione variabile da 10 a 100 ev.! Intervallo di temperatura di utilizzo della sorgente: da 50 C a 350 C.! Spettrometro di massa a singolo quadrupolo dotato di prefiltro quadrupolare.! Range di massa da 1 fino a 1200 uma.! Stabilità delle masse almeno +/- 0,1 uma/48 ore.! Prefiltro quadrupolare a barre, costruite in acciaio al molibdeno, operante solo in radiofrequenza con dimensione delle barre almeno 15 mm di lunghezza e 10 mm di diametro.! Quadrupolo analitico a barre, costruite in acciaio al molibdeno, di grandi dimensioni (almeno 130 mm di lunghezza e 10 mm di diametro).! Calibrazione di massa automatica che soddisfa completamente le procedure GLP/GMP, di semplice esecuzione in modalità standard oppure personalizzata a cura dell operatore. 7/15

8 Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 8 di 14! In questo caso dev essere possibile da parte dell'operatore di scegliere le condizioni ottimali di calibrazione della sostanza o del gruppo di sostanze di interesse senza alcun compromesso.! Gas di calibrazione standard PFTBA (FC 43) ma deve essere anche possibile effettuare la calibrazione dello spettrometro di massa con qualunque sostanza (anche con l analita di interesse in modo semplice ed automatizzato, mediante una sola iniezione cromatografica e senza smontare alcuna parte dello strumento).! Acquisizione contemporanea sia in Total Ion (TIC), sia in Single Ion (SIM), durante la stessa corsa cromatografica.! Velocità di scansione del quadrupolo fino a amu/sec.! Numero di ioni in SIM: almeno 32 gruppi di 32 ioni con possibilità di inserire più ioni in ogni gruppo.! Devono essere acquisite fino a 65 scansioni/secondo e lavorando in SIM la velocità di acquisizione deve arrivare fino a 100 letture/secondo.! Pompa meccanica per il pre-vuoto e turbomolecolare da almeno 70 L/sec per l alto vuoto con un sistema di lettura del vuoto di visualizzazione diretta tramite il software di gestione dello strumento.! Rivelatore a dinodi discreti con guida ionica a deflessione ad altissima sensibilità in grado di garantire un rapporto segnale/rumore almeno di 600:1 RMS in scansione con 1 pg di OFN.! La comunicazione tra spettrometro di MS e PC deve avvenire via cavo Ethernet.! Il sistema deve comprendere un CD ROM con istruzioni per la manutenzione ordinaria SPAZIO DI TESTA CAMPIONATORE AUTOMATICO PER SPAZIO DI TESTA! Il principio di funzionamento dev essere quello dello spazio di testa statico all equilibrio a bilanciamento di pressione, senza uso di valvole per gas o siringhe per gas. Trasferimento del campione direttamente in colonna capillare per sola sovrapressione del vial del campione.! Il campionatore deve disporre di controllo elettronico della pressione del carrier gas.! Il campionatore deve disporre di un carosello portacampioni ad almeno 40 posizioni e camera di termostatazione in Alluminio ad almeno 12 posizioni entrambi per vials da almeno 20 ml. 8/15

9 ! Il campionatore dev essere in grado di agitare i campioni durante la termostatazione con un programma a scansione di frequenza.! Collegamento a un iniettore del GC senza modifiche alla pneumatica di quest ultimo per mezzo di una transfer line flessibile, termostata e inerte in silice fusa con possibilità di utilizzare in alternativa la colonna cromatografica.! La transfer line deve poter essere installata e rimossa a piacere senza impiego di attrezzi e con la sola sostituzione della ghiera del setto dell iniettore del GC.! Temperatura di termostatazione dei campioni impostabile tra 35 C to 210 C con incrementi di 1 C. Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 9 di 14! Temperatura della transfer line impostabile tra 35 C to 210 C con incrementi di 1 C.! Temperatura dell ago di campionamento impostabile tra 35 C to 210 C con incrementi di 1 C SISTEMA DI CONTROLLO DEL CAMPIONATORE Il campionatore dev essere controllabile in modo totalmente autonomo rispetto al GC per mezzo di:! un display integrato nello strumento stesso, a colori, sensibile al tocco con interfaccia utente grafica e impostazione in lingua italiana dei parametri operativi dello strumento.! Dev essere possibile variare da display la quantità di campione iniettato in colonna cromatografica senza alcuna modifica fisica del campionatore.! Il display deve consentire all operatore di eseguire un singolo metodo oppure una sequenza con concatenazione di almeno 8 metodi e di memorizzare almeno dieci metodi operativi.! Il sistema di controllo del campionatore deve essere protetto da una password e deve poter avvisare l operatore della necessità di eseguire operazioni di manutenzione routinaria legate al numero d iniezioni MODALITA OPERATIVE! Modo costante: il campionatore deve garantire la costanza e l uguaglianza del tempo di termostatazione per tutti i campioni e l ottimizzazione dei tempi analitici mediante calcolo automatico della miglior sovrapposizione dei cicli di termostatazione dei campioni.! Estrazione multipla : il campionatore dev essere in grado di effettuare fino ad un massimo di 9 estrazioni dallo stesso campione con ventilazione automatica intermedia del vial.! Modo progressivo: il campionatore dev esser in grado di incrementare automaticamente il tempo di termostatazione per una serie di vials contenenti lo stesso campione al fine di determinarne il valore ottimale. 9/15

10 CONTROLLI DI INTEGRITA DEL CAMPIONATORE Il campionatore dev essere in grado di controllare le perdite dell intero sistema prima delle analisi e le perdite di ogni vials prima del campionamento. La fornitura del campionatore deve comprendere almeno 100 vials completi di setti, ghiere e pinza per la chiusura degli stessi. Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 10 di SOFTWARE PER GS-MS E SPAZIO DI TESTA Programma applicativo per Gascromatografia utilizzabile in ambiente Windows 7 Professional completo di funzioni operative per il controllo e la memorizzazione dei parametri operativi di tutta la strumentazione (gascromatografo, autocampionatore per liquidi, rivelatore di massa) Le capacità operative minime devono comprendere:! Libreria di spettri NIST certificata (ultima revisione disponibile) comprendente almeno spettri, con programma NIST MS Search di ricerca in libreria e software di deconvoluzione AMDIS.! Creazione di librerie personalizzate;! Elaborazione, integrazione e processamento di cromatogrammi ricerca in libreria di spettri anche durante la fase di acquisizione dati;! Funzione di AutoTune e Calibrazione dello strumento;! Memorizzazione di tutti i tune e le calibrazioni effettuate così da ricostruire in ogni momento la storia dello spettrometro di massa;! Funzione di analisi quantitativa sia con tecnica SCAN che con tecnica SIM;! Creazione di un metodo di massa che preveda l acquisizione simultanea in modalità SIM e SCAN;! Esportazione dei dati in altri formati (Excel, Word);! Analisi quantitativa sia in Standard Interno che in Standard Esterno, possibilità di lavorare con i Fattori di risposta o con diversi tipi di curve di calibrazione;! Possibilità di Includere, escludere o forzare il passaggio della curva attraverso l origine degli assi.! Programmazione ed esecuzione di sequenze multi-metodo;! Creazione di report di analisi personalizzati.il software di gestione del GC/MS deve comprendere metodi precaricati di acquisizione strumentale e di analisi quantitative per composti e matrici ambientali con i report di analisi con analiti volatili e semi-volatili in accordo alle normative EPA 8260B e EPA 8270C. 10/15

11 ! In particolare dev essere pre-compilata la lista degli analiti, il loro tempo di ritenzione, lo spettro di massa in Full Scan e il three ion ratio.! Il software deve consentire all operatore di definire all interno della lista degli analiti quali devono essere gli spikes, i surrogati e i composti target.! Il software deve consentire la creazione di gruppi di componenti su base tempo o nome con sommatoria automatica delle aree dei picchi cromatografici. Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 11 di PERSONAL COMPUTER! Pc tower con processore dual core e sistema operativo Windows 7! memoria RAM almeno 2 GB! disco rigido almeno 160 GB! lettore/masterizzatore CD! 1 porta di rete Ethernet! 1 porta USB! monitor a colori da almeno 22 a cristalli liquidi! tastiera e mouse! stampante a colori 3.3 FORMAZIONE DEL PERSONALE Sarà cura del Fornitore realizzare un corso di formazione destinato agli operatori Sogin, sull utilizzo della strumentazione della durata non inferiore a 3 (tre) giorni, da tenersi presso la Centrale Sogin di Latina, a cura di personale qualificato, entro 30 (trenta) giorni dall accettazione della fornitura da parte Sogin. 3.4 GARANZIE Tutte le parti, nessuna esclusa, costituenti la fornitura saranno garantite dal Fornitore, per un periodo di un anno dalla data di accettazione della stessa secondo la normativa in materia vigente. Inoltre, per la presente fornitura, si chiede l estensione della garanzia ad un periodo di 2 (due) anni, nel corso del quale, la sostituzione o la riparazione delle parti difettose dovrà essere eseguita a cura e spese del Fornitore, nei tempi tecnici strettamente necessari. Il Fornitore s impegna, quindi, ad intervenire tempestivamente, su segnalazione Sogin, per eliminare a sua cura e spese, qualsiasi malfunzionamento per un periodo di due anni dalla data di accettazione della fornitura. Il Fornitore deve garantire altresì, nel caso di malfunzionamenti, l assistenza necessaria da parte di proprio personale specializzato, al personale addetto Sogin, anche telefonicamente. 11/15

12 4 REQUISITI DI SISTEMA QUALITA 4.1 CERTIFICAZIONE Il Fornitore deve avere operante un Sistema Qualità rispondente ai requisiti della norma UNI EN ISO 90 certificato da un organismo accreditato in Italia da ACCREDIA o per l estero da altro ente di accreditamento partecipante agli accordi di mutuo riconoscimento (MLAEA). Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 12 di COLLAUDI E MESSA IN SERVIZIO La strumentazione, oggetto della presente specifica, deve essere collaudata a cura del Fornitore e alla presenza di personale Sogin, presso la Centrale di Latina, al fine di accertare la rispondenza della fornitura, nel suo complesso, a tutti i requisiti e le prescrizioni richieste. Le prove ed il collaudo, ai fini dell accettazione della fornitura, dovranno essere eseguite a fronte di piani controllo qualità/liste di controllo e/o di procedure di prova predisposte dal Fornitore, sottoposte preventivamente all accettazione di Sogin. Sogin sorveglia sulla corretta esecuzione delle prove e dei collaudi delle prestazioni della strumentazione, riservandosi il diritto di eseguire anche direttamente rilievi e/o misure nel corso delle prove e valutare l accettabilità delle prestazioni. Le eventuali non conformità evidenziate nel corso delle prove e/o collaudo, devono essere identificate, documentate e gestite in conformità a quanto disposto da Sogin. Le registrazioni delle prove ed i verbali di accettazione saranno firmati dal Fornitore e da Sogin. Le prove mirate a certificare la conformità del sistema a quanto riportato nella presente specifica, dovranno essere completati nei 30 (trenta) giorni successivi alla consegna dell apparecchiatura a Sogin. La consegna delle apparecchiature richieste, inoltre, dovrà essere effettuata entro 60 (sessanta) giorni dalla data di perfezionamento dell ordine. Termine ultimazione fornitura entro 90 giorni dal perfezionamento dell ordine. 4.3 DOCUMENTAZIONE L Appaltatore, per quanto riguarda la documentazione prodotta, deve attenersi alle prescrizioni di seguito specificate GENERALITÀ Gli elaborati prodotti saranno di proprietà esclusiva di Sogin e non potranno essere utilizzati dal F/A, senza approvazione scritta da parte Sogin, neanche a scopo divulgativo o pubblicitario. 12/15

13 Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 13 di 14 I software per la produzione degli elaborati dovranno operare in ambiente Windows ed utilizzare i seguenti pacchetti applicativi: Autocad 20 o successivo (corredati da file di stampa), MS Word, MS Acces, MS Excel. La trasmissione degli elaborati sarà effettuata per via informatica attraverso un portale web che Sogin metterà a disposizione. Il processo di sottomissione e di benestare degli elaborati avverrà attraverso il suddetto portale, sarà completamente digitale e svolto solo ed esclusivamente attraverso tale piattaforma. Il portale sarà reso disponibile da Sogin, è basato su tecnologia denominata Product Lyfecycle Management (PLM). Il collegamento alla piattaforma PLM avverrà esclusivamente via web, per cui sarà cura dell Appaltatore dotarsi della connettività e dei software nella versione richiesta (es. web browser, java, Cad etc.) di cui sarà fornita la matrice di compatibilità, per raggiungere e lavorare con il portale PLM. Il F/A garantisce l esatta corrispondenza dell elaborato cartaceo con quello informatico. La produzione degli elaborati sarà fatta secondo le procedure adottate dall Appaltatore. Il codice di identificazione e la prima pagina degli elaborati sarà prodotta automaticamente dall applicazione; la targhetta per gli elaborati grafici sarà fornita da Sogin DOCUMENTAZIONE DA ALLEGARE ALL OFFERTA Sogin prescrive che sia allegata all offerta la seguente documentazione:! certificato di conformità alla norma UNI EN ISO 90 rilasciato da un organismo accreditato in Italia dal ACCREDIA o per l estero da altro ente di accreditamento partecipante agli accordi di mutuo riconoscimento (MLAEA);! lista delle deviazioni o eccezioni alla presente specifica di gara;! descrizione tecnica di dettaglio della fornitura con le caratteristiche e le schede tecniche,! programma preliminare di prova e messa in servizio necessarie per l accettazione della fornitura;! programma del corso di formazione del personale Sogin addetto alla gestione (esercizio e manutenzione ove applicabile) del sistema DOCUMENTAZIONE DI FORNITURA Il Fornitore al termine delle attività di fornitura della strumentazione deve inviare a SOGIN due originali cartacei ed una copia su supporto informatico dei relativi Dossier finali comprendenti la seguente documentazione: 13/15

14 Il sistema informatico prevede la firma elettronica pertanto l'indicazione delle strutture e dei nominativi delle persone associate certifica l'avvenuto controllo. Elaborato del 15/03/23 Pag. 14 di 14! documentazione certificativa (piani di controllo qualità compilati e firmati /Check-list di prove e collaudi eseguiti, certificati d origine, certificati degli esami e delle prove eseguite nel corso della fornitura, certificati di taratura, certificati di conformità delle apparecchiature eccetera)! dichiarazione CE di Conformità, i cui contenuti minimi sono riportati nell All.II, parte A, della Direttiva Macchine 98/37/CE;! targhetta Marcatura CE apposta alla macchina;! disegni di assieme, degli schemi elettrici funzionali e di cablaggio, ecc ove applicabili;! lista delle parti di ricambio consigliate e/o degli accessori;! la garanzia sull intera fornitura;! i manuali d uso e manutenzione comprensivi delle procedure di normale manutenzione e di utilizzo. In particolare, il manuale operativo dell apparecchiatura deve essere redatto in lingua italiana o tradotto, se in altra lingua, ed entrambi consegnati;! istruzioni relative ad interventi e/o manutenzioni periodiche. Le modalità di predisposizione ed il dettaglio del contenuto dei Dossier devono essere concordati con SOGIN prima del loro invio. La documentazione che fa parte del Dossier, deve essere fornita sia in formato cartaceo sia in formato elettronico quale elaborato tecnico. Una ulteriore copia cartacea o una copia su supporto informatico della documentazione finale dovrà essere conservata presso gli archivi del Fornitore per almeno 10 (dieci) anni dalla conclusione del contratto ed inviata a SOGIN su richiesta. 14/15