Chiarimenti forniti dalla S.A. Note di Chiarimento

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1 REGIONE ABRUZZO AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE N. 4 TERAMO C.F. e P. Iva U. O. C. ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI Tel Fax Circonvallazione Ragusa, Teramo PROCEDURA APERTA FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO (ART. 59 D. LGS. N. 163/2006) CON PIU OPERATORI ECONOMICI PER LA FORNITURA MICROINFUSORI PER INSULINA E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO E DI DISPOSITIVI PER L AUTOCONTROLLO GLICEMICO DOMICILIARE PER PAZIENTI AFFETTI DA DIABETE MELLITO NUMERO GARA SIMOG CIG A4C Integrazioni Le ditte partecipanti alla presente procedura sono invitate a produrre unitamente all offerta economica il listino prezzi relativo agli accessori eventualmente occorrenti nel corso di validità dell appalto di che trattasi, avendo cura di indicare la percentuale di sconto applicata che non dovrà comunque essere inferiore a quella praticata sui prodotti in gara. In caso di presentazione di diverse percentuali di sconto per varie tipologie di prodotti la percentuale per i materiali non in gara dovrà essere non inferiore alla media tra la percentuale minima e massima praticata. Chiarimenti forniti dalla S.A. Relativamente al file excel Modello Offerta Economica - dettaglio, il foglio denominato indicazioni non è da considerare in quanto trattasi di refuso (precedente modello utilizzato per una gara telematica). La gara in oggetto è cartacea, le cui modalità di partecipazione sono specificate nel relativo Disciplinare di Gara. Qualora la descrizione dei materiali a corredo dei microinfusori non corrisponde perfettamente ai prodotti dell operatore economico, quest ultimo può formulare offerta in relazione ai propri dispositivi commercializzati. Note di Chiarimento Quesito n. 1 In riferimento alla gara in oggetto segnaliamo che ad oggi (09/3/ termine ultimo per richiedere chiarimenti) il relativo numero di CIG non è ancora disponibile per richiedere il PASSOE e nemmeno per effettuare il versamento del contributo gara all'autorità di vigilanza. Risposta n. 1 Il CIG è stato confermato Quesito n. 2 Con riferimento alla procedura in oggetto si chiede quanto segue: 1)si tratta di una procedura cartacea, tradizionale o di una gara telematica, la documentazione va inviata via PEC con i documenti firmati digitalmente, come indicato nel "Modello Offerta Economica" nel foglio Indicazioni? 2)Nel Bando vengono usato i termini "DIALOGO COMPETITIVO" "SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE" ma la procedura tutto sembra ma non quello indicato sul bando, chiediamo spiegazioni? 1

2 3)E stato un caso, aver trovato gli "AGHI PER PENNE DA INSULINA" all'interno della procedura, visto che nell'oggetto sono indicati solo ed esclusivamente "MICROINFUSORI PER INSULINA E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO" E DI "DISPOSITIVI PER L'AUTOCONTROLLO GLICEMICO" gli aghi per penna NON sono materiale di consumo per Microinfusori e NON sono dispositivi per il controllo glicemico. Risposta n. 2 1)Trattasi di refuso. La gara in oggetto è una procedura cartacea le cui modalità di partecipazione sono indicate nel Disciplinare di Gara. Il tutto sarà spiegato nelle integrazioni/chiarimenti/precisazioni che saranno pubblicati sul sito dell'asl di Teramo successivamente al 9 marzo 2016 (data ultima per richiesta chiarimenti) e comunque entro il 18 marzo 2016, come prescritto dall'art. 20 (Chiarimenti) del Disciplinare di Gara inerente la procedura in argomento. 2)Trattasi di termini imposti dal sistema E-Notices per la pubblicazione dei bandi di gara G.U.U.E., non modificabili dalla Stazione Appaltante. Alla Sezione ) è chiaramente descritta la tipologia di gara: "Procedura Aperta finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro (Art. 59 D. Lgs. N. 163/2006) con più operatori economici per la fornitura di Microinfusori per insulina e relativo materiale di consumo e di Dispositivi per l'autocontrollo glicemico domiciliare per pazienti affetti da diabete mellito" 3)La Stazione Appaltante ha inteso ricomprendere all'interno della procedura di gara de qua tutti i dispositivi necessari al paziente diabetico a domicilio Quesito n. 3 Nell'elenco della documentazione amministrativa da inviare, ci sono n. 2 referenze bancarie, ma sono più di 10 anni che la ns. azienda intrattiene rapporti con una sola banca, pertanto in sostituzione della seconda referenza, possiamo inviare l'ultimo bilancio depositato, come indicato all'art. n. 41 del D. Lgs. 12 aprile 2006, n. 163 "Se il concorrente non è in grado, per giustificati motivi, ivi compreso quello concernente la costituzione o l'inizio dell'attività da meno di tre anni, di presentare le referenze richieste, può provare la propria capacità economica e finanziaria mediante qualsiasi altro documento considerato idoneo dalla stazione appaltante" Risposta n. 3 Si rinvia alle previsioni di cui all art. 41 comma 1 lettere b) e c) del D. Lgs. 163/2006 s.m.i. Quesito n. 4 Con riferimento alla gara d'appalto in oggetto, la presente per chiedere se verranno richiesti campioni dei prodotti offerti per l'esame qualitativo degli articoli Risposta n. 4 Si rinvia a quanto previsto dall art. 7 (Caratteristiche tecniche) punto 4 del Capitolato Speciale d Appalto, che testualmente recita: Ai fini dell ammissione alla sottoscrizione dell Accordo quadro, le offerte saranno sottoposte al vaglio di una commissione che esprimerà un giudizio di idoneità tecnica sulla base delle schede tecniche dei prodotti presentate in sede di offerta e dell eventuale campionatura che la Commissione si riserva di chiedere Quesito n. 5 In relazione alla procedura in oggetto in particolare Voce "Microinfusori per insulina e relativo materiale di consumo" comunichiamo quanto segue: sul mercato sono presenti imprese che commercializzano microinfusori senza l'ausilio del CGM (Holter Glicemico) con relativo sensore, Imprese che commercializzano microinfusori con l'ausilio del CGM (Holter Glicemico) con relativo sensore ed infine Imprese che commercializzano solo CGM (Holter Glicemico) con relativo sensore senza microinfusori; secondo le ns. informazioni, 1.alcuni pazienti diabetici in terapia con microinfusore necessitano del sensore per tutta la durata della terapia; 2.altri pazienti diabetici in terapia con microinfusore necessitano del sensore soltanto per i primi mesi di terapia; 3.Altri ancora, pur essendo in terapia con microinfusore, non necessitano del sensore, o non gradiscono indossarlo. 2

3 Inoltre è bene considerare che, l'acquisto di microinfusore con CGM (Holter Glicemico) che utilizza il sensore, essendo un apparecchiatura tecnicamente diversa dal semplice microinfusore, ha un costo più alto a cui aggiungere l'ulteriore costo del sensore. Per quanto suddetto, in virtù, di Procedura dì Accordo Quadro che non vincola in alcun modo l'asl all'acquisto, in quanto non da luogo ad aggiudicazione ad una sola Impresa partecipante, ma nel contempo consente a tutte le Imprese la possibilità di essere considerate idonee alla fornitura; in virtù, del Decreto Legge n.78 del 19/06/2015 articolo 9-ter, lett. b), convertito in legge n.125 del 06/08/ dispositivi medici, recante misure di razionalizzazione ed efficientamento della spesa del Servizio Sanitario Nazionale; Ai fini di una maggiore partecipazione e competitività tra le Imprese, chiediamo di differenziare i lotti: microinfusori senza sensori CGM (Holter Glicemico) microinfusori con sensori CGM (Holter Glicemico) sensori CGM (Holter Glicemico) senza microinfusori o in alternativa: microinfusori senza sensori CGM (Holter Glicemico) microinfusori con sensori CGM (Holter Glicemico) Risposta n. 5 È consentito per la categoria di prodotto microinfusori formulare più offerte economiche utilizzando il Modello Offerta Economica differenziando per gli operatori economici interessati: -Microinfusori senza sensori -Microinfusori con sensori Quesito n. 6 In riferimento alla Procedura in oggetto, inoltriamo il seguente chiarimento: Dalla lettura del Capitolato Speciale di Appalto si evince che non è esclusa la possibilità di offrire più prodotti per ciascuna delle categorie previste, essendo vincolante per l'ammissione il solo rispetto della base d'asta. Si chiede conferma a tale proposito che la migliore risposta a questa eventualità sia di compilare un "MODELLO OFFERTA ECONOMICA" per ogni prodotto offerto. Risposta n. 6 E possibile formulare più offerte economiche per ciascuna categoria prevista utilizzando il Modello Offerta Economica differenziato per prodotto, fermo restando gli importi posti a base d asta. Quesito n. 7 In riferimento alla gara in oggetto, siamo a chiedervi il seguente chiarimento : Per quanto riguarda la presentazione di offerta per microinfusori di insulina vorremmo sapere se è possibile presentare offerta per modelli diversi di microinfusore per insulina a prezzi diversi sempre non superando gli importi previsti a base d'asta. E se fosse possibile, potreste indicare la corretta modalità di presentazione delle relative offerte. Risposta n. 7 Vedasi risposta a quesito n. 6 Quesito n. 8 In riferimento alla procedura aperta n CIG A4C indetta con Deliberazione del direttore Generale nr. 112 del 27/01/2016, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro (art. 59 D.Lgs. n. 163/2006) per la fornitura di "microinfusori per insulina e relativo materiale di consumo" per pazienti affetti da diabete mellito, si richiede: ai sensi dell'art. 68, comma 4 e 7 del D.Lgs. 163/2006, l'ammissione alla procedura sopracitata dei prodotto, microinfusore di insulina di 2 generazione Risposta n. 8 Ai sensi dell art. 68 del D. Lgs. 163/2006 s.m.i. sono ammessi prodotti equivalenti. Quesito n. 9 In rif.to all' Accordo Quadro per la fornitura di Microinfusori e Dispositivi per l'autocontrollo glicemico 3

4 Siamo a richiedervi di indicare per le Voci 1 Strisce reattive le quantità di strumenti di lettura (Glucometri) e per la voce 3 Lancette pungidito le quantità di supporti (dispositivo pungidito), per poter redigere la nostra migliore offerta. Risposta n. 9 I glucometri e i dispositivi pungidito non sono quantificabili perché dipendenti da fattori variabili. Le ditte dovranno fornire un numero di dispositivi adeguato al quantitativo di strisce e lancette pungidito ordinato. Quesito n. 10 In relazione alla gara in oggetto vorremmo sapere: quanti glucometri all'anno si devono fornire ad uso gratuito? quanti supporti per lancette pungi dito all'anno si devono fornire ad uso gratuito? Risposta n. 10 Vedasi risposta a quesito n. 9 Quesito n. 11 si richiede di modificare la dicitura al punto B art. 8 Specifiche Tecniche (pag. 5 del Capitolato Speciale) misure g 30,31,32,5 x 5/8 mm. con la seguente g 30, 31, 32, 32,5 x 4/5/8 mm. Risposta n. 11 La richiesta si ritiene accolta. Relativamente al prodotto: aghi monouso, sterili, utilizzabili con penne per la somministrazione di insulina la voce: Misure richieste: ,5G x 5mm / 8mm è così integrata: Misure richieste: 30, 31, 32, 32,5G x 4/5/8 mm Quesito n. 12 Avendo previsto nel capitolato solo le misure 33-34G x 4mm si richiede la possibilità di proporre anche la misura 32G Risposta n. 12 La richiesta si ritiene accolta Relativamente al prodotto: aghi monouso, sterili, utilizzabili con penne per la somministrazione di insulina la voce: Misure richieste: 33 34G x 4mm è così integrata: Misure richieste: 32, 33, 34G x 4mm Quesito n. 13 In merito alla procedura in oggetto, con la presente siamo a richiedere la possibilità di inserire all'interno del lotto "Aghi monouso, sterili, utilizzabili con penna per la somministrazione di insulina" la richiesta di un ago di misura 32G per 4mm Risposta n. 13 Vedasi risposte a quesiti n. 11 e n. 12 Quesito n. 14 Si richiede ammissione alla procedura sopracitata degli aghi aventi le specifiche sotto elencate: - 32G / 4mm - 32G / 6mm Risposta n. 14 Per la misura 32G x 4 mm vedasi risposte ai quesiti n. 11 e n. 12. La misura 32G x 6 mm ormai da diverso tempo non è più utilizzata dai pazienti assistiti presso i Centri di Diabetologia facenti capo all ASL di Teramo, pertanto non si ritiene opportuno inserirla nell elenco di gara. 4

5 Quesito n. 15 In riferimento alla gara specificata in oggetto, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti in riferimento al Capitolato Speciale d'appalto - Art. 8 Specifiche Tecniche - Microinfusori: punto b): BOLO PROGRAMABILE: le diciture delle tre tipologie di boli sono indicative solo per la descrizione della modalità di erogazione, o il display deve riportare esattamente questa dicitura, che identificherebbe esclusivamente una sola azienda? punto c): La funzione self test indica esclusivamente una sola azienda. Cosa si intende invece per microprocessori che governano le funzioni da pompa e che si controllano a vicenda? punto f): In merito alla possibilità di abbinamento del microinfusore al sistema di monitoraggio in continuo della glicemia, è possibile sapere che caratteristiche sono richieste per i sensori ed i trasmettitori? Nel capitolato non sono riportate indicazioni in merito ai trasmettitori e ai ricevitori necessari per il monitoraggio in continuo della glicemia. Risposta n. 15 Punti b) e c): le caratteristiche riportate sono indicative e non a pena di esclusione. Punto f): non sono richieste particolari caratteristiche. Ogni operatore economico può proporre la propria tipologia di prodotto, purché funzionale all uso per cui tali dispositivi sono destinati. Relativamente all ultima richiesta, si ribadisce quanto detto al precedente punto f). Quesito n. 16 In riferimento alla procedura in oggetto, con la presente siamo a sottoporre alla Vostra attenzione i seguenti ulteriori quesiti: 1)Capitolato speciale d'appalto, ARTICOLO 11 - Modello offerta economica: in riferimento alla richiesta di formulare l'offerta esplicitando espressamente il costo della cartuccia e del set infusionale, chiediamo la possibilità di indicare fa quotazione in modo aggregato ovvero in kit composti da cartuccia, ago e catetere, mantenendo la stessa base d'asta. 2)Capitolato speciale d'appalto, ARTICOLO 8 - Specifiche tecniche: in riferimento alla possibilità di abbinamento a sistema di monitoraggio continuo della glicemia, tramite sensore, non essendo questo obbligatorio ai fini della terapia, chiediamo conferma che questa possibilità non rappresenti caratteristica vincolante per l'idoneità di partecipazione alla gara e che il sensore possa quindi non essere quotato nell'offerta economica. 3)Disciplinare di gara: in riferimento ai criteri di affidamento all'accordo quadro con più operatori, chiediamo che vengano specificati quali siano i criteri di assegnazione della fornitura post aggiudicazione. Risposta n. 16 1)Si conferma la possibilità di indicare la quotazione in modo aggregato (Kit) fermo restando la base d asta. 2)Non è una caratteristica vincolante. 3)Fermo restando che l Accordo Quadro non vincola in alcun modo la stazione appaltante al raggiungimento di un valore minimo o massimo di spesa, che potrà essere anche pari a zero, per ciascun operatore economico facente parte dell accordo quadro, i sanitari prescrittori individueranno gli affidatari delle singole forniture avendo a riferimento: il criterio di maggior adeguatezza del prodotto rispetto alle esigenze del paziente il criterio dell economicità il criterio di rotazione Teramo, lì 14/03/2016 5