DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE. 356 / 2016 del 29/12/2016

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1 DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE 356 / 2016 del 29/12/2016 Oggetto: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA PLASMASAFE, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA ,00 IVA ESCLUSA.

2 OGGETTO: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA PLASMASAFE, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA ,00 IVA ESCLUSA. vista la seguente proposta di deliberazione n. 1147/2016, avanzata dal Direttore della Unità Struttura Complessa Gestione Approvvigionamenti PREMESSO che: con deliberazione n. 190 del , è stato disposto di affidare alla società KEDRION Spa, per il periodo dal sino a tutto il , il servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato alle strutture trasfusionali delle Regioni Lombardia, e Sardegna e della fornitura specialità medicinale denominata plasmasafe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle Regioni e Lombardia; il servizio è stato affidato nuovamente alla stessa KEDRION con provvedimenti: - n. 31 del , per il periodo dal sino a tutto il , - n. 250 del , per il periodo dal al , - n. 348 del , per il periodo dal al ; - n. 349 del 28/12/2015 per il periodo al ; con deliberazione n. 205 del , successivamente rettificata con nota prot. AREU n del , è stato disposto di assegnare alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), l integrazione del contratto di servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato dalle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, e Sardegna e la fornitura della specialità medicinale denominata safe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle regioni Lombardia e, alle condizioni economiche di seguito descritte: integrazione del costo per l introduzione dei nuovi test e della gestione delle verifiche con minipool: esecuzione test NAT HAV-RNA su manufacturing plasma pool 0,23+ IVA /lt plasma lavorato gestione provetta campione 0,33+ IVA /lt plasma lavorato preparazione campioni HAV e parvovirus B19 in minipool 0,53+ IVA /lt plasma lavorato per un incremento complessivo sulle lavorazioni pari ad 1,09/lt+ IVA, mentre i valori relativi a plasmasafe rimangono immutati, come previsto dalla precedente delibera n. 349/2015; RILEVATO che: è in corso di approvazione la delibera per l espletamento della nuova procedura di gara, dopo aver acquisito agli atti tutte le deleghe delle altre Regioni coinvolte, dal momento che con DM del pubblicato sulla G.U. n. 80 del Pag. 1 di 5

3 il Ministero della Salute ha individuato le seguenti Società autorizzate alla stipula delle convenzioni con le regioni e le provincie autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale: o Baxter Manufacturing S.p.A., con stabilimenti per il processo di frazionamento del plasma siti in Rieti, Italia; o CSL Behring S.p.A., con stabilimenti per il processo di frazionamento del plasma siti in Berna, Svizzera; o Grifols Italia S.p.A., con stabilimenti per il processo di frazionamento del plasma siti presso Istituto Grifols, S.A., Barcellona, Spagna; o Kedrion S.p.A., con stabilimenti per il processo di frazionamento del plasma siti in Bolognana, Gallicano, Lucca, Italia; o Octapharma Italy S.p.A, con stabilimenti per il processo di frazionamento del plasma siti in Stoccolma, Svezia; come da indicazioni del CNS, si è atteso il mandato da parte della Regione Molise per entrare a far parte dell attuale accordo in essere fra le Regioni Lombardia, e Sardegna, il quale è pervenuto solo in data 15/11/2016, pertanto si rende necessario procedere alla prosecuzione del contratto in essere con la Soc. Kedrion sino al 31/12/2017, fatta salva l aggiudicazione della procedura di gara che è in corso di definizione; DATO ATTO che: - AREU, con del 5/12/2016, Prot. n del 5/12/2016 ha invitato la Regione e la Regione Sardegna a comunicare la loro intenzione di proseguire nel contratto attualmente in essere, nonché di dettagliare le quantità presunte richieste, divise per tipologia di servizi; - con note prot. 198/2016 e n. 617/2016 prot. Areu 7412/2016, rispettivamente il CRCC, che afferisce all ASL TO4 di Ivrea e l A.O. Brotzu di Cagliari, hanno comunicato la loro volontà di proseguire nel contratto in essere con la Società Kedrion sino a tutto il , fatta salva la risoluzione anticipata del contratto nel caso di aggiudicazione del servizio, nonché i quantitativi presunti come segue: Importo al Kg IVA categ. A ,87 categ. B ,34 categ. C ,22 Importo al Kg IVA Sardegna categ. A ,87 categ. B ,34 categ. C ,22 categ. D 0 474,52 - AREU, con comunicazione prot. n del ha richiesto alla società Kedrion Spa: la disponibilità a prorogare l attuale servizio sino a tutto il , con le medesime modalità e condizioni previste nel contratto in essere e sulla base dei quantitativi presunti, fatta salva la risoluzione anticipata del contratto nel caso di aggiudicazione della procedura in corso di definizione; Kedrion con nota del 9/12/2016 prot. AREU n del 13/12/2016 ha confermato la disponibilità alla prosecuzione del contratto in essere, alle medesime condizioni contrattuali sino al 31/12/2017, fatta salva l eventuale aggiudicazione della procedura di gara in corso di definizione; Pag. 2 di 5

4 RICHIAMATA la D.G.R. n. VIII/6994 del 2 aprile 2008 di attivazione dell Azienda Regionale Emergenza Urgenza, che ha attribuito ad AREU, tra gli altri, il compito di coordinare l attività di Emergenza e Urgenza extra-ospedaliera della Regione Lombardia, garantendo, nell ambito della Regione stessa, il soccorso-sanitario di emergenza ed urgenza, il trasporto di persone, organi e tessuti, le attività trasfusionali, di scambio e compensazione di sangue ed emocomponenti; RITENUTO pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, di affidare, nelle more dell affidamento della procedura di gara sopra dettagliata ai sensi dell art. 106, comma 11, del D. Lgs. 50/2016, alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), sino al , fatta salva la possibilità di rescindere il contratto qualora, prima del , dovesse intervenire l aggiudicazione della procedura in corso di definizione, la fornitura del servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato alle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, e Sardegna e della fornitura della specialità medicinale denominata safe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere delle regioni Lombardia e, in prosecuzione dei precedenti contratti di cui ai provvedimenti deliberativi sopra richiamati; PRESO ATTO: che il Responsabile del procedimento, con nota del 19/12/2016 ha espressamente dichiarato che attualmente non risultano attivate convenzioni CONSIP per l acquisizione dei beni/servizi di cui trattasi; della dichiarazione, di seguito allegata quale parte integrante e sostanziale della deliberazione, resa dal Responsabile del procedimento che attesta la completezza, la regolarità tecnica e la legittimità del presente provvedimento; ACQUISITI i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario, resi per quanto di specifica competenza ai sensi dell art. 3 del D.Lgs. n. 502/1992 e s.m.i.; DELIBERA Per tutti i motivi in premessa indicati e integralmente richiamati: 1. di affidare alla società Kedrion SpA di Castelvecchio Pascoli (LU), la prosecuzione dal al del servizio di ritiro, trasferimento nello stabilimento di lavorazione industriale del plasma prodotto e consegnato dalle strutture trasfusionali delle regioni Lombardia, e Sardegna e la fornitura della specialità medicinale denominata safe, occorrente alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Lombardia e, in prosecuzione del precedente contratto, alle medesime condizioni contrattuali in essere, nonché alle seguenti condizioni economiche: Lavorazione Industriale annua Kg ,00 dei quali: Lombardia kg ,00, kg ,00 Sardegna kg ,00 categ. A categ. B categ. C Lombardia Importo al Kg aggiornato nuova lavorazione anno 2015 IVA Importo totale annuo aggiornato IVA al 10% Lombardia 167, ,00 127, ,00 116, ,00 TOTALE ,00 Pag. 3 di 5

5 categ. A categ. B categ. C categ. A categ. B categ. C categ. D Sardegna Importo al Kg aggiornato nuova lavorazione anno 2015 IVA Importo totale annuo aggiornato IVA al 10% 167, ,00 127, ,00 116, ,00 TOTALE ,00 Importo al Kg aggiornato nuova lavorazione anno 2016 IVA Importo totale annuo aggiornato IVA al 10% Sardegna 167, , ,00 116, ,00 474,52 0 TOTALE ,00 safe lavorazione annua kg (dei quali kg. 400 per la Lombardia) dal 1 al 6 lotto di produzione il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) dal 7 al 12 lotto di produzione il costo del servizio per Kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) dal 13 lotto in poi il costo del servizio per kg. di plasma lavorato ( kg. 400 per la Lombardia) Importo al Kg IVA IMPORTO COMPLESSIVO IVA al 10% , , , , , ,00 TOTALE ,00 2. di riservarsi l eventuale risoluzione anticipata del contratto ove, prima del , dovesse intervenire l aggiudicazione della procedura in corso di definizione; 3. di dare comunicazione delle determinazioni contenute nel presente provvedimento deliberativo alle mandanti: A.O. Brotzu di Cagliari, CRCC che afferisce all ASL TO4 di Ivrea; 4. di dare atto che dall adozione del presente provvedimento, per questa Azienda, deriva la spesa complessiva presunta di ,00+ IVA 10%, pari ad ,10 (in totale ,100 IVA compresa) la quale sarà contabilizzata al conto (costi per attività emotrasfusionale) del Bilancio d esercizio dell anno 2017; 5. di dare atto che ai sensi della L. n. 241/1990, il responsabile del presente procedimento è la D.ssa Eleonora Zucchinali, Responsabile S.C. Gestione degli Pag. 4 di 5

6 Approvvigionamenti; 6. di individuare quale Direttore dell Esecuzione del presente contratto il Responsabile SRC Regione Lombardia Dr. Davide Rossi; 7. di disporre che vengano rispettate tutte le prescrizioni inerenti alla pubblicazione sul portale web aziendale di tutte le informazioni e i documenti richiesti e necessari ai sensi del D.Lgs. n. 33/2013 e s.m.i., c.d. Amministrazione Trasparente; 8. di disporre la pubblicazione del presente provvedimento all'albo Pretorio on line dell'azienda, dando atto che lo stesso è immediatamente esecutivo (ex art. 32 comma 5 L. n. 69/2009 s.m.i. e art. 17 comma 6 L.R. n. 33/2009). (La presente delibera è sottoscritta digitalmente ai sensi dell'art. 21 D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i.) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO (Dott. Francesco Nicola Zavattaro) IL DIRETTORE SANITARIO (Dott. Carlo Picco) IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Alberto Zoli) Pag. 5 di 5

7 PROPOSTA DI DELIBERA N. 1147/2016 Oggetto: SERVIZIO DI RITIRO, TRASFERIMENTO NELLO STABILIMENTO DI LAVORAZIONE INDUSTRIALE DEL PLASMA PRODOTTO E CONSEGNATO ALLE STRUTTURE TRASFUSIONALI DELLE REGIONI LOMBARDIA, PIEMONTE E SARDEGNA E DELLA FORNITURA SPECIALITA' MEDICINALE DENOMINATA PLASMASAFE, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLE REGIONI PIEMONTE E LOMBARDIA PROSECUZIONE DEL SERVIZIO ANNO IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO PER LA REGIONE LOMBARDIA ,00 IVA ESCLUSA. Attestazione Il/La sottoscritto/a, in qualità di proponente, attesta la completezza, la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento di cui all oggetto. La presente attestazione costituisce parte integrante e sostanziale del provvedimento di cui all oggetto. Milano, 16/12/2016 Il/La proponente del provvedimento ZUCCHINALI ELEONORA (La presente delibera è sottoscritta digitalmente ai sensi dell'art. 21 D.Lgs. n. 82/2005 e s.m.i.)