Allegato A) alla lettera invito

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1 Allegato A) alla lettera invito Capitolato speciale di gara ristretta per la fornitura di un sistema automatizzato in chemiluminescenza per indagini virologiche, validato per lo screening delle unità di sangue 1

2 Indice: Art. 1 Art. 2 Art. 3 Art. 4 Art. 5 Art. 6 Art. 7 Art. 8 Art. 9 Art. 10 Art. 11 Art. 12 Art. 13 Art. 14 Art. 15 Art. 16 Art. 17 Art. 18 Art. 19 Art. 20 Art. 21 Art. 22 Art. 23 Art. 24 Art. 25 Art. 26 Art. 27 Art. 28 Art. 29 Art. 30 Art. 31 Oggetto della fornitura Borsa di studio Valore della fornitura Durata della fornitura Centri analoghi Prezzi Caratteristiche tecniche generali Installazione delle apparecchiature Aggiornamenti tecnologici delle apparecchiature Sopralluogo e acquisizione elementi cognitivi Avviamento e collaudo delle apparecchiature Servizio assistenza tecnica e post-vendita Modalità di presentazione dell offerta Confezionamento Criteri di aggiudicazione Modalità di valutazione dell offerta Offerte anormalmente basse Modalità di consegne Controlli sulle forniture Accettazione della merce Obblighi di riservatezza Penalità contrattuali Fatturazione Modalità di pagamento Sub-Appalto Garanzia a corredo dell offerta Cauzione definitiva Contratto Recesso e risoluzione del contratto Controversie Norme di rinvio 2

3 ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA La fornitura, costituita da un unico lotto, ha per oggetto un Sistema analitico per analisi virologiche ubicato su due sedi, che verranno dotate ciascuno delle apparecchiature indicate successivamente, con dosaggi immunologici in chemiluminescenza o elettrochemiluminescenza, con le seguenti caratteristiche: 1. Sistema analitico completo per l analisi,da campioni di sangue,dei seguenti analiti: HBsAg qualitativo e quantitativo, anti-hcv, anti-hiv per la ricerca combinata di Antigene p24 ed anticorpo, anti-hbc totali, anti-hbc IgM, anti-hbs quantitativo, anti-hbe, HbeAg, HAV totali, HAV IgM 2. N 2 strumenti offerti, nuovi di fabbrica e di ultima generazione, rispondenti alle Normative CE-IVD 98/79 EC e con caratteristiche di minima rispondenti alle esigenze organizzative della Struttura proponente l appalto. Per garantire il back-up strumentale,in caso di necessità, possibilità di rendere disponibile un piccolo strumento, possibilmente da banco. 3. Numero di Kits necessari per l esecuzione dei test annuali, comprensivi di tutti i test necessari per effettuare eventuali calibrazioni e/o controlli, secondo le cadenze analitiche previste ed indicate in tabella e secondo le specifiche del sistema. 4. Controlli e/o calibratori in quantità adeguata ad eseguire tutte le sedute analitiche previste. 5. Reattivi ausiliari e tutti i materiali consumabili/monouso ed accessori indispensabili per l esecuzione dei test. 6. Software gestionale di sistema in lingua italiana, dotazione Hardware adeguata comprendente, PC per la gestione informatica dello strumento, n. 2 PC per interfacciamento bidirezionale con LIS Aziendale. 7. Valutazione di tutti gli analiti oggetto dell appalto mediante finanziamento di una Borsa di studio meglio descritto all articolo 2 - Borsa di studio 8. Assistenza tecnica programmata ed interventi di riparazione e/o sostituzione parziale o totale della strumentazione, secondo quanto previsto,comprendente il trasporto, l installazione,il collaudo, gli interventi di manutenzione ordinaria programmata e straordinaria in emergenza, la disinstallazione della strumentazione ed il ritiro della stessa alla cessazione del contratto. 9. Fornitura di reagenti, consumabili ed altro materiale occorrente all esecuzione dei test. 10. Addestramento del personale tecnico e laureato per l utilizzo ottimale del sistema 11. Manuali d uso in lingua italiana. Si precisa che gli oneri relativi all interfacciamento Aziendale con il LIS sono a carico dell ASL pertanto non dovranno essere in alcun modo previsti in offerta. ART. 2 BORSA DI STUDIO La fornitura in oggetto prevede che l aggiudicatario fornisca la propria disponibilità al finanziamento di una Borsa di studio al fine di compiere una valutazione, nei dodici mesi successivi all aggiudicazione, degli analiti oggetto dell appalto e per lo studio di eventuali aggiornamenti tecnologici, non oggetto dell appalto, proposti dalla ditta aggiudicataria, con diritto di pubblicazione scientifica dei dati ottenuti, pertanto è necessaria specifica accettazione da parte della ditta partecipante in sede di presentazione della documentazione amministrativa. 3

4 Il valore netto della Borsa di studio, che ammonta a presunti ,00, sarà carico dell Società aggiudicataria, per un Laureato Biotecnologo, con Laurea Specialistica quinquennale ed esperienza almeno biennale in ambito di diagnostica di laboratorio virologica, il cui curriculum dovrà essere valutato ed avvallato dal Dirigente Responsabile della Struttura proponente l appalto. La Borsa di Studio dovrà essere attivata a decorrere dalla data di avvio della fornitura. ART. 3 VALORE DELLA FORNITURA Il valore complessivo presunto della fornitura quadriennale è stimato a base d asta per l importo di ,00 IVA esclusa mentre quello comprensivo di rinnovo, facoltativo per l Azienda, per lo stesso periodo è stimato in ,00 IVA esclusa, l importo è comprensivo dei reagenti, del materiale di consumo e del noleggio delle apparecchiature. L Amministrazione si riserva la facoltà, a suo insindacabile giudizio, di non aggiudicare la fornitura per la quale è stata presentata una sola offerta qualora i prezzi proposti non risultino congrui. ART. 4 DURATA DELLA FORNITURA La fornitura avrà la durata di 48 mesi dalla data di aggiudicazione definitiva della stessa. L Azienda si riserva la facoltà di rinnovare la fornitura per ulteriori 48 mesi sulla base di proprie valutazioni tecnico-economiche e previa accettazione da parte della Ditta aggiudicataria del mantenimento delle condizioni economiche contrattuali. La Ditta aggiudicataria avrà tuttavia l obbligo di continuare la fornitura e la relativa gestione di quanto in oggetto, alle condizioni economiche pattuite fino a quando non sarà concluso un nuovo contratto e, comunque, non oltre 90 giorni dalla scadenza del contratto stesso. Si fa presente che, qualora dovessero intervenire aggiudicazioni relative a gare regionali con risultanze più vantaggiose, l Azienda si riserva di risolvere il contratto di fornitura. ART. 5 CENTRI ANALOGHI Le Ditte concorrenti dovranno indicare nella documentazione tecnica (2^ busta) i Centri in cui sono installati sistemi analoghi a quelli proposti. L Azienda si riserva la facoltà di visionare presso le Strutture indicate i sistemi proposti al fine di verificare la corrispondenza funzionale degli stessi alla documentazione tecnica trasmessa dalle Ditte in sede di offerta e acquisire i chiarimenti necessari ad una più corretta analisi della proposta. Nell offerta economica (3^ busta) dovranno riportare l elenco delle Aziende e/o Enti del S.S.N. in cui sono installati sistemi analoghi a quelli proposti e che utilizzano gli stessi prodotti con relativi prezzi di vendita. ART. 6 PREZZI Il prezzo, fisso ed invariabile per tutta la durata del contratto, fatto salvo quanto stabilito dall art. 115 del D.Lgs 163/06, a seguito di specifica istruttoria, si intende franco e libero di ogni e qualsiasi spesa di trasporto, imballaggio, magazzino, iva esclusa. Restano salve tutte le condizioni migliorative eventualmente praticabili dalla Ditta aggiudicataria in caso di rinnovo del contratto. La Ditta aggiudicataria potrà proporre la fornitura di prodotti migliorativi in luogo di quelli aggiudicati, alle stesse condizioni di aggiudicazione, nessuna esclusa. L accettazione di tale proposta è ad insindacabile giudizio di quest Azienda. 4

5 ART. 7 CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI I prodotti offerti dovranno assolutamente corrispondere a quanto riportato nel disciplinare tecnico allegato al presente capitolato, per quanto riguarda la tipologia, le caratteristiche e i requisiti. La validità dei prodotti soggetti a scadenza, al momento della consegna non dovrà essere inferiore a 2/3 della loro vita residua. ART. 8 - INSTALLAZIONE DELLE APPARECCHIATURE La Ditta aggiudicataria dovrà fornire e garantire per tutta la durata del periodo contrattuale il trasporto, l installazione e la messa in funzione delle macchine presso la Struttura utilizzatrice, con adeguamento dei collegamenti elettrici (alimentazione, comando, dati), meccanici ed idraulici, compresi i sistemi di deionizzazione dell acqua esistenti nei Laboratori, oltre all integrazione con l host computer. L installazione, la messa in funzione e il collaudo delle apparecchiature, a totale carico e a completo onere, nulla escluso e riservato, della Ditta aggiudicataria, sono da intendersi chiavi in mano e dovranno essere effettuate sotto la direzione della S.C. Ingegneria Clinica dell A.S.L., secondo la modalità specificate nel presente Capitolato. Alla scadenza del contratto la strumentazione messa a disposizione dovrà essere ritirata a cura e spese della Ditta aggiudicataria. Le forniture dei prodotti e del materiale di consumo saranno in vigore a partire dalla data di aggiudicazione della gara. Per la fornitura delle apparecchiature la decorrenza dell appalto di 4 anni avrà inizio dal giorno successivo all ultimo collaudo fatto salvo eventuali accordi fra le parti e comunque tale decorrenza dal termine dell ultimo collaudo non potrà superare gli 8 mesi dall aggiudicazione della gara fatto salvo vincoli di forza maggiore non dovuti all aggiudicatario. Tutti gli eventuali reagenti, calibratori, controlli e consumabili necessari al collaudo degli strumenti dovranno essere forniti a totale carico della Ditta aggiudicataria. ART. 9 AGGIORNAMENTI TECNOLOGICI DELLE APPARECCHIATURE Qualora la Ditta, durante il periodo di fornitura, dovesse porre in commercio prodotti analoghi che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, dovrà proporre all Azienda Sanitaria, ferme restando le condizioni economiche stabilite nella gara, la sostituzione di quelle oggetto dell aggiudicazione. Analogamente, in caso di aggiornamenti tecnologici riguardanti: la strumentazione, il materiale diagnostico e/o i programmi operativi, la ditta aggiudicataria dovrà rendersi disponibile ad effettuare tali aggiornamenti senza aggravio dei costi. Sarà comunque facoltà dell Azienda Sanitaria accettare o meno l offerta di questi prodotti, dopo verifica della qualità degli stessi e dei vantaggi derivanti dal loro utilizzo, sia in relazione alle esigenze organizzative della Struttura Semplice Dipartimentale di Biologia Molecolare, sia in termini di risparmio economico. ART. 10 SOPRALLUOGO E ACQUISIZIONE ELEMENTI COGNITIVI Per quanto riguarda i dettagli relativi alle attuali disposizioni impiantistiche delle utenze necessarie al funzionamento di apparecchiature richieste nel novero del presente Capitolato (impianto elettrico, dati, eventuali opere edili e ripristini, ecc. ecc.), le Ditte concorrenti potranno, qualora ritenuto opportuno, effettuare specifico sopralluogo presso le seguenti Strutture: 5

6 - Struttura Dipartimentale Biologia Molecolare, Ospedale Santa Corona di Pietra Ligure; - Struttura Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, Ospedale San Paolo di Savona oggetto d installazione dei sistemi al fine di verificare la realtà logistico impiantistica esistente. Allo scopo d effettuare dette operazioni di sopralluogo le Ditte contatteranno tempestivamente il Dipartimento Tecnologico Ingegner Elio Geido e.geido@asl2.liguria.it. La Ditta, dovrà dichiarare che la propria offerta tiene conto di tutti gli elementi necessari, pertanto qualora non effettuasse il sopralluogo dovrà comunque dichiarare di aver tenuto conto di tutti gli elementi cognitivi. Una persona potrà eseguire sopralluoghi in rappresentanza/delega di una sola impresa. ART. 11 AVVIAMENTO E COLLAUDO DELLE APPARECCHIATURE Entro e non oltre 30 giorni dalla data di consegna e messa in funzione delle apparecchiature, si provvederà al controllo delle apparecchiature fornite al fine di verificare la corrispondenza con quanto previsto nel Capitolato e relativi allegati e quanto dichiarato in offerta, con propri tecnici alla presenza degli incaricati della ditta aggiudicataria che dovranno controfirmare il relativo processo verbale. All atto del collaudo la Ditta aggiudicataria deve effettuare le verifiche di sicurezza ai sensi della vigente normativa con particolare riferimento a quella elettrica, rilasciando in merito idonea documentazione. Il verbale di collaudo e le verifiche effettuate, firmate dalla ditta fornitrice certifica che le apparecchiature fornite sono utilizzabili in piena sicurezza, attestandone il completo e corretto funzionamento e che la fornitura è conforme a quanto offerto e ordinato. L accettazione della fornitura è subordinata all esito positivo dei suddetti controlli. La Ditta aggiudicataria in tale circostanza dovrà rilasciare copia della seguente documentazione: - n. 1 manuale di utilizzo in formato cartaceo ed in lingua italiana per ogni apparecchiatura - n. 1 manuale in formato digitale - ceck-list di manutenzione periodica,con indicazione della periodicità. - copia delle certificazioni di rispondenza alle normative vigenti delle apparecchiature offerte - istruzione per inizio attività in loco e corsi, in più riprese, per formare n. 2 tecnici e n. 2 laureati dopo il raggiungimento del ritmo produttivo routinario. L amministrazione si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere direttamente a verifiche strumentali oltre che richiedere eventuali modifiche di installazione ed alla configurazione affinché la fornitura sia rispondente a quanto offerto ed ordinato nonché alle normative vigenti. L aggiudicatario è obbligato ad eliminare, a proprie spese, tutti i difetti manifestatisi in corso di fornitura e dipendenti da vizi di costruzione o da difetti di materiali impiegati. ART. 12 SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA E POST-VENDITA La Ditta offerente dovrà predisporre una relazione sui miglioramenti relativi all assistenza tecnica e post-vendita che deve comunque riportare tutti gli elementi di seguito indicati. 6

7 La Ditta dovrà garantire la continuità del funzionamento delle apparecchiature fornite in dotazione e lo svolgimento dell attività del Laboratorio, prevedendo altresì un numero adeguato di apparecchiature di riserva. L assistenza tecnica dovrà ricomprendere sia interventi programmati a carattere preventivo e di verifica/taratura dell apparecchiatura, sia interventi di riparazione/revisione su chiamata (in caso di malfunzionamento) a carattere correttivo o sostitutivo in caso di guasto irreparabile. Gli interventi di manutenzione periodica programmata e verifica/taratura dello strumento dovranno essere svolti con frequenza tale da garantire sempre efficienza e qualità dello stesso. A tal fine la Ditta dovrà fornire idonea documentazione atta a descrivere: a) la frequenza di manutenzione e taratura ritenute ottimali; b) la metodologia adottata per la manutenzione programmata (manuali, istruzioni, liste di controllo o altri documenti); c) il metodo usato per la taratura specificando: - se si ricorre a misura diretta di caratteristiche, usando strumenti opportunamente tarati e riferibili a sistemi nazionali od internazionali (citare gli strumenti utilizzati e gli eventuali enti certificatori), - se si usano appositi software di prova, - se si usano campioni di riferimento con caratteristiche note; La descrizione dei summenzionati punti a) b) c) da parte della Ditta deve essere sviluppata in modo tale da permettere la verifica, in fase di offerta, della bontà della proposta ed in fase di utilizzo, della puntualità degli interventi di manutenzione, verifica e taratura. Gli interventi di manutenzione su chiamata dovranno garantire: a) tempi d approvvigionamento dei ricambi in caso di riparazione non superiori alle 24 ore solari; b) tempi di intervento e di risoluzione dei guasti e/o dei malfunzionamenti nel minore tempo possibile e comunque inferiore a 24 h. solari. La ditta offerente dovrà inoltre fornire adeguate informazioni in ordine a: a) nominativo della ditta che effettua la manutenzione; b) modalità di richiesta dell intervento, orari di disponibilità, possibilità di tele-assistenza e/o di assistenza remota; c) eventuale disponibilità alla copertura dei periodi esclusi specificando modalità e tempi; d) ubicazione geografica dei centri e sedi d assistenza logisticamente più prossimi all Azienda; e) composizione tecnico-organizzativa dei centri assistenza summenzionati; f) ubicazione geografica dei magazzini ricambi più prossimi all Azienda e orari di disponibilità; g) tempi medi di risoluzione dei guasti tipici, secondo casistica nota alla Ditta, per apparato uguale o simile a quello fornito; h) tempi di approvvigionamento in caso di sostituzione al nuovo dell intera apparecchiatura e/o componenti accessorie in caso di non riparabilità. Tutti gli interventi di manutenzione dovranno essere svolti nel rispetto dei protocolli di qualità previsti dal costruttore e dalla Struttura utilizzatrice, nonché della normativa di settore. Sarà obbligo della ditta, al termine di ogni intervento di manutenzione programmata, correttiva, di verifica e/o taratura, avvisare il personale della S.C. Ingegneria Clinica in merito agli esiti (positivi o meno) e redigere un rapporto in cui compaiano chiaramente: - interventi e controlli effettuati; - enti responsabili di controlli e tarature (ove previsto); - scostamenti rilevati; - strumenti usati; - operazioni di ripristino eventualmente effettuate; - dichiarazione finale di conformità dello strumento. 7

8 In caso di sostituzione (temporanea o definitiva) di apparecchiatura la Ditta dovrà dare tempestiva comunicazione al personale della S.C.Ingegneria Clinica; nel caso particolare di dismissione di apparecchiatura in ragione di guasto irreparabile e fornitura di apparecchiatura sostitutiva, la Ditta dovrà farsi carico di ogni onere previsto per la fase di nuova installazione e collaudo, secondo gli adempimenti previsti. ART. 13 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA Per le norme di compilazione e presentazione dell offerta si rimanda a quanto regolamentato nella lettera di invito a gara. ART. 14 CONFEZIONAMENTO Su ogni singola confezione dovranno risultare ben visibili e obbligatoriamente in lingua italiana, tutti i dati necessari all individuazione del prodotto in essa contenuto. Ciascun prodotto, dovrà essere conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva CE Dispositivi medici recepita con D.Lgs 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modifiche ed integrazioni ed essere prodotto nel rispetto delle norme GMP in ordine a confezionamento, etichettatura e tipo di materiale. Le confezioni dovranno essere singole, e conformi a quanto previsto dalla normativa CE. In particolare, sia le diciture sulle confezioni, sia le istruzioni per l uso dovranno essere in lingua italiana. ART CRITERI DI AGGIUDICAZIONE La fornitura sarà aggiudicata per ogni singolo lotto con le modalità di cui all art. 83 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, valutata in base ai parametri congiunti della qualità e del prezzo, utilizzando i criteri e le formule di cui all allegato P) del Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 e smi, recante «Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE», n. 207 del 5/10/2010, attribuendo all elemento: QUALITA un peso massimo di 60 punti; PREZZO un peso massimo di 40 punti sulla base dei parametri di valutazione indicati nell allegato al presente capitolato. ART. 16 MODALITA DI VALUTAZIONE DELL OFFERTA Per la valutazione dell offerta economicamente più vantaggiosa, si utilizzerà la seguente formula: C(a) = Σn [ Wi * V(a) i ] dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; Wi = peso attribuito al requisito (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati: 8

9 a) per quanto riguarda gli elementi di natura qualitativa: attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari. Una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti, si procede a trasformare la media dei coefficienti attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i commissari in coefficienti definitivi, riportando ad uno la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate. i) per quanto riguarda gli elementi di natura quantitativa: attraverso l applicazione della seguente formula C i (per A i minore=a soglia ) = x*a i / A soglia C i (per A i maggiore=a soglia ) = x+(1,00-x)* [(A i A soglia ) / (A max A soglia )] dove: C i = coefficiente attribuito al concorrente iesimo A i = valore dell offerta (ribasso) del concorrente iesimo A soglia = media aritmetica dei valori delle offerte (ribasso sul prezzo) dei concorrenti X = 0,90 NON SARANNO AMMESSI ALLA FASE DI VALUTAZIONE DELLE OFFERTE ECONOMICHE I CONCORRENTI AI CUI PRODOTTI SARA ATTRIBUITO UN PUNTEGGIO DI QUALITA INFERIORE A 31 PUNTI. ART. 17 OFFERTE ANORMALMENTE BASSE Qualora un offerta appaia anormalmente bassa ai sensi dell art. 86 del D.Lgs. 163/2006, quest Azienda si riserva la facoltà di richiedere all offerente le giustificazioni ritenute pertinenti in merito agli elementi costitutivi dell offerta stessa. Tali giustificazioni possono riguardare gli aspetti previsti dall art. 87, punto 2 del D.Lgs. 163/2006. La richiesta di giustificazioni verrà formulata per iscritto e prevedrà un termine non inferiore a 10 gg. Per presentare nella stessa forma le giustificazioni richieste. Per gli eventuali adempimenti successivi si rimanda a quanto indicato nell art. 88 del D.Lgs. 163/2006. ART. 18 MODALITA DI CONSEGNA Le consegne ordinarie dovranno essere effettuate in porto franco presso la sede individuata dalla Struttura competente, in sede d ordine, nelle quantità richieste, in base alle disposizioni di volta in volta indicate sull ordine trasmesso via fax. Di norma, salvo diversa indicazione della Struttura che emette l ordine, le consegne ordinarie dovranno pervenire entro 3 gg. Lavorativi e le consegne urgenti entro 48 h dal ricevimento dell ordine che potrà essere trasmesso via fax. Eventuali ritardi nella consegna ordinaria determineranno nei confronti della Ditta fornitrice una formale richiesta, da parte delle Aziende sanitarie, di adempimento nei termini pattuiti. La reiterazione di tre ritardi, formalmente contestati, potrà comportare la risoluzione ipso facto et iure del contratto. Il documento di trasporto deve obbligatoriamente indicare: - numero di riferimento dell ordine - data dell ordine - luogo di consegna 9

10 - elenco descrittivo del materiale consegnato. I prodotti dovranno essere consegnati in confezione originale, sigillata, senza segni che possano evidenziare alterazioni. ART. 19 CONTROLLI SULLE FORNITURE All atto di ogni consegna, qualora gli imballi presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la Ditta fornitrice dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. ART. 20 ACCETTAZIONE DELLA MERCE L accettazione della merce al momento della sua consegna indica solo una corrispondenza quantitativa del materiale ricevuto rispetto a quello ordinato. Pertanto il fornitore è responsabile delle proprie obbligazioni relativamente a tutti i vizi della merce non rilevati all atto della consegna, fino all utilizzazione del materiale. In caso di mancata rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi prescritti dal capitolato, la merce verrà respinta al fornitore, che dovrà ritirarla a sue spese con l impegno di sostituirla con altra rispondente ai requisiti richiesti, senza per questo chiedere alcun compenso aggiuntivo ed entro i termini di tempo indicati dalla Struttura Farmacia. Le consegne di prodotti qualitativamente difformi verranno formalmente contestate per iscritto. Alla terza contestazione scritta concernente consegne di prodotti qualitativamente difformi rispetto agli ordini l Asl ha il diritto di dichiarare risolto il contratto ai sensi dell art c.c. ART. 21 OBBLIGHI DI RISERVATEZZA La ditta ha l obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni, ivi comprese quelle che transitano per le apparecchiature di elaborazione dati, di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma e di non farne oggetto di utilizzazione a qualsiasi titolo per scopi diversi da quelli strettamente necessari all esecuzione del presente contratto. L obbligo di cui al precedente comma sussiste, altresì, relativamente a tutto il materiale originario o predisposto in esecuzione della fornitura. La Ditta è responsabile per l esatta osservanza da parte dei propri dipendenti, consulenti e collaboratori, nonché dei propri eventuali subappaltatori e dei dipendenti, consulenti e collaboratori di questi ultimi, degli obblighi di segretezza anzidetti. L inosservanza degli obblighi di riservatezza costituisce grave inadempimento e pertanto le parti convengono che le aziende hanno la facoltà di richiedere la risoluzione del contratto. ART. 22 PENALITA CONTRATTUALI Per consegne in ritardo, anche per causa non imputabile alla Ditta, rispetto ai termini di consegna, le Aziende Sanitarie si riservano la facoltà di applicare a carico del fornitore una penale pari al 10% (dieci per cento) del valore dell ordine. L applicazione delle penali avverrà attraverso l emissione da parte degli uffici amministrativi di una nota di addebito ai sensi dell art.15, I comma, del D.P.R. n. 633/72. La Ditta prende atto che l applicazione delle penali previste dal presente articolo non preclude il diritto delle aziende sanitarie a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. ART. 23 FATTURAZIONE 10

11 Le fatture devono essere emesse dal fornitore con l indicazione dell ordine o degli elementi atti ad identificare l ordine a cui si riferiscono. Le fatture, regolari e conformi sono liquidate dagli uffici competenti. ART. 24 MODALITA DI PAGAMENTO I pagamenti sono effettuati entro 60 giorni dalla data di ricevimento della relativa fattura o del documento equivalente. A tale scopo si intendono pervenute il giorno 15 le fatture protocollate tra il 1 e il 15 giorno del mese stesso; l ultimo giorno del mese tutte le fatture protocollate tra il 16 giorno e la fine del mese stesso. La data di arrivo delle fatture è accertata dal timbro protocollo apposto dal competente ufficio dell Azienda Sanitaria Locale. Trascorso il termine stabilito per i pagamenti decorreranno gli interessi previsti dalle vigenti normative in materia. L Azienda Sanitaria Locale potrà sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui siano state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, fino al completo adempimento degli obblighi contrattuali (art c.c.). Tale sospensione potrà verificarsi anche qualora sorgano contestazioni di natura amministrativa. L aggiudicataria, con la sottoscrizione del contratto, assume l obbligo di tracciabilità dei movimenti finanziari relativi alla fornitura in oggetto, secondo le modalità di cui alla L. 13/8/2010 n 136 Piano straordinario contro le mafie, nonché delega al governo in materia di normativa antimafia. In particolare la società si impegna a registrare, su conto corrente dedicato anche in via non esclusiva i movimenti finanziari, da effettuarsi esclusivamente tramite bonifico bancario o postale, ovvero con altri strumenti di pagamento idonei ad assicurare la piena tracciabilità delle operazioni e riportanti il codice identificativo di gara (CIG), se previsto, relativamente a quanto affidato,o il CUP. La società si impegna inoltre a comunicare all Azienda gli estremi identificativi del conto corrente dedicato nonché i nominativi, le generalità ed il Codice Fiscale delle persone fisiche delegate ad operare sul conto sopra citato, entro il termine di giorni 7 dall accensione del medesimo o, nel caso di conti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative ad una commessa pubblica. L Azienda si impegna a verificare l inserimento di analoga clausola nel caso di stipula di subcontratti. ART. 25 SUB-APPALTO E assolutamente vietato all aggiudicatario cedere o dare in sub-appalto l esecuzione di tutta o di parte della fornitura senza preventiva autorizzazione scritta dell Asl. L inosservanza di tale divieto comporta l incameramento della cauzione definitiva a titolo di penale e la possibilità per l Azienda di risolvere il contratto nonché del risarcimento di ogni eventuale conseguente danno. ART. 26 GARANZIA A CORREDO DELL OFFERTA Tutte le ditte partecipanti dovranno presentare, all atto della presentazione dell offerta, una garanzia pari al 2% dell importo complessivo posto a base d asta del lotto a cui intende partecipare, calcolato sull importo di riferimento indicato nel presente capitolato, sotto forma di cauzione o fideiussione in una delle forme prescritte dalla legge. La predetta garanzia dovrà essere costituita ai sensi dell art. 75 del D.Lgs. 163/2006, al quale pertanto si rinvia integralmente. ART. 27 CAUZIONE DEFINITIVA 11

12 A garanzia dell esatto adempimento della fornitura, la Ditta aggiudicataria, è tenuta, a costituire, presso l Asl appaltante, ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 163/2006, una garanzia fideiussoria pari al 10% dell intero importo contrattuale, iva esclusa, ridotta del 50% in caso di possesso della certificazione del sistema di qualità conforme alle norme UNI CEI ISO 9000, rilasciata dai soggetti accreditati e ciò ai sensi dell art. 113, comma 1 e art. 40 comma 7, del D.Lgs. 163/2006. ART. 28 CONTRATTO Divenuta efficace l aggiudicazione definitiva, e fatto salvo l esercizio dei poteri di autotutela nei casi consentiti dalle norme vigenti, la stipulazione del contratto di appalto avrà luogo entro il termine di 180 giorni, decorrenti dalla data comunicazione di avvenuta aggiudicazione, ovvero in altro termine espressamente concordato con l aggiudicatario. Il contratto non può comunque essere stipulato prima di trentacinque giorni dalla comunicazione ai epertabili essati del provvedimento di aggiudicazione. Ci si riserva in ogni caso la facoltà di attivare la fornitura anche prima della stipula dello stesso senza che ciò determini alcun vincolo contrattuale in capo a quest Azienda. I contratti saranno stipulati secondo le modalità previste dall art. 11 del D.Lgs. 163/2006 e la loro registrazione sarà a cura di quest Asl. ART. 29 RECESSO E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO Quest Azienda potrà recedere unilateralmente dal contratto senza che ciò comporti oneri per la stessa, neppure a titolo di risarcimento, in particolare: per motivi di pubblico interesse; in caso di sopravvenuto stato fallimentare o altra procedura di controllo relativa alla società aggiudicataria; Il recesso sarà comunicato alla Società almeno trenta giorni prima della data dalla quale avrà effetto, salvo il verificarsi di eventi imprevisti o determinati da forza maggiore. Fermo restando il rinvio a quanto disposto in merito alla fornitura, l Azienda può inoltre dichiarare risolto il contratto (art Codice Civile): in caso di mancato superamento del periodo di prova (ove previsto); di frode, dolo, colpa grave nella fornitura; in caso di cessione o sub appalto del contratto non autorizzati; in caso di accertamento del mancato possesso dei requisiti in capo all Azienda subentrante, qualora si verificasse tale situazione di variazione soggettiva; in caso di mancato reintegro del deposito cauzionale; in caso di reiterata negligenza nell esecuzione degli obblighi contrattuali a seguito di formali contestazioni; in caso di violazione delle norme poste a tutela dei lavoratori; in caso di interruzione della fornitura. La risoluzione del contratto è disposta con provvedimento dell Azienda, debitamente comunicato alla società a mezzo lettera raccomandata A.R. Il contratto sarà risolto di diritto a sensi dell articolo 3, comma 8 della L. 136/2010 qualora le transazioni discendenti dal contratto relativo alla presente fornitura vengano eseguite dall aggiudicataria, e/o da eventuali subcontraenti, senza avvalersi di banche o della società Poste Italiane. L appaltatore, il subappaltatore o il subcontraente che abbia notizia dell inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria previsti dalla citata legge, procede 12

13 all immediata risoluzione del rapporto contrattuale, informandone contestualmente l Azienda e la Prefettura Ufficio Territoriale del Governo, competente per territorio. ART. 30 CONTROVERSIE Nel caso in cui il fornitore manchi all adempimento, sia pure anche in parte, di uno solo degli obblighi imposti dal contratto, è facoltà dell Azienda di ritenere anticipatamente risolto di diritto il medesimo, senza che il fornitore possa vantare il beneficio del termine di cui all art del Codice Civile, con eventuale rivalsa sulla cauzione definitiva prestata dal fornitore. L Azienda ha facoltà di esercitare tale diritto, solo dopo aver inoltrato contestazione scritta al fornitore, e, lo stesso, non abbia provveduto a sanare le irregolarità contestate nei termini prescritti. L aggiudicatario non può sospendere le forniture per effetto di contestazioni sorte tra le parti. Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere inerente la fase che va dall indizione all aggiudicazione definitiva, è territorialmente competente il Tribunale di Savona. ART. 31 NORME DI RINVIO Per quanto non espressamente previsto all interno del presente capitolato o della lettera invito, si fa espresso richiamo a tutte le disposizioni di legge attualmente in vigore con specifico riferimento alle norme del D.Lgs. 163/2006 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE. Allegati: 1) Disciplinare tecnico 2) Elementi di valutazione del sistema 13