Il Consiglio di Amministrazione di MolMed approva il resoconto intermedio di gestione al 31 marzo 2012

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1 Comunicato stampa Il Consiglio di Amministrazione di MolMed approva il resoconto intermedio di gestione al 31 marzo 2012 Prosecuzione degli studi registrativi di Fase III di TK per la cura delle leucemie ad alto rischio e di NGR-hTNF nel mesotelioma pleurico maligno Aumento dei ricavi da servizi a terzi del 166% Milano, 14 maggio 2012 Il Consiglio di Amministrazione di MolMed S.p.A. (MLM.MI), riunitosi oggi sotto la presidenza del Professor Claudio Bordignon, ha esaminato ed approvato il resoconto intermedio di gestione al 31 marzo Claudio Bordignon, Presidente ed Amministratore Delegato di MolMed, commenta: In questo primo trimestre abbiamo ottenuto risultati importanti, sia nell avanzamento dello sviluppo clinico dei nostri prodotti sperimentali, sia nella validazione del nostro know-how in terapia genica e cellulare. Gli studi registrativi di Fase III di TK ed NGR-hTNF proseguono. In particolare vi è stata un accelerazione dell arruolamento dei pazienti nello studio di NGR-hTNF per il mesotelioma, che ad oggi ha raggiunto i 200 pazienti superando la metà della popolazione dello studio prevista. Per quanto riguarda le attività di produzione GMP svolte per conto terzi si manifestano ora in maniera tangibile gli effetti economici degli accordi sottoscritti nel 2011, che è ragionevole ritenere verranno mantenuti agli stessi livelli per il resto dell anno; soprattutto, ritengo che la nostra piattaforma in terapia genica stia diventando sempre più un capitale tecnologico che ci potrebbe offrire nuove opportunità strategiche. SINTESI DEI DATI ECONOMICI E FINANZIARI Dati di conto economico Variazione assoluta % Ricavi operativi ,6 Costi operativi (6.328) (5.539) (789) 14,2 Risultato operativo (5.145) (4.958) (187) 3,8 Proventi e oneri finanziari netti ,2 Risultato del periodo (4.895) (4.739) (156) 3,3 Posizione finanziaria netta 31 marzo dicembre 2011 Variazione assoluta % Posizione finanziaria netta (5.622) (14,5) PRINCIPALI RISULTATI OTTENUTI NEL PRIMO TRIMESTRE 2012 Attività di Ricerca e Sviluppo Anche nel corso dei primi tre mesi del 2012, le attività della Società si sono concentrate soprattutto sullo sviluppo clinico dei due prodotti antitumorali sperimentali, NGR-hTNF per il trattamento di diversi tipi di tumori solidi, e TK per il trattamento delle leucemie acute ad alto rischio. Per quanto concerne lo studio registrativo di Fase III (TK008) è previsto il coinvolgimento di centri aggiuntivi rispetto ai 15 originari. Lo studio è attualmente in corso in 7 centri in Italia, Spagna, Grecia e Germania ed in fase di espansione in altri 10 centri in Belgio, Francia, Germania, Israele, Olanda e Stati Uniti. MolMed S.p.A. Via Olgettina Milano P. IVA & codice fiscale N. ufficio Registro Imprese di Milano telefono fax info@molmed.com web: Capitale sociale al 30/05/2011: ,42 i.v.

2 stampa stampa Per quanto riguarda NGR-hTNF, i principali progressi compiuti comprendono: la prosecuzione dell espansione internazionale della sperimentazione di Fase III di NGR-hTNF per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno: al 31 marzo 2012 sono stati arruolati 167 pazienti in 35 centri partecipanti in Europa (Italia, Regno Unito, Irlanda, Polonia e Belgio), Stati Uniti, Canada ed Egitto. Ad oggi, con 200 pazienti reclutati, l arruolamento ha superato la metà della popolazione dello studio prevista. In totale, lo studio prevede il coinvolgimento di più di 40 centri nel mondo, con l analisi primaria dei dati attesa nel 2013; la prosecuzione dell arruolamento dei pazienti nei quattro studi clinici randomizzati di Fase II in corso, nei carcinomi del polmone non-microcitico e dell ovaio, nei sarcomi dei tessuti molli e nel mesotelioma come terapia di mantenimento di prima linea. Per quanto riguarda lo studio nel carcinoma polmonare, i primi dati promettenti presentati nel 2011, in particolare nella variante a istologia squamosa, hanno condotto alla decisione di ampliare l arruolamento per assicurare l inclusione di un numero adeguato di pazienti con questa variante istologica. Sviluppo e produzione in GMP per conto terzi Le attività di sviluppo e produzione di nuovi trattamenti di terapia genica svolte con successo per conto terzi stanno consolidando la leadership tecnologica della Società in quest ambito, generando inoltre un significativo incremento dei ricavi (si veda il prospetto contabile di conto economico a pagina 5 del presente comunicato). Nel corso dei primi tre mesi del 2012 sono proseguite le attività previste dai due importanti accordi stipulati nel 2011, rispettivamente con Fondazione Telethon e GlaxoSmithKline, per lo sviluppo e la produzione di terapie geniche sperimentali altamente innovative per un totale di sette malattie genetiche rare. COMMENTO AI DATI ECONOMICI E FINANZIARI I risultati economici di MolMed sono caratteristici del modello d impresa delle aziende biotech focalizzate su attività di ricerca e sviluppo di nuovi prodotti biofarmaceutici e che non hanno ancora alcun prodotto sul mercato. In tale fase vengono pertanto sostenuti ingenti costi, per lo più legati alle attività di sperimentazione clinica e di sviluppo dei prodotti, il cui ritorno economico è rinviato ad esercizi futuri. Oltre a ciò, visto l ambito operativo della Società e le caratteristiche oggettive delle sperimentazioni condotte, i costi di ricerca e sviluppo vengono interamente spesati al momento del loro sostenimento. I ricavi operativi ammontano complessivamente a 1,2 milioni al 31 marzo 2012 e registrano un incremento del 103,6% rispetto allo stesso periodo del precedente esercizio. Il deciso incremento dei ricavi è legato all intensificarsi delle attività di sviluppo e produzione GMP svolte per conto terzi. Più in particolare, i ricavi derivanti da tali attività sono aumentati da 0,4 milioni nel primo trimestre dell esercizio 2011 a 1,1 milioni nel primo trimestre dell esercizio 2012 (+166,1%). I costi operativi dei primi tre mesi dell esercizio 2012 ammontano ad 6,3 milioni, in aumento del 14,2% rispetto al corrispondente periodo del precedente esercizio. L incremento dei costi operativi è legato all intensificazione dei costi legati ai progressi delle sperimentazioni cliniche e dei costi legati allo sviluppo industriale del prodotto NGR-hTNF, nonché dei costi connessi all aumento delle attività di sviluppo e produzione GMP svolte per conto terzi. La perdita operativa dei primi tre mesi dell esercizio 2012 ammonta a 5,1 milioni, in crescita del 3,8% rispetto al corrispondente periodo del Ciò è riconducibile al previsto aumento dei costi operativi legati all intensificazione dei piani di sviluppo dei prodotti aziendali. Il risultato positivo della gestione finanziaria è cresciuto da 219 migliaia nei primi tre mesi dell esercizio 2011 a 250 migliaia nel corrispondente periodo del 2012, per effetto della gestione delle disponibilità finanziarie aziendali attraverso investimenti temporanei a basso profilo di rischio. 2

3 stampa stampa Il risultato dei primi tre mesi dell esercizio 2012 evidenzia una perdita di 4,9 milioni, rispetto ad una perdita di 4,7 milioni registrata nel corrispondente periodo dell esercizio La posizione finanziaria netta al 31 marzo 2012 ammonta a 33,0 milioni e comprende cassa, disponibilità liquide e mezzi equivalenti per 11,4 milioni e investimenti in attività finanziarie correnti per 21,8 milioni, al netto di 0,2 milioni di debiti finanziari legati alla contabilizzazione di leasing finanziari su attrezzature di laboratorio. Il Dirigente Preposto alla redazione dei documenti contabili societari di MolMed S.p.A., Enrico Cappelli, attesta, ai sensi dell art. 154-bis, comma 2 del Testo Unico della Finanza (D. Lgs. 58/1998), che l informativa contabile contenuta nel presente comunicato corrisponde alle risultanze documentali, ai libri e alle scritture contabili. Nel presente comunicato vengono utilizzati alcuni indicatori alternativi di performance non previsti dai principi contabili IFRS-EU, il cui significato e contenuto, in linea con la raccomandazione CESR/05-178b pubblicata il 3 novembre 2005, sono illustrati di seguito: Risultato Operativo: definito come la differenza tra i ricavi e gli altri proventi ed i costi relativi al consumo di materiali, al costo per servizi, al costo per godimento di beni di terzi, al costo del personale e agli ammortamenti e svalutazioni. Rappresenta il margine realizzato ante gestione finanziaria ed imposte. Posizione Finanziaria Netta: rappresenta la somma algebrica tra disponibilità liquide e mezzi equivalenti, crediti finanziari e altre attività finanziarie e debiti finanziari correnti e non correnti. Il presente comunicato è stato redatto in ottemperanza agli obblighi informativi verso il pubblico previsti dalla delibera CONSOB n del 14 maggio 1999 e successive modifiche. MolMed MolMed S.p.A. è un azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo e validazione clinica di terapie innovative per la cura dei tumori. Il portafoglio-prodotti di MolMed comprende due terapeutici antitumorali in sperimentazione clinica: TK, una terapia cellulare che consente il trapianto di midollo osseo da donatori parzialmente compatibili con il paziente, in Fase III per la cura delle leucemie ad alto rischio; NGR-hTNF, un nuovo agente mirato ai vasi sanguigni tumorali, in Fase III nel mesotelioma pleurico maligno ed in Fase II in altre sei indicazioni: carcinomi del colon-retto, del fegato, del polmone a piccole cellule, del polmone non microcitico e dell ovaio, e nei sarcomi dei tessuti molli. MolMed offre anche competenze di alto livello in terapia genica e cellulare per sviluppo, realizzazione e validazione di progetti conto terzi; tali competenze spaziano dagli studi preclinici alla sperimentazione clinica di Fase III, inclusa la produzione ad uso clinico secondo le GMP correnti di vettori virali e di cellule geneticamente modificate specifiche per il paziente. La Società ha sede a Milano, presso il Parco Scientifico Biomedico San Raffaele. Le azioni di MolMed sono quotate al segmento Standard (classe I) del MTA gestito da Borsa Italiana (Ticker Reuters: MLMD.MI). Per ulteriori informazioni: Investor Relations: Amministrazione Finanza e Controllo: Holger Neecke Enrico Cappelli Direttore Business Development & Investor Relations Chief Financial Officer MolMed S.p.A. MolMed S.p.A. telefono: telefono: fax: fax: investor.relations@molmed.com afc@molmed.com DISCLAIMER Questo comunicato può contenere dichiarazioni previsionali (forward-looking statements). Benché la Società ritenga che le proprie aspettative siano basate su assunti ragionevoli, le dichiarazioni previsionali sono 3

4 stampa stampa soggette a diversi rischi ed incertezze, ivi inclusi fattori di natura scientifica, imprenditoriale, economica e finanziaria, che potrebbero causare differenze tangibili nei risultati rispetto a quelli anticipati nelle dichiarazioni previsionali. La Società non si assume responsabilità legate all aggiornamento delle dichiarazioni previsionali o al loro adattamento ad eventi o sviluppi futuri. Questo comunicato non costituisce offerta o invito alla sottoscrizione oppure all acquisto di azioni di MolMed S.p.A. 4

5 Press stampa release Prospetti contabili al 31 marzo 2012 CONTO ECONOMICO Variazione Variazione % Ricavi ,1% Altri proventi (79) (46,2%) Totale ricavi operativi ,6% Acquisti materie prime e materiali di consumo 2 (566) (423) (143) 33,8% Costi per servizi 3 (3.276) (2.585) (691) 26,7% Costi per godimento di beni di terzi 4 (250) (244) (6) 2,5% Costi del personale 5 (2.032) (1.967) (65) 3,3% Altri costi operativi 6 (54) (38) (16) 42,1% Ammortamenti e svalutazioni 7 (150) (282) 132 (46,8%) Totale costi operativi (6.328) (5.539) (789) 14,2% Risultato operativo (5.145) (4.958) (187) 3,8% Proventi finanziari ,3% Oneri finanziari (33) (55) 22 (40,0%) Proventi e oneri finanziari netti ,2% Risultato prima delle imposte (4.895) (4.739) (156) 3,3% Imposte sul reddito Utile (perdita) del periodo (4.895) (4.739) (156) 3,3% CONTO ECONOMICO COMPLESSIVO Variazione Variazione % Utile (perdita) del periodo (4.895) (4.739) (156) 3,3% Altre componenti del conto economico complessivo Variazione netta di fair value delle attività disponibili per la vendita (2) 17 (19) (111,8%) Effetto fiscale delle altre componenti dell'utile (perdita) complessivo ,0% Altre componenti del conto economico complessivo al netto dell' effetto fiscale (2) 17 (19) (111,8%) Totale utile (perdita) complessivo del periodo (4.897) (4.722) (175) 3,7% 5

6 stampa Prospetti contabili al 31 marzo 2012 POSIZIONE FINANZIARIA NETTA Cassa Altre disponibilità liquide Mezzi equivalenti A. Liquidità B. Crediti finanziari correnti e altre attività finanziarie Passività verso enti finanziatori per locazioni finanziarie (114) (111) C. Indebitamento finanziario corrente (114) (111) D. Posizione finanziaria corrente netta (A+B+C) Passività verso enti finanziatori per locazioni finanziarie (95) (125) E. Indebitamento finanziario non corrente (95) (125) F. Posizione finanziaria netta (D+E)